FERRUM LEK kramtomos tabletės 100 mg
Ferrosi (III) hydroxidum polymaltosi complexus
Registracijos numeris: 2000/6896/2. 2000/6897/2
ATC kodas: B03AB05
Farmacinė vaisto forma: Tabletės
Farmakoterapinė grupė: Antibakterinis. Fluorchinolonas
VEIKIMAS
Ferrum Lek kramtomos tabletės, sirupas ir lašai skiriami įvairios kilmės
geležies trūkumo profilaktikai ir gydymui. Geriant vieną tabletę per parą,
organizmas gauna 100 mg geležies. Kadangi Ferrum Lek geležis nejonizuota,
ji nesukelia pašalinių reiškinių, pvz., žarnyno gleivinės dirginimo, dantų apnašų, metalo skonio burnoje ir sumažėjusio įsisavinimo dėl maisto komponentų bei aktyvių sudėtinių dalių, turinčių fenolio grupę (pvz., tetraciklinai).
Kadangi Ferrum Lek yra gerai toleruojamas, oralinių Ferrum Lek formų
vartojimas yra saugus. Ūmus apsinuodijimas priešingai negu geležiai,
oraliniam geležies polimaltozės kopleksui nebūdingas.
Palyginamieji biokintamumo tyrimai su radioaktyviais izotopais ir
palyginamieji klinikiniai tyrimai su Ferrum Lek kramtomomis tabletėmis,
sirupu ir lašais patvirtino, jog geležies(III) hidroksido polimaltozės
komplekso ir geležies (II) druskų įsisavinimas ir biokintamumas yra panašūs. Aktyvioji medžiaga greitai panaudojama hemoglobino ir mioglobino sintezei ir geležies atsargų organizme atstatymui. Taip pat išnyksta klinikiniai geležies stokos simptomai.
Ferrosi (III) hydroxidum polymaltosi complexus
Registracijos numeris: 2000/6896/2. 2000/6897/2
ATC kodas: B03AB05
Farmacinė vaisto forma: Tabletės
Farmakoterapinė grupė: Antibakterinis. Fluorchinolonas
VEIKIMAS
Ferrum Lek kramtomos tabletės, sirupas ir lašai skiriami įvairios kilmės
geležies trūkumo profilaktikai ir gydymui. Geriant vieną tabletę per parą,
organizmas gauna 100 mg geležies. Kadangi Ferrum Lek geležis nejonizuota,
ji nesukelia pašalinių reiškinių, pvz., žarnyno gleivinės dirginimo, dantų apnašų, metalo skonio burnoje ir sumažėjusio įsisavinimo dėl maisto komponentų bei aktyvių sudėtinių dalių, turinčių fenolio grupę (pvz., tetraciklinai).
Kadangi Ferrum Lek yra gerai toleruojamas, oralinių Ferrum Lek formų
vartojimas yra saugus. Ūmus apsinuodijimas priešingai negu geležiai,
oraliniam geležies polimaltozės kopleksui nebūdingas.
Palyginamieji biokintamumo tyrimai su radioaktyviais izotopais ir
palyginamieji klinikiniai tyrimai su Ferrum Lek kramtomomis tabletėmis,
sirupu ir lašais patvirtino, jog geležies(III) hidroksido polimaltozės
komplekso ir geležies (II) druskų įsisavinimas ir biokintamumas yra panašūs. Aktyvioji medžiaga greitai panaudojama hemoglobino ir mioglobino sintezei ir geležies atsargų organizme atstatymui. Taip pat išnyksta klinikiniai geležies stokos simptomai.
Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai
Vienoje kramtomoje tabletėje yra 100 mg geležies geležies(III) hidroksido
polimaltozės komplekso pavidalu.
Vienoje kramtomoje tabletėje yra 100 mg geležies geležies(III) hidroksido
polimaltozės komplekso pavidalu.
PAKUOTĖ
Dėžutės, kuriose yra 30 kramtomų tablečių.
Dėžutės, kuriose yra 30 kramtomų tablečių.
Gamintojo pavadinimas ir adresas
Lek Pharmaceutical and Chemical Company d.d.,
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenia
pagal Vifor International Inc. St.Gallen, Switzerland, licenciją
Vaisto vartojimo indikacijos
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenia
pagal Vifor International Inc. St.Gallen, Switzerland, licenciją
Vaisto vartojimo indikacijos
Įvairios kilmės geležies stokos profilaktika ir gydymas, pirmiausiai geležies stokos mažakraujystės gydymas.
Informacija, kuria būtina žinoti prieš vartojimą
Kontraindikacijos
Kontraindikacijos
Ferrum Lek kramtomos tabletės, sirupas ar lašai
kontraindikuotini ligoniams, liguistai jautriems preparato sudedamosioms dalims.
Vaistas kontraindikuotinas, jei organizme yra per daug geležies (pvz.,
sergant hemochromatoze, lėtine hemolize).
Jis kontraindikuotinas pacientams, kuriems yra sutrikęs geležies įjungimas
į hemoglobiną (pvz., sergant anemija dėl apsinuodijimo švinu,
sideroachrestine anemija) ir pacientams, sergantiems talasemija.
Šis vaistas netinkamas gerti pacientams sergant anemija dėl lėtinio uždegimo ar naviko. Tuomet geležies atsargos yra retikulioendotelinėje sistemoje ir gali būti panaudotos, kai bus pašalinta priežastis.
kontraindikuotini ligoniams, liguistai jautriems preparato sudedamosioms dalims.
Vaistas kontraindikuotinas, jei organizme yra per daug geležies (pvz.,
sergant hemochromatoze, lėtine hemolize).
Jis kontraindikuotinas pacientams, kuriems yra sutrikęs geležies įjungimas
į hemoglobiną (pvz., sergant anemija dėl apsinuodijimo švinu,
sideroachrestine anemija) ir pacientams, sergantiems talasemija.
Šis vaistas netinkamas gerti pacientams sergant anemija dėl lėtinio uždegimo ar naviko. Tuomet geležies atsargos yra retikulioendotelinėje sistemoje ir gali būti panaudotos, kai bus pašalinta priežastis.
Perspėjimai
Nepaisant ilgalaikio geležies preparatų skyrimo profilaktiškai nėštumo ir žindymo metu, nenustatyta nei klinikinių, nei epidemiologinių įrodymų apie toksinį, kancerogeninį ar mutageninį geležies poveikį. Todėl nėščiosios. ir vyresni vaikai,turintys geležies trūkumą, gali vartoti Ferrum Lek kramtomas tabletes, sirupą arba lašus.
Išduodamas tik su gydytojo receptu.
Išduodamas tik su gydytojo receptu.
Sąveika su kitais vaistais
Nors geležis yra surišta – geležies(III) hidroksido polimaltozės kompleksas, ji nesudaro netirpių junginių su maisto komponentais (pvz.: fitinais, oksalatais, taninais) ar vaistais
(tetraciklinai ar rūgštingumą mažinantys vaistai). Vartojant geležies(II) druskas išvardintais atvejais susidaro netirpūs junginiai ir taip sumažėja geležies įsisavinimas.
(tetraciklinai ar rūgštingumą mažinantys vaistai). Vartojant geležies(II) druskas išvardintais atvejais susidaro netirpūs junginiai ir taip sumažėja geležies įsisavinimas.
Ypatingi perspėjimai
Ferrum Lek geriamos formos ir kiti geležies preparatai gali nudažyti išmatas tamsiai žalia spalva.
Tabletės nerekomenduojamos vaikams iki 3 metų dėl uždusimo tablete rizikos, todėl jiems rekomenduojamas Ferrum Lek sirupas arba lašai.
Ferrum Lek sirupas nerekomenduojamas sergantiems diabetu.
Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.
Tabletės nerekomenduojamos vaikams iki 3 metų dėl uždusimo tablete rizikos, todėl jiems rekomenduojamas Ferrum Lek sirupas arba lašai.
Ferrum Lek sirupas nerekomenduojamas sergantiems diabetu.
Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.
Vartojimo instrukcija
Dozavimas.
Kramtomos tabletės
Įprasta paros dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams 1
kramtoma Ferrum Lek tabletė. Pacientas gali išgerti tabletę bet kuriuo
dienos metu užgeriant nedideliu skysčio kiekiu.
Esant didelei geležies stokai, rekomenduojama dozė yra 1 kramtoma tabletė
2 kartus per parą prieš, po valgio arba valgio metu, kaip nurodo gydytojas.
Gydymas Ferrum Lek kramtomomis tabletėmis, sirupu ar lašais turėtų būti
tęsiamas mažiausiai 3 mėnesius po to, kai atsistato geležies atsargos
organizme.
Jei pacientas negali naudoti Ferrum Lek oraliniu keliu, tada geležies preparatai skiriami švirkšti į raumenis arba veną.
Dozavimas.
Kramtomos tabletės
Įprasta paros dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams 1
kramtoma Ferrum Lek tabletė. Pacientas gali išgerti tabletę bet kuriuo
dienos metu užgeriant nedideliu skysčio kiekiu.
Esant didelei geležies stokai, rekomenduojama dozė yra 1 kramtoma tabletė
2 kartus per parą prieš, po valgio arba valgio metu, kaip nurodo gydytojas.
Gydymas Ferrum Lek kramtomomis tabletėmis, sirupu ar lašais turėtų būti
tęsiamas mažiausiai 3 mėnesius po to, kai atsistato geležies atsargos
organizme.
Jei pacientas negali naudoti Ferrum Lek oraliniu keliu, tada geležies preparatai skiriami švirkšti į raumenis arba veną.
Šalutinis poveikis
Retais atvejais dėl Ferrum Lek kramtomų tablečių, sirupo ar lašų pasireiškia virškinimo trakto sutrikimai – pilvo pilnumo, nepatogumo jausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, taip pat galvos svaigimas.
Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas. Nurodytas ant pakuotės.
Laikyti žemesnėje kaip 25oC temperatūroje.
Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas. Nurodytas ant pakuotės.
Laikyti žemesnėje kaip 25oC temperatūroje.
