Nobel biocare

HUMATROPE (SOMATOTROPINUM), IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI 18 UI (6MG)/3ML, Eli Lilly Export S.A.

Humatrope

Tai yra firminis žmogaus augimo hormono (taip pat vadinamo somatropinu) pavadinimas.

Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai

Somatropinum. Pagalbinių medžiagų sąrašas. Manitolis, glicinas, dvibazis natrio fosfatas. Natrio hidroksido ar fosforo rūgšties (ar abiejų) gali bti pridedama gaminant vaistą reikiamam rūgštingumui pasiekti. Kiekvienam Humatrope buteliukui pridėtas buteliukas sterilaus tirpiklio (skysčio), kurio sudėtyje yra m-krezolio, glicerolio ir vandens injekcijoms. Natrio hidroksido ar druskos rūgšties (ar abiejų) gali būti pridedama gaminant vaistą reikiamam rūgštingumui pasiekti.

Vaisto forma ir vaisto kiekis

Milteliai injekcijoms po 18 tarptautinių vienetų stikliniame buteliuke.

Vaisto farmakoterapinė grupė. Hormonas.

Gamintojo pavadinimas ir adresas. Eli Lilly, JAV

Vaisto vartojimo indikacijos

Žmogaus augimo hormonas tai baltyminis hormonas, pagamintas laboratorijoje specialiu bdu, vadinamu rekombinantinės DNR technologijos bdu. Jo struktra tokia pat kaip organizmo gaminamo hormono. Humatrope skiriamas vaikams ir paaugliams, kurių per mažas gis dėl sulėtėjusio kaulų augimo. Augimo hormono trkumas ir Turnerio sindromas – tai kaulų augimą lėtinančios priežastys. Humatrope taip pat skiriama ir kai kuriems suaugusiesiems, kuriems trūko augimo hormono vaikystėje ar dėl įvairių priežasčių jo nepakanka dabar.

Prieš pradėdamas pats vartoti ar duoti vaikui Humatrope atidžiai perskaitykite šią informaciją. Čia nėra visko, ką jūs norėtumėte žinoti, todėl, kas neaišku, klauskite savo gydytojo ar vaistininko. Ši informacija yra tik apie Humatrope.

Informacija, kurią būtina žinoti prieš vartojimą

Kontraindikacijos

Humatrope negalima vartoti: _ Jeigu jums ar vaikui yra aktyvus smegenų ar bet koks kitas navikas (vėžys). Tačiau gydytojas gali jums ar jsų vaikui skirti šį vaistą, kai yra smegenų navikas, bet jo jau daugiau gydyti nereikia. Jus ar jūsų vaiką reikia dažnai tirti ir įsitikinti, kad navikas nepradėjo mažėti ar didėti. _ Nevartokite tirpiklio, jeigu pacientas jautrus m-krezoliui; perskaitykite pastraipą apie Humatrope tirpinimą. Gydytojas endokrinologas turi ištirti jus ar jūsų vaiką ir nustatyti, ar saugu vartoti Humatrope. Šis gydytojas nuspręs, ar jums galima vartoti Humatrope, jeigu jūsų kaulai nustojo augti.

Perspėjimai

Pasakykite gydytojui, jeigu js ar vaikas esate: _ Nėščia ar maitinate krūtimi; _ Sergate cukriniu diabetu (nes, vartojant Humatrope, gali tekti vartoti daugiau ar mažiau insulino); _ Jeigu jūs pastojote ar jūsų dukra pastojo, nedelsiant praneškite gydytojui. _ Humatrope gali veikti skydliaukės hormonų koncentraciją kraujyje, todėl kartkartėmis reikia tirti ligonio skydliaukės funkciją. Jeigu skydliaukės veikla sutrikusi, Humatrope gali veikti ne taip, kaip turėtų. _ Humatrope gali turėti įtakos cukraus iš maisto ir gėrimų įsisavinimui organizme. Gydytojas turi tirti gliukozės kiekį jsų kraujyje ir šlapime. _ Vaiką pradėjusį šlubuoti, turi ištirti gydytojas. _ Pasakykite gydytojui, jeigu js ar jsų vaikas atrodo neįprastai išbalęs ar dažniau negu paprastai užsigauna.

Sąveika su kitais vaistais

Gliukokortikoidiniai hormonai, pvz. kortizonas ar prednizolonas gali sumažinti augimo hormono efektą. Jus ar jsų vaiką reikia dažnai tirti.

Ypatingi perspėjimai

Atsiminkite: šis vaistas skirtas tik jums ar jūsų vaikui. Niekada neduokite jo kitiems. Jis gali jiems pakenkti, net jeigu jų simptomai yra tokie pat kaip jūsų.

Vartojimo instrukcija

Dozavimas

Jūsų gydytojas pasakys jums, kokio stiprumo Humatrope ir kiek jo vartoti, kaip jį švirkšti. Jūsų dozė priklausys nuo jūsų kūno masės. Humatrope vartokite taip, kaip paskyrė gydytojas. Dažniausiai skiriama: Vaikams, kai trūksta augimo hormono: Švirkškite 0,07-0,10 tarptautinių vienetų (0,025-0,035 miligramų) vienam kilogramui kūno masės per parą. Humatrope galima švirkšti į poodį ar į raumenis. Kai yra Turnerio sindromas: Švirkškite 0,14 tarptautinių vienetų (0,045 miligramų) vienam kilogramui kūno masės per parą. Švirkškite Humatrope į poodį vakare. Suaugusiesiems, kai trūksta augimo hormono: Švirkškite 0,018 tarptautinių vienetų (0,005 miligramų) vienam kilogramui kūno masės per parą. Jūsų gydytojas dozę gali laipsniškai didinti iki 0,036 tarptautinių vienetų (0,010 miligramų) vienam kilogramui kūno masės per parą. Švirkškite Humatrope į poodį. Vartojimo būdas. Prieš švirkščiant Humatrope įsitikinkite, kad pacientui saugu švirkšti Humatrope. Nesiimkite to daryti, kol gydytojas neišmokys jūsų tinkamai paruošti ir švirkšti Humatrope. Įsitikinkite, ar viskas, ką jūs vartosite, yra sterilu. 2 ml tirpiklio vartokite su 4 vienetų Humatrope buteliukais, o 8 ml tirpiklio – su 16 vienetų Humatrope buteliukais. Humatrope tirpinimas Humatrope tirpinkite tik pridėtu tirpikliu. Niekada netirpinkite jo kuo nors kitu, jeigu to nenurodė jsų gydytojas. Jeigu jsų ar jsų vaiko jautrumas m-krezoliui padidėjęs, jis gali nurodyti vartoti sterilų vandenį injekcijoms. Tuomet tirpinkite miltelius vandeniu injekcijoms, o ne tirpikliu. Šio vandens js įsigysite pas savo gydytoją ar farmacininką. Nevartokite vandentiekio vandens. Paruoškite ir vartokite vieną dozę iš vieno buteliuko, ją suvartokite per 24 valandas. Paruošto tirpalo liekanas sunaikinkite. Jsų gydytojas jums nurodys, kokio dydžio švirkštus ir adatas naudoti, kiek pridėti tirpiklio. Dažniausiai 4 vienetų Humatrope buteliukui reikia 0,5 -2 ml tirpiklio, o 16 vienetų Humatrope buteliukui – 2,0 – 8,0 ml tirpiklio. _ Visada pirmiausia nusiplaukite rankas. _ Nuimkite apsauginį dangtelį nuo tirpiklio ir Humatrope buteliuko viršaus. _ Spiritu nuvalykite abiejų buteliukų viršų. Adatą įstatykite į švirkštą. Nuo adatos nuimkite apsauginį dangtelį. Patraukite švirkšto stmoklį, kad įtrauktumėte oro tiek, kiek gydytojas nurodė jums vartoti tirpiklio. Įdurkite adatą į tirpiklio buteliuko kamštį ir leiskite orą į buteliuką. _ Apverskite buteliuką dugnu aukštyn ir įsitikinkite, kad adata yra tirpiklyje, įtraukite tiek tirpiklio, kiek nurodė gydytojas. Įsitikinę, kad švirkšte nėra oro burbuliukų, apverskite buteliuką dugnu žemyn ir, laikydami korpusą, ištraukite švirkštą. _ Ta pačia adata, nukreipdami tirpiklio srovę į buteliuko sienelę, įšvirkškite tirpiklį į Humatrope buteliuką. Nešvirkškite tirpiklio tiesiai į baltus miltelius ar į buteliuko dugną. Prieš ištraukdami švirkštą iš buteliuko, įtraukite tiek oro, kiek įšvirkštėte tirpiklio į buteliuką. Tai išlygina spaudimą buteliuke. Jeigu galima lengvai nuimti, nuimkite adarą nuo švirkšto, ir saugiai išmeskite. Jeigu adata ir švirkštas neatskiriami, išmeskite juos kartu. _ Švelniai papurtykite buteliuką, kol turinys visiškai ištirps. Nekratykite buteliuko. Ant buteliuko užrašykite tirpalo paruošimo datą, nesuvartotą tirpiklį išmeskite. Pasirengimas injekcijai _ Nešvirkškite neskaidraus ar su nuosėdomis tirpalo. _ Jeigu švirkšto, kurį naudojate, adatas galima keisti, kiekvieną injekciją darykite nauja adata. Jeigu švirkštas ir adata neatskiriami, kiekvienai injekcijai naudokite naują švirkštą. _ Prieš kiekvieną injekciją ir po jos spiritu ar spiritiniu antisepsiniu tirpalu nuvalykite guminį buteliuko kamštį, kad jis visada btų švarus. _ Kai pasirengsite injekcijai, nuo adatos nuimkite apsauginį dangtelį ir įtraukite į švirkštą oro tiek, kiek reikia švirkšti Humatrope. _ Įdurkite adatą į paruoštą Humetrope tirpalą ir leiskite orą į buteliuką, bet ne į tirpalą. Apverskite buteliuką dugnu aukštyn ir įsitikinkite, kad adata yra tirpale ir įtraukite reikiamą dozę. Įsitikinkite, kad švirkšte nėra oro burbuliukų. _ Ištraukite švirkštą ir vėl užmaukite apsauginį dangtelį ant adatos. _ Nesuvartotą Humatrope laikykite šaldytuve. Paruoštą Humetrope šaldytuve galima laikyti 14 dienų. Per šį laiką paruoštą nesuvartotą tirpalą išmeskite Humatrope švirkštimas Naudokite adatas ir švirkškite taip, kaip nurodė jsų gydytojas, bei laikykitės pagrindinių taisyklių. _ Švelniai pirštais patapšnokite odą ten, kur švirkšite. _ Odą gerai nuvalykite spiritu suvilgytu tamponu. Valykite cirkuliariais judesiais nuo vidurio į išorę. Leiskite odai išdžiti. Švirkštimas į poodį: nykščiu ir smiliumi suimkite odos raukšlę. Nešvirkškite į tą pačią vietą. _ Laikykite švirkštą su adata 90 laipsnių kampu injekcijos vietos atžvilgiu, staigiu judesiu įdurkite adatą į suimtą odą. _ Lėtai įšvirkškite tirpalą. _ Greitai ištraukite adatą iš odos, sausą marlės ar vatos tamponą gerai prispauskite prie injekcijos vietos. _ Po kiekvienos injekcijos adatą arba adatą su švirkštu išmeskite. Švirkštimas į raumenis: nykščiu ir smiliumi bei didžiuoju pirštu stipriai ištempkite odą didžiųjų raumenų, pvz., šlaunies srityje. _ Švirkštą su adata laikykite pakreiptą 90 laipsnių kampu injekcijos vietos atžvilgiu, greitai įdurkite visą adatą į odą. Kai įdursite, lėtai patraukite stmoklį. Jeigu švirkšte pasirodo kraujo, adatą ištraukite. Saugiai išmeskite švirkštą bei vaistus ir pradėkite viską iš naujo. Jeigu švirkšte kraujo nepasirodė, tirpalą lėtai įšvirkškite į raumenis. _ Adatą greitai ištraukite, sausą marlės ar vatos tamponą gerai prispauskite prie injekcijos vietos. _ Po kiekvienos injekcijos adatą arba adatą su švirkštu išmeskite. Jeigu jums iškilo klausimų, pasitarkite su savo gydytoju.

Šalutinis poveikis

Kartais Humatrope sukelia šalutinių reiškinių. Jeigų injekcijos vieta parausta, tampa skausminga ar patinsta, pasakykite apie tai savo gydytojui. _ Kiti šalutiniai reiškiniai: galvos, raumenų ar sąnarių skausmas, patinimas, trukčiojimas, silpnumo jausmas ir padidėjęs kraujospūdis. Retkarčiais galvos skausmas gali būti labai stiprus ir dažnai su pykinimu ar regėjimo sutrikimu. Jeigu taip atsitiko, tuoj pat praneškite savo gydytojui. _ Per didelis augimo hormono kiekis gali mažinti gliukozės kiekį kraujyje (hipoglikemija). Dozę atmatuokite labai tiksliai, ypač jeigu jus švirkšite Humatrope į raumenis.

Tinkamumo laikas

Nevartokite Humatrope praėjus Vartojimo datai. Neparuoštą ir paruoštą Humatrope ir tirpiklį laikykite šaldytuve nuo 2° iki 8°C temperatūroje. Tirpiklio ir paruošto tirpalo negalima užšaldyti. Tinkamai laikomą paruoštą tirpalą galima vartoti 14 dienų. Nelaikykite paruošto Humatrope tirpalo plastikiniuose švirkštuose.