Feloranas Diklofenakas 100 mg ilgiau veikiančios tabletės PREKINIS (PATENTUOTAS) PREPARATO PAVADINIMAS Feloranas TARPTAUTINIS NEPATENTUOTAS PAVADINIMAS Diclofenac Diklofenakas
Vienoje ilgiau veikiančioje tabletėje yra 100 mg veikliosios medžiagos diklofenako natrio bei pagalbinių medžiagų: laktozės, mikrokristalinės celiuliozės, metocelio (hipromeliozės E15), koloidinio silicio dioksido, magnio stearato, cetilo alkoholio ir apvalkalo medžiagų.
M01A B05. Nesteroidinis preparatas nuo uždegimo ir skausmo.
Feloranas slopina uždegimą, malšina skausmą ir mažina temperatrą. Toks jo poveikis pasireiškia dėl prostaglandinų ir kitokių uždegimo mediatorių sintezės slopinimo. Jei yra sąnarių pažeidimo sindromas, feloranas slopina ir šalina uždegimą, malšina sukeltą judesių arba atsiradusį ramybės metu skausmą, mažina rytinį sąnarių stingulį ir patinimą, didina judesių kiekį ir sudėtingumą.
Diklofenako natriu gydomos toliau išvardytos ligos. – Įvairių priežasčių (įskaitant podagrą) sukeltas ūminis sąnarių uždegimas. – Lėtinis, ypač sukeltas reumato, sąnarių uždegimas (lėtinis poliartritas, reumatoidinis artritas). – Ankilozinis spondilitas (Bechterevo liga) ir kitos reumatinės stuburo ligos. – Artrozė ir spondilioartrozė (degeneracinių sąnarių ir stuburo ligų sukeltas uždegimas). – Minkštųjų audinių reumatas. – Patinimas arba uždegimas po sužalojimo ar operacijos.
Felorano negalima vartoti šiais atvejais: – padidėjęs jautrumas diklofenakui, acetilsalicilo rgščiai ar kitokiam nesteroidiniam preparatui nuo uždegimo ir skausmo; – dėl neaiškių priežasčių sutrikusi kraujo sudėtis; – skrandyje ir (arba) žarnose yra opų. Be to, šis vaistas netinka moterims paskutiniaisiais trimis nėštumo mėnesiais ir jaunesniems kaip 18 metų pacientams. Felorano galima vartoti prižirint gydytojui ir gerai pasvėrus, ar nauda bus didesnė už galimą žalą: – jei yra indukuota porfirija; – jei sergama sistemine raudonąja vilklige ar mišria kolagenoze; – pirmus šešis nėštumo mėnesius; – žindymo laikotarpiu. Vartojant felorano btina ypač atidi gydytojo priežira, jeigu: – ligonis skundžiasi virškinamojo trakto sutrikimu arba yra sirgęs skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opalige, žarnyno uždegimu (Krono liga, opiniu kolitu); – pažeisti inkstai ir (arba) yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas; – pacientas serga širdies nepakankamumu ir(arba) jam padidėjęs kraujospdis; – žmogus pagyvenęs; – ligonis ką tik operuotas. Dėl didesnio astmos priepuolio, Kvinkės edemos ir dilgėlinės atsiradimo pavojaus pacientus, kurie serga astma, alergine (šieno) sloga, nosies gleivinės polipais, lėtinėmis obstrukcinėmis ir (arba) lėtinėmis infekcinėmis kvėpavimo takų ligomis arba kurių padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo ir skausmo, gydyti feloranu reikia ypač atsargiai ir nuolat prižiūrint gydytojui.
Didelė felorano dozė gali sukelti nepageidaujamą poveikį (svaigulį, nuovargį), kuris pavieniais atvejais sutrikdo gebėjimą vairuoti automobilį ir prižiūrėti veikiančius mechanizmus. Toks poveikis būna dar didesnis, jeigu preparato vartojama su alkoholiu.
Felorano 100 mg ilgiau veikiančias tabletes reikia gerti nekramtytas prieš pat valgį ar pradėjus valgyti ir užsigerti pakankamu kiekiu skysčio (250 ml). Jei skrandžio jautrumas didesnis, preparatą reikia gerti baigiant valgyti arba iš karto po valgio. Išgėrus preparato, kad tabletė neužsilaikytų stemplėje ir greičiau patektų į skrandį, patariama 15 – 30 min. nesigulti. Vaisto dozavimą ir vartojimo trukmę, atsižvelgdamas į ligos eigą ir ligonio būklę, nustato gydytojas. Reumato sukeltoms ligoms gydyti medikamento gali reikėti vartoti ilgai. Suaugusiems žmonėms rekomenduojama per parą gerti vieną tabletę. Jei reikia didesnės dozės, patariama papildomai išgerti dvi 25 mg tabletes arba vieną 50 mg tabletę diklofenako natrio. Per parą galima gerti ne daugiau kaip 150 mg diklofenako.
Vartojant felorano kartu su: – digoksinu, fenitoinu arba ličiu, gali padidėti pastarųjų medikamentų kiekis plazmoje; – diuretikais ir kraujo spaudimą mažinančiais vaistais, gali mažėti šių preparatų poveikis; – kalį organizme sulaikančiais diuretikais, galima hiperkaliemija; – gliukokortikoidais arba kitokiais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ir skausmo, didėja nepageidaujamo poveikio virškinamajam traktui pavojus; – aetilsalicilo rgštimi ar kitokiais salicilatais, kraujyje sumažėja diklofenako koncentracija; – ciklosporinu, gali didėti pastarojo preparato toksinis poveikis inkstams; – antidiabetiniais preparatais, kraujyje gali sumažėti arba padidėti gliukozės koncentracija (tokiu atveju btina stebėti cukraus koncentraciją kraujyje); – antikoaguliantais, btina reguliariai kontroliuoti kraujo krešėjimą. Jeigu nuo felorano iki metotreksato (arba atvirkščiai) vartojimo praeina ne daugiau kaip 24 val., gali padidėti nepageidaujamas metotreksato poveikis, kadangi didėja šio vaisto koncentracija kraujyje.
Nepageidaujamas poveikis priklauso nuo ligonio jautrumo preparatui, dozės bei vaisto vartojimo trukmės. Kepenys Kartais serume padidėja transaminazių aktyvumas. Retai prasideda kepenų uždegimas, kurio metu kartais pasireiškia gelta. Kasa Pavieniais atvejais gali prasidėti kasos uždegimas. Kraujas Labai retai sutrinka kraujo gamyba (pasireiškia anemija, leukopenija, agranulocitozė, trombocitopenija). Pirmieji požymiai tokie: padidėja temperatra, skauda gerklę, burnos gleivinėje atsiranda žaizdų, gripui bdingų simptomų, odoje kraujosruvų, ligonis labai nusilpsta, iš nosies kraujuoja. Pastebėta pavienių hemolizinės anemijos atvejų. Diklofenakas mažina trombocitų agregaciją, todėl ligonius, kuriems kraujo krešėjimas sutrikęs, būtina nuolat stebėti. Imuninė sistema Gali bti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų: atsiranda veido edema, patinsta liežuvis, pabrinksta gerklų vidus ir susiaurėja kvėpavimo takai, ligoniui trksta oro, gali prasidėti net astmos priepuolis, labai padažnėja širdies ritmas, sumažėja kraujo spaudimas (gali ištikti net šokas). Pastebėta, kad vartojant nesteroidinių preparatų nuo uždegimo ir skausmo, pavieniais atvejais pablogėja mikroorganizmų sukeltas uždegimas (pvz., atsiranda nekrozinis jungiamojo audinio plėvės uždegimas). Galbt tarp šio sutrikimo ir nesteroidinių preparatų nuo uždegimo ir skausmo poveikio yra priklausomumas. Jeigu vartojant preparato atsirastų mikroorganizmų sukelto uždegimo simptomų arba esantys pradėtų blogėti, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, kuris nustatys, ar reikia gydyti antibiotikais. Jei atsiranda nepageidaujamas poveikis, gydytojas, atsižvelgdamas į nepageidaujamo poveikio sunkumą ir ligonio bklę, sprendžia, ar sumažinti dozę, ar nutraukti vaisto vartojimą.
Simptomai Gali sutrikti centrinės nervų sistema (atsiranda galvos skausmas, svaigulys, padidėja dirglumas, pasireiškia hiperventiliacija ir sumažėja traukulių slenkstis, vaikams galimi miokloniniai traukuliai) ir virškinamasis traktas (atsiranda pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas). Be to, gali kraujuoti iš skrandžio ir žarnyno, sutrikti kepenų ir(arba) inkstų veikla. Perdozavimo gydymas Specialaus priešnuodžio nėra. Preparato perdozavus, btina intensyvioji ligonio slauga. Jei diklofenako išgerta, reikia sukelti vėmimą, vartoti skrandžio sulčių rgštingumą mažinančių preparatų ir aktyvuotos anglies. Medikamentinis gydymas yra simptominis.
Vienoje pakuotėje yra trisdešimt 100 mg ilgiau veikiančių tablečių.
Laikyti sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių C temperatūroje. Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių Negalima laikyti drėgnose patalpose, pvz., vonioje ir kt.
3 metai (nuo pagaminimo datos). Jei pasibaigęs ant pakuotės nurodytas tinkamumo laikas, medikamento vartoti negalima.
Preparato galima įsigyti vaistinėje, pateikus receptą.
Balkanpharma – Dupnitza AD, 2600 Dupnica, Bulgarija.
