Biorythm

ALLOPURINOL-RATIOPHARM (ALLOPURINOL), 100 MG N50, Ratiopharm GmbH & Co

Allopurinol – ratiopharm(r) 100

SUDĖTIS
Vaistinė veiklioji sudedamoji dalis
1 tabletėje yra 100 mg alopurinolio.
Kitos sudedamosios dalys
Kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio
karboksimetilkrakmolas, silicio dioksidas, talkas, želatina, magnio
stearatas.

Vaisto forma ir turinys
Originali pakuotė, kurioje yra 50 tablečių (N 2).

Medžiagos arba indikacijų grupė
Alopurinolis – 100 „Ratiopharm” slopina šlapimo rūgšties atsiradimą.

Didmeninės prekybos atstovas ir gamintojas
Didmeninės prekybos atstovas
Ratiopharm GmbH, Graf – Arco – Str. 3, 89079 Ulm
Telefonas + 07 31 4 02 02, telefaksas + 07 31 4 02 73 30
Gamintojas
Merckle GmbH, Ludwig – Merckle – Str. 3, 89143 Blaubeuren
Telefonas + 0 73 44 1 40, telefaksas + 0 73 44 14 16 20

INDIKACIJOS
* Hiperurikemija (šlapimo rūgšties koncentracijos padidėjimas kraujyje),
jei šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje yra 500 (mol/l (8,5 mg/100 ml)
arba didesnė (jeigu jos negalima sunormalinti dieta).
* Ligos, kurias sukelia šlapimo rūgšties koncentracijos padidėjimas
kraujyje, ypač podagra, uratinė nefropatija ir uratinių akmenų inkstuose
atsiradimas (uratinė inkstų akmenligė).
* Dėl įvairių priežasčių pasireiškusi antrinė hiperurikemija (šlapimo
rūgšties koncentracijos padidėjimas kraujyje dėl kitų ligų).

KONTRAINDIKACIJOS
Kada alopurinolio – 100 „Ratiopharm” vartoti negalima?
Šio vaisto negalima vartoti, jei yra padidėjęs jautrumas (alergija)
alopurinoliui ar kuriai kitai alopurinolio – 100 „Ratiopharm” sudedamajai daliai.
Kada alopurinolio – 100 „Ratiopharm” galima vartoti tik pasitarus su
gydytoju?
Toliau aprašyta, kada šį vaistą tam tikromis sąlygomis ir atsargiai galima
vartoti. Į gydytoją reikia kreiptis net ir tuo atveju, jei apie tai su juo
jau buvo kalbėta.
Labai rūpestinga gydytojo priežiūra būtina, jei ligonis serga inkstų
nepakankamumu, jam buvo kraujodaros sutrikimų.
Į ką reikia atsižvelgti nėštumo ir žindymo laikotarpiu?
Alopurinolio – 100 „Ratiopharm nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti
negalima.
Atsargumo priemonės ir įspėjimai
Į ką reikia atsižvelgti, dalyvaujant gatvių eisme, prižiūrint
mechanizmus ar dirbant be tinkamų saugos priemonių?
Vaistas gali sukelti svaigulį ir apdujimą. Tada žmogus nebegali taip
greitai ir tiksliai reaguoti į netikėtus ir staigius įvykius, todėl
negalima vairuoti automobilio ar kitokio transporto, prižiūrėti elektrinių
įrenginių ar mechanizmų bei dirbti be tinkamų saugos priemonių! Ypač negalima pamiršti, kad alkoholis dar labiau pablogina gebėjimą vairuoti.

Sąveika su kitais vaistais
Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad šie nurodymai tinka ir tuo atveju, jei,
nors ir neilgai, buvo vartota kitų preparatų!
Kokie kiti preparatai turi įtakos alopurinolio – 100 „Ratiopharm” poveikiui?
Alopurinolio veikimą silpnina urikaciduriniu (šlapimo rūgšties išsiskyrimą
didinančiu) poveikiu pasižyminčios vaistinės medžiagos (sulfinpirazonas,
probenecidas ir benzbromaronas).
Kokių kitų preparatų poveikiui turi įtakos alopurinolis – 100
„Ratiopharm”?
Alopurinolis – 100 „Ratiopharm” gali stiprinti toliau išvardytų vaistų
poveikį, todėl:
* įprastinė purino darinių (azatioprino ir merkaptopurino) dozė
sumažėja 50 – 75%;
* reikia mažinti kumarino grupės kraujo krešėjimą mažinančių preparatų
dozę ir dažniau kontroliuoti kraujo krešėjimo rodiklius;
* reikia mažinti vaisto nuo diabeto chlorpropamido dozę.
Alopurinolis lėtina probenecido išsiskyrimą, didelė alopurinolio dozė
lėtina teofilino apykaitą.
Alopurinolis gali padidinti toliau nurodytų vaistų sukeliamą šalutinį
poveikį.
* Jei kartu vartojama alopurinolio ir kaptoprilio, padidėja odos reakcijų
pavojus, ypač žmonėms, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu.
* Kartu vartojant alopurinolio ir citostatikų, kraujo forminių elementų
sudėties pokyčių atsiranda dažniau negu tuomet, kai vartojama kurio
nors vieno preparato, todėl kraujo sudėtį kontroliuoti reikia dažnai.
* Kartu vartojant alopurinolio, ampicilinas ir amoksicilinas dažniau gali
sukelti padidėjusio jautrumo reakciją.
Preparatai, kurių sudėtyje yra vidarabino, organizme išlieka ilgiau, jei
kartu vartojama alopurinolio.

Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, alopurinolio – 100 „Ratiopharm” reikia
vartoti taip, kaip nurodyta čia. Būtina laikytis vartojimo nurodymų,
kitaip vaistas gali būti neveiksmingas.
Kiek alopurinolio – 100 „Ratiopharm” reikia gerti ir kaip dažnai?
Suaugę žmonės
Priklausomai nuo šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje per dieną reikia
gerti 1 – 3 alopurinolio – 100 tabletes „Ratiopharm” (t.y. 100 – 300 mg
alopurinolio).
Pavieniais atvejais dozę galima padidinti ir gerti po 6 – 8 tabletes
per dieną (t.y. 600 – 800 mg alopurinolio). Tokiu atveju gydytojas turi
atkreipti dėmesį į oksipurinolio koncentraciją kraujo serume:
koncentracija neturi būti didesnė kaip 15 (g/ml (100 (mol).
Kad medikamentas būtų geriau toleruojamas, vienkartinė dozė turi būti ne
didesnė kaip 3 tabletės (t.y. 300 mg alopurinolio).
Vaikai
Alopurinolio reikia gerti po 10 mg/kg kūno svorio per dieną. Dienos dozė
padalijama į 3 vienkartines dozes.
Dozavimas, sergant inkstų funkcijos nepakankamumu
Alopurinolis ir jo apykaitos produktai išsiskiria pro inkstus, todėl jeigu
inkstų funkcija nepakankama, o tinkama vaisto dozė nenustatyta, galimas
perdozavimas. Tokiu atveju iš pradžių per dieną reikia gerti ne daugiau
kaip 100 mg alopurinolio. Tik tada, jei poveikis nepakankamas, dozę galima didinti.
Vaisto dozavimas, jei inkstų funkcija nepakankamuma, nurodytas lentelėje.
Kreatinino klirensas
Dienos dozė
Daugiau kaip 20 ml/min.
10 – 20 ml/min.
Mažiau kaip 10 ml/min.
Įprastinė dozė
100 – 200 mg
100 mg arba ilgesni vartojimo intervalai
Ligoniams, kuriems atliekama hemodializė, po kiekvienos hemodializės
(taigi 2 – 3 kartus per savaitę) papildomai reikia vartoti 300 mg
alopurinolio.
Kaip ir kada gerti alopurinolio – 100 „Ratiopharm”?
Nesukramtytas tabletes reikia praryti po valgio, užsigeriant pakankamu
skysčių kiekiu (pavyzdžiui, stikline vandens).
Kiek laiko jį reikia gerti?
Gydymo trukmė priklauso nuo pagrindinės ligos. Apie ją reikia klausti savo
gydytoją.

Perdozavimas ir kitos vartojimo klaidos
Kaip elgtis, jei buvo išgerta per didelė alopurinolio – 100 „Ratiopharm”
dozė (perdozuota sąmoningai arba netyčia)?
Nežinomi nei apsinuodijimo simptomai, nei antidotai. Jei pacientas išgėrė
labai didelę vaisto dozę, reikia imtis priemonių, kurios sumažintų jo
rezorbciją arba pagreitintų išsiskyrimą iš organizmo.
Kaip elgtis, jei alopurinolio – 100 „Ratiopharm” buvo išgerta per mažai
arba vieną kartą iš viso buvo užmiršta išgerti?
Kitą kartą dvigubos dozės vartoti nereikia, toliau reikia vartoti tokią
pačią vienkartinę dozę, kaip buvo nurodyta. Reikia nepamiršti, kad
alopurinolis – – 100 „Ratiopharm” gali patikimai ir pakankamai veikti tik
tuo atveju, jei jis vartojamas reguliariai.
Į ką reikia atsižvelgti, jei gydymą alopurinoliu – 100 „Ratiopharm”
norima pertraukti arba per anksti nutraukti?
Jei atsiranda nemalonus šalutinis vaisto poveikis, gydytojo reikia
paklausti, kokių priemonių būtina imtis ir ar nepradėti gydytis kitokiais
preparatais.

ŠALUTINIS POVEIKIS
Koks šalutinis alopurinolio – 100 „Ratiopharm”poveikis?
Pradėjus gydyti alopurinoliu – 100 „Ratiopharm”, gali pasireikšti podagros
priepuolis (galima jo priežastis – šlapimo rūgšties nuosėdų ištirpimas).
Kartais atsiranda toks šalutinis poveikis:
* virškinimo trakto veiklos sutrikimas (pykinimas, viduriavimas);
* odos reakcija (paraudimas, išbėrimas, niežėjimas).
Retai prasideda:
* svaigulys, apdujimas ir galvos skausmas;
* vaskulitas (kraujagyslių uždegimas), kartu būna odos, inkstų ir kepenų
pokyčių. Tokiu atveju alopurinolio – 100 „Ratiopharm” vartojimą būtina
tučtuojau nutraukti. Tačiau paprastai vaskulitas atsiranda tik tuomet, jei
ligonis serga inkstų nepakankamumu ir vaisto dozė jam nesumažinama.
Pavieniais atvejais atsiranda:
* padidėjusio jautrumo reakcija, kuri gali pasireikšti karščiavimu, odos
reakcija, šaltkrėčiu ir sąnarių skausmais;
* leukocitų pokyčių (leukopenija, leukocitozė ir eozinofilija);
* sunkių kaulų čiulpų pažeidimų (trombocitopenija, agranulocitozė ir
aplazinė anemija), ypač inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams;
* sunki odos reakcija, pavyzdžiui, daugiaformė eksudacinė eritema
(Stivenso ir Džonsono sindromas) ir Lajelio sindromas (vadinamasis
nuplikytos odos sindromas);
* kepenų funkcijos sutrikimas (laikinai padidėja tam tikrų kepenų fermentų
-aminotransferazių ir šarminės fosfatazės – aktyvumas);
* raumenų skausmai ir periferinis neuritas (dažnai pažeidižiami galūnių
nervai) ;
* inkstų uždegimas (alerginės kilmės intersticinis nefritas su limfocitų
infiltracija);
* kepenų uždegimas (granulomatozinis hepatitas);
* plaukų slinkimas;
* ūminis tulžies takų uždegimas (cholangitas);
* ksantininių inkstų ir šlapimo pūslės akmenų;
* katarakta (lęšiuko drumstis);
* akies tinklainės pakitimas (geltonosios tinklainės dėmės degeneracija);
* viduriavimas riebalingomis išmatomis (steatorėja).
Pavieniais atvejais buvo nustatytas ir toks šalutinis poveikis, kurio
priežastinis ryšys su alopurinolio vartojimu nebuvo nustatytas,
pavyzdžiui, regos sutrikimas ir plaukų spalvos pakitimas.
Pasireiškus šalutiniam poveikiui, neminėtam šiame pakuotės lapelyje,
reikia pranešti savo gydytojui arba vaistininkui.
Kokių priemonių reikia imtis pasireiškus šalutiniam poveikiui?
Jeigu atsiranda vaskulitas (kraujagyslių uždegimas) ir odos, inkstų ir
kepenų pokyčių, alopurinolio – 100 „Ratiopharm” vartojimą būtina tučtuojau
nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Tinkamumo laikas
Vaisto tinkamumo laikas išspausdintas ant lankstomosios dėžutės ir ant
vidinės pakuotės (lapelių). Jam pasibaigus, preparato vartoti negalima!
Alopurinolį – 100 „Ratiopharm” reikia laikyti vaikams neprieinamoje
vietoje!