Hempo

KLIANE (Estradiolum hemihydricum+Norethisteroni acetas), PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28, Schering AG Berlin und Bergkam

Kliane
28 tabletės

Gerbiamoji paciente!
Prieš vartodama klianės, atidžiai perskaitykite šiame lapelyje pateiktą
informaciją apie klianės naudą ir sukeliamą pavojų. Jame rasite patarimų, kaip klianę tinkamai vartoti ir kada gydytoją informuoti apie sveikatos pokyčius. Jei dėl vaisto vartojimo kyla klausimų ar abejonių, reikia kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
Šis medikamentas skirtas Jums asmeniškai, todėl negalite jo duoti kitoms
moterims.
Klianės sudėtis
Kiekvienoje klianės lizdinėje pakuotėje yra 28 tabletės, kurių kiekvienoje
yra veikliųjų medžiagų: 2 mg estradiolio (estradiolio hemihidrato) ir 1 mg
noretisterono acetato.
Klianėje yra ir pagalbinių medžiagų: laktozės, kukurūzų krakmolo,
gelifikuoto krakmolo, polividono 25000, talko, magnio stearato,
metilhidroksipropilceliuliozės, makrogolio 6000, titano dioksido, geležies
raudonojo pigmento.

Kas yra klianė ? (Vaisto forma ir farmakoterapinė grupė)
Klianės tabletės su apvalkalu tinkamos hormonų pakeičiamajai terapijai.

Kokių klianės pakuočių galima įsigyti ?
Vienoje kartoninėje dežutėje yra viena kalendorinė pakuotė,
kurioje yra 28 tabletės.

Kaip klianė veikia ? (Preparato savybės)
Preparate yra klimakteriniu laikotarpiu išnykstančių dviejų tipų hormonų:
estradiolio ir progestogeno. Jis pakeičia hormonus, kurių organizmas
nebegamina. Nors klimaksas yra natūralus reiškinys, jis dažnai sukelia
varginančius simptomus, susijusius su laipsnišku kiaušidžių hormonų gamybos mažėjimu.
Preparatas pašalina arba susilpnina nemalonius simptomus: karščio pylimą,
prakaitavimą, miego sutrikimą, nervingumą, irzlumą, galvos skausmą ir
svaigimą, nevalingą šlapinimąsi, makšties sausmę ir peršėjimą, skausmą
lytinių santykių metu.
Nuolatinis progestogeno (noretisterono acetato) papildymas apsaugo nuo
gimdos gleivinės vešėjimo ir mažina į mėnesines panašų kraujavimą (daugeliui
moterų jis išnyksta visiškai).
Kiaušidžių gaminamų hormonų trūkumas sukelia kaulų išakijimą. Kai kurioms
moterims jis gali būti labai stiprus (postmenopauzinė osteoporozė), dėl to
senyvame amžiuje ima lūžti kaulai.

Kada klianės vartoti ? (Indikacijos)
Klianė tinka moterų, kurioms paskutinės mėnesinės buvo mažiausiai prieš
metus, klimakso sukeltų nemalonių pojūčių pakeičiamajai hormonų terapijai.
Dalis moterų dėl gyvenimo stiliaus ir persirgtų ligų senyvame amžiuje yra
labiau linkusios į osteoporozę. Jei toks polinkis nustatytas, osteoporozės
profilaktikai gydytojas gali skirti klianės.

Kada klianės vartoti negalima ? (Kontraindikacijos)
Klianės vartoti negalima, jei yra viena iš žemiau išvardytų būklių. Apie
tokią būklę reikia informuoti gydytoją, kuris patars, ką toliau daryti.
* Moteris nėščia ar žindo kūdikį.
* Kraujuoja iš makšties.
* Yra (arba įtariama, kad yra) krūties vėžys.
* Sergama arba yra įtariama, kad sergama kitokia piktybine liga, kuriai
lytiniai hormonai turi įtakos.
* Yra ar buvo gerybinis ar piktybinis kepenų auglys.
* Sergama sunkia kepenų liga.
* Moteris serga arba yra sirgusi kojų giliųjų venų ar plaučių kraujagyslių
tromboze (plaučių embolija).
* Labai padidėjęs trigliceridų, ypač lipidų, kiekis kraujyje.
* Pacientė alergiška vienai iš sudedamųjų klianės dalių.
Jei bet kuri iš šių būklių yra arba pirmą kartą atsiranda vartojant klianės,
reikia nedelsiant nustoti ją gerti ir kreiptis į gydytoją.

Į ką reikia atsižvelgti prieš pradedant vartoti klianės ?
Pirmiausia moterį turi ištirti ginekologas, gydytojas turi pamatuoti
kraujospūdį ir atlikti kitokius tyrimus.
Jei moteris serga kepenų liga, būtina reguliariai tikrinti jų funkciją.
Vartojant klianės, gydytojas turi reguliariai tikrinti krūtis, ypač jei
moters giminaitės yra sirgusios krūties vėžiu.
Jei įtariama, kad yra hipofizės priekinės skilties adenoma, gydymą galima
pradėti tik tada, jei diagnozė nepasitvirtina.
Klianė – ne geriamasis kontraceptikas.

Kokių atsargumo priemonių reikia laikytis ? (Atsargumo priemonės ir
įspėjimai)
Prieš pradedant vartoti klianės
Su gydytoju reikia aptarti klianės vartojimo naudą ir pavojų.
Jei pakeičiamoji hormonų terapija skiriama, kai yra viena iš žemiau
išvardytų būklių, moterį būtina atidžiai stebėti. Gydytojas turi paaiškinti,
kodėl tai reikia daryti. Apie bet kurią iš žemiau išvardytų būklių moteris
turi informuoti gydytoją.
Moteriai gresia didesnis venų trombozės (kraujo krešulių) pavojus.
Pavojus didėja su amžiumi ir gali būti didesnis, jei pacientė ar artimi jos
giminaičiai sirgo kojų ar plaučių kraujagyslių tromboze, per daug sveria ar
jei jos venos varikozinės.
Klianės vartojanti moteris turi iš anksto įspėti gydytoją apie planuojamą
gydymąsi ligoninėje ar operaciją, kadangi esamos giliųjų venų trombozės
pavojus dėl operacijos, sunkaus sužeidimo ar imobilizacijos gali laikinai
padidėti. Jis gali padidėti ir tuo atveju, jei moteris serga tokiomis ligomis:
* endometrioze, t.y. jei gimdos gleivinės audinys yra neįprastoje kūno
vietoje (arba jei šia liga sirgo);
* kepenų ar tulžies pūslės liga;
* diabetu;
* padidėjusio kraujospūdžio liga;
* chloazma (atsiranda geltonai rudų odos dėmių). Net jei šia liga ji yra
sirgusi anksčiau, vis tiek turi vengti saulės arba dirbtinių ultravioletinių
spindulių;
* epilepsija;
* gerybine krūtų liga (krūtys gumbuotos ar skausmingos);
* astma;
* migrena;
* paveldima liga porfirija;
* paveldimu kurtumu (otoskleroze);
* sistemine raudonąja vilklige (lėtiniu odos uždegimu).
Minėtas pavojus galimas ir tuo atveju, jei gimdoje yra fibroidų arba jei
nėštumo ar ankstesnio lytinių steroidų vartojimo metu jai buvo pasireiškusi
gelta.
Pakeičiamoji hormonų terapija ir vėžys
* Gimdos gleivinės vėžys
Gimdos gleivinės (endometriumo) vėžio pavojus padidėja, jei ilgą laiką
vartojama vien estrogenų. Klianėje esantis progestogenas šį pavojų mažina.
* Krūties vėžys
Kai kurių tyrimų duomenimis, moterys, kurioms buvo taikyta pakeičiamoji
hormonų terapija daugiau negu 5 metus, krūties vėžiu serga truputį dažniau,
negu tokio paties amžiaus moterys, kurios niekada taip nesigydė. Nutraukus
pakeičiamąją hormonų terapiją, padidėjęs vėžio pavojus per 5 metus tampa toks, koks būna moterims, kurios niekada taip nesigydė. Krūties vėžys moterims, kurioms taikoma pakeičiamoji hormonų terapija, atrodo, linkęs mažiau plėstis, negu moterims, kurioms niekada netaikyta tokia terapija. Ar tokie skirtumai atsiranda dėl pakeičiamosios hormonų terapijos, nežinoma. Gali būti, kad tokiu būdu gydomos moterys, tiriamos dažniau, todėl bet koks krūties vėžys pastebimas anksčiau.
Pavojus susirgti krūties vėžiu didėja ilgėjant gydymo laikui, bet šis
pavojaus didėjimas yra panašiai toks, koks būna kiekvienais metais vėluojant
natūraliai menopauzei.
* Kepenų vėžys
Vartojant klianės ir po vartojimo joje esantys hormonai retkarčiais gali
sukelti gerybinį kepenų auglį, rečiau – piktybinį. Kai kada kraujavimas į
pilvo ertmę iš tokių auglių būna pavojingas gyvybei. Nors tokie atvejai,
vartojant preparatą, yra labai reti, moteris apie bet kokį neįprastą ir greitai neišnykstantį pojūtį pilvo viršuje turi informuoti gydytoją.
Klianės vartojimą reikia nedelsiant nutraukti
Preparato vartojimą reikia tuoj pat nutraukti ir kreiptis į gydytoją, jei
atsiranda:
* pirmas migrenos priepuolis (regos sutrikimas, po to tvinkčiojantis galvos
skausmas ir pykinimas);
* sunkesnių migrenos priepuolių, bet koks neįprastai dažnas ir neįprastai
stiprus galvos skausmas;
* staigus regos ar klausos sutrikimas;
* venų uždegimas (flebitas).
Jei vartojant klianės atsiranda krešulys ar įtariama, kad jis gali būti,
reikia tuoj pat nutraukti preparato vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Gresiančio pavojaus ženklai:
* atsikosėjimas krauju;
* neįprastas rankų ar kojų skausmas ar tinimas;
* staigus kvėpavimo sutrikimas;
* alpulys.
Klianės vartojimą būtina nedelsiant nutraukti pastojus arba pasireiškus
geltai.
Jei po ilgo amenorėjos laikotarpio prasideda kraujavimas, reikia kreiptis į
gydytoją, kadangi gali prireikti specialaus tyrimo.
Poveikis gebėjimui vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius mechanizmus
Poveikis nežinomas.
Kas gali atsitikti, jei kartu vartojama kitokių vaistų ? (Sąveika)
Geriamųjų kontraceptikų vartoti negalima. Patarimo dėl kontraceptinių
priemonių naudojimo reikia kreiptis į gydytoją.
Kai kurie medikamentai pakeičiamąją hormonų terapiją gali sutrikdyti. Jai
blogą poveikį daro vaistai nuo epilepsijos (pvz., hidantoinai, barbitūratai,
primidonas, karbamazepinas) ir tuberkuliozės (pvz., rifampicinas),
antibiotikai (pvz., penicilinai, tetraciklinai), vartojami kai kurioms infekcijos sukeltoms ligoms gydyti.
Skiriantį pakeičiamąją hormonų terapiją gydytoją apie jau vartojamus
medikamentus visuomet reikia įspėti. Apie tai, kad vartojama klianės, reikia
įspėti dantistą ir kitus gydytojus, išrašančius receptą kitokiems vaistams bei vaistininką.
Diabetu sergančiai moteriai gali reikėti tikslinti preparato nuo diabeto
dozę.
Iškilus abejonių dėl bet kurių vartojamų vaistų, patarimo reikia kreiptis į
gydytoją.
Pakeičiamosios hormonų terapijos metu išgertas didelis alkoholio kiekis
veikia gydymą. Gydytojas apie tai turi įspėti.
Pakeičiamoji hormonų terapija gali daryti įtaką kai kuriems laboratoriniams
mėginiams. Gydytoją ir laboratorijos personalą visuomet reikia perspėti, kad
vartojamas pakeičiamajai hormonų terapijai skirtas preparatas.

Kaip klianę vartoti ? (Dozavimas ir vartojimo būdas)
Vienos pakuotės užtenka 28 dienoms. Reikia gerti po vieną tabletę kasdien.
Jei pakeičiamoji hormonų terapija skirta pirmą kartą, pradėti gerti klianės
tabletes galima bet kada, o jei pereinama nuo kitokios (nuosekliosios
kombinuotosios) pakeičiamosios hormonų terapijos prie gydymosi kliane, jos
tabletes reikia pradėti gerti, pasibaigus eiliniam kraujavimui.
Laikas, kada tą dieną pacientė išgers tabletę, neturi reikšmės, svarbu, kad
kasdien ji būtų geriama tuo pačiu laiku. Tabletės praryjamos nesukramtytos,
užgeriant vandeniu.
Pabaigus vienos pakuotės tabletes, kitą dieną pradedamos gerti kitos
pakuotės tabletės, vadinasi, jas reikia gerti nuolat, nedarant pertraukų.
Būtina laikytis šios vartojimo instrukcijos, antraip klianės poveikis bus ne
optimalus.
Kaip elgtis pamiršus išgerti tabletę ?
Jei vėluojama mažiau negu 24 valandas, tabletę reikia išgerti kiek galima
greičiau, o kitą gerti įprastu laiku, bet jei pamirštama medikamento gerti
kelias dienas, gali prasidėti nereguliarus kraujavimas.
Ką daryti, jei išgerta didesnė negu nurodyta dozė ? (Perdozavimas)
Preparato pavartojus perdaug, kenksmingo poveikio nepastebėta. Perdozavus,
gali atsirasti pykinimas, vėmimas ir nereguliarus kraujavimas. Specifinis
gydymas nereikalingas, bet su gydytoju pasikonsultuoti reikėtų.
Pasikeitus kraujavimo pobūdžiui
Klianė tinka moterims, kurių menopauzė buvo daugiau negu prieš vienerius
metus, t.y. praėjo mažiausiai vieneri metai po paskutinio natūralaus
kraujavimo.
Pakeičiamosios hormonų terapijos kliane metu ciklinio kraujavimo neturi
būti, tačiau pirmųjų kelių gydymo ciklų metu jis gali atsirasti. Tai gali
atsitikti bet kuriuo laiku, tačiau kraujavimas neturėtų būti didelis. Trijų
mėnesių laikotarpiu jis turi mažėti ir pagaliau išnykti.
Jei praėjus pirmiesiems gydymosi mėnesiams vis tiek kraujuojama ir
kraujavimas ar tepios išskyros vargina, būtina kreiptis į gydytoją, kad jis
patartų, ar gydymąsi nutraukti, ar pakeisti jį nuosekliąja hormonų terapija.

Kokį nepageidaujamą poveikį gali sukelti klianė ?
Pirmais gydymo mėnesiais iš makšties gali netikėtai šiek tiek kraujuoti arba
atsirasti lipnių išskyrų, šiek tiek padidėti ar suminkštėti krūtys. Toks
poveikis yra laikinas ir paprastai gydymo metu išnyksta. Jei taip neįvyksta,
reikia tartis su gydytoju.
Be to, dėl pakeičiamosios hormonų terapijos ar kitokių priežasčių gali
atsirasti simptomų, kuriuos dažniausiai sukelia klimaksas.
Dauginimosi organai ir krūtys. Kraujavimo iš makšties pobūdžio kitimas,
baltųjų ar tepių išskyrų atsiradimas, nenormalus kraujavimas (gydymo metu
jis paprastai mažėja), dismenorėja, makšties sekrecijos pakitimas,
sindromas, panašus į tą, kuris pasireiškia prieš mėnesines, skausmingos, suminkštėjusios ar padidėjusios krūtys.
* Virškinimo sistema. Nevirškinimas, vidurių pūtimas, pykinimas, vėmimas,
pilvo skausmas.
* Odos ir poodžio audiniai. Išbėrimas, įvairūs odos sutrikimai: niežulys,
egzema, pūslelinė, padidėjęs plaukuotumas, galvos plikimas, mazginė vilkligė.
* Nervų sistema. Galvos skausmas ar svaigimas, migrena, nerimas, depresijos
simptomai, nuovargis.
* Įvairūs. Juntamas širdies plakimas, tinimas, mėšlungis, kūno svorio
kitimas, padidėjęs apetitas, pakitęs lytinis potraukis, regos sutrikimas,
kontaktinių lęšių netoleravimas, padidėjęs jautrumas.
Jei moteriai atrodo, kad dėl klianės vartojimo atsirado šiame lapelyje
neminėtas nepageidaujamas poveikis, ji turi apie tai informuoti gydytoją
arba vaistininką.

Kiek reikėtų kianę laikyti ?
Tinkamumo laikas išspausdintas ant dėžutės. Jam pasibaigus, medikamento
vartoti negalima.
Preparatą reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Gamintojas
Schering AG, Vokietija

JEI IŠKILO DAR KOKIŲ NORS KLAUSIMŲ, PATARIAMA KREIPTIS Į GYDYTOJĄ AR
VAISTININKĄ.