Solutio Piracetami 20 % pro injectionibus Tarptautinis bendrinis vaisto pavadinimas Piracetamas Piracetamum Piracetam
ATC klasifikacijos kodas N06B X03 Vaisto registracijos numeris 94/913/9
Vaisto kategorija Nootropas.
Fizinės ir cheminės savybės Piracetamas – baltos spalvos milteliai. Piracetamo molekulinis svoris – 142,16 anglies vienetų.
Piracetamo tirpalas injekcijoms vartojamas susiformavusiam smegenų infarktui simptomiškai gydyti. FARMAKOLOGIJA Farmakodinamika Eksperimentais su gyvūnais nustatyta, kad piracetamas: * didina smegenų atsparumą hipoksijai ir išemijos sukeliamiems metabolizmo sutrikimams; * didina gliukozės įsisavinimą ir gerina jos panaudojimą, palankiai veikia pentozių ciklo reakcijas ir padeda išsaugoti adenozintrifosforo rūgšties sintezę; * gerina neorganinių fosfatų apykaitą ir pagreitina audinių atsistatymą po hipoksijos. Be to, šis vaistas: * veikia kai kurių neuromediatorių (acetilcholino, noradrenalino, dofamino) apykaitą, todėl didina gebėjimą koncentruoti dėmesį, gerina atmintį; * slopina trombocitų agregaciją, gerina kraujo reologines savybes ir mikrocirkuliaciją.
Pusinės eliminacijos periodas serume – 4-5 val., smegenų skystyje – 6-8 val. Sergantiems inkstų nepakankamu jis būna ilgesnis. Jei inkstai visiškai nefunkcionuoja, tai pusinės eliminacijos periodas serume – 48-50 val. 90 proc. piracetamo išsiskiria į šlapimą nepakitusio. Piracetamo inkstų klirensas žmogaus organizme – 86 ml/min.
Teratogeniškumas. Tyrimai su eksperimentiniais gyvūnais neparodė, kad piracetamas būtų kenksmingas vaisiui, o tyrimų su nėščiomis moterimis duomenų nepakanka (FDA pavojingumo nėščiosioms kategorija B). Nėštumas ir laktacija. Nėščiosioms ir žindyvėms piracetamo neskiriama. Sąveika. Vartojant piracetamą, gali sustiprėti antikoaguliantų poveikis ir padidėti kraujavimo pavojus. Aprašyta atvejų, kai, pradėjus vartoti piracetamą, prailgėjo protrombino laikas varfarinu gydytiems pacientams.
Piracetamo vartoti negalima: * jei padidėjęs organizmo jautrumas šiam vaistui; * sergantiems kepenų ligomis; * sergantiems sunkiu inkstų nepakankamu.
Vartojant piracetamą, gali pasireikšti nervingumas, ažitacija, nervinis labilumas, depresija, mieguistumas, nemiga, padidėti svoris. Rečiau sutrinka virškinimas (pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skauda skrandį), išberia odą.
Piracetamo terapinis indeksas yra didelis, todėl apsinuodijimas juo mažai tikėtinas. Specifinio priešnuodžio nėra, todėl apsinuodijus taikomas įprastinis simptominis ir palaikomasis gydymas.
Prieš pradedant vartoti vaistą Būklės, nuo kurių priklauso vaisto vartojimas * kitų vaistų vartojimas (ypač antikoaguliantų); * gretutinės ligos: kepenų ligos, inkstų nepakankamumas. Vartojant vaistą * Ilgiau gydžiusis piracetamu, nepatartina jo vartojimo nutraukti staiga.
Žr. „Šalutinis poveikis”.
Piracetamo tirpalas injekcijoms švirkščiamas į veną, infuzuojamas į veną arba švirkščiamas į raumenis. Rekomenduojama dozė – 1 g tris kartus per dieną. Sergantiems inkstų nepakankamumu: * jei kreatinino klirensas > 50 ml/min., dozavimas nekeičiamas; * jei kreatinino klirensas 30-50 ml/min., rekomenduojama skirti 500 mg tris kartus per dieną; * jei kreatinino klirensas 10-30 ml/min., rekomenduojama skirti 250 mg tris kartus per dieną.
Tirpalas injekcijoms. 5 ml 20 % tirpalo yra 1 g piracetamo.
Kartoninėje dėžutėje yra 10 neutralaus stiklo ampulių po 5 ml ir peiliukas ampulei nupjauti.
Laikyti tamsioje vietoje. Tinka vartoti trejus metus. Saugoti nuo vaikų.
ŽENKLINIMAS Ant pirminės 5 ml pakuotės nurodyta: prekės ženklas, vaisto pavadinimas lotynų kalba, koncentracija procentais, tūris mililitrais, vartojimo būdas ir serijos numeris. Ant antrinės pakuotės nurodytas prekės ženklas, gamintojas, miestas, vaisto pavadinimas lietuvių ir lotynų kalba, koncentracija procentais, tūris mililitrais, ampulių kiekis, serijos numeris, registracijos numeris, tinkamumo laikas, yra užrašai „Saugoti nuo vaikų”, „Injekcijoms į raumenis, į veną”, „Laikyti tamsioje vietoje”,”Vartoti tik gydytojui paskyrus”.
AB „Sanitas”, Vytauto pr. 3, 3000 Kaunas
Literatūra 1.Avery’s drug treatment. / Ed. Speight T.M.- Auckland.- 1997. 2.Martindale The Extra Pharmacopoeia. 31th edition.- London.- 1996. 3.Vidal/ Paris.- 1996. 4.The Merc index. Ed. S. Budavari.- 12th edition.- 1996.
