REXSAN

PREDNISOLON-RATIOPHARM (PREDNISOLONE), 5 MG N30, Ratiopharm GmbH & Co

Prednisolon – ratiopharm

Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai

Veiklioji medžiaga – prednizolonas.
1 tabletėje yra 5 mg prednizolono.
Pagalbinių medžiagų sąrašas. Laktozė, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, silicio dioksidas.

Vaisto forma ir vaisto kiekis

Tabletės.
Originali pakuotė, kurioje yra 30 tablečių.

Vaisto farmakoterapinė grupė

Sistemiškai veikiantys kortikosteroidai gryni. Gliukokortikoidai

Gamintojo pavadinimas ir adresas

Ratiopharm GmbH Co. 89070 Ulm

Vaisto vartojimo indikacijos

Prednizolono – 5 tablečių „Ratiopharm”
sudėtyje yra kortikoidų grupės veikliosios medžiagos prednizolono.
Vaistas vartojamas gydyti toms ligoms, kurias galima gydyti kortikoidais:
– padidėjusio jautrumo reakcijos (alergija), pavyzdžiui, bronchinė astma,
šieno sloga, alergija vaistams, dilgėlinė;
– reumatinės ligos, pavyzdžiui, ūminis reumatas, reumatinis sąnarių
uždegimas, raumenų reumatas;
– tam tikros odos ligos, pavyzdžiui, egzema, dermatitas, pūslinė
(raudonoji vilkligė, dermatomiozitas);
– tam tikros kraujo ligos, pavyzdžiui, įgyta hemolizinė mažakraujystė,
idiopatinė trombocitopenija, agranulocitozė, mieloblastozė,
limfogranulomatozė;
– vidaus organų ligos, pavyzdžiui, hepatitas (kepenų uždegimas), opinis
kolitas (žarnų uždegimas), nefrozinis sindromas (inkstų liga).
Be to, vaisto vartojama po persodinimo operacijų.
Preparatas vartojamas ir kaip papildoma priemonė gydant citostatikais bei
spinduliais.
Jis tinka pakeičiamajai terapijai, kai sutrikusi antinksčių žievės
funkcija arba po adrenalektomijos (antinksčių pašalinimo).

Informacija, kurią būtina žinoti prieš vartojimą
Kontraindikacijos

Kontraindikacija yra liga arba aplinkybė, kai tam
tikras vaistas negali būti vartojamas arba gali būti vartojamas tik
gydytojui įsitikinus, jog laukiama nauda viršys galimą žalą.
Kad gydytojas galėtų patikrinti, ar yra kontraindikacijų vaistui, reikia
jam pasakyti, kokiomis ligomis buvo sirgta anksčiau arba sergama šiuo
metu, koks buvo skirtas gydymas, taip pat kokios yra ypatingos gyvenimo
sąlygos ir įpročiai.
Tokių ligų arba aplinkybių gali atsirasti arba jos gali būti pastebėtos
tik pradėjus gydyti šiuo vaistu. Tokiu atveju taip pat būtina informuoti
gydytoją.
Prednizolono – 5 tablečių „Ratiopharm” negalima vartoti:
– sergant skrandžio ir žarnų opalige;
– jei yra sunkus kaulų suminkštėjimas (osteoporozė);
– jei iš anamnezės žinoma, kad ligonis sirgo sunkia psichikos liga;
– jei sergama paprąja ir juostine pūsleline (viremijos fazės metu),
vėjaraupiais;
– maždaug 8 savaites prieš profilaktinį skiepijimą ir praėjus 2 savaitėms
po jo;
– sergant amebiaze;
– sergant tam tikromis grybelių sukeliamomis ligomis (sistemine mikoze);
– sergant vaikų paralyžiumi (poliomielitu), išskyrus tą atvejį, kai sergama bulbariniu encefalitu;
– atsiradus limfmazgių pabrinkimui po profilaktinio skiepijimo nuo
tuberkuliozės (limfadenitas po vakcinacijos BCŽ vakcina);
– sergant uždaro ir atviro kampo glaukoma;
– sergant tam tikra odos liga (raudonaisiais spuogais).
Nurodymas
Jei sergama sunkia infekcine liga, kortikoidų galima vartoti tik tuomet,
kai kartu tikslingai gydoma infekcinė liga.

Sąveika su kitais vaistais

Kai kurių preparatų poveikiui gali turėti
įtakos kiti, vartojami kartu. Todėl jeigu nuolat vartojama kitų vaistų,
neseniai jų buvo vartota arba ketinama vartoti kartu su šiuo vaistu,
reikia apie tai informuoti gydytoją. Jis pasakys, ar tokiu atveju gali būti vaistų nesuderinamumo, ar reikia imtis ypatingų priemonių, pavyzdžiui, nustatyti naują dozę.
Reikia atsižvelgti į tokią šio ir kitų preparatų sąveiką.
Dėl vaistų sukeltos hipokaliejimos gali sustiprėti širdį veikiančių
glikozidų poveikis.
Kartu vartojant saluretikų, gali dar labiau sustiprėti kalio išsiskyrimas
iš organizmo.
Vartojant prednizolono, gali silpnėti vaistų nuo diabeto gliukozės
koncentraciją kraujyje mažinantis poveikis.
Prednizolonas gali susilpninti kraujo krešėjimą mažinantį kumarino darinių
poveikį.
Rifampicinas, fenitoinas ir barbitūratai gali susilpninti prednizolono
poveikį.
Kartu su prednizolonu vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ir
reumato, didėja kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus.
Prednizolonas gali dar labiau padidinti dėl anticholinerginių vaistų
(pavyzdžiui, atropino) poveikio padidėjusį akispūdį.

Ypatingi perspėjimai.
Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Prednizolono žmonės vartojo labai daug ir iki šiol jokio neigiamo poveikio
vaisiui nepastebėta. Tyrimų su gyvūnais metu gauta duomenų, kad preparatas
gali pažeisti vaisių, tačiau žmogui šis poveikis, atrodo, nereikšmingas.
Vis dėlto nėštumo laikotarpiu prednizolono – 5 tablečių „Ratiopharm” galima vartoti tik gydytojui įsitikinus, kad jų vartoti būtinai reikia.
Prednizolono patenka ir į motinos pieną. Iki šiol duomenų, kad toks pienas
pažeistų kūdikį, nėra, tačiau vadovaujantis bendraisiais atsargumo
principais prieš prednizolono – 5 tablečių „Ratiopharm” vartojimą žindymo
laikotarpiu reikėtų gerai apsvarstyti, ar jų būtina vartoti.

Vartojimo instrukcija
Dozavimas. Prednizolono dozė nustatoma kiekvienam pacientui, atsižvelgiant
į ligos pobūdį, sunkumą, eigą, vaisto poreikį ir paciento reakciją į vaistą.
Jei nepaskirta kitaip, bendrosios dozavimo rekomendacijos suaugusiems
žmonėms ir daugiau kaip 50 kg sveriantiems jaunuoliams yra tokios.
Padidėjusio jautrumo reakcija (alergija)
Gydymo pradžioje per dieną reikia gerti po 4 – 6 prednizolono – 5 tabletes
„Ratiopharm”. Vėliau, jeigu įmanoma, per dieną reikia gerti tik 1 – 2
tabletes (geriausiai – iš ryto).
Reumatinės ligos
Gydymo pradžioje per dieną reikia gerti 2 – 8 prednizolono – 5 tabletes
„Ratiopharm”. Po kelių dienų dozė mažinama.
Odos ligos
Gydymo pradžioje pirmiausiai per dieną reikia gerti po 1 – 2 tabletes,
kuriose yra 50 mg prednizolono (šiam atvejui yra prednizolono – 50 tablečių „Ratiopharm”). Vėliau, atsižvelgus į ligos sunkumą, reikia gerti palaikomąją dozę: 1 – 3 prednizolono – 5 tabletes „Ratiopharm” per dieną kelias savaites ar kelis mėnesius (arba dozė palaipsniui mažinama).
Kraujo ligos
Gydymo pradžioje per dieną reikia gerti po 2 – 4 tabletes, kuriose yra 50
mg prednizolono (šiam atvejui yra prednizolono – 50 tablečių
„Ratiopharm”), t.y. po 1 – 2 mg/kg kūno svorio per dieną . Tiek gerti
reikia tol, kol sumažėja ligos simptomai.
Vėliau dozę reikia sumažinti: per dieną reikia gerti 2 – 3 prednizolono –
5 tabletes „Ratiopharm”.
Toliau gydoma, atsižvelgiant į ligos sunkumą.
Inkstų ligos
Gydymo pradžioje vaikams prednizolono per dieną reikia duoti gerti 60
mg/m2 kūno paviršiaus ploto arba 2 mg/kg kūno svorio. Suaugusiems žmonėms
per dieną reikia gerti po 1 – 2 tabletes, kuriose yra 50 mg prednizolono
(šiam atvejui yra prednizolono – 50 tablečių „Ratiopharm”), 2 – 4 savaites.
Gydymą tęsiant, vaikams 4 – 6 savaites dar reikia vartoti gydymo pradžioje
vartotą dienos dozę, vėliau ji sumažinama iki 35 – 40 mg/m2 kūno
paviršiaus ploto. Šią dozę galima vartoti su pertraukomis, t.y. kas antrą
dieną iš ryto reikia išgerti dviejų dienų dozę. Taip gydoma dar 4 savaites, o po to dozė palaipsniui mažinama.
Suaugusiems žmonėms, kai ligos simptomai susilpnėja, dozė sumažinama iki
palaikomosios. Jei yra galimybė, vaisto vartojama su pertraukomis.
Kepenų ligos
Gydymo pradžioje per dieną reikia gerti po 1 – 2 tabletes, kuriose yra 50
mg prednizolono (šiam atvejui yra prednizolono – 50 tablečių
„Ratiopharm”), t.y. po 1 mg/kg kūno svorio per dieną.
Tęsiant gydymą, per 4 savaites dozė sumažinama iki palaikomosios, t.y. per
dieną reikia gerti po 2 prednizolono – 5 tabletes „Ratiopharm”. Jas
geriausia gerti iš ryto (vadinamoji cirkadinė terapija). Prireikus galima
gydyti 2 metus.
Žarnyno ligos
Gydymo pradžioje, jei liga paūmėja, per dieną reikia gerti vieną 50 mg
prednizolono tabletę (šiam tikslui yra „Prednisolon – ratiopharm” 50 mg
tablečių).
Tęsiant gydymą, per 6 savaites dozę reikia sumažinti ir per dieną gerti po
2 prednizolono – 5 tabletes „Ratiopharm”. Jei vaisto būtina vartoti ilgai,
jei galima, reikia gydyti su pertraukomis (kas antros dienos rytą gerti
dviejų dienų dozę).
Kaip papildoma gydymo priemonė, gydant citostatikais ar spinduliais
Gydymo pradžioje per dieną reikia gerti po 3 prednizolono – 5 tabletes
„Ratiopharm”, vėliau – po 1 – 3 tabletes.
Pakeičiamasis gydymas
Reikia gerti 1 – 2 prednizolono – 5 tabletes „Ratiopharm”. Kartais būtina
vartoti ir mineralkortikoidą.
Atsižvelgiant į atskirų ligos požymių sunkumą, gali reikėti skirti ir
didesnę vaisto dozę arba kokią jo formą.
Vartojimo būdas. Nesukramtytas tabletes reikia gerti po valgio (geriausia
– po pusryčių), užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu.
Vaisto vartojant ilgai, jį geriau gerti kiekvieną dieną iš ryto (cirkadinė
terapija) arba kas antrą dieną iš ryto (pertraukiamasis gydymas)
Gydymo trukmė. Gydymo trukmę nustato gydytojas. Ji priklauso nuo ligos
pobūdžio, sunkumo ir eigos.
Paprastai pasireiškus patenkinamam gydomajam poveikiui, reikia vaisto dozę
sumažinti iki kiek įmanoma mažesnės palaikomosios dozės.
Jei vaisto buvo vartojama ilgai (savaites, metus), jo vartojimą reikia
nutraukti labai iš lėto (po truputį mažinant dozę).

Šalutinis poveikis

Be pagrindinio, vaistai gali sukelti ir nepageidaujamą, vadinamąjį šalutinį, poveikį.
Jis buvo pastebėtas, vartojant preparatų, kurių sudėtyje yra prednizolono
(tačiau atsiranda ne kiekvienam pacientui).
Prednizolono sukeliamas šalutinis poveikis priklauso nuo dozės, gydymo
trukmės, paciento amžiaus, lyties bei pagrindinės ligos.
Jei kortikoidų vartojama trumpai (ne ilgiau kaip 10 dienų), šalutinio
poveikio pavojus yra mažas. Tačiau ir tuomet, kai vaisto vartojama
neilgai, būtina nepamiršti, jog jis gali sukelti kraujavimą iš virškinimo
trakto, sumažinti gliukozės toleranciją ir organizmo atsparumą infekcijai.
Jei vaisto vartojama ilgai, didesnė šalutinio poveikio tikimybė būna
tuomet, kai viršijama vadinamoji slenkstinė Kušingo dozė.
Pavieniais atvejais gali atsirasti:
– vadinamasis mėnulio veidas, liemens pastorėjimas;
– raumenų silpnumas;
– hipertenzija;
– gliukozės tolerancijos sumažėjimas, cukrinis diabetas;
– lytinių hormonų sekrecijos sutrikimas (pasireiškia amenorėja,
hirsutizmas, impotencija);
– raudonų odos juostų (Striae rubrae), mažų taško ar dėmės formos odos ir
gleivinės kraujosruvų (petechijų, ekchimozių), tam tikra, kortikoidams
būdinga paprastųjų spuogų forma (steroidų sukelti spuogai);
– natrio susilaikymas, dėl kurio audiniuose pradeda kauptis vanduo (gali
atsirasti pabrinkimas), kalio išsiskyrimo iš organizmo padidėjimas;
– antinksčių žievės inaktyvacija arba atrofija;
– vaskulitas (kaip nutraukimo simptomas po ilgalaikio vaisto vartojimo);
– skrandžio veiklos sutrikimas, dvylikapirštės žarnos opa, pankreatitas;
– didesnė rizika susirgti infekcine liga, imuninės sistemos pažeidimas,
sulėtėjęs žaizdų gijimas;
– vaikų augimo sulėtėjimas;
– kaulų išretėjimas (osteoporozė), aseptinė šlaunikaulio ir žastikaulio
galvučių nekrozė;
– glaukoma, katarakta;
– psichikos sutrikimas;
– trombozės rizikos padidėjimas.
Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas. Pasibaigus tinkamumo laikui, preparato vartoti negalima.
Vaistą laikyti vaikams neprieinamoje vietoje!