Agapurin injections
Agapurino injekcijų tirpalas
Pentoxifyllinum
Registracijos numeris: 2000/6968/4
ATC kodas: C04AD03
Farmacinė vaisto forma: Injekcijos
Farmakoterapinė grupė: Periferiniai vazodilatatoriai. Purino dariniai
Savybės
Pentoksifilinas yra ksantinų darinys. Jis atpalaiduoja lygiuosius arteriolių raumenis, veikdamas juos tiesiogiai ir slopindamas fosfodiesterazę. Dėl pastarojo poveikio ląstelėse didėja ciklinio AMF koncentracija. Vaistas mažina kraujo klampumą, daugiausiai smulkiosiose kraujagyslėse. Dėl minėto poveikio kraujas ir deguonis į audinius patenka geriau. Pentoksifilinas slopina trombocitų agregaciją ir adheziją. Jis gerina eritrocitų elastingumą ir gebėjimą deformuotis, didindamas ATF koncentraciją ir potencialą.
Pentoksifilinas mažina uždegimą, daro apsauginį poveikį ląstelėms, slopina
citokinų, ypač auglio nekrozės faktoriaus (TNF), sintezę bei neutrofilų
aktyvinimą.
Agapurino injekcijų tirpalas
Pentoxifyllinum
Registracijos numeris: 2000/6968/4
ATC kodas: C04AD03
Farmacinė vaisto forma: Injekcijos
Farmakoterapinė grupė: Periferiniai vazodilatatoriai. Purino dariniai
Savybės
Pentoksifilinas yra ksantinų darinys. Jis atpalaiduoja lygiuosius arteriolių raumenis, veikdamas juos tiesiogiai ir slopindamas fosfodiesterazę. Dėl pastarojo poveikio ląstelėse didėja ciklinio AMF koncentracija. Vaistas mažina kraujo klampumą, daugiausiai smulkiosiose kraujagyslėse. Dėl minėto poveikio kraujas ir deguonis į audinius patenka geriau. Pentoksifilinas slopina trombocitų agregaciją ir adheziją. Jis gerina eritrocitų elastingumą ir gebėjimą deformuotis, didindamas ATF koncentraciją ir potencialą.
Pentoksifilinas mažina uždegimą, daro apsauginį poveikį ląstelėms, slopina
citokinų, ypač auglio nekrozės faktoriaus (TNF), sintezę bei neutrofilų
aktyvinimą.
FARMAKOKINETIKA
Pentoksifilinas organizme pasiskirsto tolygiai. Iš organizmo vaistas
išskiriamas daugiausiai metabolitų pavidalu: 94% dozės išsiskiria su
šlapimu, 4% su išmatomis. Apie 90% dozės iš organizmo išsiskiria per 4
val. Didžiausia dozės dalis išsiskiria metabolitų pavidalu, nepakitusio vaisto išsiskiria apie 2%.
Pentoksifilinas organizme pasiskirsto tolygiai. Iš organizmo vaistas
išskiriamas daugiausiai metabolitų pavidalu: 94% dozės išsiskiria su
šlapimu, 4% su išmatomis. Apie 90% dozės iš organizmo išsiskiria per 4
val. Didžiausia dozės dalis išsiskiria metabolitų pavidalu, nepakitusio vaisto išsiskiria apie 2%.
Duomenys vaisto identifikavimui
Vaisto pavadinimas. Agapurin injections
Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai. Veiklioji medžiagapentoksifilinas.
Viename mililitre tirpalo jo yra 20 mg.
Pagalbinių medžiagų sąrašas. Natrio chloridas, injekcijų vanduo.
Vaisto pavadinimas. Agapurin injections
Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai. Veiklioji medžiagapentoksifilinas.
Viename mililitre tirpalo jo yra 20 mg.
Pagalbinių medžiagų sąrašas. Natrio chloridas, injekcijų vanduo.
Vaisto forma ir vaisto kiekis
Injekcijos. Vienoje dėžutėje yra penkios 5 ml agapurino tirpalo ampulės.
Gamintojo pavadinimas ir adresas.
SLOVAKOFARMA, joint-stock company,
Hlohovecas, Slovakijos Respublika
Hlohovecas, Slovakijos Respublika
Vaisto vartojimo indikacijos
Periferinės arterinės arba kartu ir veninės kraujotakos sutrikimas, pasireiškęs dėl aterosklerozės (pvz., aterosklerozė susijusi su protarpiniu šlubavimu), cukrinio diabeto (pvz., diabetinė angiopatija), uždegimo (pvz., obliteracinis endarteritas), distrofijos (pvz., sindromas, atsiradęs po trombozės, blauzdų opa, gangrena, nušalimas) ar angioneuropatijos (pvz., parestezija, akrocianozė, Reino liga).
Smegenų kraujotakos sutrikimas, pasireiškęs dėl aterosklerozės, išemijos
ar po insulto.
Ūminis arba lėtinis akių tinklainės arba gyslainės kraujotakos
nepakankamumas.
Ūminis vidinės ausies kraujotakos sutrikimas.
Periferinės arterinės arba kartu ir veninės kraujotakos sutrikimas, pasireiškęs dėl aterosklerozės (pvz., aterosklerozė susijusi su protarpiniu šlubavimu), cukrinio diabeto (pvz., diabetinė angiopatija), uždegimo (pvz., obliteracinis endarteritas), distrofijos (pvz., sindromas, atsiradęs po trombozės, blauzdų opa, gangrena, nušalimas) ar angioneuropatijos (pvz., parestezija, akrocianozė, Reino liga).
Smegenų kraujotakos sutrikimas, pasireiškęs dėl aterosklerozės, išemijos
ar po insulto.
Ūminis arba lėtinis akių tinklainės arba gyslainės kraujotakos
nepakankamumas.
Ūminis vidinės ausies kraujotakos sutrikimas.
Informacija, kuria būtina žinoti prieš vartojimą
Kontraindikacijos. Padidėjęs organizmo jautrumas metilksantinams, ūmus
miokardo infarktas, kraujavimas, sunki širdies vainikinių arba smegenų
arterijų sklerozė, hipotenzija, širdies aritmija, stiprus kraujavimas į
tinklainę, kraujo krešėjimo sutrikimas.
Perspėjimai.
Sąveika su kitais vaistais. Pentoksifilinas stiprina antihipertenzinių ir
kitokių kraujagysles plečiančių medikamentų poveikį. Didesnės preparato
dozės stiprina ir insulino bei geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto
poveikį. Ligoniams, gydomiems agapurinu ir geriamaisiais antikoaguliantais, dažniau galimas kraujavimas.
Ypatingi perspėjimai. Nors tyrimų metu gyvūnų vaisingumo pentoksifilinas
nesutrikdė ir apsigimimų nepadažnino, tačiau klinikiniai tyrimai su
nėščiomis ir kūdikį krūtimi maitinančiomis moterims neatlikti, todėl joms
agapurino reikėtų vartoti tik nuodugniai apsvarsčius. Jaunesni nei 18 metų vaikai šiuo vaistu negydyti. Jeigu gydyti būtina, prieš tai būtina nustatyti gydymo naudos ir galimos rizikos santykį ir laikytis indikacijų ir kontraindikacijų.
Jeigu yra hipotenzija ir nestabili kraujotaka, suleidus pentoksifilino į
veną arba arteriją, gali pasireikšti didelė hipotenzija ir kolapsas,
kartais ir krūtinės skausmas, todėl tokiems ligoniams preparatą būtina
leisti lėtai. Didesnės pentoksifilino dozės stiprina insulino ir geriamųjų preparatų nuo cukrinio diabeto poveikį, todėl gali pasireikšti hipoglikemija. Vadinasi, gydant agapurinu cukriniu diabetu sergančius ligonius, patariama dažniau nustatinėti cukraus kiekį kraujyje, o prireikus koreguoti vaistų nuo diabeto dozę. Jeigu kartu su agapurinu vartojama antikoaguliantų, reikia dažniau nustatinėti protrombino kiekį kraujyje.
Kontraindikacijos. Padidėjęs organizmo jautrumas metilksantinams, ūmus
miokardo infarktas, kraujavimas, sunki širdies vainikinių arba smegenų
arterijų sklerozė, hipotenzija, širdies aritmija, stiprus kraujavimas į
tinklainę, kraujo krešėjimo sutrikimas.
Perspėjimai.
Sąveika su kitais vaistais. Pentoksifilinas stiprina antihipertenzinių ir
kitokių kraujagysles plečiančių medikamentų poveikį. Didesnės preparato
dozės stiprina ir insulino bei geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto
poveikį. Ligoniams, gydomiems agapurinu ir geriamaisiais antikoaguliantais, dažniau galimas kraujavimas.
Ypatingi perspėjimai. Nors tyrimų metu gyvūnų vaisingumo pentoksifilinas
nesutrikdė ir apsigimimų nepadažnino, tačiau klinikiniai tyrimai su
nėščiomis ir kūdikį krūtimi maitinančiomis moterims neatlikti, todėl joms
agapurino reikėtų vartoti tik nuodugniai apsvarsčius. Jaunesni nei 18 metų vaikai šiuo vaistu negydyti. Jeigu gydyti būtina, prieš tai būtina nustatyti gydymo naudos ir galimos rizikos santykį ir laikytis indikacijų ir kontraindikacijų.
Jeigu yra hipotenzija ir nestabili kraujotaka, suleidus pentoksifilino į
veną arba arteriją, gali pasireikšti didelė hipotenzija ir kolapsas,
kartais ir krūtinės skausmas, todėl tokiems ligoniams preparatą būtina
leisti lėtai. Didesnės pentoksifilino dozės stiprina insulino ir geriamųjų preparatų nuo cukrinio diabeto poveikį, todėl gali pasireikšti hipoglikemija. Vadinasi, gydant agapurinu cukriniu diabetu sergančius ligonius, patariama dažniau nustatinėti cukraus kiekį kraujyje, o prireikus koreguoti vaistų nuo diabeto dozę. Jeigu kartu su agapurinu vartojama antikoaguliantų, reikia dažniau nustatinėti protrombino kiekį kraujyje.
Vartojimo instrukcija
Dozavimas.
Suaugusiems žmonėms
Agaputino tirpalą galima infuzuoti arba švirkšti į veną, leisti į arteriją arba raumenis.
Infuzija į veną. 100-300 mg pentoksifilino (1-3 agapurino ampules) reikia
atskiesti 100-500 ml izotoninio natrio chlorido tirpalo ir infuzuoti 1-2
kartus per dieną į veną. Infuzijos greitis100 mg per 60 min. Prireikus per
dieną galima infuzuoti didžiausią dozę, t. y. 400 mg.
Injekcija į veną. Į veną vienkartinę agapurino tirpalo dozę reikia
sušvirkšti lėtai, ne greičiau kaip per 5 minutes. Rekomenduojama leisti po
100 mg (1 agapurino ampulę) 1-2 kartus per dieną.
Leidimas į arteriją. 100-300 mg pentoksifilino reikia atskiesti 20-50 ml
izotoninio natrio chlorido tirpalo ir per 10-50 min. suleisti į arteriją.
Daugiau nei 400 mg leisti negalima, kadangi gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis.
Injekcija į raumenis. Rekomenduojama vienkartinė dozė yra 100 mg (1
agapurino ampulė). Tirpalą reikia leisti giliai į sėdmens raumenį.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Jeigu inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino koncentracija serume didesnė
negu 400 mmol/l), dozę reikia mažinti.
Vaikams
Jaunesnių nei 18 metų vaikų gydymo pentoksifilinu patirties nėra, todėl
jiems šio preparato vartoti nepatariama. Jeigu gydyti būtina, prieš tai
reikia nustatyti naudos ir rizikos santykį ir atsižvelgti į nurodytas
indikacijas bei kontraindikacijas.
Dozavimas.
Suaugusiems žmonėms
Agaputino tirpalą galima infuzuoti arba švirkšti į veną, leisti į arteriją arba raumenis.
Infuzija į veną. 100-300 mg pentoksifilino (1-3 agapurino ampules) reikia
atskiesti 100-500 ml izotoninio natrio chlorido tirpalo ir infuzuoti 1-2
kartus per dieną į veną. Infuzijos greitis100 mg per 60 min. Prireikus per
dieną galima infuzuoti didžiausią dozę, t. y. 400 mg.
Injekcija į veną. Į veną vienkartinę agapurino tirpalo dozę reikia
sušvirkšti lėtai, ne greičiau kaip per 5 minutes. Rekomenduojama leisti po
100 mg (1 agapurino ampulę) 1-2 kartus per dieną.
Leidimas į arteriją. 100-300 mg pentoksifilino reikia atskiesti 20-50 ml
izotoninio natrio chlorido tirpalo ir per 10-50 min. suleisti į arteriją.
Daugiau nei 400 mg leisti negalima, kadangi gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis.
Injekcija į raumenis. Rekomenduojama vienkartinė dozė yra 100 mg (1
agapurino ampulė). Tirpalą reikia leisti giliai į sėdmens raumenį.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Jeigu inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino koncentracija serume didesnė
negu 400 mmol/l), dozę reikia mažinti.
Vaikams
Jaunesnių nei 18 metų vaikų gydymo pentoksifilinu patirties nėra, todėl
jiems šio preparato vartoti nepatariama. Jeigu gydyti būtina, prieš tai
reikia nustatyti naudos ir rizikos santykį ir atsižvelgti į nurodytas
indikacijas bei kontraindikacijas.
Perdozavimas. Pradiniai pentoksifilino perdozavimo simptomai yra
pykinimas, galvos sukimasis, tachikardija ir hipotenzija. Gali atsirasti
karščiavimas, ligonis gali prarasti sąmonę, gali prasidėti traukuliai.
Specifinio priešnuodžio nėra, todėl reikalingas simptominis gydymas.
pykinimas, galvos sukimasis, tachikardija ir hipotenzija. Gali atsirasti
karščiavimas, ligonis gali prarasti sąmonę, gali prasidėti traukuliai.
Specifinio priešnuodžio nėra, todėl reikalingas simptominis gydymas.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Paprastai agapurinas toleruojamas gerai, tačiau jo vartojant gali pasireikšti galvos skausmas, karščio pylimas, sutrikti, virškinamojo trakto funkcija (pvz., gali prasidėti vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas). Rečiau gali atsirasti odos išbėrimas, urtikarija ir niežulys. Padidėjusio odos jautrumo reakcija nėra dažna ir išnyksta vaisto vartojimą nutraukus arba baigus gydymą.
Pavieniais atvejais gali pasireikšti konfūzija, nerimas, galvos sukimasis,
miego sutrikimas, kraujotakos kolapsas, tachikardija, širdies aritmija, krūtinės angina, prakaitavimas, kraujavimas į įvairius organus, hipoglikemija ar anafilaksinis šokas.
Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
agapurino vartoti negalima.
Preparatą reikia laikyti 10-25o C temperatūroje, sausoje vietoje. Vaistą
būtina saugoti nuo vaikų.
Rinkodaros teisių savininkas
SLOVAKOFARMA, joint-stock company, Hlohovecas, Slovakijos Respublika
Paprastai agapurinas toleruojamas gerai, tačiau jo vartojant gali pasireikšti galvos skausmas, karščio pylimas, sutrikti, virškinamojo trakto funkcija (pvz., gali prasidėti vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas). Rečiau gali atsirasti odos išbėrimas, urtikarija ir niežulys. Padidėjusio odos jautrumo reakcija nėra dažna ir išnyksta vaisto vartojimą nutraukus arba baigus gydymą.
Pavieniais atvejais gali pasireikšti konfūzija, nerimas, galvos sukimasis,
miego sutrikimas, kraujotakos kolapsas, tachikardija, širdies aritmija, krūtinės angina, prakaitavimas, kraujavimas į įvairius organus, hipoglikemija ar anafilaksinis šokas.
Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
agapurino vartoti negalima.
Preparatą reikia laikyti 10-25o C temperatūroje, sausoje vietoje. Vaistą
būtina saugoti nuo vaikų.
Rinkodaros teisių savininkas
SLOVAKOFARMA, joint-stock company, Hlohovecas, Slovakijos Respublika
