Isomonit 60 retard
Veiklioji medžiaga – izosorbido mononitratas.
Veiklioji medžiaga – izosorbido mononitratas.
SUDĖTIS
Veiklioji vaistinė medžiaga. 1 ilgai veikiančioje tabletėje yra 60 mg
izosorbido mononitrato.
Kitos sudedamosios dalys: kalcio vandenilio fosfatas, celiuliozė,
hipromeliozė, laktozė, magnio stearatas, polividonas, silicio dioksidas,
talkas.
Veiklioji vaistinė medžiaga. 1 ilgai veikiančioje tabletėje yra 60 mg
izosorbido mononitrato.
Kitos sudedamosios dalys: kalcio vandenilio fosfatas, celiuliozė,
hipromeliozė, laktozė, magnio stearatas, polividonas, silicio dioksidas,
talkas.
Vaisto forma ir pakuotė
Originali pakuotė, kurioje yra 30 (N 1) ilgai veikiančių tablečių.
Originali pakuotė, kurioje yra 30 (N 1) ilgai veikiančių tablečių.
Ilgai veikiantis izomonitas – 60 yra vaistas, vartojamas širdies
vainikinių kraujagyslių kraujotakos sutrikimams gydyti.
vainikinių kraujagyslių kraujotakos sutrikimams gydyti.
HEXAL AG
Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen
Telefonas 08024 / 908 – 0
Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen
Telefonas 08024 / 908 – 0
Vartojimas
* Ilgalaikis širdies vainikinių kraujagyslių kraujotakos sutrikimų
(ischeminės širdies ligos) gydymas.
* Krūtinės anginos priepuolių (širdies skausmų, atsiradusių dėl širdies
vainikinių kraujagyslių kraujotakos sutrikimo) profilaktika.
* Gydymas po miokardo infarkto, jeigu yra krūtinės anginos simptomų
(širdies skausmų, atsiradusių dėl širdies vainikinių kraujagyslių kraujotakos sutrikimo).
* Padidėjęs spaudimas plaučių arterijoje.
* Didelio širdies raumens silpnumo (lėtinio širdies nepakankamumo) gydymas
kartu su širdį veikiančiais glikozidais ir (arba) šlapimą varančiais
vaistais.
Nurodymas
Ilgai veikiantis izomonitas – 60 netinka ūmiam krūtinės anginos priepuoliui nutraukti.
* Ilgalaikis širdies vainikinių kraujagyslių kraujotakos sutrikimų
(ischeminės širdies ligos) gydymas.
* Krūtinės anginos priepuolių (širdies skausmų, atsiradusių dėl širdies
vainikinių kraujagyslių kraujotakos sutrikimo) profilaktika.
* Gydymas po miokardo infarkto, jeigu yra krūtinės anginos simptomų
(širdies skausmų, atsiradusių dėl širdies vainikinių kraujagyslių kraujotakos sutrikimo).
* Padidėjęs spaudimas plaučių arterijoje.
* Didelio širdies raumens silpnumo (lėtinio širdies nepakankamumo) gydymas
kartu su širdį veikiančiais glikozidais ir (arba) šlapimą varančiais
vaistais.
Nurodymas
Ilgai veikiantis izomonitas – 60 netinka ūmiam krūtinės anginos priepuoliui nutraukti.
KONTRAINDIKACIJOS
Kada ilgai veikiančio izomonito – 60 negalima vartoti?
Šio vaisto negalima vartoti, jeigu yra:
* padidėjęs jautrumas nitrojunginiams;
* ūmus miokardo infarktas (kai mažas prisipildymo spaudimas);
* susilpnėjusi kairiųjų širdies kamerų funkcija (kairės širdies dalies
nepakankamumas), kai yra nedidelis prisipildymo spaudimas;
* šokas;
* labai sumažėjęs kraujospūdis (sistolinis kraujospūdis mažesnis kaip 90
mm Hg stulpelio).
Kada ilgai veikiantį izomonitą – 60 galima vartoti tik pasitarus su
gydytoju?
Toliau nurodyta, kokiomis aplinkybėmis ir kada tik labai atsargiai,
kontroliuojant gydytojui, šį vaistą galima vartoti. Į gydytoją reikia
kreiptis net ir tuo atveju, jei apie tai su juo jau buvo kalbėta.
Ypatingas atsargumas ir kontrolė būtina, jei yra:
* hipertrofinė restrikcinė (obstrukcinė) kardiomiopatija (širdies raumens
liga, kai sumažėja širdies vidinės ertmės);
* konstrikcinis perikarditas (širdies maišelio uždegimas);
* perikardo (širdies maišelio) tamponada;
* aortos ir (arba) mitralinė stenozė (aortos angos ir (arba) dviburio
vožtuvo angos susiaurėjimas);
* polinkis į kraujotakos reguliacijos sutrikimus, kai būna mažas
kraujospūdis (kraujotakos ortostatinės reguliacijos sutrikimus);
* ligos, kuriomis sergant padidėja galvos vidinis (intrakranialinis)
spaudimas (iki šiol jo padidėjimas buvo nustatytas tik injekuojant
dideles glicerilio trinitrato dozes į veną);
* sunkių inkstų funkcijos sutrikimų.
Preparatas netinka ūmiems krūtinės anginos priepuoliams nutraukti.
Į ką reikia atsižvelgti nėštumo metu ir maitinimo krūtimi laikotarpiu?
Nors eksperimentų metu dėl vaisto poveikio vaisiaus pažeidimų nenustatyta,
nėštumo metu ir maitinimo krūtimi laikotarpiu ilgai veikiantį izomonitą –
60 galima vartoti tik įsakmiu gydytojo nurodymu, kadangi nėštumo ir
kūdikio maitinimo krūtimi laikotarpiu vaisto poveikis pakankamai neištirtas.
Kada ilgai veikiančio izomonito – 60 negalima vartoti?
Šio vaisto negalima vartoti, jeigu yra:
* padidėjęs jautrumas nitrojunginiams;
* ūmus miokardo infarktas (kai mažas prisipildymo spaudimas);
* susilpnėjusi kairiųjų širdies kamerų funkcija (kairės širdies dalies
nepakankamumas), kai yra nedidelis prisipildymo spaudimas;
* šokas;
* labai sumažėjęs kraujospūdis (sistolinis kraujospūdis mažesnis kaip 90
mm Hg stulpelio).
Kada ilgai veikiantį izomonitą – 60 galima vartoti tik pasitarus su
gydytoju?
Toliau nurodyta, kokiomis aplinkybėmis ir kada tik labai atsargiai,
kontroliuojant gydytojui, šį vaistą galima vartoti. Į gydytoją reikia
kreiptis net ir tuo atveju, jei apie tai su juo jau buvo kalbėta.
Ypatingas atsargumas ir kontrolė būtina, jei yra:
* hipertrofinė restrikcinė (obstrukcinė) kardiomiopatija (širdies raumens
liga, kai sumažėja širdies vidinės ertmės);
* konstrikcinis perikarditas (širdies maišelio uždegimas);
* perikardo (širdies maišelio) tamponada;
* aortos ir (arba) mitralinė stenozė (aortos angos ir (arba) dviburio
vožtuvo angos susiaurėjimas);
* polinkis į kraujotakos reguliacijos sutrikimus, kai būna mažas
kraujospūdis (kraujotakos ortostatinės reguliacijos sutrikimus);
* ligos, kuriomis sergant padidėja galvos vidinis (intrakranialinis)
spaudimas (iki šiol jo padidėjimas buvo nustatytas tik injekuojant
dideles glicerilio trinitrato dozes į veną);
* sunkių inkstų funkcijos sutrikimų.
Preparatas netinka ūmiems krūtinės anginos priepuoliams nutraukti.
Į ką reikia atsižvelgti nėštumo metu ir maitinimo krūtimi laikotarpiu?
Nors eksperimentų metu dėl vaisto poveikio vaisiaus pažeidimų nenustatyta,
nėštumo metu ir maitinimo krūtimi laikotarpiu ilgai veikiantį izomonitą –
60 galima vartoti tik įsakmiu gydytojo nurodymu, kadangi nėštumo ir
kūdikio maitinimo krūtimi laikotarpiu vaisto poveikis pakankamai neištirtas.
Atsargumo priemonės ir įspėjimai
Į ką reikia atsižvelgti vairuojant, prižiūrint mechanizmus ar dirbant be
tinkamų saugos priemonių?
Šis vaistas, vartojamas net ir gydytojo nurodymu, gali taip pakeisti
gebėjimą reaguoti, kad net gali trukdyti būti aktyviu eismo dalyviu,
prižiūrėti mechanizmus arba dirbti be tinkamų saugos priemonių. Toks
poveikis yra dar didesnis gydymo pradžioje, padidinus preparato dozę, keičiant jį kitu ar vartojant su alkoholiu.
Į ką reikia atsižvelgti vairuojant, prižiūrint mechanizmus ar dirbant be
tinkamų saugos priemonių?
Šis vaistas, vartojamas net ir gydytojo nurodymu, gali taip pakeisti
gebėjimą reaguoti, kad net gali trukdyti būti aktyviu eismo dalyviu,
prižiūrėti mechanizmus arba dirbti be tinkamų saugos priemonių. Toks
poveikis yra dar didesnis gydymo pradžioje, padidinus preparato dozę, keičiant jį kitu ar vartojant su alkoholiu.
Sąveika su kitais vaistais
Kokie kiti vaistai turi įtakos ilgai veikiančio izomonito – 60 poveikiui
ir į ką reikia atsižvelgti, jeigu kartu vartojama kitų vaistų?
Kartu vartojant kraujospūdį mažinančių (hipotenzinių) vaistų, beta adrenoreceptorių blokatorių, kalcio antagonistų, kitų kraujagysles plečiančių preparatų (vazodilatatorių), neuroleptikų arba triciklių antidepresantų, taip pat alkoholio, gali sustiprėti ilgai veikiančio izomonito – 60 kraujospūdį mažinantis poveikis.
Ilgai veikiančio izomonito – 60 vartojant kartu su dihidroergotaminu,
pastarasis vaistas gali dar labiau didinti kraujospūdį.
Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad šie nurodymai tinka ir tuo atveju, jei
vaistų vartojama trumpai.
Kokie kiti vaistai turi įtakos ilgai veikiančio izomonito – 60 poveikiui
ir į ką reikia atsižvelgti, jeigu kartu vartojama kitų vaistų?
Kartu vartojant kraujospūdį mažinančių (hipotenzinių) vaistų, beta adrenoreceptorių blokatorių, kalcio antagonistų, kitų kraujagysles plečiančių preparatų (vazodilatatorių), neuroleptikų arba triciklių antidepresantų, taip pat alkoholio, gali sustiprėti ilgai veikiančio izomonito – 60 kraujospūdį mažinantis poveikis.
Ilgai veikiančio izomonito – 60 vartojant kartu su dihidroergotaminu,
pastarasis vaistas gali dar labiau didinti kraujospūdį.
Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad šie nurodymai tinka ir tuo atveju, jei
vaistų vartojama trumpai.
Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė
Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, reikia vartoti taip, kaip nurodyta čia.
Prašom laikytis vartojimo instrukcijos, priešingu atveju ilgai veikiantis
izomonitas – 60 gali veikti netinkamai.
Kiek ilgai veikiančio izomonito – 60 tablečių reikia gerti ir kaip dažnai?
Reikia gerti po 1 ilgai veikiančią tabletę (60 mg izosorbido mononitrato)
1 kartą per dieną.
Kaip ir kada gerti šį preparatą?
Nesukramtytas tabletes visada reikia gerti rytą arba vakare, po valgio,
užsigeriant nedideliu skysčių kiekiu, pavyzdžiui, stikline vandens.
Perdozavimas ir kitos vartojimo klaidos
Ką daryti, jeigu ilgai veikiančio izomonito – 60 buvo pavartota per daug
(perdozuota sąmoningai arba netyčia)?
Įtarus, jog vaisto perdozuota, reikia nedelsiant pranešti gydytojui.
Svarbiausi perdozavimo simptomai (priklausomai nuo jo sunkumo) yra tokie:
galimas kraujospūdžio sumažėjimas ir refleksinis pulso padažnėjimas,
silpnumas, galvos sukimasis, apsvaigimas, taip pat galvos skausmas, į
astmą panaši būsena, odos paraudimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Stipriai apsinuodijus, pasireiškia cianozė, dusulys, sumišimas, sulėtėja
kvėpavimas ir pulsas, atsiranda paralyžiaus simptomų.
Pavartojus labai dideles dozes, gali padidėti intrakranialinis spaudimas
ir atsirasti nervų sistemos sutrikimo simptomų.
Lėtinio perdozavimo atveju gali padidėti methemoglobino kiekis kraujyje.
Perdozavimo gydymas
Be bendrųjų priemonių (skrandžio plovimo, paciento paguldymo horizontaliai, kojas pakeliant į viršų), intensyviojo gydymo sąlygomis reikia sekti gyvybinių procesų rodiklius ir, jeigu būtina, juos koreguoti.
Jeigu yra sunki hipotonija ir (arba) šokas, reikia sunormalinti kraujo
tūrį, be to, kraujotakai palaikyti galima į veną infuzuoti noradrenalino
ir (arba) dopamino. Epinefrino ir į jį panašių preparatų skirti negalima.
Atsižvelgiant į methemoglobinemijos sunkumą, vartojami tokie antidotai:
1. Vitaminas C. Geriama 1 g arba į veną injekuojama jo natrio druskos.
2. Metileno mėlynasis. Į veną švirkščiama iki 50 ml 1 % metileno mėlynojo
tirpalo.
3. Toluidino mėlynasis. Pradžioje preparato švirkščiama (tik į veną!) 2 –
4 mg/kg kūno svorio. Jei būtinai reikia, kas valandą galima keletą kartų
pakartotinai injekuoti po 2 mg/kg kūno svorio.
4. Deguonies inhaliacijos, hemodializė, pakeičiamasis kraujo perpylimas.
Kaip elgtis, jei ilgai veikiančio izomonito – 60 buvo išgerta per mažai ar
iš viso užmiršta išgerti?
Reikia ir toliau vartoti tokias pačias dozes (kitą kartą dvigubos dozės
gerti nereikia).
Į ką reikia atsižvelgti, jei gydymas buvo pertrauktas arba per anksti
nutrauktas?
Ilgai veikiančio izomonito – 60 vartojimą reikia nutraukti ne staigiai, o
palaipsniui, priešingu atveju gali atsirasti nutraukimo simptomų (vadinamasis atoveiksmio („rebound”) fenomenas).
Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, reikia vartoti taip, kaip nurodyta čia.
Prašom laikytis vartojimo instrukcijos, priešingu atveju ilgai veikiantis
izomonitas – 60 gali veikti netinkamai.
Kiek ilgai veikiančio izomonito – 60 tablečių reikia gerti ir kaip dažnai?
Reikia gerti po 1 ilgai veikiančią tabletę (60 mg izosorbido mononitrato)
1 kartą per dieną.
Kaip ir kada gerti šį preparatą?
Nesukramtytas tabletes visada reikia gerti rytą arba vakare, po valgio,
užsigeriant nedideliu skysčių kiekiu, pavyzdžiui, stikline vandens.
Perdozavimas ir kitos vartojimo klaidos
Ką daryti, jeigu ilgai veikiančio izomonito – 60 buvo pavartota per daug
(perdozuota sąmoningai arba netyčia)?
Įtarus, jog vaisto perdozuota, reikia nedelsiant pranešti gydytojui.
Svarbiausi perdozavimo simptomai (priklausomai nuo jo sunkumo) yra tokie:
galimas kraujospūdžio sumažėjimas ir refleksinis pulso padažnėjimas,
silpnumas, galvos sukimasis, apsvaigimas, taip pat galvos skausmas, į
astmą panaši būsena, odos paraudimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Stipriai apsinuodijus, pasireiškia cianozė, dusulys, sumišimas, sulėtėja
kvėpavimas ir pulsas, atsiranda paralyžiaus simptomų.
Pavartojus labai dideles dozes, gali padidėti intrakranialinis spaudimas
ir atsirasti nervų sistemos sutrikimo simptomų.
Lėtinio perdozavimo atveju gali padidėti methemoglobino kiekis kraujyje.
Perdozavimo gydymas
Be bendrųjų priemonių (skrandžio plovimo, paciento paguldymo horizontaliai, kojas pakeliant į viršų), intensyviojo gydymo sąlygomis reikia sekti gyvybinių procesų rodiklius ir, jeigu būtina, juos koreguoti.
Jeigu yra sunki hipotonija ir (arba) šokas, reikia sunormalinti kraujo
tūrį, be to, kraujotakai palaikyti galima į veną infuzuoti noradrenalino
ir (arba) dopamino. Epinefrino ir į jį panašių preparatų skirti negalima.
Atsižvelgiant į methemoglobinemijos sunkumą, vartojami tokie antidotai:
1. Vitaminas C. Geriama 1 g arba į veną injekuojama jo natrio druskos.
2. Metileno mėlynasis. Į veną švirkščiama iki 50 ml 1 % metileno mėlynojo
tirpalo.
3. Toluidino mėlynasis. Pradžioje preparato švirkščiama (tik į veną!) 2 –
4 mg/kg kūno svorio. Jei būtinai reikia, kas valandą galima keletą kartų
pakartotinai injekuoti po 2 mg/kg kūno svorio.
4. Deguonies inhaliacijos, hemodializė, pakeičiamasis kraujo perpylimas.
Kaip elgtis, jei ilgai veikiančio izomonito – 60 buvo išgerta per mažai ar
iš viso užmiršta išgerti?
Reikia ir toliau vartoti tokias pačias dozes (kitą kartą dvigubos dozės
gerti nereikia).
Į ką reikia atsižvelgti, jei gydymas buvo pertrauktas arba per anksti
nutrauktas?
Ilgai veikiančio izomonito – 60 vartojimą reikia nutraukti ne staigiai, o
palaipsniui, priešingu atveju gali atsirasti nutraukimo simptomų (vadinamasis atoveiksmio („rebound”) fenomenas).
ŠALUTINIS POVEIKIS
Kokį šalutinį poveikį gali sukelti ilgai veikiantis izomonitas – 60?
Gydymo pradžioje dažnai atsiranda galvos skausmų (vadinamųjų nitratinių
galvos skausmų), kurie, kaip rodo patirtis, vaistą ir toliau vartojant po
kelių dienų dažniausiai išnyksta.
Vaistą vartojant, ypač pirmą kartą ar padidinus dozę dažnai gali kristi
kraujo spaudimas, kartu refleksiškai padažnėti pulsas, atsirasti svaigulys, silpnumas.
Kartais gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, paviršinis greitai praeinantis odos paraudimas ir alerginė odos reakcija.
Stipriai kritus kraujospūdžiui, retai gali sustiprėti širdies skausmai
(vadinamasis paradoksinis nitratų poveikis) ir (arba) suretėti pulsas
(atsirasti stipri paradoksinė bradikardija).
Pavieniais atvejais gali sutrikti kraujotaka, staigiai netenkama sąmonės.
Retai gali atsirasti eksfoliacinis dermatitas (odos uždegimas).
Ilgai veikiančiu izomonitu – 60 gydant be pertraukos, ilgai ir didelėmis
dozėmis, galima tolerancija jam (silpnėja vaisto poveikis) ir kitiems
nitrojunginiams (kryžminė tolerancija). Kad vaisto poveikis nesusilpnėtų
arba iš viso neišnyktų, vartojant dideles dozes, reikia daryti pertraukas..
Nurodymas
Vartojant ilgai veikiantį izomonitą – 60, dėl reliatyvaus kraujo srovės
persiskirstymo mažiau oru aprūpinamose plaučių srityse arteriniame
kraujyje gali laikinai sumažėti deguonies kiekis (pasireikšti hipoksemija), todėl pacientams, sergantiems ischemine širdies liga, gali susilpnėti širdies raumens kraujotaka (atsirasti ischemija).
Pasireiškus šalutiniam poveikiui, neminėtam šiame lapelyje, reikia pranešti apie jį savo gydytojui arba vaistininkui.
Kokių priemonių imtis, atsiradus šalutiniam vaisto poveikiui?
Pastebėjus šalutinį poveikį, reikia pranešti savo gydytojui, kad jis
galėtų spręsti, ar tie pokyčiai yra reikšmingi ir ar reikia imtis kokių
priemonių.
Atsiradus pirmiesiems padidėjusio jautrumo ilgai veikiančiam izomonitui –
60 simptomams, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Kokį šalutinį poveikį gali sukelti ilgai veikiantis izomonitas – 60?
Gydymo pradžioje dažnai atsiranda galvos skausmų (vadinamųjų nitratinių
galvos skausmų), kurie, kaip rodo patirtis, vaistą ir toliau vartojant po
kelių dienų dažniausiai išnyksta.
Vaistą vartojant, ypač pirmą kartą ar padidinus dozę dažnai gali kristi
kraujo spaudimas, kartu refleksiškai padažnėti pulsas, atsirasti svaigulys, silpnumas.
Kartais gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, paviršinis greitai praeinantis odos paraudimas ir alerginė odos reakcija.
Stipriai kritus kraujospūdžiui, retai gali sustiprėti širdies skausmai
(vadinamasis paradoksinis nitratų poveikis) ir (arba) suretėti pulsas
(atsirasti stipri paradoksinė bradikardija).
Pavieniais atvejais gali sutrikti kraujotaka, staigiai netenkama sąmonės.
Retai gali atsirasti eksfoliacinis dermatitas (odos uždegimas).
Ilgai veikiančiu izomonitu – 60 gydant be pertraukos, ilgai ir didelėmis
dozėmis, galima tolerancija jam (silpnėja vaisto poveikis) ir kitiems
nitrojunginiams (kryžminė tolerancija). Kad vaisto poveikis nesusilpnėtų
arba iš viso neišnyktų, vartojant dideles dozes, reikia daryti pertraukas..
Nurodymas
Vartojant ilgai veikiantį izomonitą – 60, dėl reliatyvaus kraujo srovės
persiskirstymo mažiau oru aprūpinamose plaučių srityse arteriniame
kraujyje gali laikinai sumažėti deguonies kiekis (pasireikšti hipoksemija), todėl pacientams, sergantiems ischemine širdies liga, gali susilpnėti širdies raumens kraujotaka (atsirasti ischemija).
Pasireiškus šalutiniam poveikiui, neminėtam šiame lapelyje, reikia pranešti apie jį savo gydytojui arba vaistininkui.
Kokių priemonių imtis, atsiradus šalutiniam vaisto poveikiui?
Pastebėjus šalutinį poveikį, reikia pranešti savo gydytojui, kad jis
galėtų spręsti, ar tie pokyčiai yra reikšmingi ir ar reikia imtis kokių
priemonių.
Atsiradus pirmiesiems padidėjusio jautrumo ilgai veikiančiam izomonitui –
60 simptomams, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Tinkamumas
Preparato tinkamumo laikas nurodytas ant pakuotės. Vaisto nevartoti, pasibaigus jo tinkamumo laikui!
Vaistą laikyti vaikams neprieinamoje vietoje!
Preparato tinkamumo laikas nurodytas ant pakuotės. Vaisto nevartoti, pasibaigus jo tinkamumo laikui!
Vaistą laikyti vaikams neprieinamoje vietoje!
