Cisplatin Ebewe 50 mg
Cisplatinum
Registracijos numeris: 95/2538/1
ATC kodas: L01XA01
Gamintojas: Ebewe Arzneimittel GmbH
Farmacinė vaisto forma: Infuzijų tirpalo koncentratas
Farmakoterapinė grupė: Antinavikinis
Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai
Cisplatinum
Registracijos numeris: 95/2538/1
ATC kodas: L01XA01
Gamintojas: Ebewe Arzneimittel GmbH
Farmacinė vaisto forma: Infuzijų tirpalo koncentratas
Farmakoterapinė grupė: Antinavikinis
Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai
Veiklioji vaisto medžiaga yra cisplatina, atitinkanti Europos farmakopėjos reikalavimus. 1 ml tirpalo jos yra 0,5 mg.
Pagalbinių medžiagų sąrašas. Natrio chloridas (Ph. Eur.), injekcijų vanduo
(Ph. Eur.).
Pagalbinių medžiagų sąrašas. Natrio chloridas (Ph. Eur.), injekcijų vanduo
(Ph. Eur.).
Vaisto forma ir vaisto kiekis
Koncentruotas infuzijų tirpalas.
Pakuotė: Cisplatinos tirpalas tiekiamas tamsaus stiklo flakonais, užkimštais guminiu
kamščiu.
100 ml tirpalo flakone 50 mg.
kamščiu.
100 ml tirpalo flakone 50 mg.
Vaisto vartojimo indikacijos
Šlapimo pūslės karcinoma. Cisplatina gydoma šlapimo pūslės tarpinių ląstelių karcinoma, jei lokalus gydymas, t. y. operacija arba (ir) radioterapija, yra neveiksmingas.
Metastazavusi kiaušidžių karcinoma tuo atveju, jeigu ankstesnis gydymas
chirurginiu būdu ir (arba) radioterapija buvo neveiksmingas (cisplatina vartojama kartu
su kitais chemoterapiniais preparatais).
Metastazavusi kiaušidžių karcinoma tuo atveju, jeigu gydymas standartiniais
priešvėžiniais preparatais, tačiau ne cisplatina, buvo neveiksmingas
(cisplatina vartojama monoterapijai, kaip antros eilės vaistas).
Metastazavęs sėklidžių vėžys ligoniams, gydytiems chirurginiu būdu ir (arba)
radioterapija (cisplatina vartojama kartu su kitais chemoterapiniais
preparatais).
Šlapimo pūslės karcinoma. Cisplatina gydoma šlapimo pūslės tarpinių ląstelių karcinoma, jei lokalus gydymas, t. y. operacija arba (ir) radioterapija, yra neveiksmingas.
Metastazavusi kiaušidžių karcinoma tuo atveju, jeigu ankstesnis gydymas
chirurginiu būdu ir (arba) radioterapija buvo neveiksmingas (cisplatina vartojama kartu
su kitais chemoterapiniais preparatais).
Metastazavusi kiaušidžių karcinoma tuo atveju, jeigu gydymas standartiniais
priešvėžiniais preparatais, tačiau ne cisplatina, buvo neveiksmingas
(cisplatina vartojama monoterapijai, kaip antros eilės vaistas).
Metastazavęs sėklidžių vėžys ligoniams, gydytiems chirurginiu būdu ir (arba)
radioterapija (cisplatina vartojama kartu su kitais chemoterapiniais
preparatais).
Farmakodinamika
Cisplatina Ebewe yra platinos preparatas (cis-diamminedichloroplatinum).
Jis slopina DNR sintezę, sudarydamas kryžmines jungtisir DNR grandinėje, ir
tarp grandinių. RNR ir baltymų sintezę vaistas slopina silpniau.
Nors svarbiausias cisplatinos veikimo būdas yra DNR sintezės slopinimas,
tačiau gydant vėžį ji gali veikti ir kitais būdais, įskaitant auglio
imunogeniškumo didinimą. Cisplatinos poveikis yra panašus į alkilinamųjų
preparatų. Be to, ji slopina imuninę sistemą, sukelia antimikrobinį poveikį,
didina jautrumą radioaktyviesiems spinduliams.
Cisplatinos poveikis ląstelės ciklui yra nespecifinis.
Citotoksinį poveikį ji sukelia, prisijungdama prie visų DNR bazių, N-7
padėtyje esančių guanino ir adenozino.
Cisplatina Ebewe yra platinos preparatas (cis-diamminedichloroplatinum).
Jis slopina DNR sintezę, sudarydamas kryžmines jungtisir DNR grandinėje, ir
tarp grandinių. RNR ir baltymų sintezę vaistas slopina silpniau.
Nors svarbiausias cisplatinos veikimo būdas yra DNR sintezės slopinimas,
tačiau gydant vėžį ji gali veikti ir kitais būdais, įskaitant auglio
imunogeniškumo didinimą. Cisplatinos poveikis yra panašus į alkilinamųjų
preparatų. Be to, ji slopina imuninę sistemą, sukelia antimikrobinį poveikį,
didina jautrumą radioaktyviesiems spinduliams.
Cisplatinos poveikis ląstelės ciklui yra nespecifinis.
Citotoksinį poveikį ji sukelia, prisijungdama prie visų DNR bazių, N-7
padėtyje esančių guanino ir adenozino.
FARMAKOKINETIKA
Infuzuota į veną cisplatina greitai pasiskirsto visuose audiniuose. Didelė
jos koncentracija atsiranda inkstuose, kepenyse, sėklidėse, plonojoje ir
storojoje žarnoje, bet ne CNS. Praėjus 2 val. po infuzijos, daugiau negu 90
proc. kraujyje esančio preparato prisijungia prie baltymų, galbūt visam
laikui. Prie baltymų prisijungusi cisplatina yra neveikli. Farmakokinetika
yra nelinijinė. Cisplatina metabolizuojama nefermentiniu būdu į vienos arba
kelių rūšių metabolitus.
Suleidus 50-100 mg/m2 kūno paviršiaus dozę į veną iš karto, eliminacija plazmoje yra dvifazė: pasiskirstymo fazės metu pusinės eliminacijos laikas yra 10-60 min., galutinės eliminacijos metu 2-5 dienos.
Kadangi daug cisplatinos prisijungia prie kraujo baltymų, tai per 84-120
val. su šlapimu išsiskiria tik 27-45 proc. dozės. Jeigu infuzija ilgalaikė,
su šlapimu vaisto išsiskiria daugiau. Su išmatomis medikamento pasišalina
labai mažai, šiek tiek platinos būna tulžyje ir storojoje žarnoje. Jeigu
inkstų funkcija sutrikusi, pusinės eliminacijos laikas plazmoje būna
ilgesnis. Teoriškai jis gali pailgėti ir tuo atveju, jeigu psireiškia
ascitas, kadangi daug cisplatinos jungiasi prie baltymų.
Infuzuota į veną cisplatina greitai pasiskirsto visuose audiniuose. Didelė
jos koncentracija atsiranda inkstuose, kepenyse, sėklidėse, plonojoje ir
storojoje žarnoje, bet ne CNS. Praėjus 2 val. po infuzijos, daugiau negu 90
proc. kraujyje esančio preparato prisijungia prie baltymų, galbūt visam
laikui. Prie baltymų prisijungusi cisplatina yra neveikli. Farmakokinetika
yra nelinijinė. Cisplatina metabolizuojama nefermentiniu būdu į vienos arba
kelių rūšių metabolitus.
Suleidus 50-100 mg/m2 kūno paviršiaus dozę į veną iš karto, eliminacija plazmoje yra dvifazė: pasiskirstymo fazės metu pusinės eliminacijos laikas yra 10-60 min., galutinės eliminacijos metu 2-5 dienos.
Kadangi daug cisplatinos prisijungia prie kraujo baltymų, tai per 84-120
val. su šlapimu išsiskiria tik 27-45 proc. dozės. Jeigu infuzija ilgalaikė,
su šlapimu vaisto išsiskiria daugiau. Su išmatomis medikamento pasišalina
labai mažai, šiek tiek platinos būna tulžyje ir storojoje žarnoje. Jeigu
inkstų funkcija sutrikusi, pusinės eliminacijos laikas plazmoje būna
ilgesnis. Teoriškai jis gali pailgėti ir tuo atveju, jeigu psireiškia
ascitas, kadangi daug cisplatinos jungiasi prie baltymų.
Informacija, kuria būtina žinoti prieš vartojimą
Kontraindikacijos
Kontraindikacijos
Padidėjęs organizmo jautrumas cisplatinai arba kitokiems platinos preparatams.
Inkstų funkcijos nepakankamumas, dehidracija (kad nepasireikštų sunkus
inkstų funkcijos sutrikimas, prieš cisplatinos infuziją ir po jos būtina
hidracija).
Mieloidinio audinio funkcijos slopinimas.
Klausos sutrikimas.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis (absoliuti kontraindikacija, žr. Nėštumo ir
žindymo laikotarpis).
Cisplatinos sukelta neuropatija.
Perspėjimai. Cisplatinos Ebewe tirpalą galima infuzuoti tik kvalifikuotam
gydytojui, turinčiam gydymo chemoterapiniais preparatais patirtį, prižiūrint.
Vartojant cisplatinos, toksinis poveikis klausai, inkstams ir nervų sistemai
stiprėja. Jį gali stiprinti ir kiti kartu vartojami preparatai, sukeliantys
panašų toksinį poveikį.
Nuo toksinio poveikio inkstams saugo reikiama paciento hidracija prieš
cisplatinos infuziją, jos metu ir po jos.
Prieš kiekvieną gydymo cisplatina ciklą, jo metu ir po jo reikia ištirti
kepenų bei inkstų funkciją, kraujo gamybą, nustatyti elektrolitų kiekį.
Eritrocitų, leukocitų ir trombocitų kiekį bei kalcio, natrio, kalio ir
magnio koncentraciją gydymo metu reikia nustatinėti kas savaitė. Būtina
reguliariai, ne rečiau kaip prieš kiekvieną gydymo ciklą, daryti audiogramą.
Kitą vaisto dozę galima leisti tik tada, kai sunormalėja inkstų funkcija
(kreatinino serume yra ne daugiau kaip 130 mol/l, t. y. 1,5 mg/dl, karbamido mažiau nei 25 mg/dl), tampa normalus leukocitų (yra daugiau nei 4000
ląstelių/l, t. y. daugiau nei 4×109/l) bei trombocitų (yra daugiau nei
100000 ląstelių/l, t. y. 100 x109/l) kiekis ir sunormalėja audiogramos rodikliai.
Atsargiai cispaltina reikia gydyti žmones, kuriems yra ne šio vaisto sukelta
neuropatija.
Specialus atsargumas būtinas gydant ligonius, sergančius ūmine bakterijų
arba virusų sukelta infekcine liga.
Jeigu cisplatinos tirpalo patenka šalia venos, būtina tuoj pat sustabdyti
infuziją, pro paliktą adatą išsiurbti cisplatinos tirpalą iš aplinkinių
audinių, po to, jeigu cisplatinos tirpalo koncentracija buvo didelė, į juos
suleisti natrio chlorido tirpalo.
Cisplatina sąveikauja su aliuminiu, sudarydama juodas platinos nuosėdas,
vadinasi, infuzijų sistemų, adatų, kateterių ir švirkštų, kuriuose yra
aliuminio, cisplatinos tirpalo infuzijai naudoti negalima.
Paruoštą cisplatinos infuzijų tirpalą su kitais vaistais maišyti negalima.
Šio medikamento veiksmingumą gali silpninti penicilaminas bei kiti metalus
prijungiantys preparatai.
Inkstų funkcijos nepakankamumas, dehidracija (kad nepasireikštų sunkus
inkstų funkcijos sutrikimas, prieš cisplatinos infuziją ir po jos būtina
hidracija).
Mieloidinio audinio funkcijos slopinimas.
Klausos sutrikimas.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis (absoliuti kontraindikacija, žr. Nėštumo ir
žindymo laikotarpis).
Cisplatinos sukelta neuropatija.
Perspėjimai. Cisplatinos Ebewe tirpalą galima infuzuoti tik kvalifikuotam
gydytojui, turinčiam gydymo chemoterapiniais preparatais patirtį, prižiūrint.
Vartojant cisplatinos, toksinis poveikis klausai, inkstams ir nervų sistemai
stiprėja. Jį gali stiprinti ir kiti kartu vartojami preparatai, sukeliantys
panašų toksinį poveikį.
Nuo toksinio poveikio inkstams saugo reikiama paciento hidracija prieš
cisplatinos infuziją, jos metu ir po jos.
Prieš kiekvieną gydymo cisplatina ciklą, jo metu ir po jo reikia ištirti
kepenų bei inkstų funkciją, kraujo gamybą, nustatyti elektrolitų kiekį.
Eritrocitų, leukocitų ir trombocitų kiekį bei kalcio, natrio, kalio ir
magnio koncentraciją gydymo metu reikia nustatinėti kas savaitė. Būtina
reguliariai, ne rečiau kaip prieš kiekvieną gydymo ciklą, daryti audiogramą.
Kitą vaisto dozę galima leisti tik tada, kai sunormalėja inkstų funkcija
(kreatinino serume yra ne daugiau kaip 130 mol/l, t. y. 1,5 mg/dl, karbamido mažiau nei 25 mg/dl), tampa normalus leukocitų (yra daugiau nei 4000
ląstelių/l, t. y. daugiau nei 4×109/l) bei trombocitų (yra daugiau nei
100000 ląstelių/l, t. y. 100 x109/l) kiekis ir sunormalėja audiogramos rodikliai.
Atsargiai cispaltina reikia gydyti žmones, kuriems yra ne šio vaisto sukelta
neuropatija.
Specialus atsargumas būtinas gydant ligonius, sergančius ūmine bakterijų
arba virusų sukelta infekcine liga.
Jeigu cisplatinos tirpalo patenka šalia venos, būtina tuoj pat sustabdyti
infuziją, pro paliktą adatą išsiurbti cisplatinos tirpalą iš aplinkinių
audinių, po to, jeigu cisplatinos tirpalo koncentracija buvo didelė, į juos
suleisti natrio chlorido tirpalo.
Cisplatina sąveikauja su aliuminiu, sudarydama juodas platinos nuosėdas,
vadinasi, infuzijų sistemų, adatų, kateterių ir švirkštų, kuriuose yra
aliuminio, cisplatinos tirpalo infuzijai naudoti negalima.
Paruoštą cisplatinos infuzijų tirpalą su kitais vaistais maišyti negalima.
Šio medikamento veiksmingumą gali silpninti penicilaminas bei kiti metalus
prijungiantys preparatai.
Sąveika su kitais vaistais
Cisplatinos vartojant kartu su antihipertenziniais preparatais, pvz., fuzosemidu, hidralazinu, diazoksidu ar propranololiu, stiprėja toksinis poveikis inkstams.
Galima cisplatinos ir aliuminio sąveika.
Cisplatina gali mažinti fenitoino rezorbciją, todėl gali silpnėti jo
traukulius malšinantis poveikis.
Cisplatina vartojama kartu su kitais mieloidinio audinio funkciją
slopinančiais preparatais ar gydymo radioaktyviaisiais spinduliais metu,
mieloidinį audinį slopina stipriau.
Preparatai, sukeliantys toksinį poveikį ausims (aminoglikozidai) ir (arba)
inkstams (pvz., cefalosporinai, aminoglikozidai), stiprina toksinį
cisplatinos poveikį šiems organams. Gydymo cisplatina metu ir po jo
atsargiai reikia vartoti vaistų, kurie iš organizmo pašalinami daugiausiai
pro inkstus (citostatikų bleomicino ir metotreksato), kadangi jų eliminacija
pro inkstus gali suėtėti. Pastebėta, kad gydant ligones, kurių kiaušidžių
karcinoma progresavusi, piri
doksinas ir heksametilmelaminas daro neigiamą poveikį cisplatinos
veiksmingumui.
Kartu su cisplatina vartojant ifosfamido, padidėja baltymų išskyrimas su
šlapimu. Klausą slopinantys preparatai gali stiprinti toksinį cisplatinos
poveikį ausims.
Dėl galimo inkstų kanalėlių pažeidimo ir toksinio poveikio ausims Henlės
kilpoje veikiančiais diuretikais diurezės stiprinti paprastai negalima. Jų
galima vartoti tik tiems ligoniams, kurie gydomi didesne nei 60 mg/m2 kūno
paviršiaus cisplatinos doze ir iš kurių organizmo per 24 valandas išsiskiria
mažiau negu 1000 ml šlapimo.
Kartu su cisplatina vartojamų alopurinolio, kolhicino, probenecido ir
sulfinpirazono dozę reikia keisti, kadangi cisplatina didina šlapimo
rūgšties kiekį organizme.
Kartu vartojami antihistamininiai preparatai, buklizinas, ciklizinas,
loksapinas, meklizinas, fenotiazinai, tioksantenai arba trimetobenzamidas
gali slėpti cisplatinos toksinio poveikio ausims simptomus, pvz., galvos
svaigimą, ūžimą ausyse.
Po gydymo cisplatina vakcinuoti gyva virusine vakcina galima ne anksčiau,
kaip praėjus 3 mėnesiams.
Cisplatina, pavartota prieš paklitakselio infuziją, sumažina jo klirensą
70-75 proc. Po gydymo cisplatina kartu su bleomicinu ir etoposidu kelių
ligonių organizme buvo sumažėjęs ličio kiekis. Vadinasi, reikia matuoti
ličio koncentraciją plazmoje.
Galima cisplatinos ir aliuminio sąveika.
Cisplatina gali mažinti fenitoino rezorbciją, todėl gali silpnėti jo
traukulius malšinantis poveikis.
Cisplatina vartojama kartu su kitais mieloidinio audinio funkciją
slopinančiais preparatais ar gydymo radioaktyviaisiais spinduliais metu,
mieloidinį audinį slopina stipriau.
Preparatai, sukeliantys toksinį poveikį ausims (aminoglikozidai) ir (arba)
inkstams (pvz., cefalosporinai, aminoglikozidai), stiprina toksinį
cisplatinos poveikį šiems organams. Gydymo cisplatina metu ir po jo
atsargiai reikia vartoti vaistų, kurie iš organizmo pašalinami daugiausiai
pro inkstus (citostatikų bleomicino ir metotreksato), kadangi jų eliminacija
pro inkstus gali suėtėti. Pastebėta, kad gydant ligones, kurių kiaušidžių
karcinoma progresavusi, piri
doksinas ir heksametilmelaminas daro neigiamą poveikį cisplatinos
veiksmingumui.
Kartu su cisplatina vartojant ifosfamido, padidėja baltymų išskyrimas su
šlapimu. Klausą slopinantys preparatai gali stiprinti toksinį cisplatinos
poveikį ausims.
Dėl galimo inkstų kanalėlių pažeidimo ir toksinio poveikio ausims Henlės
kilpoje veikiančiais diuretikais diurezės stiprinti paprastai negalima. Jų
galima vartoti tik tiems ligoniams, kurie gydomi didesne nei 60 mg/m2 kūno
paviršiaus cisplatinos doze ir iš kurių organizmo per 24 valandas išsiskiria
mažiau negu 1000 ml šlapimo.
Kartu su cisplatina vartojamų alopurinolio, kolhicino, probenecido ir
sulfinpirazono dozę reikia keisti, kadangi cisplatina didina šlapimo
rūgšties kiekį organizme.
Kartu vartojami antihistamininiai preparatai, buklizinas, ciklizinas,
loksapinas, meklizinas, fenotiazinai, tioksantenai arba trimetobenzamidas
gali slėpti cisplatinos toksinio poveikio ausims simptomus, pvz., galvos
svaigimą, ūžimą ausyse.
Po gydymo cisplatina vakcinuoti gyva virusine vakcina galima ne anksčiau,
kaip praėjus 3 mėnesiams.
Cisplatina, pavartota prieš paklitakselio infuziją, sumažina jo klirensą
70-75 proc. Po gydymo cisplatina kartu su bleomicinu ir etoposidu kelių
ligonių organizme buvo sumažėjęs ličio kiekis. Vadinasi, reikia matuoti
ličio koncentraciją plazmoje.
Ypatingi perspėjimai. Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėščių moterų ir žindyvių cispaltina gydyti negalima. Tyrimų su gyvūnais
duomenys rodo, jog medikamentas trikdo dauginimosi funkciją.
Gydymo metu ir mažiasiai 6 mėn. po jo abiem partneriams būtina naudotis
patikimu kontracepcijos būdu. Jeigu gydymo pabaigoje ligonis planuoja turėti
vaikų, rekomenduojama konsultuotis su genetiku. Kadangi po gydymo cisplatina
galimas visiškas sterilumas, vyrams, kurie planuoja turėti vaikų, patariama
prieš gydymą konservuoti spermą.
Poveikis gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus
Dėl nepageidaujamo cisplatinos poveikio, ypač centrinei nervų sistemai,
gebėjimas vairuoti arba valdyti mechanizmus gali sutrikti.
Nėščių moterų ir žindyvių cispaltina gydyti negalima. Tyrimų su gyvūnais
duomenys rodo, jog medikamentas trikdo dauginimosi funkciją.
Gydymo metu ir mažiasiai 6 mėn. po jo abiem partneriams būtina naudotis
patikimu kontracepcijos būdu. Jeigu gydymo pabaigoje ligonis planuoja turėti
vaikų, rekomenduojama konsultuotis su genetiku. Kadangi po gydymo cisplatina
galimas visiškas sterilumas, vyrams, kurie planuoja turėti vaikų, patariama
prieš gydymą konservuoti spermą.
Poveikis gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus
Dėl nepageidaujamo cisplatinos poveikio, ypač centrinei nervų sistemai,
gebėjimas vairuoti arba valdyti mechanizmus gali sutrikti.
Vartojimo instrukcija
Dozavimas. Cisplatinos Ebewe izotoninį vandeninį tirpalą, kurio
koncentracija yra 0,5 mg/ml, galima leisti tik į veną. Prieš vartojimą
tirpalą reikia atskiesti 0,9 proc. natrio chlorido arba 5 proc. gliukozės
tirpalu, kuriame yra 0,45 proc. natrio chlorido. Jeigu organizme trūksta
skysčių, reikia leisti 5 proc. manitolio tirpalo, kuriame yra 0,45 proc.
natrio chlorido. Kad cisplatinos tirpalas būtų stabilus, jame turi būti
natrio chlorido. Neatskiesto tirpalo į veną švirkšti negalima.
Suaugusiems žmonėms ir vaikams
Cisplatinos dozė priklauso nuo ligos, organizmo reakcijos į vaistą, laukiamo
terapinio poveikio bei kitų kartu vartojamų preparatų. Daugumai suaugusių
žmonių ir vaikų vaisto galima dozuoti taip, kaip nurodyta toliau.
Vienkartinę cisplatinos dozę reikia į veną infuzuoti 6-8 val. Tiek
suaugusiems žmonėms, tiek vaikams vaistą galima vartoti dviem būdais:
kas 3-4 savaitės į veną infuzuoti 50-120 mg/m2 kūno paviršiaus dozę;
kas 3-4 savaitės 5 dienas iš eilės į veną infuzuoti 15-20 mg/m2 kūno
paviršiaus dozę.
Prieš kitą gydymo ciklą būtina atkreipti dėmesį į informaciją, pateiktą
skyriuje Specialios atsargumo priemonės vaisto vartojant.
Jeigu kartu su cisplatina vartojama kitokių chemoterapinių preparatų,
nurodytą dozę reikia koreguoti. Paprastai reikėtų ne mažiau kaip po 20 mg/m2
kūno paviršiaus cispaltinos dozę kas 3-4 savaitės. Ligoniams, kurių inkstų
funkcija nepakankama arba yra užslopinta kaulų čiulpų funkcija, dozę reikia
mažinti.
Likus 2-12 valandų iki cisplatinos infuzijos ir ne trumpiau kaip 6 valandas
po jos ligoniui būtina leisti skysčių. Prieš infuziją skysčių reikia
infuzuoti todėl, kad būtų palaikoma diurezė tiek vaisto infuzijos metu, tiek
po jos.
2-12 valandų laikotarpiu prieš cisplatinos infuziją reikia infuzuoti po
100-200 ml/val. arba 0,9 proc. natrio chlorido tirpalo, arba 5 proc.
gliukozės tirpalo, kuriame yra 0,45 proc. natrio chlorido.
Po cisplatinos infuzijos reikia 6-12 valandų lašinti po 100-200 ml/val. (iš
viso 2 l) arba 0,9 proc. natrio chlorido tirpalo, arba 5 proc. gliukozės
tirpalo, kuriame yra 0,45 proc. natrio chlorido.
Jeigu po to diurezė yra mažesnė negu 100-200 ml/val., reikia ją stiprinti: į
veną suleisti 375 ml 10 proc. manitolio tirpalo (37,5 g) arba injekuoti
diuretikų, jeigu inkstų funkcija normali. Jeigu reikia gydyti didesne nei 60
mg/m2 kūno paviršiaus cisplatinos doze, manitolio arba diuretikų reikia
suleisti ir prieš cisplatinos infuziją.
24 valandas po cisplatinos infuzijos pacientas turi gerti daug skysčių, kad
pakankamai išsiskirtų šlapimo.
Dozavimas. Cisplatinos Ebewe izotoninį vandeninį tirpalą, kurio
koncentracija yra 0,5 mg/ml, galima leisti tik į veną. Prieš vartojimą
tirpalą reikia atskiesti 0,9 proc. natrio chlorido arba 5 proc. gliukozės
tirpalu, kuriame yra 0,45 proc. natrio chlorido. Jeigu organizme trūksta
skysčių, reikia leisti 5 proc. manitolio tirpalo, kuriame yra 0,45 proc.
natrio chlorido. Kad cisplatinos tirpalas būtų stabilus, jame turi būti
natrio chlorido. Neatskiesto tirpalo į veną švirkšti negalima.
Suaugusiems žmonėms ir vaikams
Cisplatinos dozė priklauso nuo ligos, organizmo reakcijos į vaistą, laukiamo
terapinio poveikio bei kitų kartu vartojamų preparatų. Daugumai suaugusių
žmonių ir vaikų vaisto galima dozuoti taip, kaip nurodyta toliau.
Vienkartinę cisplatinos dozę reikia į veną infuzuoti 6-8 val. Tiek
suaugusiems žmonėms, tiek vaikams vaistą galima vartoti dviem būdais:
kas 3-4 savaitės į veną infuzuoti 50-120 mg/m2 kūno paviršiaus dozę;
kas 3-4 savaitės 5 dienas iš eilės į veną infuzuoti 15-20 mg/m2 kūno
paviršiaus dozę.
Prieš kitą gydymo ciklą būtina atkreipti dėmesį į informaciją, pateiktą
skyriuje Specialios atsargumo priemonės vaisto vartojant.
Jeigu kartu su cisplatina vartojama kitokių chemoterapinių preparatų,
nurodytą dozę reikia koreguoti. Paprastai reikėtų ne mažiau kaip po 20 mg/m2
kūno paviršiaus cispaltinos dozę kas 3-4 savaitės. Ligoniams, kurių inkstų
funkcija nepakankama arba yra užslopinta kaulų čiulpų funkcija, dozę reikia
mažinti.
Likus 2-12 valandų iki cisplatinos infuzijos ir ne trumpiau kaip 6 valandas
po jos ligoniui būtina leisti skysčių. Prieš infuziją skysčių reikia
infuzuoti todėl, kad būtų palaikoma diurezė tiek vaisto infuzijos metu, tiek
po jos.
2-12 valandų laikotarpiu prieš cisplatinos infuziją reikia infuzuoti po
100-200 ml/val. arba 0,9 proc. natrio chlorido tirpalo, arba 5 proc.
gliukozės tirpalo, kuriame yra 0,45 proc. natrio chlorido.
Po cisplatinos infuzijos reikia 6-12 valandų lašinti po 100-200 ml/val. (iš
viso 2 l) arba 0,9 proc. natrio chlorido tirpalo, arba 5 proc. gliukozės
tirpalo, kuriame yra 0,45 proc. natrio chlorido.
Jeigu po to diurezė yra mažesnė negu 100-200 ml/val., reikia ją stiprinti: į
veną suleisti 375 ml 10 proc. manitolio tirpalo (37,5 g) arba injekuoti
diuretikų, jeigu inkstų funkcija normali. Jeigu reikia gydyti didesne nei 60
mg/m2 kūno paviršiaus cisplatinos doze, manitolio arba diuretikų reikia
suleisti ir prieš cisplatinos infuziją.
24 valandas po cisplatinos infuzijos pacientas turi gerti daug skysčių, kad
pakankamai išsiskirtų šlapimo.
Perdozavimas.Cisplatinos perdozavus, gali pasireikšti minėtas
nepageidaujamas poveikis, tačiau jis būna stipresnis. Toksinis poveikis
susilpnėja, jeigu tuoj pat po perdozavimo suleidžiamas reikiamas kiekis
skysčių ir sukeliama osmosinė diurezė.
Infuzavus per didelę dozę (200 mg/m2 kūno paviršiaus), dėl tiesioginio
poveikio kvėpavimo centrui gali sutrikti kvėpavimas ir šarmų bei rūgščių
pusiausvyra, kadangi vaisto prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą.
nepageidaujamas poveikis, tačiau jis būna stipresnis. Toksinis poveikis
susilpnėja, jeigu tuoj pat po perdozavimo suleidžiamas reikiamas kiekis
skysčių ir sukeliama osmosinė diurezė.
Infuzavus per didelę dozę (200 mg/m2 kūno paviršiaus), dėl tiesioginio
poveikio kvėpavimo centrui gali sutrikti kvėpavimas ir šarmų bei rūgščių
pusiausvyra, kadangi vaisto prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą.
Šalutinis poveikis
Nepageidaujamas cisplatinos poveikis priklauso nuo dozės ir yra stiprėjantis.
Šlapimo organai
Po vienos vidutinio dydžio (20-mažesne nei 50 mg/m2 kūno paviršiaus) dozės
infuzijos gali šiek tiek laikinai sutrikti inkstų funkcija. Retais atvejais
šlapime atsiranda šiek tiek kraujo. Infuzavus didelę (50-120 mg/m2 kūno
paviršiaus) dozę arba vaisto leidžiant kasdien, galimas inkstų
nepakankamumas kartu su kanalėlių nekroze (atsiranda uremija ir anurija).
Inkstų nepakankamumas gali praeiti.
Toksinis poveikis inkstams yra stiprėjantis. Jis gali pasireikšti ir praėjus
2-3 dienoms, ir 2 savaitėms nuo gydymo pradžios. Kraujo serume gali
padaugėti kreatinino ir karbamido. Jeigu prieš cisplatinos infuziją ir po
jos ligoniui suleidžiamas pakankamas skysčių kiekis, toksinio poveikio
inkstams rizika mažėja, kadangi sustiprėja diurezė. Infuzavus vienkartinę 50
mg/m2 kūno paviršiaus dozę pacientams, kuriems buvo suleistas nepakankamas
skysčių kiekis, toksinis poveikis inkstams pasireiškė 28-36 proc. ligonų.
Mieloidinis audinys
Galima nuo dozės priklausoma, stiprėjanti, paprastai laikina leukopenija,
trombocitopenija ir anemija. Buvo hemolizinės anemijos, kai Koombo testas
teigiamas, atvejų. Cisplatinos vartojimą nutraukus, ji praėjo. Gydant didele
doze, galimas stiprus mieloidinio audinio funkcijos slopinimas, net
agranulocitozė ir aplazinė anemija.
Leukocitų daugiausiai sumažėja (5 proc. ligonių jų būna mažiau negu
1,5×109/l), praėjus 14 dienų po infuzijos, trombocitų (mažiau nei 10 proc.
pacientų jų būna mažiau negu 50×109/l) praėjus maždaug 21 dienai. Ląstelių
kiekis sunormalėja maždaug per 39 dienas.Buvo hemolizės, kurią galėjo
sukelti cisplatina, atvejų.
Virškinimo traktas
Praėjus 1-4 val. po infuzijos, dažnai dingsta skonio jutimas, pasireiškia
anoreksija, pykinimas ir vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas. Daugumai
pacientų toks poveikis per 24 val. išnyksta. Tokiu atveju reikia vartoti
skysčių, kadangi dėl vėmimo ir viduriavimo jų netenkama. Silpnesnis
pykinimas ir anoreksija gali išlikti net 7dienas po infuzijos. Veiksmingas
gali būti profilaktinis gydymas vaistais, slopinančiais vėmimą. Retai
galimas burnos gleivinės uždegimas.
Klausa
Gydant 50 mg/m2 kūno paviršiaus cisplatinos doze, toksinis poveikis klausai
pasireiškia 30 proc. ligonių (remtasi audiometrijos duomenimis). Poveikis
būna stiprėjantis, gali būti laikinas ir apimti tik vieną ausį. Toksinis
poveikis klausai pasireiškia ūžimu ausyse ir (arba) klausos praradimu
didesnio dažnio (4000-8000 Hz) garsui. Normalaus dažnio (250-2000 Hz) garsui
apkursta 10-15 proc. ligonių.
Retai gali sutrikti gebėjimas suprasti normalią kalbą. Galimas apkurtimas ir
toksinis poveikis prieangiui, susijęs su galvos sukimuisi. Jeigu gydymo
cisplatina metu arba prieš ją galva buvo švitinta radioaktyviaisiais
spinduliais, apkurtimo rizika yra didesnė.
Vadinasi, gydymo metu reikia dažnai daryti audiogramą. Vaikams ototoksinis
poveikis gali būti sunkus.
Audiometriją būtina atlikti ir prieš gydymą cisplatina.
Akys
Gydant cisplatina, apankama nedažnai. Kartais galima regos nervo disko
edema, pasireiškianti kartu su regos sutrikimais. Gydymą nutraukus toks
pokytis išnyksta. Vienam iš ligonių, kuriems po gydymo keliais preparatais
buvo infuzuojama cisplatinos, prasidėjo retrobulbarinis neuritas.
Nervų sistema
Toksinis cisplatinos poveikis nervų sistemai pasireiškia periferine
neuropatija, rečiauskonio ir lietimo jutimo sutrikimu bei apakimu. Gali
prasidėti retrobulbarinis neuritas, sutrikti smegenų veikla: konfūzija,
kalbos sutrikimas, žievinis aklumas, atminties praradimas, paralyžius. Gali
atsirasti Lhermitte sindromas, autonominė neuropatija, nugaros smegenų
mielopatija, smegenų funkcijos išnykimas (pavieniais atvejais pasireiškia
ūminis smegenų kraujotakos sutrik
imas, smegenų kraujagyslių uždegimas, mieg
o arterijos okliuzija, encefalopatija). Jeigu minėtas poveikis pasireiškia,
gydymą cisplatina būtina tuoj pat nutraukti. Toksinis jos poveikis nervų
sistemai gali būti laikinas, tačiau 30-50 proc. ligonių jis nepraeina net ir
gydymą nutraukus. Jis gali pasireikšti ir po pirmos cisplatinos infuzijos,
ir vėliau.
Hiperurikemija
Galima ir besimptomė, ir su podagros priepuoliais susijusi hiperurikemija.
25-30 proc. ligonių ji pasireiškė kartu su toksiniu poveikiu inkstams.
Nedažnai gali atsirasti hipercholesterolemija, pavieniais atvejaisnetinkamos
antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas. Retai kraujo serume gali
padaugėti amilazės, pavieniais atvejaispasireikšti su Gasero sindromu
susijusi smulkiųjų kraujagyslių trombozė.
Kraujas
Retai kraujyje gali sumažėti magnio, kalcio, natrio, fosfatų bei kalio
kiekis: prasideda raumenų spazmai, atsirnda pokyčių elektrokortikogramoje,
kadangi cisplatina pažeidžia inkstų kanalėlius ir dėl to sutrinka minėtų
jonų reabsorbcija.
Alerginė reakcija
Alerginė reakcija prasideda nedažnai. Gali pasireikšti išbėrimas,
urtikarija, eritema, niežulys, retaihipotenzija, tachikardija, dispnėja,
bronchų spazmas, veido edema, karščiavimas. Tokiu atveju gali prireikti
gydymo antihistamininiais preparatais, epinefrinu (adrenalinu) ir
gliukokortikosteroidais.
Kepenys
Retai galimas laikinas kepenų funkcijos sutrikimas, kurio metu padidėja
transaminazės kiekis kraujo serume. Su cisplatinos vartojimu galima sieti ir
retkarčiais sumažėjantį albuminų kiekį.
Širdis ir kraujagyslės
Retai gali prasidėti aritmija, atsirasti pokyčių EKG. Galima bradikardija
arba tachikardija. Gydant keliais citostatikais, buvo keli širdies sustojimo
atvejai.
Dantenos
Dantenose gali kauptis platinos.
Kitoks poveikis
Infuzijos į veną vietoje gali atsirasti lokali edema, skausmas ir eritema,
oda gali išopėti, galimas flebitas.
Gali pasireikšti alopecija ar skausminga ginekomestija, sutrikti
spermatogenezė ir ovuliacija.
Su cisplatinos vartojimu siejama antrinė nelimfoidinė leukozė.
Gydant cisplatina kartu su kitais chemoterapiniais preparatais, pavieniais
atvejais atsiranda komplikacijų dėl kraujotakos sutrikimo: smegenų ir
širdies išemija, periferinės kraujotakos nepakankamumas, net Reino sindromas.
Teoriškai įmanomas kancerogeninis poveikis, tačiau jo kol kas nepastebėta.
Imuninė sistema
Cisplatina slopina imuninę sistemą.
Laboratorinių tyrimų rodikliai
Kraujo serume gali padaugėti karbamido azoto, kreatinino ir šlapimo
rūgšties. Gali sumažėti kreatinino klirensas ir kalcio, fosfatų bei kalio
koncentracija kraujyje. Kartais gali padaugėti geležies.
Nepageidaujamas cisplatinos poveikis priklauso nuo dozės ir yra stiprėjantis.
Šlapimo organai
Po vienos vidutinio dydžio (20-mažesne nei 50 mg/m2 kūno paviršiaus) dozės
infuzijos gali šiek tiek laikinai sutrikti inkstų funkcija. Retais atvejais
šlapime atsiranda šiek tiek kraujo. Infuzavus didelę (50-120 mg/m2 kūno
paviršiaus) dozę arba vaisto leidžiant kasdien, galimas inkstų
nepakankamumas kartu su kanalėlių nekroze (atsiranda uremija ir anurija).
Inkstų nepakankamumas gali praeiti.
Toksinis poveikis inkstams yra stiprėjantis. Jis gali pasireikšti ir praėjus
2-3 dienoms, ir 2 savaitėms nuo gydymo pradžios. Kraujo serume gali
padaugėti kreatinino ir karbamido. Jeigu prieš cisplatinos infuziją ir po
jos ligoniui suleidžiamas pakankamas skysčių kiekis, toksinio poveikio
inkstams rizika mažėja, kadangi sustiprėja diurezė. Infuzavus vienkartinę 50
mg/m2 kūno paviršiaus dozę pacientams, kuriems buvo suleistas nepakankamas
skysčių kiekis, toksinis poveikis inkstams pasireiškė 28-36 proc. ligonų.
Mieloidinis audinys
Galima nuo dozės priklausoma, stiprėjanti, paprastai laikina leukopenija,
trombocitopenija ir anemija. Buvo hemolizinės anemijos, kai Koombo testas
teigiamas, atvejų. Cisplatinos vartojimą nutraukus, ji praėjo. Gydant didele
doze, galimas stiprus mieloidinio audinio funkcijos slopinimas, net
agranulocitozė ir aplazinė anemija.
Leukocitų daugiausiai sumažėja (5 proc. ligonių jų būna mažiau negu
1,5×109/l), praėjus 14 dienų po infuzijos, trombocitų (mažiau nei 10 proc.
pacientų jų būna mažiau negu 50×109/l) praėjus maždaug 21 dienai. Ląstelių
kiekis sunormalėja maždaug per 39 dienas.Buvo hemolizės, kurią galėjo
sukelti cisplatina, atvejų.
Virškinimo traktas
Praėjus 1-4 val. po infuzijos, dažnai dingsta skonio jutimas, pasireiškia
anoreksija, pykinimas ir vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas. Daugumai
pacientų toks poveikis per 24 val. išnyksta. Tokiu atveju reikia vartoti
skysčių, kadangi dėl vėmimo ir viduriavimo jų netenkama. Silpnesnis
pykinimas ir anoreksija gali išlikti net 7dienas po infuzijos. Veiksmingas
gali būti profilaktinis gydymas vaistais, slopinančiais vėmimą. Retai
galimas burnos gleivinės uždegimas.
Klausa
Gydant 50 mg/m2 kūno paviršiaus cisplatinos doze, toksinis poveikis klausai
pasireiškia 30 proc. ligonių (remtasi audiometrijos duomenimis). Poveikis
būna stiprėjantis, gali būti laikinas ir apimti tik vieną ausį. Toksinis
poveikis klausai pasireiškia ūžimu ausyse ir (arba) klausos praradimu
didesnio dažnio (4000-8000 Hz) garsui. Normalaus dažnio (250-2000 Hz) garsui
apkursta 10-15 proc. ligonių.
Retai gali sutrikti gebėjimas suprasti normalią kalbą. Galimas apkurtimas ir
toksinis poveikis prieangiui, susijęs su galvos sukimuisi. Jeigu gydymo
cisplatina metu arba prieš ją galva buvo švitinta radioaktyviaisiais
spinduliais, apkurtimo rizika yra didesnė.
Vadinasi, gydymo metu reikia dažnai daryti audiogramą. Vaikams ototoksinis
poveikis gali būti sunkus.
Audiometriją būtina atlikti ir prieš gydymą cisplatina.
Akys
Gydant cisplatina, apankama nedažnai. Kartais galima regos nervo disko
edema, pasireiškianti kartu su regos sutrikimais. Gydymą nutraukus toks
pokytis išnyksta. Vienam iš ligonių, kuriems po gydymo keliais preparatais
buvo infuzuojama cisplatinos, prasidėjo retrobulbarinis neuritas.
Nervų sistema
Toksinis cisplatinos poveikis nervų sistemai pasireiškia periferine
neuropatija, rečiauskonio ir lietimo jutimo sutrikimu bei apakimu. Gali
prasidėti retrobulbarinis neuritas, sutrikti smegenų veikla: konfūzija,
kalbos sutrikimas, žievinis aklumas, atminties praradimas, paralyžius. Gali
atsirasti Lhermitte sindromas, autonominė neuropatija, nugaros smegenų
mielopatija, smegenų funkcijos išnykimas (pavieniais atvejais pasireiškia
ūminis smegenų kraujotakos sutrik
imas, smegenų kraujagyslių uždegimas, mieg
o arterijos okliuzija, encefalopatija). Jeigu minėtas poveikis pasireiškia,
gydymą cisplatina būtina tuoj pat nutraukti. Toksinis jos poveikis nervų
sistemai gali būti laikinas, tačiau 30-50 proc. ligonių jis nepraeina net ir
gydymą nutraukus. Jis gali pasireikšti ir po pirmos cisplatinos infuzijos,
ir vėliau.
Hiperurikemija
Galima ir besimptomė, ir su podagros priepuoliais susijusi hiperurikemija.
25-30 proc. ligonių ji pasireiškė kartu su toksiniu poveikiu inkstams.
Nedažnai gali atsirasti hipercholesterolemija, pavieniais atvejaisnetinkamos
antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas. Retai kraujo serume gali
padaugėti amilazės, pavieniais atvejaispasireikšti su Gasero sindromu
susijusi smulkiųjų kraujagyslių trombozė.
Kraujas
Retai kraujyje gali sumažėti magnio, kalcio, natrio, fosfatų bei kalio
kiekis: prasideda raumenų spazmai, atsirnda pokyčių elektrokortikogramoje,
kadangi cisplatina pažeidžia inkstų kanalėlius ir dėl to sutrinka minėtų
jonų reabsorbcija.
Alerginė reakcija
Alerginė reakcija prasideda nedažnai. Gali pasireikšti išbėrimas,
urtikarija, eritema, niežulys, retaihipotenzija, tachikardija, dispnėja,
bronchų spazmas, veido edema, karščiavimas. Tokiu atveju gali prireikti
gydymo antihistamininiais preparatais, epinefrinu (adrenalinu) ir
gliukokortikosteroidais.
Kepenys
Retai galimas laikinas kepenų funkcijos sutrikimas, kurio metu padidėja
transaminazės kiekis kraujo serume. Su cisplatinos vartojimu galima sieti ir
retkarčiais sumažėjantį albuminų kiekį.
Širdis ir kraujagyslės
Retai gali prasidėti aritmija, atsirasti pokyčių EKG. Galima bradikardija
arba tachikardija. Gydant keliais citostatikais, buvo keli širdies sustojimo
atvejai.
Dantenos
Dantenose gali kauptis platinos.
Kitoks poveikis
Infuzijos į veną vietoje gali atsirasti lokali edema, skausmas ir eritema,
oda gali išopėti, galimas flebitas.
Gali pasireikšti alopecija ar skausminga ginekomestija, sutrikti
spermatogenezė ir ovuliacija.
Su cisplatinos vartojimu siejama antrinė nelimfoidinė leukozė.
Gydant cisplatina kartu su kitais chemoterapiniais preparatais, pavieniais
atvejais atsiranda komplikacijų dėl kraujotakos sutrikimo: smegenų ir
širdies išemija, periferinės kraujotakos nepakankamumas, net Reino sindromas.
Teoriškai įmanomas kancerogeninis poveikis, tačiau jo kol kas nepastebėta.
Imuninė sistema
Cisplatina slopina imuninę sistemą.
Laboratorinių tyrimų rodikliai
Kraujo serume gali padaugėti karbamido azoto, kreatinino ir šlapimo
rūgšties. Gali sumažėti kreatinino klirensas ir kalcio, fosfatų bei kalio
koncentracija kraujyje. Kartais gali padaugėti geležies.
Informacija apie vaisto laikymą
LAIKYMO SĄLYGOS
Cisplatiną reikia laikyti kambario (ne didesnėje kaip 25oC) temperatūroje.
Būtina saugoti nuo šviesos (laikyti išorinėje pakuotėje), neužšaldyti
LAIKYMO SĄLYGOS
Cisplatiną reikia laikyti kambario (ne didesnėje kaip 25oC) temperatūroje.
Būtina saugoti nuo šviesos (laikyti išorinėje pakuotėje), neužšaldyti
Tinkamumo laikas.C isplatinos tinkamumo laikas yra 2 metai. Atskiestas 0,9
proc. natrio chlorido tirpalu, 5 proc. gliukozės tirpalu, kuriame yra 0,45
proc. natrio chlorido, arba 5 proc. manitolio tirpalu, kuriame yra 0,45
proc. natrio chlorido, cisplatinos tirpalas tiek, kad koncentracija būtų 0,1
mg/ml, laikomas kambario (mažesnėje nei 25oC) temperatūroje, stabilus būna
24 val. Infuzijai cisplatinos tirpalą reikia ruošti aseptinėmis sąlygomis.
Jeigu jų visiškai laikytis nėra galimybių, tai atskiesto tirpalo, laikomo
šaldytuve (2-8oC temperatūroje), tinkamumo laikas yra 24 val.,
laikomo kambario temperatūroje 12 val.
proc. natrio chlorido tirpalu, 5 proc. gliukozės tirpalu, kuriame yra 0,45
proc. natrio chlorido, arba 5 proc. manitolio tirpalu, kuriame yra 0,45
proc. natrio chlorido, cisplatinos tirpalas tiek, kad koncentracija būtų 0,1
mg/ml, laikomas kambario (mažesnėje nei 25oC) temperatūroje, stabilus būna
24 val. Infuzijai cisplatinos tirpalą reikia ruošti aseptinėmis sąlygomis.
Jeigu jų visiškai laikytis nėra galimybių, tai atskiesto tirpalo, laikomo
šaldytuve (2-8oC temperatūroje), tinkamumo laikas yra 24 val.,
laikomo kambario temperatūroje 12 val.
Nesuderinamumas
Cisplatinos tirpalą reikia saugoti nuo prisilietimo prie aliuminio (pvz.,
adatų, švirkštų). Infuzijų sistemoje vaistą gali inaktyvuoti
antioksidatoriai, pvz., natrio disulfitas.
Cisplatinos tirpalą reikia saugoti nuo prisilietimo prie aliuminio (pvz.,
adatų, švirkštų). Infuzijų sistemoje vaistą gali inaktyvuoti
antioksidatoriai, pvz., natrio disulfitas.
Vartojimo ir naikinimo instrukcija
Cisplatina Ebewe yra koncentruotas tirpalas, skirtas infuzijų tirpalui
ruošti. Cisplatiną reikia atskiesti 0,9 proc. natrio chlorido tirpalu arba 5
proc. gliukozės tirpalu, kuriame yra 0,45 proc. natrio chlorido. Paruoštą
tirpalą reikia saugoti nuo šviesos. Jį galima infuzuoti tik į veną.
Cisplatinos tirpalas sąveikauja su aliuminiu, sudarydamas juodas nuosėdas.
Dėl to susilpnėja vaisto poveikis. Vadinasi, infuzijų įrangoje (adatose,
kateteriuose, infuzijų sistemoje) neturi būti aliuminio.
Su cisplatina, kaip ir kitais citotoksiniais preparatais, būtina elgtis
labai atsargiai: reikia apsivilkti apsauginius drabužius, apsimauti
apsaugines pirštines, užsidėti kaukę. Jeigu įmanoma, cisplatinos tirpalą
reikėtų ruošti po gaubtu. Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų ant odos ar
gleivinės. Nėščioms moterims šio vaisto liesti negalima.
Jeigu cisplatinos patenka ant odos, ją reikia nuplauti dideliu vandens
kiekiu. Jeigu odą dilgčioja, galima patepti kremu.
PATABA. Kai kurie žmonės yra jautrūs platinai, todėl galima odos reakcija.
Cisplatina Ebewe yra koncentruotas tirpalas, skirtas infuzijų tirpalui
ruošti. Cisplatiną reikia atskiesti 0,9 proc. natrio chlorido tirpalu arba 5
proc. gliukozės tirpalu, kuriame yra 0,45 proc. natrio chlorido. Paruoštą
tirpalą reikia saugoti nuo šviesos. Jį galima infuzuoti tik į veną.
Cisplatinos tirpalas sąveikauja su aliuminiu, sudarydamas juodas nuosėdas.
Dėl to susilpnėja vaisto poveikis. Vadinasi, infuzijų įrangoje (adatose,
kateteriuose, infuzijų sistemoje) neturi būti aliuminio.
Su cisplatina, kaip ir kitais citotoksiniais preparatais, būtina elgtis
labai atsargiai: reikia apsivilkti apsauginius drabužius, apsimauti
apsaugines pirštines, užsidėti kaukę. Jeigu įmanoma, cisplatinos tirpalą
reikėtų ruošti po gaubtu. Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų ant odos ar
gleivinės. Nėščioms moterims šio vaisto liesti negalima.
Jeigu cisplatinos patenka ant odos, ją reikia nuplauti dideliu vandens
kiekiu. Jeigu odą dilgčioja, galima patepti kremu.
PATABA. Kai kurie žmonės yra jautrūs platinai, todėl galima odos reakcija.
Vaisto likučių naikinimas
Preparato likučius reikia sudeginti 800oC temperatūroje. Galima naikinti ir
cheminiu būdu: tirpalą atskiesti dideliu kiekiu vandens ir palaikyti 48 val.
Preparato likučius reikia sudeginti 800oC temperatūroje. Galima naikinti ir
cheminiu būdu: tirpalą atskiesti dideliu kiekiu vandens ir palaikyti 48 val.
Rinkodaros teisių savininkas
EBEWE PHARMA Ges. m. b. H. Nfg.KG
A-4866 Unterach, Austrija
EBEWE PHARMA Ges. m. b. H. Nfg.KG
A-4866 Unterach, Austrija
