Enahexal
Enaheksalis
20 mg tabletės
Veiklioji medžiaga – enalaprilio maleatas.
SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 20 mg veikliosios medžiagos enalaprilio maleato ir
kitų sudedamųjų dalių: laktozės monohidrato, magnio stearato, kukurūzų
krakmolo, natrio vandenilio karbonato, talko, dažų (geležies oksido).
Nurodymas cukriniu diabetu sergantiems ligoniams
Vienoje tabletėje yra 0,01 duonos vieneto (BE).
Enaheksalis
20 mg tabletės
Veiklioji medžiaga – enalaprilio maleatas.
SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 20 mg veikliosios medžiagos enalaprilio maleato ir
kitų sudedamųjų dalių: laktozės monohidrato, magnio stearato, kukurūzų
krakmolo, natrio vandenilio karbonato, talko, dažų (geležies oksido).
Nurodymas cukriniu diabetu sergantiems ligoniams
Vienoje tabletėje yra 0,01 duonos vieneto (BE).
Pakuotė ir preparato kiekis
Originali pakuotė, kurioje yra 30 (N1) tablečių.
Angiotenziną konvertuojančio fermento (ACE) inhibitorius
HEXAL AG
Gamintojas
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Telefonas (08024) 908-0,
faksas (08024) 908-290
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
Holger danskes Vej 89
2000 Frederiksberg
Danija
Originali pakuotė, kurioje yra 30 (N1) tablečių.
Angiotenziną konvertuojančio fermento (ACE) inhibitorius
HEXAL AG
Gamintojas
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Telefonas (08024) 908-0,
faksas (08024) 908-290
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
Holger danskes Vej 89
2000 Frederiksberg
Danija
INDIKACIJOS
* Didelis kraujo spaudimas(hipertonija).
* Širdies pajėgumo sumažėjimas (širdies nepakankamumas). Vaistas
vartojamas kaip papildoma priemonė kartu su šlapimą varančiais vaistais
(diuretikais) ir (ypač didelio širdies nepakankamumo atveju) rusmenės
preparatais.
* Didelis kraujo spaudimas(hipertonija).
* Širdies pajėgumo sumažėjimas (širdies nepakankamumas). Vaistas
vartojamas kaip papildoma priemonė kartu su šlapimą varančiais vaistais
(diuretikais) ir (ypač didelio širdies nepakankamumo atveju) rusmenės
preparatais.
KONTRAINDIKACIJOS
Kada 20 mg enaheksalio tablečių vartoti negalima
20 mg enaheksalio tablečių vartoti draudžiama, jei:
* padidėjęs jautrumas enalaprilio maleatui, kitokiems ACE inhibitoriams
arba bet kuriai medžiagai, esančiai preparato sudėtyje;
* dažniau negu kitiems žmonėms pabrinksta audiniai (angioneurozinė edema,
taip pat ir buvusi dėl ACE inhibitorių vartojimo);
* susiaurėjusios abiejų inkstų arterijos (arba arterija, jei inkstas tik
vienas);
* persodinti inkstai;
* susiaurėjusi aorta, susiaurėjęs mitralinis vožtuvas arba yra kitų
priežasčių, trukdančių kraujo išstūmimą iš kairiųjų širdies kamerų (pvz.,
hipertrofinė kardiomiopatija);
* sergama pirmine kepenų liga arba kepenų veiklos nepakankamumu.
Be to, medikamento negalima vartoti, jei moteris nėščia (prieš skiriant
vaistą, reikia nustatyti, ar moteris ne nėščia, o juo gydoma moteris turi
saugotis, kad nepastotų) arba žindo kūdikį.
Padidėjusio jautrumo reakcijos (net šoko) pavojus didesnis, jei ligonis
gydomas 20 mg enaheksalio tabletėmis ir tuo pat metu jam atliekama inkstų
dializė, naudojant didelio pralaidumo poli(akrilnitril,
natrio-2-metilalilsulfonato) membraną (pvz., AN 69).
Kad sąveika nepasireikštų, reikia arba vartoti kitokių vaistų (ne ACE
inhibitorių) nuo kraujo spaudimo ar širdies nepakankamumo, arba dializei
naudoti kitokią membraną.
Gydomiems ACE inhibitoriais pacientams, kuriems yra sunki
hipercholesterinemija, šalinant LDL (Low density lipoprotein), t.y. mažo
tankio lipoproteinus, dekstrano sulfatu (atliekant LDL aferezę), gali
pasireikšti sunki padidėjusio jautrumo reakcija. Jei pacientui būtina šalinti mažo tankio lipoproteinus, vietoj 20 mg enaheksalio tablečių laikinai reikia vartoti kitokių vaistų nuo kraujo spaudimo arba širdies nepakankamumo.
Sunki gyvybei pavojinga padidėjusio jautrumo reakcija, kurios metu labai
sumažėja kraujo spaudimas, atsiranda dusulys, vėmimas ir (arba) alerginė
odos reakcija, pasireiškia dažniau, jei pacientas, kurio jautrumas
vabzdžių (bičių ar vapsvų) nuodams padidėjęs, desensibilizacijos, t.y. gydymo nuo padidėjusio jautrumo, metu vartoja 20 mg enaheksalio tablečių. Dėl šios priežasties prieš desensibilizaciją reikia nutraukti gydymą 20 mg enaheksalio tabletėmis.
Panaši reakcija gali pasireikšti ir vabzdžio įgeltam žmogui, kurio jautrumas šios rūšies vabzdžio nuodams padidėjęs (nukentėjęs žmogus apie padidėjusį jautrumą gali nežinoti).
Kada prieš pradedant vartoti 20 mg enaheksalio tablečių būtina kreiptis į
gydytoją
Žemiau nurodyta, kokiomis aplinkybėmis 20 mg enaheksalio tablečių galima
vartoti tik tam tikromis sąlygomis ir tik labai atsargiai. Reikia apie tai
dar pasiklausti gydytojo. Tai tinka ir tada, jei nurodytos aplinkybės jau
yra kartą buvusios.
20 mg enaheksalio tablečių vartoti galima tik labai tiksliai numačius
galimą naudą ir žalą bei reguliariai tikrinant klinikinius ir
laboratorinių tyrimų duomenis, jei:
* labai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas mažesnis negu 30
ml/min.);
* ligonis dializuojamas;
* padidėjęs baltymų išskyrimas su šlapimu (daugiau negu 1g per dieną);
* labai sutrikusi elektrolitų apykaita;
* sutrikęs imunitetas arba sergama kolagenoze (pvz., raudonąja vilklige,
sklerodermija);
* kartu vartojama vaistų, slopinančių imuninę reakciją (pvz., kortikoidų,
citostatikų, antimetabolitų), alopurinolio, prokainamido arba ličio (žr.
„Saugumo priemonės ir atsargumas”).
Į ką reikia atkreipti dėmesį nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Prieš skiriant vaisingo amžiaus moteriai 20 mg enaheksalio tablečių,
reikia išsiaiškinti, ar ji ne nėščia. Tokio amžiaus moteris, gydoma 20 mg
enaheksalio tabletėmis, turi naudoti priemonių, padedančių išvengti
pastojimo. Jei visdėl to moteris pastoja, gydytojas turi skirti kitokį, mažiau pavojingą vaisiui gydymą, kadangi 20mg enaheksalio tabletės nėštumo metu, ypač paskutiniuosius 6 mėnesius, gali žaloti vaisių.
ACE inhibitoriai, pvz., 20 mg enaheksalio tabletės, gali prasiskverbti į
motinos pieną. Jei žindymo laikotarpiu 20 mg enaheksalio tablečių vartoti
būtina, žindymą reikia nutraukti, kadangi medikamento poveikis kūdikiui
neištirtas.
Į ką reikia atkreipti dėmesį vaikams ir pagyvenusiems pacientams
20 mg enaheksalio tabletėmis vaikų gydyti negalima, kadangi jų poveikis
vaikams ištirtas nepakankamai.
ACE inhibitorių poveikiui pagyvenę pacientai galbūt yra jautresni negu
jaunesni žmonės, todėl pagyvenusius ligonius gydyti reikėtų atsargiai. 65
metų ir vyresniems pacientams iš pradžių reikia vartoti ne daugiau kaip
2,5 mg enalaprilio maleato, gydymo pradžioje rekomenduojama stebėti jų inkstų veiklą (žr. „Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė”).
Kada 20 mg enaheksalio tablečių vartoti negalima
20 mg enaheksalio tablečių vartoti draudžiama, jei:
* padidėjęs jautrumas enalaprilio maleatui, kitokiems ACE inhibitoriams
arba bet kuriai medžiagai, esančiai preparato sudėtyje;
* dažniau negu kitiems žmonėms pabrinksta audiniai (angioneurozinė edema,
taip pat ir buvusi dėl ACE inhibitorių vartojimo);
* susiaurėjusios abiejų inkstų arterijos (arba arterija, jei inkstas tik
vienas);
* persodinti inkstai;
* susiaurėjusi aorta, susiaurėjęs mitralinis vožtuvas arba yra kitų
priežasčių, trukdančių kraujo išstūmimą iš kairiųjų širdies kamerų (pvz.,
hipertrofinė kardiomiopatija);
* sergama pirmine kepenų liga arba kepenų veiklos nepakankamumu.
Be to, medikamento negalima vartoti, jei moteris nėščia (prieš skiriant
vaistą, reikia nustatyti, ar moteris ne nėščia, o juo gydoma moteris turi
saugotis, kad nepastotų) arba žindo kūdikį.
Padidėjusio jautrumo reakcijos (net šoko) pavojus didesnis, jei ligonis
gydomas 20 mg enaheksalio tabletėmis ir tuo pat metu jam atliekama inkstų
dializė, naudojant didelio pralaidumo poli(akrilnitril,
natrio-2-metilalilsulfonato) membraną (pvz., AN 69).
Kad sąveika nepasireikštų, reikia arba vartoti kitokių vaistų (ne ACE
inhibitorių) nuo kraujo spaudimo ar širdies nepakankamumo, arba dializei
naudoti kitokią membraną.
Gydomiems ACE inhibitoriais pacientams, kuriems yra sunki
hipercholesterinemija, šalinant LDL (Low density lipoprotein), t.y. mažo
tankio lipoproteinus, dekstrano sulfatu (atliekant LDL aferezę), gali
pasireikšti sunki padidėjusio jautrumo reakcija. Jei pacientui būtina šalinti mažo tankio lipoproteinus, vietoj 20 mg enaheksalio tablečių laikinai reikia vartoti kitokių vaistų nuo kraujo spaudimo arba širdies nepakankamumo.
Sunki gyvybei pavojinga padidėjusio jautrumo reakcija, kurios metu labai
sumažėja kraujo spaudimas, atsiranda dusulys, vėmimas ir (arba) alerginė
odos reakcija, pasireiškia dažniau, jei pacientas, kurio jautrumas
vabzdžių (bičių ar vapsvų) nuodams padidėjęs, desensibilizacijos, t.y. gydymo nuo padidėjusio jautrumo, metu vartoja 20 mg enaheksalio tablečių. Dėl šios priežasties prieš desensibilizaciją reikia nutraukti gydymą 20 mg enaheksalio tabletėmis.
Panaši reakcija gali pasireikšti ir vabzdžio įgeltam žmogui, kurio jautrumas šios rūšies vabzdžio nuodams padidėjęs (nukentėjęs žmogus apie padidėjusį jautrumą gali nežinoti).
Kada prieš pradedant vartoti 20 mg enaheksalio tablečių būtina kreiptis į
gydytoją
Žemiau nurodyta, kokiomis aplinkybėmis 20 mg enaheksalio tablečių galima
vartoti tik tam tikromis sąlygomis ir tik labai atsargiai. Reikia apie tai
dar pasiklausti gydytojo. Tai tinka ir tada, jei nurodytos aplinkybės jau
yra kartą buvusios.
20 mg enaheksalio tablečių vartoti galima tik labai tiksliai numačius
galimą naudą ir žalą bei reguliariai tikrinant klinikinius ir
laboratorinių tyrimų duomenis, jei:
* labai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas mažesnis negu 30
ml/min.);
* ligonis dializuojamas;
* padidėjęs baltymų išskyrimas su šlapimu (daugiau negu 1g per dieną);
* labai sutrikusi elektrolitų apykaita;
* sutrikęs imunitetas arba sergama kolagenoze (pvz., raudonąja vilklige,
sklerodermija);
* kartu vartojama vaistų, slopinančių imuninę reakciją (pvz., kortikoidų,
citostatikų, antimetabolitų), alopurinolio, prokainamido arba ličio (žr.
„Saugumo priemonės ir atsargumas”).
Į ką reikia atkreipti dėmesį nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Prieš skiriant vaisingo amžiaus moteriai 20 mg enaheksalio tablečių,
reikia išsiaiškinti, ar ji ne nėščia. Tokio amžiaus moteris, gydoma 20 mg
enaheksalio tabletėmis, turi naudoti priemonių, padedančių išvengti
pastojimo. Jei visdėl to moteris pastoja, gydytojas turi skirti kitokį, mažiau pavojingą vaisiui gydymą, kadangi 20mg enaheksalio tabletės nėštumo metu, ypač paskutiniuosius 6 mėnesius, gali žaloti vaisių.
ACE inhibitoriai, pvz., 20 mg enaheksalio tabletės, gali prasiskverbti į
motinos pieną. Jei žindymo laikotarpiu 20 mg enaheksalio tablečių vartoti
būtina, žindymą reikia nutraukti, kadangi medikamento poveikis kūdikiui
neištirtas.
Į ką reikia atkreipti dėmesį vaikams ir pagyvenusiems pacientams
20 mg enaheksalio tabletėmis vaikų gydyti negalima, kadangi jų poveikis
vaikams ištirtas nepakankamai.
ACE inhibitorių poveikiui pagyvenę pacientai galbūt yra jautresni negu
jaunesni žmonės, todėl pagyvenusius ligonius gydyti reikėtų atsargiai. 65
metų ir vyresniems pacientams iš pradžių reikia vartoti ne daugiau kaip
2,5 mg enalaprilio maleato, gydymo pradžioje rekomenduojama stebėti jų inkstų veiklą (žr. „Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė”).
Saugumo priemonės ir atsargumas
Kokios reikalingos saugumo priemonės
Staigus kraujospūdžio sumažėjimas (hipotonija)
20 mg enaheksalio tabletės, ypač gydymo pradžioje, gali per daug sumažinti
kraujo spaudimą. Kraujospūdis labiau sumažėja pacientams, kurių organizme
trūksta elektrolitų ir(arba) skysčių (pvz., ligonis valgo maistą, kuriame
per mažai druskų, gydomas diuretikais, vemia arba viduriuoja, yra po dializės), ir dažniausiai pasireiškia sunkiu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kuriems dėl šios ligos arba dėl kitų priežasčių sutrikusi inkstų veikla. Tokių ligonių, gydomų 20 mg enaheksalio tabletėmis, būklę turi nuolat stebėti gydytojas.
Širdies kraujotakos nepakankamumu (išemine širdies liga) arba smegenų
kraujagyslių spindį siaurinančia liga sergančius pacientus gali ištikti
miokardo infarktas arba smegenų insultas, todėl būtinas ypatingas
atsargumas. Tokius ligonius gydyti pradedama maža doze, vėliau ji didinama labai atsargiai, nuolat stebint inkstų veiklą ir kalio koncentraciją kraujyje. Jei galima, prieš gydymą reikia laikinai nutraukti diuretikų vartojimą.
Kraujospūdžio padidėjimas dėl inkstų kraujotakos sutrikimo. Inkstų arterijų stenozė (žr. „Kontraindikacijos”)
Pacientams, kuriems kraujospūdis padidėja dėl inkstų kraujagyslių ligos
(renovaskulinė hipertonija) ir kuriems yra vienintelės arterijos (jei yra
vienas inkstas) arba abiejų inkstų arterijų stenozė, vartojant 20 mg
enaheksalio tablečių, yra didesnis staigaus kraujospūdžio sumažėjimo bei inkstų nepakankamumo pavojus. Inkstų veiklos silpnėjimas, net pacientams, kuriems yra vienintelės inkstų arterijos stenozė, gali pasireikšti kaip nedidelis kreatinino koncentracijos serume pokytis.
Pacientams, sergantiems inkstų ligų sukelta hipertonija ir (arba)
vienintelės inkstų arterijos stenoze, gydymą būtina pradėti ligoninėje,
nuolat prižiūrint gydytojui ir nuo mažiausios dozės, kurią vėliau labai
atsargiai, palaipsniui galima didinti. Jei ligonis gydomas šlapimo išskyrimą skatinančiais vaistais (diuretikais), jų vartojimą reikia laikinai nutraukti ir pirmąsias gydymo savaites labai atidžiai stebėti inkstų veiklą.
Inkstų nepakankamumas ir kraujo dializė
Blokavus renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, jautriems pacientams
gali atsirasti inkstų veiklos pokyčių, todėl inkstų veiklos sutrikimu
(nepakankamumu) sergantiems ligoniams 20 mg enaheksalio tabletes reikia
dozuoti atsargiai. Tokiu atveju gali reikėti mažesnės dozės (žr. „Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė”).
Pacientus, kuriems inkstų veikla labai sutrikusi (kreatinino klirensas
mažesnis negu 30 ml/min.), ir ligonius, kuriuos reikia dializuoti (žr.
„Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė”), gydyti 20 mg enaheksalio tabletėmis galima tik labai tiksliai nustačius naudos ir pavojaus santykį bei prieš gydymą ir jo metu labai atidžiai stebint inkstų veiklą.
Pastebėta, kad vartojant ACE inhibitorių inkstų veiklos nepakankamumas
dažniausiai pasireiškia ligoniams, sergantiems sunkiu širdies veiklos
nepakankamumu arba inkstų liga (taip pat inkstų arterijų stenoze). Kai
kuriems pacientams, kuriems nėra pastebimų inkstų ligos simptomų, kartu su medikamentu vartojant diuretikų, kraujyje padidėja šlapalo ir kreatinino koncentracija. Tokiu atveju gali reikėti mažinti ACE inhibitorių ir (arba) diuretikų dozę.
Pacientai, kuriems daroma kraujo dializė
Padidėjusio jautrumo reakcijos (net šoko) pavojus didesnis, jei ligonis
gydomas 20 mg enaheksalio tabletėmis ir tuo pat metu jam atliekama inkstų
dializė, naudojant didelio pralaidumo poli(akrilnitrilo,
natrio-2-metilalilosulfonato) membraną (pvz., AN 69). Pirmieji padidėjusio jautrumo reakcijos (anafilaksijos) požymiai yra veido patinimas, paraudimas, hipotonija ir kvėpavimo sutrikimas. Pradėjus kraujo dializę, paprastai simptomai pasireiškia po kelių minučių. Nurodytų medžiagų kartu vartoti nereikėtų.
Tokiu atveju arba dializei reikia naudoti kitokią membraną, arba vartoti
kitokių vaistų (ne ACE inhibitorių) kraujospūdžiui mažinti bei širdies
veiklos nepakankamumui gydyti (žr. „Kontraindikacijos”).
Elektrolitų apykaitos sutrikimas, hiperkaliemija
20 mg enaheksalio tabletėmis gydomiems pacientams, ypač sergantiems inkstų
ir (arba) širdies veiklos nepakankamumu, kraujyje gali padidėti kalio
koncentracija. Tokiems ligoniams, kaip papildomos gydymo priemonės, kalį
sulaikančių diuretikų arba kalio preparatų paprastai vartoti nerekomenduojama, kadangi dėl to serume gali per daug padidėti kalio koncentracija. Jei atrodo, kad nurodytų vaistų vartoti kartu reikia, jais gydant būtina reguliariai stebėti kalio koncentraciją serume.
Jei yra sunkus elektrolitų (ypač kalio ir natrio) apykaitos sutrikimas, 20
mg enaheksalio tabletėmis gydyti galima tik labai tiksliai nustačius
naudos ir pavojaus santykį bei dažnai ir reguliariai tikrinant
elelektrolitų koncentraciją serume.
Pirminis hiperaldosteronizmas
Pacientai, kuriems yra pirminis aldosteronizmas, dažniausiai būna
nejautrūs kraujo spaudimą mažinančių vaistų, kurie veikia renino ir
angiotenzino sistemą, poveikiui, todėl jiems 20 mg enaheksalio tablečių
vartoti nerekomenduojama.
Baltymų šalinimas su šlapimu (proteinurija)
Jei pacientas, serga inkstų veiklos nepakankamumu arba išgeria santykinai
didesnę 20 mg enaheksalio tablečių dozę, labai retai šlapime gali
atsirasti baltymų. Jei proteinurija yra reikšminga, t.y. didesnė negu 1g
per dieną, 20 mg enaheksalio tabletėmis gydyti galima tik labai tiksliai nustačius naudos ir pavojaus santykį bei reguliariai tikrinant klinikinius ir laboratorinių tyrimų rodmenis.
Audinių pabrinkimas, angioneurozinė edema (žr. „Kontraindikacijos”)
Pastebėta, kad ACE inhibitoriais (jiems priklauso ir 20 mg enaheksalio
tabletės) gydomiems pacientams retai pasireiškia veido ir galūnių audinių,
lūpų, liežuvio, balso stygų ir (arba) gerklų pabrinkimas. Vartojant 20 mg
enaheksalio tablečių, jis gali atsirasti bet kuriuo momentu (žr. „Pagalbos priemonės pasireiškus nepageidaujamam poveikiui”).
Liežuvio, balso stygų ir (arba) gerklų angioneurozinė edema gali būti
pavojinga gyvybei (žr. „Pagalbos priemonės pasireiškus nepageidaujamam
poveikiui”).
Kraujo sudėties pokyčiai (neutropenija, agranulocitozė)
Pacientams, gydomiems nuo per didelio kraujo spaudimo ACE inhibitoriais,
labai retai kraujyje gali sumažėti kai kurių rūšių leukocitų (atsiranda
neutropenija arba agranulocitozė). Toks poveikis ligoniams, sergantiems
nekomplikuota hipertonija, pasireiškia retai, tačiau dažnesnis žmonėms, sergantiems inkstų veiklos nepakankamumu, ypač jei ligonis serga dar ir kraujagyslių bei jungiamojo audinio liga (pvz., sistemine raudonąja vilklige arba sklerodermija) arba yra gydomas imunodepresantais. Tokių pacientų leukocitų sudėtį ir kiekį reikia reguliariai tikrinti.
Nutraukus 20 mg enaheksalio tablečių vartojimą, neutropenija ir
agranulocitozė praeina savaime (žr. „Pagalbos priemonės pasireiškus
nepageidaujamam poveikiui”).
Kokios reikalingos saugumo priemonės
Staigus kraujospūdžio sumažėjimas (hipotonija)
20 mg enaheksalio tabletės, ypač gydymo pradžioje, gali per daug sumažinti
kraujo spaudimą. Kraujospūdis labiau sumažėja pacientams, kurių organizme
trūksta elektrolitų ir(arba) skysčių (pvz., ligonis valgo maistą, kuriame
per mažai druskų, gydomas diuretikais, vemia arba viduriuoja, yra po dializės), ir dažniausiai pasireiškia sunkiu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kuriems dėl šios ligos arba dėl kitų priežasčių sutrikusi inkstų veikla. Tokių ligonių, gydomų 20 mg enaheksalio tabletėmis, būklę turi nuolat stebėti gydytojas.
Širdies kraujotakos nepakankamumu (išemine širdies liga) arba smegenų
kraujagyslių spindį siaurinančia liga sergančius pacientus gali ištikti
miokardo infarktas arba smegenų insultas, todėl būtinas ypatingas
atsargumas. Tokius ligonius gydyti pradedama maža doze, vėliau ji didinama labai atsargiai, nuolat stebint inkstų veiklą ir kalio koncentraciją kraujyje. Jei galima, prieš gydymą reikia laikinai nutraukti diuretikų vartojimą.
Kraujospūdžio padidėjimas dėl inkstų kraujotakos sutrikimo. Inkstų arterijų stenozė (žr. „Kontraindikacijos”)
Pacientams, kuriems kraujospūdis padidėja dėl inkstų kraujagyslių ligos
(renovaskulinė hipertonija) ir kuriems yra vienintelės arterijos (jei yra
vienas inkstas) arba abiejų inkstų arterijų stenozė, vartojant 20 mg
enaheksalio tablečių, yra didesnis staigaus kraujospūdžio sumažėjimo bei inkstų nepakankamumo pavojus. Inkstų veiklos silpnėjimas, net pacientams, kuriems yra vienintelės inkstų arterijos stenozė, gali pasireikšti kaip nedidelis kreatinino koncentracijos serume pokytis.
Pacientams, sergantiems inkstų ligų sukelta hipertonija ir (arba)
vienintelės inkstų arterijos stenoze, gydymą būtina pradėti ligoninėje,
nuolat prižiūrint gydytojui ir nuo mažiausios dozės, kurią vėliau labai
atsargiai, palaipsniui galima didinti. Jei ligonis gydomas šlapimo išskyrimą skatinančiais vaistais (diuretikais), jų vartojimą reikia laikinai nutraukti ir pirmąsias gydymo savaites labai atidžiai stebėti inkstų veiklą.
Inkstų nepakankamumas ir kraujo dializė
Blokavus renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, jautriems pacientams
gali atsirasti inkstų veiklos pokyčių, todėl inkstų veiklos sutrikimu
(nepakankamumu) sergantiems ligoniams 20 mg enaheksalio tabletes reikia
dozuoti atsargiai. Tokiu atveju gali reikėti mažesnės dozės (žr. „Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė”).
Pacientus, kuriems inkstų veikla labai sutrikusi (kreatinino klirensas
mažesnis negu 30 ml/min.), ir ligonius, kuriuos reikia dializuoti (žr.
„Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė”), gydyti 20 mg enaheksalio tabletėmis galima tik labai tiksliai nustačius naudos ir pavojaus santykį bei prieš gydymą ir jo metu labai atidžiai stebint inkstų veiklą.
Pastebėta, kad vartojant ACE inhibitorių inkstų veiklos nepakankamumas
dažniausiai pasireiškia ligoniams, sergantiems sunkiu širdies veiklos
nepakankamumu arba inkstų liga (taip pat inkstų arterijų stenoze). Kai
kuriems pacientams, kuriems nėra pastebimų inkstų ligos simptomų, kartu su medikamentu vartojant diuretikų, kraujyje padidėja šlapalo ir kreatinino koncentracija. Tokiu atveju gali reikėti mažinti ACE inhibitorių ir (arba) diuretikų dozę.
Pacientai, kuriems daroma kraujo dializė
Padidėjusio jautrumo reakcijos (net šoko) pavojus didesnis, jei ligonis
gydomas 20 mg enaheksalio tabletėmis ir tuo pat metu jam atliekama inkstų
dializė, naudojant didelio pralaidumo poli(akrilnitrilo,
natrio-2-metilalilosulfonato) membraną (pvz., AN 69). Pirmieji padidėjusio jautrumo reakcijos (anafilaksijos) požymiai yra veido patinimas, paraudimas, hipotonija ir kvėpavimo sutrikimas. Pradėjus kraujo dializę, paprastai simptomai pasireiškia po kelių minučių. Nurodytų medžiagų kartu vartoti nereikėtų.
Tokiu atveju arba dializei reikia naudoti kitokią membraną, arba vartoti
kitokių vaistų (ne ACE inhibitorių) kraujospūdžiui mažinti bei širdies
veiklos nepakankamumui gydyti (žr. „Kontraindikacijos”).
Elektrolitų apykaitos sutrikimas, hiperkaliemija
20 mg enaheksalio tabletėmis gydomiems pacientams, ypač sergantiems inkstų
ir (arba) širdies veiklos nepakankamumu, kraujyje gali padidėti kalio
koncentracija. Tokiems ligoniams, kaip papildomos gydymo priemonės, kalį
sulaikančių diuretikų arba kalio preparatų paprastai vartoti nerekomenduojama, kadangi dėl to serume gali per daug padidėti kalio koncentracija. Jei atrodo, kad nurodytų vaistų vartoti kartu reikia, jais gydant būtina reguliariai stebėti kalio koncentraciją serume.
Jei yra sunkus elektrolitų (ypač kalio ir natrio) apykaitos sutrikimas, 20
mg enaheksalio tabletėmis gydyti galima tik labai tiksliai nustačius
naudos ir pavojaus santykį bei dažnai ir reguliariai tikrinant
elelektrolitų koncentraciją serume.
Pirminis hiperaldosteronizmas
Pacientai, kuriems yra pirminis aldosteronizmas, dažniausiai būna
nejautrūs kraujo spaudimą mažinančių vaistų, kurie veikia renino ir
angiotenzino sistemą, poveikiui, todėl jiems 20 mg enaheksalio tablečių
vartoti nerekomenduojama.
Baltymų šalinimas su šlapimu (proteinurija)
Jei pacientas, serga inkstų veiklos nepakankamumu arba išgeria santykinai
didesnę 20 mg enaheksalio tablečių dozę, labai retai šlapime gali
atsirasti baltymų. Jei proteinurija yra reikšminga, t.y. didesnė negu 1g
per dieną, 20 mg enaheksalio tabletėmis gydyti galima tik labai tiksliai nustačius naudos ir pavojaus santykį bei reguliariai tikrinant klinikinius ir laboratorinių tyrimų rodmenis.
Audinių pabrinkimas, angioneurozinė edema (žr. „Kontraindikacijos”)
Pastebėta, kad ACE inhibitoriais (jiems priklauso ir 20 mg enaheksalio
tabletės) gydomiems pacientams retai pasireiškia veido ir galūnių audinių,
lūpų, liežuvio, balso stygų ir (arba) gerklų pabrinkimas. Vartojant 20 mg
enaheksalio tablečių, jis gali atsirasti bet kuriuo momentu (žr. „Pagalbos priemonės pasireiškus nepageidaujamam poveikiui”).
Liežuvio, balso stygų ir (arba) gerklų angioneurozinė edema gali būti
pavojinga gyvybei (žr. „Pagalbos priemonės pasireiškus nepageidaujamam
poveikiui”).
Kraujo sudėties pokyčiai (neutropenija, agranulocitozė)
Pacientams, gydomiems nuo per didelio kraujo spaudimo ACE inhibitoriais,
labai retai kraujyje gali sumažėti kai kurių rūšių leukocitų (atsiranda
neutropenija arba agranulocitozė). Toks poveikis ligoniams, sergantiems
nekomplikuota hipertonija, pasireiškia retai, tačiau dažnesnis žmonėms, sergantiems inkstų veiklos nepakankamumu, ypač jei ligonis serga dar ir kraujagyslių bei jungiamojo audinio liga (pvz., sistemine raudonąja vilklige arba sklerodermija) arba yra gydomas imunodepresantais. Tokių pacientų leukocitų sudėtį ir kiekį reikia reguliariai tikrinti.
Nutraukus 20 mg enaheksalio tablečių vartojimą, neutropenija ir
agranulocitozė praeina savaime (žr. „Pagalbos priemonės pasireiškus
nepageidaujamam poveikiui”).
Į ką turi atkreipti dėmesį vairuotojai ir darbininkai, prižiūrintys
veikiančius mechanizmus ar dirbantys kitokį darbą, kur būtinas atsargumas
Šiuo vaistu gydomų pacientų sveikatą turi reguliariai kontroliuoti
gydytojas. Įvairiai pasireiškiančios reakcijos gali trukdyti būti aktyviu
eismo dalyviu ir prižiūrėti veikiančius mechanizmus bei dirbti be patikimos atramos. Ryškesnės jos būna gydymo pradžioje, didinant dozę ir keičiant preparatus, taip pat kartu su vaistais geriant alkoholio.
veikiančius mechanizmus ar dirbantys kitokį darbą, kur būtinas atsargumas
Šiuo vaistu gydomų pacientų sveikatą turi reguliariai kontroliuoti
gydytojas. Įvairiai pasireiškiančios reakcijos gali trukdyti būti aktyviu
eismo dalyviu ir prižiūrėti veikiančius mechanizmus bei dirbti be patikimos atramos. Ryškesnės jos būna gydymo pradžioje, didinant dozę ir keičiant preparatus, taip pat kartu su vaistais geriant alkoholio.
Sąveika su kitais vaistais
Kokie kiti medikamentai gali turėti įtakos 20 mg enaheksalio tablečių
poveikiui
Kraujo spaudimą mažinantys vaistai. 20 mg enaheksalio tabletės, ypač tuo
atveju, jei jų vartojama kartu su šlapimo išsiskyrimą skatinančiais
preparatais (diuretikais), stipriau mažina kraujo spaudimą.
Nesteroidiniai vaistais nuo skausmo ir uždegimo, pvz., acetilsalicilo
rūgštis ir indometacinas. Galimas silpnesnis 20 mg enaheksalio tablečių
poveikis kraujo spaudimui.
Kalis ir jį organizme sulaikantys diuretikai, pvz., spironolaktonas,
amiloridas, triamterenas, taip pat kitokie vaistai, didinantys kalio
koncentraciją serume, pvz., heparinas. Serume greičiau didėja kalio
koncentracija.
Litis. Serume didėja ličio koncentracija, todėl ją reikia reguliariai
stebėti.
Migdomieji medikamentai, svaiginamosios medžiagos. Labiau mažėja kraujo
spaudimas (jeigu vartojama 20 mg enaheksalio tablečių, reikia informuoti
gydytoją anesteziologą).
Alopurinolis, organizmo atsparumą slopinantys medikamentai (citostatikai,
imunodepresantai, sisteminio poveikio kortikoidai), prokainamidas.
Kraujyje gali sumažėti leukocitų (pasireiškia leukopenija).
Geriamieji cukraus kiekį kraujyje mažinantys preparatai (pvz.,
sulfanilšlapalo ir biguanidų grupės junginiai) arba insulinas. 20 mg
enaheksalio tabletės stiprina cukraus kiekį kraujyje mažinantį poveikį.
Prašom įsidėmėti, kad šie nurodymai gali tikti net ir tuo atveju, jei
vaisto vartota neseniai.
Kokie kiti medikamentai gali turėti įtakos 20 mg enaheksalio tablečių
poveikiui
Kraujo spaudimą mažinantys vaistai. 20 mg enaheksalio tabletės, ypač tuo
atveju, jei jų vartojama kartu su šlapimo išsiskyrimą skatinančiais
preparatais (diuretikais), stipriau mažina kraujo spaudimą.
Nesteroidiniai vaistais nuo skausmo ir uždegimo, pvz., acetilsalicilo
rūgštis ir indometacinas. Galimas silpnesnis 20 mg enaheksalio tablečių
poveikis kraujo spaudimui.
Kalis ir jį organizme sulaikantys diuretikai, pvz., spironolaktonas,
amiloridas, triamterenas, taip pat kitokie vaistai, didinantys kalio
koncentraciją serume, pvz., heparinas. Serume greičiau didėja kalio
koncentracija.
Litis. Serume didėja ličio koncentracija, todėl ją reikia reguliariai
stebėti.
Migdomieji medikamentai, svaiginamosios medžiagos. Labiau mažėja kraujo
spaudimas (jeigu vartojama 20 mg enaheksalio tablečių, reikia informuoti
gydytoją anesteziologą).
Alopurinolis, organizmo atsparumą slopinantys medikamentai (citostatikai,
imunodepresantai, sisteminio poveikio kortikoidai), prokainamidas.
Kraujyje gali sumažėti leukocitų (pasireiškia leukopenija).
Geriamieji cukraus kiekį kraujyje mažinantys preparatai (pvz.,
sulfanilšlapalo ir biguanidų grupės junginiai) arba insulinas. 20 mg
enaheksalio tabletės stiprina cukraus kiekį kraujyje mažinantį poveikį.
Prašom įsidėmėti, kad šie nurodymai gali tikti net ir tuo atveju, jei
vaisto vartota neseniai.
Kokių skanėstų, patiekalų ir gėrimų reikia vengti
Valgomoji druska. Silpnėja 20 mg enaheksalio tablečių kraujo spaudimą ir
širdies nepakankamumą mažinantis poveikis.
Alkoholis. Stiprėja šios medžiagos poveikis.
Valgomoji druska. Silpnėja 20 mg enaheksalio tablečių kraujo spaudimą ir
širdies nepakankamumą mažinantis poveikis.
Alkoholis. Stiprėja šios medžiagos poveikis.
Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė
Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama 20 mg enaheksalio
tabletes dozuoti taip, kaip nurodyta toliau. Būtina tiksliai laikytis
vartojimo nurodymų, priešingu atveju 20 mg enaheksalio tabletės gali
sukelti nepageidaujamą poveikį.
Pradėjus vartoti 20 mg enaheksalio tablečių pacientams, ypač tiems, kurių
organizme trūksta druskų ir (arba) skysčio (pvz., ligonis dializuojamas,
vemia, viduriuoja, vartoja diuretikų), kurie serga širdies nepakankamumu,
sunkia arba dėl inkstų ligos atsiradusia hipertonija, gali staiga labai sumažėti kraujo spaudimas. Jei įmanoma, prieš 20 mg enaheksalio tablečių vartojimą reikia sunormalinti druskų ir (arba) skysčio kiekį organizme, sumažinti diuretikų vartojimą arba atsižvelgus į aplinkybes jų visai nevartoti. Tokiems ligoniams iš pradžių reikia gerti 1 kartą per dieną iš ryto mažiausią vienkartinę dozę, t.y. 2,5 mg* enalaprilio maleato.
Kad būtų išvengta per didelės nekontroliuojamos hipotonijos, išgėrus
pirmąją dozę ar padidinus enalaprilio maleato ir (arba) šlapimo
išsiskyrimą didinančio medikamento dozę, pacientą mažiausiai 8 valandas
turi stebėti gydytojas.
Ligonį, sergantį sunkios eigos kraujospūdžio padidėjimu (piktybine
hipertonija) arba sunkiu širdies nepakankamumu, gydyti 20 mg enaheksalio
tabletėmis reikia pradėti ligoninėje.
Kiek ir kaip dažnai vartoti 20 mg enaheksalio tablečių
Didelis kraujo spaudimas
Paprastai pradinė dozė yra 5 mg* enalaprilio maleato. Ją reikia gerti iš
ryto. Jei nuo tokios dozės kraujo spaudimas nesunormalėja, dienos dozę
galima didinti: tuomet kartą per dieną reikia gerti pusę 20 mg enaheksalio
tabletės (atitinka 10 mg enalaprilio maleato). Dozę didinti reikia ne anksčiau kaip po 3 savaičių. Paprastai palaikomoji dienos dozė yra pusė 20 mg enaheksalio tabletės (atitinka 10 mg enalaprilio maleato). Daugiausiai per dieną galima gerti 2 kartus po vieną 20 mg enaheksalio tabletę (atitinka du kartus po 20 mg enalaprilio maleato).
Širdies nepakankamumas
Paprastai pradinė dozė yra 2,5 mg* enalaprilio maleato. Ją reikia gerti iš
ryto. Dozę reikia didinti laipsniškai, atsižvelgiant į ligonio sveikatos
pokyčius. Palaikomoji dienos dozė dažniausiai yra 5* – 10 mg enalaprilio
maleato (iki pusės 20 mg enaheksalio tabletės). Per dieną galima vartoti ne daugiau kaip vieną 20 mg enaheksalio tabletę (atitinka 20 mg enalaprilio maleato).
Dozavimas, jei inkstų funkcija sutrikusi nedaug (kreatinino klirensas yra
30 – 60 ml/min.) arba jei pacientas vyresnis negu 65 metų
Paprastai pradinė dozė yra 2,5 mg* enalaprilio maleato. Ją reikia gerti iš
ryto. Palaikomoji dienos dozė dažniausiai yra 5 – 10 mg* enalaprilio
maleato (iki pusės 20 mg enaheksalio tabletės). Per dieną galima vartoti
ne daugiau kaip vieną 20 mg enaheksalio tabletę (atitinka 20 mg enalaprilio maleato).
Dozavimas, jei inkstų funkcija labai sutrikusi (kreatinino klirensas
mažesnis negu 30 ml/min.) arba jei pacientas dializuojamas
Paprastai pradinė dozė yra 2,5 mg* enalaprilio maleato. Dializuojamiems
pacientams vaistą reikia gerti po dializės. Palaikomoji dienos dozė
dažniausiai yra 5 mg* enalaprilio maleato. Per dieną galima vartoti ne
daugiau kaip pusę 20 mg enaheksalio tabletės (atitinka 10 mg enalaprilio maleato).
*- tokiam dozavimui yra mažesnės dozės tablečių.
Kaip ir kada vartoti 20 mg enaheksalio tablečių
20 mg enaheksalio tabletes galima gerti nepriklausomai nuo valgio laiko.
Paprastai dienos dozė išgeriama ryte iš karto. Jei reikia, ją galima gerti
per 2 kartus, t.y. iš ryto ir vakare. Tabletes reikia užsigerti pakankamu
kiekiu skysčio, pvz., stikline vandens.
Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama 20 mg enaheksalio
tabletes dozuoti taip, kaip nurodyta toliau. Būtina tiksliai laikytis
vartojimo nurodymų, priešingu atveju 20 mg enaheksalio tabletės gali
sukelti nepageidaujamą poveikį.
Pradėjus vartoti 20 mg enaheksalio tablečių pacientams, ypač tiems, kurių
organizme trūksta druskų ir (arba) skysčio (pvz., ligonis dializuojamas,
vemia, viduriuoja, vartoja diuretikų), kurie serga širdies nepakankamumu,
sunkia arba dėl inkstų ligos atsiradusia hipertonija, gali staiga labai sumažėti kraujo spaudimas. Jei įmanoma, prieš 20 mg enaheksalio tablečių vartojimą reikia sunormalinti druskų ir (arba) skysčio kiekį organizme, sumažinti diuretikų vartojimą arba atsižvelgus į aplinkybes jų visai nevartoti. Tokiems ligoniams iš pradžių reikia gerti 1 kartą per dieną iš ryto mažiausią vienkartinę dozę, t.y. 2,5 mg* enalaprilio maleato.
Kad būtų išvengta per didelės nekontroliuojamos hipotonijos, išgėrus
pirmąją dozę ar padidinus enalaprilio maleato ir (arba) šlapimo
išsiskyrimą didinančio medikamento dozę, pacientą mažiausiai 8 valandas
turi stebėti gydytojas.
Ligonį, sergantį sunkios eigos kraujospūdžio padidėjimu (piktybine
hipertonija) arba sunkiu širdies nepakankamumu, gydyti 20 mg enaheksalio
tabletėmis reikia pradėti ligoninėje.
Kiek ir kaip dažnai vartoti 20 mg enaheksalio tablečių
Didelis kraujo spaudimas
Paprastai pradinė dozė yra 5 mg* enalaprilio maleato. Ją reikia gerti iš
ryto. Jei nuo tokios dozės kraujo spaudimas nesunormalėja, dienos dozę
galima didinti: tuomet kartą per dieną reikia gerti pusę 20 mg enaheksalio
tabletės (atitinka 10 mg enalaprilio maleato). Dozę didinti reikia ne anksčiau kaip po 3 savaičių. Paprastai palaikomoji dienos dozė yra pusė 20 mg enaheksalio tabletės (atitinka 10 mg enalaprilio maleato). Daugiausiai per dieną galima gerti 2 kartus po vieną 20 mg enaheksalio tabletę (atitinka du kartus po 20 mg enalaprilio maleato).
Širdies nepakankamumas
Paprastai pradinė dozė yra 2,5 mg* enalaprilio maleato. Ją reikia gerti iš
ryto. Dozę reikia didinti laipsniškai, atsižvelgiant į ligonio sveikatos
pokyčius. Palaikomoji dienos dozė dažniausiai yra 5* – 10 mg enalaprilio
maleato (iki pusės 20 mg enaheksalio tabletės). Per dieną galima vartoti ne daugiau kaip vieną 20 mg enaheksalio tabletę (atitinka 20 mg enalaprilio maleato).
Dozavimas, jei inkstų funkcija sutrikusi nedaug (kreatinino klirensas yra
30 – 60 ml/min.) arba jei pacientas vyresnis negu 65 metų
Paprastai pradinė dozė yra 2,5 mg* enalaprilio maleato. Ją reikia gerti iš
ryto. Palaikomoji dienos dozė dažniausiai yra 5 – 10 mg* enalaprilio
maleato (iki pusės 20 mg enaheksalio tabletės). Per dieną galima vartoti
ne daugiau kaip vieną 20 mg enaheksalio tabletę (atitinka 20 mg enalaprilio maleato).
Dozavimas, jei inkstų funkcija labai sutrikusi (kreatinino klirensas
mažesnis negu 30 ml/min.) arba jei pacientas dializuojamas
Paprastai pradinė dozė yra 2,5 mg* enalaprilio maleato. Dializuojamiems
pacientams vaistą reikia gerti po dializės. Palaikomoji dienos dozė
dažniausiai yra 5 mg* enalaprilio maleato. Per dieną galima vartoti ne
daugiau kaip pusę 20 mg enaheksalio tabletės (atitinka 10 mg enalaprilio maleato).
*- tokiam dozavimui yra mažesnės dozės tablečių.
Kaip ir kada vartoti 20 mg enaheksalio tablečių
20 mg enaheksalio tabletes galima gerti nepriklausomai nuo valgio laiko.
Paprastai dienos dozė išgeriama ryte iš karto. Jei reikia, ją galima gerti
per 2 kartus, t.y. iš ryto ir vakare. Tabletes reikia užsigerti pakankamu
kiekiu skysčio, pvz., stikline vandens.
Nurodymas
Dalijamąją tabletę reikia padėti laužimo įranta į viršų ant kieto pagrindo
ir švelniai spausti nykščiu tol, kol ji perlūžta.
Kiek laiko būtina vartoti 20 mg enaheksalio tablečių
Vaisto vartojimo trukmę nustato gydantis gydytojas.
Vartojimo klaidos ir perdozavimas
Kas gali atsitikti, jei sąmoningai ar netyčia išgerta labai didelė 20 mg
enaheksalio tablečių dozė
Priklausomai nuo perdozavimo stiprumo gali pasireikšti tokie simptomai:
silpnumas, svaigulys, prakaito pylimas, regos sutrikimas, sąmonės
pritemimas (ji gali net išnykti), vėmimas, traukuliai, gali net sustoti
inkstų veikla. Įtarus, jog perdozuota, būtina neatidėliotina gydytojo pagalba.
Į ką būtina atkreipti dėmesį, jei 20 mg enaheksalio tablečių išgerta per
mažai arba neišgerta vienkartinė dozė
Tokiu atveju kitą kartą gerti dvigubą arba keleriopą dozę negalima. 20 mg
enaheksalio tablečių reikia vartoti toliau taip, kaip paskirta.
Į ką būtina atsižvelgti, jei norima vaisto vartojimą nutraukti arba gydymą
baigti prieš laiką
Ligoniams, kurių kraujo spaudimas per didelis, jis gali vėl padidėti, o
širdies nepakankamumu sergantiems žmonėms vėl gali atsirasti ligos
simptomų.
Dalijamąją tabletę reikia padėti laužimo įranta į viršų ant kieto pagrindo
ir švelniai spausti nykščiu tol, kol ji perlūžta.
Kiek laiko būtina vartoti 20 mg enaheksalio tablečių
Vaisto vartojimo trukmę nustato gydantis gydytojas.
Vartojimo klaidos ir perdozavimas
Kas gali atsitikti, jei sąmoningai ar netyčia išgerta labai didelė 20 mg
enaheksalio tablečių dozė
Priklausomai nuo perdozavimo stiprumo gali pasireikšti tokie simptomai:
silpnumas, svaigulys, prakaito pylimas, regos sutrikimas, sąmonės
pritemimas (ji gali net išnykti), vėmimas, traukuliai, gali net sustoti
inkstų veikla. Įtarus, jog perdozuota, būtina neatidėliotina gydytojo pagalba.
Į ką būtina atkreipti dėmesį, jei 20 mg enaheksalio tablečių išgerta per
mažai arba neišgerta vienkartinė dozė
Tokiu atveju kitą kartą gerti dvigubą arba keleriopą dozę negalima. 20 mg
enaheksalio tablečių reikia vartoti toliau taip, kaip paskirta.
Į ką būtina atsižvelgti, jei norima vaisto vartojimą nutraukti arba gydymą
baigti prieš laiką
Ligoniams, kurių kraujo spaudimas per didelis, jis gali vėl padidėti, o
širdies nepakankamumu sergantiems žmonėms vėl gali atsirasti ligos
simptomų.
NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS
Koks galimas nepageidaujamas 20 mg enaheksalio tablečių poveikis
Širdies ir kraujotakos sistema
Kartais, ypač gydymo pradžioje, ligoniams, kurių organizme trūksta druskų
ir(arba) skysčių (pvz., jei ligonis vartoja šlapimo išsiskyrimą
skatinančių vaistų, t.y. diuretikų), kurių širdies veikla nepakankama,
kurių didelis arba dėl inkstų ligos padidėjęs kraujo spaudimas, medikamentas gali labai sumažinti kraujo spaudimą (atsiranda hipotonija, ortostatinis kolapsas), kuris gali pasireikšti tokiais simptomais: atsiranda svaigulys, silpnumas, sutrinka rega, retai trumpam netenkama sąmonės (pasireiškia sinkopė). Taip gali atsitikti ir tokiu atveju, jei padidinana 20 mg enaheksalio tablečių ir (arba) diuretikų dozė. Pavieniais atvejais ACE inhibitoriai, pvz. 20 mg enaheksalio tabletės, dėl kraujo spaudimo per
didelio sumažėjimo gali sukelti tokį nepageidaujamą poveikį: padažnėja pulsas (atsiranda tachikardija), juntami širdies tvinksniai (pasireiškia palpitacija), sutrinka širdies ritmas, atsiranda krūtinės skausmas, vadinamoji krūtinės angina, trumpalaikis smegenų kraujotakos nepakankamumas, ištinka miokardo infarktas, smegenų insultas.
Inkstai
Kartais sutrinka arba, jei yra sutrikusi, dar labiau pablogėja inkstų
funkcija, pavieniais atvejais toks sutrikimas baigiasi ūminiu inkstų
nepakankamumu. Retai iš dalies dėl tuo pat metu pablogėjusios inkstų
funkcijos su šlapimu išsiskiria daugiau baltymų (pasireiškia proteinurija).
Kvėpavimo takai
Kartais atsiranda sausas kosulys, gerklės skausmas, kimulys ir bronchų
uždegimas, retai – dusulys, prienosinių ančių uždegimas (sinusitas), sloga
(rinitas), pavieniais atvejais dėl spazmo staiga susiaurėja bronchai,
todėl dusina (pasireiškia bronchinė astma), plaučių audinyje kaupiasi tam tikros medžiagos (atsiranda infiltratų), prasideda burnos ir liežuvio gleivinės uždegimas, džiūsta burna. Labai retai dėl ACE inhibitorių vartojimo paburksta audiniai, tarp jų gerklų, ryklės ir (arba) liežuvio.
Virškinamasis traktas
Kartais pykina, atsiranda negalavimų viršutinėje pilvo dalyje, sutrinka
virškinimas. Vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, blogas apetitas
būna retai. Vartojant ACE inhibitorių, retai pasireiškia sindromas, kuris
prasideda gelta dėl tulžies stazės (cholestazinė gelta) ir kartais progresuoja net tol, kol žūva visos kepenų ląstelės (pasireiškia kepenų nekrozė, nuo kurios kartais mirštama).
Ar tarp šio sindromo ir ACE inhibitorių vartojimo yra ryšys, neaišku.
Vartojant ACE inhibitorių, pastebėta kepenų veiklos sutrikimo, kepenų
uždegimo (hepatito), ūminio kepenų veiklos nepakankamumo, kasos uždegimo
(pankreatito) ir žarnų nepraeinamumo (ileuso) pavienių atvejų.
Oda, kraujagyslės
Kartais atsiranda alerginė odos reakcija, pvz., išbėrimas (egzantema),
retai – dilgėlinė (urtikarija), niežėjimas (pruritus), taip pat lūpų,
veido ir (arba) galūnių angioneurozinė edema, pavieniais atvejais – sunki
odos reakcija, pvz., pūslinė (pemphigus), daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas, Stivenso ir Džonsono sindromas bei toksinė epidermio nekrolizė.
Kartu su minėtais odos pažeidimais atsiranda karščiavimas, raumenų ir
sąnarių skausmas bei uždegimas, kraujagyslių uždegimas (vaskulitas),
pakinta laboratorinių tyrimų rodmenys, t.y. pasireiškia eozinofilija,
leukocitozė, padidėja BCG ir (arba) ANA titras.
Vartojant ACE inhibitorių, pastebėta į žvynelinę panašių odos pakitimų,
padidėjusio jautrumo šviesai (fotosensibilizacijos), staigaus veido
paraudimo, per didelio prakaitavimo, plikimo (alopecijos), nagų
atsiskyrimo nuo guolio (onicholizės) ir kraujagyslių spazmų padidėjimo sergant Raynaud’o liga pavienių atvejų.
Nervų sistema
Kartais skauda galvą, pasireiškia nuovargis. Retai atsiranda svaigulys,
suglumimas, depresija, impotencija, periferinės neuropatijos sukelta
parestezija (skruzdžių bėgiojimo, kurtumo ir galūnių šalimo pojūtis),
sutrinka miegas, lytinis pajėgumas, pusiausvyra, spengia ausyse, sutrinka rega (susilieja vaizdas), pakinta ar trumpam išnyksta skonis.
Laboratorinių tyrimų duomenys
Kartais sumažėja hemoglobino koncentracija, hematokrito rodmenys,
leukocitų ir trombocitų kiekis.
Retai, ypač pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija, taip pat
ligoniams, sergantiems kolagenoze arba kartu vartojantiems alopurinolio,
prokainamido arba vaistų, slopinančių apsauginę organizmo reakciją, labai
sumažėja arba pakinta kraujo ląstelių skaičius, pvz., atsiranda mažakraujystė, labai sumažėja trombocitų, neutrofilų, padaugėja eozinofilų; pavieniais atvejais išnyksta kraujo kai kurių arba net visų rūšių ląstelės (atsiranda agranulocitozė ir pancitopenija). Pastebėta hemolizinės mažakraujystės, kurios metu kartais trūksta gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės, pavienių atvejų. Hemolizės požymiai yra tamsi šlapimo spalva ir (arba) atsiradusi gelta. Ar tarp hemolizės ir ACE inhibitorių vartojimo yra priklausomumas, nenustatyta.
Retai, ypač ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, serume šlapalo,
kreatinino ir kalio koncentracija gali padidėti, o natrio sumažėti.
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, serume gali padaugėti kalio.
Su šlapimu gali išsiskirti daugiau baltymų.
Pavieniais atvejais serume padidėja bilirubino ir kepenų fermentų
koncentracija.
Koks galimas nepageidaujamas 20 mg enaheksalio tablečių poveikis
Širdies ir kraujotakos sistema
Kartais, ypač gydymo pradžioje, ligoniams, kurių organizme trūksta druskų
ir(arba) skysčių (pvz., jei ligonis vartoja šlapimo išsiskyrimą
skatinančių vaistų, t.y. diuretikų), kurių širdies veikla nepakankama,
kurių didelis arba dėl inkstų ligos padidėjęs kraujo spaudimas, medikamentas gali labai sumažinti kraujo spaudimą (atsiranda hipotonija, ortostatinis kolapsas), kuris gali pasireikšti tokiais simptomais: atsiranda svaigulys, silpnumas, sutrinka rega, retai trumpam netenkama sąmonės (pasireiškia sinkopė). Taip gali atsitikti ir tokiu atveju, jei padidinana 20 mg enaheksalio tablečių ir (arba) diuretikų dozė. Pavieniais atvejais ACE inhibitoriai, pvz. 20 mg enaheksalio tabletės, dėl kraujo spaudimo per
didelio sumažėjimo gali sukelti tokį nepageidaujamą poveikį: padažnėja pulsas (atsiranda tachikardija), juntami širdies tvinksniai (pasireiškia palpitacija), sutrinka širdies ritmas, atsiranda krūtinės skausmas, vadinamoji krūtinės angina, trumpalaikis smegenų kraujotakos nepakankamumas, ištinka miokardo infarktas, smegenų insultas.
Inkstai
Kartais sutrinka arba, jei yra sutrikusi, dar labiau pablogėja inkstų
funkcija, pavieniais atvejais toks sutrikimas baigiasi ūminiu inkstų
nepakankamumu. Retai iš dalies dėl tuo pat metu pablogėjusios inkstų
funkcijos su šlapimu išsiskiria daugiau baltymų (pasireiškia proteinurija).
Kvėpavimo takai
Kartais atsiranda sausas kosulys, gerklės skausmas, kimulys ir bronchų
uždegimas, retai – dusulys, prienosinių ančių uždegimas (sinusitas), sloga
(rinitas), pavieniais atvejais dėl spazmo staiga susiaurėja bronchai,
todėl dusina (pasireiškia bronchinė astma), plaučių audinyje kaupiasi tam tikros medžiagos (atsiranda infiltratų), prasideda burnos ir liežuvio gleivinės uždegimas, džiūsta burna. Labai retai dėl ACE inhibitorių vartojimo paburksta audiniai, tarp jų gerklų, ryklės ir (arba) liežuvio.
Virškinamasis traktas
Kartais pykina, atsiranda negalavimų viršutinėje pilvo dalyje, sutrinka
virškinimas. Vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, blogas apetitas
būna retai. Vartojant ACE inhibitorių, retai pasireiškia sindromas, kuris
prasideda gelta dėl tulžies stazės (cholestazinė gelta) ir kartais progresuoja net tol, kol žūva visos kepenų ląstelės (pasireiškia kepenų nekrozė, nuo kurios kartais mirštama).
Ar tarp šio sindromo ir ACE inhibitorių vartojimo yra ryšys, neaišku.
Vartojant ACE inhibitorių, pastebėta kepenų veiklos sutrikimo, kepenų
uždegimo (hepatito), ūminio kepenų veiklos nepakankamumo, kasos uždegimo
(pankreatito) ir žarnų nepraeinamumo (ileuso) pavienių atvejų.
Oda, kraujagyslės
Kartais atsiranda alerginė odos reakcija, pvz., išbėrimas (egzantema),
retai – dilgėlinė (urtikarija), niežėjimas (pruritus), taip pat lūpų,
veido ir (arba) galūnių angioneurozinė edema, pavieniais atvejais – sunki
odos reakcija, pvz., pūslinė (pemphigus), daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas, Stivenso ir Džonsono sindromas bei toksinė epidermio nekrolizė.
Kartu su minėtais odos pažeidimais atsiranda karščiavimas, raumenų ir
sąnarių skausmas bei uždegimas, kraujagyslių uždegimas (vaskulitas),
pakinta laboratorinių tyrimų rodmenys, t.y. pasireiškia eozinofilija,
leukocitozė, padidėja BCG ir (arba) ANA titras.
Vartojant ACE inhibitorių, pastebėta į žvynelinę panašių odos pakitimų,
padidėjusio jautrumo šviesai (fotosensibilizacijos), staigaus veido
paraudimo, per didelio prakaitavimo, plikimo (alopecijos), nagų
atsiskyrimo nuo guolio (onicholizės) ir kraujagyslių spazmų padidėjimo sergant Raynaud’o liga pavienių atvejų.
Nervų sistema
Kartais skauda galvą, pasireiškia nuovargis. Retai atsiranda svaigulys,
suglumimas, depresija, impotencija, periferinės neuropatijos sukelta
parestezija (skruzdžių bėgiojimo, kurtumo ir galūnių šalimo pojūtis),
sutrinka miegas, lytinis pajėgumas, pusiausvyra, spengia ausyse, sutrinka rega (susilieja vaizdas), pakinta ar trumpam išnyksta skonis.
Laboratorinių tyrimų duomenys
Kartais sumažėja hemoglobino koncentracija, hematokrito rodmenys,
leukocitų ir trombocitų kiekis.
Retai, ypač pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija, taip pat
ligoniams, sergantiems kolagenoze arba kartu vartojantiems alopurinolio,
prokainamido arba vaistų, slopinančių apsauginę organizmo reakciją, labai
sumažėja arba pakinta kraujo ląstelių skaičius, pvz., atsiranda mažakraujystė, labai sumažėja trombocitų, neutrofilų, padaugėja eozinofilų; pavieniais atvejais išnyksta kraujo kai kurių arba net visų rūšių ląstelės (atsiranda agranulocitozė ir pancitopenija). Pastebėta hemolizinės mažakraujystės, kurios metu kartais trūksta gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės, pavienių atvejų. Hemolizės požymiai yra tamsi šlapimo spalva ir (arba) atsiradusi gelta. Ar tarp hemolizės ir ACE inhibitorių vartojimo yra priklausomumas, nenustatyta.
Retai, ypač ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, serume šlapalo,
kreatinino ir kalio koncentracija gali padidėti, o natrio sumažėti.
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, serume gali padaugėti kalio.
Su šlapimu gali išsiskirti daugiau baltymų.
Pavieniais atvejais serume padidėja bilirubino ir kepenų fermentų
koncentracija.
Nurodymas
Prieš 20 mg enaheksalio tablečių vartojimą ir jo metu būtina reguliariai
kontroliuoti minėtų laboratorinių tyrimų rodmenis.
Jeigu atsiranda kitoks, negu vartojimo informacijoje aprašytas
nepageidaujamas poveikis, reikia apie jį pranešti gydytojui ar vaistininkui.
Kokių priemonių imtis pasireiškus nepageidaujamam poveikiui
Jei pasireiškia veido ir galūnių audinių, lūpų, liežuvio, balso stygų ir
(arba) gerklų pabrinkimas, gydymą 20 mg enaheksalio tabletėmis būtina
nedelsiant nutraukti ir toliau ligonį tinkamai prižiūrėti. Tokliu atveju,
jei patinsta tik veidas ir lūpos, patinimas dažniausiai išnyksta savaime, nors simptomams šalinti, kaip veiksmingą priemonę, galima vartoti antihistamininių preparatų.
Jei dėl 20 mg enaheksalio tablečių vartojimo paburksta audiniai
(pasireiškia angioneurozinė edema), ypač gerklų, ryklės ir (arba)
liežuvio, reikia nedelsiant po oda sušvirkšti 0,3 – 0,20 mg epinefrino
arba jo 0,1 ml praskiesti ir lėtai injekuoti į veną (laikytis praskiedimo taisyklių ir sekti EKG bei kraujo spaudimą!). Po to galima vartoti gliukokortikoidų. Be to, rekomenduojama į veną sušvirkšti antihistamininių preparatų ir H2 receptorių antagonistų.
Jei gydoma epinefrinu ir trūksta C1 inaktyvatoriaus, reikia nuspręsti, ar
nereikėtų jo sušvirkšti.
Pacientą būtina guldyti į ligoninę ir nuolat stebėti mažiausiai 12 – 24
val., t.y. tol, kol visiškai išnyks simptomai.
Jei atsiranda gelta arba pastebimai padidėja kepenų fermentų aktyvumas,
gydymą 20 mg enaheksalio tabletėmis reikia nutraukti. Tokį pacientą turi
stebėti gydytojas.
Jei 20 mg enaheksalio tabletėmis gydomas ligonis pradeda karščiuoti, jam
patinsta limfmazgiai ir (arba) prasideda gerklės uždegimas, reikia
neatidėliojant kreiptis į gydytoją ir patikrinti leukocitų kiekį bei sudėtį.
Įtarus, kad prasideda sunki odos reakcija, reikia nedelsiant kreiptis į
gydytoją ir prireikus nutraukti 20 mg enaheksalio tablečių vartojimą.
Prieš 20 mg enaheksalio tablečių vartojimą ir jo metu būtina reguliariai
kontroliuoti minėtų laboratorinių tyrimų rodmenis.
Jeigu atsiranda kitoks, negu vartojimo informacijoje aprašytas
nepageidaujamas poveikis, reikia apie jį pranešti gydytojui ar vaistininkui.
Kokių priemonių imtis pasireiškus nepageidaujamam poveikiui
Jei pasireiškia veido ir galūnių audinių, lūpų, liežuvio, balso stygų ir
(arba) gerklų pabrinkimas, gydymą 20 mg enaheksalio tabletėmis būtina
nedelsiant nutraukti ir toliau ligonį tinkamai prižiūrėti. Tokliu atveju,
jei patinsta tik veidas ir lūpos, patinimas dažniausiai išnyksta savaime, nors simptomams šalinti, kaip veiksmingą priemonę, galima vartoti antihistamininių preparatų.
Jei dėl 20 mg enaheksalio tablečių vartojimo paburksta audiniai
(pasireiškia angioneurozinė edema), ypač gerklų, ryklės ir (arba)
liežuvio, reikia nedelsiant po oda sušvirkšti 0,3 – 0,20 mg epinefrino
arba jo 0,1 ml praskiesti ir lėtai injekuoti į veną (laikytis praskiedimo taisyklių ir sekti EKG bei kraujo spaudimą!). Po to galima vartoti gliukokortikoidų. Be to, rekomenduojama į veną sušvirkšti antihistamininių preparatų ir H2 receptorių antagonistų.
Jei gydoma epinefrinu ir trūksta C1 inaktyvatoriaus, reikia nuspręsti, ar
nereikėtų jo sušvirkšti.
Pacientą būtina guldyti į ligoninę ir nuolat stebėti mažiausiai 12 – 24
val., t.y. tol, kol visiškai išnyks simptomai.
Jei atsiranda gelta arba pastebimai padidėja kepenų fermentų aktyvumas,
gydymą 20 mg enaheksalio tabletėmis reikia nutraukti. Tokį pacientą turi
stebėti gydytojas.
Jei 20 mg enaheksalio tabletėmis gydomas ligonis pradeda karščiuoti, jam
patinsta limfmazgiai ir (arba) prasideda gerklės uždegimas, reikia
neatidėliojant kreiptis į gydytoją ir patikrinti leukocitų kiekį bei sudėtį.
Įtarus, kad prasideda sunki odos reakcija, reikia nedelsiant kreiptis į
gydytoją ir prireikus nutraukti 20 mg enaheksalio tablečių vartojimą.
Tinkamumo laikas ir laikymo sąlygos
Preparato tinkamumo laikas nurodytas ant pakuotės. Jam pasibaigus, vaisto
vartoti negalima!
Preparato tinkamumo laikas nurodytas ant pakuotės. Jam pasibaigus, vaisto
vartoti negalima!
Kokios yra 20 mg enaheksalio tablečių laikymo sąlygos
Medikamentą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių C temperatūroje.
Preparatą reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje
Gydytojas, vaistininkas ir firma HEXAL linki Jums greičiau pasveikti.
Medikamentą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių C temperatūroje.
Preparatą reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje
Gydytojas, vaistininkas ir firma HEXAL linki Jums greičiau pasveikti.
