Nobel biocare

ISMN (ISOSORBIDE MONONITRATE), 40 STADA 40MG TAB. N100, Stada Arzneimittel AG

ISMN 40 Stada

Tabletės ” ISMN 40 Stada Veiklioji medžiaga – izosorbido mononitratas. 100 tablečių

SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 40 mg veikliosios medžiagos izosorbido mononitrato. Kitos sudedamosios dalys: mikrokristalinė celiuliozė, bulvių krakmolas, laktozės monohidratas, magnio stearatas.

Vaisto forma ir pakuotė

Originali pakuotė, kurioje yra 100 tablečių.

Preparatas sutrikusiai kraujotakai širdies vainikinėse kraujagyslėse gydyti.

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Vokietija Telefonas (06101) 603 0, telefaksas 6101 / 60 32 59

INDIKACIJOS

* Ilgalaikis krtinės anginos (dėl sutrikusios kraujotakos širdies vainikinėse kraujagyslėse atsiradusio širdies skausmo) gydymas ir jos profilaktika. * Sunkaus širdies raumens nepakankamumo (lėtinio širdies nepakankamumo) kompleksinis gydymas kartu su širdį veikiančiais glikozidais, šlapimo išskyrimą didinančiais preparatais (diuretikais), karboksipeptidazės (ACE) inhibitoriais bei arterijas plečiančiais vaistais (vazodilatatoriais). * Per didelio spaudimo plaučių kraujotakos rate (plautinės hipertenzijos) mažinimas.

KONTRAINDIKACIJOS

Kada tablečių „ISMN 40 Stada(r)” vartoti negalima Izosorbido mononitrato vartoti negalima, jei: * padidėjęs jautrumas nitrojunginiams; * yra minis kraujotakos nepakankamumas (šokas, kraujotakos kolapsas); * kardiogeninio šoko metu intraaortinės kontrapulsacijos bdu arba medikamentais, sukeliančiais teigiamą inotropinį poveikį, nepavyksta palaikyti kairiojo širdies skilvelio diastolės pabaigoje reikiamo kraujo spaudimo; * labai mažas kraujo spaudimas (didelė hipotonija, sistolinis kraujo spaudimas mažesnis negu 90 mm Hg); * vartojama sildenafilio (VIAGRA(r)). Šis medikamentas gali labai stiprinti tablečių „ISMN 40 Stada(r) retard” kraujo spaudimą mažinantį poveikį. Kada tablečių „ISMN 40 Stada(r)” galima vartoti tik pasitarus su gydytoju Žemiau nurodyta, kokiomis aplinkybėmis tablečių „ISMN 40 Stada(r)” galima vartoti tik labai atsargiai. Reikia apie tai dar pasiklausti gydytojo. Tai tinka ir tada, jei nurodytos aplinkybės jau yra kartą buvusios. Izosorbido mononitrato reikia vartoti atsargiai, jei: * pacientas serga hipertrofine obstrukcine kardiomiopatija (širdies raumens liga, dėl kurios susiaurėja vidinės širdies ertmės), konstrikciniu perikarditu (siaurinamuoju širdiplėvės uždegimu) bei perikardo tamponada (širdiplėvės tamponada); * yra mažas pripildymo spaudimas, pvz., sergant miniu miokardo infarktu, nepakankama kairiojo širdies skilvelio funkcija (kairiosios širdies pusės nepakankamumu); tokiu atveju btina sistolinį kraujo spaudimą palaikyti ne mažesnį kaip 90 mm Hg; * susiaurėjęs aortos ir (arba) dviburis vožtuvas, t.y. aortos ir (arba) mitralinė stenozė; * dažniau negu įprastai dėl kraujotakos reguliacijos sutrikimo sumažėja kraujo spaudimas (pasireiškia ortostatinis kraujotakos reguliacijos sutrikimas); * sergama liga, dėl kurios kaukolės viduje padidėja spaudimas (intrakranialinis spaudimas). Iki šiol didesnis spaudimo pakitimas pastebėtas tik suleidus į veną didelę glicerolnitrato dozę. Staiga atsiradusiam širdies skausmui, kurį sukelia, pvz. minis krtinės anginos priepuolis ar minis infarktas, malšinti tabletės „ISMN 40 Stada(r)”netinka. Į ką reikia atkreipti dėmesį nėštumo ir žindymo laikotarpiu Nors tyrimų su gyvnais metu jokio žalingo poveikio vaisiui nenustatyta, tačiau tablečių „ISMN 40 Stada(r)” nėštumo ir žindymo laikotarpiu galima vartoti tik gydytojo nurodymu, kadangi patirties, kaip gydyti šiuo medikamentu nėščias moteris ir žindyves, nėra.

Atsargumo priemonės ir įspėjimai

Ką btina žinoti vairuojant transportą, prižirint veikiančius įrenginius ar dirbant kitokį darbą, kur btinas atsargumas Medikamentas, net vartojamas taip, kaip nurodyta, gali sutrikdyti gebėjimą reaguoti ir tai gali trukdyti bti aktyviu eismo dalyviu, prižirėti veikiančius mechanizmus bei dirbti kitokį darbą, kur btinas atsargumas. Poveikis bna didesnis gydymo pradžioje, didinant dozę ir keičiant preparatus, taip pat vaisto vartojimo laikotarpiu geriant svaigalų.

Sąveika su kitais vaistais

Kokie kiti vaistai gali turėti įtakos tablečių „ISMN 40 Stada(r)” poveikiui Kartu su preparatu vartojant vaistų, plečiančių kraujagysles (vazodilatatorių), mažinančių kraujospdį (antihipertenzinių medikamentų), beta adrenoreceptorių blokatorių, kalcio antagonistų, neuroleptikų arba triciklių antidepresantų, taip pat alkoholio, gali stiprėti tablečių „ISMN 40 Stada(r)” kraujospdį mažinantis poveikis. Jei tablečių „ISMN 40 Stada(r)”vartojama kartu su dihidroergotaminu, kraujyje gali padaugėti šio medikamento, todėl stiprėja dihidroergotamino kraujo spaudimą didinantis poveikis. Prašom įsidėmėti, kad šie nurodymai tinka net ir tuo atveju, jei vaistų vartota neseniai.

Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė

Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama tabletes „ISMN 40 Stada(r)” vartoti taip, kaip nurodyta toliau. Btina tiksliai laikytis vartojimo nurodymų, priešingu atveju tabletės „ISMN 40 Stada(r)” gali sukelti nepageidaujamą poveikį. Kiek ir kaip dažnai vartoti tablečių „ISMN 40 Stada(r)” Reikia gerti kartą per dieną vieną tabletę „ISMN 40 Stada(r)” (atitinka 40 mg izosorbido mononitrato) arba du kartus per dieną po pusę tabletės (atitinka 40 mg izosorbido mononitrato). Išimtiniu atveju dozę galima didinti: tokiu atveju reikia gerti du kartus per dieną po vieną tabletę „ISMN 40 Stada(r)” (atitinka 80 mg izosorbido mononitrato). Kad vaisto poveikis btų optimalus, vartojant dvi tabletes, antrąją reikia išgerti nevėliau, kaip praėjus 8 valandoms po pirmosios. Kaip ir kada gerti tablečių „ISMN 40 Stada(r)” Tabletę reikia gerti nesukramtytą ir užsigerti skysčiu, pvz., stikline vandens. Kiek laiko būtina gerti tablečių „ISMN 40 Stada(r)” Medikamento vartojimo trukmę nustato gydytojas. Vartojimo klaidos ir perdozavimas Ką daryti, jei tablečių „ISMN 40 Stada(r)” išgerta (sąmoningai ar netyčia) per didelė dozė Jei įtariama, kad išgerta per didelė tablečių „ISMN 40 Stada(r)” dozė, reikia nedelsiant apie tai informuoti gydytoją. Išgėrus per didelę dozę, gali labai sumažėti kraujo spaudimas ir dėl reflekso padažnėti pulsas, pasireikšti silpnumas, svaigimas, sąmonės sutrikimas, be to, gali skaudėti galva, parausti oda, atsirasti pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Kaip elgtis, jei tablečių „ISMN 40 Stada(r)” išgerta per mažai arba neišgerta vienkartinė dozė Kitą kartą dvigubos vienkartinės dozės gerti negalima, toliau tabletes reikia vartoti taip, kaip paskirta.

NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS

Koks galimas tablečių „ISMN 40 Stada(r)” nepageidaujamas poveikis Gydymo pradžioje dažnai skauda galvą (atsiranda vadinamasis nitratinis galvos skausmas). Vartojant vaistą toliau, dažniausiai šis skausmas po kelių dienų praeina savaime. Medikamento vartojant pirmą kartą, taip pat padidinus dozę, kartais per daug nukrenta kraujo spaudimas ir (arba) pasireiškia ortostatinė hipotonija. Dėl tokio poveikio galimas refleksinis pulso padažnėjimas, sąmonės sutrikimas, svaigimas ir silpnumas. Retai atsiranda pykinimas, vėmimas, alerginė odos reakcija, trumpam išmuša raudonis. Retais atvejais labai sumažėjęs kraujospdis gali sustiprinti krtinės anginos simptomus. Retai gali ištikti kolapsas, kurio metu kartais sulėtėja pulsas (bradikardinis širdies ritmo sutrikimas) bei sinkopė (staiga išnyksta sąmonė). Pavieniais atvejais prasideda eksfoliacinis dermatitas (sunkus odos uždegimas). Pastebėta tolerancijos (poveikio sumažėjimo) bei kryžminės tolerancijos kitokiems nitrojunginiams atvejų: nitratų grupės medikamentas veikia silpniau, jei prieš jo vartojimą buvo gydoma kitokiais nitratų grupės vaistais. Kad medikamento poveikis nemažėtų arba visai neišnyktų, reikia vengti nuolat vartoti didelę dozę. Nurodymas Geriant tablečių „ISMN 40 Stada(r)”, dėl santykinio kraujotakos pagerėjimo mažiau ventiliuojamose plaučių srityse laikinai arteriniame kraujyje gali sumažėti deguonies (atsirasti hipoksemija), todėl pacientams, kurių kraujotaka širdies vainikinėse kraujagyslėse sutrikusi (sergantiems išemine širdies liga), gali atsirasti širdies raumens kraujotakos nepakankamumas (išemija). Jeigu atsiranda kitoks, negu vartojimo informacijoje aprašytas nepageidaujamas poveikis, reikia kreiptis į gydytoją ar vaistininką. Kokių priemonių imtis pasireiškus nepageidaujamam poveikiui Jeigu vartojant tablečių „ISMN 40 Stada(r)” pasireiškia aukščiau išvardytas nepageidaujamas poveikis, reikia pranešti gydytojui, kad jis, atsižvelgdams į aplinkybes, galėtų nustatyti jo sunkumą ir nuspręstų, kokių btinų priemonių reikia. Atsiradus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams, tablečių „ISMN 40 Stada(r)” vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Tinkamumo laikas ir laikymo sąlygos

Preparato tinkamumo laikas nurodytas ant lankstomosios dėžutės. Jam pasibaigus, medikamento vartoti negalima! Vaistą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25oC temperatūroje. Medikamentą reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.