– Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. – Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. – Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
1. Kas yra ACCUZIDE ir nuo ko jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ACCUZIDE 3. Kaip vartoti ACCUZIDE 4. Galimas šalutinis poveikis 5. ACCUZIDE laikymo sąlygos 6. Kita informacija
Kvinaprilis/Hidrochlorotiazidas
– Veikliosios medžiagos yra kvinaprilis ir hidrochlorotiazidas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg kvinaprilio (kvinaprilio hidrochlorido pavidalu) ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. – Pagalbinės medžiagos: sunkusis magnio subkarbonatas, laktozės monohidratas, povidonas, krospovidonas, magnio stearatas, hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė, titano dioksidas (E 171), makrogolis 400, raudonasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172), karpažolės vaškas.
Registravimo liudijimo turėtojas Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Jungtinė Karalystė
Gamintojas Gödecke GmbH Mooswaldallee 1 79090 Freiburg Vokietija
ACCUZIDE yra rausvos, trikampės formos plėvele dengtos tabletės su vagele. Pakuotėje yra 10, 30 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
ACCUZIDE yra fiksuotas AKF inhibitoriaus kvinaprilio hidrochlorido ir diuretiko hidrochlorotiazido derinys. . Juo gydoma didelio kraujospūdžio liga. AKF inhibitoriai išplečia kraujagysles, todėl gali sumažinti kraujospūdį. Diuretikai padeda iš organizmo pašalinti jame susikaupusius skysčius ir sumažinti padidėjusį kraujospūdį. Diuretikai vadinami šlapimą varančiais vaistais.
Didelio kraujospūdžio liga (pirminė hipertenzija). Pirminė hipertenzija ACCUZIDE gydoma tada, kai tinka kombinuotas gydymas kvinapriliu ir diuretiku.
– jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kvinaprilio hidrochloridui, hidrochlorotiazidui, kitiems AKF inhibitoriams ir tiazidams ar sulfamidams arba bet kuriai pagalbinei ACCUZIDE medžiagai; – kai audiniai linkę tinti (pasireiškia angioneurozinė edema arba ji pasireiškė anksčiau pavartojus AKF inhibitorių); – jeigu sergate paveldima angioneurozine edema arba ji pasireiškia dėl nežinomų priežasčių; – jeigu sergate sunkiu inkstų ar kpenų nepakankamumu; – nėštumo metu (prieš vartojant vaistą, reikia išsiaiškinti, ar nėra nėštumo); – žindymo laikotarpiu (vartojant šį vaistą kūdikio žindyti negalima).
– kai padidėjusi baltymo koncentracija šlapime (šalinama daugiau kaip 1 g per parą); – jeigu sutrikusi imuninė reakcija arba sergate kolagenoze (pvz.: raudonąja vilklige, sklerodermija); – jeigu kartu vartojate vaistų, slopinančių apsaugines reakcijas (pvz.: kortikosteroidų, citostatikų, antimetabolitų), alopurinolio, prokainamido arba ličio preparatų; – jeigu sergate podagra; – kai yra sumažėjęs kraujo kiekis organizme (hipovolemija); – jeigu sergate galvos smegenų kraujagyslių skleroze; – jeigu sergate širdies vainikinių kraujagyslių skleroze; – jeigu diagnozuotas arba yra slaptasis cukrinis diabetas; – jeigu sutrikusi kepenų funkcija.
Reikia įdėmiai stebėti kraujospūdį, ypač ACCUZIDE vartojimo pradžioje, ir (arba) sekti būdingus laboratorinių tyrimų rodmenis: – jeigu sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino koncentracija serume ne didesnė kaip 1,8 mg/dl arba kreatinino klirensas – 30‑60 ml/min.); – jeigu yra sunki hipertenzija; – jeigu pacientas vyresnis kaip 65 metų.
Jeigu, vartojant ACCUZIDE, prasideda karščiavimas, gerklės uždegimas, patinsta limfmazgiai, būtinai nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Valgomoji druska silpnina kraujospūdį mažinantį ACCUZIDE poveikį, taigi rekomenduojama riboti valgomosios druskos kiekį maiste. Vartojant ACCUZIDE, alkoholio gerti negalima.
Prieš gydymą ACCUZIDE, vaisinga moteris, privalo įsitikinti, kad ji ne nėščia. Šį vaistą vartojančios moterys turi tinkamai saugotis nėštumo. Jeigu pastojote vartodama ACCUZIDE, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją. ACCUZIDE nėštumo metu vartoti negalima.
ACCUZIDE žindymo laikotarpiu vartoti negalima. Jei moteriai būtina gydytis šiuo vaistu, žindymą reikia nutraukti.
Dėl vaisto poveikio gali sutrikti, dažniausiai gydymo pradžioje, didinant dozę arba pakeitus vaistą bei pavartojus alkoholio, gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus bei dirbti pavojingose vietose.
ACCUZIDE, kiti AKF inhibitoriai ar hidrochlorotiazidas sąveikauja su kai kuriais kartu vartojamais vaistais: – vaistais, mažinančiais kraujospūdį (pvz.: kitais diuretikais, beta adrenoreceptorių blokatoriais), nitratais, kraujagysles plečiančiais vaistais, barbitūratais, fenotiazinais, tricikliais antidepresantais; – skausmą malšinančiais ir uždegimą mažinančiais vaistais (pvz.: aspirinu, indometacinu) ; – kalio preparatais, kalį organizme sulaikančiais diuretikais (pvz.: spironolaktonu, amiloridu, triamterenu) ir kitais kalio koncentraciją kraujyje didinančiais vaistais (pvz., heparinu); – ličio preparatais; – širdies glikozidais; – geriamaisiais vaistais nuo diabeto, insulinas; – katecholaminais (pvz., epinefrinu); – kalį išskiriančiais diuretikais (pvz., furozemidu), gliukokortikoidais, adrenokortikotropiniu hormonu, karbenoksolonu, amfotericinu B, penicilinu G, salicilatais ar vidurių laisvinamaisiais vaistais; – kolestiraminu arba kolestipoliu; – alopurinoliu, vaistais, slopinančiais apsaugines reakcijas (pvz.: citostatikais, imunosupresantais, sisteminio poveikio kortikosteroidais), prokainamidu; – vaistais, slopinančiais ląstelių išvešėjimą (citostatikais, pvz.: ciklofosfamidu, fluorouracilu, metotreksatu); – migdomaisiais ir narkozę sukeliančiais preparatais (jeigu bus taikoma bendra narkozė, apie ACCUZIDE vartojimą būtina pasakyti anesteziologui); – kurarės tipo miorelaksantais (jeigu bus taikoma bendra narkozė, apie ACCUZIDE vartojimą pasakyti anesteziologui); – metildopa; – neuroleptikais, imipraminu; – tetraciklinu.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
ACCUZIDE visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Atidžiai laikykitės nurodymų, nes kitaip ACCUZIDE gali veikti netinkamai. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dažniausiai didelio kraujospūdžio liga pradedama gydyti maža vienos veikliosios medžiagos doze, kuri laipsniškai didinama. Sudėtinį ACCUZIDE preparatą rekomenduojama vartoti tik tada, kai nustatomos tikslios kiekvienos jo veikliosios medžiagos (t. y. kvinaprilio ir hidrochlorotiazido) dozės.
Gydymą vien kvinapriliu pakeitus sudėtiniu ACCUZIDE preparatu, gali staiga sumažėti kraujospūdis, ypač ligoniams, kurių organizme stinga druskų ir (arba) skysčių (pvz., po vėmimo, viduriavimo, gydymo diuretikais), bei sergantiems sunkia hipertenzija. Tokiems ligoniams mažiausiai 6 valandas po preparato pavartojimo būtinas gydytojo stebėjimas.
Ligoniams, kuriems tinka sudėtinis gydymas, iš pradžių skiriama po vieną plėvele dengtą ACCUZIDE 20/12,5 mg tabletę (atitinka 20 mg kvinaprilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido) ryte. Negalima viršyti didžiausios paros dozės ‑ vienos plėvele dengtos ACCUZIDE 20/12,5 mg tabletės.
Dozė parenkama labai kruopščiai (atskirai nustatoma kiekvienos derinio vaistinės medžiagos dozė).
Paprastai iš pradžių skiriama vartoti 5 mg kvinaprilio vieną kartą per parą, vėliau dozė didinama. Ji negali būti didesnė kaip 20 mg.
Ligoniams, kuriems reikia ir diuretiko, nustačius kvinaprilio dozę, parenkama hidrochlorotiazido dozė. Jeigu tinka, vėliau kraujospūdžiui reguliuoti gydytojas gali skirti vartoti ACCUZIDE.
Ligoniams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ACCUZIDE vartoti negalima.
Vaikams vartoti ACCUZIDE negalima, nes duomenų apie saugumą ir arba veiksmingumą nėra.
ACCUZIDE vartoti ligoniams, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu, negalima, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą tokiems ligoniams nepakanka.
ACCUZIDE galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo laiką. Visą paros dozę reikia nuryti ryte, užsigeriant dideliu kiekiu skysčio.
Kiek laiko vartoti ACCUZIDE, sprendžia gydytojas.
Jeigu manote, kad ACCUZIDE veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavus vaistą gali labai sumažėti kraujospūdis, sulėtėti širdies ritmas, ištikti kardiovaskulinis šokas, sutrikti elektrolitų pusiausvyra, pasireikšti inkstų nepakankamumas, pritemti sąmonė (ištikti net koma). Jeigu manote, kad perdozavote, būtinai nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Toliau vaistą vartokite taip, kaip paskirta.
Vaisto vartojimą nutraukus prieš laiką, vėl gali padidėti kraujospūdis.
ACCUZIDE, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Šalutinis poveikis išvardytas pagal pasireiškimo dažnumą, naudojant tokius dažnio apibūdinimus.
Labai dažni (pasireiškė 1 iš 10 ligonių ar dažniau). Dažni (pasireiškė nuo 1 iš 100 iki 1 iš 10 ligonių). Nedažni (pasireiškė nuo 1 iš 1000 iki 1 iš 100 ligonių). Reti (pasireiškė nuo 1 iš 10 000 iki 1 iš 1000 ligonių). Labai reti (pasireiškė rečiau nei 1 iš 10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
Jeigu įtariate, kad pasireiškė sunki odos reakcija, būtinai nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir, jeigu reikia, ACCUZIDE vartojimas turi būti nutrauktas.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Specialių laikymo sąlygų nereikia. Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
