FULSED
Fulsedas
Injekcijų tirpalas
Fulsedas
Injekcijų tirpalas
10 ampulių
Prieš pradedant vartoti vaistą, reikia perskaityti šį informacinį lapelį.
Fulsedo injekcijų tirpalas tiekiamas ampulėmis.
SUDĖTIS
Ampulės
Viename mililitre tirpalo yra 5 mg midazolamo (hidrochlorido pavidalu).
Prieš pradedant vartoti vaistą, reikia perskaityti šį informacinį lapelį.
Fulsedo injekcijų tirpalas tiekiamas ampulėmis.
SUDĖTIS
Ampulės
Viename mililitre tirpalo yra 5 mg midazolamo (hidrochlorido pavidalu).
GAMINTOJAS
Ranbaxy Laboratories Limited, Indija
Fulsedas yra anksiolitinis (šalinantis nerimą, baimę), hipnozinis
(sukeliantis miegą), prieštraukulinis, atpalaiduojantis raumenis ir
sukeliantis anterogradinę amneziją (atminties praradimą) preparatas.
INDIKACIJOS
Fulsedas vartojamas:
* sedacijai prieš operaciją sukelti;
* sąmoningai sedacijai prieš diagnostines ar endoskopines procedūras;
* bendrosios anestezijos indukcijai prieš kitų anestezinių preparatų skyrimą.
PERSPĖJIMAI
Šio vaisto vartoti negalima jeigu:
* ligonis alergiškas midazolamui ar kitiems panašiems preparatams
(benzodiazepinams);
* ligonis serga glaukoma.
Šio medikamento negalima skirti naujagimiams. Ypač atsargiai jį reikia
vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams, senyviems ligoniams, tiems,
kuriems yra didelis chirurginės operacijos pavojus bei sergantiems lėtine
obstrukcine plaučių liga.
Prieš pradedant vartoti šį vaistą, reikia pasikonsultuoti su gydytoju:
* ligoniams, kurie serga širdies ir kraujagyslių liga arba glaukoma;
* nėščioms bei krūtimi kūdikį žindančioms moterims.
Vartojant šį medikamentą, negalima vairuoti automobilio ar valdyti
mechanizmų.
SĄVEIKA
Jeigu ligonis vartoja kitus vaistus, visuomet apie tai reikia pasakyti
gydytojui, kadangi šis injekcijų tirpalas gali keisti jų poveikį. Į veną
švirkščiamo midazolamo sedacinį poveikį gali sustiprinti premedikacija, ypač
jeigu vartojamas morfinas, meperidinas ir (arba) fentanilis. Dėl to reikia atitinkamai koreguoti midazolamo dozavimą ir atsižvelgti į premedikacijai paskirto vaisto dozę. Šio medikamento sukeliamą hipotenzinį poveikį gali sustiprinti ( adrenoreceptorių blokatoriai, kalcio jonų kanalų blokatoriai, diuretikai, angiotenziną konvertuojančio fermento (ACE) inhibitoriai, levodopa, magnio stearatas, nitratai ir kiti kartu vartojami hipotenziniai vaistai. Kartu vartojant barbitūratus, alkoholį, kitus CNS slopinančius vaistus, midazolamo sedacinis poveikis sustiprėja ir gali prailgėti.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
Šis vaistas švirkščiamas tik į veną ar raumenis.
ĮPRASTINĖ DOZĖ SUAUGUSIEMS ŽMONĖMS
* Sedacija prieš operaciją. Suaugusiems jaunesniems kaip 60 metų žmonėms
vieną valandą prieš operaciją fulsedo į raumenis rekomenduojama sušvirkšti
0,07 – 0,08 mg/kg kūno svorio. Šio vaisto dozė parenkama individualiai ir
mažinama ligoniams, kurie serga lėtine obstrukcine plaučių liga, vyresniems kaip 60 metų pacientams, ligoniams, kurie kartu vartoja narkotikus ar kitus CNS slopinančius vaistus, taip pat tiems, kuriems chirurginė operacija kelia didelį pavojų. Vaistą reikia švirkšti giliai į stambiuosius raumenis.
* Sąmoninga sedacija. Jos metu vaisto švirkščiama į veną. Šiuo atveju
medikamentą reikia titruoti ir dozuoti individualiai. Negalima fulsedo
injekuoti greitai bei sušvirkšti visą dozę iš karto (vienkartinio boliuso
būdu). Sąmoningai sedacijai sukelti rekomenduojama vartoti 1 mg/ml koncentracijos fulsedą (tam, kad būtų lengviau jį sušvirkšti lėtai). Tiek 1 mg/ml, tiek 5 mg/ml vaistą galima skiesti 0,9 proc. natrio chlorido arba 5 proc. vandeniniu dekstrozės tirpalu.Sveiki suaugę, jaunesni kaip 60 metų žmonės. Vaistą jiems reikia titruoti pamažu, kol pasireiškia pageidaujamas poveikis. Pradžioje šio medikamento skiriama ne daugiau kaip 2,5 mg. Ši dozė
sušvirkščiama ne greičiau kaip per 2 min. Po to reikia palaukti dar 2 min.
ar ilgiau, kad būtų galima įvertinti sedacinį poveikį. Paprastai didesnės kaip 5 mg suminės šio vaisto dozės vartoti nerekomenduojama. 60 metų ir vyresni žmonės, nusilpę pacientai, ligoniai, sergantys lėtine liga
Nepakankamos ventiliacijos ir apnėjos (kvėpavimo sustojimo) pavojus yra
didesnis senyviems žmonėms, lėtine liga sergantiems ligoniams bei tiems,
kuriems sumažėjęs plaučių rezervas. Stipriausias vaisto poveikis šiems
žmonėms gali pasireikšti vėliau, todėl vaistą jiems reikia injekuoti lėčiau, o titruotos dozės turi būti mažesnės.
Daugiausia 1,5 mg preparato sušvirkščiama ne greičiau kaip per 2 min.
Vartoti didesnę kaip 3,5 mg suminę šio preparato dozę pageidaujamam
poveikiui sukelti nerekomenduojama.
* Anestezijos indukcija
Jei premedikacija neatlikta
Vidutiniam suaugusiam, jaunesniam kaip 55 metų žmogui pradžioje šio
medikamento gali reikėti 0,3 – 0,35 mg/kg kūno svorio. Dozę reikia
sušvirkšti per 20 – 30 sekundžių. Po to reikia palaukti 2 minutes, kol
pasireiškia poveikis. Jeigu indukcijos sukelti nepavyksta, šio preparato galima vartoti iki 0,6 mg/kg kūno svorio.
Jei premedikacija neatlikta vyresniems kaip 55 metų žmonėms, pradžioje šio
vaisto jiems gali reikėti 0,3 mg/kg kūno svorio.
Jei premedikacija atlikta:
Pacientams, kurių premedikacijai buvo vartojami sedaciją sukeliantys arba
narkotikai preparatai, rekomenduojama fulsedo dozė yra 0,15 – 0,35 mg/kg
kūno svorio.
Jaunesniems kaip 55 metų suaugusiems žmonėms rekomenduojama šio preparato
dozė yra 0,25 mg/kg kūno svorio.
Pastaba
Visuomet reikia pasitarti su gydytoju apie tai, kaip vartoti šį vaistą.
Svarbu šį preparatą vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS
Gali būti gyvybinių požymių svyravimas, ištikti apnėja. Injekcijos į veną
vietoje: skausmas injekcijos metu, paraudimas, venos uždegimas. Kitoks
nepageidaujamas poveikis (žagsėjimas, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas,
mieguistumas, bronchų spazmas, retrogradinė amnezija, delyras) pasireiškia retai.
LAIKYMO SĄLYGOS
Medikamentą reikia laikyti tamsioje, vaikams nepasiekiamoje vietoje,
žemesnėje kaip 25 laipsnių C temperatūroje.
Ranbaxy Laboratories Limited, Indija
Fulsedas yra anksiolitinis (šalinantis nerimą, baimę), hipnozinis
(sukeliantis miegą), prieštraukulinis, atpalaiduojantis raumenis ir
sukeliantis anterogradinę amneziją (atminties praradimą) preparatas.
INDIKACIJOS
Fulsedas vartojamas:
* sedacijai prieš operaciją sukelti;
* sąmoningai sedacijai prieš diagnostines ar endoskopines procedūras;
* bendrosios anestezijos indukcijai prieš kitų anestezinių preparatų skyrimą.
PERSPĖJIMAI
Šio vaisto vartoti negalima jeigu:
* ligonis alergiškas midazolamui ar kitiems panašiems preparatams
(benzodiazepinams);
* ligonis serga glaukoma.
Šio medikamento negalima skirti naujagimiams. Ypač atsargiai jį reikia
vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams, senyviems ligoniams, tiems,
kuriems yra didelis chirurginės operacijos pavojus bei sergantiems lėtine
obstrukcine plaučių liga.
Prieš pradedant vartoti šį vaistą, reikia pasikonsultuoti su gydytoju:
* ligoniams, kurie serga širdies ir kraujagyslių liga arba glaukoma;
* nėščioms bei krūtimi kūdikį žindančioms moterims.
Vartojant šį medikamentą, negalima vairuoti automobilio ar valdyti
mechanizmų.
SĄVEIKA
Jeigu ligonis vartoja kitus vaistus, visuomet apie tai reikia pasakyti
gydytojui, kadangi šis injekcijų tirpalas gali keisti jų poveikį. Į veną
švirkščiamo midazolamo sedacinį poveikį gali sustiprinti premedikacija, ypač
jeigu vartojamas morfinas, meperidinas ir (arba) fentanilis. Dėl to reikia atitinkamai koreguoti midazolamo dozavimą ir atsižvelgti į premedikacijai paskirto vaisto dozę. Šio medikamento sukeliamą hipotenzinį poveikį gali sustiprinti ( adrenoreceptorių blokatoriai, kalcio jonų kanalų blokatoriai, diuretikai, angiotenziną konvertuojančio fermento (ACE) inhibitoriai, levodopa, magnio stearatas, nitratai ir kiti kartu vartojami hipotenziniai vaistai. Kartu vartojant barbitūratus, alkoholį, kitus CNS slopinančius vaistus, midazolamo sedacinis poveikis sustiprėja ir gali prailgėti.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
Šis vaistas švirkščiamas tik į veną ar raumenis.
ĮPRASTINĖ DOZĖ SUAUGUSIEMS ŽMONĖMS
* Sedacija prieš operaciją. Suaugusiems jaunesniems kaip 60 metų žmonėms
vieną valandą prieš operaciją fulsedo į raumenis rekomenduojama sušvirkšti
0,07 – 0,08 mg/kg kūno svorio. Šio vaisto dozė parenkama individualiai ir
mažinama ligoniams, kurie serga lėtine obstrukcine plaučių liga, vyresniems kaip 60 metų pacientams, ligoniams, kurie kartu vartoja narkotikus ar kitus CNS slopinančius vaistus, taip pat tiems, kuriems chirurginė operacija kelia didelį pavojų. Vaistą reikia švirkšti giliai į stambiuosius raumenis.
* Sąmoninga sedacija. Jos metu vaisto švirkščiama į veną. Šiuo atveju
medikamentą reikia titruoti ir dozuoti individualiai. Negalima fulsedo
injekuoti greitai bei sušvirkšti visą dozę iš karto (vienkartinio boliuso
būdu). Sąmoningai sedacijai sukelti rekomenduojama vartoti 1 mg/ml koncentracijos fulsedą (tam, kad būtų lengviau jį sušvirkšti lėtai). Tiek 1 mg/ml, tiek 5 mg/ml vaistą galima skiesti 0,9 proc. natrio chlorido arba 5 proc. vandeniniu dekstrozės tirpalu.Sveiki suaugę, jaunesni kaip 60 metų žmonės. Vaistą jiems reikia titruoti pamažu, kol pasireiškia pageidaujamas poveikis. Pradžioje šio medikamento skiriama ne daugiau kaip 2,5 mg. Ši dozė
sušvirkščiama ne greičiau kaip per 2 min. Po to reikia palaukti dar 2 min.
ar ilgiau, kad būtų galima įvertinti sedacinį poveikį. Paprastai didesnės kaip 5 mg suminės šio vaisto dozės vartoti nerekomenduojama. 60 metų ir vyresni žmonės, nusilpę pacientai, ligoniai, sergantys lėtine liga
Nepakankamos ventiliacijos ir apnėjos (kvėpavimo sustojimo) pavojus yra
didesnis senyviems žmonėms, lėtine liga sergantiems ligoniams bei tiems,
kuriems sumažėjęs plaučių rezervas. Stipriausias vaisto poveikis šiems
žmonėms gali pasireikšti vėliau, todėl vaistą jiems reikia injekuoti lėčiau, o titruotos dozės turi būti mažesnės.
Daugiausia 1,5 mg preparato sušvirkščiama ne greičiau kaip per 2 min.
Vartoti didesnę kaip 3,5 mg suminę šio preparato dozę pageidaujamam
poveikiui sukelti nerekomenduojama.
* Anestezijos indukcija
Jei premedikacija neatlikta
Vidutiniam suaugusiam, jaunesniam kaip 55 metų žmogui pradžioje šio
medikamento gali reikėti 0,3 – 0,35 mg/kg kūno svorio. Dozę reikia
sušvirkšti per 20 – 30 sekundžių. Po to reikia palaukti 2 minutes, kol
pasireiškia poveikis. Jeigu indukcijos sukelti nepavyksta, šio preparato galima vartoti iki 0,6 mg/kg kūno svorio.
Jei premedikacija neatlikta vyresniems kaip 55 metų žmonėms, pradžioje šio
vaisto jiems gali reikėti 0,3 mg/kg kūno svorio.
Jei premedikacija atlikta:
Pacientams, kurių premedikacijai buvo vartojami sedaciją sukeliantys arba
narkotikai preparatai, rekomenduojama fulsedo dozė yra 0,15 – 0,35 mg/kg
kūno svorio.
Jaunesniems kaip 55 metų suaugusiems žmonėms rekomenduojama šio preparato
dozė yra 0,25 mg/kg kūno svorio.
Pastaba
Visuomet reikia pasitarti su gydytoju apie tai, kaip vartoti šį vaistą.
Svarbu šį preparatą vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS
Gali būti gyvybinių požymių svyravimas, ištikti apnėja. Injekcijos į veną
vietoje: skausmas injekcijos metu, paraudimas, venos uždegimas. Kitoks
nepageidaujamas poveikis (žagsėjimas, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas,
mieguistumas, bronchų spazmas, retrogradinė amnezija, delyras) pasireiškia retai.
LAIKYMO SĄLYGOS
Medikamentą reikia laikyti tamsioje, vaikams nepasiekiamoje vietoje,
žemesnėje kaip 25 laipsnių C temperatūroje.
TINKAMUMO LAIKAS
2 metai.
Etiketėje nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
2 metai.
Etiketėje nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
