Nobel biocare

BROMAZEPAM (BROMAZEPAMUM), PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS 6 MG N20, Lannacher Heilmittel GmbH

BROMAZEPAM 6 mg

SUDĖTIS
Vienoje dengtoje tabletėje yra 6 mg bromazepamo.
Farmakologinės savybės
Bromazepamas – trankviliantas, benzodiazepino darinys.Vaistas veikia
stipriai anksiolitiškai, mažina emocinę įtampą, baimę ir nerimą. Jo
raminamasis ir migdomasis poveikis neryškus. Taip pat jis slopina traukulinius ir atpalaiduoja raumenis. Pavartotas bromazepamas greitai ir visiškai rezorbuojasi virškinimajame trakte.
Didžiausia koncentracija kraujyje susidaro po 1 – 2 val. 70 % bromazepamo
jungiasi su kraujo plazmos baltymais, jis prasiskverbia pro placentą,
patenka į motinos pieną. Bromazepamas beveik visiškai metabolizuojasi kepenyse. Vaisto ir jo metabolitų pusinės eliminacijos periodas yra apie 15 valandų (10 – 20 val.). Iš organizmo šalinamas daugiausia su šlapimu.
INDIKACIJOS
– neurozė ir psichopatija su baime, nerimu, įtampa;
– miego sutrikimas, kai yra baimės neurozė ir pageidaujama anksiolizinio
efekto dieną;
– funkciniai ir psichosomatiniai širdies ir kraujagyslių (tariamoji
krūtinės angina, emocinės kilmės arterinio kraujospūdžio padidėjimas),
kvėpavimo (hiperventiliacija, pasunkėjęs kvėpavimas, dusulys), virškinamojo trakto (dirglios storosios žarnos sindromas), šlapimo ir lytinių organų sistemos (padažnėjęs šlapinimasis, dismenorėja) sutrikimai. Psichogeninis galvos skausmas, psichogeninė dermatozė;
– nerimui ir baimei šalinti, ruošiant nedidelėms chirurginėms operacijoms
ir endoskopiniams tyrimams.
KONTRAINDIKACIJOS
– padidėjęs jautrumas benzodiazepinams;
– priklausomybė nuo vaistų ar alkoholio;
– miastenija.
Pašaliniai reiškiniai
Centrinė nervų sistema, jutimo organai
Gali apimti nuovargis, mieguistumas, dėmesio koncentracijos sutrikimas,
sulėtėti psichinės ir motorinės reakcijos, susilpnėti atmintis, skaudėti
galvą. Daug rečiau esti raumenų silpnumas, ataksija, galvos svaigimas,
apetito padidėjimas, lytinio potraukio sumažėjimas. Retai kyla neįprastų reakcijų: sujaudinimas, agresyvumas, baimė, miego sutrikimas, haliucinacijų, polinkis nusižudyti.
Virškinamasis traktas
Burnos džiūvimas, pykinimas, viduriavimas, retai – kepenų funkcijos
sutrikimas.
Širdies ir kraujagyslių sistema
Arterinis kraujospūdis sumažėja retai.
Kitos sistemos
Retai sutrinka inkstų funkcija, pakinta periferinis kraujas.
Sąveika su kitais vaistais
Vartojant bromazepamą kartu su centrinės nervų sistemos funkcijas
slopinančiais vaistais (barbitūratais, antidepresantais, neuroleptikais,
narkotiniais analgetikais, bendraisiais anestetikais, antihistamininiais,
raminamaisiais ir migdomaisiais), alkoholiu, gali stiprėti CNS slopinantis poveikis, reikštis kvėpavimo centro slopinimas.
Vartojamas kartu su miorelaksantais gali stiprinti jų poveikį.
Nuo kartu vartojamo cimetidino bromazepamo veikimas gali stiprėti ir ilgėti.
Ypatingi nurodymai
Atsargiai bromazepamo skiriama, kai yra epilepsija, sutrikusi kepenų ir
inkstų funkcija, širdies ir plaučių nepakankamumas, centrinės nervų sistemos organinių pakitimų, vyresniems ligoniams.
Nėščiosioms bromazepamo skiriama tik tuomet, kai būtinai reikia ir atidžiai stebint gydytojui.
Vartojant preparatą žindymo laikotarpiu, krūtimi maitinti negalima.
Kai bromazepamo skiriama kartu su kitais psichotropiniais vaistais, gali
sustiprėti abiejų vaistų poveikis ar kilti neįprastų reakcijų. Taip būna
ir geriant svaiginamųjų gėrimų, todėl pacientai turėtų jų nevartoti.
Vartojantiems bromazepamą draudžiama vairuoti transporto priemones ir
prižiūrėti įrengimus, kur reikalinga greita psichinė ir motorinė reakcija.
Gydant reikėtų nuolat tirti periferinį kraują ir kepenų funkciją.
Ilgai kasdien vartojamos (kelias savaites), net ir gydomosios bromazepamo
dozės gali sukelti psichinę ir fizinę priklausomybę.
Staiga nustojus vartoti preparatą, gali atsirasti nutraukimo sindromas:
miego sutrikimas, baimė, susijaudinimas, drebulys, padidėjęs
prakaitavimas, traukuliai, psichinės reakcijos.
Nuo perdozuoto bromazepamo gali apimti nuovargis, apsvaigimas, ištikti
ataksija, soporas, koma, slopinimas, sumažėti arterinis kraujospūdis.
Perdozavus praparatą pirmiausiai plaunamas skrandis, jeigu reikia atliekama dirbtinė plaučių ventiliacija, palaikoma širdies ir kraujagyslių sistemos veikla, skiriama analeptikų, adrenomimetikų, benzodiazepinų antagonistų.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Bromazepamo tabletės nuryjamos, užsigeriant trupučiu skysčio,
neatsižvelgiant į valgymą.
Ambulatoriškai bromazepamu gydyti pradedama nuo 1,5 – 3 mg dozės vieną
kartą vakare, jeigu reikia (nepakankamas migdomasis ar nerimą mažinantis
poveikis kitą dieną), vakaro dozė didinama iki 6 mg. Galima papildomai
skirti po 1,5 – 3 mg vieną arba net du kartus per dieną.
Ligoninėje sergantiesiems, kuriems yra ryškių sutrikimų, dozė pamažu
didinama iki 12 – 18 mg per parą, suvartojant per 3 – 4 kartus. Jei paros
dozę reikia mažinti, mažinama arba nebegeriama dienos dozė. Vaikams ir
paaugliams, vyresniems pacientams, nusilpusiems ligoniams, taip pat ligoniams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi, dozė parenkama ypač kruopščiai.
Kai ligos simptomų atsiranda staiga, bromazepamo skiriama vieną kartą per
parą kelias dienas. Pagerėjus savijautai, po 2 – 3 dienų dozė palengva po
1,5 mg per parą mažinama, kol visiškai liaujamasi vaisto gerti.
Jei liga lėtinė, gydymo trukmė nustatoma individualiai. Po 2 reguliaraus
vaisto vartojimo savaičių būtina spręsti, ar tikslinga toliau gydyti.
Kai gydoma ilgai, gydyti liaujamasi palengva mažinant dozę, kad nekiltų
nutraukimo sindromas.
PAKUOTĖ
20 dengtų tablečių po 6 mg pakuotėje.
LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25oC temperatūroje, tamsioje vietoje.