REXSAN

HUMULIN N (INSULIN), SUSPENSIJA 100TV/ML 3ML N5, Eli Lilly Export S.A.

HUMULIN NPH
(Žmogaus insulinas)
5 cilindrinės ampulės

Prieš pradėdami vartoti insuliną, atidžiai perskaitykite šį lapelį. Žia
nėra visos informacijos apie insuliną, kurios Jums gali prireikti, todėl,
jei kiltų klausimų, klauskite gydytojo, vaistininko ar sergančiųjų diabetu
slaugos specialisto. Šis lapelis tinka tik Humulin cilindrinėms ampulėms.

Kas sudaro Jūsų insuliną
Jūsų vaistas vadinamas Humulin. Tai yra žmogaus insulino prekinis
pavadinimas. Jo stiprumas – 100 tarptautinių vienetų mililitre (100 TV/ml). Kiekvienoje cilindrinėje ampulėje yra 3 ml (300 tarptautinių vienetų).
Jūs galite įsigyti 3 rūšių insuliną cilindrinėse ampulėse. Jų sudėtyje yra
skirtingų medžiagų.
Humulin R (tirpusis) – tai sterilus, skaidrus, bespalvis žmogaus insulino
vandeninis tirpalas, kurio pH 7,0-7,8.
Humulin R sudėtyje taip pat yra m-krezolio ir glicerolio.
Humulin N (izofanas) – tai žmogaus insulino izofano baltų kristalų sterili
suspensija izotoniniame fosfato tirpale, kurios pH 6,9-7,5.
Humulin M3 – tai žmogaus insulino sterili suspensija, kurios sudėtyje yra
30% tirpiojo insulino ir 70% izofano.
Humulin N ir M sudėtyje taip pat yra m-krezolio, fenolio, protamino,
glicerolio, cinko oksido, dvibazio natrio fosfato ir vandens injekcijoms.
Vartokite tą Humulin, kurį paskyrė gydytojas. Patys nekeiskite insulino,
nebent tai padaryti patartų gydytojas, o ir tada būkite labai atsargūs.
Kiekvienos rūšies insulino pakuotė ir cilindrinės ampulės etiketė yra
žymimos skirtingomis spalvomis ir simboliais, todėl juos nesunku atskirti.
Visada patikrinkite vaistinėje įsigyto insulino pavadinimą ir rūšį,
užrašytą ant pakuotės ir cilindrinės ampulės etiketėje. Įsitikinkite, kad
Jūs tikrai įsigijote to tipo Humulin, kurį paskyrė gydytojas.
Žmogaus insulinas – tai natūralus kasos gaminamas hormonas. Humulin
pagamintas laboratorijoje rekombinacinės DNR technologijos būdu ir yra
tokios pat struktūros kaip ir natūralus hormonas. Jis skiriasi nuo
gyvulinio insulino.
Atminkite. Šis vaistas skirtas tik Jums. Niekada neduokite jo kitiems. Jis
gali jiems pakenkti, net jei jų simptomai yra tokie pat kaip Jūsų.

Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai.Insulinum humanum. Jo stiprumas –
100 tarptautinių vienetų mililitre (100 TV/ml). Kiekvienoje cilindrinėje
ampulėje yra 3 ml (300 tarptautinių vienetų).
Humulin R (tirpusis) – tai sterilus, skaidrus, bespalvis žmogaus insulino
vandeninis tirpalas, kurio pH 7,0-7,8.
Humulin N (izofanas) – tai žmogaus insulino izofano baltų kristalų sterili
suspensija izotoniniame fosfato tirpale, kurios pH 6,9-7,5.
Humulin M3 – tai žmogaus insulino sterili suspensija, kurios sudėtyje yra
30% tirpiojo insulino ir 70% izofano.
Pagalbinių medžiagų sąrašas. Humulin R sudėtyje taip pat yra m-krezolio ir
glicerolio.
Humulin N ir M sudėtyje taip pat yra m-krezolio, fenolio, protamino,
glicerolio, cinko oksido, dvibazio natrio fosfato ir vandens injekcijoms.
Vaisto forma ir vaisto kiekis. Injekcijos. 100 tarptautinių vienetų
mililitre (100 TV/ml). Kiekvienoje cilindrinėje ampulėje yra 3 ml (300
tarptautinių vienetų).

Vaisto farmakoterapinė grupė. Antidiabetiniai. Insulinai ir jų analogai

Gamintojo pavadinimas ir adresas

Humulin gamintojas yra: Lilly France SA,
Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Prancūzija.

Vaisto vartojimo indikacijos
Diabetas pasireiškia tada, kai kasa gamina
nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti. Humulin yra
Jūsų insulino pakaitalas.

Informacija, kuria būtina žinoti prieš vartojimą
Kontraindikacijos.
– JEIGU JŪS manote, KAD JUMS PRASIDEDA HIPOGLIKEMIJA (per mažaI GLIUKOZĖS
KRAUJYJE), nešvirkškite insulino ir nevairuokite.
Dėl hipoglikemijos Jūsų gebėjimas susikaupti ar reaguoti gali susilpnėti.
Šią problemą prisiminkite visomis situacijomis, kuriomis gali kilti
pavojus savo ar kitų saugumui (pvz., vairuojant automobilį arba valdant
įrenginius). Klauskite gydytojo patarimo apie vairavimą, jei:
– Jums hipoglikemija pasireiškia dažnai,
– ankstyvųjų hipoglikemijos simptomų nėra arba jie neryškūs.
Kitame skyriuje Vartojant insuliną rašoma, ką daryti, kai pasireiškia
nesunki hipoglikemija.
– Jei Jums kada nors, vartojant Humulin, pasireiškė alerginė reakcija (žr.
„Vartojant insuliną” D dalį), praneškite apie tai gydytojui, vaistininkui
ar diabeto slaugos specialistui.
– Jei diabetu sergate daugiau negu vienerius ar dvejus metus, ankstyvųjų
hipoglikemijos simptomų galite ir nepajusti (žr. skyriaus „Vartojant
insuliną” A dalį). Turite atidžiai pagalvoti, kada valgyti, kada ir kiek
mankštintis. Taip pat turite dažnai tikrinti gliukozės kiekį kraujyje.
– Keletas gyvulinį insuliną vartojusių ligonių, patyrusių hipoglikemiją po
to, kai pradėjo vartoti žmogaus insuliną, pastebėjo, kad ankstyvieji
hipoglikemijos simptomai buvo mažiau ryškūs arba kitokie. Jei Jums dažnai
pasireiškia hipoglikemija arba sunku atpažinti pirmuosius jos simptomus, pasitarkite su gydytoju.

Perspėjimai
Sąveika su kitais vaistais.
Ypatingi perspėjimai. Įsitikinkite, ar Jums saugu vartoti Humulin.
Jei atsakote TAIP į kurį nors iš šių klausimų, pasakykite apie tai
gydytojui, vaistininkui ar diabeto slaugos specialistui.
– Ar neseniai susirgote?
– Ar vartojate kitus vaistus? Insulino poreikis gali pakisti, jei
vartojate kontracepcinius vaistus, steroidus, pakaitinę skydliaukės
hormonų terapiją, danazolį, geriamuosius hipoglikeminius vaistus,
aspiriną, sulfonamidus, beta adrenoblokatorius, oktreotidą, kaptoprilį, enalaprilį, beta2 adrenomimetikai (pvz., ritodriną, salbutamolį ar terbutaliną), kai kuriuos antidepresantus, pvz., monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI).
– Ar turite problemų su inkstais, kepenimis, antinksčiais, hipofize,
skydliauke?
– Ar sportuojate daugiau negu įprasta arba pakeitėte dietą?
– Ar esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote kūdikį? Paprastai
insulino poreikis pirmuosius tris nėštumo mėnesius sumažėja, o kitus padidėja. Jei žindote kūdikį, Jums gali tekti pakeisti vartojamo insulino
dozę ar dietą.
Insulino poreikis taip pat gali kisti, vartojant alkoholį.
Jei planuojate išvykti į užsienį, apie tai taip pat pasakykite gydytojui,
vaistininkui arba diabeto slaugos specialistui. Dėl šalių laiko skirtumo
gali tekti keisti injekcijų ir valgymo laiką.

Vartojimo instrukcija
Dozavimas. .- Gydytojas nurodė, kokį insuliną ir kiek jo vartoti, kada ir
kaip dažnai jį švirkšti. Tai skirta tik Jums. Tiksliai laikykitės gydytojo
nurodymų ir reguliariai lankykitės diabeto klinikoje.
– Jei pakeitėte vartojamo insulino rūšį (gyvulinį insuliną į žmogaus),
Jums gali reikėti didesnės arba mažesnės dozės negu anksčiau. Galima
keisti iš karto pirmąją dozę arba laipsniškai tai padaryti per kelias
savaites.
– Humulin švirkškite po oda. Į raumenis galima švirkšti tik tuomet, jei
taip nurodė gydytojas. Humulin R galima švirkšti kelis kartus per parą.
Humulin N dažniausiai švirkščiama 1-2 kartus per parą, Humulin M mišinių
paprastai švirkščiama 2 kartus per parą. Dauguma žmonių 2/3 paros dozės vartoja rytą ir 1/3 vakare.
Vartojimo būdas.
Insulino paruošimas
– Humulin R yra ištirpdytas vandenyje, todėl jo maišyti nereikia. Tačiau
galima vartoti tik Humulin R insuliną, atrodantį kaip vanduo. Jis turi
būti skaidrus, bespalvis, jame neturi matytis kietų dalelių.
– Visas kitas cilindrinėse ampulėse esančias Humulin rūšis kiekvieną kartą
prieš vartojant reikia sumaišyti. Tam reikia 10 kartų cilindrinę ampulę
paridenti tarp delnų, tada 10 kartų pavartyti aukštyn žemyn. Tai reikia
daryti lėtai, kad stiklinis rutuliukas nuriedėtų per visą cilindrinę ampulę. Prieš įdėdami cilindrinę ampulę į injektorių, patikrinkite, kaip atrodo insulinas. Sumaišyti Humulin N ir M turi būti tolygiai drumsti ir panašūs į pieną. Jei taip nėra, maišykite dar kartą.
– Insulino nevartokite, jei sumaišius cilindrinės ampulės dugne lieka
balta medžiaga. Cilidrinių ampulių taip pat nevartokite, jei sumaišius
insulinas yra sulipęs į gabalus arba kietos baltos dalelės prilipusios
prie cilindrinės ampulės dugno bei šonų ir ji atrodo kaip apšalusi.
Injektoriaus paruošimas
– Nusiplaukite rankas. Dezinfekuokite cilindrinės ampulės guminę membraną.
– Humulin cilindrines ampules vartokite tik su tinkamais CE pažymėtais
injektoriais. Įsitikinkite, kad injektoriaus vartojimo instrukcijoje
nurodytos Humulin ar Lilly cilindrinės ampulės. 3 ml cilindrinės ampulės
tinka vartoti tik su 3 ml injektoriumi. Laikykites injektoriaus vartojimo instrukcijos nurodymų. Įdėkite cilindrinę ampulę į injektorių.
– Nustatykite 1 ar 2 vienetų dozę. Laikykite injektorių adata į viršų ir
patapšnokite injektoriaus šoną, kad visi burbuliukai susirinktų viršuje.
Laikydami injektorių adata į viršų, spauskite injekcijos mygtuką. Tai
kartokite, kol adatos gale pasirodys insulino lašas. Injektoriuje gali likti smulkių oro burbuliukų, jie nekenkia, bet didesni burbuliukai gali pakeisti insulino dozę.
Insulino švirkštimas
– Prieš švirkšdami dar kartą sumaišykite insuliną, 10 kartų paridendami
injektorių tarp delnų ir pavartydami aukštyn žemyn.
Prieš švirkšdami nuvalykite odą spiritu. Švirkškite po oda, taip kaip Jus
mokė. Negalima švirkšti į veną. Sušvirkštę vaistą adatos neištraukite dar
penkias sekundes, kad įsitikintumėte, jog sušvirkštėte visą dozę. Ploto, į
kurį švirkštėte, netrinkite. Įsitikinkite, kad sušvirkštėte bent 1 cm toliau nuo prieš tai buvusios injekcijos vietos, kad keičiate injekcijos vietas taip, kaip Jus mokė.
Po švirkštimo
– Sušvirkštę, nuimkite adatą nuo injektoriaus. Taip insulinas bus sterilus
ir netekės, taip pat į injektorių nepateks oro ir adata neužsikimš. Savo
adatų ir injektoriaus neduokite kitiems. Uždėkite injektoriaus dangtelį.
Tolesnės injekcijos
– Kiekvieną kartą, vartodami cilindrinę ampulę, insuliną sumaišykite, bet
cilindrinės ampulės iš injektoriaus neišimkite. Prieš kiekvieną injekciją
nustatykite 1 ar 2 vienetus ir, laikydami injektorių adata į viršų,
spauskite injekcijos mygtuką, kol adatos gale pasirodys insulino lašas. Kiek liko insulino, galite nustatyti, žiūrėdami į skalę ant cilindrinės ampulės šono. Atstumas tarp dviejų skalės padalų yra apie 20 vienetų 3 ml cilindrinėje ampulėje. Jei Jūsų dozei insulino nepakanka, keiskite cilindr
inę ampulę.
Kito insulino cilindrinėje ampulėje maišyti negalima. Ištuštėjusios
cilindrinės ampulės kartotinai nevartokite.

Perdozavimas. Pavojingos būklės
Jei gliukozės kraujyje yra per mažai, suvalgykite gliukozės tabletę ar
cukraus, tada vaisių ar sausainių ir pailsėkite. Tai padės, jei
hipoglikemija nesunki ar perdozuota nedaug insulino. Jei Jūsų būklė
blogėja, kvėpavimas tampa paviršutiniškas, oda pabąla, nedelsdami praneškite gydytojui. Įsitikinkite, kad Jūsų draugai ir šeimos nariai moka atpažinti hipoglikemijos požymius ir žino, ką daryti.
Gliukagono injekcija gali išgydyti vidutinio sunkumo hipoglikemiją. Po
šios injekcijos suvalgykite gliukozės ar cukraus. Jei gliukagonas nepadeda, Jus reikia gydyti ligoninėje.
Paprašykite gydytojo papasakoti apie gliukagoną.
Negalima praleisti insulino dozės. Jei susirgote, žiūrėkite skyrelį C. Jei
neturite insulino, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką. Dažnai tirkite
gliukozės kiekį kraujyje. Daugiau informacijos rasite skyrelyje B.
Negydyta hipoglikemija ar hiperglikemija (žr. A ir B) gali būti labai
sunki ir sukelti pykinimą, vėmimą, dehidraciją, sąmonės praradimą, komą ar
net mirtį.
– Visada su savimi turėkite atsarginių švirkštų ir Humulin buteliuką, jei
kartais pamestumėte cilindrinę ampulę arba ji būtų pažeista.
– Visada su savimi turėkite dokumentą, kuriame nurodyta, kad sergate
cukriniu diabetu.
– Visada su savimi turėkite cukraus.

Šalutinis poveikis

Įprastinės diabeto problemos
A. Hipoglikemija
Hipoglikemija („hipo” – mažas gliukozės kiekis kraujyje) reiškia, kad
kraujyje gliukozės yra nepakankamai. Ji gali būti dėl to, kad:
– susišvirkštėte per daug insulino,
– praleidote arba atidėjote valgymą arba pakeitėte dietą,
– prieš valgymą sunkiai mankštinotės ar dirbote,
– sergate infekcine ar kita liga (ypač jei viduriuojate ir vemiate),
– pasikeitė organizmo insulino poreikis,
– sergate antinksčių, hipofizės, skydliaukės, inkstų ar kepenų ligomis ir
šios ligos pablogėjo.
Alkoholis ir kai kurie vaistai gali paveikti gliukozės kiekį kraujyje.
Pirmieji nepakankamo gliukozės kiekio kraujyje simptomai pasireiškia
greitai. Tai:
– nuovargis,
– nervingumas ar drebulys,
– galvos skausmas,
– greitas širdies plakimas,
– pykinimas,
– šaltas prakaitas.
B. Hiperglikemija ir diabetinė ketoacidozė
Hiperglikemija („hiper” – gliukozės kraujyje per daug) reiškia, kad
insulino kraujyje nepakanka. Hiperglikemiją gali atsirasti dėl to, kad:
– nesusišvirkštėte insulino,
– susišvirkštėte mažiau insulino negu gydytojas Jums paskyrė,
– valgote gerokai daugiau ir nesilaikote dietos,
– karščiuojate, sergate infekcine liga ar patyrėte emocinį stresą.
Hiperglikemija gali būti diabetinės ketoacidozės priežastis. Pirmieji
simptomai pasireiškia pamažu, per kelias valandas ar dienas. Tai:
– mieguistumas,
– paraudęs veidas,
– troškulys,
– išnykęs apetitas,
– kvėpuojant juntamas salsvas kvapas,
– pykinimas ar vėmimas.
Pasunkėjęs kvėpavimas ir greitas pulsas – tai sunkios būklės simptomai.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
C. Liga
Jei sergate, ypač jei pykina ar vemiate, insulino poreikis gali pakisti.
Net jei nevalgote, Jums vis tiek reikia insulino. Tikrinkite gliukozės
kiekį šlapime ar kraujyje, laikykitės nurodymų, kaip elgtis susirgus,
nedelsdami praneškite gydytojui.
D. Alergija insulinui
Vietinė alergija. Kai kuriems žmonėms injekcijos vieta parausta, patinsta
ir niežti. Tai dažniausiai praeina savaime per kelias dienas ar savaites.
Jei taip atsitiktų, kreipkitės į gydytoją.
Sisteminė alergija. Ši alergija insulinui pasitaiko retai. Ji pasireiškia
šiais simptomais:
– viso kūno bėrimu,
– pasunkėjusiu kvėpavimu,
– švokštimu,
– sumažėjusiu kraujospūdžiu (pasireiškia svaiguliu ar alpimu),
– dažnesniu širdies plakimu,
– prakaitavimu.
Jei manote, kad Jums pasireiškė tokia alergija insulinui, nedelsdami
praneškite gydytojui.
E. Lipodistrofija
Jei injekcijos vietos oda sustorėja arba įdumba, kreipkitės į gydytoją.
Jei Jums pasireiškė šių ar kitų šalutinių reiškinių, pasakykite apie tai
gydytojui.
Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas. Nevartokite vaisto, praėjus “Tinka vartoti iki” datai.
Nevartojamą Humulin reikia laikyti šaldytuve, 2-8oC temperaturoje
originalioje pakuotėje. Saugokite nuo karščio ir tiesioginių saulės
spindulių. Humulin neužšaldykite. Pradėtą vartoti cilindrinę ampulę
laikykite žemesnėje nei 30oC kambario temperatūroje iki 28 parų, šaldytuve nelaikykite. Vaistą laikykite vaikams neprieinamoje vietoje.
Vaisto licencija priklauso: Eli Lilly Exp. S.A., 16, ch. des Coquelicots,
1214 Vernier/Ženeva, Šveicarija.
Papildomą informaciją teikia Eli Lilly S.A. (Suisse) atstovybė Lietuvoje.