Naloksoni hydrochloridum Injekcijų tirpalas (0,4 mg/ml)
Kadangi naloksonas geriau negu opioidai jungiasi prie receptorių, jis išstumia narkotinius preparatus iš junginių su receptoriais, todėl išnyksta šių medžiagų perdozavimo sukelti simptomai. Naloksonas šalina morfino, heroino, kodeino, dihidrokodeino, petidino, metadono, pentazocino, fentanilio ir apomorfino poveikį. Suleistas į veną medikamentas jau po 30 – 120 sek. sukelia poveikį, kuris trunka 20 – 45 min. Suleisto į raumenis ar po oda preparato poveikis pasireiškia po 2 – 3 min., tačiau trunka ilgiau, t.y. 150 – 180 min.
0,4 mg naloksono hidrochlorido Pagalbinių medžiagų sąrašas. 8,5 mg natrio chlorido, druskos rgšties, išgryninto vandens ir stabilizatoriaus tiek, kad btų 1 ml rgštaus (pH 3) tirpalo.
Injekcijų tirpalas (0,4 mg/ml) PAKUOTĖ Kartono dėžutė, kurioje yra 10 ampulių.
Antidotas
AB Varšuvos farmacijos fabrikas POLFA, ul. Karolkowa 22/24, 01 – 207 Varšuva, Lenkija
– Neatidėliotinai pagalbai teikti apsinuodijus, santykinio arba absoliutaus opioidų perdozavimo atveju. – Apsinuodijimo opioidų grupės preparatais tiksliai, t.y. diferencinei, diagnozei nustatyti. – Nepageidaujamam poveikiui, kurį sukėlė į morfiną panašių opioidų injekcija į stuburo smegenis (subarachnoidinė arba epiduralinė), mažinti. – Bendrosios anestezijos metu vartojamų opioidų grupės preparatų sukeltam poveikiui nutraukti, jei atsirado netikėtų aplinkybių, pvz., anksčiau, negu numatyta, baigėsi operacija. – Kvėpavimo slopinimui šalinti naujagimiams, kurių motinoms gimdymo metu buvo injekuojama opioidų grupės medikamento.
Padidėjęs jautrumas naloksonui.
Naloksonas veikia trumpiau negu opioidų grupės preparatai, todėl kvėpavimo slopinimas gali atsinaujinti. Dėl galimos abstinencijos nuo opioidų priklausomiems žmonėms naloksono reikia injekuoti labai atsargiai.
Naloksonas šalina stipraus narkotinio analgetiko pentazocino, kuriam bdingos agonistinės ir antagonistinės opioidų receptoriams savybės, analgetinį poveikį. Medikamentas sumažina arba net pašalina buprenorfino ir tramadolio sukeltą skausmo malšinimą. Jei perdozavus klonidino suleidžiama naloksono, ligoniui reikšmingai padidėja kraujo spaudimas.
Ypatingi perspėjimai. Preparato vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu Nėščiai moteriai arba žindyvei naloksono galima vartoti tik btiniausiu atveju.
Preparato poveikis psichiniam ir fiziniam darbingumui, gebėjimui vairuoti transportą ir prižirėti veikiančius mechanizmus Vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius mechanizmus draudžiama.
Dozavimas. Naloksono dozė ir jos vartojimo bdas priklauso nuo ligonio bklės bei apsinuodijimą sukėlusio opioidų grupės preparato bei jo dozės. Apsinuodijimas opioidų grupės medikamentais Suaugę žmonės. Dažniausiai iš pradžių reikia suleisti į veną, raumenis arba po oda 0,4 mg. Jei gyvybei gresia pavojus, geriausiai vaisto injekuoti į veną. Prireikus dozę galima kartoti kas 3 – 5 minutes tol, kol atsiranda sąmonė ir reguliarus kvėpavimas. Jei suleidus 10 mg preparato net laikinai nepagerėja kvėpavimas ir ligonis neatgauna sąmonė, opioidų grupės preparatų perdozavimo diagnozė yra labai abejotina. Vaistą į veną reikia injekuoti labai lėtai (2-3min.). Vaikai. Pradinė dozė vaikams yra 0,005 – 0,01 mg/kg kno svorio. Prireikus preparato injekciją galima kartoti. Opioidų grupės preparatų sukeltos anestezijos nutraukimas Suaugę žmonės. Reikia injekuoti į veną 0,1 – 0,2 mg (1,5 – 3 mcg/kg kno svorio). Vaikai. Reikia injekuoti į veną 0,001 – 0,002 mg/kg kno svorio. Prireikus 0,1 mg dozę galima kartoti kas 2 minutes tol, kol ligonis tampa sąmoningas ir pradeda savarankiškai kvėpuoti. Motyvuotais atvejais, pvz., apsinuodijus opioidu, kurio pusinės eliminacijos periodas yra ilgas, palaikomajam gydymui naloksono galima injekuoti į raumenis. Naujagimiai. Jei yra apnėja, prieš preparato injekciją reikia nustatyti, ar nesutrikęs kvėpavimo takų praeinamumas. Kvėpavimo slopinimui šalinti naujagimiams, kurių motinoms gimdymo metu buvo injekuojama opioidų grupės medikamento, reikia injekuoti į raumenis, veną arba po oda 0,1 mg/kg kno svorio. Btinu atveju dozę galima kartoti. Kvėpavimo slopinimo profilaktikai ką tik gimusiam naujagimiui galima suleisti 200 mcg naloksono (60 mcg/kg kno svorio). Perdozavimas. Pastebėta atvejų, kai net 5 g preparato nesukėlė perdozavimo simptomų. Suleidus labai didelę dozę, kartais pasireiškia pykinimas, vėmimas, drebulys ir hiperventiliacija. Jei dėl opioidinių receptorių blokados sutrinka organų veikla, gydoma konservatyviomis priemonėmis (jei sutrikimas sunkus – intensyviosios terapijos skyriuje).
Kartais gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, per gausus prakaitavimas, tachikardija, kraujo spaudimo padidėjimas, psichinis ir motorinis sujaudinimas, raumenų drebulys, traukuliai, gali net sustoti širdis. Dažniausiai tokie negalavimai yra minės abstinencijos sindromo simptomai ir pasireiškia dėl morfino junginių sukelto poveikio per greito šalinimo.
Preparatą reikia laikyti tamsioje vietoje.
