Metformin-ratiopharm 500
Metforminum
Registracijos numeris: 02/7607/1
ATC kodas: A10BA02
Metforminum
Registracijos numeris: 02/7607/1
ATC kodas: A10BA02
Gerbiamoji paciente, gerbiamasis paciente!
Atidžiai perskaitykite šį lapelį; jame yra svarbi informacija, kurią Jūs
turite žinoti vartodami šį vaistą.
Jeigu Jums kyla dar papildomų klausimų, pasitarkite su gydytoju arba
vaistininku.
Atidžiai perskaitykite šį lapelį; jame yra svarbi informacija, kurią Jūs
turite žinoti vartodami šį vaistą.
Jeigu Jums kyla dar papildomų klausimų, pasitarkite su gydytoju arba
vaistininku.
Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai
Veiklioji medžiaga: metformino hidrochloridas.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg metformino hidrochlorido.
Pagalbinių medžiagų sąrašas.
Metilhidroksipropilceliuliozė (pakaitalų kiekis: 19-24% metil, 4-12%
hidroksipropil; viskozitetas [2% vandens tirpalas]: 15000 mPa.s), povidonas
(K-vertė 25), magnio stearatas, metilhidroksipropilceliuliozė (pakaitalų
kiekis: 28-30% metil, 7-12% hidroksi
propil; viskozitetas [2% vandens tirpalas]: 5-7 mPa.s), makrogolis 6000,
titano dioksidas (E171).
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg metformino hidrochlorido.
Pagalbinių medžiagų sąrašas.
Metilhidroksipropilceliuliozė (pakaitalų kiekis: 19-24% metil, 4-12%
hidroksipropil; viskozitetas [2% vandens tirpalas]: 15000 mPa.s), povidonas
(K-vertė 25), magnio stearatas, metilhidroksipropilceliuliozė (pakaitalų
kiekis: 28-30% metil, 7-12% hidroksi
propil; viskozitetas [2% vandens tirpalas]: 5-7 mPa.s), makrogolis 6000,
titano dioksidas (E171).
Vaisto forma ir vaisto kiekis
Originali pakuotė po 120 plėvele dengtų tablečių.
Vaisto farmakoterapinė grupė
Peroraliniai gliukozės kiekį kraujyje mažinantys vaistai.Biguanidai.
Gamintojo pavadinimas ir adresas
Merckle GmbH
Chem.-pharmaz. Fabrik
Liudwig-Merckle Strasse 3
89143 Blaubeuren, Vokietija
Telefonas: 0731 402-1
Faksas: 07 31 402-1444
Chem.-pharmaz. Fabrik
Liudwig-Merckle Strasse 3
89143 Blaubeuren, Vokietija
Telefonas: 0731 402-1
Faksas: 07 31 402-1444
Vaisto vartojimo indikacijos
II tipo cukrinis diabetas, ypač esant
padidėjusiam svoriui, kai nepavyksta sureguliuoti medžiagų apykaitos
laikantis dietos ir esant fiziniam aktyvumui.
Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtos tabletės gali būti vartojamos
kartu su sulfonilkarbamido dariniais (kitos specialios tabletės II tipo
cukriniam diabetui gydyti), įvertinus galimas šios vaistų grupės vartojimo
kontraindikacijas.
II tipo cukrinis diabetas, ypač esant
padidėjusiam svoriui, kai nepavyksta sureguliuoti medžiagų apykaitos
laikantis dietos ir esant fiziniam aktyvumui.
Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtos tabletės gali būti vartojamos
kartu su sulfonilkarbamido dariniais (kitos specialios tabletės II tipo
cukriniam diabetui gydyti), įvertinus galimas šios vaistų grupės vartojimo
kontraindikacijas.
Informacija, kurią būtina žinoti prieš vartojimą
Geriamasis vaistas cukriniam diabetui gydyti, biguanidų preparatas.
Geriamasis vaistas cukriniam diabetui gydyti, biguanidų preparatas.
Kontraindikacijos
Metformin-ratiopharm 500 mg dengtų tablečių negalima vartoti, kai yra tokių sutrikimų:
– sutrikusi inkstų funkcija,
– nepakankama kepenų funkcija,
– sutrikusi gliukozės apykaita (šlapime esti acetono, prekomos būklė,
diabetinė koma),
– sunkus širdies ir kraujagyslių funkcijos nepakankamumas, įskaitant
sutrikusią periferinių arterijų kraujotaką (arterijų trombozė),
– plaučių ligos, kai esti kvėpavimo funkcijos nepakankamumas,
– deguonies stoka audiniuose (hipoksija, pvz., dėl anemijos, gangrenos,
kolapso ir šoko),
– labiau pažengusi diabetinė retinopatija (didesnė negu I stadijos),
– sutrikęs baltymų irimas (katabolizmas), pvz.,sergant vėžiu,
– sunkios ūminės ar lėtinės infekcijos,
– chroninis alkoholizmas,
– nustatytas jautrumas metformino hidrochloridui arba Metformin-ratiopharm
500 mg plėvele dengtose tabletėse esančioms kitoms medžiagoms.
– sutrikusi inkstų funkcija,
– nepakankama kepenų funkcija,
– sutrikusi gliukozės apykaita (šlapime esti acetono, prekomos būklė,
diabetinė koma),
– sunkus širdies ir kraujagyslių funkcijos nepakankamumas, įskaitant
sutrikusią periferinių arterijų kraujotaką (arterijų trombozė),
– plaučių ligos, kai esti kvėpavimo funkcijos nepakankamumas,
– deguonies stoka audiniuose (hipoksija, pvz., dėl anemijos, gangrenos,
kolapso ir šoko),
– labiau pažengusi diabetinė retinopatija (didesnė negu I stadijos),
– sutrikęs baltymų irimas (katabolizmas), pvz.,sergant vėžiu,
– sunkios ūminės ar lėtinės infekcijos,
– chroninis alkoholizmas,
– nustatytas jautrumas metformino hidrochloridui arba Metformin-ratiopharm
500 mg plėvele dengtose tabletėse esančioms kitoms medžiagoms.
Reikia nustoti vartoti Metformin-ratiopharm 500 mg tabletes:
– kai planuojama operacija, kuri bus atliekama panaudojant bendrą nejautrą,
– prieš radiologinius tyrimus, kurių metu į veną bus švirkščiamos jodo
turinčios kontrastinės medžiagos,
– sumažinus maisto kiekį (bado terapija, kai per dieną vartojama mažiau kaip
1000 kcal ar 4200 kJ),
– planuojant nėštumą, nėštumo ir kūdikio žindymo laikotarpiu.
Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtas tabletes negalima vartoti:
– kai sergama I tipo cukriniu diabetu,
– kai sergant II tipo cukriniu diabetu gydymas sulfonilkarbamido dariniais
tampa nepakankamas normaliai medžiagų apykaitai atstatyti (visiškas antrinis
nejautrumas sergant II tipo cukriniu diabetu).
Kada Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtas tabletes galima vartoti tik
pasitarus su gydytoju?
Vyresniems kaip 65 metų ligoniams.
Vyresnio amžiaus pacientams gydymas Metformin-ratiopharm 500 mg tabletėmis
sukelia riziką. Vyresniems negu 65 metų ligoniams dažniau esti sutrikusi
įvairių organų funkcija, įvairių kitų ligų ir aplinkybių, kurios, gydant
metforminu, gali padidinti pieno rūgšties kiekį kraujyje (laktatacidozę). Ar Jūsų sveikatos būklė tinkama gydytis Metformin-ratiopharm 500 mg tabletėmis, nusprendžia Jus gydantis gydytojas.
– kai planuojama operacija, kuri bus atliekama panaudojant bendrą nejautrą,
– prieš radiologinius tyrimus, kurių metu į veną bus švirkščiamos jodo
turinčios kontrastinės medžiagos,
– sumažinus maisto kiekį (bado terapija, kai per dieną vartojama mažiau kaip
1000 kcal ar 4200 kJ),
– planuojant nėštumą, nėštumo ir kūdikio žindymo laikotarpiu.
Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtas tabletes negalima vartoti:
– kai sergama I tipo cukriniu diabetu,
– kai sergant II tipo cukriniu diabetu gydymas sulfonilkarbamido dariniais
tampa nepakankamas normaliai medžiagų apykaitai atstatyti (visiškas antrinis
nejautrumas sergant II tipo cukriniu diabetu).
Kada Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtas tabletes galima vartoti tik
pasitarus su gydytoju?
Vyresniems kaip 65 metų ligoniams.
Vyresnio amžiaus pacientams gydymas Metformin-ratiopharm 500 mg tabletėmis
sukelia riziką. Vyresniems negu 65 metų ligoniams dažniau esti sutrikusi
įvairių organų funkcija, įvairių kitų ligų ir aplinkybių, kurios, gydant
metforminu, gali padidinti pieno rūgšties kiekį kraujyje (laktatacidozę). Ar Jūsų sveikatos būklė tinkama gydytis Metformin-ratiopharm 500 mg tabletėmis, nusprendžia Jus gydantis gydytojas.
Į ką reikia atsižvelgti nėštumo ir kūdikio žindymo laikotarpiu?
Apie šio vaisto vartojimą nėštumo metu patyrimo nepakanka. Nurodoma apie
vaikų, kurie gimė gydantis motinai metforminu, padidėjusį perinatalinį
mirtingumą, bet tai gali būti susiję su motinos pagrindine liga, kurios
normaliam gydymui nėštumo pabaigoje metformino hidrochlorido nepakako. Nėštumo metu geriausia vartoti insuliną.
Duomenų apie kūdikio žindymo laikotarpį nepakanka. Nežinoma, ar metforminas
arba jo metabolitai patenka į motinos pieną. Jeigu paskiriama vaistą
vartoti, reikia nustoti žindyti kūdikį.
Apie šio vaisto vartojimą nėštumo metu patyrimo nepakanka. Nurodoma apie
vaikų, kurie gimė gydantis motinai metforminu, padidėjusį perinatalinį
mirtingumą, bet tai gali būti susiję su motinos pagrindine liga, kurios
normaliam gydymui nėštumo pabaigoje metformino hidrochlorido nepakako. Nėštumo metu geriausia vartoti insuliną.
Duomenų apie kūdikio žindymo laikotarpį nepakanka. Nežinoma, ar metforminas
arba jo metabolitai patenka į motinos pieną. Jeigu paskiriama vaistą
vartoti, reikia nustoti žindyti kūdikį.
Į ką reikia atsižvelgti vaikams ir senyvo amžiaus pacientams?
Metformin-ratiopharm 500 mg tablečių negalima skirti sergant I tipo cukriniu
diabetu. Duomenų apie Metformin-ratiopharm 500 mg tablečių vartojimą sergant
labai retai pasitaikančiu suaugusiųjų II tipo cukriniu diabetu jauniems
(MODY-diabetas) gydymą nėra.
Vyresnio amžiaus žmonių inkstų funkcija sulėtėja, padidėja kraujo
rūgštingumo pakilimo dėl pieno rūgšties galimybė, dėl to ligoniams reikia
nuolat tirti inkstų funkciją (nustatyti kraujo serumo kreatinino
koncentraciją, prireikus tirti kreatinino klirensą), gydymą galima tęsti tik įsitikinus, kad inkstų funkcija normali. Esant reikalui, vyresnio amžiaus pacientams dozę reikia sumažinti.
Metformin-ratiopharm 500 mg tablečių negalima skirti sergant I tipo cukriniu
diabetu. Duomenų apie Metformin-ratiopharm 500 mg tablečių vartojimą sergant
labai retai pasitaikančiu suaugusiųjų II tipo cukriniu diabetu jauniems
(MODY-diabetas) gydymą nėra.
Vyresnio amžiaus žmonių inkstų funkcija sulėtėja, padidėja kraujo
rūgštingumo pakilimo dėl pieno rūgšties galimybė, dėl to ligoniams reikia
nuolat tirti inkstų funkciją (nustatyti kraujo serumo kreatinino
koncentraciją, prireikus tirti kreatinino klirensą), gydymą galima tęsti tik įsitikinus, kad inkstų funkcija normali. Esant reikalui, vyresnio amžiaus pacientams dozę reikia sumažinti.
Sąveika su kitais vaistais
Kokie kiti vaistai gali turėti įtakos Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele
dengtų tablečių poveikiui?
Ilgai vartojant Metformin-ratiopharm 500 mg tabletes, gydymo kitais vaistais
pradžia ar pabaiga gali sukelti gliukozės kiekio kraujyje pakitimus.
Gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį gali sustiprinti kartu vartojami
vaistai:
– insulinas, geriamieji priešdiabetiniai vaistai (pvz., sulfonilkarbamido
dariniai, akarbozė),
– nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai (salicilatai ir pirazolonai),
– MAO inhibitoriai,
– oksitetraciklinas,
– AKF inhibitoriai,
– fibratai,
– ciklofosfamidas arba jo irimo dariniai.
Dėl to, priešingai negu veikiant vien tik Metformin-ratiopharm 500 mg
tabletėms, galima hipoglikemija (apie jos požymius ir priemones pašalinti –
žr. sk. Atsargumo priemonės).
Taip pat ir beta blokatoriai, simpatinės nervų sistemos tonusą mažinantys
vaistai klonidinas, rezerpinas, guanetidinas ilgai vartojami gali sumažinti
gliukozės kiekį kraujyje, bet ypač reikšminga yra jų savybė paslėpti
hipoglikemijos požymius.
Vaistai, kurie lėtina metformino hidrochlorido išsiskyrimą, pvz.,
cimetidinas, didina kraujo rūgštingumo dėl pieno rūgšties sankaupos pavojų.
Metformin-ratiopharm 500 mg tablečių gliukozės kiekį kraujyje mažinantį
poveikį gali susilpninti kartu vartojami tokie vaistai:
– gliukokortikoidai,
– estrogeno-gestageno deriniai („kontracepcinės piliulės”) arba hormoniniai
preparatai vartojami menopauzės metu,
– epinefrinas ir kiti simpatomimetiniai vaistai,
– gliukagonas,
– skydliaukės hormonai,
– tiazidiniai ir kilpiniai diuretikai,
– diazoksidas,
– fenotiazidai,
– nikotino rūgšties irimo dariniai.
Metformin-ratiopharm 500 mg tablečių įsisavinimą slopinančios medžiagos,
pvz., guaras, cholestiraminas mažina Metformin-ratiopharm 500 mg tablečių
poveikį.
Ar Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtos tabletės turi įtakos kitų
vaistų poveikiui?
Gydant Metformin-ratiopharm 500 mg tabletėmis, pagreitėja fenprokumono ir
galbūt kitų kumarinų (medžiagų, kurios mažina kraujo krešumą) išsiskyrimas.
Jeigu gydantis kumarinais pradedamas ar nutraukiamas Metformin-ratiopharm
500 mg tablečių vartojimas, reikia dažniau kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Ši nuoroda tinka ir tais atvejais, jeigu vaistai vartojami trumpai.
Kokio maisto, gėrimų, prieskonių Jūs turėtumėte vengti?
Tiek atsitiktinis, tiek nuolatinis alkoholio vartojimas gali sukelti
gliukozės sumažėjimą kraujyje, padidina galimybes susidaryti didesniam
kraujo rūgštingumui dėl besikaupiančios pieno rūgšties. Todėl, vartojant
Metformin-ratiopharm 500 mg tabletes, turite nevartoti alkoholio.
Kokie kiti vaistai gali turėti įtakos Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele
dengtų tablečių poveikiui?
Ilgai vartojant Metformin-ratiopharm 500 mg tabletes, gydymo kitais vaistais
pradžia ar pabaiga gali sukelti gliukozės kiekio kraujyje pakitimus.
Gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį gali sustiprinti kartu vartojami
vaistai:
– insulinas, geriamieji priešdiabetiniai vaistai (pvz., sulfonilkarbamido
dariniai, akarbozė),
– nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai (salicilatai ir pirazolonai),
– MAO inhibitoriai,
– oksitetraciklinas,
– AKF inhibitoriai,
– fibratai,
– ciklofosfamidas arba jo irimo dariniai.
Dėl to, priešingai negu veikiant vien tik Metformin-ratiopharm 500 mg
tabletėms, galima hipoglikemija (apie jos požymius ir priemones pašalinti –
žr. sk. Atsargumo priemonės).
Taip pat ir beta blokatoriai, simpatinės nervų sistemos tonusą mažinantys
vaistai klonidinas, rezerpinas, guanetidinas ilgai vartojami gali sumažinti
gliukozės kiekį kraujyje, bet ypač reikšminga yra jų savybė paslėpti
hipoglikemijos požymius.
Vaistai, kurie lėtina metformino hidrochlorido išsiskyrimą, pvz.,
cimetidinas, didina kraujo rūgštingumo dėl pieno rūgšties sankaupos pavojų.
Metformin-ratiopharm 500 mg tablečių gliukozės kiekį kraujyje mažinantį
poveikį gali susilpninti kartu vartojami tokie vaistai:
– gliukokortikoidai,
– estrogeno-gestageno deriniai („kontracepcinės piliulės”) arba hormoniniai
preparatai vartojami menopauzės metu,
– epinefrinas ir kiti simpatomimetiniai vaistai,
– gliukagonas,
– skydliaukės hormonai,
– tiazidiniai ir kilpiniai diuretikai,
– diazoksidas,
– fenotiazidai,
– nikotino rūgšties irimo dariniai.
Metformin-ratiopharm 500 mg tablečių įsisavinimą slopinančios medžiagos,
pvz., guaras, cholestiraminas mažina Metformin-ratiopharm 500 mg tablečių
poveikį.
Ar Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtos tabletės turi įtakos kitų
vaistų poveikiui?
Gydant Metformin-ratiopharm 500 mg tabletėmis, pagreitėja fenprokumono ir
galbūt kitų kumarinų (medžiagų, kurios mažina kraujo krešumą) išsiskyrimas.
Jeigu gydantis kumarinais pradedamas ar nutraukiamas Metformin-ratiopharm
500 mg tablečių vartojimas, reikia dažniau kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Ši nuoroda tinka ir tais atvejais, jeigu vaistai vartojami trumpai.
Kokio maisto, gėrimų, prieskonių Jūs turėtumėte vengti?
Tiek atsitiktinis, tiek nuolatinis alkoholio vartojimas gali sukelti
gliukozės sumažėjimą kraujyje, padidina galimybes susidaryti didesniam
kraujo rūgštingumui dėl besikaupiančios pieno rūgšties. Todėl, vartojant
Metformin-ratiopharm 500 mg tabletes, turite nevartoti alkoholio.
Ypatingi perspėjimai
Pagrindinė sąlyga gydymui Metformin-ratiopharm 500 mg
tabletėmis yra normali inkstų funkcija, nes jai sutrikus organizme gali
kauptis metformino hidrochloridas, o dėl to – pieno rūgštis, ir gali būti
didelio kraujo rūgštingumo susidarymo pavojus.
Prieš gydymą Metformin-ratiopharm 500 mg tabletėmis ir mažiausiai kartą per
metus (arba dažniau, jeigu susergama infekcine liga) gydantis juo, reikia
ištirti ir įvertinti inkstų funkciją (pvz., vyresnio amžiaus pacientams
nustatyti kraujo serumo kreatinino kiekį, kreatinino klirensą).
Prieš pradedant gydymą ir gydymo metu taip pat reikia tirti kepenų funkciją,
nes jai sutrikus sulėtėja pieno rūgšties irimas.
Kai kuriais atvejais negalima paneigti vitamino B12 apykaitos sutrikimo.
Todėl bent kartą per metus reikia ištirti kraują.
Reikia visą laiką stebėti ar neatsirado minėtų kontraindikacijų.
Jeigu Jums planuojama atlikti rentgenologinį tyrimą, kurio metu bus
švirkščiama į veną rentgenokontrastinės medžiagos, dėl inkstų funkcijos
sutrikimo pavojaus reikia nustoti vartoti Metformin-ratiopharm 500 mg
tabletes 2 dienas iki tyrimo ir pradėti vartoti praėjus tik 2 dienoms po tyrimo.
Atliekant operaciją su bendra nejautra, reikia nutraukti
Metformin-ratiopharm 500 mg tablečių vartojimą.
Retais atvejais, vartojant kartu su sulfonilkarbamido preparatais kitus
vaistus (žr.sk. Sąveika), gali smarkiai sumažėti gliukozės kiekis kraujyje
(ištikti hipoglikemija). Tokios būklės požymiai yra netikėtai prasidėjęs
prakaitavimas, drebulys, širdies plakimas, neramumas, stiprus alkio jausmas, perštėjimas burnoje, blyškumas, galvos skausmas, miego sutrikimas, baimės jausmas, sutrikusi judesių koordinacija, bloga nuotaika. Jei gliukozės kiekis mažėja toliau, gali sutrikti sąmonė. Nedidelį gliukozės kiekio sumažėjimą kraujyje Jūs galite atstatyti vynuogių cukrumi, cukrumi ar
saldžiu maistu. Jei to nepavyksta padaryti, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Vartojant alkoholį, didėja gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimo pavojus,
gali padidėti kraujo rūgštingumas dėl pieno rūgšties. Todėl, gydantis
Metformin-ratiopharm 500 mg tabletėmis, reikia vengti vartoti alkoholį.
Jeigu gydantis Metformin-ratiopharm 500 mg tabletėmis Jūs pastojote ar
planuojate pastoti, nedelsiant kreipkitės į gydytoją diabeto gydymo
pakeitimui.
tabletėmis yra normali inkstų funkcija, nes jai sutrikus organizme gali
kauptis metformino hidrochloridas, o dėl to – pieno rūgštis, ir gali būti
didelio kraujo rūgštingumo susidarymo pavojus.
Prieš gydymą Metformin-ratiopharm 500 mg tabletėmis ir mažiausiai kartą per
metus (arba dažniau, jeigu susergama infekcine liga) gydantis juo, reikia
ištirti ir įvertinti inkstų funkciją (pvz., vyresnio amžiaus pacientams
nustatyti kraujo serumo kreatinino kiekį, kreatinino klirensą).
Prieš pradedant gydymą ir gydymo metu taip pat reikia tirti kepenų funkciją,
nes jai sutrikus sulėtėja pieno rūgšties irimas.
Kai kuriais atvejais negalima paneigti vitamino B12 apykaitos sutrikimo.
Todėl bent kartą per metus reikia ištirti kraują.
Reikia visą laiką stebėti ar neatsirado minėtų kontraindikacijų.
Jeigu Jums planuojama atlikti rentgenologinį tyrimą, kurio metu bus
švirkščiama į veną rentgenokontrastinės medžiagos, dėl inkstų funkcijos
sutrikimo pavojaus reikia nustoti vartoti Metformin-ratiopharm 500 mg
tabletes 2 dienas iki tyrimo ir pradėti vartoti praėjus tik 2 dienoms po tyrimo.
Atliekant operaciją su bendra nejautra, reikia nutraukti
Metformin-ratiopharm 500 mg tablečių vartojimą.
Retais atvejais, vartojant kartu su sulfonilkarbamido preparatais kitus
vaistus (žr.sk. Sąveika), gali smarkiai sumažėti gliukozės kiekis kraujyje
(ištikti hipoglikemija). Tokios būklės požymiai yra netikėtai prasidėjęs
prakaitavimas, drebulys, širdies plakimas, neramumas, stiprus alkio jausmas, perštėjimas burnoje, blyškumas, galvos skausmas, miego sutrikimas, baimės jausmas, sutrikusi judesių koordinacija, bloga nuotaika. Jei gliukozės kiekis mažėja toliau, gali sutrikti sąmonė. Nedidelį gliukozės kiekio sumažėjimą kraujyje Jūs galite atstatyti vynuogių cukrumi, cukrumi ar
saldžiu maistu. Jei to nepavyksta padaryti, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Vartojant alkoholį, didėja gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimo pavojus,
gali padidėti kraujo rūgštingumas dėl pieno rūgšties. Todėl, gydantis
Metformin-ratiopharm 500 mg tabletėmis, reikia vengti vartoti alkoholį.
Jeigu gydantis Metformin-ratiopharm 500 mg tabletėmis Jūs pastojote ar
planuojate pastoti, nedelsiant kreipkitės į gydytoją diabeto gydymo
pakeitimui.
Į ką reiktų atkreipti dėmesį vairuojant, dirbant su mechanizmais arba esant
nesaugioms darbo sąlygoms?
Metformin-ratiopharm 500 mg tabletės nesutrikdo vairavimo. Hipoglikemija,
galinti sutrikdyti vairavimo gebėjimus, taip pat mažai tikėtina. Vartojant
kartu su sulfonilkarbamido dariniais ir kitais vaistais, kurie mažina
gliukozės koncentraciją kraujyje, gali dėl hipoglikemijos sutrikti vairavimo ir mechanizmų valdymo gebėjimai.
nesaugioms darbo sąlygoms?
Metformin-ratiopharm 500 mg tabletės nesutrikdo vairavimo. Hipoglikemija,
galinti sutrikdyti vairavimo gebėjimus, taip pat mažai tikėtina. Vartojant
kartu su sulfonilkarbamido dariniais ir kitais vaistais, kurie mažina
gliukozės koncentraciją kraujyje, gali dėl hipoglikemijos sutrikti vairavimo ir mechanizmų valdymo gebėjimai.
Vartojimo instrukcija
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, Metformin-ratiopharm 500 mg tabletės
vartojamos žemiau aprašytu būdu. Prašome laikytis nuorodų, nes vartojant
kitaip Metformin-ratiopharm 500 mg dengtos tabletės gali veikti neteisingai.
Dozavimas. Metformin-ratiopharm 500 mg tabletes galima pradėti vartoti tik
gydytojui nurodžius ir atsižvelgiant į dietos ypatumus. Vartoti reikia
pradėti iš lėto: iš pradžių gerti po 1-2 Metformin-ratiopharm 500 mg
tabletes per dieną (tai atitinka 0,5-1,0 g metformino hidrochlorido).
Jeigu medžiagų apykaita nesusitvarko, tai, gydytojui nurodžius, dozė po
truputį didinama kas kelios dienos arba kartą per dvi savaites iki tinkamos
dienos dozės.
Reikalinga dienos dozė yra nuo 1 iki 6 Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele
dengtų tablečių per dieną (tai atitinka nuo 0,5 iki 3,0 g metformino).
Dažniausiai pakanka 3 Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtų tablečių
per dieną (tai atitinka 1,5 g metformino hidrochlorido).
Vartojant daugiau kaip 6 Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtas
tabletes per dieną (tai atitinka daugiau kaip 3 g metformino hidrochlorido)
poveikis nepadidėja.
Pagerėjus gliukozės balansui, Metformin-ratiopharm 500 mg dengtų tablečių
poreikis gali sumažėti, todėl gydytojo paskyrimus reikia nuolat įvertinti,
pvz., sumažinti dozę arba, jeigu dozė buvo nedidelė, visai nutraukti vaisto
vartojimą.
Tai ypač reikšminga vyresnio amžiaus pacientams, norint sumažinti pieno
rūgšties sukelto kraujo rūgštingumo (pH) padidėjimą.
Jei vartojant tik Metformin-ratiopharm 500 mg dengtas tabletes nepavyksta
pasiekti normalios gliukozės koncentracijos kraujyje, Metformin-ratiopharm
500 mg dengtas tabletes galima derinti su sulfonilkarbamido dariniais.
Jeigu užmiršote laiku išgerti Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtas
tabletes, toliau vartokite jas laikydamiesi gydytojo nurodymų; pamirštų
išgerti tablečių sąskaita vaisto dozės didinti nereikia.
Vartojimo būdas. Dengtas tabletes reikia praryti nesukramtytas valgio metu,
užsigeriant skysčiu (pvz., stikline vandens).
Vartojimo dažnis. Jeigu Jūsų dienos dozei reikia 2 ar daugiau tablečių,
išgerkite jas 2 ar 3 kartus per dieną valgio metu. Toks dozės padalijimas
mažai reikšmingas gliukozės koncentracijai kraujyje, bet taip vaistas geriau
toleruojamas.
Gydymo trukmė. Jei normalios medžiagų apykaitos nepavyksta atstatyti
tokiomis priemonėmis kaip svorio sumažinimas, fizinis aktyvumas ir dietos
laikymasis, tai II tipo cukrinis diabetas turi būti gydomas vaistu ilgą
laiką. Gydantysis gydytojas nustato gydymo Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtomis tabletėmis trukmę.
Jeigu Jūs nutraukėte gydymą be gydytojo leidimo, turite žinoti, kad
nekontroliuojant gali padidėti gliukozės kiekis kraujyje ir iš lėto
atsirasti cukrinio diabeto vėlyvieji požymiai, pvz., akių, inkstų ir
kraujagyslių pažeidimai.
Perdozavimas. Ką reikėtų daryti išgėrus pernelyg didelį Metformin-ratiopharm
500 mg dengtų tablečių kiekį (išgėrus atsitiktinai arba apgalvojus)?
Apsinuodijimas Metformin-ratiopharm 500 mg dengtomis tabletėmis nesukelia
gliukozės kiekio sumažėjimo kraujyje (hipoglikemijos), bet pavojingas tuo,
kad dėl didelio pieno rūgšties kiekio gali pasikeisti kraujo reakcija –
padidėti rūgštingumas. Įtarus, kad taip atsitiko arba esant nuorodai, kad praeityje metforminas buvo perdozuotas, pvz., norint nusižudyti, ligonį reikia paguldyti į ligoninę.Dėl pieno rūgšties sankaupos atsirandantys kraujo reakcijos pakitimo požymiai gali būti panašūs į metformino tiesioginio poveikio virškinimo traktui požymius: vangumas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas. Per kelias valandas gali prasidėti visi ligos simptomai: raumenų skausmas, padažnėjęs alsavimas (hiperventiliacija),
sąmonės pritemimas, koma. Metformino sukelta pieno rūgšties sankaupa ir
kraujo reakcijos sutrikimai 50% atvejų sukelia mirtį.
Gydymas
Ligonį reikia nedelsiant siųsti į ligoninę Metformino ir pieno rūgšties
pašalinimui iš organizmo veiksmingiausia priemonė yra
dirbtinis inkstas (hemodializė). Reikia stabilizuoti kraujotaką,
neutralizuoti acidozę ir kraujyje, ir audiniuose, atstatyti normalų
deguonies kiekį (panaikinti hipoksiją).
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, Metformin-ratiopharm 500 mg tabletės
vartojamos žemiau aprašytu būdu. Prašome laikytis nuorodų, nes vartojant
kitaip Metformin-ratiopharm 500 mg dengtos tabletės gali veikti neteisingai.
Dozavimas. Metformin-ratiopharm 500 mg tabletes galima pradėti vartoti tik
gydytojui nurodžius ir atsižvelgiant į dietos ypatumus. Vartoti reikia
pradėti iš lėto: iš pradžių gerti po 1-2 Metformin-ratiopharm 500 mg
tabletes per dieną (tai atitinka 0,5-1,0 g metformino hidrochlorido).
Jeigu medžiagų apykaita nesusitvarko, tai, gydytojui nurodžius, dozė po
truputį didinama kas kelios dienos arba kartą per dvi savaites iki tinkamos
dienos dozės.
Reikalinga dienos dozė yra nuo 1 iki 6 Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele
dengtų tablečių per dieną (tai atitinka nuo 0,5 iki 3,0 g metformino).
Dažniausiai pakanka 3 Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtų tablečių
per dieną (tai atitinka 1,5 g metformino hidrochlorido).
Vartojant daugiau kaip 6 Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtas
tabletes per dieną (tai atitinka daugiau kaip 3 g metformino hidrochlorido)
poveikis nepadidėja.
Pagerėjus gliukozės balansui, Metformin-ratiopharm 500 mg dengtų tablečių
poreikis gali sumažėti, todėl gydytojo paskyrimus reikia nuolat įvertinti,
pvz., sumažinti dozę arba, jeigu dozė buvo nedidelė, visai nutraukti vaisto
vartojimą.
Tai ypač reikšminga vyresnio amžiaus pacientams, norint sumažinti pieno
rūgšties sukelto kraujo rūgštingumo (pH) padidėjimą.
Jei vartojant tik Metformin-ratiopharm 500 mg dengtas tabletes nepavyksta
pasiekti normalios gliukozės koncentracijos kraujyje, Metformin-ratiopharm
500 mg dengtas tabletes galima derinti su sulfonilkarbamido dariniais.
Jeigu užmiršote laiku išgerti Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtas
tabletes, toliau vartokite jas laikydamiesi gydytojo nurodymų; pamirštų
išgerti tablečių sąskaita vaisto dozės didinti nereikia.
Vartojimo būdas. Dengtas tabletes reikia praryti nesukramtytas valgio metu,
užsigeriant skysčiu (pvz., stikline vandens).
Vartojimo dažnis. Jeigu Jūsų dienos dozei reikia 2 ar daugiau tablečių,
išgerkite jas 2 ar 3 kartus per dieną valgio metu. Toks dozės padalijimas
mažai reikšmingas gliukozės koncentracijai kraujyje, bet taip vaistas geriau
toleruojamas.
Gydymo trukmė. Jei normalios medžiagų apykaitos nepavyksta atstatyti
tokiomis priemonėmis kaip svorio sumažinimas, fizinis aktyvumas ir dietos
laikymasis, tai II tipo cukrinis diabetas turi būti gydomas vaistu ilgą
laiką. Gydantysis gydytojas nustato gydymo Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtomis tabletėmis trukmę.
Jeigu Jūs nutraukėte gydymą be gydytojo leidimo, turite žinoti, kad
nekontroliuojant gali padidėti gliukozės kiekis kraujyje ir iš lėto
atsirasti cukrinio diabeto vėlyvieji požymiai, pvz., akių, inkstų ir
kraujagyslių pažeidimai.
Perdozavimas. Ką reikėtų daryti išgėrus pernelyg didelį Metformin-ratiopharm
500 mg dengtų tablečių kiekį (išgėrus atsitiktinai arba apgalvojus)?
Apsinuodijimas Metformin-ratiopharm 500 mg dengtomis tabletėmis nesukelia
gliukozės kiekio sumažėjimo kraujyje (hipoglikemijos), bet pavojingas tuo,
kad dėl didelio pieno rūgšties kiekio gali pasikeisti kraujo reakcija –
padidėti rūgštingumas. Įtarus, kad taip atsitiko arba esant nuorodai, kad praeityje metforminas buvo perdozuotas, pvz., norint nusižudyti, ligonį reikia paguldyti į ligoninę.Dėl pieno rūgšties sankaupos atsirandantys kraujo reakcijos pakitimo požymiai gali būti panašūs į metformino tiesioginio poveikio virškinimo traktui požymius: vangumas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas. Per kelias valandas gali prasidėti visi ligos simptomai: raumenų skausmas, padažnėjęs alsavimas (hiperventiliacija),
sąmonės pritemimas, koma. Metformino sukelta pieno rūgšties sankaupa ir
kraujo reakcijos sutrikimai 50% atvejų sukelia mirtį.
Gydymas
Ligonį reikia nedelsiant siųsti į ligoninę Metformino ir pieno rūgšties
pašalinimui iš organizmo veiksmingiausia priemonė yra
dirbtinis inkstas (hemodializė). Reikia stabilizuoti kraujotaką,
neutralizuoti acidozę ir kraujyje, ir audiniuose, atstatyti normalų
deguonies kiekį (panaikinti hipoksiją).
Šalutinis poveikis
Gydymo pradžioje 5-20 pacientų esti tokie virškinimo
trakto sutrikimo požymiai: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, meteorizmas,
svorio kritimas, viduriavimas, metalo skonis burnoje. Gydymo dėl to
dažniausiai nereikia nutraukti, nes ir nepakeitus dozės šie požymiai palengva išnyksta. Galbūt dėl to atsiradęs viduriavimas nutraukus gydymą praeina. Virškinimo trakto sutrikimų išraišką galima sumažinti Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtų tablečių dozę didinant palengva ir geriant tabletes valgio metu.
Retkarčiais atsiranda galvos skausmas, svaigulys ir nuovargis.
Labai retai dėl padidėjusio jautrumo vaistui gali būti odos reakcijų.
Aprašytas atvejis, kai gydant Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtomis
tabletėmis, ligonis susirgo kraujagyslių ir plaučių uždegimu.
Pavieniais atvejais dėl to, kad kraujyje sumažėja vitamino B12 ir folio
rūgšties kiekis, gali sumažėti eritrocitų kiekis (megaloblastinė anemija).
Gydantis Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtomis tabletėmis, vieną
kartą per metus būtina ištirti kraują. Jeigu randama pakitimų, reikia paskirti gydymą vitaminu B12.
Labai retai gydantis Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtomis
tabletėmis dėl susikaupusios pieno rūgšties gali pasikeisti kraujo reakcija,
kuri gali sukelti gyvybei pavojingą būklę (pvz., komą).
Tokios reakcijos dėl susikaupusios pieno rūgšties priežastimi gali būti
vaisto perdozavimas, taip pat nepakankamas kontraindikacijų įvertinimas arba
atsiradimas (žr. sk. Kontraindikacijos). Reikia labai griežtai laikytis
nuorodų dėl kontraindikacijų.
Dėl pieno rūgšties sankaupos atsirandantys rūgščios kraujo reakcijos
požymiai gali būti panašūs į metformino tiesioginio poveikio virškinimo
traktui požymius: vangumas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas. Per
kelias valandas gali atsirasti visi požymiai: raumenų skausmas, padažnėjęs alsavimas (hiperventiliacija), sąmonės pritemimas, koma.
Jeigu gydant Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtomis tabletėmis
atsiranda tokių požymių, gydymą tabletėmis reikia nutraukti ir nedelsiant
kreiptis į gydytoją, kad būtų paskirta reikalinga pagalba (prireikus
paguldyti pacientą į ligoninę).
Jeigu Jūs pastebėjote šalutinius požymius, kurie neaprašyti šiame lapelyje,
praneškite apie juos gydytojui arba vaistininkui.
Kokių priemonių reikia imtis atsiradus šalutiniams reiškiniams?
Nedelsiant praneškite apie juos gydytojui arba vaistininkui. Tik gydytojas
gali nuspręsti ar šį vaistą Jūs galite toliau vartoti.
Įtarus, kad gali būti padidėjęs kraujo rūgštingumas dėl pieno rūgšties,
reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją (žr.sk. Perdozavimas ir vartojimo
klaidos).
trakto sutrikimo požymiai: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, meteorizmas,
svorio kritimas, viduriavimas, metalo skonis burnoje. Gydymo dėl to
dažniausiai nereikia nutraukti, nes ir nepakeitus dozės šie požymiai palengva išnyksta. Galbūt dėl to atsiradęs viduriavimas nutraukus gydymą praeina. Virškinimo trakto sutrikimų išraišką galima sumažinti Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtų tablečių dozę didinant palengva ir geriant tabletes valgio metu.
Retkarčiais atsiranda galvos skausmas, svaigulys ir nuovargis.
Labai retai dėl padidėjusio jautrumo vaistui gali būti odos reakcijų.
Aprašytas atvejis, kai gydant Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtomis
tabletėmis, ligonis susirgo kraujagyslių ir plaučių uždegimu.
Pavieniais atvejais dėl to, kad kraujyje sumažėja vitamino B12 ir folio
rūgšties kiekis, gali sumažėti eritrocitų kiekis (megaloblastinė anemija).
Gydantis Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtomis tabletėmis, vieną
kartą per metus būtina ištirti kraują. Jeigu randama pakitimų, reikia paskirti gydymą vitaminu B12.
Labai retai gydantis Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtomis
tabletėmis dėl susikaupusios pieno rūgšties gali pasikeisti kraujo reakcija,
kuri gali sukelti gyvybei pavojingą būklę (pvz., komą).
Tokios reakcijos dėl susikaupusios pieno rūgšties priežastimi gali būti
vaisto perdozavimas, taip pat nepakankamas kontraindikacijų įvertinimas arba
atsiradimas (žr. sk. Kontraindikacijos). Reikia labai griežtai laikytis
nuorodų dėl kontraindikacijų.
Dėl pieno rūgšties sankaupos atsirandantys rūgščios kraujo reakcijos
požymiai gali būti panašūs į metformino tiesioginio poveikio virškinimo
traktui požymius: vangumas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas. Per
kelias valandas gali atsirasti visi požymiai: raumenų skausmas, padažnėjęs alsavimas (hiperventiliacija), sąmonės pritemimas, koma.
Jeigu gydant Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtomis tabletėmis
atsiranda tokių požymių, gydymą tabletėmis reikia nutraukti ir nedelsiant
kreiptis į gydytoją, kad būtų paskirta reikalinga pagalba (prireikus
paguldyti pacientą į ligoninę).
Jeigu Jūs pastebėjote šalutinius požymius, kurie neaprašyti šiame lapelyje,
praneškite apie juos gydytojui arba vaistininkui.
Kokių priemonių reikia imtis atsiradus šalutiniams reiškiniams?
Nedelsiant praneškite apie juos gydytojui arba vaistininkui. Tik gydytojas
gali nuspręsti ar šį vaistą Jūs galite toliau vartoti.
Įtarus, kad gali būti padidėjęs kraujo rūgštingumas dėl pieno rūgšties,
reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją (žr.sk. Perdozavimas ir vartojimo
klaidos).
Tinkamumo laikas
Vaisto tinkamumo laikas nurodytas ant pakuotės. Pasibaigus tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Prekybos leidimo savininkas
Ratiopharm GmbH
Graf-Arco Strasse 3
89079 Ulm, Vokietija
Telefonas: 07 31 402-02
Faksas: 07 31 402-7329
Ratiopharm GmbH
Graf-Arco Strasse 3
89079 Ulm, Vokietija
Telefonas: 07 31 402-02
Faksas: 07 31 402-7329
