Kokybinės ir kiekybinės savybės Dufalakas – vandeninis laktuliozės tirpalas.
Sirupas
Lėtinis įprastinis vidurių užkietėjimas. Vartų venos sisteminė encefalopatija: hepatinės komos ir prekomos gydymas bei prevencija.
Dozė skiriama individualiai. Rekomenduojamas dozavimas vidurių užkietėjimo atveju: Pradinė dozė Suaugusiem 30 ml/d Vaikams nuo 7 iki 14 metų 15 ml/d Vaikams nuo 1 iki 6 metų 10 ml/d Kūdikiams 5 ml/d Dozė po kelių dienų gali būti sumažinta ir pritaikyta individualiai. Rekomenduojama visą vaisto dozę gerti iš karto, per pusryčius. Laukiamas poveikis gali būti pasiekiamas po keletos dienų. Tai yra susiję su laktuliozės veikimo mechanizmu. Dozavimas hepatinės komos ir prekomos atveju: Pradinė dozė 30-50 ml 3*d Palaikomoji dozė Skiriama individualiai, kol tuštinamasi 2-3 kartus per dieną minkštos konsistencijos išmatomis. Pageidautinas išmatų pH -5,0 -5,5. Ūmiu atveju gali būti skiriama retencinė klizma.Vandens ir Dufalako santykis-700ml/300ml. Jei pageidaujama, Dufalakas gali būti vartojamas grynas arba maišomas su skysčiais ar maistu.
-Galaktozemija. -Jautrumas laktuliozei arba jos šalutiniams produktams, susidarantiems ją gaminant. -Kaip ir kiti vidurius laisvinantys vaistai, Dufalakas neturėtų būti skiriamas ūmaus pilvo skausmo ar žarnų obstrukcijos atveju.
Nesulaukus pagerėjimo ar pasikartojus vidurių užkietėjimo simptomams, kreiptis į gydytoją. Kai vaistas skiriamas pacientui, sergančiam galaktozemija ar laktazės nepakankamumu, reikia atkreipti dėmesį į papildomą cukraus kiekį: maksimalus galaktozės kiekis mililitre-100mg, laktozės-60mg. Įprastinės dozės diabetikams paprastai nesukelia jokių sutrikimų, bet didesnėsdozės, vartojamos hepatinės (pre)komos atveju, gali sukelti šalutinių poveikių. Nuolatinis ar neteisingas vartojimas gali sukelti viduriavimą, elektrolitų pusiausvyros sutrikimus. Vartojant vidurius laisvinančius vaistus patariama gerti daug skysčių (1,5-2l , t.y. 6-8 stiklines per dieną).
Laktuliozė mažina storosios žarnos pH, dėl to medžiagų, kurių išsiskyrimas priklauso nuo pH, veikimas gali susilpnėti.
Vartojimas nėštumo ir maitinimo krūtimi metu Vaistas šalutinių poveikių nesukelia.
Įtaka sugebėjimui vairuoti ir valdyti mechaninius prietaisus Dufalakas neturi poveikio minėtiems įgūdžiams.
Pirmomis gydymo dienomis gali varginti pilvo pūtimas, kuris po kelių dienų praeina. Paskyrus per didelę dozę, gali varginti pilvo skausmai, viduriavimas. Tokiu atveju dozę reikėtų mažinti.
Perdozavimas Informacijos apie perdozavimo atvejus nėra. Viduriavimas gali varginti, jei dozė per didelė. Perdozavus pakanka nutraukti gydymą. Tolimesnis gydymas tik palaikomasis ir simptominis.
Farmakodinamika Storosios žarnos bakterijos skaldo laktuliozę į mažos molekulinės masės organines rūgštis, tokias, kaip pieno ar acto rūgštis. Sumažėjęs terpės pH ir osmosiniai pokyčiai skatina storosios žarnos peristaltiką bei normalizuoja fekalijų konsistenciją, šalina vidurių užkietėjimą ir atstato storosios žarnos fiziologinį ritmą. Portalinės-sisteminės encefalopatijos ar hepatinės (pre)komos atveju laktuliozė sumažina amoniako kiekį kraujyje. Didesnės dozės šiuo atveju dar labiau mažina storosios žarnos pH. Tai slopina roteolitinių bakterijų augimą, dėl to sumažėja amoniako bei kitų toksinų gamybą. Tokioje terpėje didelis procentas amoniako yra jonizuojamas ir sunkiai prasiskverbia pro storosios žarnos sienelę. Taip sumažinama amoniako absorbcija. Be to, sumažėjus pH, amoniakas, esantis kraujyje, patenka į storosios žarnos spindį. Poveikis sustiprėja dėl pagreitėjusio storosios žarnos turinio pasišalinimo. Dėl pokyčių amoniako metabolizme padidėja baltymų toleravimas.
Laktuliozė yra sintetinis laktozės derivatas. Preparatas neskyla skrandyje ir plonajame žarnyne, nes ten nėra reikiamų fermentų. Taip pat laktuliozė neabsorbuojama plonajame žarnyne (daugiausia 2( išsiskiria su šlapimu). Dufalako kaloringumas 58 kJ/15 ml. Preklinikinių saugumo tyrimų duomenys Jokie neįprasti faktoriai nėra žinomi. Farmaciniai duomenys Priedai Dufalako sudėtyje priedų nėra
Nesuderinamumas Nesuderinamumas su jokiais produktais nėra žinomas.
Galiojimas Galioja 3 metus.
Laikymo sąlygos Medikamentą laikyti tamsoje, kambario temperatūroje (15-20 laipsnių C).
200 ml talpos stikliniai buteliukai.
Vartojimo ir laikymo instrukcijos Specialių instrukcijų nėra.
Solvay Pharmaceuticals B.V. C.J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands +31-294-47-70-00 Platintojas Solvay Pharma B.V. van Houten Industriepark 25 1381 MZ Weesp The Netherlands +31-294-46-59-09 Registracijos numeris Registruota gaminio licencijos numeriu RVG 01467.
