Gudručio vaistinė

FLUX (FLUOXETINUM), 20 MG N28, Sandoz d.d.

FLUX 20
Kapsulės FLUX 20
Veiklioji medžiaga – fluoksetino hidrochloridas.

SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga
Vienoje kietojoje želatininėje kapsulėje yra 22,4 mg fluoksetino
hidrochlorido, kuris atitinka 20 mg fluoksetino.
Pagalbinės medžiagos
Kukurūzų krakmolas, dimetikonas, želatina, pigmentai: geltonojo geležies
oksido monohidratas (E 172), patentuotas mėlis (E 131), titano dioksidas (E
171).

Vaisto forma ir pakuotės turinys
Originalioje pakuotėje yra 28 kietosios želatininės kapsulės.
Kapsulės FLUX 20 yra antidepresantas, serotonino atbulinės rezorbcijos
inhibitorius.
Rinkodaros teisių savininkas
Neuro Hexal GmbH/ Hexal AG,
Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen,
Vokietija
Telefonas (08024) 908-0
Gamintojas
Salutas Pharma GmbH
(viena iš HEXAL AG įmonių),
Otto-von-Guericke-Aleee 1,
D-39179 Barleben, Vokietija

INDIKACIJOS
Kapsulėmis FLUX 20 galima gydyti depresiją bei ligas, kurioms būdingi depresijos simptomai.

KONTRAINDIKACIJOS
Kada kapsulių FLUX 20 vartoti negalima ?
Jei Jūsų jautrumas veikliajai medžiagai fluoksetino hidrochloridui ar kitoms preparato sudėtyje esančioms medžiagoms yra padidėjęs, kapsulių FLUX 20 gerti draudžiama.
Kapsulių FLUX 20 negalima vartoti kartu su monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais. Nutraukus pastarųjų medikamentų vartojimą, fluneurino galima pradėti gerti tik po 2 savaičių. Gydymą MAO inhibitoriais galima pradėti tik praėjus 5 savaitėms po fluneurino vartojimo (žr.”Sąveika su kitais vaistais”).
Nutraukus L-triptofano vartojimą, kapsulių FLUX 20 galima gerti tik po 2
savaičių. Jei vartojote kapsulių FLUX 20, L-triptofano galima pradėti gerti  tik praėjus 5 savaitėms po gydymosi kapsulėmis FLUX 20 pabaigos (žr. „Sąveika su kitais vaistais”).
Jei sergate sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (glomerulų filtracijos
greitis mažesnis nei 10 ml per minutę) arba nestabilia epilepsija, kapsulių
FLUX 20 vartoti draudžiama.

Į ką atkreipti dėmesį nėštumo ir žindymo laikotarpiu ?
Nėštumo laikotarpiu vartoti kapsulių FLUX 20 galima tik tiksliai nustačius
preparato naudą ir galimą žalingą poveikį. Nemanoma, kad pirmųjų trijų
nėštumo mėnesių laikotarpiu vartojamas fluoksetinas būtų susijęs su
apsigimimais, tačiau didesnis šiokių tokių apsigimimų kiekis yra pastebėtas. Vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojamas fluoksetinas gali sukelti priešlaikinį gimdymą, gali būti
mažesnis naujagimio kūno svoris, po gimimo – blogesnė adaptacija. Kad
nėštumo metu vartotas preparatas darytų poveikį ikimokyklinio amžiaus vaikų protinių sugebėjimų, kalbos ir elgsenos vystymuisi, nepastebėta.
Žindyvėms kapsulių FLUX 20 vartoti draudžiama, nes tyrimų metu nustatyta,
kad motinos piene atsiranda vaisto koncentracija, lygi ketvirtadaliui jo
koncentracijos plazmoje. Vartojant preparato, žindymą reikia nutraukti.

Kas žinotina prieš pradedant vaisto vartoti vaikams ir pagyvenusiems žmonėms?
Kapsulių FLUX 20 nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų
pacientams, nes preparato saugumas ir veiksmingumas tokio amžiaus žmonėms
nėra įrodytas.
Pagyvenusiems žmonėms rekomenduojama vartoti individualiai nustatytą dozę
(žr. „Dozavimas ir vartojimo būdas”).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Kokių būtina imtis atsargumo priemonių ?
Didžiąją dalį fluoksetino skaido kepenys, iš organizmo šalina inkstai.
Pasireiškus kepenų funkcijos sutrikimui, lengvam arba vidutiniam inkstų
nepakankamumui, dozę reikia koreguoti (žr. „Dozavimas ir vartojimo būdas”).
Prieš kapsulių FLUX 20 vartojimą pacientą, sergantį stabilia epilepsija,
reikia tinkamai adaptuoti vaistui ir atidžiai stebėti. Jei prasideda
priepuoliai, kapsulių FLUX 20 vartojimą būtina nedelsiant nutraukti.
Žmonės, kuriems per paskutines 8 savaites buvo sukeltas elektrošokas,
kapsulių FLUX 20 turi vartoti atsargiai, kadangi duomenų apie elektrošoko
terapijos ir fluoksetino sąveiką nepakanka.
Dėl neramumo arba sunkaus miego sutrikimo kenčiantiems pacientams
rekomenduojama kartu vartoti raminamųjų arba migdomųjų preparatų.
Vartoti fluoksetino reikia atsargiai, kadangi maždaug 1 % pacientų
pasireiškė manija arba hipomanija. Kai kada manija arba hipomanija
suaktyvėja sunkiu afektiniu sutrikimu sergantiems pacientams, gydomiems
tricikliais antidepresantais.
Norint išvengti savižudybės galimybės (depresijos simptomas) bei galimos
fluoksetino ir kitų preparatų sąveikos, pacientus, kuriems pasireiškė
depresijos simptomų, 2- 3 pirmąsias gydymo savaites reikia itin atidžiai stebėti.
Preparato atsargiai turi vartoti ligoniai, sergantys cukriniu diabetu ir
širdies bei kraujagyslių sistemos ligomis.
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir vartojantiems kapsulių FLUX 20,
gali atsirasti hipoglikemija (kraujyje sumažėti cukraus kiekis). Nutraukus
šio antidepresanto vartojimą, gali pasireikšti hiperglikemija (kraujyje
padidėti cukraus kiekis), todėl sergantiems cukriniu diabetu ir fluoksetino geriantiems pacientams tikslinga švirkšti insulino ir (arba) gerti gliukozės kiekį kraujyje
mažinančių preparatų.
Fluoksetino atsargiai reikia gerti žmonėms, vartojantiems ličio su kitais
preparatais, darančiais poveikį centrinei nervų sistemai. Tokiu atveju gali
tekti keisti dozę (žr. „Sąveika su kitais vaistais”).
Jei atsirado išbėrimas arba kitokia alerginė reakcija, kurios priežastis
nėra žinoma, fluoksetino vartoti negalima, kitaip gali atsirasti gyvybei
grėsminga sisteminė reakcija, susijusi su kraujagyslių, tame tarpe plaučių,
inkstų ar kepenų, uždegimu.

Į ką reikia atkreipti dėmesį aktyviam eismo dalyviui, darbuotojui,
prižiūrinčiam veikiančius įrenginius arba dirbančiam be saugos priemonių ?
Kad fluoksetinas darytų žalingą poveikį gebėjimui vairuoti ir prižiūrėti
veikiančius mechanizmus, tyrimų metu neįrodyta. Nepaisant to, pacientai turi
nepamiršti, kad vartojant preparato gali tapti sunkiau atlikti pavojingas
užduotis, pavyzdžiui, vairuoti aktyvaus eismo sąlygomis arba prižiūrėti sudėtingus veikiančius įrenginius.

Sąveika su kitais vaistais
Kokios galimos kapsulių FLUX 20 ir kitų vaistų tarpusavio sąveikos reikia
nepamiršti ?
Reikia nepamiršti, kad kapsulės FLUX 20 gali sąveikauti ir su neseniai
vartotais medikamentais.
Dėl ilgo fluoksetino ir jo metabolitų pusinės eliminacijos iš plazmos laiko,
net nutraukus preparato vartojimą, gali atsirasti sąveika su kitais dabar
vartojamais vaistais (žr. „Kontraindikacijos”).
Kartu vartojant fluoksetino ir MAO inhibitorių, pasitaikė sunkių reakcijų,
nuo kurių pacientai net mirdavo. Gali pasireikšti hipertermija (labai
padidėti kūno temperatūra), rigidiškumas (sustingimas), kloniniai raumenų
traukuliai, sutrikti vegetacinės nervų sistemos veikla, gali greitai kisti gyvybinės veiklos požymiai, sutrikti mąstymas, atsirasti labai didelis susijaudinimas, pasireikšti delyras bei ištikti koma. Kartais atsiranda į piktybinės neurolepsijos sindromą panašių simptomų. Taigi reikia vengti kartu vartoti fluoksetino ir MAO inhibitorių. Jei pasireiškė minėtų
simptomų, naudinga gerti ciproheptadino arba į veną švirkšti dantroleno.
Remiantis patirtimi, kuomet pacientas kartu vartojo MAO inhibitorių ir
triciklių antidepresantų, nustatyta, kad nutraukus MAO inhibitorių vartojimą kapsulių FLUX 20 galima pradėti gerti tik po 14 dienų.
Fluoksetino ir aktyvių jo metabolitų pusinės eliminacijos laikas trunka
ilgai, todėl nutraukus fluoksetino vartojimą pradėti gerti MAO inhibitorių
galima tik po 5 savaičių (maždaug tiek trunka 5 norfluoksetino pusinės
eliminacijos laikas). MAO inhibitorių pradėjus vartoti anksčiau nei po 5 savaičių, gali pasireikšti sunkus nepageidaujamas poveikis, buvo mirties atvejų, nors nenustatyta, kad minėtų pokyčių priklausomumas nuo MAO inhibitorių ir fluoksetino sąveikos nenustatytas.
Kartu vartojant fluoksetino ir L-triptofano, atsiranda susijaudinimas,
neramumas ir virškinamojo trakto sutrikimas (pykinimas bei vėmimas), todėl
L-triptofano galima vartoti ne vėliau, kaip likus 2 savaitėms iki gydymo
fluoksetinu pradžios. Nutraukus fluoksetino vartojimą, L-triptofano galima pradėti gerti tik praėjus 5 savaitėms (žr. „Kontraindikacijos”).
Fluoksetinas gali lėtinti diazepamo (raminamojo preparato) šalinimą iš
organizmo.
Kartu vartoti fluoksetino ir ličio reikia atsargiai, nes gali padidėti ličio
koncentracija plazmoje bei toksinis šio preparato poveikis. Norint to
išvengti, reikia tikrinti ličio koncentraciją.
Kadangi fluoksetinas stipriai jungiasi su plazmos baltymais, gali pakisti jo
ir kitokių vaistų, kurie stipriai jungiasi prie plazmos baltymų,
koncentracija plazmoje. Kartu vartojant kitų preparatų, kurie stipriai
jungiasi su plazmos baltymais, pvz., kumarinų (kraują skystinančių preparatų), digitoksino (daro poveikį širdies veiklai), gali atsirasti nepageidaujamas poveikis. Kita vertus, jis gali atsirasti ir todėl, kad minėti preparatai gali išstumti fluoksetiną iš junginių su plazmos baltymais, todėl jis gali sukelti nepageidaujamą poveikį.
Fluoksetino vartojant kartu su alkoholiu, barbitūratais, kitais
raminamaisiais ir migdomaisiais, geriamaisiais gliukozės kiekį kraujyje
mažinančiais, tiazidų grupės šlapimą varančiais, kraujo spaudimą
mažinančiais, skausmą slopinančiais, skydliaukės hormonais, antibiotikais, antihistamininiais (vaistais nuo alergijos) preparatais, cimetidinu ir kitais skrandžio sulčių išsiskyrimą mažinančiais vaistais, farmakokinetinės sąveikos nepastebėta.
Kad fluoksetinas didintų alkoholio poveikį, specialių tyrimų metu
nepastebėta, tačiau šių preparatų kartu vartoti nepatariama.
Fluoksetinas slopina citochromo P450 izofermentą P450 II D6, todėl kartu
vartoti kitų preparatų, kuriuos skaido izofermentų sistema (flekainido,
enkainido, vinblastino, karbamazepino, triciklių antidepresantų,
neuroleptikų) reikia atsargiai. Jei būtina, reikia mažinti anksčiau paminėtų preparatų dozę.
Kartu vartojant (ar neseniai vartojus) fluoksetino ir triciklių
antidepresantų ar neuroleptikų, labai padidėja pastarųjų dviejų preparatų
koncentraciją plazmoje bei jų poveikis centrinei nervų sistemai. Jei būtina
kartu vartoti fluoksetino ir triciklių antidepresantų arba neuroleptikų, reikia mažinti pastarųjų dviejų vaistų dienos dozę. Jeigu įmanoma, ją reikia nustatyti atsižvelgiant į preparatų koncentraciją plazmoje. Kartu vartojant fluoksetino ir neuroleptikų, gali padaugėti ekstrapiramidinės motorikos sutrikimo simptomų.
Maždaug 3- 10 % sveikų žmonių dėl genetinio defekto gali būti sumažėjęs
citochromo P450 izofermento P450 II D6 aktyvumas. Tokių žmonių organizmas
blogai skaido debrizokviną, dekstrometorfaną bei triciklius antidepresantus.
Minėtas izofermentas skaido daugelį vaistų, taip pat ir daugumą
antidepresantų, tarp jų ir fluoksetiną bei serotonino atbulinės rezorbcijos
inhibitorius. Žmonėms, kurių organizme minėto fermento aktyvumas yra
sumažėjęs, pakinta preparato farmakokinetika ir reliatyvus skilimo produktų santykis, tačiau žmonių, kurių organizme metabolizmas vyksta normaliai ir lėtai, 4 aktyviųjų fluoksetino ir jo skilimo produktų izomerų koncentracijų suma yra panašios.

Dozavimas ir vartojimo būdas
Kada ir kaip reikia gerti kapsulių FLUX 20 ?
Maistas neturėtų keisti sisteminio biologinio fluoksetino pasisavinimo,
tačiau gali šiek tiek lėtinti jo pasisavinimą iš virškinamojo trakto.
Kapsules FLUX 20 galima vartoti valgant arba ne valgio metu, kapsulę reikia
užgerti pakankamu skysčio kiekiu, pvz., stikline vandens.
Kiek laiko reikia gerti kapsulių FLUX 20 ?
Gydymo trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio, sunkumo ir eigos. Kiek laiko
reikia gerti kapsulių FLUX 20, nustato gydantis gydytojas.
Depresiją slopinantis preparato poveikis atsiranda labai palaipsniui
(vidutiniškai per 2 – 4 savaites), jo neįmanoma sukelti greitai didinant dozę.
Suaugusiems žmonėms
Rekomenduojama gerti po vieną kietąją želatininę kapsulę (20 mg fluoksetino)
per dieną. Jei reikia, dozę galima palaipsniui didinti.
Jei dienos dozė yra didesnė nei 20 mg, ją reikia išgerti per du kartus,
pvz., ryte ir vakare.
Didžiausia dienos dozė yra 80 mg (4 kietosios želatininės kapsulės) fluoksetino.
Pagyvenusiems žmonėms
Pagyvenusiems žmonėms ir tiems pacientams, kurių kūno svoris yra nedidelis,
reikia gerti individualiai nustatytą dozę. Vyresni nei 65 metų pacientai
paprastai toleruoja 20 mg fluoksetino dozę.
Pagyvenusiems žmonėms dienos dozė neturi viršyti 40 mg.
Ligoniams, sergantiems kepenų funkcijos nepakankamumu
Pacientams, kurių kepenų funkcija yra labai sutrikusi, sulėtėja fluoksetino
skaidymas ar šalinimas iš organizmo. Tokiu atveju reikia maždaug per pusę
mažinti dozę arba preparato gerti kas antrą dieną.
Ligoniams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu
Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinis inkstų funkcijos
nepakankamumas (glomerulų filtracijos greitis yra 10 – 50 ml per minutę),
rekomenduojama mažinti dozę arba preparato gerti rečiau.

Perdozavimas ir kitos dozavimo klaidos
Ką reikia daryti perdozavus kapsulių FLUX 20 ?
Yra duomenų, kuomet išgėrus 3000 mg fluoksetino, prasidėjo du trumpi
generalizuoti epilepsinių traukulių priepuoliai.
Perdozavus preparato, dažniausiai pasireiškia galvos svaigimas, pykinimas,
vėmimas, tachikardija, akomodacijos sutrikimas, susijaudinimas, neramumas ir
hipomanija. Gyvybei pavojingo širdies ritmo sutrikimo nepastebėta.
Tą dieną, kada pacientas apsinuodijo fluoksetinu, visų pirma būtina atlikti
detoksikaciją: išplauti skrandį, duoti gerti aktyvuotos anglies, kartais –
ir gliucitolio. Manoma, kad dėl didelio fluoksetino pasiskirstymo tūrio
forsuota diurezė, dializė arba kraujo perpylimas yra mažai veiksmingi.
Rekomenduojama bendrosiomis simptominėmis ir palaikomosiomis priemonėmis
stebėti bei koreguoti širdies ir kraujagyslių sistemos veiklą.
Nuo fluoksetino medicinos praktikoje vartojimo pradžios mirtimi pasibaigusių
atvejų buvo labai mažai ir visi jie įvyko dėl vaisto perdozavimo.
Gydant fluoksetino perdozavusį pacientą, reikia atsižvelgti ir į
apsinuodijimo kitais medikamentais galimybę.
Labai atsargūs turi būti fluoksetino vartojantys ar neseniai vartoję
pacientai, kurie tyčia ar netyčia buvo piktnaudžiavę tricikliais
antidepresantais. Tokiu atveju organizme kaupiasi originalūs tricikliai
junginiai bei aktyvūs jų skilimo produktai, galintys sukelti klinikai svarbias pasekmes. Tokius ligonius būtina stebėti ilgiau ir atidžiai.
Ką reikia daryti neišgėrus vienkartinės dozės arba kapsulių FLUX 20 išgėrus
per mažai ?
Neišgėrus vienkartinės dozės arba preparato išgėrus mažiau nei reikia pagal
gydytojo nustatytą dozavimą, būtina išgerti kitą dozę. Negalima gerti
daugiau kietųjų želatininių kapsulių nei nurodė gydytojas !
Ko reikia nepamiršti nutraukus gydymą arba jį baigus anksčiau nustatyto
laiko ?
Nutraukus kapsulių FLUX 20 vartojimą arba jį užbaigus anksčiau nustatyto
laiko, būtina nedelsiant pasitarti su gydytoju, kadangi tokio gydymo gali
nepakakti.

NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS
Koks nepageidaujamas poveikis gali atsirasti vartojant kapsulių FLUX 20 ?
Paprastai organizmas kapsules FLUX 20 toleruoja. Nepageidaujamas poveikis
dažniausiai atsiranda gydymo pradžioje arba dozės mažinimo laikotarpiu
gydymo pabaigoje.
Pradėjus gydymą, dažnai (daugiau kaip 10 % pacientų) atsiranda galvos
skausmas, nervingumas, neramumas, miego sutrikimas, drebulys, vėmimas,
pykinimas, prakaitavimas, nerimas, apsnūdimas, nuovargis, vartojant didesnę
dozę- mieguistumas. Vėliau dažnai gali pasireikšti silpnumas, regos sutrikimas, niežėjimas, sumišimas, galvos svaigimas, parestezija, gali sumažėti apetitas, pakisti skonis, užkietėti viduriai arba atsirasti viduriavimas, burnos sausmė, pacientas gali sapnuoti neįprastus sapnus. Gali sumažėti lytinis potraukis, sutrikti potencija, šlapinimasis, pasireikšti šalčio pojūtis, bronchitas, sąnarių, krūtinės ir pilvo skausmas, pilvo pūtimas.
Vartojant kapsulių FLUX 20, dažnai šiek tiek sumažėja kūno svoris.
Retai (mažiau nei 1 % pacientų) sumažėja gebėjimas susikaupti, atsiranda
pilnumo pojūtis, dusulys, plaučių fibrozė, hipokaliemija, gerklės uždegimas
(faringitas), odos išbėrimas (žr. toliau), raumenų skausmas (mialgija),
serotonino sindromas.
Pradedant vartoti preparatų nuo depresijos, reikia nepamiršti, kad laikinai
gali pasireikšti agresyvumas, neramumas, dingti gyvenimo džiaugsmas, kilti
noras nusižudyti, sutrikti miegas, sumažėti gebėjimas susikaupti. Tokiu
atveju sunku atskirti, ar minėti nusiskundimai atsirado dėl nepageidaujamo kapsulių FLUX 20 poveikio, ar tai yra depresijos simptomai. Reikia išsiaiškinti, kokių simptomų buvo prieš pradedant gydymą.
1- 10 % depresija sergančių pacientų, kuriems pasireiškė bipolinis afektinis
sutrikimas, aprašytas DSM- III- R, depresiją kartais staiga pakeičia manija
arba hipomanija (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės”).
Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad maždaug 4 % pacientų, vartojusių
fluoksetino, atsirado odos išbėrimas ir (arba) dilgėlinė. Klinikiniai
duomenys rodo, kad kartu su išbėrimu gali atsirasti karščiavimas,
leukocitozė (padaugėti baltųjų kraujo kūnelių), sąnarių ir raumenų skausmas, pabrinkimas (angioedema), plaštakos nervo skausmas, bronchų spazmas, limfinių mazgų liga (limfadenopatija), šlapime atsirasti baltymo (atsirasti proteinurija), šiek tiek padidėja transaminazių (fermentų, dalyvaujančių baltymų skaidyme) aktyvumas.
Minėti bendrieji simptomai gali pasireikšti ir be odos reakcijos.
Kartais prasideda panaši į anafilaksinę reakcija.
Daugumai pacientų, kuriems atsirado odos išbėrimas arba kitokia alerginė
reakcija, nutraukus fluoksetino vartojimą ir (arba) išgėrus antihistamininių
ar steroidų preparatų, klinikinė būklė pagerėja nedelsiant.
Dviem pacientams pasireiškė sunki sisteminė odos liga. Abiem atvejais
tikslios diagnozės nustatyti nepavyko. Vienam ligoniui buvo nustatytas
leukocitoblastinis vaskulitas, kitam sunkus deskvamacijos (odos
pleiskanojimo) sindromas, susijęs su vaskulitu arba daugiaforme eritema. Kitiems pacientams pasireiškė seruminę ligą primenantys sisteminiai simptomai (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės”).
Kartais pasireiškia plaučių ligos, tarp jų – įvairių priežasčių sukeltas
uždegimas ir (arba) fibrozė. Svarbiausias šių pokyčių simptomas yra dusulys.
Ar sisteminė reakcija ir odos išbėrimas atsiranda dėl tokių pat ar dėl
skirtingų priežasčių ir ar skiriasi šių procesų patogenezė, nežinoma. Ar yra
imunologinis ryšys, nenustatyta.
Širdies ir kraujagyslių sistema
Vartojant fluoksetino, kartais atsiranda širdies ir kraujagyslių funkcijos
sutrikimas (sumažėja arba padidėja kraujo spaudimas). Žmonėms, sergantiems
širdies ir kraujagyslių ligomis, gali atsirasti širdies negalavimų.
Retai atsiranda širdies aritmija (atrioventrikulinio mazgo blokada ir jos
padariniai), alpulys, ištinka miokardo infarktas ir (arba) sutrinka smegenų
kraujotaka, atsiranda vaskulitas. Jei atsiranda tokių simptomų, fluoksetino
vartojimą reikia nutraukti.
Retai gali atsirasti hiponatremija (natrio koncentracija serume būna mažesnė
nei 110 mmol/l). Taip dažniausiai nutinka pagyvenusiems arba diuretikų
vartojantiems pacientams bei tiems žmonėms, kuriems dėl kitokių priežasčių
atsirado hipovolemija. Nutraukus fluoksetino vartojimą, natrio kiekis sunormalėja. Hiponatremija gali būti susijusi ir su sumažėjusia antidiurezinio hormono sekrecija.
Retai pablogėja kaulų čiulpų funkcija (atsiranda leukopenija, pancitopenija
arba trombocitopenija bei rožinis išbėrimas), kepenų funkcija (padidėja
kepenų fermentų aktyvumas, pasireiškia hepatitas, cholestazinė gelta),
atsiranda hiperprolaktinemija (serume padaugėja prolaktino) ir ginekomastija (vyrams padidėja krūtys), galaktorėja (iš krūtų ima skirtis pienas) bei hipotiroidizmas arba hipertiroidizmas (susilpnėja arba suaktyvėja skydinės liaukos veikla).
Vartojant fluoksetino, retai ištinka traukulių priepuolis. Kartu gydant
elektrošoku, gali pailgėti mėšlungio trukmė.
Retai ligoniams, ypač turintiems polinkį, pvz., sergantiems Parkinsono liga,
gali atsirasti judesių sutrikimas (pasireiškia ekstrapiramidinės motorikos
sutrikimas) arba jis gali pasunkėti.
Vartojant fluoksetino, gali pailgėti kraujavimo laikas ir (arba) atsirasti
kraujavimas iš virškinamojo trakto, makšties (nutraukus preparato
vartojimą), odos, nosies. Gali sutrikti smegenų kraujotaka, ištikti
insultas, atsirasti hemolizinė arba aplazinė anemija (tam tikras raudonųjų kraujo kūnelių trūkumas), haliucinacijos, agresyvus elgesys, piktybinės neurolepsijos sindromas, kasos uždegimas (pankreatitas), gali imti slinkti plaukai, pasireikšti tam tikros formos plaučių uždegimas (eozinofilinė pneumonija).
Jei pasireiškė informaciniame lapelyje neminėtas nepageidaujamas poveikis,
būtina informuoti gydytoją arba vaistininką.
Ką reikia daryti, jei atsirado nepageidaujamas poveikis ?
Jei atsirado padidėjusio jautrumo kapsulėms FLUX 20 požymių, preparato
vartojimą reikia nutraukti. Būtina kreiptis į gydytoją, kad jis galėtų
nustatyti pokyčių sunkumą ir, jei reikia, suteikti reikiamą pagalbą.

Vaisto tinkamumo laikas
Tinkamumo laikas nurodytas ant pakuotės. Jam pasibaigus, preparato vartoti
draudžiama !

MEDIKAMENTĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPRIEINAMOJE VIETOJE