DIAZEPEKS, 0,5 škidums injekcijam
Diazepamum
Registracijos numeris: 3/4265/97
ATC kodas: N05B A01
GERBIAMASIS PACIENTE!
Šį vaistą galima vartoti tik kai jį paskiria gydytojas. Neduokite jo kitiems
net ir tuomet, kai jų ligos simptomai panašūs į Jūsų. Prieš pradėdami
vartoti vaistą, prašom atidžiai perskaityti informacinį lapelį. Jei dėl šio
vaisto kiltų kokių nors klausimų, kreipkitės į savo gydytoją arba
vaistininką.
Diazepamum
Registracijos numeris: 3/4265/97
ATC kodas: N05B A01
GERBIAMASIS PACIENTE!
Šį vaistą galima vartoti tik kai jį paskiria gydytojas. Neduokite jo kitiems
net ir tuomet, kai jų ligos simptomai panašūs į Jūsų. Prieš pradėdami
vartoti vaistą, prašom atidžiai perskaityti informacinį lapelį. Jei dėl šio
vaisto kiltų kokių nors klausimų, kreipkitės į savo gydytoją arba
vaistininką.
Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai
1 ampulėje (2 ml tirpalo) yra 10 mg diazepamo.
Pagalbinių medžiagų sąrašas. Benzilo alkoholis, benzoinė rūgštis, natrio
benzoatas, propilenglikolis, etanolis.
Pagalbinių medžiagų sąrašas. Benzilo alkoholis, benzoinė rūgštis, natrio
benzoatas, propilenglikolis, etanolis.
Vaisto forma ir vaisto kiekis. Tirpalas injekcijoms.
Vaisto farmakoterapinė grupė. Trankviliantas
Gamintojo pavadinimas ir adresas
VAB Grindeks, Krustpils g. 53, Ryga,
LV-1057 Latvija.
LV-1057 Latvija.
Vaisto vartojimo indikacijos
Trumpalaikis vartojimas nerimui mažinti.
Pagalbinė priemonė gydant alkoholinę abstinenciją. Epilepsinė būsena,
febriliniai traukuliai, raumenų spazmai. Premedikacijai prieš chirurgines operacijas.
Trumpalaikis vartojimas nerimui mažinti.
Pagalbinė priemonė gydant alkoholinę abstinenciją. Epilepsinė būsena,
febriliniai traukuliai, raumenų spazmai. Premedikacijai prieš chirurgines operacijas.
Informacija, kurią būtina žinoti prieš vartojimą
Kontraindikacijos
Kontraindikacijos
Diazepamą draudžiama vartoti pacientams, kuriems anamnezėje yra buvęs padidėjęs jautrumas šiam preparatui. Ūmus priekinės akies kameros uždaro kampo glaukomos priepuolis arba priekinės akies kameros atviro kampo glaukoma, jei pacientui nėra skirtas atitinkamas gydymas;
raumenų silpnumas (miastenija); kvėpavimo slopinimas, ūmus kvėpavimo
nepakankamumas, naktinis kvėpavimo sustojimas (apnėja), sunkus kepenų
funkcijos nepakankamumas; nevartojamas fobijų, įkyrių būsenų, lėtinių
psichozių metu. Draudžiama vartoti depresijos monoterapijai, ypač jei ji
lydima nerimo ir baimės.
raumenų silpnumas (miastenija); kvėpavimo slopinimas, ūmus kvėpavimo
nepakankamumas, naktinis kvėpavimo sustojimas (apnėja), sunkus kepenų
funkcijos nepakankamumas; nevartojamas fobijų, įkyrių būsenų, lėtinių
psichozių metu. Draudžiama vartoti depresijos monoterapijai, ypač jei ji
lydima nerimo ir baimės.
Perspėjimai
Leidžiant preparato į veną reikia saugotis, kad injekcijos
vietoje neišsivystytų uždegimas (patinimas, deginimo jausmas, flebitas,
tromboflebitas). Vaisto reikia leisti lėtai, naudojant kateterį, ne greičiau
kaip 1 ml (5mg)/min. Nerekomenduojama vaisto leisti į nedidelio diametro
venas, pavyzdžiui, plaštakos venas.
Saugotis, kad preparato nepatektų į arterijas arba šalia kraujagyslių. Jei
preparo leidžiama į raumenis, būtina jį suleisti giliai. Preparato negalima
maišyti viename švirkšte arba infuzinėje sistemoje su kitais preparatais.
Itin atidžiai į veną Diazepeks reikia leisti vyresnio amžiaus žmonėms,
sunkiai sergantiems pacientams bei esant širdies ir kvėpavimo sistemos
nepakankamumui. Jei Diazepeks vartojamas kartu su narkotiniais analgetikais,
jų dozė sumažinama bent 1/3. Diazepeks negalima leisti šoko, komos atveju arba jei yra ūmi intoksikacija alkoholiu su depresijos požymiais.
Ar saugu ir efektyvu vartoti Diazepeks injekcijomis naujagimiams (iki 30
dienų amžiaus) – nėra nustatyta. Šio amžiaus vaikams preparato poveikis
sukelia ilgalaikį CNS slopinimą. Kad išvengti pavojingų nepageidaujamų
poveikių (apnėjos arba ilgai trunkančio mieguistumo) pediatrijoje naudojamos
minimalios Diazepeks dozės. Suleidus į veną preparatas veikia greitai, bet
trumpai, todėl jo nerekomenduojama vartoti palaikomajai terapijai.
Pacientams, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi, preparato reikia
leisti atsargiai. Ilgai gydant Diazepeks rekomenduojama periodiškai tirti
kraujo vaizdą ir įvertinti kepenų funkciją. Gydant pacientus, kuriuos
vargina stiprus baimės jausmas ir depresija, linkusius savižudybei, būtina
imtis visų atsargumo priemonių. Preparato negalima vartoti akušerijoje
Atsargiai vartoti preparatą, jei sergama porfirija!
vietoje neišsivystytų uždegimas (patinimas, deginimo jausmas, flebitas,
tromboflebitas). Vaisto reikia leisti lėtai, naudojant kateterį, ne greičiau
kaip 1 ml (5mg)/min. Nerekomenduojama vaisto leisti į nedidelio diametro
venas, pavyzdžiui, plaštakos venas.
Saugotis, kad preparato nepatektų į arterijas arba šalia kraujagyslių. Jei
preparo leidžiama į raumenis, būtina jį suleisti giliai. Preparato negalima
maišyti viename švirkšte arba infuzinėje sistemoje su kitais preparatais.
Itin atidžiai į veną Diazepeks reikia leisti vyresnio amžiaus žmonėms,
sunkiai sergantiems pacientams bei esant širdies ir kvėpavimo sistemos
nepakankamumui. Jei Diazepeks vartojamas kartu su narkotiniais analgetikais,
jų dozė sumažinama bent 1/3. Diazepeks negalima leisti šoko, komos atveju arba jei yra ūmi intoksikacija alkoholiu su depresijos požymiais.
Ar saugu ir efektyvu vartoti Diazepeks injekcijomis naujagimiams (iki 30
dienų amžiaus) – nėra nustatyta. Šio amžiaus vaikams preparato poveikis
sukelia ilgalaikį CNS slopinimą. Kad išvengti pavojingų nepageidaujamų
poveikių (apnėjos arba ilgai trunkančio mieguistumo) pediatrijoje naudojamos
minimalios Diazepeks dozės. Suleidus į veną preparatas veikia greitai, bet
trumpai, todėl jo nerekomenduojama vartoti palaikomajai terapijai.
Pacientams, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi, preparato reikia
leisti atsargiai. Ilgai gydant Diazepeks rekomenduojama periodiškai tirti
kraujo vaizdą ir įvertinti kepenų funkciją. Gydant pacientus, kuriuos
vargina stiprus baimės jausmas ir depresija, linkusius savižudybei, būtina
imtis visų atsargumo priemonių. Preparato negalima vartoti akušerijoje
Atsargiai vartoti preparatą, jei sergama porfirija!
Sąveika su kitais vaistais
Diazepeks vartojant kartu su fenotiazino dariniais, barbitūratais, narkotinėmis medžiagomis, antidepresantais (MAO inhibitoriais ir kt.), cimetidinu arba alkoholiniais gėrimais, sustiprėja jo poveikis į CNS. Padidėja kvėpavimo sustojimo (apnėjos) rizika, galima hipotenzija ir raumenų silpnumas.
Ypatingi perspėjimai
Nėštumo ir laktacijos periodu, ypač per pirmuosius
tris nėštumo mėnesius, reikėtų vengti vartoti Diazepeks. Preparatą vartoti
galima tiktai paskyrus gydytojui realios būtinybės atveju. Jei Diazepeks
būtina vartoti laktacijos laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti.
Vartojant šį medikamentą rekomenduojama vengti darbų, susijusių su rizika,
greita reakcija bei vikrumu (darbas su techniniais įrengimais, transporto
priemonių valdymas ir kt.).
tris nėštumo mėnesius, reikėtų vengti vartoti Diazepeks. Preparatą vartoti
galima tiktai paskyrus gydytojui realios būtinybės atveju. Jei Diazepeks
būtina vartoti laktacijos laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti.
Vartojant šį medikamentą rekomenduojama vengti darbų, susijusių su rizika,
greita reakcija bei vikrumu (darbas su techniniais įrengimais, transporto
priemonių valdymas ir kt.).
Vartojimo instrukcija
Dozavimas. Diazepeks dozuojamas individualiai, atsižvelgiant į terapines
indikacijas ir ligos sunkumo laipsnį.
Pasireiškus stipriai baimei į raumenis arba į veną leidžiama 10 mg
Diazepeks, jei reikia, dozę galima kartoti kas 4 valandas.
Norint sukelti sedacinį efektą prieš nedideles chirurgines/medicinines
procedūras preparato leidžiama į stambesnę veną po 10 – 20 mg per 2 – 4
min.; premedikacijai – į veną leidžiama 100 – 200 mkg/kg kūno masės.
Suaugusiesiems traukulių slopinimui į veną leidžiama po 10 – 20 mg
diazepamo, leidimo greitis 5 mg/min. Jei reikia, injekciją galima kartoti po
30 – 60 min. Pagal kitą vartojimo schemą numatoma dažniau leisti mažesnes
vaisto dozes arba diazepamo leisti į raumenis. Diazepamo dozė vaikams, jo
leidžiant į veną arba į raumenis, yra 200 – 300 mkg/kg kūno masės arba pagal
amžių – 1 mg kiekvieniems metams.
Esant raumenų spazmams leidžiama 10 mg diazepamo kas 4 valandas į raumenis
arba lėtai į veną. Stabligės sukeltų traukulių profilaktikai reikalingos
didesnės dozės. Šiuo atveju suaugusiesiems ir vaikams į veną leidžiama 100 –
300 mkg/kg kūno masės diazepamo kas 1 – 4 valandas.
Sunkaus alkoholinės abstinencijos sindromo atveju į raumenis arba į veną
leidžiama 10 mg diazepamo, atskirais atvejais dozė gali būti didesnė.
Dozavimas. Diazepeks dozuojamas individualiai, atsižvelgiant į terapines
indikacijas ir ligos sunkumo laipsnį.
Pasireiškus stipriai baimei į raumenis arba į veną leidžiama 10 mg
Diazepeks, jei reikia, dozę galima kartoti kas 4 valandas.
Norint sukelti sedacinį efektą prieš nedideles chirurgines/medicinines
procedūras preparato leidžiama į stambesnę veną po 10 – 20 mg per 2 – 4
min.; premedikacijai – į veną leidžiama 100 – 200 mkg/kg kūno masės.
Suaugusiesiems traukulių slopinimui į veną leidžiama po 10 – 20 mg
diazepamo, leidimo greitis 5 mg/min. Jei reikia, injekciją galima kartoti po
30 – 60 min. Pagal kitą vartojimo schemą numatoma dažniau leisti mažesnes
vaisto dozes arba diazepamo leisti į raumenis. Diazepamo dozė vaikams, jo
leidžiant į veną arba į raumenis, yra 200 – 300 mkg/kg kūno masės arba pagal
amžių – 1 mg kiekvieniems metams.
Esant raumenų spazmams leidžiama 10 mg diazepamo kas 4 valandas į raumenis
arba lėtai į veną. Stabligės sukeltų traukulių profilaktikai reikalingos
didesnės dozės. Šiuo atveju suaugusiesiems ir vaikams į veną leidžiama 100 –
300 mkg/kg kūno masės diazepamo kas 1 – 4 valandas.
Sunkaus alkoholinės abstinencijos sindromo atveju į raumenis arba į veną
leidžiama 10 mg diazepamo, atskirais atvejais dozė gali būti didesnė.
Perdozavimas. Perdozavus Diazepeks pasireiškia mieguistumas, apkvaišimas,
koma, susilpnėja refleksai.
Perdozavus būtina skubiai išplauti skrandį (jeigu vaisto buvo geriama),
stimuliuoti kvėpavimą, intraveninės infuzijos būdu suleisti skysčių.
Dializės panaudojimas ribotas. Perdozavimo gydymas simptominis: užtikrinamas
pakankamas kvėpavimas, būtina stebėti širdies veiklą ir arterinį kraujo
spaudimą. Hipotenzijos gydymui naudojami vazokonstriktoriai (metaraminolas
arba norepinefrinas). Kad sumažėtų CNS slopinimas galima panaudoti specifinį
benzodiazepininių receptorių antagonistą flumazenilį.
koma, susilpnėja refleksai.
Perdozavus būtina skubiai išplauti skrandį (jeigu vaisto buvo geriama),
stimuliuoti kvėpavimą, intraveninės infuzijos būdu suleisti skysčių.
Dializės panaudojimas ribotas. Perdozavimo gydymas simptominis: užtikrinamas
pakankamas kvėpavimas, būtina stebėti širdies veiklą ir arterinį kraujo
spaudimą. Hipotenzijos gydymui naudojami vazokonstriktoriai (metaraminolas
arba norepinefrinas). Kad sumažėtų CNS slopinimas galima panaudoti specifinį
benzodiazepininių receptorių antagonistą flumazenilį.
PRIKLAUSOMYBĖS IŠSIVYSTYMO RIZIKA
Staiga nustojus vartoti Diazepeks gali išsivystyti abstinencijos sindromas:
traukuliai, tremoras, kolikos, raumenų trūkčiojimai, pykinimas, sustiprėjęs
prakaitavimas. Sunkesni simptomai pasireiškia pacientams, kurie ilgiau nei
būtina vartojo dideles diazepamo dozes, lengvesni (disforija, nemiga) –
kelis mėnesius vartojusiems terapines diazepamo dozes. Norint išvengti
abstinencijos sindromo, preparato vartojimą reikia nutraukti palaipsniui
mažinant dozę.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Dažniausiai pastebimas mieguistumas, nuovargis,
koordinacijos sutrikimai; abstinencijos sindromas; trombozė ir
tromboflebitas injekcijų vietoje. Rečiau pasireiškia šie, žemiau išvardinti,
nepageidaujami poveikiai.
CNS veiklos sutrikimai: apkvaišimas, depresija, amnezija, dizartrija, galvos
skausmas, nejudrumas, artikuliacijos sutrikimai, alpulys, tremoras, galvos
svaigimas, kvėpavimo sustojimas (apnėja).
Virškinamojo trakto veiklos sutrikimai: vidurių užkietėjimas, pykinimas.
Urogenitalinės sistemos sutrikimai: šlapimo nelaikymas arba susilaikymas,
lytinio potraukio susilpnėjimas.
Širdies – kraujagyslių sistemos veiklos sutrikimai: bradikardija, širdies –
kraujagyslių kolapsas, hipotenzija.
Regėjimo sutrikimai: neryškus regėjimas, dvejinimasis akyse (diplopija), nistagmas.
Odos padidėjusio jautrumo reakcijos: dilgėlinė, bėrimai.
Staiga nustojus vartoti Diazepeks gali išsivystyti abstinencijos sindromas:
traukuliai, tremoras, kolikos, raumenų trūkčiojimai, pykinimas, sustiprėjęs
prakaitavimas. Sunkesni simptomai pasireiškia pacientams, kurie ilgiau nei
būtina vartojo dideles diazepamo dozes, lengvesni (disforija, nemiga) –
kelis mėnesius vartojusiems terapines diazepamo dozes. Norint išvengti
abstinencijos sindromo, preparato vartojimą reikia nutraukti palaipsniui
mažinant dozę.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Dažniausiai pastebimas mieguistumas, nuovargis,
koordinacijos sutrikimai; abstinencijos sindromas; trombozė ir
tromboflebitas injekcijų vietoje. Rečiau pasireiškia šie, žemiau išvardinti,
nepageidaujami poveikiai.
CNS veiklos sutrikimai: apkvaišimas, depresija, amnezija, dizartrija, galvos
skausmas, nejudrumas, artikuliacijos sutrikimai, alpulys, tremoras, galvos
svaigimas, kvėpavimo sustojimas (apnėja).
Virškinamojo trakto veiklos sutrikimai: vidurių užkietėjimas, pykinimas.
Urogenitalinės sistemos sutrikimai: šlapimo nelaikymas arba susilaikymas,
lytinio potraukio susilpnėjimas.
Širdies – kraujagyslių sistemos veiklos sutrikimai: bradikardija, širdies –
kraujagyslių kolapsas, hipotenzija.
Regėjimo sutrikimai: neryškus regėjimas, dvejinimasis akyse (diplopija), nistagmas.
Odos padidėjusio jautrumo reakcijos: dilgėlinė, bėrimai.
Kiti nepageidaujami poveikiai: žagsėjimas, seilių liaukų veiklos pakitimai,
neutropenija, gelta. Paradoksalios reakcijos atveju (pavyzdžiui, stiprus
nerimo, baimės jausmas, haliucinacijos, padidėjęs raumenų tonusas, nemiga
arba miego sutrikimai, agresyvumas) Diazepeks vartojimą reikia nutraukti.
neutropenija, gelta. Paradoksalios reakcijos atveju (pavyzdžiui, stiprus
nerimo, baimės jausmas, haliucinacijos, padidėjęs raumenų tonusas, nemiga
arba miego sutrikimai, agresyvumas) Diazepeks vartojimą reikia nutraukti.
LAIKYMAS
Preparatą laikyti tamsioje vietoje 2 – 8 laipsnių C temperatūroje. Šį ir kitus
vaistus laikykite vaikams neprieinamoje vietoje.Psichotropinis vaistas.
Parduodama tik su receptu.
Preparatą laikyti tamsioje vietoje 2 – 8 laipsnių C temperatūroje. Šį ir kitus
vaistus laikykite vaikams neprieinamoje vietoje.Psichotropinis vaistas.
Parduodama tik su receptu.
Tinkamumo laikas
Žiūrėti, ar nepasibaigė ant pakuotės nurodytas tinkamumo laikas.
PAKUOTĖ
330 ampulių po 2 ml 0,5 % tirpalo pakuotėje (sveikatos priežiūros įstaigoms).
330 ampulių po 2 ml 0,5 % tirpalo pakuotėje (sveikatos priežiūros įstaigoms).
