Serevent inhaler 25 mcg
Tarptautinis bendrinis pavadinimas : salmeterolio ksinafoatas
salmeterolum (xinafoatum)
CHARAKTERISTIKA
Serevent inhaler – tai dozuotas aerozolinis inhaliatorius, kurio vienoje
dozėje yra 25 mikrog salmeterolio. Viename flakone yra 120 dozių.
INDIKACIJOS
Serevent vartojamas grįžtamosios bronchų obstrukcijos atveju – sergant
bronchine astma, lėtiniu bronchitu ir emfizema, taip pat naktinių dusulio
priepuolių bei fizinio krūvio astmos sindromo gydymui ir profilaktikai,
kai reikalingas pastovus bronchus plečiantis vaistų poveikis. Serevent taip
pat vartojamas lėtinės plaučių obstrukcinės ligos atveju.
Reguliariai vartojamas 2 kartus per dieną, jis gali pakeisti pastovų
trumpalaikio veikimo inhaliacinių beta 2-agonistų, kai jų reikia dažniau
nei 1 kartą per dieną, ar broncholizinių vaistų per os (pvz.: teofilino)
vartojimą. Tačiau salmeteroliu negalima pakeisti inhaliacinių ar sisteminio
poveikio gliukokortikosteroidų. Ligonius būtina perspėti, kad jie
nenutrauktų ar nesumažintų gliukokortikosteroidų dozės be gydytojo žinios,
net jeigu vartodami Serevent jaučiasi žymiai geriau. Nestabilios ir sunkios
eigos bronchinės astmos gydymui bronchus plečiančių vaistų nepakanka. Tik
vartojančiam adekvačias gliukokortikosteroidų dozes, simptominiam gydymui
galima paskirti Serevent.
VEIKIMO MECHANIZMAS
Salmeterolis yra selektyvus ilgalaikio veikimo (12 val.) beta
2-adrenoreceptorių agonistas, turintis ilgą šoninę grandinę, kuria
prisijungia prie išorinės receptoriaus dalies. Dėl šių savybių preparatas
žymiai efektyviau slopina histamino sukeliamą bronchų spazmą, ilgiau palaiko
bronchų dilataciją (kuri tęsiasi ne trumpiau kaip 12val.), negu
rekomenduojamos įprastos trumpalaikio veikimo (2-agonistų dozės).
Eksperimentais in vitro įrodyta, kad salmetero
lis efektyviai ir ilgamn užslopina mediatorių (histamino, leukotrienų ir
prostaglandino D2) išsiskyrimą iš plaučių putliųjų ląstelių. Jis taip pat
apsaugo žmogų nuo ankstyvojo ir vėlyvojo bronchų spazmo po alergeno
inhaliacijos. Toks preparato efektas išsilaiko apie 30 valandų po
vienkartinės jo dozės, kuomet jau nebėrabronchus plečiančio poveikio.
Vienkartinė preparato dozė taip pat sumažina ir bronchų hiperreaktyvumą.
Šios Serevent savybės rodo, kad be bronchus plečiančio jis turi papildomą
poveikį, kurio klinikinė reikšmė dar nėra visiškai aiški. Jo veikimo
mechanizmas yra kitoks, nei priešuždegiminis gliukokortikosteroidų, kurių
vartojimo negalima nutraukti, paskyrus Serevent.
VARTOJIMO BŪDAS IR DOZĖS
Serevent vartojamas tik inhaliaciniu būdu.
Serevent Inhaler
Vidutinė terapinė dozė suaugusiems – po 2 inhaliacijas (2×25 mikrog
salmeterolio) 2 kartus per dieną.
Ligoniams su ženklia bronchų obstrukcija galima skirti po 4 inhaliacijas
4×25 mikrog salmeterolio) 2 kartus per dieną.
Vyresniems nei 4 metų amžiaus vaikams – po 2 inhaliacijas 2×25
mikrogramus) 2 kartus per dieną.
Mažesniems vaikams preparato vartoti nerekomenduojama, nes nesukaupti
klinikinių tyrimų duomenys apie jo poveikį jaunesnių nei 4 metų amžiaus
vaikų organizmui.
Serevent dozės nereikia sumažinti seniems žmonėms arba ligoniams su inkstų
funkcijos nepakankamumu.
Gydant grįžtamąją bronchų obstrukciją, kad gautumėte gerą terapinį efektą,
Serevent reikia vartoti reguliariai.
Bronchų lygiuosius raumenis atpalaiduojantis salmeterolio efektas
prasideda praėjus 10-20 min. po inhaliacijos. Pilnas terapinis efektas
gaunamas po kelių vaisto dozių. Bronchodilatacinis salmeterolio efektas
tęsiasi 12 val., kas naudinga, gydant fizinio krūvio bronchinę astmą ir
naktinių astmos priepuolių profilaktikai.
Ligoniams būtina paaiškinti, kad išsivysčius dusulio priepuoliui reikia
vartoti trumpo veikimo 2-agonistus (pvz.: salbutamolį), o ne pakartotinai
inhaliuoti salmeterolį.
Lėtinės plaučių obstrukcinės ligos atveju rekomenduojama skirti Serevent
po 50 mg 2 kartus per dieną. Serevent Inhaler vartojamas po 2
inhaliacijas 2 kartus per dieną. Perdozavus bet kurį šios farmakologinės
grupės vaistą gali atsirasti pašalinio poveikio reiškiniai, todėl
salmeterolio dozė ir naudojimo dažnis gali būti padidinti tik gydytojui
leidus.Pacientai, kurie negali koordinuoti kvėpavimo su aerozolinio
inhaliatoriaus paspaudimu, inhaliuodami Serevent turi vartoti Volumatic
rezervuarą.
KONTRAINDIKACIJOS IR GALIMOS KOMPLIKACIJOS
Kontraindikacijos. Padidintas jautrumas bet kuriam preparato komponentui.
GALIMOS KOMPLIKACIJOS. Serevent negalima pradėti vartoti sunkaus
bronchinės astmos paūmėjimo arba priepuolio metu. Staigus ir progresuojantis
bronchinės astmos paūmėjimas yra gyvybei pavojinga būklė, todėl reikia
pradėti terapiją kortikosteroidais arba padidinti jų dozę.Broncholiziniai
preparatai nėra vieninteliai ar pagrindiniai vaistai sunkios ir nestabilios
eigos bronchinės astmos gydymui.
Ligoniai, sergantys sunkia bronchine astma, turi būti pastoviai stebimi
gydytojo (jiems privaloma tirti kvėpavimo funkciją). Kad išvengti dusulio
priepuolių ar net mirties, tokiems ligoniams reikėtų skirti maksimalias
inhaliacinių gliukokortikoidų dozes ir/arba gliukokortikoidus per os. Vis
didėjantis broncholizinių preparatų suvartojimas, ypač trumpalaikio veikimo
inhaliacinių beta 2-agonistų, kad pašalinti ligos simptomus, rodo
blogėjančią astmos eigos kontrolę. Jeigu ligoniui šie preparatai tampa
mažiau efektyvūs arba reikia vis daugiau inhaliacijų, būtina patikrinti
paciento sveikatos būklę ir pakoreguoti gydymą (pvz.: padidinti inhaliacinių
gliukokortikoidų dozę arba paskirti sisteminius gliukokortikoidus). Sunkus
bronchinės astmos paūmėjimas turi būti gydomas įprastu būdu. Serevent
nepakeičia gliukokortikoidų (inhaliacinių ir per os). Jis yra skiriamas
kartu su jais. Ligonius būtina perspėti, kad net žymiai pagerėjus
savijautai, vartojant Serevent, nenutrauktų gliukokortikoidų ar nesumažintų
jų dozės, nepasitarę su gydytoju. Serevent netinka bronchinės astmos
priepuolio gydymui. Tuo tikslu vartojami trumpalaikio veikimo beta
2-agonistai (pvz.: salbutamolis).
Atsargiai salmeterolį reikia skirti sergantiesiems tireotoksikoze.
NĖŠTUMAS
Tarptautinis bendrinis pavadinimas : salmeterolio ksinafoatas
salmeterolum (xinafoatum)
CHARAKTERISTIKA
Serevent inhaler – tai dozuotas aerozolinis inhaliatorius, kurio vienoje
dozėje yra 25 mikrog salmeterolio. Viename flakone yra 120 dozių.
INDIKACIJOS
Serevent vartojamas grįžtamosios bronchų obstrukcijos atveju – sergant
bronchine astma, lėtiniu bronchitu ir emfizema, taip pat naktinių dusulio
priepuolių bei fizinio krūvio astmos sindromo gydymui ir profilaktikai,
kai reikalingas pastovus bronchus plečiantis vaistų poveikis. Serevent taip
pat vartojamas lėtinės plaučių obstrukcinės ligos atveju.
Reguliariai vartojamas 2 kartus per dieną, jis gali pakeisti pastovų
trumpalaikio veikimo inhaliacinių beta 2-agonistų, kai jų reikia dažniau
nei 1 kartą per dieną, ar broncholizinių vaistų per os (pvz.: teofilino)
vartojimą. Tačiau salmeteroliu negalima pakeisti inhaliacinių ar sisteminio
poveikio gliukokortikosteroidų. Ligonius būtina perspėti, kad jie
nenutrauktų ar nesumažintų gliukokortikosteroidų dozės be gydytojo žinios,
net jeigu vartodami Serevent jaučiasi žymiai geriau. Nestabilios ir sunkios
eigos bronchinės astmos gydymui bronchus plečiančių vaistų nepakanka. Tik
vartojančiam adekvačias gliukokortikosteroidų dozes, simptominiam gydymui
galima paskirti Serevent.
VEIKIMO MECHANIZMAS
Salmeterolis yra selektyvus ilgalaikio veikimo (12 val.) beta
2-adrenoreceptorių agonistas, turintis ilgą šoninę grandinę, kuria
prisijungia prie išorinės receptoriaus dalies. Dėl šių savybių preparatas
žymiai efektyviau slopina histamino sukeliamą bronchų spazmą, ilgiau palaiko
bronchų dilataciją (kuri tęsiasi ne trumpiau kaip 12val.), negu
rekomenduojamos įprastos trumpalaikio veikimo (2-agonistų dozės).
Eksperimentais in vitro įrodyta, kad salmetero
lis efektyviai ir ilgamn užslopina mediatorių (histamino, leukotrienų ir
prostaglandino D2) išsiskyrimą iš plaučių putliųjų ląstelių. Jis taip pat
apsaugo žmogų nuo ankstyvojo ir vėlyvojo bronchų spazmo po alergeno
inhaliacijos. Toks preparato efektas išsilaiko apie 30 valandų po
vienkartinės jo dozės, kuomet jau nebėrabronchus plečiančio poveikio.
Vienkartinė preparato dozė taip pat sumažina ir bronchų hiperreaktyvumą.
Šios Serevent savybės rodo, kad be bronchus plečiančio jis turi papildomą
poveikį, kurio klinikinė reikšmė dar nėra visiškai aiški. Jo veikimo
mechanizmas yra kitoks, nei priešuždegiminis gliukokortikosteroidų, kurių
vartojimo negalima nutraukti, paskyrus Serevent.
VARTOJIMO BŪDAS IR DOZĖS
Serevent vartojamas tik inhaliaciniu būdu.
Serevent Inhaler
Vidutinė terapinė dozė suaugusiems – po 2 inhaliacijas (2×25 mikrog
salmeterolio) 2 kartus per dieną.
Ligoniams su ženklia bronchų obstrukcija galima skirti po 4 inhaliacijas
4×25 mikrog salmeterolio) 2 kartus per dieną.
Vyresniems nei 4 metų amžiaus vaikams – po 2 inhaliacijas 2×25
mikrogramus) 2 kartus per dieną.
Mažesniems vaikams preparato vartoti nerekomenduojama, nes nesukaupti
klinikinių tyrimų duomenys apie jo poveikį jaunesnių nei 4 metų amžiaus
vaikų organizmui.
Serevent dozės nereikia sumažinti seniems žmonėms arba ligoniams su inkstų
funkcijos nepakankamumu.
Gydant grįžtamąją bronchų obstrukciją, kad gautumėte gerą terapinį efektą,
Serevent reikia vartoti reguliariai.
Bronchų lygiuosius raumenis atpalaiduojantis salmeterolio efektas
prasideda praėjus 10-20 min. po inhaliacijos. Pilnas terapinis efektas
gaunamas po kelių vaisto dozių. Bronchodilatacinis salmeterolio efektas
tęsiasi 12 val., kas naudinga, gydant fizinio krūvio bronchinę astmą ir
naktinių astmos priepuolių profilaktikai.
Ligoniams būtina paaiškinti, kad išsivysčius dusulio priepuoliui reikia
vartoti trumpo veikimo 2-agonistus (pvz.: salbutamolį), o ne pakartotinai
inhaliuoti salmeterolį.
Lėtinės plaučių obstrukcinės ligos atveju rekomenduojama skirti Serevent
po 50 mg 2 kartus per dieną. Serevent Inhaler vartojamas po 2
inhaliacijas 2 kartus per dieną. Perdozavus bet kurį šios farmakologinės
grupės vaistą gali atsirasti pašalinio poveikio reiškiniai, todėl
salmeterolio dozė ir naudojimo dažnis gali būti padidinti tik gydytojui
leidus.Pacientai, kurie negali koordinuoti kvėpavimo su aerozolinio
inhaliatoriaus paspaudimu, inhaliuodami Serevent turi vartoti Volumatic
rezervuarą.
KONTRAINDIKACIJOS IR GALIMOS KOMPLIKACIJOS
Kontraindikacijos. Padidintas jautrumas bet kuriam preparato komponentui.
GALIMOS KOMPLIKACIJOS. Serevent negalima pradėti vartoti sunkaus
bronchinės astmos paūmėjimo arba priepuolio metu. Staigus ir progresuojantis
bronchinės astmos paūmėjimas yra gyvybei pavojinga būklė, todėl reikia
pradėti terapiją kortikosteroidais arba padidinti jų dozę.Broncholiziniai
preparatai nėra vieninteliai ar pagrindiniai vaistai sunkios ir nestabilios
eigos bronchinės astmos gydymui.
Ligoniai, sergantys sunkia bronchine astma, turi būti pastoviai stebimi
gydytojo (jiems privaloma tirti kvėpavimo funkciją). Kad išvengti dusulio
priepuolių ar net mirties, tokiems ligoniams reikėtų skirti maksimalias
inhaliacinių gliukokortikoidų dozes ir/arba gliukokortikoidus per os. Vis
didėjantis broncholizinių preparatų suvartojimas, ypač trumpalaikio veikimo
inhaliacinių beta 2-agonistų, kad pašalinti ligos simptomus, rodo
blogėjančią astmos eigos kontrolę. Jeigu ligoniui šie preparatai tampa
mažiau efektyvūs arba reikia vis daugiau inhaliacijų, būtina patikrinti
paciento sveikatos būklę ir pakoreguoti gydymą (pvz.: padidinti inhaliacinių
gliukokortikoidų dozę arba paskirti sisteminius gliukokortikoidus). Sunkus
bronchinės astmos paūmėjimas turi būti gydomas įprastu būdu. Serevent
nepakeičia gliukokortikoidų (inhaliacinių ir per os). Jis yra skiriamas
kartu su jais. Ligonius būtina perspėti, kad net žymiai pagerėjus
savijautai, vartojant Serevent, nenutrauktų gliukokortikoidų ar nesumažintų
jų dozės, nepasitarę su gydytoju. Serevent netinka bronchinės astmos
priepuolio gydymui. Tuo tikslu vartojami trumpalaikio veikimo beta
2-agonistai (pvz.: salbutamolis).
Atsargiai salmeterolį reikia skirti sergantiesiems tireotoksikoze.
NĖŠTUMAS
Eksperimentuose su laboratoriniais gyvuliukais nustatytas tam
tikras beta 2-agonistų poveikis vaisiui, jeigu yra skiriamos žymiai
didesnės, nei terapinės dozės. Patyrimas, vartojant kitus beta 2-agonistus,
rodo, kad jie neturi neigiamo poveikio moters vaisiui, jeigu preparatas
vartojamas terapinėmis dozėmis. Šiuo metu salmeterolio vartojimas nėžtumo
metu ribotas.
Kaip ir kitus vaistus jį galima vartoti tik tuomet, kai preparato nauda
motinai yra žymiai didesnė, negu galimas neigiamas poveikis vaisiui.
LAKTACIJA
tikras beta 2-agonistų poveikis vaisiui, jeigu yra skiriamos žymiai
didesnės, nei terapinės dozės. Patyrimas, vartojant kitus beta 2-agonistus,
rodo, kad jie neturi neigiamo poveikio moters vaisiui, jeigu preparatas
vartojamas terapinėmis dozėmis. Šiuo metu salmeterolio vartojimas nėžtumo
metu ribotas.
Kaip ir kitus vaistus jį galima vartoti tik tuomet, kai preparato nauda
motinai yra žymiai didesnė, negu galimas neigiamas poveikis vaisiui.
LAKTACIJA
Po preparato terapinės dozės inhaliacijos, jo koncentracija
plazmoje yra nežymi, o koncentracija piene turėtų būti dar mažesnė.
Nežiūrint to, kol vaisto vartojimo patyrimas maitinančioms motinoms yra
ribotas, platesnis preparato skyrimas galimas tik tuomet, kai vaisto nauda
motinai yra žymiai didesnė, negu galimas neigiamas poveikis kūdikiui.
PAŠALINIS POVEIKIS
plazmoje yra nežymi, o koncentracija piene turėtų būti dar mažesnė.
Nežiūrint to, kol vaisto vartojimo patyrimas maitinančioms motinoms yra
ribotas, platesnis preparato skyrimas galimas tik tuomet, kai vaisto nauda
motinai yra žymiai didesnė, negu galimas neigiamas poveikis kūdikiui.
PAŠALINIS POVEIKIS
Gydant beta 2-agonistais gali atsirasti tremoras,
širdies plakimas ir galvos skausmas, tačiau jie būna retai, yra
trumpalaikiai ir praeina tęsiant gydymą. Kai kuriems pacientams pasitaiko
tachikardija.
Kaip ir vartojant kitus inhaliacinius preparatus, salmeterolis gali
sukelti paradoksinį bronchų spazmą, pasireiškiantį staiga atsirandančiu
dusuliu po preparato inhaliacijos. Salmeterolio vartojimas turi būti
nedelsiant nutrauktas, ligonis ištirtas, jei reikia, paskirtas alternatyvus
gydymas. Paradoksinį bronchų spazmą reikia pradėti gydyti nedelsiant,
paskiriant greitai veikiančius brochus plečiančius vaistus.Taipogi yra
aprašytos alerginės odos reakcijos, labai retai – skersaruožių raumenų
spazmai, artralgija.
VAISTŲ SĄVEIKA
širdies plakimas ir galvos skausmas, tačiau jie būna retai, yra
trumpalaikiai ir praeina tęsiant gydymą. Kai kuriems pacientams pasitaiko
tachikardija.
Kaip ir vartojant kitus inhaliacinius preparatus, salmeterolis gali
sukelti paradoksinį bronchų spazmą, pasireiškiantį staiga atsirandančiu
dusuliu po preparato inhaliacijos. Salmeterolio vartojimas turi būti
nedelsiant nutrauktas, ligonis ištirtas, jei reikia, paskirtas alternatyvus
gydymas. Paradoksinį bronchų spazmą reikia pradėti gydyti nedelsiant,
paskiriant greitai veikiančius brochus plečiančius vaistus.Taipogi yra
aprašytos alerginės odos reakcijos, labai retai – skersaruožių raumenų
spazmai, artralgija.
VAISTŲ SĄVEIKA
Ligoniams, sergantiems obstrukcinėmis plaučių ligomis,
negalima skirti neselektyvių ir selektyvių beta -adrenoreceptorių
antagonistų, išskyrus tuos atvejus, kai jų paskyrimas yra neišvengiamas.
FARMACININKO PASTABA
Serevent Inhaler turi būti saugomas žemesnėje nei 30 laipsnių C
temperatūroje.
Saugoti nuo užšalimo ir tiesioginių saulės spindulių. Netgi tuščio flakono
negalima ardyti, pradurti arba sulankstyti flakono. Preparato efektyvumas
gali sumažėti, kaip ir kitų aerozolinių inhaliatorių, jeigu flakonas yra
šaltas.
Serevent ir Volumatic turi prekės ženklą.
negalima skirti neselektyvių ir selektyvių beta -adrenoreceptorių
antagonistų, išskyrus tuos atvejus, kai jų paskyrimas yra neišvengiamas.
FARMACININKO PASTABA
Serevent Inhaler turi būti saugomas žemesnėje nei 30 laipsnių C
temperatūroje.
Saugoti nuo užšalimo ir tiesioginių saulės spindulių. Netgi tuščio flakono
negalima ardyti, pradurti arba sulankstyti flakono. Preparato efektyvumas
gali sumažėti, kaip ir kitų aerozolinių inhaliatorių, jeigu flakonas yra
šaltas.
Serevent ir Volumatic turi prekės ženklą.
