Gerbiamasis paciente,
Prašom atidžiai perskaityti šį informacinį lapelį, kadangi jame pateikta
svarbios informacijos, į kurią būtina atsižvelgti vartojant šio vaisto.
Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Loratin 10 mg
Loratinas
Veiklioji medžiaga – loratadinas.
SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga
Vienoje tabletėje yra 10 mg loratadino.
Kitos sudedamosios dalys
Laktozė, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, silicio dioksidas.
Nurodymas diabetikams
Vienoje tabletėje yra mažiau negu 0,01 duonos vieneto angliavandenių.
Prašom atidžiai perskaityti šį informacinį lapelį, kadangi jame pateikta
svarbios informacijos, į kurią būtina atsižvelgti vartojant šio vaisto.
Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Loratin 10 mg
Loratinas
Veiklioji medžiaga – loratadinas.
SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga
Vienoje tabletėje yra 10 mg loratadino.
Kitos sudedamosios dalys
Laktozė, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, silicio dioksidas.
Nurodymas diabetikams
Vienoje tabletėje yra mažiau negu 0,01 duonos vieneto angliavandenių.
Vaisto forma ir pakuotė
Originali pakuotė, kurioje yra 30 loratino tablečių.
Originali pakuotė, kurioje yra 30 loratino tablečių.
Loratinas yra antihistamininių vaistų grupės preparatas. Jis blokuoja
histaminui jautrius receptorius ir slopina uždegimo mediatorių poveikį,
todėl mažina alerginę reakciją.
histaminui jautrius receptorius ir slopina uždegimo mediatorių poveikį,
todėl mažina alerginę reakciją.
HEXAL AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen, Vokietija
Telefonas. (08024) 908-0. Telefaksas. (08024) 908-290
El. pašto adresas. patientenservice@hexal.de
Gamintojas
SALUTAS Pharma GmbH
HEXAL AG įmonė
Otto – von – Guericke – Allee 1, D-39179 Barleben, Vokietija
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen, Vokietija
Telefonas. (08024) 908-0. Telefaksas. (08024) 908-290
El. pašto adresas. patientenservice@hexal.de
Gamintojas
SALUTAS Pharma GmbH
HEXAL AG įmonė
Otto – von – Guericke – Allee 1, D-39179 Barleben, Vokietija
INDIKACIJOS
Vaistas tinka, jei yra:
* alerginės slogos simptomai (čiaudulys, niežulys, išskyrų iš nosies tekėjimas) bei akių niežėjimas ir perštėjimas.
* lėtinės dilgėlinės sukeltas odos niežulys, paraudimas bei ruplės.
* atopinės egzemos (neurodermatito) sukeltas odos niežulys bei paraudimas.
Vaistas tinka, jei yra:
* alerginės slogos simptomai (čiaudulys, niežulys, išskyrų iš nosies tekėjimas) bei akių niežėjimas ir perštėjimas.
* lėtinės dilgėlinės sukeltas odos niežulys, paraudimas bei ruplės.
* atopinės egzemos (neurodermatito) sukeltas odos niežulys bei paraudimas.
KONTRAINDIKACIJOS
Kada loratino vartoti negalima?
Jeigu paciento jautrumas bet kuriai preparato sudėtyje esančiai medžiagai
yra padidėjęs arba jeigu ligonis yra jaunesnis nei 6 metų, loratino vartoti
draudžiama. Kadangi vaisto sudėtyje yra laktozės, jis netinka ligoniams,
sergantiems retu paveldimu galaktozės netoleravimu, paveldimu laktazės trūkumu ar gliukozės bei galaktozės rezorbcijos sutrikimu.
Kada prieš pradedant vartoti loratino būtina pasitarti su gydytoju?
Žemiau nurodyta, kokiomis aplinkybėmis loratino galima vartoti tik labai
atsargiai. Reikia apie tai dar pasiklausti gydytojo. Tai tinka ir tada, jei
nurodytos aplinkybės jau yra kartą buvusios.
Labai atsargiai medikamento reikia vartoti vaikams, sergantiems sunkiu
inkstų bei kepenų veiklos sutrikimu.
Jeigu ligonio kepenų veikla yra labai sutrikusi, reikia mažinti dozę (žr.
skyrių „Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė”).
Į ką būtina atkreipti dėmesį nėštumo ir žindymo laikotarpiu?
Kadangi loratino vartojimo nėštumo metu patirtis nepakankama, jo galima
vartoti tik tiksliai laikantis gydytojo nurodymų. Tyrimų su gyvūnais metu
vaisto žalingo poveikio vaisiui nenustatyta.
Loratadinas išsiskiria su motinos pienu. Remiantis patirtimi manoma, kad su
motinos pienu į kūdikio organizmą patenkanti veiklioji medžiaga žalingo
poveikio sukelti neturėtų.
Į ką būtina atkreipti dėmesį skiriant vaisto vaikams ir pagyvenusiems
pacientams?
Vartojimas vaikams
Ar loratino saugu ir veiksminga vartoti jaunesniems nei 6 metų vaikams,
nežinoma, todėl jiems šio medikamento vartoti nerekomenduojama.
Vartojimas pagyvenusiems pacientams ir žmonėms, kurių sutrikusi kepenų ir
(arba) inkstų veikla
Pagyvenusiems žmonėms ir ligoniams, kurių kepenų ir (arba) inkstų veikla
sutrikusi, dažniau nei kitiems pacientams gali atsirasti nepageidaujamas
loratino poveikis centrinei nervų sistemai, pvz., mieguistumas.
Atsargumo priemonės vartojant vaisto ir įspėjimai
Kokių atsargumo priemonių būtina laikytis?
Jei pacientė nėščia, žindo kūdikį arba jei ligonis serga inkstų ar kepenų
liga, prieš pradedant vartoti loratino reikia informuoti gydytoją.
Jeigu pacientui atrodo, kad medikamentas sukelia alerginę reakciją (pvz.,
išgėrus vaisto netrukus atsiranda kvėpavimo negalavimų), reikia nedelsiant
kreiptis į gydytoją.
Loratino negalima vartoti likus 48 valandoms iki odos mėginio, nes dėl
vaisto poveikio tyrimo rezultatai gali tapti tariamai neigiami arba gali
būti mažesnė teigiama reakcija.
Į ką turi atkreipti dėmesį vairuotojai ir darbininkai, prižiūrintys
veikiančius įrenginius ar dirbantys be patikimos atramos?
Loratadino poveikis gebėjimui vairuoti (reakcijos laikui, regėjimo aštrumui,
budrumui bei vairavimo įgūdžiams) yra panašus į placebo.
Medikamentų poveikiui jautresniems žmonėms, kuriems vaistas gali sukelti
neįprastą reakciją, prieš pradedant vairuoti transportą, prižiūrėti
veikiančius įrenginius ar dirbti kitokį darbą, reikalaujantį dėmesio
koncentracijos, reikia įsitikinti, kokią reakciją jiems preparatas sukelia.
Kada loratino vartoti negalima?
Jeigu paciento jautrumas bet kuriai preparato sudėtyje esančiai medžiagai
yra padidėjęs arba jeigu ligonis yra jaunesnis nei 6 metų, loratino vartoti
draudžiama. Kadangi vaisto sudėtyje yra laktozės, jis netinka ligoniams,
sergantiems retu paveldimu galaktozės netoleravimu, paveldimu laktazės trūkumu ar gliukozės bei galaktozės rezorbcijos sutrikimu.
Kada prieš pradedant vartoti loratino būtina pasitarti su gydytoju?
Žemiau nurodyta, kokiomis aplinkybėmis loratino galima vartoti tik labai
atsargiai. Reikia apie tai dar pasiklausti gydytojo. Tai tinka ir tada, jei
nurodytos aplinkybės jau yra kartą buvusios.
Labai atsargiai medikamento reikia vartoti vaikams, sergantiems sunkiu
inkstų bei kepenų veiklos sutrikimu.
Jeigu ligonio kepenų veikla yra labai sutrikusi, reikia mažinti dozę (žr.
skyrių „Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė”).
Į ką būtina atkreipti dėmesį nėštumo ir žindymo laikotarpiu?
Kadangi loratino vartojimo nėštumo metu patirtis nepakankama, jo galima
vartoti tik tiksliai laikantis gydytojo nurodymų. Tyrimų su gyvūnais metu
vaisto žalingo poveikio vaisiui nenustatyta.
Loratadinas išsiskiria su motinos pienu. Remiantis patirtimi manoma, kad su
motinos pienu į kūdikio organizmą patenkanti veiklioji medžiaga žalingo
poveikio sukelti neturėtų.
Į ką būtina atkreipti dėmesį skiriant vaisto vaikams ir pagyvenusiems
pacientams?
Vartojimas vaikams
Ar loratino saugu ir veiksminga vartoti jaunesniems nei 6 metų vaikams,
nežinoma, todėl jiems šio medikamento vartoti nerekomenduojama.
Vartojimas pagyvenusiems pacientams ir žmonėms, kurių sutrikusi kepenų ir
(arba) inkstų veikla
Pagyvenusiems žmonėms ir ligoniams, kurių kepenų ir (arba) inkstų veikla
sutrikusi, dažniau nei kitiems pacientams gali atsirasti nepageidaujamas
loratino poveikis centrinei nervų sistemai, pvz., mieguistumas.
Atsargumo priemonės vartojant vaisto ir įspėjimai
Kokių atsargumo priemonių būtina laikytis?
Jei pacientė nėščia, žindo kūdikį arba jei ligonis serga inkstų ar kepenų
liga, prieš pradedant vartoti loratino reikia informuoti gydytoją.
Jeigu pacientui atrodo, kad medikamentas sukelia alerginę reakciją (pvz.,
išgėrus vaisto netrukus atsiranda kvėpavimo negalavimų), reikia nedelsiant
kreiptis į gydytoją.
Loratino negalima vartoti likus 48 valandoms iki odos mėginio, nes dėl
vaisto poveikio tyrimo rezultatai gali tapti tariamai neigiami arba gali
būti mažesnė teigiama reakcija.
Į ką turi atkreipti dėmesį vairuotojai ir darbininkai, prižiūrintys
veikiančius įrenginius ar dirbantys be patikimos atramos?
Loratadino poveikis gebėjimui vairuoti (reakcijos laikui, regėjimo aštrumui,
budrumui bei vairavimo įgūdžiams) yra panašus į placebo.
Medikamentų poveikiui jautresniems žmonėms, kuriems vaistas gali sukelti
neįprastą reakciją, prieš pradedant vairuoti transportą, prižiūrėti
veikiančius įrenginius ar dirbti kitokį darbą, reikalaujantį dėmesio
koncentracijos, reikia įsitikinti, kokią reakciją jiems preparatas sukelia.
SĄVEIKA
Į kokią loratino ir kitokių vaistų sąveiką būtina atsižvelgti?
Ketokonazolis, eritromicinas ar cimetidinas
Kontroliuojamų tyrimų metu savanoriai vartojo loratadino kartu su
ketokonazoliu, eritromicinu arba cimetidinu. Nustatyta, kad plazmoje
padidėjo loratadino koncentracija, tačiau klinikinių simptomų, ypač EKG
pokyčių, neatsirado.
Kokį poveikį daro kitokie medžiagų apykaitą kepenyse slopinantys vaistai,
nenustatyta, todėl jų vartoti kartu su loratinu reikia atsargiai.
Prašom įsidėmėti, kad šie nurodymai galioja net ir tuo atveju, jei vaisto
vartota neseniai.
Kokių skanėstų, maisto ir gėrimų reikia vengti?
Maistas
Loratino geriant valgio metu, šiek tiek gali sulėtėti veikliosios medžiagos
patekimas į kraują, tačiau toks pokytis vaisto veiksmingumui įtakos nedaro.
Alkoholis
Loratinas alkoholio poveikio nestiprina.
Į kokią loratino ir kitokių vaistų sąveiką būtina atsižvelgti?
Ketokonazolis, eritromicinas ar cimetidinas
Kontroliuojamų tyrimų metu savanoriai vartojo loratadino kartu su
ketokonazoliu, eritromicinu arba cimetidinu. Nustatyta, kad plazmoje
padidėjo loratadino koncentracija, tačiau klinikinių simptomų, ypač EKG
pokyčių, neatsirado.
Kokį poveikį daro kitokie medžiagų apykaitą kepenyse slopinantys vaistai,
nenustatyta, todėl jų vartoti kartu su loratinu reikia atsargiai.
Prašom įsidėmėti, kad šie nurodymai galioja net ir tuo atveju, jei vaisto
vartota neseniai.
Kokių skanėstų, maisto ir gėrimų reikia vengti?
Maistas
Loratino geriant valgio metu, šiek tiek gali sulėtėti veikliosios medžiagos
patekimas į kraują, tačiau toks pokytis vaisto veiksmingumui įtakos nedaro.
Alkoholis
Loratinas alkoholio poveikio nestiprina.
Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė
Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama loratiną dozuoti taip, kaip
nurodyta toliau. Būtina laikytis vartojimo nurodymų, priešingu atveju
loratinas gali sukelti nepageidaujamą poveikį.
Kiek ir kaip dažnai vartoti loratino?
Vyresni negu 12 metų pacientai
Reikia gerti vieną loratino tabletę (atitinka 10 mg loratadino) per dieną.
6 – 12 metų vaikai, kurių svoris didesnis negu 30 kg
Reikia gerti vieną loratino tabletę (atitinka 10 mg loratadino) per dieną.
6 – 12 metų vaikai, kurių svoris mažesnis negu 30 kg
Reikia gerti pusę loratino tabletės (atitinka 5 mg loratadino).
Jei ligonis serga sunkia kepenų liga, gydymo pradžioje rekomenduojama gerti
pusę loratino tabletės (5 mg loratadino) per dieną arba vieną loratino
tabletę (10 mg loratadino) kas antrą dieną. Vėliau dozę galima palaipsniui
didinti.
Kaip ir kiek laiko vartoti loratino?
Tabletę reikia gerti nekramtytą, užsigerti trupučiu skysčio.
Gydymo trukmę nustato gydytojas. Paprastai ji priklauso nuo ligos eigos ir
turėtų trukti ne ilgiau kaip 6 mėnesius.
Kadangi ilgesnio gydymo patirtis nepakankama, dilgėlinę gydyti vaistu
rekomenduojama ne ilgiau kaip 4 savaites.
6 – 12 metų vaikams medikamento galima vartoti ne ilgiau kaip 2 savaites.
Perdozavimas ir kitos vartojimo klaidos
Kas gali atsitikti, jei išgerta (sąmoningai ar netyčia) labai didelė
loratino dozė?
Iki šiol sunkių perdozavimo sukeltų sutrikimų nežinoma. Jei pacientas
netyčia išgėrė per daug loratino, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Simptomai
Perdozavus gali atsirasti labai didelis mieguistumas, tachikardija
(padažnėti širdies plakimas), galvos skausmas.
Iš karto išgėrus 160 mg loratadino, reikšmingesnio nepageidaujamo poveikio
nepastebėta.
Pagalba ir gydytojui būtina informacija
Apsinuodijimą reikia gydyti simptominėmis priemonėmis: nepaisant to, kad
ligonis vėmė spontaniškai, būtina sukelti vėmimą (tam tinka ipekakuanos
sirupas). Jeigu paciento sąmonė yra pritemusi arba jis yra be sąmonės,
vėmimą sukelti draudžiama. Būtina saugoti, kad ligonis, ypač vaikas, neužspringtų skrandžio turiniu.
Po vėmimo skrandyje likusiam vaistui absorbuoti ligoniui reikėtų sugirdyti
vandenyje išmaišytos aktyvuotos anglies.
Jei vėmimo sukelti nepavyksta arba jį sukelti draudžiama, pacientui, ypač
vaikui, fiziologiniu natrio chlorido tirpalu reikia išplauti skrandį.
Suaugusiems žmonėms skrandį galima plauti vandentiekio vandeniu. Prieš į
skrandį pilant kitą vandens porciją, reikia iš jo pašalinti kiek galima daugiau prieš tai supilto skysčio.
Vidurių laisvinamosios druskos dėl osmosinio slėgio skirtumo lėtina vandens
pasisavinimą iš žarnyno. Minėtos grupės preparatais galima greitai
praskiesti žarnyno turinį.
Kraujo dialize loratadino iš kraujo plazmos pašalinti nepavyksta. Kiek
preparato galima pašalinti peritonine dialize, nežinoma.
Suteikus neatidėliotiną pagalbą, ligonį dar kurį laiką turi stebėti
gydytojas.
Į ką būtina atkreipti dėmesį, jei loratino išgerta per mažai arba neišgerta
vienkartinė dozė?
Tokiu atveju kitą kartą gerti dvigubą dozę negalima. Medikamento reikia
vartoti toliau taip, kaip paskirta.
Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama loratiną dozuoti taip, kaip
nurodyta toliau. Būtina laikytis vartojimo nurodymų, priešingu atveju
loratinas gali sukelti nepageidaujamą poveikį.
Kiek ir kaip dažnai vartoti loratino?
Vyresni negu 12 metų pacientai
Reikia gerti vieną loratino tabletę (atitinka 10 mg loratadino) per dieną.
6 – 12 metų vaikai, kurių svoris didesnis negu 30 kg
Reikia gerti vieną loratino tabletę (atitinka 10 mg loratadino) per dieną.
6 – 12 metų vaikai, kurių svoris mažesnis negu 30 kg
Reikia gerti pusę loratino tabletės (atitinka 5 mg loratadino).
Jei ligonis serga sunkia kepenų liga, gydymo pradžioje rekomenduojama gerti
pusę loratino tabletės (5 mg loratadino) per dieną arba vieną loratino
tabletę (10 mg loratadino) kas antrą dieną. Vėliau dozę galima palaipsniui
didinti.
Kaip ir kiek laiko vartoti loratino?
Tabletę reikia gerti nekramtytą, užsigerti trupučiu skysčio.
Gydymo trukmę nustato gydytojas. Paprastai ji priklauso nuo ligos eigos ir
turėtų trukti ne ilgiau kaip 6 mėnesius.
Kadangi ilgesnio gydymo patirtis nepakankama, dilgėlinę gydyti vaistu
rekomenduojama ne ilgiau kaip 4 savaites.
6 – 12 metų vaikams medikamento galima vartoti ne ilgiau kaip 2 savaites.
Perdozavimas ir kitos vartojimo klaidos
Kas gali atsitikti, jei išgerta (sąmoningai ar netyčia) labai didelė
loratino dozė?
Iki šiol sunkių perdozavimo sukeltų sutrikimų nežinoma. Jei pacientas
netyčia išgėrė per daug loratino, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Simptomai
Perdozavus gali atsirasti labai didelis mieguistumas, tachikardija
(padažnėti širdies plakimas), galvos skausmas.
Iš karto išgėrus 160 mg loratadino, reikšmingesnio nepageidaujamo poveikio
nepastebėta.
Pagalba ir gydytojui būtina informacija
Apsinuodijimą reikia gydyti simptominėmis priemonėmis: nepaisant to, kad
ligonis vėmė spontaniškai, būtina sukelti vėmimą (tam tinka ipekakuanos
sirupas). Jeigu paciento sąmonė yra pritemusi arba jis yra be sąmonės,
vėmimą sukelti draudžiama. Būtina saugoti, kad ligonis, ypač vaikas, neužspringtų skrandžio turiniu.
Po vėmimo skrandyje likusiam vaistui absorbuoti ligoniui reikėtų sugirdyti
vandenyje išmaišytos aktyvuotos anglies.
Jei vėmimo sukelti nepavyksta arba jį sukelti draudžiama, pacientui, ypač
vaikui, fiziologiniu natrio chlorido tirpalu reikia išplauti skrandį.
Suaugusiems žmonėms skrandį galima plauti vandentiekio vandeniu. Prieš į
skrandį pilant kitą vandens porciją, reikia iš jo pašalinti kiek galima daugiau prieš tai supilto skysčio.
Vidurių laisvinamosios druskos dėl osmosinio slėgio skirtumo lėtina vandens
pasisavinimą iš žarnyno. Minėtos grupės preparatais galima greitai
praskiesti žarnyno turinį.
Kraujo dialize loratadino iš kraujo plazmos pašalinti nepavyksta. Kiek
preparato galima pašalinti peritonine dialize, nežinoma.
Suteikus neatidėliotiną pagalbą, ligonį dar kurį laiką turi stebėti
gydytojas.
Į ką būtina atkreipti dėmesį, jei loratino išgerta per mažai arba neišgerta
vienkartinė dozė?
Tokiu atveju kitą kartą gerti dvigubą dozę negalima. Medikamento reikia
vartoti toliau taip, kaip paskirta.
NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS
Koks gali būti loratino nepageidaujamas poveikis?
Kartais gali atsirasti burnos sausmė.
Retai gali atsirasti galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas, virškinimo
trakto sutrikimas (pykinimas, skrandžio gleivinės uždegimas), padidėjusio
jautrumo reakcija, pvz., staigus odos paraudimas bei karščio pylimas.
Pavieniais atvejais gali labiau slinkti plaukai, sutrikti kepenų veikla,
atsirasti odos (egzantema, niežulys) arba sunki sisteminė alerginė reakcija
bei tam tikras širdies ritmo sutrikimas.
Dėl poveikio širdžiai gali atsirasti elektrokardiogramos pokyčių.
Vartojant medikamento, paprastai apetitas padidėja ne dažniau, negu
vartojant placebo.
Jeigu vartojant vaisto atsiranda kitoks negu informaciniame lapelyje
nurodytas nepageidaujamas poveikis, reikia pranešti gydytojui arba
vaistininkui.
Koks gali būti loratino nepageidaujamas poveikis?
Kartais gali atsirasti burnos sausmė.
Retai gali atsirasti galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas, virškinimo
trakto sutrikimas (pykinimas, skrandžio gleivinės uždegimas), padidėjusio
jautrumo reakcija, pvz., staigus odos paraudimas bei karščio pylimas.
Pavieniais atvejais gali labiau slinkti plaukai, sutrikti kepenų veikla,
atsirasti odos (egzantema, niežulys) arba sunki sisteminė alerginė reakcija
bei tam tikras širdies ritmo sutrikimas.
Dėl poveikio širdžiai gali atsirasti elektrokardiogramos pokyčių.
Vartojant medikamento, paprastai apetitas padidėja ne dažniau, negu
vartojant placebo.
Jeigu vartojant vaisto atsiranda kitoks negu informaciniame lapelyje
nurodytas nepageidaujamas poveikis, reikia pranešti gydytojui arba
vaistininkui.
Tinkamumo laikas ir laikymo sąlygos
Preparato tinkamumo laikas yra nurodytas ant pakuotės lakšto ir pakuotės.
Jei jis pasibaigė, medikamento vartoti negalima.
Vaistą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Medikamentą būtina laikyti vaikams neprieinamoje vietoje !
Preparato tinkamumo laikas yra nurodytas ant pakuotės lakšto ir pakuotės.
Jei jis pasibaigė, medikamento vartoti negalima.
Vaistą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Medikamentą būtina laikyti vaikams neprieinamoje vietoje !
