Nobel biocare

FORANE (Izofluranas), GARAI, SKYSTIS 100 ML, Abbot Laboratories

FORANE
Isofluranum
ATC kodas: N01AB06
Gamintojas: Abbot Laboratoires
Registracijos numeris: 4/3367/96
Vaisto tipas: Receptinis
Tinkamumo laikas (mėn.): 60
Tinkamumo laikas (atplėšus pakuotę):
Farmacinė vaisto forma: Tirpalas
Farmakoterapinė grupė: Anestetikas
Vaisto aprašymas:
Sudėtis,dozės. Kiekviename flakone yra 100 ml gryno izoflurano, be priedų
ar stabilizuojančių medžiagų, aitraus eterio kvapo.
Farmakologinės savybės
Veikimo mechanizmas
Veikimo mechanizmas.
Farmakodinamika. Nejautros pradžia ir atsigavimas vyksta greitai. Nors
aitrus kvapas gali sulėtinti nejautros pradžią, tačiau tai nestimuliuoja
gausus seilėtekio arba tracheobronchinės sekrecijos. Gerklės ir gerklų
refleksai greitai slopinami. Izofluranu lengvai keičiamos nejautros stadijos. Širdies veiklos ritmas išlieka nepakitęs. Spontaninis kvėpavimas silpnėja gilėjant nejautrai, tad jis turi būti nuolat stebimas.
Nejautros indukcijos metu kraujospūdis mažėja ir normalėja chirurginės
intervencijos metu.
Palaikant nejautrą kraujospūdis sumažėja proporcingai nejautros gyliui,
bet širdies veiklos ritmas nekinta. Palaikant kvėpavimą ir esant normaliam
anglies dvideginio parcialiniam slėgiui, nors nejautra gilėja, širdies
išmetimo frakcija gali išlikti nepakitusi, dažniausiai dėl širdies susitraukimo dažnio padidėjimo. Spontaninio kvėpavimo sukelta hiperkapnija gali pagreitinti širdies veiklos ritmą ir padidinti įprastinį išmetimo frakcijos tūrį. Smegenų kraujotaka nekinta nejautros pradžioje ir didėja ją gilinant. Likvoro spaudimo didėjimo galima išvengti arba jį pašalinti,
hiperventiliacija prieš nejautrą arba jos metu.
Vartojant izofluraną ypač reti elektroencefalogramos pakitimai ir traukuliai. Izofluranas įjautrina miokardą adrenalino poveikiui mažiau nei
enfluranas. Riboti duomenys rodo, kad ligoniams, kurių nejautrai buvo
vartotas izofluranas, 50 ml 1: 200,000 adrenalino tirpalo sušvirkštimas po oda nesukelia skilvelių aritmijos.
Normalios nejautros metu raumenų atsipalaidavimo pakanka kai kurioms pilvo
ertmės organų operacijoms, bet prireikus didesnės relaksacijos, galima
skirti nedideles miorelaksantų dozes į veną. Izofluranas skatina visų plačiai vartojamų miorelaksantų poveikį, jis gali ypač stipriai veikti vartojamas su nedepoliarizuojančiais miorelaksantais. Neostigminas panaikina nedepoliarizuojančių miorelaksantų poveikį, bet nesumažina izoflurano miorela ksuojančio poveikio. Visi plačiai vartojami miorelaksantai suderinami su izofluranu.
Izofluranas gali būti vartojamas bendrai nejautrai sukelti ir palaikyti.
Akušerijoje-ginekologijoje jis vartojamas Cezario operacijos metu,
patikimų duomenų apie jo vartojimą kitais atvejais šioje srityje nėra.
Farmakokinetika. Organizme metabolizuojama sąlyginai nedaug izoflurano. Po
operacijos su šlapimu pasišalina 0,17% panaudoto forano kiekio. Didžiausia
neorganinio fluoro koncentracija serume (< 5 mkmol/l) pasiekiama praėjus 4
val. po nejautros ir ji normalizuojasi po 24 val. Vartojant foraną inkstų pažeidimų nepastebėta.
Klinikinės savybės.
Indikacijos. Izofluranas naudojamas bendrai nejautrai sukelti ir palaikyti.
Kontraindikacijos. Jautrumas izofluranui arba kitiems halogenizuotiems
anestetikams, arba ligoniams turintiems genetinį polinkį pyktybinei
hipertermijai.
Nepageidaujami reiškiniai.
1. Retkarčiais sukelia širdies aritmiją.
2. Pastebėta leukocitozė, net ir neatlikus chirurginės intervencijos.
3. Izoflurano nejautros metu ir po jos serume gali šiek tiek padaugėti
neorganinio fluorido (4,4 mkmol/l) dėl nedidelės izoflurano biologinės
degradacijos. Šis pakitimas nesukelia inkstų pažeidimo.
4. Kaip ir visi halogenizuoti anestetikai, gali sukelti hipotenziją,
kvėpavimo slopinimą, todėl reikalingas kraujospūdžio ir kvėpavimo
stebėjimas, pernelyg gilios nejautros komplikacijas gali tekti gydyti
reanimacijos priemonėmis. Šalutinis poveikis pabudimo metu (drebulys, pykinimas, vėmimas) yra retas.
1. Išimtinais atvejais sukelia kepenų pažeidimą nuo praeinančio enzimų
padidėjimo iki mirtinos kepenų nekrozės.
Ypatingi įspėjimai. Kadangi nejautros gylis gali greitai ir lengvai
keistis, būtina naudoti tik garintuvus, tiksliai pateikiančius numatytą
vaisto kiekį, arba vaistą skirti taip, kad įkvepiamą ir iškvepiamą
koncentraciją galima būtų kontroliuoti. Dėl kraujospūdžio mažėjimo ir kvėpavimo slopinimo gali tekti koreguoti nejautros gylį.
Net ilgalaikis izoflurano vartojimas nesukelia toksinio kepenų pažeidimo.
Kaip ir visus halogenizuotus anestetikus, izofluraną reikia atsargiai
skirti tiems ligoniams, kurių padidėjęs intrakranijinis spaudimas. Šiuo
atveju gali prireikti hiperventiliacijos.
Izofluranas gerokai sustiprina nedepoliarizuojančių miorelaksantų poveikį.
Vartojimas nėštumo ir maitinimo krūtimi metu. Eksperimentais su gyvūnais
įrodyta, kad izofluranas nedaro įtakos vaisingumui, nėštumui, gimdymo
eigai arba vaisiaus gyvybei. Teratogeniniškumas neįrodytas. Akušerijoje
izofluranas vartojimas Cezario operacijos metu.
Sąveika. Izofluranas didina miorelaksantų, ypač nedepoliarizuojančių,
poveikį. Minimali alveolinė koncentracija sumažėja, kartu vartojant azoto
suboksidą.
Dozavimo, vartojimo būdas. Tiksliam izoflurano dozavimui reikalingas
kalibruotas garintuvas. Minimali alveolinė koncentracija (MAK) kinta
priklausomai nuo amžiaus:
Amžius Vidutinė MAK deguonyje
0-1 mėnesio 1.6%
1-6 mėnesių 1.87%
6-12 mėnesių 1.8%
1-5 metų 1.6%
20-mečiai 1.28%
40-mečiai 1.15%
60-mečiai 1.05%
PREMEDIKACIJA
Turint omenyje kvėpavimą slopinantį izoflurano poveikį, vaistas premedikacijai parenkamas individualiai. Galima pasirinkti anticholinerginius vaistus, juos patartina vartoti vaikams.
INDUKCIJA
Įprasta vartoti trumpo veikimo barbitūratus arba analogiškus švirkščiamus
į veną vaistus. Galima vartoti izofluraną su deguonimi arba deguonies ir
azoto suboksido mišinį. Rekomenduojama pradėti indukciją esant 0,5%
izoflurano koncentracijai. 1,5% – 3,0% koncentracija sukelia chirurginės nejautros stadiją per 7 – 10 minučių.
NEJAUTROS PALAIKYMAS
Chirurginės nejautros stadija palaikoma 1,0% – 2,5% izoflurano
koncentracija deguonies ir azoto suboksido mišinyje. Kai naudojamas tik
deguonis, gali tekti padidinti izoflurano koncentraciją 0,5% – 1,0%.
Cezario operacijai patogiausia palaikomajai nejautrai vartoti 0,5% – 0,7% izoflurano koncentraciją deguonies ir azoto suboksido mišinyje. Nesant kitų komplikuojančių faktorių, šioje stadijoje kraujospūdis yra atvirkščiai proporcingas alveolinei izoflurano koncentracijai. Smarkus kraujospūdžio sumažėjimas, jei jis sukeltas nejautros, koreguojamas mažinant įkvepiamo izoflurano koncentraciją. Vyresniems ligoniams chirurginės nejautros stadijai palaikyti reikalinga mažesnė alveolinė koncentracija ( žr. lentelę ).
Perdozavimo, toksiniai reiškiniai.
Ypatingos atsargumo priemonės.
Poveikis sugebėjimui vairuoti automobilį, valdyti mechanizmus.
Farmacinės savybės.
Nesuderinamumas.
Tinkamumo laikas. Galiojimo laikas – 5 metai.
Laikymo sąlygos. Laikyti atokiai nuo šilumos šaltinių, dėžutę gerai uždaryti.
Pakuotė (dydis, dozuotė, tipas). Flakone yra 100 ml arba 250 ml izoflurano.
Platintojas.
Ypatingos likučių nukenksminimo (atsargumo) priemonės.
Papildoma informacija

GAMINTOJAS : Abbott Laboratories Ltd., Anglija.