Veiklioji medžiaga – olmesartan medoksomil.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg olmesartan medoksomil. Pagalbinės medžiagos – mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, hidroksipropilo celiuliozė, magnio stearatas (Ph. Eur.), titano dioksidas (E 171), talkas, hipromeliozė.
Mesar 10 mg plėvele dengtos tabletės pakuotė: 28 plėvele dengtos tabletės.
Mesar 10 mg plėvele dengtos tabletės priklauso angiotenzino II receptorių antagonistų vaistų grupei. Angiotenzinas II yra žmogaus organizmo medžiaga, kuri sukelia kraujagyslių susitraukimą. Dėl to jomis sunkiau teka kraujas, padidėja kraujo spaudimas. Mesar 10 mg plėvele dengtos tabletės slopina angiotenzino II poveikį ir dėl to kraujagyslės atsipalaiduoja, o tuo pačiu sumažėja kraujospūdis.
Registravimo liudijimo turėtojas Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125, 12489 Berlin Vokietija Pagal Sankyo Pharma GmbH licenciją
Gamintojas Gamintojas Sankyo Pharma GmbH Berlin-Chemie AG Luitpoldstrasse 1 Glienicker Weg 125 85276 Pfaffenhofen 12489 Berlin Vokietija Vokietija
MesarŅ 10 mg plėvele dengtos tabletės vartojamas padidėjusio kraujospdūžio ligai (vadinamajai pirminei hipertenzijai arba nespecifinei hipertenzijai) gydyti. Negydomas padidėjęs kraujo spaudimas, tai yra didesnis kraujo spaudimas negu atitinkamo amžiaus norma, gali sukelti įvairių vidaus organų, pvz., širdies, inkstų, smegenų, akių kraujagyslių pažeidimus. Kartais tai gali sukelti infarktą, širdies arba inkstų funkcijos nepakankamumą, insultą ar apakimą. Tol, kol neatsiranda šių pakitimų, dažniausiai padidėjusio kraujospdžio požymių nebna. Todėl svarbu matuoti savo kraujo spaudimą, kad btų nustatyta, ar jis normalus, ar padidėjęs. Padidėjusį kraujo spaudimą galima gydyti ir reguliuoti tokiais vaistais kaip Mesar. Tikriausiai Jsų gydytojas jau patarė pakeisti kai kuriuos gyvenimo būdo aspektus, kad btų lengviau reguliuoti kraujospūdį (pvz., sumažinti antsvorį, nustoti rūkyti, vengti vartoti alkoholį, sumažinti maiste druskos kiekį). Jūsų gydytojas taip pat patarė užsiimti lengva (nesunkia) fizine mankšta, pvz., vaikščiojimu, plaukimu. Labai svarbu laikytis šių gydytojo nuorodų.
Mesar 10 mg plėvele dengtos tabletės draudžiama vartoti: – Jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) olmesartano medoksomiliui ar kuriai nors vaisto pagalbinei medžiagai, esančiai MesarŅ tablečių sudėtyje. – Jeigu Jūs esate nėščia (4-9 nėštumo mėnesį). – Jeigu žindote kūdikį. – Jeigu sergate liga, dėl kurios sutrikęs tulžies išsiskyrimas, tai yra tulžis normaliai neišteka iš tulžies pūslės.
Mesar 10 mg plėvele dengtos tabletės nereikėtų vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus. Reikia atsargiai vartoti Mesar 10 mg plėvele dengtos tabletės, jei sergate žemiau išvardytomis ligomis: – Nustatytas širdies vožtuvų susiaurėjimas (aortos ar mitralinio vožtuvo) ar kiti faktoriai, kurie apsunkina kraujo ištekėjimą iš kairiosios širdies dalies (yra obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija). – Būklės, kurių metu organizme yra sumažėjęs skysčių tris arba druskos kiekis (pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, arba vartojamos didelės vaistų, skatinančių šlapimo išsiskyrimą, dozės). Tokias liguistas būkles, prieš pradedant gydytis šiuo vaistu, reikia pašalinti. Priešingu atveju gali labai smarkiai sumažėti kraujospdis. – Kraujo serume padidėjęs kalio kiekis. – Susiaurėjusios inkstų arterijos. Dėl to gali smarkiai sumažėti kraujospūdis ir atsirasti inkstų funkcijos nepakankamumas. – Sunkus širdies funkcijos nepakankamumas arba inkstų liga, įskaitant inkstų arterijų susiaurėjimą; dėl to gali smarkiai sumažėti kraujospūdis, arba, rečiau, gali būti inkstų funkcijos nepakankamumas. Nepatariama vartoti Mesar 10 mg plėvele dengtos tabletės esant kepenų ir/arba inkstų funkcijos nepakankamumui, jei buvo persodinti inkstai, jei nustatyta pirminio aldosteronizmo diagnozė (padidėjęs aldosterono kiekis). Gydantis bet kokiais kraujospdį mažinančiais vaistais, pernelyg stiprus kraujospdžio sumažėjimas, kai esti sutrikusi širdies ar smegenų kraujotaka, gali sukelti miokardo infarktą ar insultą. Pasakykite gydytojui, jei laikotės mažai druskos turinčios dietos. Nėštumas Mesar 10 mg plėvele dengtos tabletės nereikėtų vartoti pirmuosius nėštumo mėnesius, nes kol kas nesukaupta pakankamai patyrimo. Jei vartodamos šį vaistą pastojote, nedelsiant praneškite apie tai gydytojui. Mesar 10 mg plėvele dengtos tabletės draudžiama vartoti nėštumo viduryje ir pabaigoje (4-9 nėštumo mėnesį) (žr. skyrių „Mesar 10 mg plėvele dengtos tabletės draudžiama vartoti, jei:…”). Žindymo laikotarpis Mesar 10 mg plėvele dengtos tabletės draudžiama vartoti žindant kdikį (žr. skyrių „Mesar 10 mg plėvele dengtos tabletės draudžiama vartoti, jei:…”). Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mažai tikėtina, kad Mesar 10 mg plėvele dengtos tabletės gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tačiau, vartojant vaistus nuo padidėjusio kraujospūdžio, kartais gali būti svaigulys ir nuovargis. Jei pastebėjote tokį poveikį, pasitarkite su gydytoju prieš imdamiesi minėtos veiklos.
Jei vartojate ar neseniai vartojote kokius nors kitus vaistus, netgi tuos, kurių nepaskyrė Jums vartoti gydytojas, praneškite apie juos savo gydytojui arba vaistininkui. Jūs turėtumėte pasakyti gydytojui, jei vartojate papildomai kalio preparatus, kurie padidina kalio kiekį organizme, vaistus, kurie sulaiko kalį (pvz., skatinančius šlapimo išsiskyrimą) ar padidina jo kiekį (pvz., hepariną), nes jie gali padidinti kalio kiekį kraujo serume. Nepatartina jų vartoti kartu su Mesar 10 mg plėvele dengtos tabletės. Mesar 10 mg plėvele dengtos tabletės poveikis gali sustiprėti, jei tuo pačiu metu vartojami kiti vaistai nuo padidėjusio kraujospdžio. Mesar 10 mg plėvele dengtos tabletės, kaip ir kitų vaistų nuo padidėjusio kraujo spaudimo, gebėjimas sumažinti kraujo spaudimą gali sumažėti, jei kartu vartojami nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, pvz., indometacinas. Jei kartu vartojate vaistus, mažinančius skrandžio rūgštingumą (aliuminio magnio hidroksidą, vaistą nuo rėmens), Mesar 10 mg plėvele dengtos tabletės biologinis prieinamumas šiek tiek sumažėja. Nepatariama kartu vartoti ličio preparatų ir Mesar 10 mg plėvele dengtos tabletės. Jei vartojate ličio preparatus ir Mesar 10 mg plėvele dengtos tabletės, Jsų gydytojas turėtų nuspręsti, ar nereikėtų tirti ličio koncentracijos kraujyje.
Visuomet vartokite Mesar 10 mg plėvele dengtos tabletės tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką. Kaip reikia gerti tabletes MesarŅ 10 mg plėvele dengtos tabletės galima gerti tiek valgio, tiek bet kuriuo kitu laiku. Tabletes reikėtų užsigerti nedideliu vandens kiekiu. Jei įmanoma, paros dozę patartina gerti tuo pačiu paros laiku, pvz., pusryčiaujant. Svarbu Mesar 10 mg plėvele dengtos tabletės vartoti tol, kol gydytojas nurodys pakeisti gydymą.
Jei gydytojas nenurodo kitaip, dažniausiai vaistas vartojamas tokiu bdu. Gydymo pradžioje patariama gerti Mesar 10 mg plėvele dengtos tabletės po vieną tabletę per parą. Jei vartojant šią Mesar 10 mg plėvele dengtos tabletės dozę kraujospūdis netampa normalus, gydytojas dozę gali padidinti iki Mesar 20 mg plėvele dengtos tabletės optimalios vienos tabletės vieną kartą per parą. Jei kraujospūdį reikia dar sumažinti, gydytojas dozę gali padidinti iki Mesar 40 mg plėvele dengtos tabletės vienos tabletės per parą arba papildomai skirti tokių vaistų kaip hidrochlorotiazido darinių, kurie padidina šlapimo išsiskyrimą. Pasitarkite su gydytoju, jei Jums atrodo, kad Mesar 10 mg plėvele dengtos tabletės veikia pernelyg stipriai arba pernelyg silpnai.
Senyviems pacientams Sergantiesiems, vyresniems nei 65 metų, didžiausia paros dozė yra 20 mg olmesartan medoksomil vieną kartą per parą. Inkstų funkcijos sutrikimas Esant nežymiai arba vidutiniškai sutrikusiai inkstų funkcijai, galima vartoti daugiausia 20 mg olmesartan medoksomil vieną kartą per parą.
Jei Js išgėrėte daugiau Mesar 10 mg plėvele dengtos tabletės nei reikėtų arba jei tabletę nurijo vaikas, btina kreiptis į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės intensyviosios terapijos skyrių. Jei Js pamiršote išgerti paskirtą paros dozę, kitą dieną vartokite vaistą įprastu bdu. Dėl pamirštos dozės nereikia gerti papildomos vaisto tabletės.
Kaip ir kiti vaistai, Mesar 10 mg film – coated tablets gali sukelti šalutinį poveikį. Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad dažniausiai pasitaikė tokie šalutinio poveikio požymiai: svaigulys, bronchitas, kosulys, ryklės ir nosiaryklės uždegimas, sloga, pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija (sutrikęs virškinimas), pykinimas, gastroenteritas (skrandžio ir žarnų uždegimas), sąnarių uždegimas, nugaros skausmas, stuburo skausmas, kraujas šlapime, šlapimo takų uždegimas, krtinės skausmas, nuovargis, į gripą panašs simptomai, periferiniai patinimai (kelio sąnarių), skausmas; kraujyje padid ėja kreatinfosfokinazės, riebalų (trigliceridų), šlapalo kiekis, padidėja kepenų funkcijos rodikliai. Nedažnai pasitaikantys šalutinio poveikio požymiai yra svaigulys, bėrimas, krtinės angina. Reti šalutinio poveikio požymiai yra sumažėjęs kraujospdis, padidėjęs kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija). Veido, burnos ertmės audinių, balso plyšio patinimas, gydantis šiuo vaistu, pasitaiko labai retai. Atsiradus šių požymių, nedelsiant nustokite vartoti vaisto ir kreipkitės į gydytoją. Jei pastebėjote šalutinio poveikio požymių, nepaminėtų šiame lapelyje, praneškite apie juos savo gydytojui arba vaistininkui.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Nevartoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės.
