Ditel

BETAFERON (INTERFERON BETA-1b), 0.25MG/ML MILT.+TIRP.INJ.3ML N15, Schering AG Berlin und Bergkam

Betaferonas 250 µg/ml,

milteliai ir tirpiklis injekcijų tirpalui gaminti.

Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai. beta-1b interferonas, 250 mikrogramų 1 mililitre injekcijoms paruošto tirpalo. Pagalbinių medžiagų sąrašas. Miltelių – manitolis ir žmogaus albuminas, tirpiklio – natrio chlorido tirpalas.

Vaisto forma ir vaisto kiekis

Betaferonas yra balti arba balkšvi milteliai. Pagaminto tirpalo 1 mililitre yra 250 mikrogramų (8 milijonai TV) beta-1b interferono. Vienoje betaferono pakuotėje yra po 15 beta-1b interferono buteliukų ir 15 švirkštų su natrio chlorido tirpalu (0,54 %).

Vaisto farmakoterapinė grupė

Imunostimuliatorius. Interferonas

Gamintojo pavadinimas ir adresas

Schering AG D-13342 Berlynas Vokietija

Vaisto vartojimo indikacijos

Betaferonu gydomi galintys vaikščioti ambulatoriniai ligoniai, sergantys kartotine remituojančiąja išsėtine skleroze, pasireiškiančia bent dviem nervų sistemos veiklos sutrikimo priepuoliais per pastaruosius dvejus metus, jei tarp priepuolių liga visiškai arba iš dalies aprimsta. Tokiems ligoniams betaferonas mažina atkryčių dažnumą ir sunkumą, gydymo ligoninėje dėl šios ligos dažnumą ir ilgina ligos aprimimo trukmę. Betaferonu taip pat gydomi ligoniai, sergantys antrine progresuojančiąja išsėtine skleroze, jei liga aktyvi (būna atkryčių). Betaferonas gali sulėtinti neįgalumo progresavimą ir sumažinti atkryčių dažnumą.

Informacija, kurią būtina žinoti prieš vartojimą

– Jei užėjo depresija ir minčių apie savižudybę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Pasitaiko netgi bandymų nusižudyti. – Jei jums yra buvę traukulių, depresija arba sergate širdies liga, betaferonu gydykitės atsargiai. Taip pat būkite atsargūs, jei gydotės vaistais nuo epilepsijos. – Betaferonu gydykitės atsargiai, jei jums yra kaulų čiulpų sutrikimų, mažakraujystė arba mažas kraujo plokštelių (trombocitų) skaičius. – Jei sumažėja leukocitų skaičius, gydytojas turi dažnai tikrinti jūsų sveikatą dėl galimo karščiavimo arba infekcijos. Trombocitų, padedančių krešėti kraujui, taip pat gali sumažėti, kartais – labai ryškiai. – Gydytojas paprastai paskiria ištirti kraują (visų kraujo ląstelių skaičių, leukocitų formų skaičių, kepenų fermentus AST, ALT, g-GT) prieš pradėdamas gydyti betaferonu ir reguliariai visą gydymo laiką. – Jeigu žinote, kad jums yra padidėjęs tam tikrų kraujo riebalų (trigliceridų) kiekis arba sergate pankreatitu, pasakykite tai gydytojui. Gydant betaferonu kartais pasitaiko pankreatitas, dažnai susijęs su trigliceridų kiekio padidėjimu. – Jei jūsų inkstai nesveiki, gydydamiesi betaferonu reguliariai pasitikrinkite inkstų veiklą. Apie ligonių, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gydymą betaferonu duomenų nėra. – Nėra nustatyta, ar betaferonas neigiamai veikia žmogaus vaisingumą, tačiau atsižvelgiant į gydymo kitais interferonais patirtį negalima atmesti tikimybės, kad vyrų ir moterų vaisingumas sumažės. – Gydant betaferonu organizme gali pasigaminti medžiagų, mažinančių gydymo veiksmingumą. Tai vadinamasis vaistą neutralizuojantis aktyvumas, kuris pasireiškia tik kai kuriems ligoniams. Tačiau neįmanoma iš anksto numatyti, ar jūs priklausote ligonių grupei, kuriai gydymo veiksmingumas sumažės, ar ne. – Dažnai pasireiškia injekcijos vietos reakcija: paraudimas, patinimas, spalvos pakitimas, uždegimas, skausmas, padidėjęs jautrumas arba nespecifinė reakcija. Rečiau oda trūkinėja, audiniai suyra (įvyksta jų nekrozė). Laikui bėgant injekcijos vietos reakcijų paprastai mažėja. – Injekcijos vietos odos trūkinėjimas ir audinių irimas (žr. skyrių Galimas šalutinis poveikis”) gali būti išplitęs ir apimti raumenų fasciją bei riebalinį audinį, todėl gali susidaryti randų. Kartais žuvusius audinius tenka pašalinti ar netgi persodinti odą, o gijimas gali užtrukti iki 6 mėnesių. – Jei tokių pokyčių daug, gydymą betaferonu reikia nutraukti, kol žaizdos užgis. Jei nekrozė įvykusi tik vienoje vietoje ir nėra labai plati, galima gydyti toliau, nes kai kuriems ligoniams nekrozės vieta užgyja nenutraukiant gydymo betaferonu. – Kad sumažėtų injekcijos vietos nekrozės pavojus, reikia: švirkščiant laikytis aseptikos, kiekvieną kartą švirkšti vis į kitą vietą. – Gydytojas periodiškai turėtų patikrinti, kaip jūs švirkščiatės vaistus, ypač jei injekcijos vietoje pasireiškia reakcija. – Jei gydant betaferonu pradeda neritmingai plakti širdis, kauptis skysčiai (tinti) apatinėje kūno dalyje (pvz., kulkšnių, blauzdų srityje) ar pasidaro sunkiau kvėpuoti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Kartais gydant betaferonu pasireiškia širdies raumens liga (kardiomiopatija). – Jei manote, kad jums yra retas imuninės sistemos sutrikimas, pasireiškiantis nenormalių kraujo baltymų susidarymu (vadinamoji monokloninė gamopatija), prieš vartodami betaferoną pasitarkite su gydytoju. Ligoniams, kuriems yra monokloninė gamopatija, betaferonas kartais sukelia smulkiųjų kraujagyslių (kapiliarų) sutrikimą, dėl kurio gali ištikti šokas (kolapsas) ar net mirtis. Žr. taip pat Galimas šalutinis poveikis. Betaferono vartojimas su maistu ir gėrimais Betaferonas švirkščiamas po oda, todėl sąveikos su maistu ir gėrimais neturėtų būti. Nėštumas Betaferonu negalima gydytis nėščioms ir ketinančioms pastoti moterims. Jei norite pastoti, prieš vartodamos vaistą pasitarkite su gydytoju. Galinčios pastoti moterys turi imtis tinkamų apsaugos nuo nėštumo priemonių. Jei tapote nėščia, nustokite gydytis betaferonu ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją. Žindymas Nenustatyta, ar beta-1b interferono patenka į moters pieną. Tačiau dėl teoriškai galimo sunkaus jo šalutinio poveikio žindomam kūdikiui pasitarkite su gydytoju, ar liautis žindyti kūdikį, ar nutraukti gydymąsi betaferonu. Vairavimas ir darbas su mechanizmais Betaferono poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais netirtas. Tačiau dėl šalutinio poveikio centrinei nervų sistemai betaferonas jautriems žmonėms gali daryti įtaką gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais. Svarbūs duomenys apie kai kurias betaferono sudedamąsias dalis Neveiklios betaferono sudedamosios dalys yra nedidelis kiekis manitolio (natūralaus angliavandenio) ir žmogaus albumino (baltymo). Jei jūsų jautrumas žmogaus albuminui yra padidėjęs arba didėja gydant, betaferono nevartokite.

Vartojimo instrukcija

Gydymą betaferonu reikia pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam šios ligos gydymo patirtį. Dozavimas. Betaferonas dozuojamas taip: po 1 ml paruošto betaferono tirpalo (žr. pirmiau) švirkščiama po oda kas antrą dieną. Toks kiekis lygus 250 mikrogramų (8 milijonams TV) vaisto. Injekcijos vietą reikia nuolat keisti. Žiūrėkite taip pat Atsargumo priemonės vartojant betaferoną” ir laikykitės nurodymų, pateiktų skyriuje Vaisto švirkštimasis. Jei jums atrodo, kad betaferonas veikia per stipriai arba per silpnai, pasakykite tai gydytojui ar vaistininkui. Jei pamiršote susišvirkšti vaistų reikiamu laiku, padarykite tai tuoj pat, kai tik prisiminsite. Kitą injekciją darykite po 48 valandų. Nesišvirkškite dvigubos dozės, norėdami kompensuoti praleistąją. Jei užmiršote susišvirkšti betaferono arba jei liovėtės juo gydytis, ūminių gydymo nutraukimo simptomų neturėtų būti. Vartojimo būdas. Prieš švirkščiant betaferonas ištirpinamas 1,2 ml tirpiklio iš pakuotėje esančio švirkšto. Tai atliks gydytojas ar jo padėjėjas arba jūs patys, kai būsite kruopščiai išmokyti. Kad patys galėtumėte švirkštis po oda betaferoną, šiame lankstinuke pridėta smulki instrukcija, kaip tai daryti (žr. Vaisto švirkštimasis). Šioje instrukcijoje taip pat nurodyta, kaip pagaminti betaferono tirpalą. Darykite tiksliai taip, kaip gydytojas jus išmokė. Jei kas nors neaišku, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gydymo trukmė. Kol kas nenustatyta, kaip ilgai reikia gydyti betaferonu. Ilgesnio kaip dveji metai kartotinės remituojančiosios išsėtinės sklerozės gydymo veiksmingumas nepakankamai įrodytas. Kontroliuojamaisiais klinikiniais tyrimais nustatytas antrinės progresuojančiosios išsėtinės sklerozės dvejų metų trukmės gydymo veiksmingumas, tačiau yra maža duomenų, koks vaisto poveikis gydant trejus metus. Gydymo trukmę nustatys jūsų gydytojas. Perdozavimas. Suleidus daug kartų didesnę už rekomenduojamą išsėtinei sklerozei gydyti betaferono dozę, pavojingų gyvybei šalutinių reiškinių neatsirado. Vis dėlto atsitiktinai perdozavę kreipkitės į gydytoją, paskyrusį šį vaistą. Taip pat praneškite gydytojui, jei per klaidą švirkštėtės vaisto per dažnai (pvz., kas 24 val., o ne kas 48 val.).

ŠALUTINIS POVEIKIS

Kaip ir visi vaistai, betaferonas gali sukelti šalutinių reiškinių. A. Gydymo pradžioje šalutinis poveikis pasireiškia dažnai, bet toliau gydant paprastai mažėja. Dažniausi šalutiniai reiškiniai yra į gripą panašūs simptomai (karščiavimas, šaltkrėtis, galvos, raumenų, sąnarių skausmas, bendras negalavimas, prakaitavimas) ir injekcijos vietos reakcija. B. Toliau pateikiamas šalutinių reiškinių sąrašas parengtas pagal betaferono klinikinių tyrimų rezultatus (1 lentelė vaisto aprašymo santraukoje) ir pagal vartojimo rezultatus vaistui patekus į rinką (2 lentelė). Šalutiniai reiškiniai vertinami kaip labai dažni ( ³10 %), dažni (nuo < 10 % iki ³1 %), nedažni (nuo < 1 % iki ³1 ‰), reti (nuo < 1 ‰ iki ³ 1/10 000) ir labai reti (< 1/10 000). Šalutinių reiškinių dažnumas pagal klinikinių tyrimų duomenis yra didesnis negu vaistui  patekus į rinką. Šį faktą galima paaiškinti tuo, kad atliekant klinikinius  tyrimus ligoniai specialiai buvo klausiami apie šalutinį poveikį, o vaistui patekus į rinką duomenys gauti pagal vartotojų pranešimus. Išsėtinės sklerozės gydymo betaferonu patirtis nėra didelė, todėl labai reti šalutiniai reiškiniai galėjo būti dar nepastebėti. Vaisto aprašo santraukos 1 lentelėje nurodyti labai dažni (dažnumas 10 %) ir dažniau negu gydant placebu pasitaikantys šalutiniai reiškiniai. Į lentelę taip pat įrašyti šalutiniai reiškiniai, pasitaikantys rečiau negu 10 % atvejų, tačiau statistiškai reikšmingi. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Leukocitų sumažėjimas kraujyje, limfmazgių padidėjimas. Medžiagų apykaitos ir mitybos sutrikimai Gali būti pažeistos kepenys; tai rodo padidėjęs jų fermentų kiekis. Taip pat gali padaugėti cukraus kiekis kraujyje, atsirasti baltymų šlapime, patinti rankos, kojos, veidas. Nervų sistemos sutrikimai Galvos svaigimas, nemiga, depresija, padidėjusi raumenų įtampa, nerimas. Akių pokyčiai Konjunktyvitas. Ausų sutrikimai Ausų skausmas. Širdies sutrikimai Sustiprėjęs širdies plakimas. Kraujagyslių sutrikimai Migrena, kraujagyslių išsiplėtimas, pakilęs kraujospūdis. Kvėpavimo sutrikimai Sinusitas, pasunkėjęs kvėpavimas, kosulys. Virškinamojo trakto sutrikimai Viduriavimas, vidurių užkietėjimas, šleikštulys, vėmimas. Odos ir poodžio sutrikimai Odos pokyčiai, bėrimas, prakaitavimas. Raumenų ir griaučių sutrikimai Raumenų skausmas, silpnumas. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Šlapimo susilaikymas, dažnas šlapinimasis, šlapimo nelaikymas, staigus noras šlapintis. Lytinių organų sutrikimai Skausmingos mėnesinės, mėnesinių ciklo sutrikimas, gausus kraujavimas iš gimdos, ypač tarp mėnesinių, impotencija. Bendrieji sutrikimai ir injekcijų vietos pokyčiai Injekcijų vietos reakcija (paraudimas, patinimas, spalvos pokyčiai, uždegimas, skausmas, padidėjęs jautrumas, odos įtrūkimai ir audinių irimas – žr. Atsargumo priemonės vartojant betaferoną); galvos skausmas, karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, krūtinės skausmas, nugaros skausmas, silpnumas, infekcija, šaltkrėtis, pilvo skausmas, bendras negalavimas, abscesai, galūnių skausmas. Vaisto aprašymo santraukos 2 lentelėje įrašyti šalutiniai reiškiniai, pastebėti vaistui patekus į rinką. Jie vertinami kaip labai dažni ( ³10 %), dažni (nuo < 10 % iki ³1 %), nedažni (nuo < 1 % iki ³1 ‰), reti (nuo < 1 ‰ iki ³1/10 000) ir labai reti (< 1 /10 000). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni: gali sumažėti leukocitų, eritrocitų, trombocitų (padedančių krešėti kraujui) skaičius. Reti: limfmazgių padidėjimas. Hormonų sutrikimai Reti: sutrinka skydliaukės veikla (gamina per daug arba per mažai hormonų). Medžiagų apykaitos ir mitybos sutrikimai Nedažni: gali būti pažeista kepenų veikla; tai rodo kepenų gaminamų fermentų padaugėjimas kraujyje. Reti: gali padaugėti specifinių kepenų fermentų (gama GT), tam tikrų kraujo riebalų – trigliceridų (žr. -Atsargumo priemonės vartojant betaferoną). Labai reti: sumažėjusi kalcio ir padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje. Nervų sistemos sutrikimai Nedažni: raumenų sustingimas, depresija (žr. Atsargumo priemonės vartojant betaferoną). Reti: traukuliai, konfūzija, nerimas, emocinis jautrumas. Labai reti: depersonalizacija (savęs arba tikrovės suvokimo praradimas). Širdies sutrikimai Reti: širdies raumens liga (kardiomiopatija, žr. Atsargumo priemonės vartojant betaferoną), greitesnis širdies plakimas, permušimai. Kraujagyslių sutrikimai Nedažni: hipertenzija. Kvėpavimo sutrikimai Reti: bronchų spazmas, pasunkėjęs kvėpavimas. Virškinamojo trakto sutrikimai Nedažni: šleikštulys, vėmimas. Reti: pankreatitas (žr. Atsargumo priemonės vartojant betaferoną). Kepenų sutrikimai Reti: hepatitas. Odos ir poodžio sutrikimai Nedažni: nuplikimas, iškilios ir dažniausiai niežinčios odos arba gleivinės dėmės (dilgėlinė), niežulys, bėrimas. Reti: odos spalvos pakitimas, prakaitavimas. Raumenų ir griaučių sutrikimai Nedažni: raumenų skausmas. Reprodukcinės sistemos sutrikimai Reti: mėnesinių sutrikimas. Bendrieji sutrikimai ir injekcijos vietos pokyčiai Labai dažni*: į gripą panašūs simptomai, šaltkrėtis, karščiavimas, injekcijos vietos reakcija, uždegimas, injekcijos vietos skausmas. Dažni*: odos įtrūkimai ir audinių irimas (nekrozė) injekcijos vietoje (žr. Atsargumo priemonės vartojant betaferoną). Reti: bandymas nusižudyti (žr. Atsargumo priemonės vartojant betaferoną), sunki padidėjusio jautrumo reakcija (nedelsdami kreipkitės į gydytoją; simptomus ir būtinas priemones žr. Atsargumo priemonės vartojant betaferoną), bendras negalavimas, krūtinės skausmas. *Dažnumas klinikinių tyrimų duomenimis. C. Dažnai pasitaiko į gripą panašūs simptomai (karščiavimas, šaltkrėtis, galvos, raumenų, sąnarių skausmas, bendras negalavimas, prakaitavimas). Laikui bėgant šie simptomai pasireiškia rečiau. Gydant betaferonu dažnai pasitaiko injekcijos vietos reakcija: paraudimas, patinimas, spalvos pakitimas, uždegimas, skausmas, padidėjęs jautrumas, taip pat nespecifinė reakcija (žr. Atsargumo priemonės vartojant betaferoną). Rečiau būna odos įtrūkimų arba suyra audiniai (įvyksta nekrozė). Aprašytas ir limfmazgių padidėjimas. Laikui bėgant injekcijos vietos reakcijos dažnumas paprastai mažėja. Jei pastebėjote kokių nors šalutinių reiškinių, nepaminėtų šiame lapelyje, praneškite apie tai gydytojui arba vaistininkui.

Informacija apie vaisto laikymą

Betaferoną laikykite 2-8 laipsnių C temperatūroje (šaldytuve, bet ne šaldymo kameroje arba šaldiklyje). Kambario (25 laipsnių C) ar mažesnėje temperatūroje vaistą galima laikyti iki 3 mėnesių. Jei iškart nesusišvirkštėte ištirpinto betaferono, jį galite laikyti šaldytuve (bet ne šaldymo kameroje arba šaldiklyje) iki 3 valandų. Laikykite vaistus vaikams neprieinamoje ir nematomoje vietoje. Išmeskite vaistą, jei jame yra neištirpusių dalelių arba pakito jo spalva. Tinkamumo laikas. Nevartokite vaisto pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.

PAPILDOMA INFORMACIJA Jei reikia papildomos informacijos apie šį vaistą, kreipkitės į vietines prekybos teisių savininko atstovybes. Airija HE Clissmann 44 Dartmouth Square IRL-Dublinas 6 Tel. 01-6 68 85 66 Lietuva Schering AG atstovybė Subačiaus 7 LT-2001 Vilnius Tel. +370 5 2742160 Austrija Schering Wien Ges.m.b.H. Postfach 50 A-1147 Viena Tel. (01) 9 70 37 Liuksemburgas N. V. Schering S. A. J. E. Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem, Belgija Tel. +32 2-712 85 00 Belgija N. V. Schering S. A. J. E. Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem Tel. 02-712 85 00 Nyderlandai Schering Nederland BV Postbus 116 NL-1380 AC Weesp Tel. 0294-46 24 24 Danija Schering AS Hertedųstervej 27-29 DK-2620 Albertslund Tel. 43 29 09 99 Norvegija Schering AG Postboks 180 N-1321 Stabekk Tel. +47 67 59 20 00 Graikija Tel. 210-2723192 Portugalija Schering Lusitana Lda. Estrada Nacional 249, km 15 Apartado 16 P-2726-901 Mem Martins Tel. 021-9 26 81 10 Islandija Thorarensen Lyf ehf Lynghįlsi 13 IS-110 Reikjavikas Tel. +354 530 7100 Prancūzija Schering S. A. Rue de Toufflers F-59390 Lys-Lez-Lannoy Tel. 03 20 20 80 80 Ispanija Schering Espaęa S. A. C. Mendez Alvaro, 55 E-28045 Madridas Tel. 902 24 62 46 Suomija Schering Oy Eerikinkatu 24 FIN-00100 Helsinkis Tel. 09-6 85 04 40 Italija Schering SpA Via L. Mancinelli 11 I-20131 Milano Tel. 02-21651 Švedija Schering Nordiska AB Box 23117 S-104 35 Stokholmas Tel. 08-7 28 42 00 Jungtinė Karalystė Schering Health Care Ltd. The Brow GB-Burgess Hill, West Sussex RH15 9NE Tel. 01444-23 23 23  Vokietija Schering Deutschland GmbH Max-Dohrn-Strasse 10 D-10589 Berlynas Tel. 0130-11 23 22

Priedas. VAISTO ŠVIRKŠTIMASIS Šios instrukcijos tikslas – paaiškinti, kaip paruošti betaferoną injekcijai ir kaip pačiam jį susišvirkšti. Atidžiai perskaitykite šią instrukciją ir nuosekliai jos laikykitės. Jūsų gydytojas arba jo padėjėjas išmokys jus vaisto švirkštimosi technikos. Nebandykite švirkštis vaisto, kol nesate įsitikinę, kad supratote vaisto tirpalo ruošimo injekcijai ir švirkštimosi reikalavimus. Instrukcija apima šiuos pagrindinius etapus: A. Pasiruošimą injekcijai. B. Reikiamo tirpiklio kiekio (1,2 ml) suleidimą į betaferono buteliuką. C. Reikiamo injekcijai paruošto tirpalo kiekio (1 ml) įtraukimą į švirkštą. D. Injekcijos vietos pasirinkimą, paruošimą ir betaferono tirpalo (1 ml) sušvirkštimą po oda. A. Pasiruošimas injekcijai 1. Paimkite visus reikiamus daiktus. Jums reikės: – švirkšto su betaferono tirpikliu (0,54% natrio chlorido tirpalu), – betaferono buteliuko, – 21 numerio adatos, – 27 numerio adatos, – spiritinių tamponėlių, – vatos arba marlės tamponėlių, – atliekų rinktuvo (panaudotiems švirkštams ir adatoms). 2. Kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu ir muilu. 3. Nuimkite apsauginį gaubtelį nuo betaferono buteliuko. 4. Spiritiniu tamponėliu nuvalykite betaferono buteliuko kamštuką; darykite tai vienos krypties judesiu. PASTABA: palikite tamponėlį ant buteliuko kamštuko, kol to buteliuko jums reikės. B. Reikiamo tirpiklio kiekio (1,2 ml) suleidimas į betaferono buteliuką PASTABA: paimkite betaferono buteliuką ir nuimkite nuo jo spiritinį tamponėlį. 1. Laikydami rankas ant stabilaus pagrindo išimkite švirkštą su tirpikliu iš pakuotės. Nuimkite gaubtelį nuo švirkšto galo. Nelieskite švirkšto viršūnės. Nepastumkite stūmoklio. 2. Išimkite iš pakuotės 21 numerio adatą ir tvirtai užmaukite ant švirkšto snapelio. Nuimkite nuo adatos apsauginį gaubtelį. Nelieskite adatos. 3. Laikydami betaferono buteliuką ant stabilaus pagrindo lėtai pradurkite švirkšto su tirpikliu (1,2 ml) adata buteliuko kamštuką. 4. Lėtai stumkite švirkšto stūmoklį, nukreipę adatą į buteliuko sienelę, kad tirpiklis tekėtų sienele žemyn (švirkščiant tirpiklį tiesiai ant miltelių susidarytų daug putų). 5. Žiūrėkite, kad adata neliestų miltelių arba susidariusio tirpalo. 6. Suleidę į betaferono buteliuką visą tirpiklį iš švirkšto, suimkite buteliuką nykščiu, smiliumi ir didžiuoju pirštu, kad švirkštas su adata remtųsi į delną. 7. Švelniai pasukiokite ranką, kad betaferono miltukai visiškai ištirptų. NEPURTYKITE! 8. Gerai apžiūrėkite tirpalą (jis turi būti skaidrus). PASTABA: jei mišinyje yra dalelių ar jo spalva pakito, išmeskite jį ir imkite naują buteliuką. C. Reikiamo injekcijai paruošto tirpalo kiekio (1 ml) įtraukimas į švirkštą PASTABA: prieš traukdami tirpalą į švirkštą įstumkite stūmoklį iki galo, kad švirkšte neliktų oro. 1. Truputį palenkite ištirpinto betaferono buteliuką ir pastumkite adatą taip, kad jos galas būtų pačioje buteliuko apačioje. PASTABA: adatos galas turi būti tirpale. 2. Patraukite stūmoklį, kad į švirkštą prisitrauktų 1 ml tirpalo. 3. Apverskite buteliuką ir laikykite švirkštą taip, kad adata būtų nukreipta į viršų. 4. Švelniai pastuksenkite švirkštą, kad visi oro burbuliukai pakiltų į viršų. 5. Atsargiai pastumkite stūmoklį, kad pro adatą išeitų tiktai oras. 6. Nuimkite adatą nuo švirkšto. Palikite ją buteliuke. 7. Padėkite švirkštą (be adatos). Žiūrėkite, kad švirkšto snapelis nieko neliestų. 8. Paimkite 27 numerio adatą, išimkite ją iš pakuotės ir tvirtai uždėkite ant švirkšto snapelio. 9. Išmeskite buteliuką su likusiu jame tirpalu ir adata į atliekų rinktuvą. PASTABA: vaistus reikia sušvirkšti tuojau pat, kai ištirpinote. Jei švirkščiate ne iš karto, dėkite tirpalą į šaldytuvą ir sušvirkškite ne vėliau kaip po 3 valandų. Neužšaldykite. D. Injekcijos vietos pasirinkimas, paruošimas ir betaferono tirpalo (1 ml) sušvirkštimas po oda 1. Pasirinkite injekcijos vietą. Galite laikyti švirkštą kaip pieštuką arba kaip ietį. Kasdien pasirinkite injekcijai vis kitą vietą (žr. “Injekcijos vietos keitimas”). Švirkšti galima į šias vietas: – žastus (viršutinį užpakalinį paviršių), – pilvą (išskyrus plotelį apie bambą ir juosmenį), – sėdmenis, – šlaunis (priekį ir šonus, išskyrus kirkšnis ir kelius). PASTABA: nešvirkškite į vietas, kur skauda, yra gumbų, sumušimų, sukietėjimų, šašų, taip pat kur oda įdubusi, nubrozdinta, pakitusi jos spalva. Pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros darbuotojui apie šiuos ir kitokius pastebėtus odos pokyčius. 2. Nuvalykite injekcijos vietos odą spiritiniu tamponu; palaukite, kol išdžius. 3. Išmeskite tamponą į atliekų rinktuvą. 4. Paimkite švirkštą su 27 numerio adata. Nuimkite nuo jos apsauginį gaubtelį. Nelieskite adatos. 5. Švelniai suimkite pirštais odą aplink injekcijos vietą, kad ji truputį pakiltų. 6. Įrėmę riešą į odą netoli injekcijos vietos, staigiu tvirtu judesiu įsmeikite adatą į odą 90 laipsnių  kampu. 7. Lėtai, tolygiai stumdami stūmoklį suleiskite vaistus (stūmoklį stumkite, iki švirkštas pasidarys tuščias). 8. Ant injekcijos vietos uždėkite tamponą. Ištraukite adatą. 9. Lengvai pamasažuokite injekcijos vietą sausu vatos ar marlės gabalėliu. 10. Išmeskite švirkštą ir adatą į atliekų rinktuvą. Injekcijos vieta Injekcijos vietos pasirinkimas Betaferonas (beta-1b interferonas) turi būti švirkščiamas į poodį. Tinkamiausios injekcijai yra neįsitempusios ir minkštos vietos, toliau nuo sąnarių, nervų, kaulų ir kitų svarbių kūno darinių. Kiekvieną injekcijos dieną galite pasirinkti vieną iš diagramoje parodytų vietų. Geriausia, kad ją pasirinktumėte prieš ruošdami švirkštus. Jei yra vietų, kurias jums sunku pasiekti, paprašykite pagalbininko (arba to, kas moka švirkšti vaistus), kad jums padėtų. Injekcijos vietos keitimas Kiekvienai injekcijai būtina pasirinkti naują vietą, nes kaskart švirkščiant vis į kitą vietą ankstesniajai lieka laiko visiškai užgyti, o tai padeda išvengti infekcijos. Patartina pasirinkti injekcijos vietą prieš ruošiant švirkštus. Pridedamoji diagrama padės jums tinkamai keisti injekcijos vietą. Pavyzdžiui, jei pirmą kartą vaistus švirkštėte į dešiniąją pilvo pusę, kitą kartą švirkškite į kairiąją, trečią kartą – į dešiniąją šlaunį ir taip toliau, kol išnaudosite kiek galima daugiau diagramoje parodytų tinkamų kūno vietų. Užsirašykite, kur ir kada paskutinį kartą švirkštėte vaistus. Geriausias būdas tai daryti yra žymėti injekcijos vietą pridedamoje vaistų registravimo kortelėje. Laikydamiesi schemos jūs grįšite į pirmosios injekcijos vietą (pvz., dešiniąją pilvo pusę) po 8 injekcijų (16 dienų). Tačiau ir po to švirkškite ne į tą patį plotelį kaip pirmą kartą, bet į kiek galima tolesnį. Jei visos vietos pasidaro jautrios, paklauskite gydytojo apie galimas kitas injekcijos vietas. BETAFERONO INJEKCIJų REGISTRAVIMAS Injekcijų registravimo instrukcijos pildymas Žymėkite datas pridedamajame kalendoriuje, pradėdami kitos injekcijos data (žymėkite savaitės dienas, įrašytas stulpelių viršuje). Pradėdami pirmąja injekcijos diena (arba paskutiniąja injekcija), apibrėžkite skrituliuku kas antrą dieną. Kiekvieną apibrėžtą dieną: Pasirinkite injekcijos vietą (vadovaudamiesi diagrama) skirtingose srityse (jei jau vartojote betaferoną, pasirinkite sritį, į kurią nešvirkštėte vaisto paskutines dvi savaites). Kai grįšite į tą pačią sritį, nuo kurios pradėjote, pasirinkite kitą tos srities vietą (toliausią nuo tos, į kurią švirkštėte vaistus prieš 16 dienų). Po injekcijos parašykite datą diagramos langelyje, atitinkančiame injekcijos vietą. (Kai registravimo lapas užpildytas, pradėkite naują vadovaudamiesi ta pačia schema.)