DIPHERELINE S.R. 11,25 mg, milteliai ir tirpiklis
suspensijai injekcijoms į raumenis ruošti; ilgo veikimo (3 mėnesių) vaisto
forma.
suspensijai injekcijoms į raumenis ruošti; ilgo veikimo (3 mėnesių) vaisto
forma.
Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai
Vienoje vaisto dozėje yra:
0,01458 g triptorelino pamoato, atitinkančio 0,01125 g triptorelino*,
*atsižvelgiant į vaisto formą, viename flakone esantis triptorelino pamoato
kiekis atitinka 0,015 g triptorelino.
Pagalbinių medžiagų sąrašas. D,L laktido korglikolido polimeras, manitolis,
karmeliozės natris, polisorbatas 80.
Tirpiklio sudėtis:
Manitolis, injekcijų vanduo.
0,01458 g triptorelino pamoato, atitinkančio 0,01125 g triptorelino*,
*atsižvelgiant į vaisto formą, viename flakone esantis triptorelino pamoato
kiekis atitinka 0,015 g triptorelino.
Pagalbinių medžiagų sąrašas. D,L laktido korglikolido polimeras, manitolis,
karmeliozės natris, polisorbatas 80.
Tirpiklio sudėtis:
Manitolis, injekcijų vanduo.
Vaisto forma ir vaisto kiekis
Milteliai ir tirpiklis suspensijai injekcijoms į raumenis ruošti, ilgo veikimo vaisto forma.
Vaisto farmakoterapinė grupė
Gonadotropino išsiskyrimą skatinančio hormono analogai
Gamintojo pavadinimas ir adresas
PHARMA BIOTECH
83870 SIGNES
PRANCŪZIJA
Vaisto vartojimo indikacijos
Vaistas tinka gydyti kai kurias vyrų prostatos (priešinės liaukos ) ir kaulų ligas.
83870 SIGNES
PRANCŪZIJA
Vaisto vartojimo indikacijos
Vaistas tinka gydyti kai kurias vyrų prostatos (priešinės liaukos ) ir kaulų ligas.
Informacija, kurią būtina žinoti prieš vartojimą
Atsargumo priemonės vartojant
Reikia reguliariai tikrinti ligonių, kuriems gydyti yra skirtas šis vaistas,
sveikatą, atlikti biologinius, klinikinius bei radiologinius tyrimus.
Atsargumo priemonės vartojant
Reikia reguliariai tikrinti ligonių, kuriems gydyti yra skirtas šis vaistas,
sveikatą, atlikti biologinius, klinikinius bei radiologinius tyrimus.
Vartojimo instrukcija
Dozavimas. Vaistą reikia švirkšti kas 3 mėnesius. Visada laikykitės gydančio
gydytojo nurodymų ir nenutraukite gydymo be gydytojo leidimo.
KĄ DARYTI, JEIGU PRALEIDOTE VIENĄ ARBA DAUGIAU VAISTO DOZIŲ
Kreipkitės į savo gydytoją.
Vartojimo būdas. Vaistą reikia švirkšti į raumenis. Ruošiant suspensiją
miltelius ir pridedamą tirpiklį reikia sumaišyti prieš pat vartojimą.
Suspensijos negalima maišyti su kitais vaistais.
Suspensiją injekcijai reikia ruošti griežtai laikantis šios instrukcijos
nurodymų:
1. Įtraukite tirpiklį rožinės spalvos adata.
2. Sušvirkškite tirpiklį į flakoną, švelniai suplakite.
3. Sutraukite visą mišinį į švirkštą neapversdami flakono.
4. Pakeiskite adatą ir nedelsdami sušvirkškite vaistą.
Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu atlikus injekciją švirkšte lieka
didesnis nei įprastai suspensijos kiekis.
Dozavimas. Vaistą reikia švirkšti kas 3 mėnesius. Visada laikykitės gydančio
gydytojo nurodymų ir nenutraukite gydymo be gydytojo leidimo.
KĄ DARYTI, JEIGU PRALEIDOTE VIENĄ ARBA DAUGIAU VAISTO DOZIŲ
Kreipkitės į savo gydytoją.
Vartojimo būdas. Vaistą reikia švirkšti į raumenis. Ruošiant suspensiją
miltelius ir pridedamą tirpiklį reikia sumaišyti prieš pat vartojimą.
Suspensijos negalima maišyti su kitais vaistais.
Suspensiją injekcijai reikia ruošti griežtai laikantis šios instrukcijos
nurodymų:
1. Įtraukite tirpiklį rožinės spalvos adata.
2. Sušvirkškite tirpiklį į flakoną, švelniai suplakite.
3. Sutraukite visą mišinį į švirkštą neapversdami flakono.
4. Pakeiskite adatą ir nedelsdami sušvirkškite vaistą.
Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu atlikus injekciją švirkšte lieka
didesnis nei įprastai suspensijos kiekis.
Šalutinis poveikis
Kaip ir bet kuris kitas vaistas, šis vaistas kai kuriems
ligoniams gali sukelti įvairaus laipsnio šalutinį poveikį. Retais atvejais
pradedant vartoti vaistą gali sustiprėti gydomos ligos simptomai
(šlapinimosi sutrikimai, skausmas). Šis poveikis gali pasireikšti net ir tuo atveju, jei gydymo poveikis yra teigiamas.
Apie visus nemalonius jutimus nedelsiant informuokite gydytoją.
Gydymo metu gali pasireikšti šalutinis poveikis (nors pats gydymo efektas ir
teigiamas): karščio jutimo priepuoliai, sumažėjęs libido, impotencija, kurie
praeina nutraukus gydymą.
Gali pasireikšti alerginės reakcijos, o dar rečiau – pykinimas, vėmimas,
svorio padidėjimas, hipertenzija, nuotaikos sutrikimas, regėjimo sutrikimas,
skausmas injekcijos vietoje ir karščiavimas.
Informuokite gydytoją ar vaistininką apie šiuos ir informaciniame lapelyje
neaprašytus šalutinius reiškinius.
Informacija apie vaisto laikymą
Vaistą laikykite žemesnėje nei 25o C temperatūroje.
Vaistą reikia švirkšti tuojau pat po paruošimo.
Tinkamumo laikas. Nevartokite vaisto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam
ant išorinės pakuotės.
ligoniams gali sukelti įvairaus laipsnio šalutinį poveikį. Retais atvejais
pradedant vartoti vaistą gali sustiprėti gydomos ligos simptomai
(šlapinimosi sutrikimai, skausmas). Šis poveikis gali pasireikšti net ir tuo atveju, jei gydymo poveikis yra teigiamas.
Apie visus nemalonius jutimus nedelsiant informuokite gydytoją.
Gydymo metu gali pasireikšti šalutinis poveikis (nors pats gydymo efektas ir
teigiamas): karščio jutimo priepuoliai, sumažėjęs libido, impotencija, kurie
praeina nutraukus gydymą.
Gali pasireikšti alerginės reakcijos, o dar rečiau – pykinimas, vėmimas,
svorio padidėjimas, hipertenzija, nuotaikos sutrikimas, regėjimo sutrikimas,
skausmas injekcijos vietoje ir karščiavimas.
Informuokite gydytoją ar vaistininką apie šiuos ir informaciniame lapelyje
neaprašytus šalutinius reiškinius.
Informacija apie vaisto laikymą
Vaistą laikykite žemesnėje nei 25o C temperatūroje.
Vaistą reikia švirkšti tuojau pat po paruošimo.
Tinkamumo laikas. Nevartokite vaisto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam
ant išorinės pakuotės.
PREKYBOS TEISIŲ SAVININKAS
BEAUFOR IPSEN INTERNATIONAL
37, rue Spontini
75116 Paryžius
PRANCŪZIJA
BEAUFOR IPSEN INTERNATIONAL
37, rue Spontini
75116 Paryžius
PRANCŪZIJA
