– Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. – Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. – Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų. – Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
1. Kas yra ACCUZIDE ir nuo ko jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ACCUZIDE 3. Kaip vartoti ACCUZIDE 4. Galimas šalutinis poveikis 5. ACCUZIDE laikymo sąlygos 6. Kita informacija
Kvinaprilis/ / Hidrochlorotiazidas
– Veikliosios medžiagos yra kvinaprilis ir hidrochlorotiazidas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg kvinaprilio (kvinaprilio hidrochlorido pavidalu) ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. – Pagalbinės medžiagos: sunkusis magnio subkarbonatas, laktozės monohidratas, povidonas, krospovidonas, magnio stearatas, hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė, titano dioksidas (E 171), makrogolis 400, raudonasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172), karpažolės vaškas.
Registravimo liudijimo turėtojas: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė
Gamintojas: Gödecke GmbH, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Vokietija
ACCUZIDE yra rausvos, elipsės formos plėvele dengtos tabletės su vagele. Pakuotėje yra 30 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
ACCUZIDE yra fiksuotas AKF inhibitoriaus kvinaprilio hidrochlorido ir diuretiko hidrochlorotiazido derinys. Juo gydoma didelio kraujospūdžio liga. AKF inhibitoriai išplečia kraujagysles, todėl gali sumažinti kraujospūdį. Diuretikai padeda iš organizmo pašalinti jame susikaupusius skysčius ir sumažinti padidėjusį kraujospūdį. Diuretikai vadinami šlapimą varančiais vaistais.
Didelio kraujospūdžio liga (pirminė hipertenzija). Pirminė hipertenzija ACCUZIDE gydoma tada, kai tinka kombinuotas gydymas kvinapriliu ir diuretiku.
– jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kvinaprilio hidrochloridui, hidrochlorotiazidui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui, tiazidui ar sulfamidui arba bet kuriai pagalbinei ACCUZIDE medžiagai; – kai audiniai linkę tinti (pasireiškia angioneurozinė edema arba buvo pasireiškusi ankstesnio AKF inhibitorių vartojimo metu); – jeigu yra paveldima arba dėl nežinomų priežasčių pasireiškianti angioneurozine edema; – jeigu sergate sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu; – jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu; – nėštumo metu (prieš vartojant vaistą, reikia išsiaiškinti, ar nėra nėštumo); – žindymo laikotarpiu (vartojant šį vaistą, kūdikio žindyti draudžiama).
– kai padidėjusi baltymo koncentracija šlapime (jo išsiskiria daugiau kaip 1 g per parą); – jeigu sutrikusi imuninė reakcija arba sergate kolagenoze (pvz.: raudonąja vilklige, sklerodermija); – jeigu kartu vartojate vaistų, slopinančių apsaugines reakcijas (pvz.: kortikosteroidų, citostatikų, antimetabolitų), alopurinolio, prokainamido arba ličio preparatų; – jeigu sergate podagra; – kai yra sumažėjęs kraujo kiekis organizme (hipovolemija); – jeigu sergate galvos smegenų kraujagyslių skleroze; – jeigu sergate širdies vainikinių kraujagyslių skleroze; – jeigu yra aiškus arba slaptasis cukrinis diabetas; – jeigu sutrikusi kepenų funkcija.
Gydytojas įdėmiai stebės kraujospūdį, ypač ACCUZIDE vartojimo pradžioje, ir (arba) seks reikiamus laboratorinių tyrimų rodmenis: – jeigu sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino koncentracija serume ne didesnė kaip 1,8 mg/dl arba kreatinino klirensas – 30‑60 ml/min.); – jeigu yra sunki hipertenzija; – jeigu esate vyresnis kaip 65 metų.
Jeigu, vartojant ACCUZIDE, prasideda karščiavimas, gerklės uždegimas, patinsta limfmazgiai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Valgomoji druska silpnina kraujospūdį mažinantį ACCUZIDE poveikį, taigi rekomenduojama riboti valgomosios druskos kiekį maiste. Vartojant ACCUZIDE, alkoholio gerti negalima.
Prieš gydymą ACCUZIDE, vaisinga moteris, privalo įsitikinti, kad ji ne nėščia. Šį vaistą vartojančios moterys turi tinkamai saugotis nėštumo. Jeigu pastojote vartodama ACCUZIDE, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją. ACCUZIDE nėštumo metu vartoti negalima.
ACCUZIDE žindymo laikotarpiu vartoti negalima. Jei moteriai būtina gydytis šiuo vaistu, žindymą reikia nutraukti.
Dėl vaisto poveikio gali sutrikti, dažniausiai gydymo pradžioje, didinant dozę arba pakeitus vaistą bei pavartojus alkoholio, gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus bei dirbti pavojingose vietose.
ACCUZIDE, kiti AKF inhibitoriai ar hidrochlorotiazidas sąveikauja su kai kuriais kartu vartojamais vaistais: – vaistais, mažinančiais kraujospūdį (pvz.: kitais diuretikais, beta adrenoreceptorių blokatoriais), nitratais, kitokiais kraujagysles plečiančias vaistais, barbitūratais, fenotiazinais, tricikliais antidepresantais; – skausmą malšinančiais ir uždegimą mažinančiais vaistais (pvz.: aspirinu, indometacinu); – kalio preparatais, kalį organizme sulaikančiais diuretikai (pvz., spironolaktonu, amiloridu, triamterenu), druskų pakaitalais, kuriuose yra kalio, ir kitais kalio koncentraciją kraujyje didinančiais vaistais (pvz., heparinu); – ličio preparatais; – širdies glikozidais; – geriamaisiais vaistais nuo diabeto, insulinu; – katecholaminais (pvz., epinefrinu); – kalį išskiriančiais diuretikais (pvz., furozemidu), gliukokortikoidais, adrenokortikotropiniu hormonu, karbenoksolonu, amfotericinu B, penicilinu G, salicilatais bei vidurių laisvinamaisiais vaistais; – kolestiraminu arba kolestipoliu; – alopurinoliu, vaistais, slopinančiais apsaugines reakcijas (pvz.: citostatikais, imunosupresantais, sisteminio poveikio kortikosteroidais), prokainamidu;
– migdomaisiais ir narkozę sukeliančiais preparatais (jeigu bus taikoma bendroji narkozė, apie ACCUZIDE vartojimą būtina pasakyti anesteziologui); – kurarės tipo miorelaksantais (jeigu bus taikoma bendroji narkozė, apie ACCUZIDE vartojimą būtina pasakyti anesteziologui); – metildopa; – neuroleptikais, imipraminu; – tetraciklinais.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
ACCUZIDE visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Atidžiai laikykitės nurodymų, nes kitaip ACCUZIDE gali veikti netinkamai. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dažniausiai didelio kraujospūdžio liga pradedama gydyti maža vienos veikliosios medžiagos doze, kuri laipsniškai didinama. Sudėtinį ACCUZIDE preparatą rekomenduojama vartoti tik tada, kai nustatomos tikslios kiekvienos jo veikliosios medžiagos (t. y. kvinaprilio ir hidrochlorotiazido) dozės.
Gydymą vien kvinapriliu pakeitus sudėtiniu ACCUZIDE preparatu, gali staiga sumažėti kraujospūdis, ypač ligoniams, kurių organizme stinga druskų ir (arba) skysčių (pvz., po vėmimo, viduriavimo, gydymo diuretikais), bei sergantiems sunkia hipertenzija. Tokiems ligoniams mažiausiai 6 valandas po preparato pavartojimo būtinas gydytojo stebėjimas.
Ligoniams, kuriems tinka sudėtinis gydymas, iš pradžių skiriama vartoti po vieną plėvele dengtą ACCUZIDE 10/12,5 mg tabletę (atitinka 10 mg kvinaprilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido) ryte. Jei reikia, po 2‑3 savaičių dozę gydytojas gali didinti. Negalima viršyti didžiausios paros dozės ‑ dviejų plėvele dengtų ACCUZIDE tablečių.
Dozę gydytojas parinks labai kruopščiai (atskirai nustatys kiekvienos derinio veikliosios medžiagos dozę). Paprastai iš pradžių gydytojas skiria vartoti po 5 mg kvinaprilio vieną kartą per parą, vėliau dozę didina. Paros dozė negali būti didesnė kaip 20 mg.
Ligoniams, kuriems reikia ir diuretiko, gydytojas nustatęs kvinaprilio dozę, parinks hidrochlorotiazido dozę. Jeigu toks derinys tinka, vėliau kraujospūdžiui reguliuoti gydytojas gali skirti vartoti ACCUZIDE.
Ligoniams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ACCUZIDE vartoti negalima.
Vaikams vartoti ACCUZIDE negalima, nes duomenų apie saugumą ir arba veiksmingumą nėra.
Ligoniams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, ACCUZIDE vartoti negalima, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
ACCUZIDE galima vartoti, neatsižvelgiant į valgymo laiką. Visą paros dozę reikia nuryti ryte, užsigeriant dideliu kiekiu skysčio.
Kiek laiko vartoti ACCUZIDE, sprendžia gydytojas.
Jeigu manote, kad ACCUZIDE veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavus vaistą gali labai sumažėti kraujospūdis, sulėtėti širdies ritmas, ištikti kardiovaskulinis šokas, sutrikti elektrolitų pusiausvyra, pasireikšti inkstų nepakankamumas, pritemti sąmonė (ištikti net koma). Jeigu manote, kad perdozavote, būtinai nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Toliau vaistą vartokite taip, kaip gydytojo skirta.
Vaisto vartojimą nutraukus prieš laiką, vėl gali padidėti kraujospūdis.
ACCUZIDE, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Šalutinis poveikis išvardytas pagal pasireiškimo dažnumą, naudojant tokius dažnio apibūdinimus.
Labai dažni (pasireiškė 1 iš 10 ligonių ar dažniau). Dažni (pasireiškė nuo 1 iš 100 iki 1 iš 10 ligonių). Nedažni (pasireiškė nuo 1 iš 1000 iki 1 iš 100 ligonių). Reti (pasireiškė nuo 1 iš 10 000 iki 1 iš 1000 ligonių). Labai reti (pasireiškė rečiau nei 1 iš 10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
Jeigu įtariate, kad pasireiškė sunki odos reakcija, būtinai nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir, jeigu reikia, ACCUZIDE vartojimas turi būti nutrauktas.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Specialių laikymo sąlygų nereikia. Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
