Accupro 20
Quinaprilum
Registracijos numeris: 2000/7169/7
ATC kodas: C09AA06
Gamintojas: Godecke/Warner-Lambert
Atstovas: Parke-Davis GmbH
Farmacinė vaisto forma: Tabletės
Farmakoterapinė grupė: Renino-angiotenzino sistemą veikiantys vaistai. AKF
inhibitoriai; gryni
Lapelio patvirtinimo data: 01/23/2001
Vaisto lapelis:
Mielas paciente!
Atidžiai perskaitykite pakuotės lapelį. Jame yra svarbios informacijos
apie tai, kaip vartoti šį vaistą. Jei Jums kiltų klausimų, klauskite savo
gydytojo arba vaistininko.
Duomenys vaisto identifikavimui
Vaisto pavadinimas. Accupro 20
Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai. Kvinaprilio hidrochloridas. Vienoje
plėvele dengtoje tabletėje yra veikliosios medžiagos 21,664 mg kvinaprilio
hidrochlorido (atitinka 20 mg kvinaprilio).
Pagalbinių medžiagų sąrašas. Candililla vaškas, krospovidonas, želatina,
hidroksipropilceliuliozė, laktozė l H2O, makrogolis 400, sunkusis bazinis
magnio karbonatas, magnio stearatas, metilhidroksipropilceliuliozė, dažas
E 171.
Vaisto forma ir vaisto kiekis. Plėvele dengtos 20 mg tabletės. 30 plėvele
dengtų tablečių.
Kitos vaisto formos: Accupro 5, Accupro 10.
Vaisto farmakoterapinė grupė. Vaistas padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti
ir susilpnėjusiai širdies funkcijai gydyti.
AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento) inhibitorius.
Gamintojo pavadinimas ir adresas. Gdecke AG, Salzufer 16, 10587 Berlin
Adresas: Gdecke AG, D-79090 Freiburg
Telefonas: 0049 761 518-0, telefaksas: 0049 761 518-3070
Farmacinė firma: Parke-Davis GmbH ~ Berlin
Adresas: D-79090 Freiburg, Telefonas: 0049 761 518-0, telefaksas: 0049 761
518-3070
Vaisto vartojimo indikacijos.
– neorganinės kilmės padidėjęs kraujospūdis (pirminė arterinė
hipertenzija)
– susilpnėjusi širdies funkcija (širdies nepakankamumas) – šio vaisto
skiriama kartu su diuretikais, o kai yra sunkus širdies nepakankamumas –
su digitaliu.
Informacija, kuria būtina žinoti prieš vartojimą
Kontraindikacijos. Kada nevartoti Accupro 20?
Accupro 20 nevartoti, kai yra:
– padidėjęs jautrumas kvinapriliui;
– polinkis į audinių brinkimą (angioneurozinę edemą ar kitą angioedemą,
taip pat buvusią anksčiau dėl gydymo AKF inhibitoriais);
– inkstų arterijų stenozė (abipusė ar vienpusė, kai yra vienas inkstas);
– būklė po inkstų transplantacijos;
– aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė ar kita priežastis (pvz.,
hipertrofinė kardiomiopatija), dėl kurios sunkiau kraujui nutekėti iš
kairiosios širdies ertmės;
– padidėjusi aldosterono koncentracija kraujyje (pirminis
aldosteronizmas);
– nėštumas (reikia įsitikinti, kad pacientė nenėščia ir taikyti
kontracepciją);
– laktacija (vartojant vaistą, kūdikio nežindyti).
Kadangi patirties nepakankama, Accupro 20 nerekomenduojama skirti:
– kai yra labai ryškiai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas
mažiau kaip 10 ml/min);
– dializuojamiems pacientams;
– kai yra pirminė kepenų liga ar kepenų nepakankamumas;
– vaikams.
Gydant Accupro 20, dializei ar hemofiltracijai nenaudoti labai pralaidžių
poliakrilnitril-metalilsulfonato membranų (pavyzdžiui AN 69), nes dializės
ar hemofiltracijos metu gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijų
(anafilaktoidinių reakcijų) ar net gyvybei pavojingas šokas.
Kai būtina dializė arba hemofiltracija, padidėjusiam kraujospūdžiui
(hipertenzijai) ar nusilpusiam širdies raumeniui (širdies nepakankamumui)
gydyti skirti kitų, ne AKF inhibitorių grupės, vaistų arba dializei
naudoti kitas membranas. Pasakykite gydytojui, kad vartojate Accupro 20 ar apie tai, kad Jums taikoma dializė, kad jis galėtų parinkti tinkamą gydymą.
AKF inhibitorius vartojantiems pacientams atliekant MTL (mažo tankio
lipoproteinų) aferezę (kai yra sunki hipercholesterolemija) su
dekstransulfatu, gali pasireikšti gyvybei pavojingų alerginių reakcijų.
Gyvybei pavojingų alerginių reakcijų (pvz.: sumažėjusį kraujospūdį,
dusulį, vėmimą, odos alergines reakcijas) gali sukelti desensibilizuojamasis gydymas nuo vabzdžių (pvz.: bičių ar vapsvų) įgėlimo, kai kartu vartojama AKF inhibitorių.
Jei būtina mažo tankio lipoproteinų (MTL) aferezė ar desensibilizuojamasis
gydymas, padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti ir širdies nepakankamumui
gydyti skirti kitą vaistą (žr. Atsargumo priemonės ir įspėjimai).
Perspėjimai. Atsargumo priemonės ir įspėjimai
Kokių imtis atsargumo priemonių?
Prieš skiriant Accupro 20, reikia ištirti inkstų funkciją.
Accupro 20 skiriama tik atidžiai stebint kraujospūdį ir (ar) tam tikrus
laboratorinių tyrimų rodiklius, ypač gydymo pradžioje, pacientams:
– kurių sutrikusi elektrolitų ir (ar) skysčių pusiausvyra;
– kurių sutrikusi inkstų funkcija;
– kuriems yra sunki hipertenzija;
– vyresniems kaip 65 metų;
– kuriems yra sunkus širdies nepakankamumas (kardiogeninis šokas).
Gydymo pradžioje ir rizikos grupių pacientams (kurių sutrikusi inkstų
funkcija, kurie serga kolagenozėmis, vartoja gynybines organizmo reakcijas
slopinančius vaistus arba alopurinolį, prokainamidą, širdį veikiančius
glikozidus, gliukokortikoidus, vidurius paleidžiančius vaistus ar senyviems) dažniau turi būti nustatoma elektrolitų, kreatinino, gliukozės koncentracija kraujyje, tiriamas kraujas.
Accupro 20 nereikėtų vartoti kartu su dializei naudojamomis labai
pralaidžiomis poliakrilnitril-metalilsulfonato membranomis (AN 69),
atliekant mažo tankio lipoproteinų (MTL) aferezę su dekstransulfatu, ar
kartu skiriant vabzdžių toksinų desensibilizuojamąjį gydymą (žr.Kontraindikacijos).
Kaip vaistas veikia gebėjimą vairuoti ar valdyti įrenginius bei dirbti
arti jų?
Padidėjusį kraujospūdį gydant šiuo vaistu būtina nuolatinė medikų
prižiūra. Dėl individualių reakcijų gali sumažėti gebėjimas vairuoti
automobilį ar valdyti įrenginius. Tai ypač dažnai būna gydymo pradžioje ir
vartojant vaistą kartu su alkoholiu.
Kokio maisto ir gėrimų reikia vengti?
– Valgomosios druskos: silpnina kraujospūdį mažinantį Accupro 20 poveikį.
– Alkoholio: stiprėja alkoholio poveikis.
Sąveika su kitais vaistais. Kokie kiti vaistai turi įtakos Accupro 20
poveikiui arba kokių kitų vaistų poveikį veikia šis vaistas?
– Kraujospūdį mažinantys vaistai: stiprina antihipertenzinį Accupro 20
efektą, ypač vartojant kartu su diuretikais.
– Skausmą malšinantys ir priešuždegiminiai vaistai (pvz.: acetilsalicilo
rūgštis, indometacinas): gali sumažinti Accupro 20 poveikį.
– Kalio preparatai, kalį sulaikantys diuretikai (pvz.: spironolaktonas,
amiloridas, triamterenas): didina kalio koncentraciją kraujyje.
– Ličio preparatai: didina ličio koncentraciją kraujyje (nuolatos ją
tikrinti!), dėl to stiprėja ličio sukeliamas nervų bei širdies pažeidimas.
– Alopurinolis, organizmo gynybines reakcijas slopinantys vaistai
(citostatikai, imunosupresantai, sistemiškai veikiantys kortikosteroidai),
prokainamidas: mažina leukocitų kiekį kraujyje (leukopenija).
– Migdomieji vaistai, narkotikai: stiprina kraujospūdį mažinantį efektą
(informuokite anesteziologą apie Accupro 20 vartojimą!).
– Neuroleptikai, imipraminas: stiprina kraujospūdį mažinantį Accupro 20
efektą.
– Peroraliniai gliukozės kiekį kraujyje mažinantys vaistai
(sulfonilšlapalo preparatai/ biguanidai), insulinas: vartojami kartu su
Accupro 20, stipriau mažina gliukozės kiekį kraujyje.
– Tetraciklinai: mažina tetraciklino absorbciją.
Atminkite, kad tai tinka ir tada, kai vaistai buvo vartoti neseniai prieš
gydymą Accupro 20.
Ypatingi perspėjimai. Kada, prieš vartojant Accupro 20, reikia pasitarti
su gydytoju
Ši informacija tinka tada, kai Accupro 20 skiriama tik tam tikroms būklėms
gydyti ir labai atsargiai. Prašome kreiptis į savo gydytoją. Tai tinka ir
tada, jei bet kuri iš šių būklių buvo anksčiau.
Accupro 20 gali būti skiriama tik kritiškai įvertinus naudos ir rizikos
santykį bei reguliariai kontroliuojant klinikinius ir laboratorinius
rodiklius:
– kai ryškiai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas 10-30
ml/min);
– kai daug baltymo pasišalina su šlapimu (daugiau kaip 1 g per parą);
– kai ryškiai sutrikusi elektrolitų pusiausvyra;
– kai yra susilpnėjęs imuninis atsakas ar kolagenozės (sisteminė raudonoji
vilkligė, sklerodermija);
– kartu vartojant kitus vaistus, kurie slopina organizmo apsaugines
reakcijas (pvz.: kortikosteroidus, citostatikus, antimetabolitus), taip
pat alopurinolį, prokainamidą ar ličio preparatus.
Ką reikia žinoti apie vaisto vartojimą nėštumo ir laktacijos
laikotarpiais?
Prieš pradėdama vartoti AKF inhibitorių, pavyzdžiui Accupro 20, vaisingo
amžiaus moteris turėtų įsitikinti, kad ji nenėščia. Accupro 20 vartojanti
moteris turėtų naudoti kontracepcines priemones. Jei Accupro 20 vartojanti
moteris pastoja, būtina kreiptis į gydytoją, kuris skirs vaisiui mažiau pavojingą gydymą. Accupro 20, ypač vartojamas paskutiniuosius 6 nėštumo mėnesius, gali pažeisti vaisių.
Šiuo vaistu gydoma krūtimi maitinanti moteris neturėtų žindyti kūdikio.
Ką apie vaisto vartojimą turėtų žinoti vaikai ir senyvi žmonės?
Dėl nepakankamos patirties, Accupro 20 nerekomenduojama skirti vaikams.
Vyresniems kaip 65 metų žmonėms patartina ištirti inkstų funkciją ir, jei
reikia, sumažinti vaisto dozę (žr. Atsargumo priemonės ir įspėjimai)
Vartojimo instrukcija
Dozavimas. Ši informacija tinka tuomet, jei gydytojas nepaskyrė Accupro 20
vartoti kitaip. Prašome rūpestingai laikytis nurodymų, nes kitaip
vartojamas Accupro 20 gali veikti netinkamai.
Pastaba
Pradėjusiems vartoti Accupro 20 pacientams, kurių sutrikusi elektrolitų ir
(ar) skysčių pusiausvyra (po vėmimo, viduriavimo, gydymo diuretikais),
taip pat kuriems yra širdies nepakankamumas, ūminis miokardo infarktas,
nestabili krūtinės angina ar sunki hipertenzija, gali labai sumažėti kraujospūdis. Jei įmanoma, prieš skiriant Accupro 20, reikia koreguoti sutrikusią elektrolitų ir (ar) skysčių pusiausvyrą, o gydymą diuretikais nutraukti ar sumažinti jų dozę. Šiuos pacientus pradėti gydyti mažiausia 2,5
mg kvinaprilio doze rytą (1/2 plėvele dengtos Accupro 5 tabletės), jiems
skiriama Accupro 5. Pacientus po pirmosios vaisto dozės, taip pat
padidinus kvinaprilio ir (ar) kilpinių diuretikų dozę, turi stebėti
medikai mažiausiai 6 valandas, kad pernelyg nesumažėtų kraujospūdis.
Asmenims, kuriems yra piktybinė hipertenzija ar sunkus širdies
nepakankamumas, gydymą Accupro 20 reikia pradėti ligoninėje.
Kiek ir kaip dažnai vartoti Accupro 20?
Esencialinė hipertenzija
Paprastai pradinė kvinaprilio dozė yra 10 mg per parą (dvi plėvele dengtos
Accupro 5 tabletės). Jei ši dozė nenormalizuoja kraujospūdžio, ji gali
būti padidinta iki 20 mg per parą ( iki 4 plėvele dengtų Accupro 5
tablečių). Paros dozė gali būti suvartoja
ma per vieną kartą arba per du kartus (rytą ir vakare). Dozės negalima
didinti anksčiau kaip po 3 savaičių. Palaikomoji dozė paprastai yra 10 mg
per parą (dvi plėvele dengtos Accupro 5 tabletės); didžiausia dozė – po 20
mg 2 kartus per parą (4 plėvele dengtos Accupro 5 tabletės rytą ir vakare).
Širdies nepakankamumas
Accupro galima skirti papildomai gydant diuretikais ir širdį veikiančiais
glikozidais. Pradinė dozė yra 2,5 mg kvinaprilio rytą ir vakare (1/2
plėvele dengtos Accupro 5 tabletės).
Dozė didinama laipsniškai, atsižvelgiant į individualų paciento atsaką į
gydymą. Palaikomoji dozė dažniausiai yra 10-20 mg per parą (2-4 plėvele
dengtos Accupro 5 tabletės); didžiausia dozė – po 20 mg 2 kartus per parą
(po 4 plėvele dengtas Accupro 5 tabletes 2 karus per parą).
Dozavimas, kai vidutiniškai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino
klirensas – 30-60 ml/min) ir vyresniems kaip 65 metų pacientams
Pradinė dozė yra 5 mg kvinaprilio (viena plėvele dengta Accupro 5
tabletė), palaikomoji dozė dažniausiai – 5-10 mg kvinaprilio per parą (1-2
plėvele dengta Accupro 5 tabletė).
Didžiausia dozė neturėtų viršyti 20 mg kvinaprilio per parą (4 plėvele
dengtų Accupro 5 tablečių).
Dozavimas, kai ryškiai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas –
10-30 ml/min)
Pradinė dozė yra 2,5 mg kvinaprilio (1/2 plėvele dengtos Accupro 5
tabletės), palaikomoji dozė dažniausiai taip pat yra 2,5 mg kvinaprilio
per parą (1/2 plėvele dengtos Accupro 5 tabletės). Tarp dviejų dozių turi
būti ne trumpesnė kaip 24 valandų pertrauka.
Kad pacientams būtų lengviau dozuoti, išleidžiamos dalijamos plėvele
dengtos Accupro 5, Accupro 10 ir Accupro 20 tabletės.
Vartojimo būdas.
Vartojimo dažnis. Kada ir kaip vartoti Accupro 20?
Accupro 20 galima vartoti neatsižvelgiant į valgį. Paros dozė gali būti
suvartojama per vieną kartą arba per du kartus.
Gydymo trukmė. Kaip ilgai vartoti Accupro 20?
Gydytojas nuspręs, kaip ilgai vartoti vaistą.
Perdozavimas. Netinkamas vaisto vartojimas ir perdozavimas
Ką daryti išgėrus per daug Accupro 20 (atsitiktinai ar tyčia perdozavus)?
Simptomai priklauso nuo perdozavimo laipsnio: labai sumažėjęs
kraujospūdis, kardiogeninis šokas, sulėtėję širdies susitraukimai,
sutrikusi elektrolitų pusiausvyra ir inkstų nepakankamumas.
Labai sumažėjus kraujospūdžiui, reikia skirti fiziologinio tirpalo bei
skysčių. Būklei negerėjant, skiriama intraveninių kraujospūdį didinančių
vaistų (katecholaminų ar angiotenzino II). Jei širdis per retai
susitraukinėja, taikoma elektrinė širdies stimuliacija. Patartina nuolat stebėti inkstų funkciją ir elektrolitų pusiausvyrą.
Įtarę perdozavimą, tuoj pat kreipkitės į gydytoją.
Ką daryti, jei išgėrėte per mažai Accupro 20 arba pamiršote jo išgerti?
Toliau vartokite Accupro 20 taip, kaip paskirta.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Šalutinis poveikis. Kokius šalutinius reiškinius gali sukelti Accupro 20?
Širdies ir kraujagyslių sistema
Kartais, pradėjusiesiems vartoti Accupro 20 ir pacientams, kurių sutrikusi
elektrolitų ir (ar) skysčių pusiausvyra (pvz.: dėl vėmimo, viduriavimo,
vartotų diuretikų), kuriems yra širdies nepakankamumas ar sunki
hipertenzija, taip pat padidinus kvinaprilio ir (ar) diuretikų dozę, gali ryškiai sumažėti kraujospūdis. Tai pasireiškia galvos svaigimu, bendru silpnumu, miglotu regėjimu, kartais net sąmonės praradimu (apalpimu).
Vartojant AKF inhibitorių dėl ryškiai sumažėjusio krajospūdžio gali būti
šių reiškinių: padažnėti širdies susitraukimai (tachikardija), pasireikšti
širdies plakimas, sutrikęs širdies ritmas, krūtinės angina, miokardo
infarktas, laikinas smegenų kraujotakos sutrikimas (TIA), insultas.
Inkstai
Kartais gali sutrikti ar pablogėti inkstų funkcija, net iki inkstų
nepakankamumo.
Retai daugiau baltymo išsiskiria su šlapimu (proteinurija), kartais kartu
pablogėja inkstų funkcija.
Kvėpavimo sistema
Kartais gali būti sausas, dirginantis kosulys ir bronchitas, retai –
kvėpavimo nepakankamumas, prienosinių ančių uždegimas (sinusitas), sloga
(rinitas), kartais spazminis bronchų susitraukimas, dėl kurio trūksta oro
(bronchospazmas), liežuvio gleivinės uždegimas (glositas), burnos džiūvimas ir troškulys.
Retai, vartojant AKF inhibitorių, gali pasireikšti eozinofilinė
pneumonija.
Virškinimo sitema, kepenys
Gali būti pykinimas, viršutinės pilvo dalies skausmas ir sutrikęs
virškinimas; rečiau – vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas ir labai
pablogėjęs apetitas.
Pavieniams asmenims gali pasireikšti gelta dėl tulžies latakų obstrukcijos
(cholestazinė gelta), taip pat sutrikti kepenų funkcija, prasidėti kepenų
uždegimas (hepatitas).
Vartojant AKF inhibitorių, labai retai pasitaikė kasos uždegimas
(pankreatitas), žarnų nepraeinamumas (ileusas).
Oda, kraujagyslės
Kartais gali būti alerginis odos bėrimas (egzantema), retai į nudilginimą
panašus bėrimas (dilgėlinė), angioneurozinė edema, apimanti lūpas, veidą
ir (ar) galūnes.
Pastaba: juodaodžiams pacientams yra didesnė angioneurozinės edemos
rizika.
Aprašyti reti daugiaformės eritemos bei eksfoliacinio dermatito atvejai.
Kartu su odos pokyčiais gali būti karščiavimas, raumenų ir sąnarių
skausmas (mialgija, artralgija, artritas), kraujagyslių uždegimas
(vaskulitas), serozinių audinių uždegimas bei kai kurie laboratorinių
duomenų pokyčiai (eozinofilija, leukocitozė ir (ar) padidėję ANA titrai, padidėjęs eritrocitų nusėdimo greitis).
Pavieniams asmenims gali būti anafilaktoidinė reakcija, psoriazinių odos
pokyčių, padidėjęs odos jautrumas ultravioletiniams spinduliams, veido
paraudimas, prakaitavimas (diaforezė), plaukų slinkimas (alopecija), nagų
atsiskyrimas nuo guolio (onicholizė), padažnėję kraujagyslių spazmai sergant Raynaud liga.
Nervų sistema
Kartais gali prasidėti galvos skausmas, nuovargis, retai – depresija,
galvos svaigimas, nemiga, impotencija, dilgčiojimas, galūnių tirpimas ir
šalimas (parestezija), sutrikusi pusiausvyra, sumišimas, ūžimas ausyse,
miglotas regėjimas, pakitęs ar laikinai išnykęs skonis.
Laboratoriniai rodikliai
Kartais gali sumažėti hemoglobino koncentracija, hematokrito rodiklis,
leukocitų ar trombocitų skaičius kraujyje.
Retai, ypač kai sutrikusi inkstų funkcija, taip pat sergant kolagenozėmis
ar kartu vartojant alopurinolį, prokainamidą bei vaistus, mažinančius
gynybinę organizmo galią, gali sumažėti ar pakisti kai kurių kraujo
ląstelių skaičius (anemija, trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija), labai retai gali atsirasti grūdėtųjų leukocitų ar sumažėti visų kraujo ląstelių (agranulocitozė, pancitopenija).
Gauta pavienių pranešimų apie hemolizę/ hemolizinę anemiją, susijusią su
G-6-FDG deficitu, tačiau šių reišknių priežastinis ryšys su AKF
inhibitoriaus vartojimu neįrodytas.
Retkarčiais, ypač pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija, gali
padidėti šlapalo, kreatinino, kalio bei sumažėti natrio koncentracija
kraujyje. Kalio koncentracija kraujyje gali padidėti ir sergantiesiems
cukriniu diabetu. Gali būti proteinurija.
Pavieniams pacientams gali padidėti bilirubino bei kepenų fermentų
koncentracija kraujyje.
Pastabos:
Aukščiau nurodytus kepenų funkcijos rodiklius reikia nustatyti prieš
pradedant vartoti Accupro 20, ir paskui periodiškai, vartojant vaistą.
Jei, vartojant Accupro 20, prasideda karščiavimas, limfmazgių tinimas ir
(ar) gerklės uždegimas, nedelsiant būtina nustatyti baltųjų kraujo kūnelių
skaičių.
Apie atsiradusį kokį nors šalutinį reiškinį, neaprašytą pakuotės lapelyje,
praneškite gydytojui ar vaistininkui.
Kokius vaistus vartoti pasireiškus šalutiniams reiškiniams?
Apie įtariamą alerginę reakciją, nedelsiant reikia pranešti gydytojui, ir
prireikus nutraukti gydymą Accupro 20.
Retkarčiais AKF inhibitoriai gali sukelti gerklų, gerklės ir (ar) liežuvio
tinimą (angioneurozinę edemą). Atsiradus tokiems reiškiniams, reikia
skubiai švirkšti 0,3-0,5 mg epinefrino po oda ar 0,1 mg epinefrino lėtai į
veną (laikytis skiedimo instrukcijų!), registruojant EKG ir matuojant kraujospūdį; paskui švirkšti į veną gliukokortikoidų. Taip pat rekomenduojama skirti antihistamininių vaistų bei H2 receptorių antagonistų į veną. Be epinefrino, galima skirti C1 inaktyvatoriaus, jei yra žinoma, kad jo trūksta organizme.
Jei išryškėtų gelta, ar ryškia padaugėtų kepenų fermentų, gydymą AKF
inhibitoriais nutraukti.
Praneškite gydytojui apie atsiradusius šalutinius reiškinius, kad jis
galėtų paskirti specifinį gydymą.
Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas. Informacija apie šio vaisto tinkamumą
Galiojimo laikas nurodytas ant kartoninės dėžutės. Vaisto, kurio
pasibaigęs galiojimo laikas, nevartokite!
Vaistą laikykite vaikams neprieinamoje vietoje!
Quinaprilum
Registracijos numeris: 2000/7169/7
ATC kodas: C09AA06
Gamintojas: Godecke/Warner-Lambert
Atstovas: Parke-Davis GmbH
Farmacinė vaisto forma: Tabletės
Farmakoterapinė grupė: Renino-angiotenzino sistemą veikiantys vaistai. AKF
inhibitoriai; gryni
Lapelio patvirtinimo data: 01/23/2001
Vaisto lapelis:
Mielas paciente!
Atidžiai perskaitykite pakuotės lapelį. Jame yra svarbios informacijos
apie tai, kaip vartoti šį vaistą. Jei Jums kiltų klausimų, klauskite savo
gydytojo arba vaistininko.
Duomenys vaisto identifikavimui
Vaisto pavadinimas. Accupro 20
Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai. Kvinaprilio hidrochloridas. Vienoje
plėvele dengtoje tabletėje yra veikliosios medžiagos 21,664 mg kvinaprilio
hidrochlorido (atitinka 20 mg kvinaprilio).
Pagalbinių medžiagų sąrašas. Candililla vaškas, krospovidonas, želatina,
hidroksipropilceliuliozė, laktozė l H2O, makrogolis 400, sunkusis bazinis
magnio karbonatas, magnio stearatas, metilhidroksipropilceliuliozė, dažas
E 171.
Vaisto forma ir vaisto kiekis. Plėvele dengtos 20 mg tabletės. 30 plėvele
dengtų tablečių.
Kitos vaisto formos: Accupro 5, Accupro 10.
Vaisto farmakoterapinė grupė. Vaistas padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti
ir susilpnėjusiai širdies funkcijai gydyti.
AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento) inhibitorius.
Gamintojo pavadinimas ir adresas. Gdecke AG, Salzufer 16, 10587 Berlin
Adresas: Gdecke AG, D-79090 Freiburg
Telefonas: 0049 761 518-0, telefaksas: 0049 761 518-3070
Farmacinė firma: Parke-Davis GmbH ~ Berlin
Adresas: D-79090 Freiburg, Telefonas: 0049 761 518-0, telefaksas: 0049 761
518-3070
Vaisto vartojimo indikacijos.
– neorganinės kilmės padidėjęs kraujospūdis (pirminė arterinė
hipertenzija)
– susilpnėjusi širdies funkcija (širdies nepakankamumas) – šio vaisto
skiriama kartu su diuretikais, o kai yra sunkus širdies nepakankamumas –
su digitaliu.
Informacija, kuria būtina žinoti prieš vartojimą
Kontraindikacijos. Kada nevartoti Accupro 20?
Accupro 20 nevartoti, kai yra:
– padidėjęs jautrumas kvinapriliui;
– polinkis į audinių brinkimą (angioneurozinę edemą ar kitą angioedemą,
taip pat buvusią anksčiau dėl gydymo AKF inhibitoriais);
– inkstų arterijų stenozė (abipusė ar vienpusė, kai yra vienas inkstas);
– būklė po inkstų transplantacijos;
– aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė ar kita priežastis (pvz.,
hipertrofinė kardiomiopatija), dėl kurios sunkiau kraujui nutekėti iš
kairiosios širdies ertmės;
– padidėjusi aldosterono koncentracija kraujyje (pirminis
aldosteronizmas);
– nėštumas (reikia įsitikinti, kad pacientė nenėščia ir taikyti
kontracepciją);
– laktacija (vartojant vaistą, kūdikio nežindyti).
Kadangi patirties nepakankama, Accupro 20 nerekomenduojama skirti:
– kai yra labai ryškiai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas
mažiau kaip 10 ml/min);
– dializuojamiems pacientams;
– kai yra pirminė kepenų liga ar kepenų nepakankamumas;
– vaikams.
Gydant Accupro 20, dializei ar hemofiltracijai nenaudoti labai pralaidžių
poliakrilnitril-metalilsulfonato membranų (pavyzdžiui AN 69), nes dializės
ar hemofiltracijos metu gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijų
(anafilaktoidinių reakcijų) ar net gyvybei pavojingas šokas.
Kai būtina dializė arba hemofiltracija, padidėjusiam kraujospūdžiui
(hipertenzijai) ar nusilpusiam širdies raumeniui (širdies nepakankamumui)
gydyti skirti kitų, ne AKF inhibitorių grupės, vaistų arba dializei
naudoti kitas membranas. Pasakykite gydytojui, kad vartojate Accupro 20 ar apie tai, kad Jums taikoma dializė, kad jis galėtų parinkti tinkamą gydymą.
AKF inhibitorius vartojantiems pacientams atliekant MTL (mažo tankio
lipoproteinų) aferezę (kai yra sunki hipercholesterolemija) su
dekstransulfatu, gali pasireikšti gyvybei pavojingų alerginių reakcijų.
Gyvybei pavojingų alerginių reakcijų (pvz.: sumažėjusį kraujospūdį,
dusulį, vėmimą, odos alergines reakcijas) gali sukelti desensibilizuojamasis gydymas nuo vabzdžių (pvz.: bičių ar vapsvų) įgėlimo, kai kartu vartojama AKF inhibitorių.
Jei būtina mažo tankio lipoproteinų (MTL) aferezė ar desensibilizuojamasis
gydymas, padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti ir širdies nepakankamumui
gydyti skirti kitą vaistą (žr. Atsargumo priemonės ir įspėjimai).
Perspėjimai. Atsargumo priemonės ir įspėjimai
Kokių imtis atsargumo priemonių?
Prieš skiriant Accupro 20, reikia ištirti inkstų funkciją.
Accupro 20 skiriama tik atidžiai stebint kraujospūdį ir (ar) tam tikrus
laboratorinių tyrimų rodiklius, ypač gydymo pradžioje, pacientams:
– kurių sutrikusi elektrolitų ir (ar) skysčių pusiausvyra;
– kurių sutrikusi inkstų funkcija;
– kuriems yra sunki hipertenzija;
– vyresniems kaip 65 metų;
– kuriems yra sunkus širdies nepakankamumas (kardiogeninis šokas).
Gydymo pradžioje ir rizikos grupių pacientams (kurių sutrikusi inkstų
funkcija, kurie serga kolagenozėmis, vartoja gynybines organizmo reakcijas
slopinančius vaistus arba alopurinolį, prokainamidą, širdį veikiančius
glikozidus, gliukokortikoidus, vidurius paleidžiančius vaistus ar senyviems) dažniau turi būti nustatoma elektrolitų, kreatinino, gliukozės koncentracija kraujyje, tiriamas kraujas.
Accupro 20 nereikėtų vartoti kartu su dializei naudojamomis labai
pralaidžiomis poliakrilnitril-metalilsulfonato membranomis (AN 69),
atliekant mažo tankio lipoproteinų (MTL) aferezę su dekstransulfatu, ar
kartu skiriant vabzdžių toksinų desensibilizuojamąjį gydymą (žr.Kontraindikacijos).
Kaip vaistas veikia gebėjimą vairuoti ar valdyti įrenginius bei dirbti
arti jų?
Padidėjusį kraujospūdį gydant šiuo vaistu būtina nuolatinė medikų
prižiūra. Dėl individualių reakcijų gali sumažėti gebėjimas vairuoti
automobilį ar valdyti įrenginius. Tai ypač dažnai būna gydymo pradžioje ir
vartojant vaistą kartu su alkoholiu.
Kokio maisto ir gėrimų reikia vengti?
– Valgomosios druskos: silpnina kraujospūdį mažinantį Accupro 20 poveikį.
– Alkoholio: stiprėja alkoholio poveikis.
Sąveika su kitais vaistais. Kokie kiti vaistai turi įtakos Accupro 20
poveikiui arba kokių kitų vaistų poveikį veikia šis vaistas?
– Kraujospūdį mažinantys vaistai: stiprina antihipertenzinį Accupro 20
efektą, ypač vartojant kartu su diuretikais.
– Skausmą malšinantys ir priešuždegiminiai vaistai (pvz.: acetilsalicilo
rūgštis, indometacinas): gali sumažinti Accupro 20 poveikį.
– Kalio preparatai, kalį sulaikantys diuretikai (pvz.: spironolaktonas,
amiloridas, triamterenas): didina kalio koncentraciją kraujyje.
– Ličio preparatai: didina ličio koncentraciją kraujyje (nuolatos ją
tikrinti!), dėl to stiprėja ličio sukeliamas nervų bei širdies pažeidimas.
– Alopurinolis, organizmo gynybines reakcijas slopinantys vaistai
(citostatikai, imunosupresantai, sistemiškai veikiantys kortikosteroidai),
prokainamidas: mažina leukocitų kiekį kraujyje (leukopenija).
– Migdomieji vaistai, narkotikai: stiprina kraujospūdį mažinantį efektą
(informuokite anesteziologą apie Accupro 20 vartojimą!).
– Neuroleptikai, imipraminas: stiprina kraujospūdį mažinantį Accupro 20
efektą.
– Peroraliniai gliukozės kiekį kraujyje mažinantys vaistai
(sulfonilšlapalo preparatai/ biguanidai), insulinas: vartojami kartu su
Accupro 20, stipriau mažina gliukozės kiekį kraujyje.
– Tetraciklinai: mažina tetraciklino absorbciją.
Atminkite, kad tai tinka ir tada, kai vaistai buvo vartoti neseniai prieš
gydymą Accupro 20.
Ypatingi perspėjimai. Kada, prieš vartojant Accupro 20, reikia pasitarti
su gydytoju
Ši informacija tinka tada, kai Accupro 20 skiriama tik tam tikroms būklėms
gydyti ir labai atsargiai. Prašome kreiptis į savo gydytoją. Tai tinka ir
tada, jei bet kuri iš šių būklių buvo anksčiau.
Accupro 20 gali būti skiriama tik kritiškai įvertinus naudos ir rizikos
santykį bei reguliariai kontroliuojant klinikinius ir laboratorinius
rodiklius:
– kai ryškiai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas 10-30
ml/min);
– kai daug baltymo pasišalina su šlapimu (daugiau kaip 1 g per parą);
– kai ryškiai sutrikusi elektrolitų pusiausvyra;
– kai yra susilpnėjęs imuninis atsakas ar kolagenozės (sisteminė raudonoji
vilkligė, sklerodermija);
– kartu vartojant kitus vaistus, kurie slopina organizmo apsaugines
reakcijas (pvz.: kortikosteroidus, citostatikus, antimetabolitus), taip
pat alopurinolį, prokainamidą ar ličio preparatus.
Ką reikia žinoti apie vaisto vartojimą nėštumo ir laktacijos
laikotarpiais?
Prieš pradėdama vartoti AKF inhibitorių, pavyzdžiui Accupro 20, vaisingo
amžiaus moteris turėtų įsitikinti, kad ji nenėščia. Accupro 20 vartojanti
moteris turėtų naudoti kontracepcines priemones. Jei Accupro 20 vartojanti
moteris pastoja, būtina kreiptis į gydytoją, kuris skirs vaisiui mažiau pavojingą gydymą. Accupro 20, ypač vartojamas paskutiniuosius 6 nėštumo mėnesius, gali pažeisti vaisių.
Šiuo vaistu gydoma krūtimi maitinanti moteris neturėtų žindyti kūdikio.
Ką apie vaisto vartojimą turėtų žinoti vaikai ir senyvi žmonės?
Dėl nepakankamos patirties, Accupro 20 nerekomenduojama skirti vaikams.
Vyresniems kaip 65 metų žmonėms patartina ištirti inkstų funkciją ir, jei
reikia, sumažinti vaisto dozę (žr. Atsargumo priemonės ir įspėjimai)
Vartojimo instrukcija
Dozavimas. Ši informacija tinka tuomet, jei gydytojas nepaskyrė Accupro 20
vartoti kitaip. Prašome rūpestingai laikytis nurodymų, nes kitaip
vartojamas Accupro 20 gali veikti netinkamai.
Pastaba
Pradėjusiems vartoti Accupro 20 pacientams, kurių sutrikusi elektrolitų ir
(ar) skysčių pusiausvyra (po vėmimo, viduriavimo, gydymo diuretikais),
taip pat kuriems yra širdies nepakankamumas, ūminis miokardo infarktas,
nestabili krūtinės angina ar sunki hipertenzija, gali labai sumažėti kraujospūdis. Jei įmanoma, prieš skiriant Accupro 20, reikia koreguoti sutrikusią elektrolitų ir (ar) skysčių pusiausvyrą, o gydymą diuretikais nutraukti ar sumažinti jų dozę. Šiuos pacientus pradėti gydyti mažiausia 2,5
mg kvinaprilio doze rytą (1/2 plėvele dengtos Accupro 5 tabletės), jiems
skiriama Accupro 5. Pacientus po pirmosios vaisto dozės, taip pat
padidinus kvinaprilio ir (ar) kilpinių diuretikų dozę, turi stebėti
medikai mažiausiai 6 valandas, kad pernelyg nesumažėtų kraujospūdis.
Asmenims, kuriems yra piktybinė hipertenzija ar sunkus širdies
nepakankamumas, gydymą Accupro 20 reikia pradėti ligoninėje.
Kiek ir kaip dažnai vartoti Accupro 20?
Esencialinė hipertenzija
Paprastai pradinė kvinaprilio dozė yra 10 mg per parą (dvi plėvele dengtos
Accupro 5 tabletės). Jei ši dozė nenormalizuoja kraujospūdžio, ji gali
būti padidinta iki 20 mg per parą ( iki 4 plėvele dengtų Accupro 5
tablečių). Paros dozė gali būti suvartoja
ma per vieną kartą arba per du kartus (rytą ir vakare). Dozės negalima
didinti anksčiau kaip po 3 savaičių. Palaikomoji dozė paprastai yra 10 mg
per parą (dvi plėvele dengtos Accupro 5 tabletės); didžiausia dozė – po 20
mg 2 kartus per parą (4 plėvele dengtos Accupro 5 tabletės rytą ir vakare).
Širdies nepakankamumas
Accupro galima skirti papildomai gydant diuretikais ir širdį veikiančiais
glikozidais. Pradinė dozė yra 2,5 mg kvinaprilio rytą ir vakare (1/2
plėvele dengtos Accupro 5 tabletės).
Dozė didinama laipsniškai, atsižvelgiant į individualų paciento atsaką į
gydymą. Palaikomoji dozė dažniausiai yra 10-20 mg per parą (2-4 plėvele
dengtos Accupro 5 tabletės); didžiausia dozė – po 20 mg 2 kartus per parą
(po 4 plėvele dengtas Accupro 5 tabletes 2 karus per parą).
Dozavimas, kai vidutiniškai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino
klirensas – 30-60 ml/min) ir vyresniems kaip 65 metų pacientams
Pradinė dozė yra 5 mg kvinaprilio (viena plėvele dengta Accupro 5
tabletė), palaikomoji dozė dažniausiai – 5-10 mg kvinaprilio per parą (1-2
plėvele dengta Accupro 5 tabletė).
Didžiausia dozė neturėtų viršyti 20 mg kvinaprilio per parą (4 plėvele
dengtų Accupro 5 tablečių).
Dozavimas, kai ryškiai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas –
10-30 ml/min)
Pradinė dozė yra 2,5 mg kvinaprilio (1/2 plėvele dengtos Accupro 5
tabletės), palaikomoji dozė dažniausiai taip pat yra 2,5 mg kvinaprilio
per parą (1/2 plėvele dengtos Accupro 5 tabletės). Tarp dviejų dozių turi
būti ne trumpesnė kaip 24 valandų pertrauka.
Kad pacientams būtų lengviau dozuoti, išleidžiamos dalijamos plėvele
dengtos Accupro 5, Accupro 10 ir Accupro 20 tabletės.
Vartojimo būdas.
Vartojimo dažnis. Kada ir kaip vartoti Accupro 20?
Accupro 20 galima vartoti neatsižvelgiant į valgį. Paros dozė gali būti
suvartojama per vieną kartą arba per du kartus.
Gydymo trukmė. Kaip ilgai vartoti Accupro 20?
Gydytojas nuspręs, kaip ilgai vartoti vaistą.
Perdozavimas. Netinkamas vaisto vartojimas ir perdozavimas
Ką daryti išgėrus per daug Accupro 20 (atsitiktinai ar tyčia perdozavus)?
Simptomai priklauso nuo perdozavimo laipsnio: labai sumažėjęs
kraujospūdis, kardiogeninis šokas, sulėtėję širdies susitraukimai,
sutrikusi elektrolitų pusiausvyra ir inkstų nepakankamumas.
Labai sumažėjus kraujospūdžiui, reikia skirti fiziologinio tirpalo bei
skysčių. Būklei negerėjant, skiriama intraveninių kraujospūdį didinančių
vaistų (katecholaminų ar angiotenzino II). Jei širdis per retai
susitraukinėja, taikoma elektrinė širdies stimuliacija. Patartina nuolat stebėti inkstų funkciją ir elektrolitų pusiausvyrą.
Įtarę perdozavimą, tuoj pat kreipkitės į gydytoją.
Ką daryti, jei išgėrėte per mažai Accupro 20 arba pamiršote jo išgerti?
Toliau vartokite Accupro 20 taip, kaip paskirta.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Šalutinis poveikis. Kokius šalutinius reiškinius gali sukelti Accupro 20?
Širdies ir kraujagyslių sistema
Kartais, pradėjusiesiems vartoti Accupro 20 ir pacientams, kurių sutrikusi
elektrolitų ir (ar) skysčių pusiausvyra (pvz.: dėl vėmimo, viduriavimo,
vartotų diuretikų), kuriems yra širdies nepakankamumas ar sunki
hipertenzija, taip pat padidinus kvinaprilio ir (ar) diuretikų dozę, gali ryškiai sumažėti kraujospūdis. Tai pasireiškia galvos svaigimu, bendru silpnumu, miglotu regėjimu, kartais net sąmonės praradimu (apalpimu).
Vartojant AKF inhibitorių dėl ryškiai sumažėjusio krajospūdžio gali būti
šių reiškinių: padažnėti širdies susitraukimai (tachikardija), pasireikšti
širdies plakimas, sutrikęs širdies ritmas, krūtinės angina, miokardo
infarktas, laikinas smegenų kraujotakos sutrikimas (TIA), insultas.
Inkstai
Kartais gali sutrikti ar pablogėti inkstų funkcija, net iki inkstų
nepakankamumo.
Retai daugiau baltymo išsiskiria su šlapimu (proteinurija), kartais kartu
pablogėja inkstų funkcija.
Kvėpavimo sistema
Kartais gali būti sausas, dirginantis kosulys ir bronchitas, retai –
kvėpavimo nepakankamumas, prienosinių ančių uždegimas (sinusitas), sloga
(rinitas), kartais spazminis bronchų susitraukimas, dėl kurio trūksta oro
(bronchospazmas), liežuvio gleivinės uždegimas (glositas), burnos džiūvimas ir troškulys.
Retai, vartojant AKF inhibitorių, gali pasireikšti eozinofilinė
pneumonija.
Virškinimo sitema, kepenys
Gali būti pykinimas, viršutinės pilvo dalies skausmas ir sutrikęs
virškinimas; rečiau – vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas ir labai
pablogėjęs apetitas.
Pavieniams asmenims gali pasireikšti gelta dėl tulžies latakų obstrukcijos
(cholestazinė gelta), taip pat sutrikti kepenų funkcija, prasidėti kepenų
uždegimas (hepatitas).
Vartojant AKF inhibitorių, labai retai pasitaikė kasos uždegimas
(pankreatitas), žarnų nepraeinamumas (ileusas).
Oda, kraujagyslės
Kartais gali būti alerginis odos bėrimas (egzantema), retai į nudilginimą
panašus bėrimas (dilgėlinė), angioneurozinė edema, apimanti lūpas, veidą
ir (ar) galūnes.
Pastaba: juodaodžiams pacientams yra didesnė angioneurozinės edemos
rizika.
Aprašyti reti daugiaformės eritemos bei eksfoliacinio dermatito atvejai.
Kartu su odos pokyčiais gali būti karščiavimas, raumenų ir sąnarių
skausmas (mialgija, artralgija, artritas), kraujagyslių uždegimas
(vaskulitas), serozinių audinių uždegimas bei kai kurie laboratorinių
duomenų pokyčiai (eozinofilija, leukocitozė ir (ar) padidėję ANA titrai, padidėjęs eritrocitų nusėdimo greitis).
Pavieniams asmenims gali būti anafilaktoidinė reakcija, psoriazinių odos
pokyčių, padidėjęs odos jautrumas ultravioletiniams spinduliams, veido
paraudimas, prakaitavimas (diaforezė), plaukų slinkimas (alopecija), nagų
atsiskyrimas nuo guolio (onicholizė), padažnėję kraujagyslių spazmai sergant Raynaud liga.
Nervų sistema
Kartais gali prasidėti galvos skausmas, nuovargis, retai – depresija,
galvos svaigimas, nemiga, impotencija, dilgčiojimas, galūnių tirpimas ir
šalimas (parestezija), sutrikusi pusiausvyra, sumišimas, ūžimas ausyse,
miglotas regėjimas, pakitęs ar laikinai išnykęs skonis.
Laboratoriniai rodikliai
Kartais gali sumažėti hemoglobino koncentracija, hematokrito rodiklis,
leukocitų ar trombocitų skaičius kraujyje.
Retai, ypač kai sutrikusi inkstų funkcija, taip pat sergant kolagenozėmis
ar kartu vartojant alopurinolį, prokainamidą bei vaistus, mažinančius
gynybinę organizmo galią, gali sumažėti ar pakisti kai kurių kraujo
ląstelių skaičius (anemija, trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija), labai retai gali atsirasti grūdėtųjų leukocitų ar sumažėti visų kraujo ląstelių (agranulocitozė, pancitopenija).
Gauta pavienių pranešimų apie hemolizę/ hemolizinę anemiją, susijusią su
G-6-FDG deficitu, tačiau šių reišknių priežastinis ryšys su AKF
inhibitoriaus vartojimu neįrodytas.
Retkarčiais, ypač pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija, gali
padidėti šlapalo, kreatinino, kalio bei sumažėti natrio koncentracija
kraujyje. Kalio koncentracija kraujyje gali padidėti ir sergantiesiems
cukriniu diabetu. Gali būti proteinurija.
Pavieniams pacientams gali padidėti bilirubino bei kepenų fermentų
koncentracija kraujyje.
Pastabos:
Aukščiau nurodytus kepenų funkcijos rodiklius reikia nustatyti prieš
pradedant vartoti Accupro 20, ir paskui periodiškai, vartojant vaistą.
Jei, vartojant Accupro 20, prasideda karščiavimas, limfmazgių tinimas ir
(ar) gerklės uždegimas, nedelsiant būtina nustatyti baltųjų kraujo kūnelių
skaičių.
Apie atsiradusį kokį nors šalutinį reiškinį, neaprašytą pakuotės lapelyje,
praneškite gydytojui ar vaistininkui.
Kokius vaistus vartoti pasireiškus šalutiniams reiškiniams?
Apie įtariamą alerginę reakciją, nedelsiant reikia pranešti gydytojui, ir
prireikus nutraukti gydymą Accupro 20.
Retkarčiais AKF inhibitoriai gali sukelti gerklų, gerklės ir (ar) liežuvio
tinimą (angioneurozinę edemą). Atsiradus tokiems reiškiniams, reikia
skubiai švirkšti 0,3-0,5 mg epinefrino po oda ar 0,1 mg epinefrino lėtai į
veną (laikytis skiedimo instrukcijų!), registruojant EKG ir matuojant kraujospūdį; paskui švirkšti į veną gliukokortikoidų. Taip pat rekomenduojama skirti antihistamininių vaistų bei H2 receptorių antagonistų į veną. Be epinefrino, galima skirti C1 inaktyvatoriaus, jei yra žinoma, kad jo trūksta organizme.
Jei išryškėtų gelta, ar ryškia padaugėtų kepenų fermentų, gydymą AKF
inhibitoriais nutraukti.
Praneškite gydytojui apie atsiradusius šalutinius reiškinius, kad jis
galėtų paskirti specifinį gydymą.
Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas. Informacija apie šio vaisto tinkamumą
Galiojimo laikas nurodytas ant kartoninės dėžutės. Vaisto, kurio
pasibaigęs galiojimo laikas, nevartokite!
Vaistą laikykite vaikams neprieinamoje vietoje!
