Famisano

LOPERAMID-RATIOPHARM (LOPERAMIDE), PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS 2 MG N10, Ratiopharm GmbH & Co

Loperamido tabletės su apvalkalu „Ratiopharm”
Loperamid – ratiopharm Filmtabletten
Veiklioji medžiaga – loperamido hidrochloridas.

SUDĖTIS
Vaistinė veiklioji sudedamoji dalis
1 tabletėje su apvalkalu yra 2 mg loperamido hidrochlorido.
Kitos sudedamosios dalys
Kukurūzų krakmolas, laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, kopolividonas,
silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis, silikono
aliejus, silicio rūgštis, stearilo alkoholio poliglikolio esteris, sorbo
rūgštis.

Vaisto forma ir turinys
Originali pakuotė, kurioje yra 10 tablečių su apvalkalu (N 1).

Medžiagos arba indikacijų grupė
Loperamido tabletės su apvalkalu „Ratiopharm” yra vaistas nuo viduriavimo.

Didmeninės prekybos atstovas ir gamintojas
Didmeninės prekybos atstovas
Ratiopharm GmbH, Graf – Arco – Str. 3, 89079 Ulm
Telefonas + 07 31 4 02 02, telefaksas + 07 31 4 02 73 30
Gamintojas
Merckle GmbH, Ludwig – Merckle – Str. 3, 89143 Blaubeuren
Telefonas + 0 73 44 1 40, telefaksas + 0 73 44 14 16 20

INDIKACIJOS
Medikamentas vartojamas simptominiam viduriavimui gydyti, jeigu negalima
gydyti viduriavimą sukėlusios ligos.
Jei preparato vartojama ilgai, ligonio būklę turi stebėti gydytojas.

KONTRAINDIKACIJOS
Kada loperamido tablečių su apvalkalu „Ratiopharm” vartoti negalima?
Loperamido tablečių su apvalkalu „Ratiopharm” negalima vartoti:
* jei padidėjęs jautrumas veikliajai med˛iagai loperamido hidrochloridui ar
kuriai kitai sudedamajai vaisto daliai;
* jei yra būklė, kurios metu žarnyno veiklos sulėtėjimo reikia vengti
(pavyzdžiui, didelis pilvas, vidurių užkietėjimas, žarnų nepraeinamumas);
* jaunesniems kaip 8 metų vaikams (žr. „Į ką reikia atsižvelgti, skiriant
vaisto vaikams?”).
* jei viduriuojama kraujingomis išmatomis ar viduriuojantis ligonis
karščiuoja;
* jei prasideda ar paūmėja opinis storosios ˛arnos u˛degimas (Colitis
ulcerosa);
* jei viduriavimas prasideda vartojant ar pavartojus antibiotikų
(pasireiškia su antibiotikų vartojimu susijęs pseudomembraninis kolitas).
Kada loperamido tablečių su apvalkalu „Ratiopharm” galima vartoti tik
pasitarus su gydytoju?
Toliau aprašyta, kada šį vaistą tam tikromis sąlygomis ir atsargiai galima
vartoti. Į gydytoją reikia kreiptis net ir tuo atveju, jei apie tai su juo
jau buvo kalbėta.
Loperamido tablečių su apvalkalu „Ratiopharm” galima vartoti tik pasitarus
su gydytoju, jei pacientas serga ar persirgo kepenų liga, kadangi sunkių
kepenų ligų atveju gali sulėtėti loperamido skaldymas.
Į ką reikia atsižvelgti nėštumo ir žindymo laikotarpiu?
Kadangi vaisto poveikis nėščiai moteriai ir vaisiui nežinomas, o loperamido
patenka į motinos pieną, todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio vaisto
reikia nevartoti.
Į ką reikia atsižvelgti, skiriant vaisto vaikams ?
Jaunesniems kaip 2 metų vaikams vartoti preparatų, kurių sudėtyje yra
loperamido, pavyzd˛iui, loperamido tablečių su apvalkalu „Ratiopharm”,
negalima.
2 – 8 metų vaikams vaisto dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į kūno svorį
(žr. „Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė”). Kadangi loperamido tabletėse
su apvalkalu „Ratiopharm” veikliosios medžiagos kiekis yra per didelis tokio
amžiaus vaikams, šios tabletės jiems netinka (yra kitokių vaisto formų).

Atsargumo priemonės ir įspėjimai
Kokių atsargumo priemonių reikia imtis?
Viduriuojant galima netekti daug skysčių ir druskų, todėl svarbiausia
viduriavimo gydomoji priemonė, ypač gydant vaikus, yra vandens ir druskų
kiekio sunormalinimas.
Sergant sunkiomis kepenų ligomis, gali sulėtėti loperamido skaldymas.

Sąveika su kitais vaistais
Kokie kiti preparatai turi įtakos loperamido tablečių su apvalkalu
„Ratiopharm” poveikiui arba yra veikiami šio vaisto?
Iki šiol jokios loperamido tablečių su apvalkalu „Ratiopharm”  ir kitų

vaistų sąveikos nepastebėta.

Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė

Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, loperamido tablečių su apvalkalu „Ratiopharm” reikia vartoti taip, kaip nurodyta čia. Būtina laikytis vartojimo nurodymų, kitaip vaistas gali būti neveiksmingas. Kiek loperamido tablečių su apvalkalu „Ratiopharm” reikia gerti ir kada? Suaugę žmonės Prasidėjus ūminiam viduriavimui, reikia išgerti 2 loperamido tabletes su apvalkalu „Ratiopharm” (t.y. 4 mg loperamido hidrochlorido) ir po kiekvieno tuštinimosi skystomis išmatomis dar išgerti 1 tabletę su apvalkalu (t.y. 2 mg loperamido hidrochlorido).

Dienos dozė neturi būti didesnė kaip 8 tabletės su apvalkalu (t.y. 16 mg loperamido hidrochlorido). Jei viduriavimas lėtinis, per dieną reikia išgerti 2 loperamido tabletes su apvalkalu „Ratiopharm” (t.y. 4 mg loperamido hidrochlorido). Vyresni kaip 8 metų vaikai Prasidėjus ūminiam viduriaviui ir po kiekvieno tuštinimosi skystomis išmatomis reikia išgerti 1 loperamido tabletę su apvalkalu „Ratiopharm” (t.y. 2 mg loperamido hidrochlorido). Dienos dozė neturi būti didesnė kaip 4 tabletės su apvalkalu (t.y. 8 mg loperamido hidrochlorido). Jei viduriavimas lėtinis, per dieną reikia išgerti 1 loperamido tabletę su apvalkalu „Ratiopharm” (t.y. 2 mg loperamido hidrochlorido). 2 – 8 metų vaikams rekomenduojama dienos dozė yra 0,04 mg/kg kūno svorio. Kaip gerti loperamido tabletes su apvalkalu „Ratiopharm”? Nesukramtytos tabletės su apvalkalu nuryjamos, užsigeriant trupučiu skysčio (pavyzd˛iui, stikline vandens). Kiek laiko reikia gerti loperamido tabletes su apvalkalu „Ratiopharm”? Jei ūminis viduriavimas per 48 valandas nesiliauja, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją. Be gydytojo kontrolės loperamido tablečių su apvalkalu „Ratiopharm” negalima vartoti ilgiau kaip 4 savaites. Perdozavimas ir kitos vartojimo klaidos Kaip elgtis, jei buvo išgerta per didelė loperamido tablečių su apvalkalu „Ratiopharm” dozė (perdozuota sąmoningai arba netyčia)? Perdozavus loperamido tablečių su apvalkalu „Ratiopharm”, pasireiškia vidurių užkietėjimas, žarnų nepraeinamumas, atsiranda centrinės nervų sistemos apnuodijimo simptomų (neurotoksinis poveikis), pavyzd˛iui, traukuliai, apatija, mieguistumas (somnolencija), judesiai sustiprėja ir tampa nevalingi (choreoatetozė), sutrinka judesių koordinacijos (ataksija), slopinamas kvėpavimas. Jeigu atsiranda perdozavimo simptomų, būtina kreiptis į gydytoją. Apsinuodijimo gydymas priklauso nuo simptomų ir ligos eigos. Prižiūrint gydytojui, kaip priešnuod˛io galima mėginti vartoti opioidų antagonisto naloksono. Prireikus vaisto likučius galima pašalinti plaunant skrandį.

ŠALUTINIS POVEIKIS

Koks šalutinis loperamido tablečių su apvalkalu „Ratiopharm” poveikis? Vartojant loperamido tablečių su apvalkalu „Ratiopharm”, kartais pradeda skaudėti galvą, retai pasireiškia nuovargis, svaigulys, pilvo spazmai, pykinimas, burnos sausmė, odos išbėrimas. Pavieniais atvejais gali pasireikšti žarnų nepraeinamumas, vaistas gali paskatinti toksinį gaubtinės žarnos išsiplėtimą (Megacolon), kuris gali būti lėtinio žarnų uždegimo komplikacija. Pasireiškus šalutiniam poveikiui, neminėtam šiame pakuotės lapelyje, reikia pranešti savo gydytojui arba vaistininkui. Kokių priemonių reikia imtis pasireiškus šalutiniam poveikiui? Pasireiškus šalutiniam poveikiui, reikia informuoti savo gydytoją, kad jis nuspręstų, ką daryti toliau.

Tinkamumo laikas

Vaisto tinkamumo laikas išspausdintas ant pakuotės ir ant vidinės pakuotės (lapelių). Jam pasibaigus, preparato vartoti negalima!

Loperamido tabletes su apvalkalu „Ratiopharm” reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje!