OMEP 20 mg
Veiklioji medžiaga – omeprazolis
SUDĖTIS
Vienoje skrandžio sultims atsparioje kapsulėje yra 20 mg veikliosios
medžiagos omeprazolio.
Kitos sudedamosios dalys: krospovidonas, dimetikonas, želatina,
glicerolmonostearatas, kietieji riebalai, hidroksipropilmetilceliuliozė,
kukurūzų krakmolas, natrio laurilsulfatas, poli (metilakrilo rūgštis,
etilakrilatas), sacharozė, talkas, trietilcitratas, dažai (geležies raudonasis), titano dioksidas.
Nurodymas cukriniu diabetu sergantiem ligoniams
Vienoje skrandžio sultims atsparioje kapsulėje yra 0,01 duonos vieneto
(BE).
Veiklioji medžiaga – omeprazolis
SUDĖTIS
Vienoje skrandžio sultims atsparioje kapsulėje yra 20 mg veikliosios
medžiagos omeprazolio.
Kitos sudedamosios dalys: krospovidonas, dimetikonas, želatina,
glicerolmonostearatas, kietieji riebalai, hidroksipropilmetilceliuliozė,
kukurūzų krakmolas, natrio laurilsulfatas, poli (metilakrilo rūgštis,
etilakrilatas), sacharozė, talkas, trietilcitratas, dažai (geležies raudonasis), titano dioksidas.
Nurodymas cukriniu diabetu sergantiem ligoniams
Vienoje skrandžio sultims atsparioje kapsulėje yra 0,01 duonos vieneto
(BE).
Pakuotė ir preparato kiekis
Originali pakuotė, kurioje yra 15 (N1) skrandžio sultims atsparių kapsulių.
Preparatas rūgšties sekrecijai virškinamajame trakte slopinti
Rinkodaros teisių savininkas
Gamintojas
HEXAL AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Telefonas (08024) 908-0,
faksas (08024) 908-290
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik (viena iš HEXAL AG įmonių),
Holger danskes Vej 89
DK – 2000 Frederiksberg
Vartojimas
* Ulcus duodeni (Dvylikapirštės žarnos opa).
* Ulcus ventriculi (Skrandžio opa).
* Refliukso sukeltas ezofagitas.
* Zolingerio ir Elisono sindromas.
Nurodymas
Kai negalavimas dėl skrandžio ar žarnyno nedidelis, pvz., skrandžio
sutrikimas susijaudinus, 20 mg OMEP netinka.
Pacientus, sergančius skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opalige, reikia
patikrinti, ar jie neužsikrėtę Helicobacter pylori. Jei šių bakterijų
nustatoma, reikia stengtis tinkamomis priemonėmis jas visiškai sunaikinti
(tokia galimybė visada yra).
Originali pakuotė, kurioje yra 15 (N1) skrandžio sultims atsparių kapsulių.
Preparatas rūgšties sekrecijai virškinamajame trakte slopinti
Rinkodaros teisių savininkas
Gamintojas
HEXAL AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Telefonas (08024) 908-0,
faksas (08024) 908-290
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik (viena iš HEXAL AG įmonių),
Holger danskes Vej 89
DK – 2000 Frederiksberg
Vartojimas
* Ulcus duodeni (Dvylikapirštės žarnos opa).
* Ulcus ventriculi (Skrandžio opa).
* Refliukso sukeltas ezofagitas.
* Zolingerio ir Elisono sindromas.
Nurodymas
Kai negalavimas dėl skrandžio ar žarnyno nedidelis, pvz., skrandžio
sutrikimas susijaudinus, 20 mg OMEP netinka.
Pacientus, sergančius skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opalige, reikia
patikrinti, ar jie neužsikrėtę Helicobacter pylori. Jei šių bakterijų
nustatoma, reikia stengtis tinkamomis priemonėmis jas visiškai sunaikinti
(tokia galimybė visada yra).
KONTRAINDIKACIJOS
Kada 20 mg OMEP vartoti negalima
Preparato vartoti negalima, jei:
* padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai omeprazoliui arba bet kuriai
preparato sudėtyje esančiai medžiagai;
* yra piktybinis skrandžio auglys.
Sunkiai sergantiems, visų pirma tokiems pacientams, kurių nestabili
kraujotaka, dėl galimo nepageidaujamo poveikio preparato reikia vartoti
tik nurodytoms ligoms gydyti pagal labai tiksliai nustatytas indikacijas
ir laikytis nurodytų dozavimo rekomendacijų. Jeigu galima, tokiems pacientams prieš pradedant vartoti vaisto ir vartojimo metu reikia kontroliuoti klausą, regą ir stebėti akių dugną.
Jei atsiranda sutrikimų ar pakitimų, 20 mg OMEP vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Į ką reikia atkreipti dėmesį nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėščios moterys ir žindyvės 20 mg OMEP gali vartoti tik pagal labai
tiksliai nustatytas indikacijas. Ar vaisto saugu vartoti nėščioms moterims
ir žindyvėms, neaišku, kadangi patirtis nepakankama.
Į ką reikia atkreipti dėmesį vaikams
Kadangi nėra patirties, 20 mg OMEP vaikams gydyti netinka.
Kada 20 mg OMEP vartoti negalima
Preparato vartoti negalima, jei:
* padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai omeprazoliui arba bet kuriai
preparato sudėtyje esančiai medžiagai;
* yra piktybinis skrandžio auglys.
Sunkiai sergantiems, visų pirma tokiems pacientams, kurių nestabili
kraujotaka, dėl galimo nepageidaujamo poveikio preparato reikia vartoti
tik nurodytoms ligoms gydyti pagal labai tiksliai nustatytas indikacijas
ir laikytis nurodytų dozavimo rekomendacijų. Jeigu galima, tokiems pacientams prieš pradedant vartoti vaisto ir vartojimo metu reikia kontroliuoti klausą, regą ir stebėti akių dugną.
Jei atsiranda sutrikimų ar pakitimų, 20 mg OMEP vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Į ką reikia atkreipti dėmesį nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėščios moterys ir žindyvės 20 mg OMEP gali vartoti tik pagal labai
tiksliai nustatytas indikacijas. Ar vaisto saugu vartoti nėščioms moterims
ir žindyvėms, neaišku, kadangi patirtis nepakankama.
Į ką reikia atkreipti dėmesį vaikams
Kadangi nėra patirties, 20 mg OMEP vaikams gydyti netinka.
Saugumo priemonės ir atsargumas
Kokios reikalingos saugumo priemonės
Refliukso sukelto ezofagito diagnozę būtina patikslinti endoskopija.
Prieš pradedant gydyti 20 mg OMEP skrandžio opą, reikia nustatyti, ar ji
kartais ne piktybinė, kadangi gydymas gali slėpti simptomus ir užtęsti
diagnozės nustatymą.
Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų veiklos sutrikimu, gydymo omeprazoliu metu reikia reguliariai kontroliuoti kepenų fermentų rodmenis.
Į ką turi atkreipti dėmesį vairuotojai ir darbininkai, prižiūrintys
veikiančius mechanizmus ar dirbantys kitokį darbą, kur būtinas atsargumas
Šiuo vaistu gydomų pacientų sveikatą turi reguliariai kontroliuoti
gydytojas. Įvairiai pasireiškiančios reakcijos gali trukdyti būti aktyviu
eismo dalyviu ir prižiūrėti veikiančius mechanizmus bei dirbti be
patikimos atramos. Ryškesnės jos būna gydymo pradžioje, didinant dozę ir keičiant preparatus, taip pat kartu su vaistais geriant alkoholio.
Kokios reikalingos saugumo priemonės
Refliukso sukelto ezofagito diagnozę būtina patikslinti endoskopija.
Prieš pradedant gydyti 20 mg OMEP skrandžio opą, reikia nustatyti, ar ji
kartais ne piktybinė, kadangi gydymas gali slėpti simptomus ir užtęsti
diagnozės nustatymą.
Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų veiklos sutrikimu, gydymo omeprazoliu metu reikia reguliariai kontroliuoti kepenų fermentų rodmenis.
Į ką turi atkreipti dėmesį vairuotojai ir darbininkai, prižiūrintys
veikiančius mechanizmus ar dirbantys kitokį darbą, kur būtinas atsargumas
Šiuo vaistu gydomų pacientų sveikatą turi reguliariai kontroliuoti
gydytojas. Įvairiai pasireiškiančios reakcijos gali trukdyti būti aktyviu
eismo dalyviu ir prižiūrėti veikiančius mechanizmus bei dirbti be
patikimos atramos. Ryškesnės jos būna gydymo pradžioje, didinant dozę ir keičiant preparatus, taip pat kartu su vaistais geriant alkoholio.
Sąveika su kitais vaistais
Kokie kiti medikamentai gali turėti įtakos 20 mg OMEP poveikiui
Omeprazolio daugiausiai suskaldo citochromo P450 2C grupės izofermentas
(S-mefenitoinhidroksilazė). Medikamentas lėtina diazepamo, R-varfarino ir
fenitoino (medžiagų, kurias taip pat skaldo 2C grupės izofermentai)
šalinimą iš organizmo, todėl ligonius, vartojančius omeprazolio kartu su
varfarino grupės antikoaguliantais arba fenitoinu, rekomenduojama reguliariai prižiūrėti ir prireikus mažinti pastarųjų vaistų dozę.
Be to, medikamentas gali sąveikauti ir su kitokiais vaistais (pvz.,
heksobarbitaliu), kuriuos skaldo citochromo P450 2C grupės izofermentai.
Turimais duomenimis, omeprazolis neveikia kofeino, ciklosporino,
propranololio, alkoholio (tirta vartojant 7 – 8 dienas per dieną
daugiausiai 20 mg omeprazolio), teofilino, metoprololio, lidokaino bei
chinidino (tirta vartojant 7 – 8 dienas per dieną daugiausiai 40 mg omeprazolio) metabolizmo .
Jei omeprazolio vartojama kartu su klaritromicinu, plazmoje padidėja
abiejų medžiagų koncentracija. Panaši sąveika tikriausiai būna ir su
kitokiais makrolidų grupės antibiotikais.
Vartojantiems omeprazolio pacientams, ypač sergantiems sunkiu kepenų ir
(arba) inkstų veiklos sutrikimu, pradėjus vartoti klaritromicino arba
vartojantiems klaritromicino pacientams, ypač sergantiems sunkiu kepenų ir
(arba) inkstų veiklos sutrikimu, pradėjus vartoti omeprazolio būtinas didesnis atsargumas.
Omeprazolis gali mažinti (pvz., ketokonazolio) arba didinti (pvz.,
eritromicino) vaistų, kurių biologinis pasisavinimas priklauso nuo
skrandžio sulčių rūgštingumo, rezorbciją.
Omeprazolio sąveikos apžvalga
Kitokie vaistai
Poveikis
Poveikio rezultatai
Diazepamas, R-varfarinas, fenitoinas
Sąveika su citochromo P450 2C grupės izofermentais
Lėtesnis šalinimas, didesnė koncentracija plazmoje
Ketokonazolis, itrakonazolis ir kitokie vaistai, kurių rezorbcija
priklauso nuo skrandžio sulčių rūgštingumo
Mažėja skrandžio sulčių rūgštingumas
Mažesnė rezorbcija
Klaritromicinas, roksitromicinas, eritromicinas (tikriausiai ir kitokie
makrolidai)
Kinta skrandžio sulčių rūgštingumas bei metabolizmas kepenyse
Didesnė abiejų medžiagų koncentracija plazmoje, omeprazolio didesnis
biologinis pasisavinimas ir ilgesnis pusinės eliminacijos periodas
Kofeinas, teofilinas, lidokainas, chinidinas, ciklosporinas, propranololis, metoprololis, alkoholis
Farmakokinetika nekinta
Prašom įsidėmėti, kad šie nurodymai galioja net ir tuo atveju, jei vaisto
vartota neseniai.
Kokie kiti medikamentai gali turėti įtakos 20 mg OMEP poveikiui
Omeprazolio daugiausiai suskaldo citochromo P450 2C grupės izofermentas
(S-mefenitoinhidroksilazė). Medikamentas lėtina diazepamo, R-varfarino ir
fenitoino (medžiagų, kurias taip pat skaldo 2C grupės izofermentai)
šalinimą iš organizmo, todėl ligonius, vartojančius omeprazolio kartu su
varfarino grupės antikoaguliantais arba fenitoinu, rekomenduojama reguliariai prižiūrėti ir prireikus mažinti pastarųjų vaistų dozę.
Be to, medikamentas gali sąveikauti ir su kitokiais vaistais (pvz.,
heksobarbitaliu), kuriuos skaldo citochromo P450 2C grupės izofermentai.
Turimais duomenimis, omeprazolis neveikia kofeino, ciklosporino,
propranololio, alkoholio (tirta vartojant 7 – 8 dienas per dieną
daugiausiai 20 mg omeprazolio), teofilino, metoprololio, lidokaino bei
chinidino (tirta vartojant 7 – 8 dienas per dieną daugiausiai 40 mg omeprazolio) metabolizmo .
Jei omeprazolio vartojama kartu su klaritromicinu, plazmoje padidėja
abiejų medžiagų koncentracija. Panaši sąveika tikriausiai būna ir su
kitokiais makrolidų grupės antibiotikais.
Vartojantiems omeprazolio pacientams, ypač sergantiems sunkiu kepenų ir
(arba) inkstų veiklos sutrikimu, pradėjus vartoti klaritromicino arba
vartojantiems klaritromicino pacientams, ypač sergantiems sunkiu kepenų ir
(arba) inkstų veiklos sutrikimu, pradėjus vartoti omeprazolio būtinas didesnis atsargumas.
Omeprazolis gali mažinti (pvz., ketokonazolio) arba didinti (pvz.,
eritromicino) vaistų, kurių biologinis pasisavinimas priklauso nuo
skrandžio sulčių rūgštingumo, rezorbciją.
Omeprazolio sąveikos apžvalga
Kitokie vaistai
Poveikis
Poveikio rezultatai
Diazepamas, R-varfarinas, fenitoinas
Sąveika su citochromo P450 2C grupės izofermentais
Lėtesnis šalinimas, didesnė koncentracija plazmoje
Ketokonazolis, itrakonazolis ir kitokie vaistai, kurių rezorbcija
priklauso nuo skrandžio sulčių rūgštingumo
Mažėja skrandžio sulčių rūgštingumas
Mažesnė rezorbcija
Klaritromicinas, roksitromicinas, eritromicinas (tikriausiai ir kitokie
makrolidai)
Kinta skrandžio sulčių rūgštingumas bei metabolizmas kepenyse
Didesnė abiejų medžiagų koncentracija plazmoje, omeprazolio didesnis
biologinis pasisavinimas ir ilgesnis pusinės eliminacijos periodas
Kofeinas, teofilinas, lidokainas, chinidinas, ciklosporinas, propranololis, metoprololis, alkoholis
Farmakokinetika nekinta
Prašom įsidėmėti, kad šie nurodymai galioja net ir tuo atveju, jei vaisto
vartota neseniai.
Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė
Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama 20 mg OMEP dozuoti taip
kaip nurodyta toliau. Būtina tiksliai laikytis vartojimo nurodymų,
priešingu atveju 20 mg OMEP gali sukelti nepageidaujamą poveikį.
Kiek ir kaip dažnai vartoti 20 mg OMEP
Ulcus duodeni (Dvylikapirštės žarnos opa)
Reikia gerti kartą per dieną vieną skrandžio sultims atsparią kapsulę
(atitinka 20 mg omeprazolio per dieną).
Daugeliui pacientų negalavimai išnyksta labai greitai. Labai dažnai opa
užgyja per 2 savaites. Jei tokios trukmės gydymo nepakanka, dauguma
ligonių pasveiksta per trečiąją ar ketvirtąją gydymo savaitę.
Ulcus ventriculi (Skrandžio opa)
Reikia gerti kartą per dieną vieną skrandžio sultims atsparią kapsulę
(atitinka 20 mg omeprazolio per dieną).
Daugeliui pacientų negalavimai išnyksta labai greitai ir opa užgyja per 4
savaites. Jei tokios trukmės gydymo nepakanka, dažniausiai pasveikstama
per tolesnes keturias gydymo savaites.
Refliukso sukeltas ezofagitas
Reikia gerti kartą per dieną vieną skrandžio sultims atsparią kapsulę
(atitinka 20 mg omeprazolio per dieną).
Ligos simptomai išnyksta labai greitai ir daugelis ligonių pasveiksta per
4 savaites. Jei tokios trukmės gydymo nepakanka, dažniausiai pasveikstama
per tolesnes keturias gydymo savaites.
Zolingerio ir Elisono sindromas
Dozuojama individualiai. Iš pradžių rekomenduojama gerti kartą per dieną 3
skrandžio sultims atsparias kapsules (atitinka 60 mg omeprazolio per
dieną). Atsižvelgiant į ligos simptomus, gydoma tiek laiko, kiek reikia.
Daugiau negu 90% pacientų, sergančių sunkiausia, kitaip beveik nepagydoma ligos forma, pageidaujamam poveikiui sukelti per dieną reikia gerti 20 – 120 mg mg omeprazolio. Jei per dieną reikia daugiau negu 80 mg medikamento, ši dozė turi būti suvartojama per du kartus.
Sergant Zolingerio ir Elisono sindromu, medikamento vartojimo trukmė
neribojama.
Nurodymas
Pavieniais atvejais skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opaligei bei
refliukso sukeltam ezofagitui gydyti reikia dvigubos dienos dozės (t.y.
kartą per dieną reikia gerti dvi 20 mg skrandžio sultims atsparias
kapsules OMEP) ir ilgesnės gydymo trukmės: dvylikapirštės žarnos opą gali reikėti gydyti 4 savaites, skrandžio opą ir refliukso sukeltą ezofagitą – net 8 savaites.
Kadangi ilgalaikio gydymo vaistu patirtis nepakankama, aukščiau nurodytoms
ligoms gydyti medikamento reikėtų vartoti ne ilgiau kaip 8 savaites.
Pagyvenusiems ir tokiems pacientams, kurių inkstų veikla nepakankama ar
kepenų veikla sutrikusi, per parą galima gerti ne daugiau kaip vieną
skrandžio sultims atsparią kapsulę, t.y. 20 mg omeprazolio (šis nurodymas
netinka, jei gydomas Zolingerio ir Elisono sindromas).
Kaip ir kada vartoti 20 mg OMEP
Skrandžio sultims atspari kapsulė geriama nesukramtyta iš ryto, prieš
pusryčius, arba prieš vakarienę ir gausiai užsigeriama skysčio.
Vartojimo klaidos ir perdozavimas
Kas gali atsitikti, jei sąmoningai ar netyčia išgerta labai didelė 20 mg
OMEP dozė
Kiekvienu atveju reikia kreiptis į gydytoją.
Į ką atkreipti dėmesį, jei 20 mg OMEP išgerta per mažai arba neišgerta
vienkartinė dozė
Jei užmirštama išgerti vienkartinę 20 mg OMEP dozę, vaistas vartojamas
toliau taip, kaip nurodyta gydytojo. Kitą dozę gerti dvigubą draudžiama!
Į ką reikia atsižvelgti, jei norima vaisto vartojimą nutraukti arba gydymą
baigti prieš laiką
Nutraukti preparato vartojimą prieš laiką, net jei po kelių dienų gydymo
ligos negalavimai sumažėja arba išnyksta, negalima, kadangi liga gali
atsinaujinti.
Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama 20 mg OMEP dozuoti taip
kaip nurodyta toliau. Būtina tiksliai laikytis vartojimo nurodymų,
priešingu atveju 20 mg OMEP gali sukelti nepageidaujamą poveikį.
Kiek ir kaip dažnai vartoti 20 mg OMEP
Ulcus duodeni (Dvylikapirštės žarnos opa)
Reikia gerti kartą per dieną vieną skrandžio sultims atsparią kapsulę
(atitinka 20 mg omeprazolio per dieną).
Daugeliui pacientų negalavimai išnyksta labai greitai. Labai dažnai opa
užgyja per 2 savaites. Jei tokios trukmės gydymo nepakanka, dauguma
ligonių pasveiksta per trečiąją ar ketvirtąją gydymo savaitę.
Ulcus ventriculi (Skrandžio opa)
Reikia gerti kartą per dieną vieną skrandžio sultims atsparią kapsulę
(atitinka 20 mg omeprazolio per dieną).
Daugeliui pacientų negalavimai išnyksta labai greitai ir opa užgyja per 4
savaites. Jei tokios trukmės gydymo nepakanka, dažniausiai pasveikstama
per tolesnes keturias gydymo savaites.
Refliukso sukeltas ezofagitas
Reikia gerti kartą per dieną vieną skrandžio sultims atsparią kapsulę
(atitinka 20 mg omeprazolio per dieną).
Ligos simptomai išnyksta labai greitai ir daugelis ligonių pasveiksta per
4 savaites. Jei tokios trukmės gydymo nepakanka, dažniausiai pasveikstama
per tolesnes keturias gydymo savaites.
Zolingerio ir Elisono sindromas
Dozuojama individualiai. Iš pradžių rekomenduojama gerti kartą per dieną 3
skrandžio sultims atsparias kapsules (atitinka 60 mg omeprazolio per
dieną). Atsižvelgiant į ligos simptomus, gydoma tiek laiko, kiek reikia.
Daugiau negu 90% pacientų, sergančių sunkiausia, kitaip beveik nepagydoma ligos forma, pageidaujamam poveikiui sukelti per dieną reikia gerti 20 – 120 mg mg omeprazolio. Jei per dieną reikia daugiau negu 80 mg medikamento, ši dozė turi būti suvartojama per du kartus.
Sergant Zolingerio ir Elisono sindromu, medikamento vartojimo trukmė
neribojama.
Nurodymas
Pavieniais atvejais skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opaligei bei
refliukso sukeltam ezofagitui gydyti reikia dvigubos dienos dozės (t.y.
kartą per dieną reikia gerti dvi 20 mg skrandžio sultims atsparias
kapsules OMEP) ir ilgesnės gydymo trukmės: dvylikapirštės žarnos opą gali reikėti gydyti 4 savaites, skrandžio opą ir refliukso sukeltą ezofagitą – net 8 savaites.
Kadangi ilgalaikio gydymo vaistu patirtis nepakankama, aukščiau nurodytoms
ligoms gydyti medikamento reikėtų vartoti ne ilgiau kaip 8 savaites.
Pagyvenusiems ir tokiems pacientams, kurių inkstų veikla nepakankama ar
kepenų veikla sutrikusi, per parą galima gerti ne daugiau kaip vieną
skrandžio sultims atsparią kapsulę, t.y. 20 mg omeprazolio (šis nurodymas
netinka, jei gydomas Zolingerio ir Elisono sindromas).
Kaip ir kada vartoti 20 mg OMEP
Skrandžio sultims atspari kapsulė geriama nesukramtyta iš ryto, prieš
pusryčius, arba prieš vakarienę ir gausiai užsigeriama skysčio.
Vartojimo klaidos ir perdozavimas
Kas gali atsitikti, jei sąmoningai ar netyčia išgerta labai didelė 20 mg
OMEP dozė
Kiekvienu atveju reikia kreiptis į gydytoją.
Į ką atkreipti dėmesį, jei 20 mg OMEP išgerta per mažai arba neišgerta
vienkartinė dozė
Jei užmirštama išgerti vienkartinę 20 mg OMEP dozę, vaistas vartojamas
toliau taip, kaip nurodyta gydytojo. Kitą dozę gerti dvigubą draudžiama!
Į ką reikia atsižvelgti, jei norima vaisto vartojimą nutraukti arba gydymą
baigti prieš laiką
Nutraukti preparato vartojimą prieš laiką, net jei po kelių dienų gydymo
ligos negalavimai sumažėja arba išnyksta, negalima, kadangi liga gali
atsinaujinti.
NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS
Koks galimas 20 mg OMEP nepageidaujamas poveikis
Kraujas
Pavieniais atvejais pakinta kraujo sudėtis, atsiranda laikina trombocitopenija, leukopenija arba pancitopenija (sumažėja trombocitų,
leukocitų arba eritrocitų), agranulocitozė (sumažėja leukocitų). Ar tarp
šių sutrikimų ir omeprazolio vartojimo yra priklausomumas, nežinoma.
Oda, plaukai, rankų ir kojų nagai
Kai kada omeprazolio vartojimo metu atsiranda niežėjimas, odos išbėrimas,
daugiaformė eritema, slenka plaukai, padidėja jautrumas šviesai
(fotosensibilizacija), prakaitavimas. Labai retai gali pasireikšti
Stivenso ir Džonsono sindromas arba toksinė epidermolizė.
Kepenys
Kartais laikinai pakinta kepenų fermentų aktyvumas. Baigus gydymą, jis
sunormalėja.
Pavieniais atvejais atsiranda kepenų uždegimas su gelta arba be jos,
ūminis kepenų nepakankamumas arba sunkios kepenų ligos metu pasireiškia
encefalopatija (smegenų pažeidimas).
Jutimo organai
Kai kada sutrinka rega ir pakinta skonis. Paprastai tokie sutrikimai yra
laikini. Labai retai sutrinka klausa, ji gali net išnykti.
Remiantis pavieniais pranešimais, yra įtariama, kad omeprazolis, ypač jei
jo injekuojama į veną, labai retai gali sukelti regos sutrikimą: matomas
vaizdas būna miglotas, sumažėja regėjimo aštrumas ir matymo laukas,
pacientas gali net apakti.
Ligos požymius galima pastebėti akių dugno apžiūros (pažeistas akių
dugnas, pakitęs regos nervo diskas, akių dugne yra eksudato židinių,
panašių į medvilnės gniutulus) ir neurofiziologinio tyrimo (būna patologinis vyzdžių refleksas bei potencialas, sukeltas dirginant akį) metu.
Toks nepageidaujamas poveikis dažniausiai gali pasireikšti vaisto
vartojant ilgai arba didelę dozę, ypač sunkiai sergantiems pacientams,
kurių nestabili kraujotaka, ir tam tikromis aplinkybėmis gali net sukelti
negrįžtamą pažeidimą, todėl medikamentu reikia gydyti tik nurodytas ligas, labai tiksliai nustatyti indikacijas ir griežtai laikytis dozavimo nurodymų bei apsvarstyti, ar pacientų, kuriems gresia minėtas nepageidaujamas poveikis, nereikėtų gydyti kitokiais vaistais.
Padidėjusio jautrumo reakcija
Pavieniais atvejais atsiranda šieno sloga, angioneurozinė edema, alerginis
kraujagyslių uždegimas, šalčio krėtimas, pakyla temperatūra, susiaurėja
kvėpavimo takai, ištinka anafilaksinis šokas.
Virškinamasis traktas
Kartais gydymo omeprazoliu metu atsiranda viduriavimas arba vidurių
užkietėjimas, vidurių pūtimas, dėl kurio gali skaudėti pilvą, pykinimas ir
vėmimas. Medikamento vartojant toliau, dažniausiai šie sutrikimai
išnyksta. Labai retai džiūsta burna, atsiranda burnos gleivinės uždegimas, kandidamikozė (grybelių sukeltas virškinamojo traskto uždegimas) arba pankreatitas (kasos uždegimas). Ar toks poveikis priklauso nuo omeprazolio vartojimo, iki šiol nenustatyta.
Jei kartu vartojama klaritromicino, retai liežuvis tampa rudai juodas.
Baigus gydymą, ši spalva išnyksta.
Vartojant omeprazolio, labai retai liaukų kūnuose atsiranda cistų. Jos yra
gerybinės ir baigus gydymą išnyksta.
Centrinė ir periferinė nervų sistema
Kartais atsiranda nuovargis, sutrinka miegas, skauda ir svaigsta galva.
Vaisto vartojant toliau, paprastai šie negalavimai išnyksta.
Pavieniais atvejais, dažniau pagyvenusiems arba sunkiai sergantiems
pacientams, pritemsta sąmonė (atsiranda suglumimas) ir prasideda
haliucinacijos. Ypač retai gali pasireikšti depresija arba agresyvumas.
Kitoks nepageidaujamas poveikis
Kartais gydymo metu atsiranda periferinė edema (kojose kaupiasi vanduo),
kuri gydymą baigus išnyksta.
Retai atsiranda raumenų silpnumas ir (arba) raumenų bei sąnarių skausmas,
kurtumo pojūtis.
Pastebėta pavienių natrio koncentracijos kraujyje (hiponatremijos), inkstų
uždegimo (intersticinio nefrito) ir krūtų padidėjimo vyrams
(ginekomastijos) atvejų.
Jeigu vartojant vaisto atsiranda kitoks, negu vartojimo informacijoje
aprašytas nepageidaujamas poveikis, reikia kreiptis į gydytoją ar
vaistininką.
Koks galimas 20 mg OMEP nepageidaujamas poveikis
Kraujas
Pavieniais atvejais pakinta kraujo sudėtis, atsiranda laikina trombocitopenija, leukopenija arba pancitopenija (sumažėja trombocitų,
leukocitų arba eritrocitų), agranulocitozė (sumažėja leukocitų). Ar tarp
šių sutrikimų ir omeprazolio vartojimo yra priklausomumas, nežinoma.
Oda, plaukai, rankų ir kojų nagai
Kai kada omeprazolio vartojimo metu atsiranda niežėjimas, odos išbėrimas,
daugiaformė eritema, slenka plaukai, padidėja jautrumas šviesai
(fotosensibilizacija), prakaitavimas. Labai retai gali pasireikšti
Stivenso ir Džonsono sindromas arba toksinė epidermolizė.
Kepenys
Kartais laikinai pakinta kepenų fermentų aktyvumas. Baigus gydymą, jis
sunormalėja.
Pavieniais atvejais atsiranda kepenų uždegimas su gelta arba be jos,
ūminis kepenų nepakankamumas arba sunkios kepenų ligos metu pasireiškia
encefalopatija (smegenų pažeidimas).
Jutimo organai
Kai kada sutrinka rega ir pakinta skonis. Paprastai tokie sutrikimai yra
laikini. Labai retai sutrinka klausa, ji gali net išnykti.
Remiantis pavieniais pranešimais, yra įtariama, kad omeprazolis, ypač jei
jo injekuojama į veną, labai retai gali sukelti regos sutrikimą: matomas
vaizdas būna miglotas, sumažėja regėjimo aštrumas ir matymo laukas,
pacientas gali net apakti.
Ligos požymius galima pastebėti akių dugno apžiūros (pažeistas akių
dugnas, pakitęs regos nervo diskas, akių dugne yra eksudato židinių,
panašių į medvilnės gniutulus) ir neurofiziologinio tyrimo (būna patologinis vyzdžių refleksas bei potencialas, sukeltas dirginant akį) metu.
Toks nepageidaujamas poveikis dažniausiai gali pasireikšti vaisto
vartojant ilgai arba didelę dozę, ypač sunkiai sergantiems pacientams,
kurių nestabili kraujotaka, ir tam tikromis aplinkybėmis gali net sukelti
negrįžtamą pažeidimą, todėl medikamentu reikia gydyti tik nurodytas ligas, labai tiksliai nustatyti indikacijas ir griežtai laikytis dozavimo nurodymų bei apsvarstyti, ar pacientų, kuriems gresia minėtas nepageidaujamas poveikis, nereikėtų gydyti kitokiais vaistais.
Padidėjusio jautrumo reakcija
Pavieniais atvejais atsiranda šieno sloga, angioneurozinė edema, alerginis
kraujagyslių uždegimas, šalčio krėtimas, pakyla temperatūra, susiaurėja
kvėpavimo takai, ištinka anafilaksinis šokas.
Virškinamasis traktas
Kartais gydymo omeprazoliu metu atsiranda viduriavimas arba vidurių
užkietėjimas, vidurių pūtimas, dėl kurio gali skaudėti pilvą, pykinimas ir
vėmimas. Medikamento vartojant toliau, dažniausiai šie sutrikimai
išnyksta. Labai retai džiūsta burna, atsiranda burnos gleivinės uždegimas, kandidamikozė (grybelių sukeltas virškinamojo traskto uždegimas) arba pankreatitas (kasos uždegimas). Ar toks poveikis priklauso nuo omeprazolio vartojimo, iki šiol nenustatyta.
Jei kartu vartojama klaritromicino, retai liežuvis tampa rudai juodas.
Baigus gydymą, ši spalva išnyksta.
Vartojant omeprazolio, labai retai liaukų kūnuose atsiranda cistų. Jos yra
gerybinės ir baigus gydymą išnyksta.
Centrinė ir periferinė nervų sistema
Kartais atsiranda nuovargis, sutrinka miegas, skauda ir svaigsta galva.
Vaisto vartojant toliau, paprastai šie negalavimai išnyksta.
Pavieniais atvejais, dažniau pagyvenusiems arba sunkiai sergantiems
pacientams, pritemsta sąmonė (atsiranda suglumimas) ir prasideda
haliucinacijos. Ypač retai gali pasireikšti depresija arba agresyvumas.
Kitoks nepageidaujamas poveikis
Kartais gydymo metu atsiranda periferinė edema (kojose kaupiasi vanduo),
kuri gydymą baigus išnyksta.
Retai atsiranda raumenų silpnumas ir (arba) raumenų bei sąnarių skausmas,
kurtumo pojūtis.
Pastebėta pavienių natrio koncentracijos kraujyje (hiponatremijos), inkstų
uždegimo (intersticinio nefrito) ir krūtų padidėjimo vyrams
(ginekomastijos) atvejų.
Jeigu vartojant vaisto atsiranda kitoks, negu vartojimo informacijoje
aprašytas nepageidaujamas poveikis, reikia kreiptis į gydytoją ar
vaistininką.
Vaisto tinkamumo laikas ir laikymo sąlygos
Preparato tinkamumo laikas nurodytas ant pakuotės. Jam pasibaigus, vaisto
vartoti negalima!
Kokios yra 20 mg OMEP laikymo sąlygos
Preparatą reikia saugoti nuo drėgmės!
Indelį reikia laikyti sandariai uždarytą, ne didesnėje kaip 25 laipsnių C
temperatūroje!
Preparatą reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.
Gydytojas, vaistininkas ir firma HEXAL linki Jums greičiau pasveikti.
Preparato tinkamumo laikas nurodytas ant pakuotės. Jam pasibaigus, vaisto
vartoti negalima!
Kokios yra 20 mg OMEP laikymo sąlygos
Preparatą reikia saugoti nuo drėgmės!
Indelį reikia laikyti sandariai uždarytą, ne didesnėje kaip 25 laipsnių C
temperatūroje!
Preparatą reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.
Gydytojas, vaistininkas ir firma HEXAL linki Jums greičiau pasveikti.
