Serevent Discus 50 mcg
Salmeterolum
ATC kodas: R03AC12
Gamintojas: Glaxo Wellcome
Vaisto tipas: Receptinis
Farmacinė vaisto forma: Aerozolis, Milteliai
Farmakoterapinė grupė: Antiastminis
Sudėtis, dozės
Serevent inhaler – tai dozuotas aerozolinis inhaliatorius, kurio vienoje
dozėje yra 25 mkg salmeterolio. Viename flakone yra 60 arba 120 dozių.
Serevent Diskus – tai įtaisas vaistui inhaliuoti. Jame yra folijos juosta
su 60 pūslyčių. Kiekvienoje pūslytėje yra 50 mikrogramų salmeterolio
ksinafoato ir laktozės dalelyčių mišinys.
Salmeterolum
ATC kodas: R03AC12
Gamintojas: Glaxo Wellcome
Vaisto tipas: Receptinis
Farmacinė vaisto forma: Aerozolis, Milteliai
Farmakoterapinė grupė: Antiastminis
Sudėtis, dozės
Serevent inhaler – tai dozuotas aerozolinis inhaliatorius, kurio vienoje
dozėje yra 25 mkg salmeterolio. Viename flakone yra 60 arba 120 dozių.
Serevent Diskus – tai įtaisas vaistui inhaliuoti. Jame yra folijos juosta
su 60 pūslyčių. Kiekvienoje pūslytėje yra 50 mikrogramų salmeterolio
ksinafoato ir laktozės dalelyčių mišinys.
Farmakologinės savybės
Veikimo mechanizmas
Farmakodinamika. Salmeterolis yra selektyvus ilgalaikio veikimo (12 val.)
beta2-adrenoreceptorių agonistas, turintis ilgą šoninę grandinę, kuria
prisijungia prie išorinės receptoriaus dalies. Dėl šių savybių preparatas
žymiai efektyviau slopina histamino sukeliamą bronchų spazmą, ilgiau palaiko bronchų dilataciją (kuri tęsiasi ne trumpiau kaip 12 val.), negu rekomenduojamos įprastos trumpalaikio veikimo beta2-agonistų dozės.
Eksperimentais in vitro įrodyta, kad salmeterolis efektyviai ir ilgam
užslopina mediatorių (histamino, leukotrienų ir prostaglandino D2)
išsiskyrimą iš plaučių putliųjų ląstelių. Jis taip pat apsaugo žmogų nuo
ankstyvojo ir vėlyvojo bronchų spazmo po alergeno inhaliacijos. Toks preparato efektas išsilaiko apie 30 valandų po vienkartinės jo dozės, kuomet jau nebėra bronchus plečiančio poveikio.
Vienkartinė preparato dozė taip pat sumažina ir bronchų hiperreaktyvumą.
Šios Serevent savybės rodo, kad be bronchus plečiančio jis turi papildomą
poveikį, kurio klinikinė reikšmė dar nėra visiškai aiški. Jo veikimo
mechanizmas yra kitoks, nei priešuždegiminis gliukokortikosteroidų, kurių
vartojimo negalima nutraukti, paskyrus Serevent.
Veikimo mechanizmas
Farmakodinamika. Salmeterolis yra selektyvus ilgalaikio veikimo (12 val.)
beta2-adrenoreceptorių agonistas, turintis ilgą šoninę grandinę, kuria
prisijungia prie išorinės receptoriaus dalies. Dėl šių savybių preparatas
žymiai efektyviau slopina histamino sukeliamą bronchų spazmą, ilgiau palaiko bronchų dilataciją (kuri tęsiasi ne trumpiau kaip 12 val.), negu rekomenduojamos įprastos trumpalaikio veikimo beta2-agonistų dozės.
Eksperimentais in vitro įrodyta, kad salmeterolis efektyviai ir ilgam
užslopina mediatorių (histamino, leukotrienų ir prostaglandino D2)
išsiskyrimą iš plaučių putliųjų ląstelių. Jis taip pat apsaugo žmogų nuo
ankstyvojo ir vėlyvojo bronchų spazmo po alergeno inhaliacijos. Toks preparato efektas išsilaiko apie 30 valandų po vienkartinės jo dozės, kuomet jau nebėra bronchus plečiančio poveikio.
Vienkartinė preparato dozė taip pat sumažina ir bronchų hiperreaktyvumą.
Šios Serevent savybės rodo, kad be bronchus plečiančio jis turi papildomą
poveikį, kurio klinikinė reikšmė dar nėra visiškai aiški. Jo veikimo
mechanizmas yra kitoks, nei priešuždegiminis gliukokortikosteroidų, kurių
vartojimo negalima nutraukti, paskyrus Serevent.
Klinikinės savybės
Indikacijos
Indikacijos
Serevent vartojamas grįžtamosios bronchų obstrukcijos atveju
– sergant bronchine astma, lėtiniu bronchitu ir emfizema, taip pat
naktinių dusulio priepuolių bei fizinio krūvio astmos sindromo gydymui ir
profilaktikai, kai reikalingas pastovus bronchus plečiantis vaistų poveikis. Serevent taip pat vartojamas lėtinės plaučių obstrukcinės ligos atveju.
Reguliariai vartojamas 2 kartus per dieną, jis gali pakeisti pastovų
trumpalaikio veikimo inhaliacinių beta2-agonistų, kai jų reikia dažniau
nei 1 kartą per dieną, ar broncholizinių vaistų per os (pvz.: teofilino)
vartojimą.
Tačiau salmeteroliu negalima pakeisti inhaliacinių ar sisteminio poveikio
gliukokortikosteroidų. Ligonius būtina perspėti, kad jie nenutrauktų ar
nesumažintų gliukokortikosteroidų dozės be gydytojo žinios, net jeigu
vartodami Serevent jaučiasi žymiai geriau. Nestabilios ir sunkios eigos bronchinės astmos gydymui bronchus plečiančių vaistų nepakanka. Tik vartojančiam adekvačias gliukokortikosteroidų dozes, simptominiam gydymui galima paskirti Serevent.
– sergant bronchine astma, lėtiniu bronchitu ir emfizema, taip pat
naktinių dusulio priepuolių bei fizinio krūvio astmos sindromo gydymui ir
profilaktikai, kai reikalingas pastovus bronchus plečiantis vaistų poveikis. Serevent taip pat vartojamas lėtinės plaučių obstrukcinės ligos atveju.
Reguliariai vartojamas 2 kartus per dieną, jis gali pakeisti pastovų
trumpalaikio veikimo inhaliacinių beta2-agonistų, kai jų reikia dažniau
nei 1 kartą per dieną, ar broncholizinių vaistų per os (pvz.: teofilino)
vartojimą.
Tačiau salmeteroliu negalima pakeisti inhaliacinių ar sisteminio poveikio
gliukokortikosteroidų. Ligonius būtina perspėti, kad jie nenutrauktų ar
nesumažintų gliukokortikosteroidų dozės be gydytojo žinios, net jeigu
vartodami Serevent jaučiasi žymiai geriau. Nestabilios ir sunkios eigos bronchinės astmos gydymui bronchus plečiančių vaistų nepakanka. Tik vartojančiam adekvačias gliukokortikosteroidų dozes, simptominiam gydymui galima paskirti Serevent.
Kontraindikacijos
Padidintas jautrumas bet kuriam preparato komponentui.
Nepageidaujami reiškiniai. Gydant beta2-agonistais gali atsirasti
tremoras, širdies plakimas ir galvos skausmas, tačiau jie būna retai, yra
trumpalaikiai ir praeina tęsiant gydymą. Kai kuriems pacientams pasitaiko
tachikardija.
Kaip ir vartojant kitus inhaliacinius preparatus, salmeterolis gali
sukelti paradoksinį bronchų spazmą, pasireiškiantį staiga atsirandančiu
dusuliu po preparato inhaliacijos. Salmeterolio vartojimas turi būti
nedelsiant nutrauktas, ligonis ištirtas, jei reikia, paskirtas alternatyvus gydymas. Paradoksinį bronchų spazmą reikia pradėti gydyti nedelsiant, paskiriant greitai veikiančius brochus plečiančius vaistus.
Taipogi yra aprašytos alerginės odos reakcijos, labai retai – skersaruožių
raumenų spazmai, artralgija.
Nepageidaujami reiškiniai. Gydant beta2-agonistais gali atsirasti
tremoras, širdies plakimas ir galvos skausmas, tačiau jie būna retai, yra
trumpalaikiai ir praeina tęsiant gydymą. Kai kuriems pacientams pasitaiko
tachikardija.
Kaip ir vartojant kitus inhaliacinius preparatus, salmeterolis gali
sukelti paradoksinį bronchų spazmą, pasireiškiantį staiga atsirandančiu
dusuliu po preparato inhaliacijos. Salmeterolio vartojimas turi būti
nedelsiant nutrauktas, ligonis ištirtas, jei reikia, paskirtas alternatyvus gydymas. Paradoksinį bronchų spazmą reikia pradėti gydyti nedelsiant, paskiriant greitai veikiančius brochus plečiančius vaistus.
Taipogi yra aprašytos alerginės odos reakcijos, labai retai – skersaruožių
raumenų spazmai, artralgija.
Ypatingi įspėjimai
Vartojimas nėštumo ir maitinimo krūtimi metu
Eksperimentuose su laboratoriniais gyvuliukais nustatytas tam tikras
beta2-agonistų poveikis vaisiui, jeigu yra skiriamos žymiai didesnės, nei
terapinės dozės. Patyrimas, vartojant kitus beta2-agonistus, rodo, kad jie
neturi neigiamo poveikio moters vaisiui, jeigu preparatas vartojamas terapinėmis dozėmis. Šiuo metu salmeterolio vartojimas nėštumo metu ribotas. Kaip ir kitus vaistus jį galima vartoti tik tuomet, kai preparato nauda motinai yra žymiai didesnė, negu galimas neigiamas poveikis vaisiui.
LAKTACIJA. Po preparato terapinės dozės inhaliacijos, jo koncentracija
plazmoje yra nežymi, o koncentracija piene turėtų būti dar mažesnė.
Nežiūrint to, kol vaisto vartojimo patyrimas maitinančioms motinoms yra
ribotas, platesnis preparato skyrimas galimas tik tuomet, kai vaisto nauda motinai yra žymiai didesnė, negu galimas neigiamas poveikis kūdikiui.
Vartojimas nėštumo ir maitinimo krūtimi metu
Eksperimentuose su laboratoriniais gyvuliukais nustatytas tam tikras
beta2-agonistų poveikis vaisiui, jeigu yra skiriamos žymiai didesnės, nei
terapinės dozės. Patyrimas, vartojant kitus beta2-agonistus, rodo, kad jie
neturi neigiamo poveikio moters vaisiui, jeigu preparatas vartojamas terapinėmis dozėmis. Šiuo metu salmeterolio vartojimas nėštumo metu ribotas. Kaip ir kitus vaistus jį galima vartoti tik tuomet, kai preparato nauda motinai yra žymiai didesnė, negu galimas neigiamas poveikis vaisiui.
LAKTACIJA. Po preparato terapinės dozės inhaliacijos, jo koncentracija
plazmoje yra nežymi, o koncentracija piene turėtų būti dar mažesnė.
Nežiūrint to, kol vaisto vartojimo patyrimas maitinančioms motinoms yra
ribotas, platesnis preparato skyrimas galimas tik tuomet, kai vaisto nauda motinai yra žymiai didesnė, negu galimas neigiamas poveikis kūdikiui.
Sąveika
Ligoniams, sergantiems obstrukcinėmis plaučių ligomis, negalima
skirti neselektyvių ir selektyvių beta-adrenoreceptorių antagonistų,
išskyrus tuos atvejus, kai jų paskyrimas yra neišvengiamas.
skirti neselektyvių ir selektyvių beta-adrenoreceptorių antagonistų,
išskyrus tuos atvejus, kai jų paskyrimas yra neišvengiamas.
Dozavimo, vartojimo būdas
Serevent vartojamas tik inhaliaciniu būdu.
Serevent Inhaler
Vidutinė terapinė dozė suaugusiems – po 2 inhaliacijas (2×25 mkg
salmeterolio) 2 kartus per dieną.
Ligoniams su ženklia bronchų obstrukcija galima skirti po 4 inhaliacijas
(4×25 mkg salmeterolio) 2 kartus per dieną.
Vyresniems nei 4 metų amžiaus vaikams – po 2 inhaliacijas (2×25
mikrogramus) 2 kartus per dieną.
Serevent Diskus
Suaugusiems rekomenduojama dozė yra po 50 mikrogramų (1 inhaliacija) 2
kartus per dieną.
Ligoniams su ženklia bronchų obstrukcija galima skirti po 100 mikrogramų
(po 2 inhaliacijas) 2 kartus per dieną.
Vyresniems nei 4 metų amžiaus vaikams – po 1 inhaliaciją (50 mikrogramų) 2
kartus per dieną.
Mažesniems vaikams preparato vartoti nerekomenduojama, nes nesukaupti
klinikinių tyrimų duomenys apie jo poveikį jaunesnių nei 4 metų amžiaus
vaikų organizmui.
Serevent dozės nereikia sumažinti seniems žmonėms arba ligoniams su inkstų
funkcijos nepakankamumu.
Gydant grįžtamąją bronchų obstrukciją, kad gautumėte gerą terapinį efektą,
Serevent reikia vartoti reguliariai.
Bronchų lygiuosius raumenis atpalaiduojantis salmeterolio efektas prasideda praėjus 10-20 min. po inhaliacijos. Pilnas terapinis efektas gaunamas po kelių vaisto dozių. Bronchodilatacinis salmeterolio efektas tęsiasi 12 val., kas naudinga, gydant fizinio krūvio bronchinę astmą ir naktinių astmos priepuolių profilaktikai.
Ligoniams būtina paaiškinti, kad išsivysčius dusulio priepuoliui reikia
vartoti trumpo veikimo beta2-agonistus (pvz.: salbutamolį), o ne
pakartotinai inhaliuoti salmeterolį.
Lėtinės plaučių obstrukcinės ligos atveju rekomenduojama skirti Serevent
po 50 mkg 2 kartus per dieną. Serevent Inhaler vartojamas po 2
inhaliacijas 2 kartus per dieną, o Serevent Diskus ir Rotadisks – po 1
inhaliaciją 2 kartus per dieną.
Perdozavus bet kurį šios farmakologinės grupės vaistą gali atsirasti
pašalinio poveikio reiškiniai, todėl salmeterolio dozė ir naudojimo dažnis
gali būti padidinti tik gydytojui leidus.
Pacientai, kurie negali koordinuoti kvėpavimo su aerozolinio inhaliatoriaus paspaudimu, inhaliuodami Serevent turi vartoti Volumatic rezervuarą.
Serevent Inhaler
Vidutinė terapinė dozė suaugusiems – po 2 inhaliacijas (2×25 mkg
salmeterolio) 2 kartus per dieną.
Ligoniams su ženklia bronchų obstrukcija galima skirti po 4 inhaliacijas
(4×25 mkg salmeterolio) 2 kartus per dieną.
Vyresniems nei 4 metų amžiaus vaikams – po 2 inhaliacijas (2×25
mikrogramus) 2 kartus per dieną.
Serevent Diskus
Suaugusiems rekomenduojama dozė yra po 50 mikrogramų (1 inhaliacija) 2
kartus per dieną.
Ligoniams su ženklia bronchų obstrukcija galima skirti po 100 mikrogramų
(po 2 inhaliacijas) 2 kartus per dieną.
Vyresniems nei 4 metų amžiaus vaikams – po 1 inhaliaciją (50 mikrogramų) 2
kartus per dieną.
Mažesniems vaikams preparato vartoti nerekomenduojama, nes nesukaupti
klinikinių tyrimų duomenys apie jo poveikį jaunesnių nei 4 metų amžiaus
vaikų organizmui.
Serevent dozės nereikia sumažinti seniems žmonėms arba ligoniams su inkstų
funkcijos nepakankamumu.
Gydant grįžtamąją bronchų obstrukciją, kad gautumėte gerą terapinį efektą,
Serevent reikia vartoti reguliariai.
Bronchų lygiuosius raumenis atpalaiduojantis salmeterolio efektas prasideda praėjus 10-20 min. po inhaliacijos. Pilnas terapinis efektas gaunamas po kelių vaisto dozių. Bronchodilatacinis salmeterolio efektas tęsiasi 12 val., kas naudinga, gydant fizinio krūvio bronchinę astmą ir naktinių astmos priepuolių profilaktikai.
Ligoniams būtina paaiškinti, kad išsivysčius dusulio priepuoliui reikia
vartoti trumpo veikimo beta2-agonistus (pvz.: salbutamolį), o ne
pakartotinai inhaliuoti salmeterolį.
Lėtinės plaučių obstrukcinės ligos atveju rekomenduojama skirti Serevent
po 50 mkg 2 kartus per dieną. Serevent Inhaler vartojamas po 2
inhaliacijas 2 kartus per dieną, o Serevent Diskus ir Rotadisks – po 1
inhaliaciją 2 kartus per dieną.
Perdozavus bet kurį šios farmakologinės grupės vaistą gali atsirasti
pašalinio poveikio reiškiniai, todėl salmeterolio dozė ir naudojimo dažnis
gali būti padidinti tik gydytojui leidus.
Pacientai, kurie negali koordinuoti kvėpavimo su aerozolinio inhaliatoriaus paspaudimu, inhaliuodami Serevent turi vartoti Volumatic rezervuarą.
Perdozavimo, toksiniai reiškiniai
Ypatingos atsargumo priemonės. Serevent negalima pradėti vartoti sunkaus
bronchinės astmos paūmėjimo arba priepuolio metu.
Staigus ir progresuojantis bronchinės astmos paūmėjimas yra gyvybei
pavojinga būklė, todėl reikia pradėti terapiją kortikosteroidais arba
padidinti jų dozę.
Broncholiziniai preparatai nėra vieninteliai ar pagrindiniai vaistai
sunkios ir nestabilios eigos bronchinės astmos gydymui. Ligoniai,
sergantys sunkia bronchine astma, turi būti pastoviai stebimi gydytojo
(jiems privaloma tirti kvėpavimo funkciją). Kad išvengti dusulio priepuolių ar net mirties, tokiems ligoniams reikėtų skirti maksimalias inhaliacinių gliukokortikoidų dozes ir/arba gliukokortikoidus per os.
Vis didėjantis broncholizinių preparatų suvartojimas, ypač trumpalaikio
veikimo inhaliacinių beta2-agonistų, kad pašalinti ligos simptomus, rodo
blogėjančią astmos eigos kontrolę. Jeigu ligoniui šie preparatai tampa
mažiau efektyvūs arba reikia vis daugiau inhaliacijų, būtina patikrinti paciento sveikatos būklę ir pakoreguoti gydymą (pvz.: padidinti inhaliacinių gliukokortikoidų dozę arba paskirti sisteminius gliukokortikoidus). Sunkus bronchinės astmos paūmėjimas turi būti gydomas įprastu būdu.
Serevent nepakeičia gliukokortikoidų (inhaliacinių ir per os). Jis yra
skiriamas kartu su jais. Ligonius būtina perspėti, kad net žymiai
pagerėjus savijautai, vartojant Serevent, nenutrauktų gliukokortikoidų ar
nesumažintų jų dozės, nepasitarę su gydytoju.
Serevent netinka bronchinės astmos priepuolio gydymui. Tuo tikslu
vartojami trumpalaikio veikimo beta2-agonistai (pvz.: salbutamolis).
Atsargiai salmeterolį reikia skirti sergantiesiems tireotoksikoze.
Ypatingos atsargumo priemonės. Serevent negalima pradėti vartoti sunkaus
bronchinės astmos paūmėjimo arba priepuolio metu.
Staigus ir progresuojantis bronchinės astmos paūmėjimas yra gyvybei
pavojinga būklė, todėl reikia pradėti terapiją kortikosteroidais arba
padidinti jų dozę.
Broncholiziniai preparatai nėra vieninteliai ar pagrindiniai vaistai
sunkios ir nestabilios eigos bronchinės astmos gydymui. Ligoniai,
sergantys sunkia bronchine astma, turi būti pastoviai stebimi gydytojo
(jiems privaloma tirti kvėpavimo funkciją). Kad išvengti dusulio priepuolių ar net mirties, tokiems ligoniams reikėtų skirti maksimalias inhaliacinių gliukokortikoidų dozes ir/arba gliukokortikoidus per os.
Vis didėjantis broncholizinių preparatų suvartojimas, ypač trumpalaikio
veikimo inhaliacinių beta2-agonistų, kad pašalinti ligos simptomus, rodo
blogėjančią astmos eigos kontrolę. Jeigu ligoniui šie preparatai tampa
mažiau efektyvūs arba reikia vis daugiau inhaliacijų, būtina patikrinti paciento sveikatos būklę ir pakoreguoti gydymą (pvz.: padidinti inhaliacinių gliukokortikoidų dozę arba paskirti sisteminius gliukokortikoidus). Sunkus bronchinės astmos paūmėjimas turi būti gydomas įprastu būdu.
Serevent nepakeičia gliukokortikoidų (inhaliacinių ir per os). Jis yra
skiriamas kartu su jais. Ligonius būtina perspėti, kad net žymiai
pagerėjus savijautai, vartojant Serevent, nenutrauktų gliukokortikoidų ar
nesumažintų jų dozės, nepasitarę su gydytoju.
Serevent netinka bronchinės astmos priepuolio gydymui. Tuo tikslu
vartojami trumpalaikio veikimo beta2-agonistai (pvz.: salbutamolis).
Atsargiai salmeterolį reikia skirti sergantiesiems tireotoksikoze.
Farmacinės savybės
Laikymo sąlygos. Serevent Inhaler turi būti saugomas žemesnėje nei 30oC
temperatūroje. Saugoti nuo užšalimo ir tiesioginių saulės spindulių. Netgi
tuščio flakono negalima ardyti, pradurti arba sulankstyti flakono).
Preparato efektyvumas gali sumažėti, kaip ir kitų aerozolinių inhaliatorių, jeigu flakonas yra šaltas.
Serevent Diskus laikyti ne žemesnėje kaip 30oC temperatūroje ir sausoje
vietoje.
Laikymo sąlygos. Serevent Inhaler turi būti saugomas žemesnėje nei 30oC
temperatūroje. Saugoti nuo užšalimo ir tiesioginių saulės spindulių. Netgi
tuščio flakono negalima ardyti, pradurti arba sulankstyti flakono).
Preparato efektyvumas gali sumažėti, kaip ir kitų aerozolinių inhaliatorių, jeigu flakonas yra šaltas.
Serevent Diskus laikyti ne žemesnėje kaip 30oC temperatūroje ir sausoje
vietoje.
Pakuotė (dydis, dozuotė, tipas)
Serevent Diskus – tai įtaisas vaistui inhaliuoti. Jame yra folijos juosta
su 60 pūslyčių. Kiekvienoje pūslytėje yra 50 mikrogramų salmeterolio
ksinafoato ir laktozės dalelyčių mišinys.
su 60 pūslyčių. Kiekvienoje pūslytėje yra 50 mikrogramų salmeterolio
ksinafoato ir laktozės dalelyčių mišinys.
Serevent, Diskus ir Volumatic turi prekės ženklą.
