Gudručio vaistinė

LINDYNETTE (ETHINYLESTRADIOL+GESTODENUM), DENGTOS TABLETĖS 30 MG N3X21, Gedeon Richter Ltd

Lindynette 30
Ethinylestradiolum, Gestodenum
Dengtos tabletės
Prieš lindinetės 30 vartojimą prašom labai atidžiai perskaityti šį
informacinį lapelį. Kol preparato vartojama, lapelio išmesti nereikėtų,
kadangi gali prireikti jį perskaityti iš naujo.
Jeigu kiltų klausimų ar abejonių, reikia kreiptis į gydytoją arba
vaistininką.
Šis medikamentas vartojamas tik gydytojo skyrimu, todėl kitiems žmonėms jo
duoti negalima, kadangi jiems jis gali pakenkti.
Sudėtis ir paskirtis
Veikliosios medžiagos. Vienoje tabletėje yra 0,03 mg etinilestradiolio ir
0,075 mg gestodeno.
Pagalbinės medžiagos. Natrio kalcio edetatas, magnio stearatas, koloidinis
bevandenis silicio dioksidas, povidonas, kukurūzų krakmolas, laktozės
monohidratas, D+C Yellow Nr. 10 (E 104), titano dioksidas (E 171),
makrogolis 6000, talkas, kalcio karbonatas, sacharozė.
Lindinetė 30 yra kombinuotasis geriamasis kontraceptikas, kurio sudėtyje yra
sintetinių liuteinizuojamojo ir folikulus stimuliuojančio hormonų.
Preparatas slopina ovuliaciją, todėl saugo nuo nėštumo.
Prieš lindinetės 30 vartojimą moterį turi ištirti bendrojo profilio
gydytojas ir ginekologas, kadangi būtina nustatyti, ar ji neserga liga,
kurios metu gali būti pavojinga vartoti geriamųjų kontraceptikų. Vartojimo
metu moterį reguliariai turi tirti gydytojas.
Geriamųjų kontraceptikų vartojimas, palyginti su kitais kontracepcijos
būdais, turi šių privalumų:
* patikima kontracepcija, preparato vartojimą nutraukusi moteris pastoti
gali;
* mėnesinės tampa reguliaresnės, jų metu kraujavimas gali būti silpnesnis ir
trumpesnis;
* mėnesinių metu skauda mažiau arba visai neskauda;
* gali sumažėti mažakraujystės, mažojo dubens infekcinės ligos, negimdinio
nėštumo bei kai kurių gimdos, kiaušidžių bei krūtų ligų pasireiškimo
galimybė.

Kontraindikacijos ir atsargumo priemonės
Lindinetės 30 vartoti draudžiama jeigu:
* moteris nėščia;
* buvo sirgta arba sergama tromboze (kraujyje atsiranda krešulių, galinčių
sukelti giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, miokardo infarktą ar
smegenų insultą), yra trombozės rizikos veiksnių;
* sergama migrena;
* būna su galvos skausmu nesusijusių praeinančių smegenų išemijos priepuolių;
* yra sunki kepenų liga ar auglys;
* sergama infekciniu hepatitu (lindinetės 30 negalima vartoti tol, kol
nesunormalėja kepenų funkcija);
* sergama tulžies akmenlige;
* sergama sistemine raudonąja vilklige ar porfirija;
* yra piktybinis gimdos ar krūtų auglys;
* dėl neaiškių priežasčių kraujuoja iš makšties;
* ankstesnio nėštumo metu buvo pasunkėjusi otosklerozė, pasireiškusi gelta,
niežulys ar nėštumo pūslelinė;
* buvo pasireiškęs Gasero sindromas;
* moteris krūtimi maitina kūdikį (tol, kol kūdikis žindomas arba 6 mėnesius
po gimdymo);
* padidėjęs organizmo jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai
kitai sudedamajai tablečių daliai.
Jeigu kuri nors minėta būklė yra, reikia apie tai pasakyti gydytojui prieš
lindinetės 30 vartojimą, o jei ji atsiranda preparato vartojimo metu,
vartojimą būtina nutraukti ir tuoj pat kreiptis į gydytoją.
Prieš kraujo tyrimą gydytojui reikia pasakyti apie lindinetės 30 vartojimą,
kadangi preparatas gali daryti įtaką tyrimų duomenims.
Kontraceptiko poveikį gali silpninti kai kurie kartu vartojami medikamentai,
pvz., vaistai nuo epilepsijos, tuberkuliozės, grybelių ar virusų sukeltų
ligų, trankviliantai, antibiotikai, paprastųjų jonažolių preparatai.
Sąveika galima net su tais medikamentais, kurių buvo vartota anksčiau arba kurių bus vartojama ateityje.
Vadinasi, gydytojui arba vaistininkui būtina pasakyti, kokių gydytojo
skirtų ir be recepto įsigytų vaistų vartojama arba rengiamasi vartoti. Kartu
su lindinete 30 vartojant rifampicino, reikia naudotis papildomu kontracepcijos būdu gydymo rifampicinu metu
bei 4 – 8 savaites po jo. Gali tekti keisti kartu su kontraceptiku vartojamų
vaistų nuo cukrinio diabeto dozę.
Jeigu išgėrus visas pakuotės tabletes mėnesinių nebūna, reikia padaryti
nėštumo testą, kadangi jo rezultatams kontraceptikas įtakos nedaro. Jeigu
nėra virškinimo trakto sutrikimo, pasireiškiančio vėmimu, nevartojama
kitokių medikamentų ir lindinetės 30 tablečių geriama taip, kaip nurodyta, pastojimo galimybė yra labai maža. Vis dėlto tuo atveju, jeigu kraujavimas neprasideda, prieš kitos kontraceptiko pakuotės vartojimą moteris turi pasitikrinti, ar ji ne nėščia.
Nuo ŽIV (AIDS) bei kitokių lytiniu keliu plintančių infekcinių ligų
lindinetė 30 neapsaugo.
Nėščioms moterims šio preparato vartoti draudžiama. Kadangi veikliųjų
lindinetės 30 medžiagų patenka į motinos pieną ir jos mažina išskiriamo
pieno kiekį, kūdikio žindymo laikotarpiu arba 6 mėnesius po gimdymo šio
kontraceptiko vartoti negalima.
Gebėjimo vairuoti ar dirbti rizikingą darbą preparatas netrikdo.
Jeigu yra širdies ir kraujagyslių sistemos ligų ar trombozės rizikos
veiksnių: moteris rūko, yra nutukusi, vyresnė nei 35 metų, serga
hipertenzija, kraujo giminaičiai serga arba sirgo tromboze, lindinetės 30
reikia vartoti atsargiai.
Jeigu moteris serga cukriniu diabetu, otoskleroze (paveldėtas kurtumas),
išsėtine skleroze (centrinės nervų sistemos sutrikimu), epilepsija,
tetanija, inkstų liga, venų varikoze, pjautuvine mažakraujyste (nenormalūs
eritrocitai), žarnų uždegimu, sirgo depresija ar venų uždegimu, jai pasireiškė hiperprolaktinemija arba gimdoje yra gerybinis auglys, lindinetės 30 vartojimo metu būtina atidi gydytojo priežiūra.
Sergant infekciniu hepatitu bei po jo geriamųjų kontraceptikų negalima
vartoti tol, kol nesunormalėja kepenų funkcijos tyrimų duomenys.

Dozavimas ir vartojimo būdas
Lindinetės 30 reikia gerti 1 kartą per parą, geriausia tuo pačiu laiku, 21
dieną iš eilės be pertraukų. Pirmą tabletę reikia gerti pirmą mėnesinių, t.
y. kraujavimo, dieną. 21 tabletę išgėrus, daroma 7 dienų pertrauka, kurios
metu prasideda kraujavimas, panašus į mėnesines. Kitos pakuotės tabletes reikia pradėti gerti tuoj pat po pertraukos, t. y. aštuntą dieną net tuo atveju, jeigu kraujavimas tęsiasi. Naujos pakuotės pirmą tabletę reikia gerti tokią pačią savaitės dieną kaip ir ankstesnės. Preparato vartojant, mėnesinių metu kraujavimas gali būti silpnesnis.
Pradedant lindinetės 30 vartoti pirmą kartą
Pirmą lindinetės 30 tabletę reikia gerti pirmą mėnesinių dieną. Iki to
reikia naudotis barjerą spermijams sukuriančiu kontracepcijos būdu:
prezervatyvu, gimdos kaklelio gaubtuvėliu, spermijus naikinančiais
preparatais.
Pradedant lindinetės 30 vartoti vietoj kitokių kontraceptikų
Pradžioje reikia suvartoti visas pirmesniojo kontraceptiko tabletes ir
padaryti pertrauką. Pirmą lindinetės 30 tabletę reikia gerti pirmą
kraujavimo, prasidedančio pertraukos metu, dieną.
Vietoj kontraceptiko, kurio sudėtyje yra tik progestogenų, lindinetės 30
galima pradėti gerti bet kurią ciklo dieną, tačiau pirmas 7 dienas būtina
naudotis papildomu kontracepcijos būdu.
Vartojimas po persileidimo ar aborto, įvykusio per pirmus tris nėštumo
mėnesius
Lindinetės 30 galima pradėti gerti tuoj pat, laikantis gydytojo nurodymų.
Tokiu atveju papildoma kontracepcija nereikalinga.
Vartojimas po gimdymo, persileidimo arba aborto, įvykusio 4 – 6 nėštumo
mėnesį
Lindinetės 30 galima pradėti gerti praėjus 28 dienoms po persileidimo,
aborto arba gimdymo, jeigu moteris kūdikio nežindo. Pirmas 7 vartojimo paras
būtinas papildomas kontracepcijos būdas. Moteris, po minėtų būklių turėjusi
lytinių santykių, prieš preparato vartojimą turi pasitikrinti, ar nėra nėščia arba palaukti iki pirmųjų mėnesinių.
Jeigu įprastiniu laiku lindinetės 30 išgerti pamirštama
Pamirštą tabletę reikėtų išgerti ne vėliau kaip per 12 valandų, o kitą gerti
įprastiniu laiku. Jeigu preparato išgerti vėluojama daugiau nei 12 valandų,
kontraceptinis poveikis gali susilpnėti. Tokiu atveju pamirštą tabletę
reikia išmesti, o kitą gerti įprastiniu laiku, tačiau pirmas 7 dienas būtina naudotis papildomu kontracepcijos būdu. Jeigu tokiu atveju visos pakuotės tabletės suvartojamos prieš 7 dienų pertrauką, tai naujos pakuotės tabletes reikia pradėti gerti
be pertraukos, t. y. kitą dieną. Tokiu atveju mėnesinių gali nebūti tol, kol neišgeriamos visos joje esančios tabletės. Vartojimo metu gali atsirasti kraujo. Jeigu išgėrus visas tabletes kraujavimas neprasideda, prieš kitos pakuotės vartojimą, moteris turi
pasitikrinti, ar nėra nėščia.
Jei 3 – 4 valandų laikotarpiu po lindinetės 30 pavartojimo moteris pradeda
vemti, veikliųjų jos medžiagų rezorbuojama mažiau. Tokiu atveju reikia
elgtis taip pat, kaip ir pamiršus tabletę išgerti įprastiniu laiku.
Preparato perdozavus
Perdozavus sunkių komplikacijų nebūna. Gali pasireikšti pykinimas, vėmimas,
jaunoms mergaitėms dar ir silpnas kraujavimas iš makšties. Išgėrus per
didelę lindinetės 30 dozę, reikia tuoj pat kreiptis į gydytoją arba
vaistininką.

Šalutinis poveikis
Lindinetė 30, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti ir šalutinį poveikį.
Labai dažnas poveikis yra kraujavimas, t. y. kraujo ar tepių išskyrų
atsiradimas, tarp mėnesinių. Jis gali pasireikšti pirmus kelis medikamento
vartojimo mėnesius.
Geriant kombinuotųjų kontraceptikų, galimas toks šalutinis poveikis:
vėmimas, pykinimas, galvos skausmas, krūtų jautrumo padidėjimas, kūno svorio
ir lytinio potraukio pokytis, prislėgta nuotaika, chloazma (gelsvai rusvos
odos dėmės), kraujavimo sutrikimas, kontaktinių lęšių sukeliamas akių diskomfortas. Retais atvejais gali padidėti kraujospūdis, pasireikšti tulžies pūslės liga, gelta (odos pageltimas), išbėrimas, gali slinkti plaukai, pakisti gimdos kaklelio sekrecija, atsirasti kandidamikozė, neįprastas nuovargis ir viduriavimas.
Labai retai pasireiškiantis poveikis
* Kraujo krešulių atsiradimas ir dėl to giliųjų venų trombozės, plaučių
embolijos, miokardo infarkto ar smegenų insulto pasireiškimas. Daug
rūkančioms moterims, ypač vyresnėms nei 35 metų, trombozės rizika yra
didesnė, todėl apie rūkymą gydytoją reikia informuoti prieš lindinetės 30 vartojimą. Trombozės riziką didina ir kitokie veiksniai: buvęs kraujo krešėjimo sutrikimas, didelis kraujospūdis, aterosklerozė (kraujagyslių sienelių sukietėjimas), cukrinis diabetas ir nutukimas.
* Gerybinis ar piktybinis kepenų auglys. Jeigu jis plyšta, gali prasidėti
gyvybei pavojingas vidinis pilvo kraujavimas. Jo simptomai yra stiprus
nepraeinantis pilvo skausmas. Jeigu jis atsiranda, būtina nedelsiant kviesti
gydytoją.
* Duomenų, rodančių, kad geriamieji kontraceptikai sukelia krūtų vėžį, nėra.
Vis dėlto remiantis kai kurių tyrimų rezultatais teigiama, jog kai kurioms
moterims krūtų vėžio rizika padidėja.
Jeigu lindinetės 30 vartojimo metu atsiranda minėtas šalutinis poveikis arba
kitokių neįprastų simptomų, reikia kreiptis į gydytoją.
Lindinetės 30 vartojimą būtina tuoj pat nutraukti ir kreiptis į gydytoją,
jeigu:
* atsiranda trombozės simptomų, pvz., stiprus krūtinės skausmas, galintis
plisti į kairę ranką, nepaprastai stiprus kojų skausmas, bet kurios kūno
dalies silpnumas arba nutirpimas, dusulys, neįprastas kosulys, ypač jeigu
atkostima kraujo, galvos svaigimas, alpulys, regos, klausos, kalbos ar jutimų sutrikimas, pirmas migrenos priepuolis arba migrenos pasunkėjimas, neįprastas, atsinaujinantis arba nuolatinis galvos skausmas;
* pasireiškia gelta (pagelsta oda) ar niežulys;
* krūtyje atsiranda gumbas;
* prasideda staigus stiprus pilvo skausmas;
* atsiranda neįprastas ar stiprus kraujavimas iš makšties arba du kartus iš
eilės nebūna mėnesinių;
* reikia ilgai gulėti lovoje arba liko 4 savaitės iki planinės operacijos;
* moteris įtaria, jog gali būti pastojusi;
* padidėja kraujospūdis;
* ištinka traukulių priepuolis;
* pasireiškia sunki depresija.

Laikymo sąlygos, tinkamumo laikas
Preparatą reikia laikyti gamintojo pakuotėje, ne didesnėje kaip 30 laipsnių C
temperatūroje, vaikams neprieinamoje vietoje.
Pakuotės etiketėje nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, lindinetės 30
vartoti negalima.
Gamintojas
Gedeon Richter Ltd., Budapeštas, Vengrija.