Mielasis paciente!
Šį lapelį prašom skaityti atidžiai, kadangi jame pateikta vertingos
informacijos, į kurią reikia atsižvelgti, vartojant šį vaistą. Jei kiltų
klausimų, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Šį lapelį prašom skaityti atidžiai, kadangi jame pateikta vertingos
informacijos, į kurią reikia atsižvelgti, vartojant šį vaistą. Jei kiltų
klausimų, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Duomenys vaisto identifikavimui
Vaisto pavadinimas. Allopurinol-ratiopharm 300
Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai. Veiklioji medžiaga – alopurinolis.
1 tabletėje yra 300 mg alopurinolio.
Pagalbinių medžiagų sąrašas. Kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė
celiuliozė, natrio karboksimetilkrakmolas, silicio dioksidas, talkas,
želatina, magnio stearatas.
Vaisto pavadinimas. Allopurinol-ratiopharm 300
Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai. Veiklioji medžiaga – alopurinolis.
1 tabletėje yra 300 mg alopurinolio.
Pagalbinių medžiagų sąrašas. Kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė
celiuliozė, natrio karboksimetilkrakmolas, silicio dioksidas, talkas,
želatina, magnio stearatas.
Vaisto forma ir vaisto kiekis. Tabletės.
Originali pakuotė, kurioje yra 50 tablečių (N 2).
Originali pakuotė, kurioje yra 50 tablečių (N 2).
Vaisto farmakoterapinė grupė. Priešpodagriniai. Šlapimo rūgšties sintezę
slopinantys
slopinantys
Gamintojo pavadinimas ir adresas
Merckle GmbH, Ludwig – Merckle – Str. 3,
89143 Blaubeuren
Telefonas + 0 73 44 1 40, telefaksas + 0 73 44 14 16 20
Vaisto vartojimo indikacijos
– Hiperurikemija (šlapimo rūgšties koncentracijos padidėjimas kraujyje),
jei šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje yra 500 mcmol/l (8,5 mg/100
ml) arba didesnė (jeigu jos negalima sunormalinti dieta).
– Ligos, kurias sukelia šlapimo rūgšties koncentracijos padidėjimas
kraujyje, ypač podagra, uratinė nefropatija ir uratinių akmenų inkstuose
atsiradimas (uratinė inkstų akmenligė).
– Dėl įvairių priežasčių pasireiškusi antrinė hiperurikemija (šlapimo
rūgšties koncentracijos padidėjimas kraujyje dėl kitų ligų).
89143 Blaubeuren
Telefonas + 0 73 44 1 40, telefaksas + 0 73 44 14 16 20
Vaisto vartojimo indikacijos
– Hiperurikemija (šlapimo rūgšties koncentracijos padidėjimas kraujyje),
jei šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje yra 500 mcmol/l (8,5 mg/100
ml) arba didesnė (jeigu jos negalima sunormalinti dieta).
– Ligos, kurias sukelia šlapimo rūgšties koncentracijos padidėjimas
kraujyje, ypač podagra, uratinė nefropatija ir uratinių akmenų inkstuose
atsiradimas (uratinė inkstų akmenligė).
– Dėl įvairių priežasčių pasireiškusi antrinė hiperurikemija (šlapimo
rūgšties koncentracijos padidėjimas kraujyje dėl kitų ligų).
Informacija, kurią būtina žinoti prieš vartojimą
Toliau aprašyta, kada šį vaistą tam tikromis sąlygomis ir atsargiai galima
vartoti. Į gydytoją reikia kreiptis net ir tuo atveju, jei apie tai su juo jau buvo kalbėta.
Labai rūpestinga gydytojo priežiūra būtina, jei ligonis serga inkstų
nepakankamumu, jam buvo kraujodaros sutrikimų.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, yra vaistų, kurių sudėtyje
yra mažesnė alopurinolio dozė (pavyzdžiui, alopurinolis – 100 „Ratiopharm”).
Į ką reikia atsižvelgti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Alopurinolio – 300 „Ratiopharm nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Į ką reikia atsižvelgti, skiriant vaisto vaikams
Alopurinolio – 300 „Ratiopharm sudėtyje esantis veikliosios medžiagos
kiekis vaikams yra per didelis. Jiems yra vaistų, kurių sudėtyje yra
mažesnė alopurinolio dozė (pavyzdžiui, alopurinolis – 100 „Ratiopharm”).
Į ką reikia atsižvelgti, dalyvaujant gatvių eisme, prižiūrint mechanizmus
ar dirbant be tinkamų saugos priemonių
Vaistas gali sukelti svaigulį ir apdujimą. Tada žmogus nebegali taip
greitai ir tiksliai reaguoti į netikėtus ir staigius įvykius, todėl
negalima vairuoti automobilio ar kitokio transporto, prižiūrėti elektrinių
įrenginių ar mechanizmų bei dirbti be tinkamų saugos priemonių! Ypač negalima pamiršti, kad alkoholis dar labiau pablogina gebėjimą vairuoti.
Toliau aprašyta, kada šį vaistą tam tikromis sąlygomis ir atsargiai galima
vartoti. Į gydytoją reikia kreiptis net ir tuo atveju, jei apie tai su juo jau buvo kalbėta.
Labai rūpestinga gydytojo priežiūra būtina, jei ligonis serga inkstų
nepakankamumu, jam buvo kraujodaros sutrikimų.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, yra vaistų, kurių sudėtyje
yra mažesnė alopurinolio dozė (pavyzdžiui, alopurinolis – 100 „Ratiopharm”).
Į ką reikia atsižvelgti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Alopurinolio – 300 „Ratiopharm nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Į ką reikia atsižvelgti, skiriant vaisto vaikams
Alopurinolio – 300 „Ratiopharm sudėtyje esantis veikliosios medžiagos
kiekis vaikams yra per didelis. Jiems yra vaistų, kurių sudėtyje yra
mažesnė alopurinolio dozė (pavyzdžiui, alopurinolis – 100 „Ratiopharm”).
Į ką reikia atsižvelgti, dalyvaujant gatvių eisme, prižiūrint mechanizmus
ar dirbant be tinkamų saugos priemonių
Vaistas gali sukelti svaigulį ir apdujimą. Tada žmogus nebegali taip
greitai ir tiksliai reaguoti į netikėtus ir staigius įvykius, todėl
negalima vairuoti automobilio ar kitokio transporto, prižiūrėti elektrinių
įrenginių ar mechanizmų bei dirbti be tinkamų saugos priemonių! Ypač negalima pamiršti, kad alkoholis dar labiau pablogina gebėjimą vairuoti.
Vartojimo instrukcija
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, alopurinolio – 300 Ratiopharm reikia
vartoti taip, kaip nurodyta čia. Būtina laikytis vartojimo nurodymų,
kitaip vaistas gali būti neveiksmingas.
Dozavimas.
Suaugę žmonės
Priklausomai nuo šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje per dieną reikia
gerti 1 alopurinolio – 300 tabletę „Ratiopharm” (t.y. 300 mg alopurinolio).
Galima gerti per dieną ir 100 – 300 mg alopurinolio. Tokiu atveju galima
vartoti kitokias šio vaisto dozuotes (alopurinolio – 100 tabletes
„Ratiopharm”).
Pavieniais atvejais dienos dozę galima padidinti ir gerti po 2 alopurinolio – 300 tabletes „Ratiopharm” (t.y. 600 mg alopurinolio). Tokiu atveju gydytojas turi atkreipti dėmesį į oksipurinolio koncentraciją kraujo serume: koncentracija neturi būti didesnė kaip 15 mcg/ml (100 mcmol). Vartojant kitų preparatų, kurių sudėtyje yra alopurinolio, pavieniais atvejais dienos dozę galima padidinti ir gerti po 800 mg alopurinolio.
Kad ligoniai vaistą geriau toleruotų, vienkartinė jo dozė neturi būti
didesnė kaip 1 alopurinolio – 300 tabletė „Ratiopharm” (t.y. 300 mg
alopurinolio).
Vaikai ir pacientai, sergantys inkstų funkcijos nepakankamumu
Kadangi alopurinolio – 300 tabletės „Ratiopharm” sudėtyje yra daug
veikliosios medžiagos, toks vaistas netinka gydyti vaikams ir pacientams,
sergantiems inkstų nepakankamumu. Tokiais atvejais tinka vartoti
alopurinolio – 100 tablečių „Ratiopharm”, nes jose yra mažiau veikliosios medžiagos.
Ligoniams, kuriems atliekama hemodializė, po kiekvienos hemodializės
(taigi 2 – 3 kartus per savaitę) papildomai reikia vartoti 1 alopurinolio
– 300 „Ratiopharm” tabletę (t.y. 300 mg alopurinolio).
Kaip elgtis, jei alopurinolio – 300 Ratiopharm buvo išgerta per mažai
arba vieną kartą iš viso buvo užmiršta išgerti
Kitą kartą dvigubos dozės vartoti nereikia, toliau reikia vartoti tokią
pačią vienkartinę dozę, kaip buvo nurodyta. Reikia nepamiršti, kad
alopurinolis – – 300 Ratiopharm gali patikimai ir pakankamai veikti tik
tuo atveju, jei jis vartojamas reguliariai.
Vartojimo būdas. Nesukramtytas tabletes reikia praryti po valgio,
užsigeriant pakankamu skysčių kiekiu (pavyzdžiui, stikline vandens).
Vartojimo dažnis.
Gydymo trukmė. Gydymo trukmė priklauso nuo pagrindinės ligos. Apie ją
reikia klausti savo gydytoją.
Į ką reikia atsižvelgti, jei gydymą alopurinoliu – 300 “Ratiopharm” norima
pertraukti arba per anksti nutraukti
Jei atsiranda nemalonus šalutinis vaisto poveikis, gydytojo reikia
paklausti, kokių priemonių būtina imtis ir ar nepradėti gydytis kitokiais
preparatais.
Perdozavimas. Kaip elgtis, jei buvo išgerta per didelė alopurinolio – 300
“Ratiopharm” dozė (perdozuota sąmoningai arba netyčia)
Nežinomi nei apsinuodijimo simptomai, nei antidotai. Jei pacientas išgėrė
labai didelę vaisto dozę, reikia imtis priemonių, kurios sumažintų jo
rezorbciją arba pagreitintų išsiskyrimą iš organizmo.
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, alopurinolio – 300 Ratiopharm reikia
vartoti taip, kaip nurodyta čia. Būtina laikytis vartojimo nurodymų,
kitaip vaistas gali būti neveiksmingas.
Dozavimas.
Suaugę žmonės
Priklausomai nuo šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje per dieną reikia
gerti 1 alopurinolio – 300 tabletę „Ratiopharm” (t.y. 300 mg alopurinolio).
Galima gerti per dieną ir 100 – 300 mg alopurinolio. Tokiu atveju galima
vartoti kitokias šio vaisto dozuotes (alopurinolio – 100 tabletes
„Ratiopharm”).
Pavieniais atvejais dienos dozę galima padidinti ir gerti po 2 alopurinolio – 300 tabletes „Ratiopharm” (t.y. 600 mg alopurinolio). Tokiu atveju gydytojas turi atkreipti dėmesį į oksipurinolio koncentraciją kraujo serume: koncentracija neturi būti didesnė kaip 15 mcg/ml (100 mcmol). Vartojant kitų preparatų, kurių sudėtyje yra alopurinolio, pavieniais atvejais dienos dozę galima padidinti ir gerti po 800 mg alopurinolio.
Kad ligoniai vaistą geriau toleruotų, vienkartinė jo dozė neturi būti
didesnė kaip 1 alopurinolio – 300 tabletė „Ratiopharm” (t.y. 300 mg
alopurinolio).
Vaikai ir pacientai, sergantys inkstų funkcijos nepakankamumu
Kadangi alopurinolio – 300 tabletės „Ratiopharm” sudėtyje yra daug
veikliosios medžiagos, toks vaistas netinka gydyti vaikams ir pacientams,
sergantiems inkstų nepakankamumu. Tokiais atvejais tinka vartoti
alopurinolio – 100 tablečių „Ratiopharm”, nes jose yra mažiau veikliosios medžiagos.
Ligoniams, kuriems atliekama hemodializė, po kiekvienos hemodializės
(taigi 2 – 3 kartus per savaitę) papildomai reikia vartoti 1 alopurinolio
– 300 „Ratiopharm” tabletę (t.y. 300 mg alopurinolio).
Kaip elgtis, jei alopurinolio – 300 Ratiopharm buvo išgerta per mažai
arba vieną kartą iš viso buvo užmiršta išgerti
Kitą kartą dvigubos dozės vartoti nereikia, toliau reikia vartoti tokią
pačią vienkartinę dozę, kaip buvo nurodyta. Reikia nepamiršti, kad
alopurinolis – – 300 Ratiopharm gali patikimai ir pakankamai veikti tik
tuo atveju, jei jis vartojamas reguliariai.
Vartojimo būdas. Nesukramtytas tabletes reikia praryti po valgio,
užsigeriant pakankamu skysčių kiekiu (pavyzdžiui, stikline vandens).
Vartojimo dažnis.
Gydymo trukmė. Gydymo trukmė priklauso nuo pagrindinės ligos. Apie ją
reikia klausti savo gydytoją.
Į ką reikia atsižvelgti, jei gydymą alopurinoliu – 300 “Ratiopharm” norima
pertraukti arba per anksti nutraukti
Jei atsiranda nemalonus šalutinis vaisto poveikis, gydytojo reikia
paklausti, kokių priemonių būtina imtis ir ar nepradėti gydytis kitokiais
preparatais.
Perdozavimas. Kaip elgtis, jei buvo išgerta per didelė alopurinolio – 300
“Ratiopharm” dozė (perdozuota sąmoningai arba netyčia)
Nežinomi nei apsinuodijimo simptomai, nei antidotai. Jei pacientas išgėrė
labai didelę vaisto dozę, reikia imtis priemonių, kurios sumažintų jo
rezorbciją arba pagreitintų išsiskyrimą iš organizmo.
Šalutinis poveikis
Pradėjus gydyti alopurinoliu – 300 Ratiopharm, gali pasireikšti podagros
priepuolis (galima jo priežastis – šlapimo rūgšties nuosėdų ištirpimas).
Kartais atsiranda toks šalutinis poveikis:
– virškinimo trakto veiklos sutrikimas (pykinimas, viduriavimas);
– odos reakcija (paraudimas, išbėrimas, niežėjimas).
Retai prasideda:
– svaigulys, apdujimas ir galvos skausmas;
– vaskulitas (kraujagyslių uždegimas), kartu būna odos pokyčių, atsiranda
inkstų ir kepenų pažeidimų. Tokiu atveju alopurinolio – 300 „Ratiopharm”
vartojimą būtina tučtuojau nutraukti. Tačiau paprastai vaskulitas
atsiranda tik tuomet, jei ligonis serga inkstų nepakankamumu ir vaisto dozė jam nesumažinama.
Pavieniais atvejais atsiranda:
– padidėjusio jautrumo reakcija, kuri gali pasireikšti karščiavimu, odos
reakcija, šaltkrėčiu ir sąnarių skausmais;
– leukocitų pokyčių (leukopenija, leukocitozė ir eozinofilija);
– sunkių kaulų čiulpų pažeidimų (trombocitopenija, agranulocitozė ir
aplazinė anemija), ypač inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams;
– sunki odos reakcija, pavyzdžiui, daugiaformė eksudacinė eritema
(Stivenso ir Džonsono sindromas) ir Lajelio sindromas (vadinamasis
nuplikytos odos sindromas);
– kepenų funkcijos sutrikimas (laikinai padidėja tam tikrų kepenų fermentų
-transaminazių ir šarminės fosfatazės – aktyvumas);
– raumenų skausmai ir periferinis neuritas (dažnai pažeidižiami galūnių
nervai) ;
– inkstų uždegimas (alerginės kilmės intersticinis nefritas su limfocitų
infiltracija);
– kepenų uždegimas (granulomatozinis hepatitas);
– plaukų slinkimas;
– ūminis tulžies takų uždegimas (cholangitas);
– ksantininių inkstų ir šlapimo pūslės akmenų;
– katarakta (lęšiuko drumstis);
– akies tinklainės pakitimas (geltonosios tinklainės dėmės degeneracija);
– viduriavimas riebalingomis išmatomis (steatorėja).
Pavieniais atvejais buvo nustatytas ir toks šalutinis poveikis, kurio
priežastinis ryšys su alopurinolio vartojimu nebuvo nustatytas,
pavyzdžiui, regos sutrikimas ir plaukų spalvos pakitimas.
Pasireiškus šalutiniam poveikiui, neminėtam šiame pakuotės lapelyje,
reikia pranešti savo gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu atsiranda vaskulitas (kraujagyslių uždegimas) ir odos pokyčių bei
inkstų ir kepenų pažeidimų, alopurinolio – 300 „Ratiopharm” vartojimą
būtina tučtuojau nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas. Vaisto tinkamumo laikas išspausdintas ant pakuotės ir
ant vidinės pakuotės (lapelių). Jam pasibaigus, preparato vartoti
negalima!
Alopurinolį – 300 Ratiopharm reikia laikyti vaikams neprieinamoje
vietoje!
Didmeninės prekybos atstovas
Ratiopharm GmbH, Graf – Arco – Str. 3, 89079 Ulm
Telefonas + 07 31 4 02 02, telefaksas + 07 31 4 02 73 30
Pradėjus gydyti alopurinoliu – 300 Ratiopharm, gali pasireikšti podagros
priepuolis (galima jo priežastis – šlapimo rūgšties nuosėdų ištirpimas).
Kartais atsiranda toks šalutinis poveikis:
– virškinimo trakto veiklos sutrikimas (pykinimas, viduriavimas);
– odos reakcija (paraudimas, išbėrimas, niežėjimas).
Retai prasideda:
– svaigulys, apdujimas ir galvos skausmas;
– vaskulitas (kraujagyslių uždegimas), kartu būna odos pokyčių, atsiranda
inkstų ir kepenų pažeidimų. Tokiu atveju alopurinolio – 300 „Ratiopharm”
vartojimą būtina tučtuojau nutraukti. Tačiau paprastai vaskulitas
atsiranda tik tuomet, jei ligonis serga inkstų nepakankamumu ir vaisto dozė jam nesumažinama.
Pavieniais atvejais atsiranda:
– padidėjusio jautrumo reakcija, kuri gali pasireikšti karščiavimu, odos
reakcija, šaltkrėčiu ir sąnarių skausmais;
– leukocitų pokyčių (leukopenija, leukocitozė ir eozinofilija);
– sunkių kaulų čiulpų pažeidimų (trombocitopenija, agranulocitozė ir
aplazinė anemija), ypač inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams;
– sunki odos reakcija, pavyzdžiui, daugiaformė eksudacinė eritema
(Stivenso ir Džonsono sindromas) ir Lajelio sindromas (vadinamasis
nuplikytos odos sindromas);
– kepenų funkcijos sutrikimas (laikinai padidėja tam tikrų kepenų fermentų
-transaminazių ir šarminės fosfatazės – aktyvumas);
– raumenų skausmai ir periferinis neuritas (dažnai pažeidižiami galūnių
nervai) ;
– inkstų uždegimas (alerginės kilmės intersticinis nefritas su limfocitų
infiltracija);
– kepenų uždegimas (granulomatozinis hepatitas);
– plaukų slinkimas;
– ūminis tulžies takų uždegimas (cholangitas);
– ksantininių inkstų ir šlapimo pūslės akmenų;
– katarakta (lęšiuko drumstis);
– akies tinklainės pakitimas (geltonosios tinklainės dėmės degeneracija);
– viduriavimas riebalingomis išmatomis (steatorėja).
Pavieniais atvejais buvo nustatytas ir toks šalutinis poveikis, kurio
priežastinis ryšys su alopurinolio vartojimu nebuvo nustatytas,
pavyzdžiui, regos sutrikimas ir plaukų spalvos pakitimas.
Pasireiškus šalutiniam poveikiui, neminėtam šiame pakuotės lapelyje,
reikia pranešti savo gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu atsiranda vaskulitas (kraujagyslių uždegimas) ir odos pokyčių bei
inkstų ir kepenų pažeidimų, alopurinolio – 300 „Ratiopharm” vartojimą
būtina tučtuojau nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas. Vaisto tinkamumo laikas išspausdintas ant pakuotės ir
ant vidinės pakuotės (lapelių). Jam pasibaigus, preparato vartoti
negalima!
Alopurinolį – 300 Ratiopharm reikia laikyti vaikams neprieinamoje
vietoje!
Didmeninės prekybos atstovas
Ratiopharm GmbH, Graf – Arco – Str. 3, 89079 Ulm
Telefonas + 07 31 4 02 02, telefaksas + 07 31 4 02 73 30
