CEFOTAXIME injekcijomis po 1 g
Cefotaximum
Registracijos numeris: 94/1131/8
ATC kodas: J01DA10
Farmacinė vaisto forma: Milteliai injekcijoms
Farmakoterapinė grupė: Sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai.
Cefalosporinai ir jiems giminingi dariniai
VEIKIMAS
Cefotaksimas – pusiau sintetinis cefalosporinų grupės antibiotikas
vartojamas parenteraliai. Jis veiksmingas prieš gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas. Baktericidinės vaisto savybės priklauso nuo
mikroorganizmų ląstelių sienelės sintezės slopinimo.
Cefotaksimas yra labai atsparus beta-laktamazės poveikiui. Jis efektyvus
gydant ligas, sukeltas įvairių patogeninių mikroorganizmų, atsparių
kitiems cefalosporinams, taip pat ampicilinui, gentamicinui ir kitiems antimikrobiniams vaistams.
Jis lengvai prasiskverbia į kūno audinius ir skysčius, kuriuose susidaro
didelė antibiotiko koncentracija, gerokai didesnė negu MSK (minimali
slopinanti) daugeliui patogeninių mikroorganizmų. Į raumenis įšvirkštus
500 mg arba 1 g cefotaksimo, didžiausia 11,5 mg/l ir 23,5 mg/l koncentracija serume susidaro po 30 min. Vaisto pusinės eliminacijos periodas yra 1,2 val. Praėjus 12 val. po vartojimo, antibiotiko koncentracija dar esti pakankama, kad baktericidiškai veiktų jautrius mikroorganizmus.
Cefotaksimas išsiskiria pro inkstus, 20-36% – nepakitusio, 15-25% –
dezacetilo cefotaksimo (svarbiausio metabolito, veikiančio
baktericidiškai) ir 20-25% – dviejų neaktyvių metabolitų pavidalu. Nedaug
vaisto pasišalina su tulžimi.
Cefotaximum
Registracijos numeris: 94/1131/8
ATC kodas: J01DA10
Farmacinė vaisto forma: Milteliai injekcijoms
Farmakoterapinė grupė: Sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai.
Cefalosporinai ir jiems giminingi dariniai
VEIKIMAS
Cefotaksimas – pusiau sintetinis cefalosporinų grupės antibiotikas
vartojamas parenteraliai. Jis veiksmingas prieš gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas. Baktericidinės vaisto savybės priklauso nuo
mikroorganizmų ląstelių sienelės sintezės slopinimo.
Cefotaksimas yra labai atsparus beta-laktamazės poveikiui. Jis efektyvus
gydant ligas, sukeltas įvairių patogeninių mikroorganizmų, atsparių
kitiems cefalosporinams, taip pat ampicilinui, gentamicinui ir kitiems antimikrobiniams vaistams.
Jis lengvai prasiskverbia į kūno audinius ir skysčius, kuriuose susidaro
didelė antibiotiko koncentracija, gerokai didesnė negu MSK (minimali
slopinanti) daugeliui patogeninių mikroorganizmų. Į raumenis įšvirkštus
500 mg arba 1 g cefotaksimo, didžiausia 11,5 mg/l ir 23,5 mg/l koncentracija serume susidaro po 30 min. Vaisto pusinės eliminacijos periodas yra 1,2 val. Praėjus 12 val. po vartojimo, antibiotiko koncentracija dar esti pakankama, kad baktericidiškai veiktų jautrius mikroorganizmus.
Cefotaksimas išsiskiria pro inkstus, 20-36% – nepakitusio, 15-25% –
dezacetilo cefotaksimo (svarbiausio metabolito, veikiančio
baktericidiškai) ir 20-25% – dviejų neaktyvių metabolitų pavidalu. Nedaug
vaisto pasišalina su tulžimi.
PAKUOTĖ
1 buteliukas dėžutėje po 1 g.
1 buteliukas dėžutėje po 1 g.
Gamintojo pavadinimas ir adresas
Lek Pharmaceutical and Chemical Company d.d.,
Verovškova 57, Ljubljana,
Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenia
Vaisto vartojimo indikacijos
Vaisto vartojimo indikacijos
Sunkios infekcijos, sukeltos cefotaksimui jautrių mikro-organizmų:
– kvėpavimo takų infekcijos,
– šlapimo takų infekcijos,
– ausų, nosies ir gerklės infekcijos,
– septicemija,
– endokarditas,
– meningitas,
– kaulų ir sąnarių infekcijos,
– odos ir minkštųjų audinių infekcijos,
– pilvo ertmės organų infekcijos,
– ginekologinės infekcijos.
– kvėpavimo takų infekcijos,
– šlapimo takų infekcijos,
– ausų, nosies ir gerklės infekcijos,
– septicemija,
– endokarditas,
– meningitas,
– kaulų ir sąnarių infekcijos,
– odos ir minkštųjų audinių infekcijos,
– pilvo ertmės organų infekcijos,
– ginekologinės infekcijos.
Informacija, kurią būtina žinoti prieš vartojimą
Kontraindikacijos.
Padidėjęs jautrumas cefalosporinų grupės antibiotikams.
Pacientus, kuriems anksčiau yra pasireiškę alerginių reakcijų penicilinui
ar kitiems alergenams, gydyti cefalotaksimu derėtų atsargiai.
Perspėjimai. Vartojamas tik ligoninėse; išskirtiniais atvejais parduodamas
pateikus gydytojo receptą, kai po gydymo stacionare reikia tęsti gydymą
namie.
Kontraindikacijos.
Padidėjęs jautrumas cefalosporinų grupės antibiotikams.
Pacientus, kuriems anksčiau yra pasireiškę alerginių reakcijų penicilinui
ar kitiems alergenams, gydyti cefalotaksimu derėtų atsargiai.
Perspėjimai. Vartojamas tik ligoninėse; išskirtiniais atvejais parduodamas
pateikus gydytojo receptą, kai po gydymo stacionare reikia tęsti gydymą
namie.
Sąveika su kitais vaistais
Didesnes cefalosporinų dozes reikia atsargiai
skirti ligoniams, vartojantiems aminoglikozidus arba furozemidą.
Kaip ir vartojant kitus cefalosporinus, taip ir cefotaksimą, gali būti
klaidingai teigiamas Kumbso (Coombs) mėginys. Nustatant gliukozės kiekį
šlapime redukcijos būdu, galimi klaidingai teigiami rezultatai. Tuomet
geriau naudoti fermentinį tyrimo būdą.
skirti ligoniams, vartojantiems aminoglikozidus arba furozemidą.
Kaip ir vartojant kitus cefalosporinus, taip ir cefotaksimą, gali būti
klaidingai teigiamas Kumbso (Coombs) mėginys. Nustatant gliukozės kiekį
šlapime redukcijos būdu, galimi klaidingai teigiami rezultatai. Tuomet
geriau naudoti fermentinį tyrimo būdą.
Ypatingi perspėjimai
Gydyti cefotaksimu nėščiąsias galima tik išimtiniais
atvejais. Rizikinga skirti krūtimi maitinančioms motinoms, nes šiek tiek
vaisto patenka į motinos pieną. Cefotaksimas nėra nefrotoksiškas, tačiau
ligoniams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi, vaisto dozė turi būti nustatoma atsižvelgiant į inkstų nepakankamumo laipsnį. Vaistą reikia atsargiai skirti ligoniams, sirgusiems virškinimo trakto ligomis.
atvejais. Rizikinga skirti krūtimi maitinančioms motinoms, nes šiek tiek
vaisto patenka į motinos pieną. Cefotaksimas nėra nefrotoksiškas, tačiau
ligoniams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi, vaisto dozė turi būti nustatoma atsižvelgiant į inkstų nepakankamumo laipsnį. Vaistą reikia atsargiai skirti ligoniams, sirgusiems virškinimo trakto ligomis.
Vartojimo instrukcija
Dozavimas. Antibiotiko dozės, vartojimo būdas ir vartojimo intervalas
priklauso nuo infekcijos sunkumo, sukėlėjo jautrumo ir ligonio būklės.
Cefotaksimo galima švirkšti į veną arba į raumenis.
Į veną: prieš vartojant 500 mg vaisto reikia ištirpinti 2 ml, 1 g – 4 ml,
2 g – 10 ml vandens injekcijoms. Tirpalą švirkšti lėtai – 3-5 min.
Didesnė vaisto dozė lašinama į veną: 2 g cefotaksimo skiedžiama
atitinkamai 40 ml ir 100 ml vandens injekcijoms, 0,9 % natrio chlorido, 5
% dekstrozės arba kitais tinkamais tirpalais (išskyrus natrio karbonato).
Mažesnė dozė (2 g su 40 ml) suleidžiama per 20 min. Didesnė dozė – 2 g ir 100 ml izotoninio natrio chlorido arba gliukozės tirpalo sulašinama per 50-60 min.
Į raumenis: 500 mg cefotaksimo reikia ištirpinti 2 ml, 1 g – 3 ml, 2 g – 5
ml vandens injekcijoms. Švirkščiama giliai į sėdmens raumenį.
Toks antibiotiko tirpalas gali būti laikomas šaldytuve 24 val.
Rekomenduotina dozė suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų – 1 g kas 12
val. Gydant sunkesnę ligą, dozę galima padidinti iki 2 g kas 12 val.;
skiriant didesnę paros dozę, intervalas mažinamas iki 6-8 val.
Didžiausia paros dozė neturi būti didesnė kaip 12 g.
Rekomenduojama paros dozė naujagimiams ir mažiems vaikams – 50-100 mg/kg
kūno svorio dalijant į atskiras dozes, skiriama kas 6-12 val.
Neišnešiotiems naujagimiams skiriama dozė neturi būti didesnė kaip 50
mg/kg kūno svorio per parą.
Kai sutrikusi inkstų funkcija, dozę reikia parinkti atsižvelgiant į inkstų nepakankamumą.
Prasidėjus anurijai (kreatinino klirensas 5 ml/min arba mažesnis), vaisto dozė mažinama pusiau.
Cefotaksimo tirpalą draudžiama maišyti su aminoglikozidų tirpalais, juos
galima švirkšti tik atskirai
Dozavimas. Antibiotiko dozės, vartojimo būdas ir vartojimo intervalas
priklauso nuo infekcijos sunkumo, sukėlėjo jautrumo ir ligonio būklės.
Cefotaksimo galima švirkšti į veną arba į raumenis.
Į veną: prieš vartojant 500 mg vaisto reikia ištirpinti 2 ml, 1 g – 4 ml,
2 g – 10 ml vandens injekcijoms. Tirpalą švirkšti lėtai – 3-5 min.
Didesnė vaisto dozė lašinama į veną: 2 g cefotaksimo skiedžiama
atitinkamai 40 ml ir 100 ml vandens injekcijoms, 0,9 % natrio chlorido, 5
% dekstrozės arba kitais tinkamais tirpalais (išskyrus natrio karbonato).
Mažesnė dozė (2 g su 40 ml) suleidžiama per 20 min. Didesnė dozė – 2 g ir 100 ml izotoninio natrio chlorido arba gliukozės tirpalo sulašinama per 50-60 min.
Į raumenis: 500 mg cefotaksimo reikia ištirpinti 2 ml, 1 g – 3 ml, 2 g – 5
ml vandens injekcijoms. Švirkščiama giliai į sėdmens raumenį.
Toks antibiotiko tirpalas gali būti laikomas šaldytuve 24 val.
Rekomenduotina dozė suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų – 1 g kas 12
val. Gydant sunkesnę ligą, dozę galima padidinti iki 2 g kas 12 val.;
skiriant didesnę paros dozę, intervalas mažinamas iki 6-8 val.
Didžiausia paros dozė neturi būti didesnė kaip 12 g.
Rekomenduojama paros dozė naujagimiams ir mažiems vaikams – 50-100 mg/kg
kūno svorio dalijant į atskiras dozes, skiriama kas 6-12 val.
Neišnešiotiems naujagimiams skiriama dozė neturi būti didesnė kaip 50
mg/kg kūno svorio per parą.
Kai sutrikusi inkstų funkcija, dozę reikia parinkti atsižvelgiant į inkstų nepakankamumą.
Prasidėjus anurijai (kreatinino klirensas 5 ml/min arba mažesnis), vaisto dozė mažinama pusiau.
Cefotaksimo tirpalą draudžiama maišyti su aminoglikozidų tirpalais, juos
galima švirkšti tik atskirai
Šalutinis poveikis
Cefotaksimas yra gerai toleruojamas. Dažniausiai
pasireiškia vietinės šalutinės reakcijos po injekcijų į veną arba į
raumenis. Gali būti alerginių odos reakcijų, virškinimo sutrikimų (gydant
antibiotikais ar po gydymo gali prasidėti pseudomembraninis kolitas). Rečiau būna galvos skausmas, trombocitopenija, laikina leukopenija, eozinofilija bei neutropenija, laikinai padidėja alanino ir asparagino transaminazių, šarminės fosfazės aktyvumas, liekamojo azoto koncentracija serume.
Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas. Nurodytas ant pakuotės.
Laikyti tamsioje vietoje žemesnėje kaip 25oC temperatūroje.
pasireiškia vietinės šalutinės reakcijos po injekcijų į veną arba į
raumenis. Gali būti alerginių odos reakcijų, virškinimo sutrikimų (gydant
antibiotikais ar po gydymo gali prasidėti pseudomembraninis kolitas). Rečiau būna galvos skausmas, trombocitopenija, laikina leukopenija, eozinofilija bei neutropenija, laikinai padidėja alanino ir asparagino transaminazių, šarminės fosfazės aktyvumas, liekamojo azoto koncentracija serume.
Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas. Nurodytas ant pakuotės.
Laikyti tamsioje vietoje žemesnėje kaip 25oC temperatūroje.
