MAXITROL
MAKSITROLIS
5 ml
MAKSITROLIS
5 ml
Registracijos teisių savininkas
ALCON-COUVREUR n.v.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgija
VAISTO FORMA IR SUDĖTIS
Sterilūs akių lašai
5 ml buteliukas su lašintuvu
Lašai
1 ml lašų yra 1 mg deksametazono, neomicino sulfato (3500 IU), polimiksino
B sulfato (6000 IU), natrio chlorido, polisorbato 20, benzalkonijaus
chlorido, druskos rūgšties ir (ar) natrio hidroksido tiek, kad pH būtų normalus, išgryninto vandens.
XVIII -XXII lašų 1ml
ALCON-COUVREUR n.v.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgija
VAISTO FORMA IR SUDĖTIS
Sterilūs akių lašai
5 ml buteliukas su lašintuvu
Lašai
1 ml lašų yra 1 mg deksametazono, neomicino sulfato (3500 IU), polimiksino
B sulfato (6000 IU), natrio chlorido, polisorbato 20, benzalkonijaus
chlorido, druskos rūgšties ir (ar) natrio hidroksido tiek, kad pH būtų normalus, išgryninto vandens.
XVIII -XXII lašų 1ml
KLINIKINĖ FARMAKOLOGIJA
Maksitrolio sudėtyje yra deksametazono, kuris mažina uždegimą, ir neomicino bei polimiksino B, kurie pasižymi antimikrobiniu poveikiu.
Kortikosteroidai slopina atsparumą infekcijai, dėl to pasveikimas gali
lėtėti. Tokiu atveju reikia pradėti vartoti antimikrobinių vaistų, ypač
jei atsparumo slopinimas yra svarbus.
Deksametazonas yra vienas stipriausiai veikiančių kortikosteroidų: jis
labai mažina uždegimą ir yra labai skvarbus. Dėl to preparatai, kurių
sudėtyje yra deksametazono ir antibiotikų, vartojami bakterijų sukeltam
uždegimui gydyti.
Maksitrolio sudedamosios dalys – neomicinas ir polimiksinas B, efektyviai
veikia labiausiai paplitusius patogeninius akių mikroorganizmus:
Staphylococcus aureus, Esherichia coli, Klebsiella/Enterobacter rūšis,
Neisseria rūšis, Psudomonas aeruginosa. Maksitrolis neveikia Serratia
marcescens, streptokokų ir Streptococcus pneumoniae.
Neomicinas yra plataus poveikio antibiotikas. Jis aktyviai veikia daugelį
gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų, todėl pavojus, jog mikrobai liks
atsparūs, nedidelis. Tačiau dauguma streptokokų ir Pseudomonas porūšių
yra atsparūs neomicinui.
Polimiksino B sulfatas – selektyviai gramneigiamus mikroorganizmus
veikiantis preparatas. Tai vienas aktyviausiai Pseudomonas aeruginosa
veikiančių antibiotikų.
Tyrimais įrodyta, kad neomicino sulfato ir polimiksino B sulfato poveikis
in vitro yra sinergetinis daugeliui mikroorganizmų, taip pat ir
Staphilococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Bacillus subtilis,
Escherichia coli, Streptococcus faecalis, Proteus vulgaris ir Streptococcus agalactiae. Taigi maksitrolis yra dvigubo poveikio preparatas: jis naikina bakterijas ir mažina uždegimą.
Jei akių audinys pažeistas, tai lokaliai pavartotas neomicinas ar
polimiksinas B gali absorbuotis. Kortikoidai absorbuojami per rageną,
rainelę, krumplyną, gyslainę, tinklainę ir humoralinį skystį. Sisteminis
poveikis gali pasireikšti tik vartojant jų dideles dozes arba vaikams.
Maksitrolio sudėtyje yra deksametazono, kuris mažina uždegimą, ir neomicino bei polimiksino B, kurie pasižymi antimikrobiniu poveikiu.
Kortikosteroidai slopina atsparumą infekcijai, dėl to pasveikimas gali
lėtėti. Tokiu atveju reikia pradėti vartoti antimikrobinių vaistų, ypač
jei atsparumo slopinimas yra svarbus.
Deksametazonas yra vienas stipriausiai veikiančių kortikosteroidų: jis
labai mažina uždegimą ir yra labai skvarbus. Dėl to preparatai, kurių
sudėtyje yra deksametazono ir antibiotikų, vartojami bakterijų sukeltam
uždegimui gydyti.
Maksitrolio sudedamosios dalys – neomicinas ir polimiksinas B, efektyviai
veikia labiausiai paplitusius patogeninius akių mikroorganizmus:
Staphylococcus aureus, Esherichia coli, Klebsiella/Enterobacter rūšis,
Neisseria rūšis, Psudomonas aeruginosa. Maksitrolis neveikia Serratia
marcescens, streptokokų ir Streptococcus pneumoniae.
Neomicinas yra plataus poveikio antibiotikas. Jis aktyviai veikia daugelį
gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų, todėl pavojus, jog mikrobai liks
atsparūs, nedidelis. Tačiau dauguma streptokokų ir Pseudomonas porūšių
yra atsparūs neomicinui.
Polimiksino B sulfatas – selektyviai gramneigiamus mikroorganizmus
veikiantis preparatas. Tai vienas aktyviausiai Pseudomonas aeruginosa
veikiančių antibiotikų.
Tyrimais įrodyta, kad neomicino sulfato ir polimiksino B sulfato poveikis
in vitro yra sinergetinis daugeliui mikroorganizmų, taip pat ir
Staphilococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Bacillus subtilis,
Escherichia coli, Streptococcus faecalis, Proteus vulgaris ir Streptococcus agalactiae. Taigi maksitrolis yra dvigubo poveikio preparatas: jis naikina bakterijas ir mažina uždegimą.
Jei akių audinys pažeistas, tai lokaliai pavartotas neomicinas ar
polimiksinas B gali absorbuotis. Kortikoidai absorbuojami per rageną,
rainelę, krumplyną, gyslainę, tinklainę ir humoralinį skystį. Sisteminis
poveikis gali pasireikšti tik vartojant jų dideles dozes arba vaikams.
INDIKACIJOS
Maksitrolis vartojamas gydyti akių uždegimą, kurį sukelia bakterijos,
jautrios kortikoidams, arba infekcinės ligos profilaktikai. Kortikoidai
vartojami sergant akies obuolio junginės, ragenos ir priekinio akies
segmento uždegimu, nors šiuos preparatus vartoti edemai ar uždegimui gydyti yra rizikinga. Taip pat šie medikamentai skiriami ligoniams, sergantiems lėtiniu priekiniu uveitu, taip pat tiems pacientams, kuriems yra cheminis, radiacinis bei terminis ragenos pažeidimas arba akyje yra svetimkūnis.
Tokių vaistų, kuriuose yra antiinfekcinio preparato, vartojimas kartu
reikalingas tada, kai yra didelis infekcijos pavojus arba manoma, kad
akyje yra daug pavojingų mikroorganizmų.
Maksitrolis vartojamas gydyti akių uždegimą, kurį sukelia bakterijos,
jautrios kortikoidams, arba infekcinės ligos profilaktikai. Kortikoidai
vartojami sergant akies obuolio junginės, ragenos ir priekinio akies
segmento uždegimu, nors šiuos preparatus vartoti edemai ar uždegimui gydyti yra rizikinga. Taip pat šie medikamentai skiriami ligoniams, sergantiems lėtiniu priekiniu uveitu, taip pat tiems pacientams, kuriems yra cheminis, radiacinis bei terminis ragenos pažeidimas arba akyje yra svetimkūnis.
Tokių vaistų, kuriuose yra antiinfekcinio preparato, vartojimas kartu
reikalingas tada, kai yra didelis infekcijos pavojus arba manoma, kad
akyje yra daug pavojingų mikroorganizmų.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMAS
Lašai. Reikia lašinti 1-2 lašus į junginės maišelį. Jei liga ūminė,
lašinti reikia kas valandą. Simptomams slūgstant, lašinimą reikia retinti.
Jei liga vidutinio sunkumo, lašinti galima 4-6 kartus per dieną.
Tepalas. Į junginės maišelį 3-4 kartus per dieną reikia dėti nedidelį
tepalo kiekį (1-1,5 cm juostelę). Preparato galima vartoti prieš miegą
kartu su lašais. Įdėjus tepalo į junginės maišelį, prieš užsimerkiant,
reikia žvilgtelėti žemyn.
Vaisto vartojimo per anksti nutraukti negalima.
Jei pacientas serga glaukoma, preparato vartoti ilgiau kaip dvi savaites
negalima. Ypatingais atvejais, jei būtina gydyti ilgiau, rekomenduojama
kiek galima greičiau vietoj maksitrolio pradėti vartoti kitų vaistų nuo
uždegimo arba infekcinės ligos.
Lašai. Reikia lašinti 1-2 lašus į junginės maišelį. Jei liga ūminė,
lašinti reikia kas valandą. Simptomams slūgstant, lašinimą reikia retinti.
Jei liga vidutinio sunkumo, lašinti galima 4-6 kartus per dieną.
Tepalas. Į junginės maišelį 3-4 kartus per dieną reikia dėti nedidelį
tepalo kiekį (1-1,5 cm juostelę). Preparato galima vartoti prieš miegą
kartu su lašais. Įdėjus tepalo į junginės maišelį, prieš užsimerkiant,
reikia žvilgtelėti žemyn.
Vaisto vartojimo per anksti nutraukti negalima.
Jei pacientas serga glaukoma, preparato vartoti ilgiau kaip dvi savaites
negalima. Ypatingais atvejais, jei būtina gydyti ilgiau, rekomenduojama
kiek galima greičiau vietoj maksitrolio pradėti vartoti kitų vaistų nuo
uždegimo arba infekcinės ligos.
KONTRAINDIKACIJOS
Tuberkuliozės, viruso ar grybelinės infekcijos sukeltas keratitas
(šakotasis keratitas), kitos ragenos ir junginės virusinės ligos, karvių
raupai, vėjaraupiai. Akių mikobakterinės infekcinės ligos, grybelinės
ligos, padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims, dažniausiai antibiotikams.
Tokios sudėties preparato negalima vartoti po įprastinio ragenos svetimkūnio pašalinimo bei kitų paviršinių ragenos epitelio pažeidimų.
Kortikosteroidų įlašinus į akis, maždaug 25% didėja akispūdis, dėl to jų
vartoti ligoniams, sergantiems glaukoma, galima tik gydytojo leidimu ir
tik tuo atveju, jei terapinis poveikis gali būti didesnis už žalą. Tokiu
atveju akispūdį reikia nuolat matuoti (žr. „Įspėjimas”). Maksitrolio akių lašų, kurių sudėtyje yra benzalkonijaus chlorido, vartoti negalima, jei pacientas nešioja minkštus kontaktinius lęšius.
Tuberkuliozės, viruso ar grybelinės infekcijos sukeltas keratitas
(šakotasis keratitas), kitos ragenos ir junginės virusinės ligos, karvių
raupai, vėjaraupiai. Akių mikobakterinės infekcinės ligos, grybelinės
ligos, padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims, dažniausiai antibiotikams.
Tokios sudėties preparato negalima vartoti po įprastinio ragenos svetimkūnio pašalinimo bei kitų paviršinių ragenos epitelio pažeidimų.
Kortikosteroidų įlašinus į akis, maždaug 25% didėja akispūdis, dėl to jų
vartoti ligoniams, sergantiems glaukoma, galima tik gydytojo leidimu ir
tik tuo atveju, jei terapinis poveikis gali būti didesnis už žalą. Tokiu
atveju akispūdį reikia nuolat matuoti (žr. „Įspėjimas”). Maksitrolio akių lašų, kurių sudėtyje yra benzalkonijaus chlorido, vartoti negalima, jei pacientas nešioja minkštus kontaktinius lęšius.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Šalutinis poveikis gali pasireikšti dėl preparato arba jo sudedamųjų dalių
savybių. Tiksliai nustatyti, dėl kurios dalies pasireiškė šalutinis
poveikis, negalima, kol neištirti juo gydyti ligoniai.
Alerginė reakcija dažniausiai pasireiškia dėl antimikrobinio preparato,
esančio vaisto sudėtyje, poveikio. Dėl steroido, esančio preparate,
dažniausiai padidėja akispūdis, atsiranda glaukoma, retai -pažeidžiamas
regos nervas, atsiranda užpakalinė subkapsulinė katarakta, lėčiau gyja žaizdos.
Akių lašuose esantis kortikosteroidas gali slopinti adrenalino poveikį.
Antrinė infekcija. Vaistų, kurių sudėtyje yra steroidų ir antimikrobinių
preparatų, vartojimas, dažnai yra antrinės infekcijos priežastimi.
Grybelinė ragenos infekcija ypač dažnai pasireiškia pacientams, ilgą laiką
vartojantiems steroidinių vaistų. Jei gydantis tokiais preparatais, ragenos išopėjimas nenyksta, vadinasi gali būti grybelinė infekcija. Vartojant steroidų gali tapti nepastebimi antrinės infekcijos simptomai.
Šalutinis poveikis gali pasireikšti dėl preparato arba jo sudedamųjų dalių
savybių. Tiksliai nustatyti, dėl kurios dalies pasireiškė šalutinis
poveikis, negalima, kol neištirti juo gydyti ligoniai.
Alerginė reakcija dažniausiai pasireiškia dėl antimikrobinio preparato,
esančio vaisto sudėtyje, poveikio. Dėl steroido, esančio preparate,
dažniausiai padidėja akispūdis, atsiranda glaukoma, retai -pažeidžiamas
regos nervas, atsiranda užpakalinė subkapsulinė katarakta, lėčiau gyja žaizdos.
Akių lašuose esantis kortikosteroidas gali slopinti adrenalino poveikį.
Antrinė infekcija. Vaistų, kurių sudėtyje yra steroidų ir antimikrobinių
preparatų, vartojimas, dažnai yra antrinės infekcijos priežastimi.
Grybelinė ragenos infekcija ypač dažnai pasireiškia pacientams, ilgą laiką
vartojantiems steroidinių vaistų. Jei gydantis tokiais preparatais, ragenos išopėjimas nenyksta, vadinasi gali būti grybelinė infekcija. Vartojant steroidų gali tapti nepastebimi antrinės infekcijos simptomai.
ĮSPĖJIMAS
Preparato vartojant ilgai, gali pasireikšti glaukoma ir regimojo nervo
pažeidimas, užpakalinė subkapsulinė katarakta, sutrikti akiplotis,
susilpnėti regėjimas, gali tapti nepastebimi kitokie simptomai, padidėti
akies antrinės infekcijos pavojus.
Pacientams sergantiems ligomis, dėl kurių plonėja odena ir ragena, bei
lokaliai vartojantiems steroidų, ragena ir odena gali išopėti. Sergant
ūminėmis pūlinėmis akių infekcinėmis ligomis, steroidai gali slėpti kitokią akių infekcinę ligą arba pailginti gijimą. Vartojant šio preparato ilgiau nei 10 dienų, būtina reguliariai matuoti akispūdį net ir tada, kai tai atlikti sunku (vaikams ar pacientams, su kuriais sunku kontaktuoti).
Paprastąją pūslelinę gydyti vien maksitroliu arba kartu su kitais vaistais
reikia labai atsargiai.
Kad sumažėtų sisteminė vaisto absorbcija bei adrenalino poveikio
slopinimas, rekomenduojama tuoj po sulašinimo pirštu užspausti nosies ir
ašarų lataką.
Po ilgalaikio preparato vartojimo jo dozę reikėtų mažinti, kad neprasidėtų
uždegimas, kurio maksitrolio vartojimo metu nebuvo.
Vaistai, kurių sudėtyje yra neomicino sulfato, gali sukelti odos jautrumą.
Jei pacientas gydosi vietinio poveikio akių preparatais, kurių sudėtyje
yra kortikosteroidų, jokių lęšių nešioti negalima.
Buteliuke esantį vaistą po pirmo pavartojimo galima vartoti tik 1 mėnesį.
Prieš vartojimą buteliuko turinį reikia gerai suplakti.
Vaisto pavartojus reikia uždėti lašintuvo gaubtuvėlį.
Preparato vartojant ilgai, gali pasireikšti glaukoma ir regimojo nervo
pažeidimas, užpakalinė subkapsulinė katarakta, sutrikti akiplotis,
susilpnėti regėjimas, gali tapti nepastebimi kitokie simptomai, padidėti
akies antrinės infekcijos pavojus.
Pacientams sergantiems ligomis, dėl kurių plonėja odena ir ragena, bei
lokaliai vartojantiems steroidų, ragena ir odena gali išopėti. Sergant
ūminėmis pūlinėmis akių infekcinėmis ligomis, steroidai gali slėpti kitokią akių infekcinę ligą arba pailginti gijimą. Vartojant šio preparato ilgiau nei 10 dienų, būtina reguliariai matuoti akispūdį net ir tada, kai tai atlikti sunku (vaikams ar pacientams, su kuriais sunku kontaktuoti).
Paprastąją pūslelinę gydyti vien maksitroliu arba kartu su kitais vaistais
reikia labai atsargiai.
Kad sumažėtų sisteminė vaisto absorbcija bei adrenalino poveikio
slopinimas, rekomenduojama tuoj po sulašinimo pirštu užspausti nosies ir
ašarų lataką.
Po ilgalaikio preparato vartojimo jo dozę reikėtų mažinti, kad neprasidėtų
uždegimas, kurio maksitrolio vartojimo metu nebuvo.
Vaistai, kurių sudėtyje yra neomicino sulfato, gali sukelti odos jautrumą.
Jei pacientas gydosi vietinio poveikio akių preparatais, kurių sudėtyje
yra kortikosteroidų, jokių lęšių nešioti negalima.
Buteliuke esantį vaistą po pirmo pavartojimo galima vartoti tik 1 mėnesį.
Prieš vartojimą buteliuko turinį reikia gerai suplakti.
Vaisto pavartojus reikia uždėti lašintuvo gaubtuvėlį.
VAISTO VARTOJIMAS NĖŠTUMO METU
Vietinis, ūmus ar ilgalaikis steroidų poveikis nėščioms moterims netirtas,
todėl šio medikamento nėščios moterys tuėtų vartoti atsargiai ir tik tuo
atveju, jei būtina.
Vietinis, ūmus ar ilgalaikis steroidų poveikis nėščioms moterims netirtas,
todėl šio medikamento nėščios moterys tuėtų vartoti atsargiai ir tik tuo
atveju, jei būtina.
VAISTO POVEIKIS GEBĖJIMUI VAIRUOTI AR DIRBTI SU MECHANIZMAIS
Vartojant akių tepalą, laikinai gali sutrikti rega.
Vartojant akių tepalą, laikinai gali sutrikti rega.
LAIKYMO SĄLYGOS
Buteliuke esantį vaistą po pirmo pavartojimo galima vartoti tik 1 mėnesį.
Vaisto pavartojus, reikia uždėti lašintuvo gaubtuvėlį.
Pirštais lašintuvo neliesti.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 15-25 laipsnių C temperatūroje.
Vaistus saugoti nuo vaikų.
Buteliuke esantį vaistą po pirmo pavartojimo galima vartoti tik 1 mėnesį.
Vaisto pavartojus, reikia uždėti lašintuvo gaubtuvėlį.
Pirštais lašintuvo neliesti.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 15-25 laipsnių C temperatūroje.
Vaistus saugoti nuo vaikų.
TINKAMUMO LAIKAS
Lašų -1 metai. Prieš vartojimą būtina patikrinti, ar nepasibaigęs tinkamumo laikas (jis nurodytas ant pakuotės, šalia ženklo „Exp”).
Lašų -1 metai. Prieš vartojimą būtina patikrinti, ar nepasibaigęs tinkamumo laikas (jis nurodytas ant pakuotės, šalia ženklo „Exp”).
ĮSIGIJIMAS
Vaistą galima įsigyti pateikus receptą
Vaistą galima įsigyti pateikus receptą
