CILOXAN
Ciloksanas
(Ciprofloksacinas 0.3 proc. )
Akių lašai
Registracijos teisių savininkas:
s.a. ALCON- COUVREUR n.v.
Rijksweg 14
2870 PUURS
Sudėtis
Ciloksanas
(Ciprofloksacinas 0.3 proc. )
Akių lašai
Registracijos teisių savininkas:
s.a. ALCON- COUVREUR n.v.
Rijksweg 14
2870 PUURS
Sudėtis
Ciprofloksacino hidrochlorido 3,5 mg (ekvivalentiško 3 mg bazinio); benzalkonijaus chlorido 0,06 mg; natrio edetato, manitolio, natrio acetato, acto rūgšties, druskos rūgšties ir/ arba natrio hidroksido, išgryninto vandens tiek, kiek reikia iki 1 ml.
1 ml tirpalo yra 17 – 24 lašai, (vidutiniškai 21 lašas viename mililitre)
Vaisto forma ir pakuotė
Sterilūs akių lašai 5 ml talpos buteliuke su lašintuvu.
Farmakologinės savybės
Mikrobiologinės savybės
Ciprofloksacinas pasižymi baktericidiniu ir bakterijų veiklą inhibuojamuoju veikimu.Jis įsiterpia į fermento DNR girazės, kuris reikalingas bakterijų DNR sintezei, DNR girazės sudėtį.Taip sutrinka gyvybiškai būtina informacija iš bakterijų chromosomų ir bakterijų metabolizmo procesai nutrūksta.
Ciprofloksacinas in vitro pasižymi labai dideliu aktyvumu prieš beveik visus gram- neigiamus mikroorganizmus, tarp jų pseudomoną aeruginozą. Jis taip pat efektyvus prieš gram-teigiamas bakterijas, tokias kaip, stafilokokai ir streptokokai. Anaerobiniai mikroorganizmai yra mažiau jautrūs.
Atsparumas ciprofloksacinui išsivysto labai retais atvejais.
Mikrobų citoplazmos atsparumas fluorochinolonų grupės antibiotikams nepasireiškia. Ciprofliksacinas pasižymi stipriausiu antibakteriniu aktyvumu iš visų chinolonų, tačiau kartu yra pastebimas atsparumas su kitais šios grupės girazės inhibitoriais.
Dėl specifinio veikimo būdo, nėra kryžminio atsparumo tarp ciprofloksacino ir kitų antibakterinių preparatų, turinčių skirtingą cheminę sandarą`, pavyzdžiui beta laktaminių antibiotikų, aminoglikozidų, tetraciklinų,
makrolidų ir peptidinių antibiotikų, sulfonamidų, trimetoprimo, nitrofurano darinių.
Farmakokinetinės savybės
Ilgiau pavartojus ciprofloksacino į akis vyksta ir sisteminė vaisto absorbcija. Vaisto kiekis, aptinkamas plazmoje, svyruoja nuo 0 iki 4,7 ng/ml ir tai yra 450-ji dalis kiekio, kuris yra vartojant 250 mg vaisto per burną.
Indikacijos
Ciloksanas vartojamas gydyti ragenos opoms, paviršiniam akies ir jos priedų infekciniam uždegimui, kurį sukėlė štamai jautrūs ciprofloksacinui, ( ypač pseudomonas aeruginoza) ir kitos gram- neigiamos bakterijos atsparios įprastiniam gydymui.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Ragenos opos
Ciloksano reikia skirti tam tikrais intervalais, netgi nakčiai:
pirmąją dieną šešias pirmas valandas kas 15 minučių lašinti 2 lašus į pažeistą akį, o likusią dienos dalį – 2 lašus į pažeistą akį kas 30 minučių.
Antrąją dieną – kas valandą lašinti 2 lašus į pažeistą akį.
Trečiąją ir ketvirtąją dienomis lašinti po 2 lašus į pažeistą akį kas 4 valandas. Jei pacientą reikia gydyti ilgiau nei 14 dienų, dozavimą nustato gydytojas.
Paviršinė bakterinė infekcija
Pirmąsias 2 dienas reikia lašinti, kas 2 valandas lašinti 1 – 2 lašus į pažeistos akies junginės maišelį, iki pacientas eina miegoti. Vėliau 1 – 2 lašus reikia lašinti kas 4 valandas ir vaisto vartoti iki praeina infekcinis uždegimas.
Kontraindikacijos
Negalima vaisto vartoti jeigu yra padidėjęs jautrumas kuriam nors vaisto komponentui ar bet kuriam chinolonų dariniui.
Šalutinis poveikis
Akių diskomfortas, deginimo, niežėjimo, svetimkūnio jutimas akyje, junginės paraudimas ar akių vokų sausumas, kristalizacija, blogo skonio pojūtis burnoje.
Taip pat keratopatija/ keratitas, alergija, akių vokų edema, ašarojimas, fotofobija, ragenos infiltratai, pykinimas, pablogėjęs regėjimas, padidėjęs jautrumas.
Pacientams kuriems yra ragenos opų, o vaisto skiriama dažnai, gali atsirasti baltų nuosėdų, kurios ištirpsta ilgiau vartojant ciloksaną.
Nuosėdų atsiradimas neturi būti ciloksano vartojimo nutraukimo priežastis, kaip ir kiti grįžtami nepageidaujami reiškiniai.
Specialusis perspėjimas
Ilgai vartojant ciprofloksaciną, kaip ir kitus antibakterinius vaistus, gali išsivystyti jam atsparūs mikroorganizmų štamai, grybeliai. Jei išsivystė superinfekcija, reiškia skirti atitinkamą gydymą. Kaip rodo klinikiniai tyrimai, pacientai turi būti tiriami biomikroskopijios būdu, naudojant plyšinę lempą. Ciprofloksacino vartojimą reikia nutraukti, kai tik pasirodo odos bėrimų ar kitų alergijos požymių. Rimtas pavojus ir anafilaksinė reakcija, kartais pavartojus tik pirmąją dozę, gali kilti tiems ligoniams, kurie jau yra gydomi chinolonų grupės antibiotikais, vartojant juos į vidų.
Pavojinga anafilaksinjos reakcija būtina skubiai gydyti epinefrinu (adrenalinu) ar kitomis reanimacijos priemonėmis, deguonimi, intraveninėmis skysčių bei antihistamininių preparatų injekcijomis, kortikosteroidais, kraujoapūdį didinančiais aminais ir kvėpavimą gerinančiais vaistais.
Nesuderinamumas
Šarminiai tirpalai ( bazės).
Vaisto vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiais
Nebuvo ištirta ar galima nėščioms moterims vartoti ciloksaną, tačiau yra potenciali rizika, kad vaistas gali pakenkti vaisiui.
Nebuvo ištirtas ciprofloksacino išsiskyrimas į motinos pieną, vartojant akių lašus, todėl juos reikia skirti atsargiai žindyvėms.
Vaisto sąveika
Nebuvo atlikta specialiųjų tyrimų ciprofloksacino akių lašų ir kitų vaistų sąveikai nustatyti. Tačiau, skiriant chinolonų grupės antibiotikų į vidų, buvo nustatytas padidėjęs teofilino kiekis plazmoje. Vaistas keičia kofeino metabolizmą, sustiprina oralinio antikoagulianto varfarino ir jo darinių poveikį. Buvo pastebėtas trumpalaikis kreatinino padidėjimas kraujo serume pacientams, kurie vartojo ciklosporino kartu su ciprofloksacinu į vidų.
Gebėjimas vairuoti transporto priemonę ir dirbti su techniniais įrengimais
Ciloksanas neturi įtakos šiai veiklai.
Perdozavimas
Lokaliai perdozavus ciloksano, jo perteklių iš akies galima išplauti vandeniu.
1 ml tirpalo yra 17 – 24 lašai, (vidutiniškai 21 lašas viename mililitre)
Vaisto forma ir pakuotė
Sterilūs akių lašai 5 ml talpos buteliuke su lašintuvu.
Farmakologinės savybės
Mikrobiologinės savybės
Ciprofloksacinas pasižymi baktericidiniu ir bakterijų veiklą inhibuojamuoju veikimu.Jis įsiterpia į fermento DNR girazės, kuris reikalingas bakterijų DNR sintezei, DNR girazės sudėtį.Taip sutrinka gyvybiškai būtina informacija iš bakterijų chromosomų ir bakterijų metabolizmo procesai nutrūksta.
Ciprofloksacinas in vitro pasižymi labai dideliu aktyvumu prieš beveik visus gram- neigiamus mikroorganizmus, tarp jų pseudomoną aeruginozą. Jis taip pat efektyvus prieš gram-teigiamas bakterijas, tokias kaip, stafilokokai ir streptokokai. Anaerobiniai mikroorganizmai yra mažiau jautrūs.
Atsparumas ciprofloksacinui išsivysto labai retais atvejais.
Mikrobų citoplazmos atsparumas fluorochinolonų grupės antibiotikams nepasireiškia. Ciprofliksacinas pasižymi stipriausiu antibakteriniu aktyvumu iš visų chinolonų, tačiau kartu yra pastebimas atsparumas su kitais šios grupės girazės inhibitoriais.
Dėl specifinio veikimo būdo, nėra kryžminio atsparumo tarp ciprofloksacino ir kitų antibakterinių preparatų, turinčių skirtingą cheminę sandarą`, pavyzdžiui beta laktaminių antibiotikų, aminoglikozidų, tetraciklinų,
makrolidų ir peptidinių antibiotikų, sulfonamidų, trimetoprimo, nitrofurano darinių.
Farmakokinetinės savybės
Ilgiau pavartojus ciprofloksacino į akis vyksta ir sisteminė vaisto absorbcija. Vaisto kiekis, aptinkamas plazmoje, svyruoja nuo 0 iki 4,7 ng/ml ir tai yra 450-ji dalis kiekio, kuris yra vartojant 250 mg vaisto per burną.
Indikacijos
Ciloksanas vartojamas gydyti ragenos opoms, paviršiniam akies ir jos priedų infekciniam uždegimui, kurį sukėlė štamai jautrūs ciprofloksacinui, ( ypač pseudomonas aeruginoza) ir kitos gram- neigiamos bakterijos atsparios įprastiniam gydymui.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Ragenos opos
Ciloksano reikia skirti tam tikrais intervalais, netgi nakčiai:
pirmąją dieną šešias pirmas valandas kas 15 minučių lašinti 2 lašus į pažeistą akį, o likusią dienos dalį – 2 lašus į pažeistą akį kas 30 minučių.
Antrąją dieną – kas valandą lašinti 2 lašus į pažeistą akį.
Trečiąją ir ketvirtąją dienomis lašinti po 2 lašus į pažeistą akį kas 4 valandas. Jei pacientą reikia gydyti ilgiau nei 14 dienų, dozavimą nustato gydytojas.
Paviršinė bakterinė infekcija
Pirmąsias 2 dienas reikia lašinti, kas 2 valandas lašinti 1 – 2 lašus į pažeistos akies junginės maišelį, iki pacientas eina miegoti. Vėliau 1 – 2 lašus reikia lašinti kas 4 valandas ir vaisto vartoti iki praeina infekcinis uždegimas.
Kontraindikacijos
Negalima vaisto vartoti jeigu yra padidėjęs jautrumas kuriam nors vaisto komponentui ar bet kuriam chinolonų dariniui.
Šalutinis poveikis
Akių diskomfortas, deginimo, niežėjimo, svetimkūnio jutimas akyje, junginės paraudimas ar akių vokų sausumas, kristalizacija, blogo skonio pojūtis burnoje.
Taip pat keratopatija/ keratitas, alergija, akių vokų edema, ašarojimas, fotofobija, ragenos infiltratai, pykinimas, pablogėjęs regėjimas, padidėjęs jautrumas.
Pacientams kuriems yra ragenos opų, o vaisto skiriama dažnai, gali atsirasti baltų nuosėdų, kurios ištirpsta ilgiau vartojant ciloksaną.
Nuosėdų atsiradimas neturi būti ciloksano vartojimo nutraukimo priežastis, kaip ir kiti grįžtami nepageidaujami reiškiniai.
Specialusis perspėjimas
Ilgai vartojant ciprofloksaciną, kaip ir kitus antibakterinius vaistus, gali išsivystyti jam atsparūs mikroorganizmų štamai, grybeliai. Jei išsivystė superinfekcija, reiškia skirti atitinkamą gydymą. Kaip rodo klinikiniai tyrimai, pacientai turi būti tiriami biomikroskopijios būdu, naudojant plyšinę lempą. Ciprofloksacino vartojimą reikia nutraukti, kai tik pasirodo odos bėrimų ar kitų alergijos požymių. Rimtas pavojus ir anafilaksinė reakcija, kartais pavartojus tik pirmąją dozę, gali kilti tiems ligoniams, kurie jau yra gydomi chinolonų grupės antibiotikais, vartojant juos į vidų.
Pavojinga anafilaksinjos reakcija būtina skubiai gydyti epinefrinu (adrenalinu) ar kitomis reanimacijos priemonėmis, deguonimi, intraveninėmis skysčių bei antihistamininių preparatų injekcijomis, kortikosteroidais, kraujoapūdį didinančiais aminais ir kvėpavimą gerinančiais vaistais.
Nesuderinamumas
Šarminiai tirpalai ( bazės).
Vaisto vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiais
Nebuvo ištirta ar galima nėščioms moterims vartoti ciloksaną, tačiau yra potenciali rizika, kad vaistas gali pakenkti vaisiui.
Nebuvo ištirtas ciprofloksacino išsiskyrimas į motinos pieną, vartojant akių lašus, todėl juos reikia skirti atsargiai žindyvėms.
Vaisto sąveika
Nebuvo atlikta specialiųjų tyrimų ciprofloksacino akių lašų ir kitų vaistų sąveikai nustatyti. Tačiau, skiriant chinolonų grupės antibiotikų į vidų, buvo nustatytas padidėjęs teofilino kiekis plazmoje. Vaistas keičia kofeino metabolizmą, sustiprina oralinio antikoagulianto varfarino ir jo darinių poveikį. Buvo pastebėtas trumpalaikis kreatinino padidėjimas kraujo serume pacientams, kurie vartojo ciklosporino kartu su ciprofloksacinu į vidų.
Gebėjimas vairuoti transporto priemonę ir dirbti su techniniais įrengimais
Ciloksanas neturi įtakos šiai veiklai.
Perdozavimas
Lokaliai perdozavus ciloksano, jo perteklių iš akies galima išplauti vandeniu.
Laikymo sąlygos
Vaistą laikyti kambario temperatūroje.
Tinkamumo laikas
Vaistą tinka vartoti 24 mėnesius. Tai nurodyta ant dėžutės ir pažymėta ‘EXP” ( mėnuo/metai).
Atidarius buteliuką – tinka vartoti vieną mėnesį.
Įsigijimas
Vaistą galima įsigyti tik pateikus gydytojo receptą.
Vaistą laikyti kambario temperatūroje.
Tinkamumo laikas
Vaistą tinka vartoti 24 mėnesius. Tai nurodyta ant dėžutės ir pažymėta ‘EXP” ( mėnuo/metai).
Atidarius buteliuką – tinka vartoti vieną mėnesį.
Įsigijimas
Vaistą galima įsigyti tik pateikus gydytojo receptą.
