ISDN ratiofarmas – 20
Ilgiau veikiančios kapsulės
Veiklioji medžiaga – izosorbido dinitratas (20 mg).
Ilgiau veikiančios kapsulės
Veiklioji medžiaga – izosorbido dinitratas (20 mg).
50 tabletės
SUDĖTIS
Vaistinė veiklioji sudedamoji dalis
1 ilgiau veikiančioje kapsulėje yra 20 mg izosorbido dinitrato.
Kitos sudedamosios dalys
Laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, karmeliozės natris, hipromeliozė,
silicio dioksidas, akrilo ir metakrilo rūgšties esteris kopolimerizatas,
trietilcitratas, sacharozė, kukurūzų krakmolas, želatina, dažomosios
medžiagos E – 171, E – 172.
Vaistinė veiklioji sudedamoji dalis
1 ilgiau veikiančioje kapsulėje yra 20 mg izosorbido dinitrato.
Kitos sudedamosios dalys
Laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, karmeliozės natris, hipromeliozė,
silicio dioksidas, akrilo ir metakrilo rūgšties esteris kopolimerizatas,
trietilcitratas, sacharozė, kukurūzų krakmolas, želatina, dažomosios
medžiagos E – 171, E – 172.
Vaisto forma ir pakuotė
Originali pakuotė, kurioje yra 50 ilgiau veikiančių kapsulių (N 2).
Originali pakuotė, kurioje yra 50 ilgiau veikiančių kapsulių (N 2).
Medžiagos arba indikacijų grupė
Vaistas koronarinės kraujotakos sutrikimui gydyti.
Vaistas koronarinės kraujotakos sutrikimui gydyti.
Didmeninės prekybos atstovas ir gamintojas
Didmeninės prekybos atstovas
Ratiopharm GmbH, Graf – Arco – Str. 3, 89079 Ulm
Telefonas + 07 31 4 02 02, telefaksas + 07 31 4 02 73 30
Gamintojas
Merckle GmbH, Ludwig – Merckle – Str. 3, 89143 Blaubeuren
Telefonas + 0 73 44 1 40, telefaksas + 0 73 44 14 16 20
Didmeninės prekybos atstovas
Ratiopharm GmbH, Graf – Arco – Str. 3, 89079 Ulm
Telefonas + 07 31 4 02 02, telefaksas + 07 31 4 02 73 30
Gamintojas
Merckle GmbH, Ludwig – Merckle – Str. 3, 89143 Blaubeuren
Telefonas + 0 73 44 1 40, telefaksas + 0 73 44 14 16 20
INDIKACIJOS
* Krūtinės anginos (širdies skausmų dėl koronarinės kraujotakos sutrikimo)
priepuolių profilaktika ir ilgalaikis gydymas.
* Sunkaus lėtinio širdies nepakankamumo gydymas. Vaisto vartojama kartu su
širdį veikiančiais glikozidais, šlapimą varančiais vaistais (diuretikais),
angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, arterijas
plečiančiais preparatais (arteriniais vazodilatatoriais).
* Plautinės hipertenzijos gydymas.
* Krūtinės anginos (širdies skausmų dėl koronarinės kraujotakos sutrikimo)
priepuolių profilaktika ir ilgalaikis gydymas.
* Sunkaus lėtinio širdies nepakankamumo gydymas. Vaisto vartojama kartu su
širdį veikiančiais glikozidais, šlapimą varančiais vaistais (diuretikais),
angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, arterijas
plečiančiais preparatais (arteriniais vazodilatatoriais).
* Plautinės hipertenzijos gydymas.
KONTRAINDIKACIJOS
Kada ISDN ratiofarmo – 20 vartoti negalima?
Izosorbido dinitrato negalima vartoti, jei:
* padidėjęs jautrumas nitrojunginiams;
* yra ūminis kraujotakos nepakankamumas (šokas, kraujagyslių kolapsas);
* yra kardiogeninis šokas, jeigu intraaortine priešine pulsacija arba
teigiamu inotropiniu poveikiu pasižyminčiais vaistais negalima užtikrinti
gana didelio kraujospūdžio kairiajame skilvelyje diastolės pabaigoje;
* labai mažas kraujospūdis (didelė hipotonija): sistolinis kraujospūdis
mažesnis kaip 90 mm Hg;
* kartu vartojama sildenafilio (viagros), kadangi jis gali gerokai
sustiprinti kraujospūdį mažinantį ISDN ratiofarmo – 20 poveikį.
Kada ISDN ratiofarmo – 20 galima vartoti tik pasitarus su gydytoju?
Toliau aprašyta, kada šį vaistą tam tikromis sąlygomis, atsargiai ir
kontroliuojant gydytojui galima vartoti. Į gydytoją reikia kreiptis net ir
tuo atveju, jei apie tai su juo jau buvo kalbėta.
Tik atsargiai izosorbido dinitrato galima vartoti, jei yra:
* hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija (širdies raumens liga, kai
susiaurėja vidinės širdies ertmės), konstrikcinis perikarditas (širdies
ertmes siaurinantis širdiplėvės uždegimas), perikardo tamponada;
* mažas prisipildymo spaudimas, pavyzdžiui, ištikus ūmiam miokardo
infarktui, pasireiškus kairiosios širdies dalies nepakankamumui. Reikėtų
siekti, kad sistolinis kraujospūdis netaptų mažesnis kaip 90 mm Hg;
* susiaurėjęs aortos ir (arba) mitralinis vožtuvas (yra aortos ir (arba)
mitralinio vožtuvo stenozė);
* polinkis į kraujotakos reguliacijos sutrikimus, kai būna mažas
kraujospūdis (ortostatinės kraujotakos reguliacijos sutrikimas);
* sergama ligomis, kurių metu būna padidėjęs galvos vidinis (intrakranialinis) spaudimas (ligi šiol vidinis galvos spaudimas toliau
didėdavo tik tuo atveju, kai glicerolio trinitrato didelės dozės būdavo
leidžiamos į veną).
ISDN ratiofarmo – 20 ilgiau veikiančių kapsulių vartoti negalima
prasidėjus staigiam širdies skausmui, pavyzdžiui, ūmiam krūtinės anginos
priepuoliui, ištikus ūmiam infarktui.
Kada ISDN ratiofarmo – 20 vartoti negalima?
Izosorbido dinitrato negalima vartoti, jei:
* padidėjęs jautrumas nitrojunginiams;
* yra ūminis kraujotakos nepakankamumas (šokas, kraujagyslių kolapsas);
* yra kardiogeninis šokas, jeigu intraaortine priešine pulsacija arba
teigiamu inotropiniu poveikiu pasižyminčiais vaistais negalima užtikrinti
gana didelio kraujospūdžio kairiajame skilvelyje diastolės pabaigoje;
* labai mažas kraujospūdis (didelė hipotonija): sistolinis kraujospūdis
mažesnis kaip 90 mm Hg;
* kartu vartojama sildenafilio (viagros), kadangi jis gali gerokai
sustiprinti kraujospūdį mažinantį ISDN ratiofarmo – 20 poveikį.
Kada ISDN ratiofarmo – 20 galima vartoti tik pasitarus su gydytoju?
Toliau aprašyta, kada šį vaistą tam tikromis sąlygomis, atsargiai ir
kontroliuojant gydytojui galima vartoti. Į gydytoją reikia kreiptis net ir
tuo atveju, jei apie tai su juo jau buvo kalbėta.
Tik atsargiai izosorbido dinitrato galima vartoti, jei yra:
* hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija (širdies raumens liga, kai
susiaurėja vidinės širdies ertmės), konstrikcinis perikarditas (širdies
ertmes siaurinantis širdiplėvės uždegimas), perikardo tamponada;
* mažas prisipildymo spaudimas, pavyzdžiui, ištikus ūmiam miokardo
infarktui, pasireiškus kairiosios širdies dalies nepakankamumui. Reikėtų
siekti, kad sistolinis kraujospūdis netaptų mažesnis kaip 90 mm Hg;
* susiaurėjęs aortos ir (arba) mitralinis vožtuvas (yra aortos ir (arba)
mitralinio vožtuvo stenozė);
* polinkis į kraujotakos reguliacijos sutrikimus, kai būna mažas
kraujospūdis (ortostatinės kraujotakos reguliacijos sutrikimas);
* sergama ligomis, kurių metu būna padidėjęs galvos vidinis (intrakranialinis) spaudimas (ligi šiol vidinis galvos spaudimas toliau
didėdavo tik tuo atveju, kai glicerolio trinitrato didelės dozės būdavo
leidžiamos į veną).
ISDN ratiofarmo – 20 ilgiau veikiančių kapsulių vartoti negalima
prasidėjus staigiam širdies skausmui, pavyzdžiui, ūmiam krūtinės anginos
priepuoliui, ištikus ūmiam infarktui.
Į ką reikia atsižvelgti nėštumo ir žindymo laikotarpiu?
Nėščioms moterims ir žindyvėms labai atsargiai izosorbido dinitrato
vartoti galima, tačiau tik tuo atveju, jei gydytojas nurodė, kad jo
vartoti būtina, kadangi jo poveikis nėštumo ir žindymo laikotarpiu gerai
neištirtas. Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad vaistas vaisiaus nepažeidžia.
Nėščioms moterims ir žindyvėms labai atsargiai izosorbido dinitrato
vartoti galima, tačiau tik tuo atveju, jei gydytojas nurodė, kad jo
vartoti būtina, kadangi jo poveikis nėštumo ir žindymo laikotarpiu gerai
neištirtas. Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad vaistas vaisiaus nepažeidžia.
Atsargumo priemonės ir įspėjimai
Į ką reikia atsižvelgti, dalyvaujant gatvių eisme, prižiūrint mechanizmus
ar dirbant be tinkamų saugos priemonių?
Šis vaistas, vartojamas net ir gydytojo nurodymu, gali taip pakeisti
gebėjimą reaguoti, kad net gali trukdyti būti aktyviu eismo dalyviu,
prižiūrėti mechanizmus arba dirbti be tinkamų saugos priemonių. Toks
poveikis yra dar didesnis gydymo pradžioje, didinant dozę, keičiant jį kitu preparatu, taip pat tuo atveju, jeigu vaisto vartojama su alkoholiu.
Į ką reikia atsižvelgti, dalyvaujant gatvių eisme, prižiūrint mechanizmus
ar dirbant be tinkamų saugos priemonių?
Šis vaistas, vartojamas net ir gydytojo nurodymu, gali taip pakeisti
gebėjimą reaguoti, kad net gali trukdyti būti aktyviu eismo dalyviu,
prižiūrėti mechanizmus arba dirbti be tinkamų saugos priemonių. Toks
poveikis yra dar didesnis gydymo pradžioje, didinant dozę, keičiant jį kitu preparatu, taip pat tuo atveju, jeigu vaisto vartojama su alkoholiu.
Sąveika su kitais vaistais
Kokie kiti preparatai turi įtakos ISDN ratiofarmo – 20 poveikiui?
ISDN ratiofarmo – 20 kraujospūdį mažinantis poveikis gali sustiprėti, jo
vartojant kartu su kitais kraujagysles plečiančiais vaistais
(vazodilatatoriais), kraujospūdį mažinančiais (hipotenziniais) vaistais,
beta adrenoreceptorių blokatoriais, kalcio antagonistais, neuroleptikais arba tricikliais antidepresantais bei alkoholiu.
Kartu vartojant azoto monoksido donatorių, pavyzdžiui, ISDN ratiofarmo –
20 veikliosios medžiagos ir sildenafilio (viagros), kraujospūdį mažinantis
poveikis gali gerokai sustiprėti (žr. „Kontraindikacijos”).
Jei ISDN ratiofarmas – 20 vartojamas kartu su dihidroergotaminu, gali
padidėti pastarojo preparato koncentracija kraujyje ir sustiprėti
kraujospūdį didinantis poveikis.
Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad šie nurodymai tinka ir tuo atveju, jei,
nors ir neilgai, buvo vartota kitų preparatų!
Kokie kiti preparatai turi įtakos ISDN ratiofarmo – 20 poveikiui?
ISDN ratiofarmo – 20 kraujospūdį mažinantis poveikis gali sustiprėti, jo
vartojant kartu su kitais kraujagysles plečiančiais vaistais
(vazodilatatoriais), kraujospūdį mažinančiais (hipotenziniais) vaistais,
beta adrenoreceptorių blokatoriais, kalcio antagonistais, neuroleptikais arba tricikliais antidepresantais bei alkoholiu.
Kartu vartojant azoto monoksido donatorių, pavyzdžiui, ISDN ratiofarmo –
20 veikliosios medžiagos ir sildenafilio (viagros), kraujospūdį mažinantis
poveikis gali gerokai sustiprėti (žr. „Kontraindikacijos”).
Jei ISDN ratiofarmas – 20 vartojamas kartu su dihidroergotaminu, gali
padidėti pastarojo preparato koncentracija kraujyje ir sustiprėti
kraujospūdį didinantis poveikis.
Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad šie nurodymai tinka ir tuo atveju, jei,
nors ir neilgai, buvo vartota kitų preparatų!
Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, ISDN ratiofarmo – 20 reikia vartoti
taip, kaip nurodyta čia. Būtina laikytis vartojimo nurodymų, kitaip
vaistas gali būti neveiksmingas.
Kiek ISDN ratiofarmo – 20 reikia gerti ir kaip dažnai?
Jeigu nepaskirta kitaip, 2 kartus per dieną reikia gerti po 1 ISDN
ratiofarmo – – 20 ilgiau veikiančią kapsulę, t.y. 40 mg izosorbido
dinitrato per dieną. Jei nitrato poreikis didesnis, dienos dozę galima
padidinti ir gerti 3 kartus per dieną po 1 ISDN ratiofarmo – 20 ilgiau veikiančią kapsulę, t.y. 60 mg izosorbido dinitrato per dieną.
Kaip ir kada gerti ISDN ratiofarmo – 20?
Nesukramtytas ilgiau veikiančias kapsules reikia praryti, užsigeriant
nedideliu skysčių kiekiu (pavyzdžiui, stikline vandens).
Gydymą reikia pradėti nuo mažesnės dozės ir iš lėto didinti iki reikiamos.
Kiek laiko jį reikia gerti?
Gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas.
Perdozavimas ir kitos vartojimo klaidos
Kaip elgtis, jei buvo išgerta per didelė ISDN ratiofarmo – 20 dozė
(perdozuota sąmoningai arba netyčia)?
Įtarus, jog apsinuodyta didesniu ISDN ratiofarmo – 20 kiekiu, būtina
tuojau pat informuoti gydytoją.
Priklausomai nuo perdozavimo dydžio, gali labai sumažėti kraujospūdis
(pasireikšti hipotonija) ir kartu refleksiškai padažnėti pulsas, atsirasti
bendrasis silpnumas, svaigulys, apdujimas, taip pat galvos skausmas, odos
paraudimas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Kaip elgtis, jei ISDN ratiofarmo – 20 buvo išgerta per mažai arba vieną
kartą iš viso buvo užmiršta išgerti?
Kitą kartą dvigubos dozės vartoti nereikia, toliau reikia vartoti tokią
pačią vienkartinę dozę, kaip buvo nurodyta.
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, ISDN ratiofarmo – 20 reikia vartoti
taip, kaip nurodyta čia. Būtina laikytis vartojimo nurodymų, kitaip
vaistas gali būti neveiksmingas.
Kiek ISDN ratiofarmo – 20 reikia gerti ir kaip dažnai?
Jeigu nepaskirta kitaip, 2 kartus per dieną reikia gerti po 1 ISDN
ratiofarmo – – 20 ilgiau veikiančią kapsulę, t.y. 40 mg izosorbido
dinitrato per dieną. Jei nitrato poreikis didesnis, dienos dozę galima
padidinti ir gerti 3 kartus per dieną po 1 ISDN ratiofarmo – 20 ilgiau veikiančią kapsulę, t.y. 60 mg izosorbido dinitrato per dieną.
Kaip ir kada gerti ISDN ratiofarmo – 20?
Nesukramtytas ilgiau veikiančias kapsules reikia praryti, užsigeriant
nedideliu skysčių kiekiu (pavyzdžiui, stikline vandens).
Gydymą reikia pradėti nuo mažesnės dozės ir iš lėto didinti iki reikiamos.
Kiek laiko jį reikia gerti?
Gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas.
Perdozavimas ir kitos vartojimo klaidos
Kaip elgtis, jei buvo išgerta per didelė ISDN ratiofarmo – 20 dozė
(perdozuota sąmoningai arba netyčia)?
Įtarus, jog apsinuodyta didesniu ISDN ratiofarmo – 20 kiekiu, būtina
tuojau pat informuoti gydytoją.
Priklausomai nuo perdozavimo dydžio, gali labai sumažėti kraujospūdis
(pasireikšti hipotonija) ir kartu refleksiškai padažnėti pulsas, atsirasti
bendrasis silpnumas, svaigulys, apdujimas, taip pat galvos skausmas, odos
paraudimas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Kaip elgtis, jei ISDN ratiofarmo – 20 buvo išgerta per mažai arba vieną
kartą iš viso buvo užmiršta išgerti?
Kitą kartą dvigubos dozės vartoti nereikia, toliau reikia vartoti tokią
pačią vienkartinę dozę, kaip buvo nurodyta.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Koks šalutinis ISDN ratiofarmo – 20 poveikis?
Gydymo pradžioje dažnai gali atsirasti galvos skausmai (vadinamieji
nitratiniai galvos skausmai), kurie, kaip rodo patirtis, vaisto vartojant
toliau po kelių dienų dažniausiai išnyksta.
Vaisto pavartojus pirmą kartą arba padidinus dozę, kartais gali kristi
kraujospūdis ir (arba) sutrikti kraujotakos reguliacija keičiant kūno
padėtį (pasireikšti ortostatinė hipotonija) ir kartu atsirasti refleksinė
tachikardija (pulso padažnėjimas), apdujimas, svaigulys, silpnumas.
Retai gali atsirasti pykinimas, vėmimas, trumpalaikis odos
paraudimas, alerginė odos reakcija.
Retais atvejais dėl stipraus kraujospūdžio sumažėjimo gali sustiprėti
krūtinės anginos simptomai.
Pavieniais atvejais galimas kolapsas, kartais kartu sutrinka širdies
ritmas ir suretėja pulsas (prasideda bradiaritmija) ir pasireiškia sinkopė
(alpulys).
Pavieniais atvejais gali pasireikšti eksfoliacinis dermatitas (liga, kai
yra odos uždegimas).
Gali atsirasti tolerancija (ISDN ratiofarmo – 20 poveikis silpnėja) bei
kryžminė tolerancija kitiems nitrojunginiams (poveikis susilpnėja, jei
prieš tai buvo vartojama kitų nitratų preparatų). Kad vaisto poveikis
nesumažėtų ar visai neišnyktų, reikia vengti be pertraukos vartoti dideles šio vaisto dozes.
Koks šalutinis ISDN ratiofarmo – 20 poveikis?
Gydymo pradžioje dažnai gali atsirasti galvos skausmai (vadinamieji
nitratiniai galvos skausmai), kurie, kaip rodo patirtis, vaisto vartojant
toliau po kelių dienų dažniausiai išnyksta.
Vaisto pavartojus pirmą kartą arba padidinus dozę, kartais gali kristi
kraujospūdis ir (arba) sutrikti kraujotakos reguliacija keičiant kūno
padėtį (pasireikšti ortostatinė hipotonija) ir kartu atsirasti refleksinė
tachikardija (pulso padažnėjimas), apdujimas, svaigulys, silpnumas.
Retai gali atsirasti pykinimas, vėmimas, trumpalaikis odos
paraudimas, alerginė odos reakcija.
Retais atvejais dėl stipraus kraujospūdžio sumažėjimo gali sustiprėti
krūtinės anginos simptomai.
Pavieniais atvejais galimas kolapsas, kartais kartu sutrinka širdies
ritmas ir suretėja pulsas (prasideda bradiaritmija) ir pasireiškia sinkopė
(alpulys).
Pavieniais atvejais gali pasireikšti eksfoliacinis dermatitas (liga, kai
yra odos uždegimas).
Gali atsirasti tolerancija (ISDN ratiofarmo – 20 poveikis silpnėja) bei
kryžminė tolerancija kitiems nitrojunginiams (poveikis susilpnėja, jei
prieš tai buvo vartojama kitų nitratų preparatų). Kad vaisto poveikis
nesumažėtų ar visai neišnyktų, reikia vengti be pertraukos vartoti dideles šio vaisto dozes.
Nurodymas
Vartojant ISDN ratiofarmo – 20, dėl santykinio kraujo persiskirstymo į
mažiau ventiliuojamas plaučių alveolių sritis arteriniame kraujyje gali
laikinai sumažėti deguonies kiekis (pasireikšti hipoksemija), todėl
pacientams, kuriems yra širdies vainikinių
kraujagyslių kraujotakos sutrikimas (koronarinė širdies liga), gali
sumažėti kraujotaka širdies vainikinėse kraujagyslėse (atsirasti išemija).
Pasireiškus šalutiniam poveikiui, neminėtam šiame pakuotės lapelyje,
reikia pranešti savo gydytojui arba vaistininkui.
Kokių priemonių reikia imtis pasireiškus šalutiniam poveikiui?
Pasireiškus minėtam šalutiniam poveikiui, reikia pranešti savo gydytojui,
kad jis įvertintų šių reakcijų sunkumą ir nuspręstų, kokių priemonių
reikia imtis.
Atsiradus pirmiesiems padidėjusio jautrumo simptomams, ISDN ratiofarmo –
– 20 daugiau vartoti negalima.
Vartojant ISDN ratiofarmo – 20, dėl santykinio kraujo persiskirstymo į
mažiau ventiliuojamas plaučių alveolių sritis arteriniame kraujyje gali
laikinai sumažėti deguonies kiekis (pasireikšti hipoksemija), todėl
pacientams, kuriems yra širdies vainikinių
kraujagyslių kraujotakos sutrikimas (koronarinė širdies liga), gali
sumažėti kraujotaka širdies vainikinėse kraujagyslėse (atsirasti išemija).
Pasireiškus šalutiniam poveikiui, neminėtam šiame pakuotės lapelyje,
reikia pranešti savo gydytojui arba vaistininkui.
Kokių priemonių reikia imtis pasireiškus šalutiniam poveikiui?
Pasireiškus minėtam šalutiniam poveikiui, reikia pranešti savo gydytojui,
kad jis įvertintų šių reakcijų sunkumą ir nuspręstų, kokių priemonių
reikia imtis.
Atsiradus pirmiesiems padidėjusio jautrumo simptomams, ISDN ratiofarmo –
– 20 daugiau vartoti negalima.
Tinkamumo laikas
Vaisto tinkamumo laikas išspausdintas ant kartoninės sulankstomosios
dėžutės ir vidinės pakuotės (lapelių). Jam pasibaigus, preparato vartoti
negalima!
ISDN ratiofarmą – 20 reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje!
Vaisto tinkamumo laikas išspausdintas ant kartoninės sulankstomosios
dėžutės ir vidinės pakuotės (lapelių). Jam pasibaigus, preparato vartoti
negalima!
ISDN ratiofarmą – 20 reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje!
