REXSAN raumenims sąnariams kaulams

LESCOL (FLUVASTATIN), PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TAB. 80 MG N28, Novartis Pharma Services Inc.

LESCOL® XL 80 mg prolonged release tablets

28 tabletės

Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai.

LESCOL® XL 80 mg prolonged release tablets – 80 mg ilgiau veikiančios leskolio XL tabletės Veiklioji leskolio kapsulių ir leskolio XL tablečių medžiaga yra fluvastatino natris. Leskolio XL tabletėse taip pat yra pagalbinių medžiagų: mikrokristalinės celiuliozės, hipromeliozės, hidroksipropilceliuliozės, kalio vandenilio karbonato, povidono, magnio stearato, geltonojo geležies oksido, titano dioksido, makrogolio 8000.

Vaisto forma ir vaisto kiekis

Kietoji kapsulė, Lėto išskyrimo tabletė

Vaisto farmakoterapinė grupė

Cholesterolio ir trigliceridų kiekį kraujyje mažinantys vaistai. HMG CoA reduktazės inhibitoriai

Vaisto vartojimo indikacijos

Kam vartojamas leskolis (leskolis XL) Cholesterolis ir trigliceridai yra pagrindinės sudedamosios lipidų dalys, nustatomos kraujyje. Daugiausia cholesterolio sintetina kepenys, o trigliceridų daugiausia į kraują patenka su maistu. Didelė mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (MTL-C, t. y. blogojo cholesterolio) koncentracija yra susijusi su didesne širdies ligos arba insulto galimybe. Kartais, kai kraujyje yra padidėjęs blogojo cholesterolio kiekis, kartu bna vidutiniškai padidėjęs ir trigliceridų bei sumažėjęs didelio tankio lipoproteinų cholesterolio (DTL-C, t. y. “gerojo” cholesterolio) kiekis, todėl reikia mažinti padidėjusį “blogojo” cholesterolio ir trigliceridų kiekį kraujyje. Be to, svarbu, kad kraujyje btų daugiau gerojo cholesterolio. Paprastai gydytojas pacientui turėtų patarti, kaip pakeisti dietą ir gyvenimo bdą, kad sumažėtų per didelis blogojo cholesterolio ir trigliceridų kiekis bei padaugėtų gerojo cholesterolio. Minėtam tikslui įgyvendinti vien dietos ir gyvenimo būdo pokyčių kartais nepakanka, todėl gydytojas pacientui papildomai gali skirti leskolio (leskolio XL).

Ką daryti prieš vartojant leskolio (leskolio XL)

Prieš pradėdamas vartoti leskolio (leskolio XL), pacientas turi laikytis dietos, mažinančios cholesterolio kiekį. Btina tiksliai laikytis visų gydytojo nurodymų, net jei jie skiriasi nuo informaciniame lapelyje pateiktos informacijos. Prieš vartojant leskolio (leskolio XL), btina atidžiai perskaityti toliau pateiktus paaiškinimus.

Informacija, kuria būtina žinoti prieš vartojimą

Kontraindikacijos

Leskolio (leskolio XL) vartoti draudžiama,jei: pacientas alergiškas fluvastatinui arba bet kuriai kitai medžiagai, esančiai leskolio (leskolio XL) sudėtyje; ligonis serga kepenų liga arba ilgai dėl neaiškios priežasties yra padidėję kepenų veiklos rodmenys (transaminazių aktyvumas); moteris nėščia arba žindo kdikį. Perspėjimai.Vartojant leskolio (leskolio XL), btinas atargumas Leskolio (leskolio XL) poveikiui gali daryti įtaką kitos paciento medicininės problemos. Gydytoją reikia informuoti, jeigu pacientas serga kepenų liga. Šio organo veiklos tyrimai paprastai atliekami prieš pradedant vartoti leskolio (leskolio XL) ir toliau įvairiais intervalais, siekiant patikrinti, ar neatsirado nepageidaujamas poveikis. Leskolio (leskolio XL) vartojimas su maistu Leskolio (leskolio XL) vartojimas nuo valgymo laiko nepriklauso. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms ir vaikams Kaip leskolio (leskolio XL) vartoti pagyvenusiems pacientams, specialių rekomendacijų nėra. Jaunesniems kaip 18 metų pacientams leskolio (leskolio XL) vartoti nepatariama.

Sąveika su kitais vaistais. Kitų vaistų vartojimas

Jeigu pacientas vartoja ar neseniai vartojo preparatų, tarp jų ir įsigytų savo nuožira, reikia informuoti gydytoją. Galima vartoti vien leskolio (leskolio XL) arba jo kartu su kitokiais gydytojo paskirtais medikamentais, mažinančiais cholesterolio kiekį. Išgėrus dervų, pvz., cholestiramino, leskolio (leskolio XL) galima vartoti ne anksčiau kaip po keturių valandų. Reikia informuoti gydytoją ar vaistininką, jei pacientas vartoja nors vieno iš tokių vaistų: ciklosporino; fibratų, pvz., gemfibrozilio; nikotino rgšties; eritromicino; rifampicino; fenitoino; geriamųjų antikoaguliantų, pvz., varfarino.

Ypatingi perspėjimai. Nėštumas

Nėščiai moteriai prieš pradedant vartoti leskolio (leskolio XL) btina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Leskolio (leskolio XL) vartojanti moteris turi naudoti tinkamas apsaugos nuo pastojimo priemones. Jeigu vartodama vaisto moteris pastoja, jo vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją. Žindymas Prieš vartodama leskolio (leskolio XL) žindyvė turi pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Vairavimas ir veikiančių įrenginių priežira

Duomenų, kad leskolis (leskolis XL) darytų įtaką gebėjimui vairuoti ir prižirėti veikiančius įrenginius, nėra.

Vartojimo instrukcija

Dozavimas. Kaip vartoti leskolio (leskolio XL) Įprastinė dienos dozė yra 40-80 mg. Ją reikia gerti iš karto. Lengvu atveju gali bti paskirta 20 mg leskolio dienos dozė. Vartojant leskolio (leskolio XL), btina tiksliai laikytis gydytojo ar vaistininko nurodymų. Leskolio (leskolio XL) reikia gerti vakare arba prieš miegą, valgymo metu arba po jo. Vaistą btina nuryti nesukramtytą, užsigeriant stikline vandens. Jeigu pacientas mano, kad leskolis (leskolis XL) veikia per stipriai arba per silpnai, reikia pasakyti gydytojui ar vaistininkui.Pamiršus išgerti leskolio (leskolio XL) Prisiminus reikia nedelsiant išgerti vienkartinę dozę. Jeigu iki kitos dozės liko mažiau kaip 4 valandos, vaistą reikia gerti ne iš karto, o vartoti toliau taip, kaip įprasta. Neišgėrus vienkartinės dozės, toliau gerti dvigubą dozę negalima. Kas atsitinka nutraukus leskolio (leskolio XL) vartojimą Reikia žinoti, kad leskolis (leskolisXL) sutrikimo neišgydo, o tik padeda jį kontroliuoti, todėl medikamento btina vartoti taip, kaip nurodyta, kad btų mažiau blogojo cholesterolio. Gydymo veiksmingumui nustatyti reikia reguliariai tikrinti cholesterolio kiekį kraujyje. Gydomajam poveikiui palaikyti leskolio (leskolio XL) btina gerti visą laiką, nebent jo vartojimą nutraukti lieptų gydytojas.

Perdozavimas.Išgėrus per didelę leskolio (leskolio XL) dozę Jeigu išgerta per didelė leskolio (leskolio XL) dozė, btina nedelsiant informuoti gydytoją ar kreiptis į artimiausią ligoninę.

Šalutinis poveikis

Koks nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti Kaip ir visi vaistai, leskolis (leskolis XL) gali sukelti nepageidaujamą poveikį. Gydytoją reikia nedelsiant informuoti, jei pacientui pasireiškia toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis. Neaiškios priežasties sukeltas raumenų skausmas, suglebimas ar silpnumas. Tokie simptomai gali bti ankstyvaisiais galimo sunkaus sutrikimo, t. y. raumenų irimo, požymiais. Minėto sutrikimo galima išvengti, jei gydytojas kiek galima greičiau nutrauks paciento gydymą fluvastatinu. Panašų nepageidaujamą poveikį sukelia ir kiti statinų grupės preparatai. Neįprastas nuovargis ar karščiavimas, odos ir akių pageltimas, šlapimo patamsėjimas (kepenų uždegimo požymiai). Odos išbėrimas, dilgėlinė, veido, vokų ir lpų pabrinkimas. Kitoks nepageidaujamas poveikis paprastai bna lengvas ir gydymo metu išnyksta savaime. Vis dėlto btina neatidėliojant kreiptis į gydytoją, jei ilgiau laikosi ar vargina nors vienas iš toliau išvardytų negalavimų: rėmuo; pykinimas; miego sutrikimas; galvos skausmas. Jeigu pasireiškia kitoks, negu nurodytas informaciniame lapelyje, nepageidaujamas poveikis, reikia kreiptis į gydytoją ar vaistininką.

Informacija apie vaisto laikymą

Laikymo sąlygos. Kad leskolio kapsulėms arba leskolio XL tabletėms šiluma nedarytų įtakos, jas reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25oC temperatūroje. Kad leskolio kapsulėms arba leskolio XL tabletėms drėgmė nedarytų įtakos, iš lizdinės pakuotės kapsulę arba tabletę reikia išimti prieš pat vartojimą. Leskolį (leskolį XL) reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Tinkamumo laikas.Jei pasibaigęs ant pakuotės nurodytas tinkamumo laikas (jis yra specifinis šaliai), leskolio (leskolio XL) vartoti negalima.

Rinkodaros teisių savininkas Novartis Pharma AG, Lichtstrasse 35, CH-4002 Basel, Šveicarija. Gamintojas Leskolio kapsulių gamintojas nurodytas ant lankstomosios dėžutės. Leskolio XL tablečių gamintojas nurodytas ant lankstomosios dėžutės.

Išsamesnę informaciją apie leskolio kapsules bei leskolio XL tabletes teikia rinkodaros teisių savininko NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. atstovybė Lietuvoje.