Nobel biocare

METOCLOPRAMID POLPHARMA (METOCLOPRAMIDE), 10 MG N50, Pharm.Works POLPHARMA S.A.

METOCLOPRAMID
Metoklopramidas
10 mg metoklopramido hidrochlorido tabletės

SUDĖTIS
Vienoje metoklopramido tabletėje yra 10 mg veikliosios medžiagos metoklopramido hidrochlorido (metoklopramido) ir pagalbinių medžiagų:
laktozės, bulvių krakmolo, polivinilpirolidono K – 25, magnio stearato.

VEIKIMAS
Metoklopramidas stimuliuoja viršutinės virškinamojo trakto dalies motoriką, todėl didėja stemplės susitraukimų dažnis ir trukmė. Jis didina skrandžio tonusą bei susitraukimų amplitudę, atpalaiduoja prievarčio ir dvylikapirštės žarnos stormens raumenis, intensyvina dvylikapirštės ir tuščiosios žarnos peristaltiką. Dėl tokio poveikio greičiau išsituština skrandis, dvylikapirštė ir kitos žarnos.
Metoklopramidas yra dopamino receptorių antagonistas. Jis sukelia raminamąjį poveikį. Suleisto į veną medikamento poveikis pasireiškia per 1 – 3 min., injekuoto į raumenis – per 10 – 15 min. Jis trunka 1 – 2 val.
Medikamentas prasiskverbia per placentos barjerą ir patenka į motinos pieną.

INDIKACIJOS
* Refliukso sukeltas gastroezofagitas
Metoklopramidas tinka ligoniams, sergantiems refliukso sukeltu
gastroezofagitu, trumpai (4 – 12 savaičių) gydyti tokiu atveju, jei įprastinis gydymo metodas, pvz., gyvenimo būdo ir dietos permaina, yra
neveiksmingas. Medikamentas šalina po valgio ir dažniausiai dieną pasireiškiančius refliukso sukeltus simptomus, pvz., rėmenį.
* Skrandžio veiklos sutrikimas sergant cukriniu diabetu
Cukriniu diabetu sergantiems ligoniams metoklopramidas lengvina ūminio ir
pasikartojančio skrandžio veiklos sutrikimo simptomus.

KONTRAINDIKACIJOS
Metoklopramido vartoti negalima jei:
* prakiuro virškinamasis traktas ir (arba) iš jo kraujuoja, yra žarnų
nepraeinamumas;
* yra feochromocitoma (medikamentas gali sukelti hipertenzinę krizę);
* padidėjęs jautrumas metoklopramidui arba pacientas šio vaisto netoleruoja;
* ligonis serga epilepsija arba vartoja kitokių vaistų, kurie gali sukelti
ekstrapiramidinės sistemos sutrikimą (medikamentas didina traukulių
atsiradimo arba ekstrapiramidinės sistemos sutrikimo galimybę).

Specialus įspėjimas ir atsargumo priemonės
* Sirgusiems depresija, ypač vidutinio sunkumo arba sunkia jos forma,
pacientams, kuriems kilo minčių apie savižudybę, gydymo metoklopramidu
metu liga gali atsinaujinti. Prieš gydymą reikia apsvarstyti, ar laukiama
nauda bus didesnė negu pavojus.
* Per pirmąsias 24 – 48 gydymo metoklopramidu valandas gali sutrikti
ekstrapiramidinė sistema: pasireiškia nevalingi galūnių judesiai, veido
grimasos, sutrinka raumenų tonusas, atsiranda kreivakaklystė. Toks poveikis dažniau atsiranda vaikams ir paaugliams bei ligoniams, metoklopramido vartojusiems vėmimo profilaktikai, taip pat gydymo vaistais nuo vėžio metu.
* Per pirmuosius 6 gydymo metoklopramidu mėnesius gali atsirasti į Parkinsono ligą panašių sutrikimų, kurie nutraukus vaisto vartojimą per 2
– 3 mėnesius išnyksta.
* Metoklopramidas pagyvenusiems pacientams, ypač moterims, gali sukelti
diskineziją, kuri dažnai tampa nuolatine. Toks poveikis pasireiškia
rečiau, jei medikamentu gydoma trumpai ir vartojama mažesnė dozė.
* Sergantiems inkstų veiklos sutrikimu ir metoklopramidu gydomiems
ligoniams, gali atsirasti hipokaliemija, kadangi medikamentas didina
aldosterono koncentraciją plazmoje ir mažina natrio šalinimą.
* Metoklopramidas stiprina hipertonijai gydyti vartojamų MAO inhibitorių
poveikį.

Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumas
Nėštumo metu medikamento galima vartoti tik tokiu atveju, jei gydytojo
nuomone, jo būtinai reikia.
Žindymas
Metoklopramido patenka į motinos pieną, todėl jo vartojant žindymo laikotarpiu būtinas atsargumas.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir prižiūrėti veikiančius mechanizmus
Metoklopramidas gali sukelti nepageidaujamą poveikį CNS (pvz., mieguistumą
ir svaigulį), todėl pablogėja gebėjimas reaguoti, vadinasi didėja pavojus
vairuojant transportą ir prižiūrint veikiančius įrenginius.

Sąveika su vaistais ir kitokia sąveika
* Opiatai ir anticholinerginiai preparatai slopina metoklopramido poveikį
virškinamojo trakto motorikai.
* Metoklopramidas stiprina alkoholio, barbitūratų bei CNS slopinančių
vaistų poveikį.
* Metoklopramidas digoksino rezorbciją iš virškinamojo trakto slopina, o
tetraciklinų, paracetamolio, levodopos, ciklosporinų ir alkoholio skatina,
t.y. didina rezorbcijos iš plonosios žarnos greitį ir laipsnį.

Dozavimas ir vartojimo būdas
Preparatas dozuojamas taip, kaip nurodyta gydytojo!
Suaugę žmonės
* Refliukso sukeltas gastroezofagitas
Reikia gerti 30 minučių prieš valgį bei prieš miegą 10 – 15 mg (1 – 1,5
tabletės) metoklopramido.
Vaisto ilgiau negu 12 savaičių vartoti nereikėtų.
Jei refliukso sukelti simptomai atsiranda pavieniais atvejais arba tokiu
pačiu dienos metu, prieš jų pasireiškimą reikia išgerti 20 mg (2 tabletes)
metoklopramido. Tokią būklę metoklopramidu gydyti ilgai nepatariama.
Pagyvenusiems ir tokiems pacientams, kurie jautresni metoklopramido poveikiui, vienkartinę vaisto dozę reikia mažinti iki 5 mg (pusės tabletės).
* Skrandžio veiklos sutrikimas sergant cukriniu diabetu
Atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, 2 – 8 savaites reikia gerti 30 minučių
prieš valgį bei prieš miegą 10 mg (1 tabletę) metoklopramido. Gydymą
vaistu reikia pradėti, kai tik atsiranda pirmųjų ligos simptomų.
Ligoniams, kurių skrandžio veikla labai sutrikusi, iš pradžių
metoklopramido galima injekuoti.
Dozavimas, kai nepakankama inkstų ir(arba) kepenų veikla
Daugiausiai metoklopramido šalinama pro inkstus, todėl vienkartinė dozė ir
jos vartojimo dažnumas priklauso nuo inkstų veiklos sutrikimo laipsnio.
Mokslinės literatūros duomenimis, pacientui, kurio kreatinino klirensas
mažesnis negu 40 ml/min., iš pradžių reikia vartoti pusę dozės,
rekomenduojamos pacientams, kurių inkstų veikla nesutrikusi.
Ligoniams, kurių skrandžio veikla labai sutrikusi, metoklopramido dozės
koreguoti nebūtina.
Vaikams
Jaunesniems negu 15 metų vaikams metoklopramido tabletės netinka.
15 – 19 metų paaugliams, kurių svoris didesnis negu 60 kg, galima gerti
tris kartus per dieną po 10 mg (1 tabletę), paaugliams, kurių svoris 30 –
59 kg, – po 5 mg (pusę tabletės) metoklopramido.
Pagalba perdozavimo atveju
Vaisto perdozavus, atsiranda mieguistumas, orientacijos ir
ekstrapiramidinės sistemos sutrikimas. Perdozavimo atveju reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, kuris nurodys tinkamą gydymą.
Dializės metu metoklopramido pašalinama labai mažai, todėl perdozavimo
simptomams šalinti ji yra neefektyvi.

NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS
Metoklopramido nepageidaujamas poveikis priklauso nuo dozės.
Centrinė nervų sistema
Dažniau pasireiškia nerimas, mieguistumas, išsekimas ir nuovargis.
Retai pasireškia nemiga, galvos skausmas, svaigulys, orientacijos, regos
sutrikimas, depresija, kuria sergant kyla minčių apie savižudybę, raumenų
tonuso pakitimas, judesių sulėtėjimas, drebulys, nevalingi liežuvio,
burnos, apatinio žandikaulio judesiai, kartais atsiranda nevalingų liemens ir galūnių judesių, veidas tampa panašus į kaukę.
Kitoks nepageidaujamas poveikis
* Galaktorėja, amenorėja, ginekomastija, impotencija.
* Staigus kraujospūdžio sumažėjimas, hipertenzija, supraventrikulinė
tachikardija, bradikardija (širdis susitraukinėja mažiau negu 50 kartų per
minutę).
* Pykinimas, žarnyno sutrikimas, dažniausiai viduriavimas.
* Šlapimo nelaikymas ar dažnas šlapinimasis.
* Porfirija.
Be to, buvo keletas išbėrimo, dilgėlinės ir bronchų spazmo, ypač
pacientams, sirgusiems bronchine astma, atvejų. Retai atsiranda liežuvio
ar gerklų edema

Prieš vartojimą reikia patikrinti, ar nepasibaigęs ant pakuotės išspaudintas tinkamumo laikas.
Preparato, kurio tinkamumo laikas pasibaigęs, vartoti negalima!
Medikamentą reikia laikyti tamsioje, sausoje, ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių C temperatūroje.
Vaistą būtina laikyti vaikams neprieinamoje vietoje!

PAKUOTĖ
Pakuotėje yra penkiasdešimt 10 mg tablečių.

Gamintojas
Farmacijos įmonė AB „POLPHARMA”,
19 Pelpliska Street, 83-200 Starograd Gdanski,Lenkija