ROWACHOL Vaistas cholelitiazei ir kitoms kepenų bei tulžies pūslės ir latakų ligoms gydyti 50 kapsulių
Skystas rovacholas 17 g alfa ir beta pinenų, 5 g kamfeno, 2 g cineolio B.P.C., 6 g mentono, 32g mentolio B.P., 5 g borneolio ir 33 g alyvų aliejaus B.P. Minkštos želatininės rovacholo kapsulės, kurios ištirpsta žarnyne 17 mg alfa ir beta pinenų, 5 mg kamfeno, 2 mg cineolio B.P.C., 6 mg mentono, 32 mg mentolio B.P., 5 mg borneolio ir 33 mg alyvų aliejaus B.P.
Rovacholo sudėtyje yra kai kurių cikloheksano grupės terpenų. Šis gerai žinomas vaistas labai efektyvus daugumai kepenų bei tulžies pūslės ir latakų ligų gydyti. Rovacholo efektyvumą įrodė daug klinikinių ir farmakologinių tyrimų bei daugiau kaip 40 metų veiksmingo šio vaisto vartojimo patirtis visame pasaulyje (daugiau kaip 60 šalių). Rovacholo poveikis įvairiapusiškai išnagrinėtas daugelyje mokslinių darbų. Milijonų viso pasaulio pacientų, vartojusių šį vaistą, būklė greitai pagerėjo. Gerai išvalytos rovacholo sudėtinės dalys kaupiasi kepenyse ir kituose organuose, kuriuose daug riebalų. Rovacholo sudėtis labai gerai tinka daugeliui kepenų bei tulžies pūslės ir latakų ligų gydyti. Rovacholas atpalaiduoja spazmus, didina tulžies sekreciją, sukelia hiperemiją kepenyse (išsiplečia arteriolės), mažina riebalų kiekį kepenų parenchimoje ir kepenų pažeidimo pavojų. Be to, veikiant rovacholui, sumažėja bakterijų ir susilpnėja uždegimas. Rovacholas padeda vartojant labai mažomis dozėmis, o toksinis poveikis nepasireiškia net ilgo gydymo metu. Rovacholas stipriai stimuliuoja tulžies išsiskyrimą, todėl pagerėja tulžies nutekėjimas. Kartu pasišalina bakterijos bei bilirubino ir cholesterino sankaupos. Be to, pagerėja ir medžiagų apykaita kepenyse. Jei yra hipercholesterolemija, tai cholesterolio koncentracija serume sunormalėja. Taip pat padidėja ir kasos sulčių sekrecija, tačiau kasos hiperfunkcija neišsivysto. Vartojantiems rovacholą sunormalėja tulžies koloidinis stabilumas (jo pakitimai labai svarbūs tulžies akmenims susidaryti). Daug tyrimų parodė, kad vartojantiems rovacholą išnyksta rentgenu diagnozuoti tulžies akmenys. Pradėjus gydytis šiuo vaistu, greitai pagerėja savijauta, sumažėja tulžies latakų spazmų bei dieglių (ypač sukeltų akmenligės) dažnis ir intensyvumas, o vėliau jie visiškai išnyksta. Daugelis pacientų, sergančių kepenų bei tulžies pūslės ir latakų ligomis, skundžiasi pilvo pūtimu ir pilnumo jutimu. Pradėjus vartoti rovacholą, šie sutrikimai labai greitai susilpnėja, pagerėja apetitas ir virškinimas, todėl atsiranda galimybė sumažinti dietos apribojimus. Rovacholo poveikis išnagrinėtas daugelyje mokslinių darbų. Daug eksperimentų su žiurkėmis parodė, kad šis vaistas didina tulžies sekreciją. Vieno tyrimo rezultatai pateikti šioje schemoje. Išsiskyrusios tulžies tūris
Laikas, val. Viršutinė kreivė rodo, koks tulžies tūris išsiskyrė veikiant rovacholui. Apatinė kreivė rodo, koks tulžies tūris išsiskyrė kontrolinėje grupėje (neskiriant rovacholo). Analogišką rovacholo poveikį parodė ir klinikiniai tyrimai su žmonėmis. Kateteriu atsiurbiant tulžį iš sveikų savanorių dvylikapirštės žarnos, buvo matuojamas tulžies tūris ir rovacholo veikimo laikas. Nustatyta, kad rovacholas didina tulžies išsiskyrimą daug stipriau negu kiti šiam tikslui vartojami vaistai (šiuose eksperimentuose buvo lyginamas rovacholo bei cholinės rūgšties ir jos druskų poveikis). Rovacholo poveikis ne tik stipresnis, bet ir ilgiau trunka (tai labai svarbu klinikoje). Klinikinių tyrimų duomenys Žemiau nurodytą rovacholo poveikį patvirtino daug klinikinių tyrimų.
Tulžies išsiskyrimo padidėjimas Rovacholas stipriai stimuliuoja tulžies išsiskyrimą, todėl pagerėja tulžies nutekėjimas. Kartu pasišalina bakterijos bei bilirubino ir cholesterino sankaupos. Be to, pagerėja ir medžiagų apykaita kepenyse. Jei yra hipercholesterolemija, tai cholesterolio koncentracija serume sunormalėja. Poveikis serumo lipidams Tyrimais su žmonėmis nustatyta, kad, vartojant rovacholą, gerokai padidėja didelio tankio lipoproteinų cholesterolio koncentracija serume. Kuo didesnė didelio tankio lipoproteinų cholesterolio koncentracija, tuo mažesnis išeminės širdies ligos pavojus, todėl tikėtina, kad rovacholis galėtų tikti ateromų profilaktikai ir gydymui. Tulžies akmenų ištirpimas ir pasišalinimas Tulžies akmenų susidarymas žmogaus organizme susijęs su kepenų fermento S-3-hidroksi, 3-metilgliutaril kofermento A (HMGCoA) reduktazės aktyvumo padidėjimu. Nuo šio fermento aktyvumo priklauso cholesterolio sintezės iš acetato greitis. Vartojant rovacholą, gerokai sumažėja HMGCoA aktyvumas, sumažėja cholesterolio koncentracija tulžyje ir tulžies litogeniškumo rodiklis, todėl tirpsta tulžies akmenys (tulžyje gali ištirpti tam tikras cholesterolio kiekis; jei cholesterolio koncentracija nedidelė, tirpsta ir akmenų cholesterolis). Svarbiausias rovacholo terpenas yra mentolis. Didžiausia jo dalis metabolizuojama kepenyse (susidaro mentolio gliukuronidas), o vėliau išsiskiria į šlapimą ir tulžį. Mentolo gliukuronidas didina kalcio karbonato ir kalcio fosfato tirpumą vandeniniame tirpale, todėl, ilgai vartojan rovacholą, sumažėja ir net išnyksta tulžies akmenys, diagnozuoti rentgenu. Daug tyrimų parodė, kad, vartojant rovacholą, išnyksta rentgenu diagnozuoti tulžies akmenys. Pradėjus gydytis šiuo vaistu, greitai pagerėja savijauta, sumažėja tulžies latakų spazmų bei dieglių (ypač sukeltų akmenligės) dažnis ir intensyvumas, o vėliau jie visiškai išnyksta. Daugelis pacientų, sergančių kepenų bei tulžies pūslės ir latakų ligomis, skundžiasi pilvo pūtimu ir pilnumo jutimu. Pradėjus vartoti rovacholą, šie sutrikimai labai greitai susilpnėja, pagerėja apetitas ir virškinimas, todėl atsiranda galimybė sumažinti dietos apribojimus. Kasos sekrecijos padidėjimas Nustatyta, kad, vartojant rovacholą, taip pat padidėja ir kasos sulčių sekrecija, tačiau kasos hiperfunkcija neišsivysto. Be to, tyrimai parodė, kad, padidėjus tulžies išsiskyrimui, susidaro daugiau insulino (tai palanku sergantiems cukriniu diabetu). Šį poveikį galima paaiškinti tuo, kad sekretinas ir pankreoziminas (cholecistokininas) didina insulino sekreciją. Sergantiems cukriniu diabetu specifinių kepenų pažeidimų nebūna, tačiau kai kuriomis kepenų ligomis diabetikai serga dažniau. Dažnos cukrinio diabeto komplikacijos yra kepenų suriebėjimas ir cirozė. Daugiau kaip 50 proc. pacientų, sergančių kepenų ciroze, būna sutrikusi gliukozės tolerancija, o beveik 10 proc. pasireiškia cukrinis diabetas. Sergančių cukriniu diabetu tulžies pūslė būna didesnė. Autopsijų duomenys rodo, kad sergantiems cukriniu diabetu tulžies akmenų dažnis gali būti 1,5-2 kartus didesnis, tačiau nėra tiesioginių įrodymų, kad cukrinis diabetas skatina tulžies akmenų susidarymą. Kai kurie cikloheksano grupės terpenai, kurie stimuliuoja kepenų ir kasos veiklą, turi reikšmės ir nuo insulino nepriklausomo cukrinio diabeto eigai. Vartojant šias medžiagas, pagerėja kepenų būklė, o tai gali turėti įtakos ir cukriniam diabetui. Yra duomenų, kurie rodo, kad kai kurios cikloheksano grupės medžiagos ne tik didina tulžies išsiskyrimą, bet ir stimuliuoja insulino sekreciją skatinančių polipeptidų, pavyzdžiui, sekretino, gastrino, gliukagono ir cholecistokinino (pankreozimino) išsiskyrimą žarnyne. Atliktas klinikinis tyrimas, kuriame stebėti sergantieji nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu. Pacientų, kuriems buvo skirta rovacholo, šlapime gliukozės nenustatyta. Buvo daug atvejų, kai išnyko būtinybė vartoti peroralinius vaistus nuo cukrinio diabeto.
Kepenų bei tulžies pūslės ir latakų ligos: * cholelitiazė; * cholecistitas; * tulžies pūslės ir (ar) latakų spazmai; * tulžies latakų diskinezija; * cholangitas; * kepenų uždegimas. Be to, rovacholą rekomenduojama vartoti: * prieš kepenų bei tulžies pūslės ar latakų operacijas ir po jų; * pakartotino akmenų susidarymo profilaktikai.
Vartojantiems rovacholą labai atsargiai reikia dozuoti geriamuosius antikoaguliantus ir kitus kepenyse metabolizuojamus vaistus, kurių tikslios dozės pariknkimas gyvybiškai svarbus. Nors nenustatyta, kad rovacholas veiktų teratogeniškai, pirmąjį nėštumo trimestrą šio vaisto reikėtų neskirti. Be to, jo nerekomenduojama vartoti žindančioms motinoms, nors ir neįrodyta, kad tai būtų kenksminga kūdikui.
Šalutinis poveikis nenustatytas. Vaisto vartojimo pradžioje gali būti švelnius pipirmėčių skonis burnoje.
Suaugusiems Skystas rovacholas Jei gydytojas nenurodė kitaip, vartojami 3-5 lašai 4-5 kartus per dieną prieš valgį. Reikalinga dozė išmatuojama specialiu lašintuvu, kuris parduodamas kartu su vaistu. Ją patogu išgerti užlašinus ant trupučio cukraus. Kapsulės Jei gydytojas nenurodė kitaip, viena kapsulė geriama 3-4 kartus per dieną prieš valgį. 6-14 metų amžiaus vaikams Jei gydytojas nenurodė kitaip, geriami 1-2 lašai 3-4 kartus per dieną prieš valgį, arba viena kapsulė 1-2 kartus per dieną prieš valgį. Norint, kad ištirptų tulžies akmenys, rekomenduojama valgyti maistą, kuriame nedaug cholesterolio. Išleidimo forma Skystas rovacholas – 5 ml, 10 ml, 20 ml, 100 ml. Rovacholo kapsulės – 30, 50, 100, 500.
Farmaciniai nurodymai Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių C temperatūroje. Saugoti nuo vaikų!
Daugiau informacijos apie rovacholą gali suteikti gamintojas ar jo atstovas. Gamintojas ROWA PHARMACEUTICALS LIMITED Bantry Co. Cork, Airija Tel.: 027-50077, Fax: 027-50417
