REXSAN

ATENOLOL-RATIOPHARM (ATENOLOL), PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS 50 MG N30, Ratiopharm GmbH & Co

Atenolol – ratiopharm(r) 50
Veiklioji medžiaga – atenololis.

SUDĖTIS
Vaistinė veiklioji sudedamoji dalis
1 tabletėje su apvalkalu yra 50 mg atenololio.
Kitos sudedamosios dalys
Mikrokristalinė celiuliozė, magnio karbonatas, kukurūzų krakmolas, natrio
dodecilsulfatas, magnio stearatas, želatina, hipromeliozė, glicerolis,
dažomoji medžiaga E – 171.

Vaisto forma ir turinys
Atenololis – 50 „Ratiopharm” parduodamas originaliomis pakuotėmis.
Kiekvienoje jų yra 30 tablečių su apvalkalu.

Beta receptorių blokatorius.

Didmeninės prekybos atstovas ir gamintojas
Didmeninės prekybos atstovas
Ratiopharm GmbH, Graf – Arco – Stra(e 3, 89079 Ulm
Telefonas + 07 31 4 02 02, telefaksas + 07 31 4 02 73 30
Gamintojas
Merckle GmbH, Ludwig – Merckle – Str. 3, 89143 Blaubeuren
Telefonas + 0 73 44 1 40, telefaksas + 0 73 44 14 16 20

INDIKACIJOS
* Funkciniai širdies veiklos ir kraujotakos sutrikimai (hiperkinezinis
širdies sindromas, hipertenzinis kraujospūdžio reguliacijos sutrikimas).
* Vainikinių širdies kraujagyslių ligos: lėtinė stabili krūtinės angina
arba nestabili krūtinės angina (tuo atveju, jei kartu yra tachikardija
arba kraujospūdžio padidėjimas).
* Širdies ritmo sutrikimai, kurių metu padažnėja širdies susitraukimai
Supraventrikulinė aritmija:
( tirotoksikozės sukelta sinusinė tachikardija (vaistas vartojamas
kaip papildoma gydymo priemonė);
( paroksizminė (pasireiškianti priepuoliais) supraventrikulinė tachikardija;
( prieširdžių virpėjimas ir plazdėjimas (jei poveikis nepakankamas
gydant didelėmis širdį veikiančių glikozidų dozėmis).
Skilvelinė aritmija, pavyzdžiui:
( skilvelinės ekstrasistolės, kurias sukelia simpatinės nervų sistemos
tonuso padidėjimas (fizinis krūvis, indukcinė anestezijos fazė,
bendroji anestezija halotanu ar egzogeninių simpatikomimetikų vartojimas);
( skilvelinė tachikardija ir skilvelių virpėjimas (preparato
vartojama tik profilaktikai, ypač jei skilvelinė aritmija pasireiškia
dėl simpatinės nervų sistemos tonuso padidėjimo).
* Arterinė hipertenzija.

KONTRAINDIKACIJOS
Kada atenololio – 50 „Ratiopharm” vartoti negalima?
Šio vaisto negalima vartoti, jei:
* yra širdies raumens silpnumas (širdies nepakankamumas);
* yra šokas;
* yra dirginimo plitimo iš prieširdžių į skilvelius sutrikimas (II ar III
laipsnio atrioventrikulinė blokada);
* yra sick sinus sindromas;
* yra dirginimo plitimo iš sinusinio mazgo į prieširdį sutrikimas
(sinoatrialinė blokada);
* prieš gydymą ramybės metu pulsas retesnis kaip 50 kartų per minutę (bradikardija);
* labai sumažėjęs kraujospūdis (hipotonija), t.y. sistolinis kraujospūdis
mažesnis kaip 90 mm Hg stulpelio;
* per didelis kraujo rūgštingumas (acidozė);
* yra polinkis į bronchų spazmus (padidėjęs bronchų reaktyvumas,
pavyzdžiui, sergant bronchine astma);
* yra vėlyvosios periferinės kraujotakos sutrikimo stadijos;
* ligonis tuo pačiu metu gydomas MAO inhibitoriais (išskyrus tą atvejį,
jei vartoja MAO B grupės inhibitorių);
* padidėjęs jautrumas atenololiui ar kitiems beta receptorių blokatoriams.
Atenololio vartojantiems pacientams į veną negalima švirkšti verapamilio
ar diltiazemo tipo kalcio antagonistų bei kitų vaistų nuo aritmijos,
pavyzdžiui, dizopiramido (išimtis – intensyviosios terapijos atvejis).

Kada atenololio – 50 „Ratiopharm” galima vartoti tik pasitarus su gydytoju?
Toliau aprašyta, kada šį vaistą tam tikromis sąlygomis ir atsargiai galima
vartoti. Į gydytoją reikia kreiptis net ir tuo atveju, jei apie tai su juo
jau buvo kalbėta.
Atenololio – 50 „Ratiopharm” galima vartoti tik atidžiai nustačius naudos
ir rizikos santykį:
* jei yra nesunkus dirginimo plitimo iš prieširdžių į skilvelius
sutrikimas (I laipsnio atrioventrikulinė blokada);
* jei pacientas serga cukriniu diabetu ir gliukozės koncentracija
kraujyje labai nepastovi (galima sunki hipoglikemija, t.y. cukraus
kiekio sumažėjimas kraujyje);
* jei pacientas ilgą laiką labai pasninkavo ar jam teko pakelti didelį
fizinį krūvį (galima sunki hipoglikemija).
* jei ligoniui yra feochromocitoma, t.y. hormonus gaminantis antinksčių
šerdinės dalies navikas (tokius ligonius iš pradžių būtina gydyti alfa
receptorių blokatoriais);
* jei pacientas serga inkstų nepakankamumu (žr. „Dozavimas, vartojimo
būdas ir trukmė”);
* jei žmogus ar jo šeimos nariai yra sirgę žvyneline (psoriaze).
Į ką reikia atsižvelgti nėštumo ir žindymo laikotarpiu?
Nėščioms moterims atenololio – 50 „Ratiopharm” galima vartoti tik atidžiai
nustačius galimos naudos ir rizikos santykį. Žindymo laikotarpiu būtina
ypač atidi gydytojo priežiūra.
Į ką reikia atsižvelgti, skiriant vaisto vaikams ir seniems žmonėms?
Pakankamos patirties, gydant vaistu vaikus, nėra, todėl jiems atenololio
– 50 „Ratiopharm” vartoti negalima.
Senesniems pacientams (vyresniems kaip 65 metų) gydymą reikia nustatyti,
atsižvelgiant į galimo inkstų nepakankamumo laipsnį (žr. „Dozavimas,
vartojimo būdas ir trukmė”).

Atsargumo priemonės ir įspėjimai
Kokių atsargumo priemonių reikia imtis?
Beta receptorių blokatoriai gali padidinti žmogaus jautrumą alergenams ir
pasunkinti anafilaksinę reakciją (t.y. bendrąją ūminę alerginę reakciją),
todėl pacientams, kuriems anksčiau yra buvusi sunki padidėjusio jautrumo
reakcija, bei tiems žmonėms, kuriems taikoma desensibilizcija (gydymas, siekiant sumažinti arba panaikinti parengtį alerginei reakcijai), galima neadekvačiai sunki anafilaksinė reakcija.
Pacientams, sergantiems cukralige, gali susilpnėti cukraus kiekio kraujyje
sumažėjimo simptomai, ypač širdies susitraukimų padažnėjimas
(tachikardija) bei pirštų drebėjimas (tremoras), todėl būtina reguliariai
tirti cukraus kiekį kraujyje.
Reikia nepamiršti, kad žmonėms, nešiojantiems kontaktinius lęšius, gali
sumažėti ašarų išsiskyrimas.
Pacientui, kurio inkstų funkcija yra labai sutrikusi, vartojant kitų beta
receptorių blokatorių, pavieniais atvejais ji gali dar labiau susilpnėti, todėl vartojant atenololio – 50 „Ratiopharm” inkstų funkciją būtina stebėti.
Vartojant kitų beta receptorių blokatorių, gali būti sunkiai pažeidžiamos
kepenys, todėl vartojant atenololio – 50 „Ratiopharm” kepenų funkcijos
rodmenis būtina tirti reguliariai.
Kadangi vartojant kitų beta receptorių blokatorių odoje ir gleivinėje gali
atsirasti taškinių kraujosruvų ir kartu sumažėti arba nesumažėti
trombocitų kiekis (pasireikšti trombocitopeninė ar netrombocitopeninė
purpura), vartojant atenololio – 50 „Ratiopharm”, reikia atkreipti dėmesį į atitinkamus simptomus.
Jei kartu su atenololiu – 50 „Ratiopharm” vartojama verapamilio ar
diltiazemo tipo kalcio antagonistų bei kitų vaistų nuo aritmijos,
pavyzdžiui, dizopiramido, pacientą reikia atidžiai stebėti, kadangi gali
perdaug sumažėti kraujospūdis (pasireikšti hipotenzija), labai suretėti širdies susitraukimai (pasireikšti bradikardija) arba atsirasti kitų širdies ritmo sutrikimų.
Jei kartu su atenololiu – 50 „Ratiopharm” vartojamas klonidinas ir
pastarojo vartojimas staigiai nutraukiamas, gali perdaug padidėti
kraujospūdis, todėl klonidino vartojimą galima nutraukti tik po to, kai
prieš kelias dienas buvo nutrauktas atenololio -50 „Ratiopharm” vartojimas. Tuoj pat po to palaipsniui galima nutraukti klonidino vartojimą.

Į ką reikia atsižvelgti, dalyvaujant gatvių eisme, prižiūrint mechanizmus
ar dirbant be tinkamų saugos priemonių?
Vartojant šio vaisto, reikalinga reguliari gydytojo kontrolė. Kiekvieno
paciento reakcija į vaistą gali būti skirtinga, todėl gebėjimas reaguoti
gali taip pasikeisti, kad gali sutrikti gebėjimas aktyviai dalyvauti
gatvių eisme, prižiūrėti mechanizmus arba dirbti be tinkamų saugos priemonių. Toks poveikis būna didesnis gydymo pradžioje, didinant vaisto dozę, keičiant preparatą kitu, taip pat tuo atveju, jeigu medikamento vartojama su alkoholiu.

Sąveika su kitais vaistais
Kokie kiti preparatai turi įtakos atenololio – 50 „Ratiopharm” poveikiui
arba yra veikiami šio vaisto?
Tarp atenololio – 50 „Ratiopharm” ir kitų kartu vartojamų preparatų
galima toliau nurodyta sąveika.
* Kraujospūdį mažinantys, šlapimą varantys (diuretikai), kraujagysles
plečiantys vaistai (vazodilatatoriai), tricikliai antidepresantai,
barbitūratai, fenotiazino grupės preparatai stiprina atenololio – 50
„Ratiopharm” kraujospūdį mažinantį poveikį.
* Vaistai nuo širdies ritmo sutrikimo (antiaritminiai preparatai) stiprina
širdies susitraukimų jėgą silpninantį (kardiodepresinį) atenololio – 50
„Ratiopharm” poveikį.
* Verapamilio arba diltiazemo tipo kalcio antagonistų bei kitų vaistų nuo
aritmijos, pavyzdžiui, dizopiramido, vartojant kartu su atenololiu – 50
„Ratiopharm”, gali labiau sumažėti kraujospūdis (pasireikšti hipotenzija),
labai suretėti širdies susitraukimai (pasireikšti bradikardija) ar atsirasti kitokių širdies ritmo sutrikimų.
* Nifedipino tipo kalcio antagonistų vartojant kartu su atenololiu – 50
„Ratiopharm”, labiau mažėja kraujospūdis, pavieniais atvejais gali
prasidėti širdies nepakankamumas.
* Kartu su atenololiu – 50 „Ratiopharm” vartojant širdį veikiančių
glikozidų, rezerpino, alfa metildopos, guanfacino, klonidino, labai
suretėja širdies susitraukimai ir sulėtėja impulso plitimas širdies laidžiąja sistema.
* Geriamieji antidiabetiniai vaistai, insulinas stiprina gliukozės
koncentraciją kraujyje mažinantį atenololio – 50 „Ratiopharm” poveikį.
Sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) simptomai, ypač
širdies susitraukimų padažnėjimas (tachikardija) ir pirštų drebėjimas (tremoras), būna nestiprūs arba nepastebimi.
* Kartu vartojamas noradrenalinas, epinefrinas gali per daug padidinti kraujospūdį.
* Kartu vartojant vaistų nuo uždegimo (pavyzdžiui, indometacino), gali
sumažėti kraujospūdį mažinantis atenololio – 50 „Ratiopharm” poveikis.
* Jei narkotikai bei anestetikai vartojami kartu su atenololiu – 50
„Ratiopharm”, gali stipriau sumažėti kraujospūdis, sustiprėti širdies
susitraukimų jėgą silpninantis (neigiamas inotropinis) šių vaistų poveikis
(apie tai, jog vartojama atenololio – 50 „Ratiopharm”, būtina infomuoti gydytoją anesteziologą).
* Atenololis – 50 „Ratiopharm” sustiprina ir pailgina periferinio poveikio
miorelaksantų (pavyzdžiui, suksametonijaus halogenido, tubokurarino)
poveikį (apie tai, jog vartojama atenololio – 50 „Ratiopharm”, reikia
informuoti gydytoją anesteziologą).
Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad šie nurodymai tinka ir tuo atveju, jei,
nors ir neilgai, buvo vartota kitų preparatų!

Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, atenololio – 50 „Ratiopharm” reikia
vartoti taip, kaip nurodyta čia. Būtina laikytis vartojimo nurodymų,
kitaip vaistas gali būti neveiksmingas.
Kiek atenololio – 50 „Ratiopharm” reikia gerti ir kaip dažnai?
Funkciniai širdies veiklos ir kraujotakos sutrikimai (hiperkinezinis
širdies sindromas, hipertenzinis reguliacijos sutrikimas)
1 kartą per dieną reikia gerti pusę atenololio – 50 „Ratiopharm” tabletės
su apvalkalu (t.y. 25 mg atenololio).
Vainikinių širdies kraujagyslių ligos (lėtinė stabili krūtinės angina arba
nestabili krūtinės angina)
1 kartą per dieną reikia gerti po po 1 – 2 atenololio – 50 „Ratiopharm”
tabletes su apvalkalu (t.y. 50 -100 mg atenololio).
Širdies ritmo sutrikimai, kurių metu padažnėja širdies susitraukimai
(supraventrikulinė ir skilvelinė aritmija)
1 – 2 kartus per dieną reikia gerti po 1 atenololio – 50 „Ratiopharm”
tabletę su apvalkalu arba 1 kartą per dieną po 2 tabletes su apvalkalu
(t.y. 50 -100 mg arba 100 mg atenololio).
Arterinė hipertenzija
Gydymo pradžioje reikia 1 kartą per dieną gerti 1 atenololio – 50
„Ratiopharm” tabletę su apvalkalu (t.y. 50 mg atenololio). Jeigu būtina,
po savaitės dozę galima padidinti ir 1 kartą per dieną gerti po 2
atenololio – 50 „Ratiopharm” tabletes su apvalkalu (t.y. 100 mg atenololio).
Jei vartojant vaisto širdies susitraukimai suretėja ir (arba) kraujospūdis
sumažėja tiek, kad reikia gydyti, arba atsiranda kitokių komplikacijų,
atenololio – 50 „Ratiopharm” vartojimą būtina tučtuojau nutraukti.
Nurodymas
Jei pacientui yra inkstų nepakankamumas, atenololio dozę reikėtų nustatyti
pagal kreatinino klirensą: jei jis sumažėja iki 10 – 30 ml/min.
(kreatinino koncentracija kraujo serume yra didesnė kaip 1,2 mg/dl –
mažesnė kaip 5 mg/dl), dozę reikia mažinti per pus, jei kreatinino klirensas mažesnis kaip 10 ml/min. (kreatinino koncentracija kraujo serume didesnė kaip 5 mg/dl), rekomenduojama gerti ketvirtadalį įprastinės dozės.
Kaip ir kada gerti atenololio – 50 „Ratiopharm”?
Nesukramtytos tabletės su apvalkalu praryjamos prieš valgį, užsigeriant
pakankamu skysčio kiekiu (pavyzdžiui, stikline vandens).
Kiek laiko jį reikia gerti?
Gydymo trukmę nustato gydytojas.

Perdozavimas ir kitos vartojimo klaidos
Kaip elgtis, jei buvo išgerta per didelė atenololio – 50 „Ratiopharm” dozė
(perdozuota sąmoningai arba netyčia)?
Priklausomai nuo intoksikacijos sunkumo gali pasireikšti šie simptomai:
silpnumas, svaigulys, prakaito pylimas, regos sutrikimas, apdujimas iki
sąmonės netekimo, vėmimas, širdies susitraukimų suretėjimas (gali net
sustoti širdis), širdies darbo susilpnėjimas, kardiogeninis šokas, be to, gali sutrikti kvėpavimas, kartais prasidėti generalizuotų traukulių priepuoliai.
Jeigu beveik neabejojama, jog perdozuota, būtina gydytojo pagalba.
Apsinuodijimo gydymas
Jei vaisto perdozuojama arba pavojingai suretėja širdies susitraukimai ir
(arba) sumažėja kraujospūdis, atenololio – 50 „Ratiopharm” vartojimą
reikia nutraukti.
Intensyviosios terapijos sąlygomis būtina stebėti ir prireikus palaikyti
gyvybines organizmo funkcijas.
Kaip priešnuodžius galima vartoti:
* atropiną (0,5 – 2,0 mg injekuoti į veną srove);
* gliukagoną: pradžioje 1 – 10 mg injekcija į veną, po to ilgalaikė
infuzija (2 – 2,5 mg/val.).
Atsižvelgiant į kūno svorį ir preparato poveikį, skiriama
simpatikomimetikų: dopamino, dobutamino, izoprenalino, orciprenalino, epinefrino.
Jei yra vaistais nepagydoma bradikardija, reikia laikinai naudoti širdies stimuliatorių.
Prasidėjus bronchų spazmui, galima inhaliuoti (2 simpatikomimetikų
aerozolio (jei poveikis nepakankamas, jų reikia leisti į veną) arba į veną
švirkšti aminofilino.
Prasidėjus generalizuotų traukulių priepuoliams, į veną rekomenduojama iš
lėto švirkšti diazepamo.
Atenololis pašalinamas dialize.
Kaip elgtis, jei atenololio – 50 „Ratiopharm” buvo išgerta per mažai arba
vieną kartą iš viso buvo užmiršta išgerti?
Atenololį – 50 „Ratiopharm” toliau reikia vartoti taip pat, kaip buvo nurodyta.
Į ką reikia atsižvelgti, jei gydymas atenololiu – 50 „Ratiopharm”
buvo pertrauktas arba per anksti nutrauktas?
Vaisto vartojimą nutraukti arba pakeisti dozę galima tik gydytojo nurodymu.
Jei po ilgo atenololio – 50 „Ratiopharm” vartojimo gydymą reikia
pertraukti arba nutraukti, tai reikia daryti palaipsniui, iš lėto
mažinant vaisto dozę, nes staigiai nutraukus vaisto vartojimą gali
pasireikšti širdies raumens išemija (sumažėti kraujotaka širdies raumenyje), vėl pasunkėti krūtinės angina, net ištikti miokardo infarktas arba vėl pasunkėti hipertoninė liga.
Staigiai nutraukus atenololio – 50 „Ratiopharm” vartojimą pacientams,
sergantiems skydliaukės hiperfunkcija (hipertireoze), ji gali vėl
pasunkėti.

ŠALUTINIS POVEIKIS
Koks šalutinis atenololio – 50 „Ratiopharm” poveikis?
Kartais, ypač gydymo pradžioje, gali sutrikti centrinės nervų sistemos
funkcija, pavyzdžiui, pasireikšti nuovargis, svaigulys, galvos skausmai,
regos sutrikimai, prakaitavimas, apdujimas, sumišimas, haliucinacijos,
psichozė, pacientas gali sapnuoti slogius sapnus arba sapnų gali padaugėti, gali sutrikti miegas, atsirasti depresija.
Kartais gali per daug sumažėti kraujospūdis (pasireikšti hipotonija),
labai suretėti širdies susitraukimai, t.y. atsirasti bradikardija, sinkopė
(alpulys), sutrikti atrioventrikulinis laidumas arba pasunkėti širdies
nepakankamumas.
Pavieniais atvejais pacientams, kuriems priepuoliais atsiranda skausmas
širdies srityje (sergantiems krūtinės angina), priepuoliai gali sustiprėti.
Kartais gali laikinai atsirasti virškinimo trakto sutrikimo simptomų:
pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas.
Retkarčiais prasideda alerginė odos reakcija: paraudimas, niežulys, išbėrimas.
Kartais atsiranda galūnių parestezija, tirpimas ar šalčio pojūtis, retai –
raumenų silpnumas ar mėšlungis.
Pacientams, kurių periferinė kraujotaka sutrikusi, tarp jų ir tiems,
kuriems pasireiškia pirštų arterijų spazmas (sergantiems Reino sindromu),
simptomai gali sustiprėti.
Kadangi atenololis gali didinti kvėpavimo takų pasipriešinimą, ligoniams,
turintiems polinkį į bronchų spazmus (ypač sergantiems obstrukcinėmis
kvėpavimo takų ligomis), jis gali sukelti dusulį.
Retai gali džiūti burna, prasidėti akių junginės uždegimas (konjunktyvitas) ar sumažėti ašarų išsiskyrimas.
Retais atvejais gali pasunkėti diabeto eiga arba pasireikšti buvęs
latentinis cukrinis diabetas.
Po ilgo ir didelio pasninkavimo ar sunkaus fizinio krūvio atenololio – 50
„Ratiopharm” vartojantiems pacientams gali sumažėti cukraus kiekis
kraujyje (pasireikšti hipoglikemija). Jos simptomai, ypač širdies
susitraukimų padažnėjimas (tachikardija) ir pirštų drebėjimas (tremoras) gali būti nepastebimi.
Pavieniais atvejais beta receptorių blokatoriai (pavyzdžiui, atenololis –
50 „Ratiopharm”) gali sukelti žvynelinę (Psoriasis vulgaris), pasunkinti
šios ligos simptomus arba sukelti į žvynelinę panašų odos išbėrimą.
Buvo pavienių lytinio potraukio ir potencijos sutrikimų atvejų.
Vartojant atenololio – 50 „Ratiopharm”, gali sutrikti riebalų apykaita.
Bendro cholesterolio kiekis dažnai būna normalus, tačiau buvo nustatytas
didelio tankio cholesterolio koncentracijos sumažėjimas ir trigliceridų
koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje.
Jei pacientas, sergantis skydliaukės hiperfunkcija (hipertireoze), vartoja
atenololio – 50 „Ratiopharm”, gali būti nepastebimi klinikiniai
tirotoksikozės simptomai (pavyzdžiui, tachikardija, tremoras).
Pasireiškus šalutiniam poveikiui, neminėtam šiame pakuotės lapelyje, apie
jį reikia pranešti savo gydytojui arba vaistininkui.

Tinkamumo laikas
Vaisto tinkamumo laikas išspausdintas ant pakuotės. Jam pasibaigus,
preparato vartoti negalima!
Kokios yra atenololio – 50 „Ratiopharm” laikymo sąlygos?
Vaistą reikia saugoti nuo drėgmės!