Nasonex®
Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai
Veiklioji suspensijos medžiaga yra gliukokortikoidas mometasono furoatas. Vandeninėje nasonekso suspensijoje yra 0.05 % mometasono furoato monohidrato. Vienkartinėje suspensijos dozėje (vienas įpurškimas) yra 50 mcg mometasono furoato, viename preparato buteliuke -140 vienkartinių dozių.
Pagalbinių medžiagų sąrašas. Pagalbinių medžiagų: dispersinės celiuliozės,
glicerolio, natrio citrato dihidrato, citrinų rūgšties monohidrato,
polisorbato – 80, benzalkoniumo chlorido, feniletilo alkoholio, išgryninto
vandens.
Pagalbinių medžiagų sąrašas. Pagalbinių medžiagų: dispersinės celiuliozės,
glicerolio, natrio citrato dihidrato, citrinų rūgšties monohidrato,
polisorbato – 80, benzalkoniumo chlorido, feniletilo alkoholio, išgryninto
vandens.
Vaisto forma ir vaisto kiekis
Vandeninė suspensija purkšti į nosį
Vaisto farmakoterapinė grupė
Dekongestantai vietiniam vartojimui ir kiti vaistai slogos gydymui. Kortikosteroidas
Gamintojo pavadinimas ir adresas
Schering-Plough Labo NV, Heist-op-den
Berg, Belgija.
Berg, Belgija.
Vaisto vartojimo indikacijos
Preparatas vartojamas suaugusiems ir 3 metų
bei vyresniems vaikams šienligės (sezoninio alerginio rinito) ir nesezoninio alerginio rinito simptomams šalinti. Šienligė, paprastai prasidedanti tam tikru metų laiku, yra alerginė reakcija, kurią sukelia įkvėptos medžių, žolių arba piktžolių žiedadulkės, taip pat pelėsių bei grybelių sporos. Dėl alergizacijos iš nosies pradeda bėgti sekretas, atsiranda čiaudulys, paburksta nosies gleivinė, užgula nosį. Nasoneksas mažina nosies gleivinės paburkimą ir dirginimą, todėl praeina čiaudulys, nosies niežulys, užgulimas, nustoja tekėti sekretas.
Suaugusiems ir 12 metų bei vyresniems vaikams nasoneksas taip pat kartu su
antibiotikais vartojamas ūminio sinusito gydymui.
Sinusai yra skruostikauliuose ir kaktoje esančios oru užpildytos ertmės,
kurios padengtos tos pačios rūšies audiniu kaip nosis ir ryklė. Bet koks
veiksnys, sukeliantis sinusų gleivinės uždegimą, gali užblokuoti naturalų
nutekėjimą į nosį ir ryklę bei sąlygoti skausmingą skysčio susikaupimą ir infekciją. Sinusito simptomai yra pilnumo jausmas ir skausmas veide arba galvos skausmas, kuris sustiprėja lenkiantis žemyn. Antibiotikai pašalina infekciją, tuo tarpu nasoneksas slopima sinusų uždegimą ir tokiu būdu sumažina užburkimą.
Preparatas vartojamas suaugusiems ir 3 metų
bei vyresniems vaikams šienligės (sezoninio alerginio rinito) ir nesezoninio alerginio rinito simptomams šalinti. Šienligė, paprastai prasidedanti tam tikru metų laiku, yra alerginė reakcija, kurią sukelia įkvėptos medžių, žolių arba piktžolių žiedadulkės, taip pat pelėsių bei grybelių sporos. Dėl alergizacijos iš nosies pradeda bėgti sekretas, atsiranda čiaudulys, paburksta nosies gleivinė, užgula nosį. Nasoneksas mažina nosies gleivinės paburkimą ir dirginimą, todėl praeina čiaudulys, nosies niežulys, užgulimas, nustoja tekėti sekretas.
Suaugusiems ir 12 metų bei vyresniems vaikams nasoneksas taip pat kartu su
antibiotikais vartojamas ūminio sinusito gydymui.
Sinusai yra skruostikauliuose ir kaktoje esančios oru užpildytos ertmės,
kurios padengtos tos pačios rūšies audiniu kaip nosis ir ryklė. Bet koks
veiksnys, sukeliantis sinusų gleivinės uždegimą, gali užblokuoti naturalų
nutekėjimą į nosį ir ryklę bei sąlygoti skausmingą skysčio susikaupimą ir infekciją. Sinusito simptomai yra pilnumo jausmas ir skausmas veide arba galvos skausmas, kuris sustiprėja lenkiantis žemyn. Antibiotikai pašalina infekciją, tuo tarpu nasoneksas slopima sinusų uždegimą ir tokiu būdu sumažina užburkimą.
Informacija, kurią būtina žinoti prieš vartojimą
Koks nasonekso poveikis
Veiklioji suspensijos medžiaga yra gliukokortikoidas mometasono furoatas.
Jis nėra anabolinis steroidas, kurio tabletėmis arba injekcijomis
piktnaudžiauja kai kurie sportininkai. Įpurškus nedidelę mometasono
furoato dozę į nosį, praeina čiaudulys, nosies niežulys, nustoja tekėti sekretas.
Koks nasonekso poveikis
Veiklioji suspensijos medžiaga yra gliukokortikoidas mometasono furoatas.
Jis nėra anabolinis steroidas, kurio tabletėmis arba injekcijomis
piktnaudžiauja kai kurie sportininkai. Įpurškus nedidelę mometasono
furoato dozę į nosį, praeina čiaudulys, nosies niežulys, nustoja tekėti sekretas.
Kontraindikacijos. Preparato negalima vartoti:
* žmonėms, alergiškiems bet kuriam nasonekso komponentui (tokiu atveju
reikia paprašyti gydytojo, kad jis paskirtų kitą vaistą);
* jeigu nosyje yra negydyta infekcija;
* ligoniams, kuriems neseniai operuota arba sužeista nosis (tokiu atveju
vaisto galima vartoti tik nosiai sugijus).
* žmonėms, alergiškiems bet kuriam nasonekso komponentui (tokiu atveju
reikia paprašyti gydytojo, kad jis paskirtų kitą vaistą);
* jeigu nosyje yra negydyta infekcija;
* ligoniams, kuriems neseniai operuota arba sužeista nosis (tokiu atveju
vaisto galima vartoti tik nosiai sugijus).
Ypatingi perspėjimai
Pradedant vartoti nasonekso, gydytojui būtina pasakyti, jeigu:
* moteris žindo kūdikį, yra nėščia arba planuoja pastoti;
* žmogus yra sirgęs arba serga tuberkulioze;
* akys pažeistos paprastosios pūslelinės (Herpes simplex) viruso;
* organizme yra infekcija;
* geriama arba injekuojama kitų kortikosteroidų.
Nasonekso vartojantiems žmonėms reikia vengti kontakto su ligoniais,
sergančiais tymais arba vėjaraupiais. Jeigu taip atsitinka, būtina pranešti gydytojui.
* moteris žindo kūdikį, yra nėščia arba planuoja pastoti;
* žmogus yra sirgęs arba serga tuberkulioze;
* akys pažeistos paprastosios pūslelinės (Herpes simplex) viruso;
* organizme yra infekcija;
* geriama arba injekuojama kitų kortikosteroidų.
Nasonekso vartojantiems žmonėms reikia vengti kontakto su ligoniais,
sergančiais tymais arba vėjaraupiais. Jeigu taip atsitinka, būtina pranešti gydytojui.
Vartojimo instrukcija
Dozavimas.
Šienligė ir nesezoninis alerginis rinitas
Suaugusiems žmonėms (tame tarpe ir pagyvenusiems) ir vyresniems nei 12
metų vaikams įprastinė dozė yra 2 įpurškimai į kiekvieną nosies landą 1
kartą per dieną.
Ligos simptomams susilpnėjus, gydytojo nurodymu dozę galima mažinti:
įpurkšti po vieną kartą į kiekvieną nosies landą 1 kartą per dieną. Jeigu
gydantis šiuo vaistu bendroji žmogaus būklė negerėja, reikia kreiptis į
gydytoją: jis gali dozę padidinti iki didžiausios – 4 įpurškimų į kiekvieną nosies landą 1 kartą per dieną.
Ligos simptomams sumažėjus, gydytojo nurodymu dozę galima sumažinti:
purkšti po 2 kartus į kiekvieną nosies landą 1 kartą per dieną.
Vaikams nuo 3 iki 11 metų įprastinė dozė yra 1 įpurškimas į kiekvieną
nosies landą 1 kartą per dieną.
Kai kuriems žmonėms, sergantiems šienlige, ligos simptomai pradeda mažėti
praėjus 12 val. po pirmosios dozės įpurškimo, tačiau pilnavertis poveikis
būna tik po 2 dienų.
Labai svarbu vaistą vartoti reguliariai. Net pasijutus geriau, be gydytojo
leidimo gydymo nutraukti negalima.
Sinusitas
Suaugusiems žmonėms (tame tarpe pagyvenusiems) ir 12 metų bei vyresniems
vaikams įprastinė dozė yra 2 įpurškimai į kiekvieną nosies landą 2 kartus
per dieną. Jeigu gydantis šiuo vaistu bendroji žmogaus būklė negerėja,
reikia kreiptis į gydytoją jis gali dozę padidinti iki 4 įpurškimų į kiekvieną nosies landą 2 kartus per dieną.
Gydantis šiuo vaistu, visuomet reikia laikytis gydytojo nurodymų. Negalima
vartoti didesnės vaisto dozės arba purkšti jo dažniau nei nurodyta.
Jeigu ligoniui šienligės simptomai būna sunkūs, gydytojo leidimu nasonekso
vartojimą galima pradėti 2 – 4 savaites prieš žiedadulkių sezoną: tai gali
apsaugoti nuo ligos simptomų pasireiškimo. Kartu su nasoneksu, ypač jei
žmogui niežti ir parausta akys, galima vartoti kitų medikamentų. Pasibaigus žiedadulkių sezonui, šienligės simptomai susilpnėja, todėl gydymo gali nebereikėti.
Jeigu pacientas vartoja kitų kortikosteroidų (geriamųjų arba injekuojamųjų) nuo alergijos, gydytojas gali patarti jų vartojimą nutraukti, pradėjus gydytis nasoneksu. Nutraukus sistemiškai veikiančių kortikosteroidų vartojimą, kai kuriems žmonėms gali atsirasti nepageidaujamų simptomų, pvz., sąnarių ir raumenų skausmas, silpnumas, depresija (tokiu atveju nasonekso vartojimo nutraukti negalima) arba kitos rūšies alerginė reakcija, pvz.: niežulys, ašarojimas, odos paraudimas ir išbėrimas. Jeigu minėti simptomai atsiranda ir žmogų vargina, reikia kreiptis į gydytoją.
Pamiršus preparato pavartoti laiku, tai reikia padaryti tuoj pat, kai tik
prisimenama, po to vartoti taip, kaip nurodyta gydytojo. Purkšti į nosį
dvigubos preparato dozės negalima.
Vartojimo būdas.
Nosies purkštuvas
Purkštuvo antgalis uždengtas dangteliu, saugančiu nuo dulkių. Prieš
purškiant, dangtelį reikia numauti, įpurškus – užmauti.
Pirmą kartą naudojantis purkštuvu (arba jeigu juo buvo nesinaudota 14
dienų arba ilgiau), jį reikia pripildyti, 6 – 7 kartus paspaudžiant (kol
bus išpurkšta vienkartinė preparato dozė į aplinką).
Pradžioje preparato buteliuką reikia gerai supurtyti, po to paimti jį
taip, kad smilius ir didysis pirštas būtų ant purkštuvo viršaus, o nykštys
– ant buteliuko dugno, nukreipti purkštuvo antgalį į nosies landą ir
paspausti purkštuvą žemyn.
Kad purkštuvas veiktų gerai, reikia reguliariai jį valyti: nuimti
apsauginį dangtelį ir purkštuvo antgalį, nuplauti juos šiltu vandeniu,
palaikyti po bėgančio vandens srove, išdžiovinti šiltoje vietoje ir uždėti
ant purkštuvo. Po valymo purkštuvą gali prireikti pripildyti iš naujo.
Jeigu vaisto purškiama po 2 įpurškimus į kiekvieną nosies landą 1 kartą
per dieną, jo pakanka 35 dienoms.
Kaip naudotis purkštuvu
1. Buteliuką gerai supurtyti ir numauti apsauginį dangtelį.
2. Ramiai išsišnypšti nosį.
3. Vieną nosies landą užspaudus pirštu, į kitą įkišti purkštuvo antgalį ir
palenkti galvą šiek tiek į priekį.
4. Ramiai įkvepiant pro neužspaustą nosies landą, purkštuvą vieną kartą
paspausti.
5. Iškvėpti pro burną. Po to dar kartą įpurkšti į tą pačią landą taip kaip
nurodyta 4 paragrafe.
6. Ištraukti purkštuvo antgalį iš nosies ir iškvėpti pro burną.
7. Į kitą nosies landą purkšti taip, kaip nurodyta 3 – 6 paragrafuose.
Purkštuvu pasinaudojus, gerai nuvalyti jo antgalį švaria servetėle arba
audinio gabalėliu ir užmauti apsauginį dangtelį.
Perdozavimas. Pavartojus didesnę dozę nei nurodyta, reikia pranešti
gydytojui.
Kartais dėl ilgalaikio arba didelių gliukokortikoidų dozių vartojimo gali
sutrikti vaikų augimas ir vystymasis taip pat kai kurių hormonų apykaita
organizme.
Dozavimas.
Šienligė ir nesezoninis alerginis rinitas
Suaugusiems žmonėms (tame tarpe ir pagyvenusiems) ir vyresniems nei 12
metų vaikams įprastinė dozė yra 2 įpurškimai į kiekvieną nosies landą 1
kartą per dieną.
Ligos simptomams susilpnėjus, gydytojo nurodymu dozę galima mažinti:
įpurkšti po vieną kartą į kiekvieną nosies landą 1 kartą per dieną. Jeigu
gydantis šiuo vaistu bendroji žmogaus būklė negerėja, reikia kreiptis į
gydytoją: jis gali dozę padidinti iki didžiausios – 4 įpurškimų į kiekvieną nosies landą 1 kartą per dieną.
Ligos simptomams sumažėjus, gydytojo nurodymu dozę galima sumažinti:
purkšti po 2 kartus į kiekvieną nosies landą 1 kartą per dieną.
Vaikams nuo 3 iki 11 metų įprastinė dozė yra 1 įpurškimas į kiekvieną
nosies landą 1 kartą per dieną.
Kai kuriems žmonėms, sergantiems šienlige, ligos simptomai pradeda mažėti
praėjus 12 val. po pirmosios dozės įpurškimo, tačiau pilnavertis poveikis
būna tik po 2 dienų.
Labai svarbu vaistą vartoti reguliariai. Net pasijutus geriau, be gydytojo
leidimo gydymo nutraukti negalima.
Sinusitas
Suaugusiems žmonėms (tame tarpe pagyvenusiems) ir 12 metų bei vyresniems
vaikams įprastinė dozė yra 2 įpurškimai į kiekvieną nosies landą 2 kartus
per dieną. Jeigu gydantis šiuo vaistu bendroji žmogaus būklė negerėja,
reikia kreiptis į gydytoją jis gali dozę padidinti iki 4 įpurškimų į kiekvieną nosies landą 2 kartus per dieną.
Gydantis šiuo vaistu, visuomet reikia laikytis gydytojo nurodymų. Negalima
vartoti didesnės vaisto dozės arba purkšti jo dažniau nei nurodyta.
Jeigu ligoniui šienligės simptomai būna sunkūs, gydytojo leidimu nasonekso
vartojimą galima pradėti 2 – 4 savaites prieš žiedadulkių sezoną: tai gali
apsaugoti nuo ligos simptomų pasireiškimo. Kartu su nasoneksu, ypač jei
žmogui niežti ir parausta akys, galima vartoti kitų medikamentų. Pasibaigus žiedadulkių sezonui, šienligės simptomai susilpnėja, todėl gydymo gali nebereikėti.
Jeigu pacientas vartoja kitų kortikosteroidų (geriamųjų arba injekuojamųjų) nuo alergijos, gydytojas gali patarti jų vartojimą nutraukti, pradėjus gydytis nasoneksu. Nutraukus sistemiškai veikiančių kortikosteroidų vartojimą, kai kuriems žmonėms gali atsirasti nepageidaujamų simptomų, pvz., sąnarių ir raumenų skausmas, silpnumas, depresija (tokiu atveju nasonekso vartojimo nutraukti negalima) arba kitos rūšies alerginė reakcija, pvz.: niežulys, ašarojimas, odos paraudimas ir išbėrimas. Jeigu minėti simptomai atsiranda ir žmogų vargina, reikia kreiptis į gydytoją.
Pamiršus preparato pavartoti laiku, tai reikia padaryti tuoj pat, kai tik
prisimenama, po to vartoti taip, kaip nurodyta gydytojo. Purkšti į nosį
dvigubos preparato dozės negalima.
Vartojimo būdas.
Nosies purkštuvas
Purkštuvo antgalis uždengtas dangteliu, saugančiu nuo dulkių. Prieš
purškiant, dangtelį reikia numauti, įpurškus – užmauti.
Pirmą kartą naudojantis purkštuvu (arba jeigu juo buvo nesinaudota 14
dienų arba ilgiau), jį reikia pripildyti, 6 – 7 kartus paspaudžiant (kol
bus išpurkšta vienkartinė preparato dozė į aplinką).
Pradžioje preparato buteliuką reikia gerai supurtyti, po to paimti jį
taip, kad smilius ir didysis pirštas būtų ant purkštuvo viršaus, o nykštys
– ant buteliuko dugno, nukreipti purkštuvo antgalį į nosies landą ir
paspausti purkštuvą žemyn.
Kad purkštuvas veiktų gerai, reikia reguliariai jį valyti: nuimti
apsauginį dangtelį ir purkštuvo antgalį, nuplauti juos šiltu vandeniu,
palaikyti po bėgančio vandens srove, išdžiovinti šiltoje vietoje ir uždėti
ant purkštuvo. Po valymo purkštuvą gali prireikti pripildyti iš naujo.
Jeigu vaisto purškiama po 2 įpurškimus į kiekvieną nosies landą 1 kartą
per dieną, jo pakanka 35 dienoms.
Kaip naudotis purkštuvu
1. Buteliuką gerai supurtyti ir numauti apsauginį dangtelį.
2. Ramiai išsišnypšti nosį.
3. Vieną nosies landą užspaudus pirštu, į kitą įkišti purkštuvo antgalį ir
palenkti galvą šiek tiek į priekį.
4. Ramiai įkvepiant pro neužspaustą nosies landą, purkštuvą vieną kartą
paspausti.
5. Iškvėpti pro burną. Po to dar kartą įpurkšti į tą pačią landą taip kaip
nurodyta 4 paragrafe.
6. Ištraukti purkštuvo antgalį iš nosies ir iškvėpti pro burną.
7. Į kitą nosies landą purkšti taip, kaip nurodyta 3 – 6 paragrafuose.
Purkštuvu pasinaudojus, gerai nuvalyti jo antgalį švaria servetėle arba
audinio gabalėliu ir užmauti apsauginį dangtelį.
Perdozavimas. Pavartojus didesnę dozę nei nurodyta, reikia pranešti
gydytojui.
Kartais dėl ilgalaikio arba didelių gliukokortikoidų dozių vartojimo gali
sutrikti vaikų augimas ir vystymasis taip pat kai kurių hormonų apykaita
organizme.
Šalutinis poveikis
Daugeliui žmonių nepageidaujamo poveikio nasoneksas
nesukelia. Kitiems, po preparato įpurškimo, gali atsirasti galvos skausmas, čiaudulys, bėgti kraujas iš nosies arba skaudėti nosį bei gerklę.
Jeigu išberia odą, atsiranda švokščiantis alsavimas ir dusimas, vadinasi,
žmogus gali būti alergiškas preparatui. Tokiu atveju vaisto vartojimą
reikia nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją. Labai retai, purškiant
į nosį gliukokortikoidų, panašių į nasoneksą, gali padidėti akispūdis (dėl to gali sutrikti rega) ir atsirasti nosies pertvaros pažeidimų.
Jeigu atsiranda nerimą keliančių nepageidaujamo poveikio simptomų, reikia
pasitarti su gydytoju arba farmacininku.
Informacija apie vaisto laikymą
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30oC temperatūroje. Neužšaldyti. Nasoneksą,
kaip ir kitus vaistus, reikia saugoti nuo vaikų.
Tinkamumo laikas. Pasibaigus tinkamumo laikui (jis nurodytas ant pakuotės), nasonekso vartoti negalima.
Po pirmo pavartojimo preparatas tinka vartoti 2 mėn.
nesukelia. Kitiems, po preparato įpurškimo, gali atsirasti galvos skausmas, čiaudulys, bėgti kraujas iš nosies arba skaudėti nosį bei gerklę.
Jeigu išberia odą, atsiranda švokščiantis alsavimas ir dusimas, vadinasi,
žmogus gali būti alergiškas preparatui. Tokiu atveju vaisto vartojimą
reikia nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją. Labai retai, purškiant
į nosį gliukokortikoidų, panašių į nasoneksą, gali padidėti akispūdis (dėl to gali sutrikti rega) ir atsirasti nosies pertvaros pažeidimų.
Jeigu atsiranda nerimą keliančių nepageidaujamo poveikio simptomų, reikia
pasitarti su gydytoju arba farmacininku.
Informacija apie vaisto laikymą
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30oC temperatūroje. Neužšaldyti. Nasoneksą,
kaip ir kitus vaistus, reikia saugoti nuo vaikų.
Tinkamumo laikas. Pasibaigus tinkamumo laikui (jis nurodytas ant pakuotės), nasonekso vartoti negalima.
Po pirmo pavartojimo preparatas tinka vartoti 2 mėn.
Rinkodaros savininko adresas: SP Europe, Rue de Stalle 73, 1180,
Briuselis, Belgija.
Briuselis, Belgija.
