Lacipil 6 mg
56 tabletės
Veiklioji medžiaga ir jos kiekis
Vienoje tabletėje yra 6 mg lacidipino.
6 mg lacipilio tabletės. Jos yra ovalios, baltos, abipusiai išgaubtos, su
apvalkalu.
Vienoje tabletėje yra 6 mg lacidipino.
6 mg lacipilio tabletės. Jos yra ovalios, baltos, abipusiai išgaubtos, su
apvalkalu.
Vaisto forma
Tabletės su apvalkalu
Tabletės su apvalkalu
Klinikinė informacija
Indikacijos
Hipertenzija. Ją galima gydyti vien lacipiliu arba vartoti jo kartu su
kitais antihipertenziniais vaistais, pvz., beta adrenoblokatoriais,
diuretikais, angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitoriais (AKFI).
Indikacijos
Hipertenzija. Ją galima gydyti vien lacipiliu arba vartoti jo kartu su
kitais antihipertenziniais vaistais, pvz., beta adrenoblokatoriais,
diuretikais, angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitoriais (AKFI).
Dozavimas ir vartojimo būdas
Pradžioje reikia vartoti po vieną 2 mg tabletę 1 kartą per dieną. Vaisto
geriau gerti tuo pačiu dienos metu, ryte. Dozavimą reikia nustatyti
atsižvelgiant į būklės sunkumą ir ligonio reakciją į preparatą. Kai vaisto
poveikis tampa optimalus, dozę galima
padidinti ir vartoti po 4 mg, prireikus(po 6 mg per dieną. Anksčiau kaip po
3-4 savaičių dozės didinti nereikėtų, nebent tai būtų būtina dėl ligonio
būklės.
Medikamento reikia gerti kasdien, tuo pačiu dienos metu, ryte, valgio metu
arba nevalgius.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Kepenų funkcijos nepakankamumu sergantiems ligoniams lacipilio dozės
koreguoti nereikia.
Ligoniams, kurių inkstų funkcija pažeista
Kadangi veiklus lacidipinas pro inkstus neišskiriamas, ligoniams,
sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, vaisto dozės mažinti nereikia.
Vaikams
Lacipilio poveikis vaikams netirtas.
Senyviems žmonėms
Pagyvenusiems žmonėms dozės koreguoti nereikia.
Lacipiliu galima gydyti tiek laiko, kiek reikia.
Pradžioje reikia vartoti po vieną 2 mg tabletę 1 kartą per dieną. Vaisto
geriau gerti tuo pačiu dienos metu, ryte. Dozavimą reikia nustatyti
atsižvelgiant į būklės sunkumą ir ligonio reakciją į preparatą. Kai vaisto
poveikis tampa optimalus, dozę galima
padidinti ir vartoti po 4 mg, prireikus(po 6 mg per dieną. Anksčiau kaip po
3-4 savaičių dozės didinti nereikėtų, nebent tai būtų būtina dėl ligonio
būklės.
Medikamento reikia gerti kasdien, tuo pačiu dienos metu, ryte, valgio metu
arba nevalgius.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Kepenų funkcijos nepakankamumu sergantiems ligoniams lacipilio dozės
koreguoti nereikia.
Ligoniams, kurių inkstų funkcija pažeista
Kadangi veiklus lacidipinas pro inkstus neišskiriamas, ligoniams,
sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, vaisto dozės mažinti nereikia.
Vaikams
Lacipilio poveikis vaikams netirtas.
Senyviems žmonėms
Pagyvenusiems žmonėms dozės koreguoti nereikia.
Lacipiliu galima gydyti tiek laiko, kiek reikia.
Kontraindikacijos
Padidėjęs organizmo jautrumas bet kuriam lacipilio tabečių komponentui.
Padidėjęs organizmo jautrumas bet kuriam lacipilio tabečių komponentui.
Specialios atsargumo priemonės
Specialiais tyrimais nustatyta, kad spontaninei sinusinio mazgo funkcijai
lacipilis poveikio nedaro, impulso sklidimo per atrioventrikulinį mazgą (AV)
neslopina. Vis dėlto reikia nepamiršti, kad teoriškai šio vaisto, kaip
kalcio kanalų blokatoriaus, poveikis sinusiniam ir AV mazgui galimas, todėl ligonius, kuriems minėtų mazgų funkcija sutrikusi, lacipiliu reikia gydyti atsargiai.
Miokardo kontraktilumo sveikiems savanoriamas, pacientams bei ikiklinikinių
tyrimų metu gyvūnams lacipilis neslopino, tačiau žmones, kurių širdies
funkcija nusilpusi, juo, kaip ir kitais kalcio kanalų blokatoriais, reikia
gydyti atsargiai.
Nestabilia krūtinės angina sergančius pacientus lacidipinu, kaip ir kitais
dihidropiridinais, reikia gydyti atsargiai. Atsargiai šio vaisto reikia
vartoti ir ligoniams, kuriuos neseniai ištiko miokardo infarktas.
Kepenų funkcijos nepakankamumu sergančius ligonius lacipiliu reikia gydyti
irgi atsargiai, kadangi jiems antihipertenzinis poveikis gali būti
stipresnis.
Kad vartojant medikamento sutriktų gliukozės toleravimas arba cukrinio
diabeto eigos kontrolė, duomenų nėra.
Specialiais tyrimais nustatyta, kad spontaninei sinusinio mazgo funkcijai
lacipilis poveikio nedaro, impulso sklidimo per atrioventrikulinį mazgą (AV)
neslopina. Vis dėlto reikia nepamiršti, kad teoriškai šio vaisto, kaip
kalcio kanalų blokatoriaus, poveikis sinusiniam ir AV mazgui galimas, todėl ligonius, kuriems minėtų mazgų funkcija sutrikusi, lacipiliu reikia gydyti atsargiai.
Miokardo kontraktilumo sveikiems savanoriamas, pacientams bei ikiklinikinių
tyrimų metu gyvūnams lacipilis neslopino, tačiau žmones, kurių širdies
funkcija nusilpusi, juo, kaip ir kitais kalcio kanalų blokatoriais, reikia
gydyti atsargiai.
Nestabilia krūtinės angina sergančius pacientus lacidipinu, kaip ir kitais
dihidropiridinais, reikia gydyti atsargiai. Atsargiai šio vaisto reikia
vartoti ir ligoniams, kuriuos neseniai ištiko miokardo infarktas.
Kepenų funkcijos nepakankamumu sergančius ligonius lacipiliu reikia gydyti
irgi atsargiai, kadangi jiems antihipertenzinis poveikis gali būti
stipresnis.
Kad vartojant medikamento sutriktų gliukozės toleravimas arba cukrinio
diabeto eigos kontrolė, duomenų nėra.
Sąveika su kitais vaistais bei kitokia sąveika
Kartu su lacipiliu vartojant kitokių antihipertenzinių preparatų, pvz.,
diuretikų, beta adrenoblokatorių, AKFI, hipotenzinis poveikis gali būti
adityvus. Kartu vartojamas cimetidinas gali didinti lacipilio koncentraciją
kraujo plazmoje.
Daugiau nei 95( lacipilio jungiasi prie kraujo albuminų ir
(-1-glikoproteinų. Komplikacijų dėl specifinės jo sąveikos su kitais
antihipertenziniais preparatais, pvz., beta adrenoblokatoriais, diuretikais,
taip pat su digoksinu, tolbutaminu ar varfarinu nepastebėta.
Lacipilio, kaip ir kitų dihidropiridinų, negalima gerti kartu su greipfrutų
sultimis, kadangi gali kisti biologinis prieinamumas.
Klinikinių tyrimų metu ciklosporinu gydomiems ligoniams po inkstų
persodinimo lacipilis naikino ciklkosporinų sukeltą inkstų kraujotakos ir
glomerulų filtracijos greičio sumažėjimą.
Kartu su lacipiliu vartojant kitokių antihipertenzinių preparatų, pvz.,
diuretikų, beta adrenoblokatorių, AKFI, hipotenzinis poveikis gali būti
adityvus. Kartu vartojamas cimetidinas gali didinti lacipilio koncentraciją
kraujo plazmoje.
Daugiau nei 95( lacipilio jungiasi prie kraujo albuminų ir
(-1-glikoproteinų. Komplikacijų dėl specifinės jo sąveikos su kitais
antihipertenziniais preparatais, pvz., beta adrenoblokatoriais, diuretikais,
taip pat su digoksinu, tolbutaminu ar varfarinu nepastebėta.
Lacipilio, kaip ir kitų dihidropiridinų, negalima gerti kartu su greipfrutų
sultimis, kadangi gali kisti biologinis prieinamumas.
Klinikinių tyrimų metu ciklosporinu gydomiems ligoniams po inkstų
persodinimo lacipilis naikino ciklkosporinų sukeltą inkstų kraujotakos ir
glomerulų filtracijos greičio sumažėjimą.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Ar saugu lacidipinu gydyti nėšias moteris, nenustatyta. Tyrimų su gyvūnais
metu teratogeninio poveikio vaistas nesukėlė, augimo nesutrikdė.
Remiantis tyrimų su gyvūnais rezultatais, galima teigti, kad lacidipino arba
jo metabolitų į motinos pieną tikriausiai patenka.
Nėščias ir kūdikį krūtimi maitinančias moteris lacipiliu galima gydyti tik
nustačius, kad nauda moteriai bus didesnė už galimą nepageidaujamą poveikį
vaisiui arba naujagimiui. Reikia nepamiršti, kad gimdymo metu lacidipinas
gali atpalaiduoti gimdyvės gim
dos raumenis.
Ar saugu lacidipinu gydyti nėšias moteris, nenustatyta. Tyrimų su gyvūnais
metu teratogeninio poveikio vaistas nesukėlė, augimo nesutrikdė.
Remiantis tyrimų su gyvūnais rezultatais, galima teigti, kad lacidipino arba
jo metabolitų į motinos pieną tikriausiai patenka.
Nėščias ir kūdikį krūtimi maitinančias moteris lacipiliu galima gydyti tik
nustačius, kad nauda moteriai bus didesnė už galimą nepageidaujamą poveikį
vaisiui arba naujagimiui. Reikia nepamiršti, kad gimdymo metu lacidipinas
gali atpalaiduoti gimdyvės gim
dos raumenis.
Poveikis gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus
Lacipilio poveikio gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus nepastebėta.
Lacipilio poveikio gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus nepastebėta.
Nepageidaujamas poveikis
Paprastai lacipilis toleruojamas gerai. Kai kuriems žmonėms gali atsirasti
silpnas nepageidaujamas poveikis, kuris priklauso nuo vaisto sukeliamo
farmakologinio poveikio, t. y. periferinių kraujagyslių išsiplėtimo.
Dažniausiai gali pasireikšti galvos skausmas arba svaigimas, paraudimas, edema, palpitacija. Minėtas poveikis paprastai būna laikinas ir išnyksta vartojant tokią pat dozę toliau.
Nedažnai gali pasireikšti astenija, odos išbėrimas (įskaitant eritemą ir
niežulį), skrandžio funkcijos sutrikimas, pykinimas, poliurija, dantenų
hiperplazija.
Vartojant lacipilio, kaip ir kitų dihidropiridinų, nedaugeliui ligonių gali
pasunkėti krūtinės angina, ypač gydymo pradžioje. Toks poveikis dažniau
galimas ligoniams, sergantiems simptomine išemine širdies liga.
Pastebimų laboratorinių tyrimų rodiklių ar kraujo pokyčių lacipilis
nesukelia. Labai retai gali laikinai padaugėti šarminės fosfatazės.
Perdozavimas
Lacipilio perdozavimo atvejų nebuvo. Vaisto perdozavus, galimas ilgalaikis
periferinių kraujagyslių išsiplėtimas, susijęs su hipotenzija ir
tachikardija. Teoriškai gali pasireikšti bradikardija ir AV mazgo laidumo
slopinimas.
Specifinio priešnuodžio nėra. Būtina sekti ligonio širdies funkciją ir
gydyti reikiamomis pagalbinėmis bei terapinėmis priemonėmis.
Paprastai lacipilis toleruojamas gerai. Kai kuriems žmonėms gali atsirasti
silpnas nepageidaujamas poveikis, kuris priklauso nuo vaisto sukeliamo
farmakologinio poveikio, t. y. periferinių kraujagyslių išsiplėtimo.
Dažniausiai gali pasireikšti galvos skausmas arba svaigimas, paraudimas, edema, palpitacija. Minėtas poveikis paprastai būna laikinas ir išnyksta vartojant tokią pat dozę toliau.
Nedažnai gali pasireikšti astenija, odos išbėrimas (įskaitant eritemą ir
niežulį), skrandžio funkcijos sutrikimas, pykinimas, poliurija, dantenų
hiperplazija.
Vartojant lacipilio, kaip ir kitų dihidropiridinų, nedaugeliui ligonių gali
pasunkėti krūtinės angina, ypač gydymo pradžioje. Toks poveikis dažniau
galimas ligoniams, sergantiems simptomine išemine širdies liga.
Pastebimų laboratorinių tyrimų rodiklių ar kraujo pokyčių lacipilis
nesukelia. Labai retai gali laikinai padaugėti šarminės fosfatazės.
Perdozavimas
Lacipilio perdozavimo atvejų nebuvo. Vaisto perdozavus, galimas ilgalaikis
periferinių kraujagyslių išsiplėtimas, susijęs su hipotenzija ir
tachikardija. Teoriškai gali pasireikšti bradikardija ir AV mazgo laidumo
slopinimas.
Specifinio priešnuodžio nėra. Būtina sekti ligonio širdies funkciją ir
gydyti reikiamomis pagalbinėmis bei terapinėmis priemonėmis.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Lacipilis yra specifinio poveikio stiprus kalcio kanalų bokatorius. Jis
selektyviai blokuoja daugiausia kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelių kalcio
kanalus. Svarbiausias lacipilio poveikis yra tas, kad jis plečia periferines
arterioles, mažindamas periferinį kraujagyslių pasipriešinimą ir kraujospūdį.
Farmakokinetika
Išgertas lacipilis virškinamajame trakte rezorbuojamas greitai, tačiau
blogai, daug jo metabolizuojama pirmo prasiskverbimo per kepenis metu.
Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 10(, didžiausia koncentracija
plazmoje atsiranda po 30-150 min. Iš organizmo vaistas eliminuojamas daugiausiai metabolizmo kepenyse būdu. Kad lacipilis indukuotų arba slopintų kepenų fermentus, duomenų nėra. Svarbiausi keturi jo metabolitai pasižymi tik silpnu farmakologiniu poveikiu arba yra visai neveiklūs.
Iš organizmo vaistas išskiriamas metabolitų pavidalu: apie 70( pavartotos
dozės su išmatomis, likusi dalis(su šlapimu. Tuo metu, kai lacipilio
koncentracija pastovi, vidutinis galutinės pusinės eliminacijos laikas yra
13-19 val.
Ikiklinikinių vaisto saugumo tyrimų duomenys
Reikšmingų papildomų duomenų nėra.
Farmakodinamika
Lacipilis yra specifinio poveikio stiprus kalcio kanalų bokatorius. Jis
selektyviai blokuoja daugiausia kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelių kalcio
kanalus. Svarbiausias lacipilio poveikis yra tas, kad jis plečia periferines
arterioles, mažindamas periferinį kraujagyslių pasipriešinimą ir kraujospūdį.
Farmakokinetika
Išgertas lacipilis virškinamajame trakte rezorbuojamas greitai, tačiau
blogai, daug jo metabolizuojama pirmo prasiskverbimo per kepenis metu.
Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 10(, didžiausia koncentracija
plazmoje atsiranda po 30-150 min. Iš organizmo vaistas eliminuojamas daugiausiai metabolizmo kepenyse būdu. Kad lacipilis indukuotų arba slopintų kepenų fermentus, duomenų nėra. Svarbiausi keturi jo metabolitai pasižymi tik silpnu farmakologiniu poveikiu arba yra visai neveiklūs.
Iš organizmo vaistas išskiriamas metabolitų pavidalu: apie 70( pavartotos
dozės su išmatomis, likusi dalis(su šlapimu. Tuo metu, kai lacipilio
koncentracija pastovi, vidutinis galutinės pusinės eliminacijos laikas yra
13-19 val.
Ikiklinikinių vaisto saugumo tyrimų duomenys
Reikšmingų papildomų duomenų nėra.
Farmacinė informacija
Pagalbinės medžiagos
Tabletės. Laktozė, povidonas K30, magnio stearatas.
Apvalkalas. Jo sudėtis pateikiama pareikalavus.
Pagalbinės medžiagos
Tabletės. Laktozė, povidonas K30, magnio stearatas.
Apvalkalas. Jo sudėtis pateikiama pareikalavus.
Nesuderinamumas
Nepastebėtas.
Nepastebėtas.
Tinkamumo laikas
2 metai
2 metai
Laikymo sąlygos
Lacipilį reikia laikyti mažesnėje nei 30 laipsnių C temperatūroje.
Kadangi tabletes būtina saugoti nuo šviesos, todėl iš folijos lakšto jas
reikia imti tik prieš pat vartojimą. Jeigu skirta vartoti po pusę 4 mg
tabletės, tai neišgertą pusę iki kito vartojimo reikia laikyti lakšte. Jos
tinkamumo laikas-48 val.
Vaistą būtina saugoti nuo vaikų.
Lacipilį reikia laikyti mažesnėje nei 30 laipsnių C temperatūroje.
Kadangi tabletes būtina saugoti nuo šviesos, todėl iš folijos lakšto jas
reikia imti tik prieš pat vartojimą. Jeigu skirta vartoti po pusę 4 mg
tabletės, tai neišgertą pusę iki kito vartojimo reikia laikyti lakšte. Jos
tinkamumo laikas-48 val.
Vaistą būtina saugoti nuo vaikų.
Pakuotė
Vienoje pakuotėje yra 56 tabletės.
Vienoje pakuotėje yra 56 tabletės.
Vartojimo instrukcija
Iš pakuotės lacipilio tabletes reikia imti tik prieš pat vartojimą.
Iš pakuotės lacipilio tabletes reikia imti tik prieš pat vartojimą.
Rinkodaros teisių savininkas
GlaxoWellcome U.K. Limited
GlaxoWellcome U.K. Limited
