FelodipinHEXAL 5
Pailginto atpalaidavimo tabletės
Prieš vartojant medikamento būtina atidžiai perskaityti visą informacinį
lapelį, kadangi jame pateikta pacientui svarbios informacijos.
Lapelį reikia saugoti, kadangi jį gali prireikti perskaityti dar kartą.
Jei kyla papildomų klausimų, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Šis medikamentas skirtas konkrečiam ligoniui, todėl jo duoti kitam žmogui
negalima. Jis gali kitam žmogui pakenkti net tuo atveju, jei jo ligos
simptomai yra tokie pat.
Veiklioji medžiaga yra felodipinas. Jo vienoje pailginto atpalaidavimo
tabletėje „FelodipinHEXAL 5” yra 5 mg.
Kitos sudedamosios dalys: mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, laktozės
monohidratas,magnio stearatas (Ph. Eur.), makrogolis 4000, natrio
laurilsulfatas, pigmentai: geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis
geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171).
Medikamentas tiekiamas pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 30 pailginto
atpalaidavimo tablečių „FelodipinHEXAL 5”.
Pailginto atpalaidavimo tabletės
Prieš vartojant medikamento būtina atidžiai perskaityti visą informacinį
lapelį, kadangi jame pateikta pacientui svarbios informacijos.
Lapelį reikia saugoti, kadangi jį gali prireikti perskaityti dar kartą.
Jei kyla papildomų klausimų, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Šis medikamentas skirtas konkrečiam ligoniui, todėl jo duoti kitam žmogui
negalima. Jis gali kitam žmogui pakenkti net tuo atveju, jei jo ligos
simptomai yra tokie pat.
Veiklioji medžiaga yra felodipinas. Jo vienoje pailginto atpalaidavimo
tabletėje „FelodipinHEXAL 5” yra 5 mg.
Kitos sudedamosios dalys: mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, laktozės
monohidratas,magnio stearatas (Ph. Eur.), makrogolis 4000, natrio
laurilsulfatas, pigmentai: geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis
geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171).
Medikamentas tiekiamas pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 30 pailginto
atpalaidavimo tablečių „FelodipinHEXAL 5”.
Kas yra pailginto atpalaidavimo tabletės „FelodipinHEXAL 5” ir kokia jų
paskirtis ?
Felodipinas, veiklioji tablečių „FelodipinHEXAL 5” medžiaga, yra kalcio
antagonistas. Jis plečia kraujagysles ir tokiu būdu mažina padidėjusį kraujo
spaudimą.
paskirtis ?
Felodipinas, veiklioji tablečių „FelodipinHEXAL 5” medžiaga, yra kalcio
antagonistas. Jis plečia kraujagysles ir tokiu būdu mažina padidėjusį kraujo
spaudimą.
Vaisto platintojas
Hexal AG
Industriestra(e 25, D-83607 Holzkirchen, Vokietija
Telefonas +49-(0) 80 24 90 80, telefaksas +49 – (0) 8 02 49 08 12 90
Elektroninis paštas patientenservice@hexal.de
Gamintojas
SALUTAS Pharma GmbH (viena iš HEXAL AG įmonių)
Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Vokietija
Pailginto atpalaidavimo tabletėmis „FelodipinHEXAL 5” yra gydoma neaiškių
priežasčių sukeltas per didelis kraujospūdis (pirminė hipertenzija).
Ką būtina žinoti prieš pradedant vartoti pailginto atpalaidavimo tablečių
„FelodipinHEXAL 5”?
Pailginto atpalaidavimo tablečių „FelodipinHEXAL 5” vartoti draudžiama,
jei yra:
* padidėjęs jautrumas (alergija) felodipinui ar kitokiems dihidropiridinų
grupės kalcio antagonistams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, esančiai
tablečių „FelodipinHEXAL 5” sudėtyje;
* kardiogeninis šokas ;
* širdies vožtuvų yda (didesnio laipsnio aortos ar dviburio širdies vožtuvo
angos stenozė);
* ligonis serga širdies raumens liga (hipertrofine obstrukcine
kardiomiopatija), kurios metu susiaurėja širdies ertmės;
* progresuojanti krūtinės angina, t. y. pacientui ramybės ar nedidelio
fizinio krūvio metu atsiranda kraujotakos vainikinėmis kraujagyslėmis
sutrikimo sukeltas skausmas krūtinės srityje;
* pirmosios 4 – 8 savaitės po miokardo infarkto;
* dekompensuotas širdies nepakankamumas;
* labai sutrikusi kepenų veikla.
Be to, tablečių „FelodipinHEXAL 5” draudžiama vartoti nėščioms moterims.
Hexal AG
Industriestra(e 25, D-83607 Holzkirchen, Vokietija
Telefonas +49-(0) 80 24 90 80, telefaksas +49 – (0) 8 02 49 08 12 90
Elektroninis paštas patientenservice@hexal.de
Gamintojas
SALUTAS Pharma GmbH (viena iš HEXAL AG įmonių)
Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Vokietija
Pailginto atpalaidavimo tabletėmis „FelodipinHEXAL 5” yra gydoma neaiškių
priežasčių sukeltas per didelis kraujospūdis (pirminė hipertenzija).
Ką būtina žinoti prieš pradedant vartoti pailginto atpalaidavimo tablečių
„FelodipinHEXAL 5”?
Pailginto atpalaidavimo tablečių „FelodipinHEXAL 5” vartoti draudžiama,
jei yra:
* padidėjęs jautrumas (alergija) felodipinui ar kitokiems dihidropiridinų
grupės kalcio antagonistams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, esančiai
tablečių „FelodipinHEXAL 5” sudėtyje;
* kardiogeninis šokas ;
* širdies vožtuvų yda (didesnio laipsnio aortos ar dviburio širdies vožtuvo
angos stenozė);
* ligonis serga širdies raumens liga (hipertrofine obstrukcine
kardiomiopatija), kurios metu susiaurėja širdies ertmės;
* progresuojanti krūtinės angina, t. y. pacientui ramybės ar nedidelio
fizinio krūvio metu atsiranda kraujotakos vainikinėmis kraujagyslėmis
sutrikimo sukeltas skausmas krūtinės srityje;
* pirmosios 4 – 8 savaitės po miokardo infarkto;
* dekompensuotas širdies nepakankamumas;
* labai sutrikusi kepenų veikla.
Be to, tablečių „FelodipinHEXAL 5” draudžiama vartoti nėščioms moterims.
Specialios atsargumo priemonės, kurių būtina laikytis vartojant
pailginto atpalaidavimo tablečių „FelodipinHEXAL 5”
Toliau pateikiama informacija, kada tablečių „FelodipinHEXAL 5” galima
vartoti tik tam tikromis sąlygomis, laikantis specialių atsargos priemonių
bei pasitarus su gydytoju. Tai tinka ir tada, jei minėtos aplinkybės jau yra
kartą buvusios.
Tablečių „FelodipinHEXAL 5” reikia vartoti laikantis specialių atsargumo
priemonių, jeigu:
* yra širdies laidumo sutrikimas, kompensuotas širdies nepakankamumas, labai
padažnėję širdies susitraukimai (tachikardija), vožtuvų yda (aortos ar
mitralinio vožtuvo angos stenozė);
* ligonis serga lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimu
(tokiems pacientams gali labiau sumažėti kraujospūdis);
* yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis
mažesnis negu 30 ml/min.);
* yra didesnio laipsnio laidumo tarp širdies prieširdžių ir skilvelių
sutrikimas (II arba III laipsnio AV laidumo sutrikimas);
Kaip ir kitokie kalcio antagonistų grupės medikamentai, tabletės
„FelodipinHEXAL 5” gali labai sumažinti kraujo spaudimą, Dėl šio pokyčio
labai padažnėja širdies susitraukimai, todėl turintiems polinkį į išemiją
ligoniams dėl refleksinės tachikardijos dažniau gali pablogėti širdies
kraujotaka, t. y. pasireikšti paradoksinė krūtinės angina, ir jautresniems
pacientams ištikti miokardo infarktas.
Dihidropiridinų grupės preparatai, kuriems priklauso ir felodipinas, gali
sukelti ūminį kraujospūdžio sumažėjimą. Kai kuriais atvejais dėl
sumažėjusios audinių kraujotakos padažnėja širdies susitraukimai.
Felodipiną metabolizuoja kai kurie kepenų, t. y. citochromo P450 3A4,
fermentai. Jei tablečių „FelodipinHEXAL 10” vartojama kartu su
medikamentais, kurie daro įtaką minėtų fermentų aktyvumui, gali pakisti
felodipino ar kartu su juo vartojamų medikamentų kiekis plazmoje (žr. 2.3
skyrių „Sąveika su kitokiais vaistais”). Dėl minėtos priežasties gydytojui
reikia pasakyti, kokių vaistų pacientas vartoja. Net greipfrutų sultys gali
didinti felodipino koncentraciją kraujyje (žr. 2.4 skyrių „Pailginto atpalaida vimo tablečių
„FelodipinHEXAL 5″ vartojimas su maistu ir gėrimais”).
Kaip ir vartojant kitokių kalcio antagonistų, pacientams, sergantiems sunkiu
dantenų ar priedančio audinių uždegimu (gingivitu ar paradontitu), pastebėta
šioks toks dantenų vešėjimas. Jo galima išvengti ar jau bent sumažinti
rūpestingai laikantis dantų higienos taisyklių.
pailginto atpalaidavimo tablečių „FelodipinHEXAL 5”
Toliau pateikiama informacija, kada tablečių „FelodipinHEXAL 5” galima
vartoti tik tam tikromis sąlygomis, laikantis specialių atsargos priemonių
bei pasitarus su gydytoju. Tai tinka ir tada, jei minėtos aplinkybės jau yra
kartą buvusios.
Tablečių „FelodipinHEXAL 5” reikia vartoti laikantis specialių atsargumo
priemonių, jeigu:
* yra širdies laidumo sutrikimas, kompensuotas širdies nepakankamumas, labai
padažnėję širdies susitraukimai (tachikardija), vožtuvų yda (aortos ar
mitralinio vožtuvo angos stenozė);
* ligonis serga lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimu
(tokiems pacientams gali labiau sumažėti kraujospūdis);
* yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis
mažesnis negu 30 ml/min.);
* yra didesnio laipsnio laidumo tarp širdies prieširdžių ir skilvelių
sutrikimas (II arba III laipsnio AV laidumo sutrikimas);
Kaip ir kitokie kalcio antagonistų grupės medikamentai, tabletės
„FelodipinHEXAL 5” gali labai sumažinti kraujo spaudimą, Dėl šio pokyčio
labai padažnėja širdies susitraukimai, todėl turintiems polinkį į išemiją
ligoniams dėl refleksinės tachikardijos dažniau gali pablogėti širdies
kraujotaka, t. y. pasireikšti paradoksinė krūtinės angina, ir jautresniems
pacientams ištikti miokardo infarktas.
Dihidropiridinų grupės preparatai, kuriems priklauso ir felodipinas, gali
sukelti ūminį kraujospūdžio sumažėjimą. Kai kuriais atvejais dėl
sumažėjusios audinių kraujotakos padažnėja širdies susitraukimai.
Felodipiną metabolizuoja kai kurie kepenų, t. y. citochromo P450 3A4,
fermentai. Jei tablečių „FelodipinHEXAL 10” vartojama kartu su
medikamentais, kurie daro įtaką minėtų fermentų aktyvumui, gali pakisti
felodipino ar kartu su juo vartojamų medikamentų kiekis plazmoje (žr. 2.3
skyrių „Sąveika su kitokiais vaistais”). Dėl minėtos priežasties gydytojui
reikia pasakyti, kokių vaistų pacientas vartoja. Net greipfrutų sultys gali
didinti felodipino koncentraciją kraujyje (žr. 2.4 skyrių „Pailginto atpalaida vimo tablečių
„FelodipinHEXAL 5″ vartojimas su maistu ir gėrimais”).
Kaip ir vartojant kitokių kalcio antagonistų, pacientams, sergantiems sunkiu
dantenų ar priedančio audinių uždegimu (gingivitu ar paradontitu), pastebėta
šioks toks dantenų vešėjimas. Jo galima išvengti ar jau bent sumažinti
rūpestingai laikantis dantų higienos taisyklių.
Jaunesni negu 12 metų vaikai
Vaisto vartojimo jaunesniems kaip 12 metų pacientams patirties nėra, todėl
pailginto atpalaidavimo tabletėmis „FelodipinHEXAL 5” vaikų gydyti negalima.
Vaisto vartojimo jaunesniems kaip 12 metų pacientams patirties nėra, todėl
pailginto atpalaidavimo tabletėmis „FelodipinHEXAL 5” vaikų gydyti negalima.
Nėštumas
Tablečių „FelodipinHEXAL 5” nėščioms moterims vartoti draudžiama, kadangi
tyrimų su gyvūnais metu pastebėtas toksinis poveikis vaisiui, todėl prieš
pradedant vartoti tablečių „FelodipinHEXAL 5” reikia nustatyti, ar moteris
ne nėščia.
Tablečių „FelodipinHEXAL 5” nėščioms moterims vartoti draudžiama, kadangi
tyrimų su gyvūnais metu pastebėtas toksinis poveikis vaisiui, todėl prieš
pradedant vartoti tablečių „FelodipinHEXAL 5” reikia nustatyti, ar moteris
ne nėščia.
Žindymas
Tablečių „FelodipinHEXAL 5” veiklioji medžiaga išsiskiria su motinos pienu.
Ar vaistas kūdikiui pavojingas, nežinoma, todėl prieš padedant vartoti
tablečių „FelodipinHEXAL 5” žindymą reikia nutraukti.
Tablečių „FelodipinHEXAL 5” veiklioji medžiaga išsiskiria su motinos pienu.
Ar vaistas kūdikiui pavojingas, nežinoma, todėl prieš padedant vartoti
tablečių „FelodipinHEXAL 5” žindymą reikia nutraukti.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir prižiūrėti veikiančius įrenginius
Tabletėmis „FelodipinHEXAL 5” gydomų pacientų sveikatą turi reguliariai
stebėti medikas. Medikamentas gali daryti skirtingą įtaką paciento
reakcijai, todėl gali sutrikti gebėjimas vairuoti transportą, prižiūrėti
veikiančius įrenginius bei dirbti be patikimos atramos. Minėtas poveikis
būna stipresnis gydymo pradžioje, didinant dozę ar keičiant preparatą, taip
pat kartu su vaistu geriant alkoholio.
Po to pacientui ilgesnį laiką gali sutrikti reakcijos į netikėtus ir
staigius įvykius greitis ir tikslumas. Tokiu atveju reikia atsisakyti
vairuoti automobilį, dirbti su elektros prietaisais ir mechanizmais bei
dirbti nesaugioje padėtyje. Būtina įsidėmėti, kad alkoholis dar labiau
blogina gebėjimą vairuoti.
Tabletėmis „FelodipinHEXAL 5” gydomų pacientų sveikatą turi reguliariai
stebėti medikas. Medikamentas gali daryti skirtingą įtaką paciento
reakcijai, todėl gali sutrikti gebėjimas vairuoti transportą, prižiūrėti
veikiančius įrenginius bei dirbti be patikimos atramos. Minėtas poveikis
būna stipresnis gydymo pradžioje, didinant dozę ar keičiant preparatą, taip
pat kartu su vaistu geriant alkoholio.
Po to pacientui ilgesnį laiką gali sutrikti reakcijos į netikėtus ir
staigius įvykius greitis ir tikslumas. Tokiu atveju reikia atsisakyti
vairuoti automobilį, dirbti su elektros prietaisais ir mechanizmais bei
dirbti nesaugioje padėtyje. Būtina įsidėmėti, kad alkoholis dar labiau
blogina gebėjimą vairuoti.
Svarbi informacija apie kai kurias tablečių „FelodipinHEXAL 5” sudėtyje
esančias medžiagas
Kadangi tablečių sudėtyje yra laktozės, šis medikamentas netinka pacientams,
kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, genetinis laktazės
trūkumas ar gliukozės-galaktozės rezorbcijos sutrikimas.
esančias medžiagas
Kadangi tablečių sudėtyje yra laktozės, šis medikamentas netinka pacientams,
kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, genetinis laktazės
trūkumas ar gliukozės-galaktozės rezorbcijos sutrikimas.
Sąveika su kitokiais vaistais
Gydytoją ar vaistininką reikia informuoti, kokių vaistų, taip pat ir įsigytų
savo nuožiūra, pacientas vartoja bei vartojo anksčiau.
Felodipiną skaldo kai kurie kepenų, t. y. citochromo P450 3A4, fermentai.
Jei jo vartojama kartu su medikamentais, kurie daro įtaką minėtų fermentų
aktyvumui, gali pasireikšti toliau nurodyta sąveika.
Felodipino (veikliosios tablečių „FelodipinHEXAL 5” medžiagos) koncentracija
plazmoje padidėja, kartu su minėtomis tabletėmis vartojama kai kurių
medikamentų, pvz., cimetidino (vaisto, mažinančio skrandžio rūgšties
sekreciją), eritromicino ir su juo susijusių preparatų, telitromicino
(antibakterinio preparato), ŽIV proteazės inhibitorių (vaistų nuo ŽIV
infekcijos), itrakonazolio ar ketokonazolio (preparatų nuo grybelių).
Ciklosporinas (organizmo imuninę sistemą slopinanti medžiaga) gali slopinti
felodipino skaldymą, todėl kraujyje gali padidėti jo kiekis ir dažniau
pasireikšti nepageidaujamas poveikis. Be to, tabletės „FelodipinHEXAL 5”
gali didinti ciklosporinio kiekį plazmoje.
Felodipino koncentracija plazmoje būna mažesnė, jei kartu su juo vartojama
preparatų, kurių veiklioji medžiaga yra karbamazepinas, fenitoinas ar
barbitūratai (vaistai nuo epilepsijos priepuolių) ir rifampicino
(antibakterinio medikamento). Panašių pokyčių galima tikėtis vartojant
jonažolių preparatų. Vadinasi, tablečių „FelodipinHEXAL 5” kartu su minėtais
vaistais reikėtų nevartoti.
Ar dozę reikia mažinti (jei vaisto kraujyje per daug), ar ją reikia didinti
(jei vaisto kraujyje per mažai), nusprendžia gydytojas.
Kraujo spaudimą mažinantį tablečių „FelodipinHEXAL 5” poveikį gali stiprinti
kartu vartojami kitokie vaistai nuo kraujo spaudimo ar preparatai nuo
depresijos (tricikliai antidepresantai).
Hidrochlortiazidas (šlapimo išsiskyrimą skatinantis medikamentas) gali
stiprinti kraujo spaudimą mažinantį tablečių „FelodipinHEXAL 5” poveikį.
Jei šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais gydomas ligonis pradeda
vartoti tablečių „FelodipinHEXAL 5” jo serume kalio kiekis gali dar labiau
sumažėti.
Jei tablečių „FelodipinHEXAL 5” vartojama kartu su digoksinu (medikamentu
nuo širdies raumens silpnumo), plazmoje padidėja pastarojo vaisto
koncentracija, todėl minėtų vaistų vartojant kartu, gydytojas turėtų
apsvarstyti, ar nereikia mažinti digoksino dozės
Gydytoją ar vaistininką reikia informuoti, kokių vaistų, taip pat ir įsigytų
savo nuožiūra, pacientas vartoja bei vartojo anksčiau.
Felodipiną skaldo kai kurie kepenų, t. y. citochromo P450 3A4, fermentai.
Jei jo vartojama kartu su medikamentais, kurie daro įtaką minėtų fermentų
aktyvumui, gali pasireikšti toliau nurodyta sąveika.
Felodipino (veikliosios tablečių „FelodipinHEXAL 5” medžiagos) koncentracija
plazmoje padidėja, kartu su minėtomis tabletėmis vartojama kai kurių
medikamentų, pvz., cimetidino (vaisto, mažinančio skrandžio rūgšties
sekreciją), eritromicino ir su juo susijusių preparatų, telitromicino
(antibakterinio preparato), ŽIV proteazės inhibitorių (vaistų nuo ŽIV
infekcijos), itrakonazolio ar ketokonazolio (preparatų nuo grybelių).
Ciklosporinas (organizmo imuninę sistemą slopinanti medžiaga) gali slopinti
felodipino skaldymą, todėl kraujyje gali padidėti jo kiekis ir dažniau
pasireikšti nepageidaujamas poveikis. Be to, tabletės „FelodipinHEXAL 5”
gali didinti ciklosporinio kiekį plazmoje.
Felodipino koncentracija plazmoje būna mažesnė, jei kartu su juo vartojama
preparatų, kurių veiklioji medžiaga yra karbamazepinas, fenitoinas ar
barbitūratai (vaistai nuo epilepsijos priepuolių) ir rifampicino
(antibakterinio medikamento). Panašių pokyčių galima tikėtis vartojant
jonažolių preparatų. Vadinasi, tablečių „FelodipinHEXAL 5” kartu su minėtais
vaistais reikėtų nevartoti.
Ar dozę reikia mažinti (jei vaisto kraujyje per daug), ar ją reikia didinti
(jei vaisto kraujyje per mažai), nusprendžia gydytojas.
Kraujo spaudimą mažinantį tablečių „FelodipinHEXAL 5” poveikį gali stiprinti
kartu vartojami kitokie vaistai nuo kraujo spaudimo ar preparatai nuo
depresijos (tricikliai antidepresantai).
Hidrochlortiazidas (šlapimo išsiskyrimą skatinantis medikamentas) gali
stiprinti kraujo spaudimą mažinantį tablečių „FelodipinHEXAL 5” poveikį.
Jei šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais gydomas ligonis pradeda
vartoti tablečių „FelodipinHEXAL 5” jo serume kalio kiekis gali dar labiau
sumažėti.
Jei tablečių „FelodipinHEXAL 5” vartojama kartu su digoksinu (medikamentu
nuo širdies raumens silpnumo), plazmoje padidėja pastarojo vaisto
koncentracija, todėl minėtų vaistų vartojant kartu, gydytojas turėtų
apsvarstyti, ar nereikia mažinti digoksino dozės
Pailginto atpalaidavimo tablečių „FelodipinHEXAL 5” vartojimas su
maistu ir gėrimais.
Pailginto atpalaidavimo tablečių „FelodipinHEXAL 5” negalima vartoti kartu
su greipfrutų sultimis, kadangi jos slopina felodipino skaldymą organizme,
todėl kraujyje gali padidėti šio vaisto kiekis (žr. 2.3 skyrių „Sąveika su
kitokiais vaistais”).
maistu ir gėrimais.
Pailginto atpalaidavimo tablečių „FelodipinHEXAL 5” negalima vartoti kartu
su greipfrutų sultimis, kadangi jos slopina felodipino skaldymą organizme,
todėl kraujyje gali padidėti šio vaisto kiekis (žr. 2.3 skyrių „Sąveika su
kitokiais vaistais”).
Koks pailginto atpalaidavimo tablečių „FelodipinHEXAL 5” vartojimo
būdas ?
Vartoti pailginto atpalaidavimo tablečių „FelodipinHEXAL 5” būtina tiksliai
laikantis gydytojo nurodymų. Jei atsiranda abejonių, reikia klausti gydytojo
ar vaistininko.
būdas ?
Vartoti pailginto atpalaidavimo tablečių „FelodipinHEXAL 5” būtina tiksliai
laikantis gydytojo nurodymų. Jei atsiranda abejonių, reikia klausti gydytojo
ar vaistininko.
Vartojimo būdas
Pailginto atpalaidavimo tabletės „FelodipinHEXAL 5” yra geriamos.
Pailginto atpalaidavimo tabletes „FelodipinHEXAL 5” reikėtų gerti iš ryto ir
užsigerti pakankamu skysčio kiekiu, pvz., stikline vandens. Draudžiama
vaistą užsigerti greipfrutų sultimis. Pailginto atpalaidavimo tabletės yra
geriamos nepažeistos, t. y. nekramtytos ar kitaip nesusmulkintos. Tabletės
gali būti geriamos nevalgius arba valgant lengvą maistą, tačiau labai
riebaus maisto rekomenduojama atsisakyti.
Pailginto atpalaidavimo tabletės „FelodipinHEXAL 5” yra geriamos.
Pailginto atpalaidavimo tabletes „FelodipinHEXAL 5” reikėtų gerti iš ryto ir
užsigerti pakankamu skysčio kiekiu, pvz., stikline vandens. Draudžiama
vaistą užsigerti greipfrutų sultimis. Pailginto atpalaidavimo tabletės yra
geriamos nepažeistos, t. y. nekramtytos ar kitaip nesusmulkintos. Tabletės
gali būti geriamos nevalgius arba valgant lengvą maistą, tačiau labai
riebaus maisto rekomenduojama atsisakyti.
Dozavimas
Jei gydytojo nenurodyta kitaip, iš pradžių rekomenduojama gerti kartą per
dieną vieną pailginto atpalaidavimo tabletę „FelodipinHEXAL 5” (atitinka 5
mg felodipino). Jei būtina, dozę galima didinti, t. y. gerti kartą per dieną
net dvi pailginto atpalaidavimo tabletes „FelodipinHEXAL 5” (atitinka 10 mg
felodipino), ar kartu vartoti kitokį medikamentą nuo per didelio
kraujospūdžio.
Dozę didinti galima ne dažniau kaip kas dvi savaites. Didžiausia dienos dozė
(ji geriama iš karto) yra dvi pailginto atpalaidavimo tabletės
„FelodipinHEXAL 5” (atitinka 10 mg felodipino).
Pagyvenę pacientai
Jei pacientas pagyvenęs, rekomenduojamą pradinę dienos dozę reikėtų
koreguoti. Toliau dozę didinti patariama labai atsargiai. Jei felodipinas
dozuojamas po 2,5 mg, patariama vartoti tinkamo stiprumo preparatą.
Inkstų veiklos sutrikimas
Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų veiklos
sutrikimas, dozės koreguoti nereikia. Jei yra sunkus inkstų veiklos
sutrikimas, medikamento reikia vartoti.
Kepenų veiklos sutrikimas
Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos
sutrikimas, gydytojo nurodymu pradinę dozę rekomenduojama sumažinti, t. y.
vartoti mažiausią veiksmingą felodipino dozę. Ją galima didinti tik labai
kruopščiai apsvarsčius naudos ir pavojaus santykį. Jei yra sunkus kepenų
veiklos sutrikimas, tablečių „FelodipinHEXAL 5” vartoti draudžiama.
Jei felodipinas dozuojamas po 2,5 mg, patariama vartoti tinkamo stiprumo
preparatą.
Jei pacientas mano, kad tabletės „FelodipinHEXAL 5” sukelia per stiprų arba
per silpną poveikį, reikia pasakyti gydytojui.
Jei gydytojo nenurodyta kitaip, iš pradžių rekomenduojama gerti kartą per
dieną vieną pailginto atpalaidavimo tabletę „FelodipinHEXAL 5” (atitinka 5
mg felodipino). Jei būtina, dozę galima didinti, t. y. gerti kartą per dieną
net dvi pailginto atpalaidavimo tabletes „FelodipinHEXAL 5” (atitinka 10 mg
felodipino), ar kartu vartoti kitokį medikamentą nuo per didelio
kraujospūdžio.
Dozę didinti galima ne dažniau kaip kas dvi savaites. Didžiausia dienos dozė
(ji geriama iš karto) yra dvi pailginto atpalaidavimo tabletės
„FelodipinHEXAL 5” (atitinka 10 mg felodipino).
Pagyvenę pacientai
Jei pacientas pagyvenęs, rekomenduojamą pradinę dienos dozę reikėtų
koreguoti. Toliau dozę didinti patariama labai atsargiai. Jei felodipinas
dozuojamas po 2,5 mg, patariama vartoti tinkamo stiprumo preparatą.
Inkstų veiklos sutrikimas
Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų veiklos
sutrikimas, dozės koreguoti nereikia. Jei yra sunkus inkstų veiklos
sutrikimas, medikamento reikia vartoti.
Kepenų veiklos sutrikimas
Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos
sutrikimas, gydytojo nurodymu pradinę dozę rekomenduojama sumažinti, t. y.
vartoti mažiausią veiksmingą felodipino dozę. Ją galima didinti tik labai
kruopščiai apsvarsčius naudos ir pavojaus santykį. Jei yra sunkus kepenų
veiklos sutrikimas, tablečių „FelodipinHEXAL 5” vartoti draudžiama.
Jei felodipinas dozuojamas po 2,5 mg, patariama vartoti tinkamo stiprumo
preparatą.
Jei pacientas mano, kad tabletės „FelodipinHEXAL 5” sukelia per stiprų arba
per silpną poveikį, reikia pasakyti gydytojui.
Ką daryti, jei pacientas išgėrė per daug pailginto atpalaidavimo
tablečių „FelodipinHEXAL 5” ?
Jei pacientas išgėrė per daug pailginto atpalaidavimo tablečių
„FelodipinHEXAL 5”, gali labai išsiplėsti periferinės kraujagyslės, todėl
gali reikšmingai sumažėti kraujospūdis, be to, pavieniais atvejais gali
suretėti širdies ritmas. Tokiu atveju pacientą reikia paguldyti ant nugaros
ir pakelti jo kojas.
Būtina nedelsiant informuoti šeimos arba greitosios medicinos pagalbos
gydytoją, kurie gali pradėti taikyti perdozavimo atveju būtinas gydomąsias
priemones.
tablečių „FelodipinHEXAL 5” ?
Jei pacientas išgėrė per daug pailginto atpalaidavimo tablečių
„FelodipinHEXAL 5”, gali labai išsiplėsti periferinės kraujagyslės, todėl
gali reikšmingai sumažėti kraujospūdis, be to, pavieniais atvejais gali
suretėti širdies ritmas. Tokiu atveju pacientą reikia paguldyti ant nugaros
ir pakelti jo kojas.
Būtina nedelsiant informuoti šeimos arba greitosios medicinos pagalbos
gydytoją, kurie gali pradėti taikyti perdozavimo atveju būtinas gydomąsias
priemones.
Ką daryti, jei pacientas pamiršo išgerti pailginto atpalaidavimo
tablečių „FelodipinHEXAL 5” ?
Jei pacientas pamiršo išgerti vaisto, tai padaryti reikia kaip galima
greičiau ir toliau kitą dieną medikamento gerti taip, kaip nurodyta
gydytojo. Praleistos dozės kompensavimui gerti dvigubą dozę draudžiama.
tablečių „FelodipinHEXAL 5” ?
Jei pacientas pamiršo išgerti vaisto, tai padaryti reikia kaip galima
greičiau ir toliau kitą dieną medikamento gerti taip, kaip nurodyta
gydytojo. Praleistos dozės kompensavimui gerti dvigubą dozę draudžiama.
Kokių pokyčių gali atsirasti, jei nutraukiamas gydymas ilgiau veikliąją
medžiagą atpalaiduojančiomis tabletėmis ?
Paprastai aukštas kraujospūdis yra gydomas ilgai. Nepasitarus su gydytoju
pertraukti arba nutraukti prieš laiką tablečių „FelodipinHEXAL 5” vartojimą
jokiu būdu negalima. Staiga nutraukus vaisto vartojimą, pavieniais atvejais
gali pasireikšti gyvybei pavojingas kraujospūdžio padidėjimas (hipertenzinė
krizė).
medžiagą atpalaiduojančiomis tabletėmis ?
Paprastai aukštas kraujospūdis yra gydomas ilgai. Nepasitarus su gydytoju
pertraukti arba nutraukti prieš laiką tablečių „FelodipinHEXAL 5” vartojimą
jokiu būdu negalima. Staiga nutraukus vaisto vartojimą, pavieniais atvejais
gali pasireikšti gyvybei pavojingas kraujospūdžio padidėjimas (hipertenzinė
krizė).
Koks galimas nepageidaujamas poveikis ?
Pailginto atpalaidavimo tabletės „FelodipinHEXAL 5”, kaip ir kitokie
medikamentai, gali sukelti nepageidaujamą poveikį.
Lentelėje pateiktas nepageidaujamo poveikio atvejų dažnumo vertinimas.
Labai dažnas
Daugiau kaip vienam iš 10 gydytų pacientui
Dažnas
Mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100 gydytų pacientų
Nedažnas
Mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000 gydytų pacientų
Retas
Mažiau kaip 1 iš 1000, bet daugiau kaip 1 iš 10000 gydytų pacientų
Labai retas
Mažiau kaip 1 iš 10000 gydytų pacientų, įskaitant pavienius atvejus
Pailginto atpalaidavimo tabletės „FelodipinHEXAL 5”, kaip ir kitokie
medikamentai, gali sukelti nepageidaujamą poveikį.
Lentelėje pateiktas nepageidaujamo poveikio atvejų dažnumo vertinimas.
Labai dažnas
Daugiau kaip vienam iš 10 gydytų pacientui
Dažnas
Mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100 gydytų pacientų
Nedažnas
Mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000 gydytų pacientų
Retas
Mažiau kaip 1 iš 1000, bet daugiau kaip 1 iš 10000 gydytų pacientų
Labai retas
Mažiau kaip 1 iš 10000 gydytų pacientų, įskaitant pavienius atvejus
Nepageidaujamas poveikis
Labai dažnas
Gydymo metu, ypač pradžioje, didinant arba vartojant didelę dozę, gali
pasireikšti staigus veido paraudimas su karščio pylimu, galvos skausmas ar
spengimas ausyse. Paprastai vaisto vartojant toliau, minėtas poveikis
išnyksta.
Dažnas
Skysčio susikaupimas rankose ir kojose (periferinė edema; kulkšnų edemos
laipsnis priklauso nuo dozės).
Gydymo metu, ypač pradžioje, dažniau gali pasireikšti krūtinės skausmas
(krūtinės anginos priepuolis). Pacientams, sergantiems krūtinės angina, šios
ligos priepuoliai gali dažnėti, sunkėti ir ilgėti.
Nedažnas
Svaigulys, nuovargis, kraujospūdžio sumažėjimas, sinkopė (trumpalaikis
sąmonės išnykimas), širdies tvinkčiojimas, širdies rimo padažnėjimas ir
kvėpavimo sutrikimas, neramumas, galūnių dilgčiojimo pojūtis, drebulys,
sąnarių ir raumenų skausmas, virškinimo trakto negalavimas (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas), svorio augimas, prakaitavimas, dažnas šlapinimasis, odos ir padidėjusio jautrumo reakcija, pvz., niežulys, dilgėlinė, odos išbėrimas (egzantema), padidėjęs jautrumas šviesai (fotosensibilizacija), dantenų išvešėjimas ir uždegimas.
Retas
Tam tikra kraujagyslių uždegimo forma (Leukocitoklastinis vaskulitas).
Labai retas, įskaitant pavienius atvejus
Kepenų veiklos sutrikimas (transaminazių aktyvumo padidėjimas), stiprus odos
lupimasis (eksfoliacinis dermatitas), odos, ypač veido, pabrinkimas
(angioedema), karščiavimas, erekcijos sutrikimas, krūtų pabrinkimas vyrams,
miokardo infarktas, ilgesnis ir stipresnis mėnesinių kraujavimas.
Labai dažnas
Gydymo metu, ypač pradžioje, didinant arba vartojant didelę dozę, gali
pasireikšti staigus veido paraudimas su karščio pylimu, galvos skausmas ar
spengimas ausyse. Paprastai vaisto vartojant toliau, minėtas poveikis
išnyksta.
Dažnas
Skysčio susikaupimas rankose ir kojose (periferinė edema; kulkšnų edemos
laipsnis priklauso nuo dozės).
Gydymo metu, ypač pradžioje, dažniau gali pasireikšti krūtinės skausmas
(krūtinės anginos priepuolis). Pacientams, sergantiems krūtinės angina, šios
ligos priepuoliai gali dažnėti, sunkėti ir ilgėti.
Nedažnas
Svaigulys, nuovargis, kraujospūdžio sumažėjimas, sinkopė (trumpalaikis
sąmonės išnykimas), širdies tvinkčiojimas, širdies rimo padažnėjimas ir
kvėpavimo sutrikimas, neramumas, galūnių dilgčiojimo pojūtis, drebulys,
sąnarių ir raumenų skausmas, virškinimo trakto negalavimas (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas), svorio augimas, prakaitavimas, dažnas šlapinimasis, odos ir padidėjusio jautrumo reakcija, pvz., niežulys, dilgėlinė, odos išbėrimas (egzantema), padidėjęs jautrumas šviesai (fotosensibilizacija), dantenų išvešėjimas ir uždegimas.
Retas
Tam tikra kraujagyslių uždegimo forma (Leukocitoklastinis vaskulitas).
Labai retas, įskaitant pavienius atvejus
Kepenų veiklos sutrikimas (transaminazių aktyvumo padidėjimas), stiprus odos
lupimasis (eksfoliacinis dermatitas), odos, ypač veido, pabrinkimas
(angioedema), karščiavimas, erekcijos sutrikimas, krūtų pabrinkimas vyrams,
miokardo infarktas, ilgesnis ir stipresnis mėnesinių kraujavimas.
Pagalbos priemonės
Jei staiga pasireiškia ar pradeda stiprėti nepageidaujamas poveikis, būtina
nedelsiant informuoti gydytoją, kadangi tam tikras nepageidaujamas poveikis
(pvz., stiprus kraujospūdžio sumažėjimas, padidėjusio jautrumo reakcija)
gali būti pavojingas gyvybei.
Tokiu atveju toliau vaisto vartoti galima tik gydytojo nurodymu.
Jei staiga pasireiškia ar pradeda stiprėti nepageidaujamas poveikis, būtina
nedelsiant informuoti gydytoją, kadangi tam tikras nepageidaujamas poveikis
(pvz., stiprus kraujospūdžio sumažėjimas, padidėjusio jautrumo reakcija)
gali būti pavojingas gyvybei.
Tokiu atveju toliau vaisto vartoti galima tik gydytojo nurodymu.
Jei pasireiškia informaciniame lapelyje nenurodytas nepageidaujamas
poveikis, būtina informuoti gydytoją ar vaistininką.
Jeigu pasireiškia kitoks negu nurodytas informaciniame lapelyje
nepageidaujamas poveikis, reikia kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
poveikis, būtina informuoti gydytoją ar vaistininką.
Jeigu pasireiškia kitoks negu nurodytas informaciniame lapelyje
nepageidaujamas poveikis, reikia kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
Kokios pailginto atpalaidavimo tablečių „FelodipinHEXAL 5” laikymo
sąlygos ?
Medikamentą reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.
sąlygos ?
Medikamentą reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.
