60 ml
Regaine 5% tirpalas vietiniam naudojimui. Regaine sudėtyje yra minoksidilo, kurio koncentracija – 50 mg viename mililitre tirpalo, turinčio alkoholio-propilenglikolio ir vandens. Minoksidilas, periferinis vazodiliatatorius, tai balta kristalinė medžiaga, be kvapo, tirpi vandenyje, propilenglikolyje ir etanolyje ir beveik netirpi acetone, chloroforme ir etilacetate.
Nustatyta, kad minoksidilą naudojant vietiškai, jis stimuliuoja plaukų augimą ligoniams su vyriško tipo galvos nuplikimu. Plaukų augimo stimuliacijos pradžia stebima po maždaug 4 preparato naudojimo mėnesių ir daugiau ir įvairiems ligoniams skirtinga. Nutraukus Regaine naudojimą, naujų plaukų augimas sustoja ir po 3-4 mėnesių galima laukti prieš tai buvusio nuplikimo. Tikslus Regaine veikimo mechanizmas vyriško tipo galvos nuplikimo gydyme neaiškus. Kontroliniais tyrimais nustatyta, kad ir ligonių grupėje su normaliu arteriniu kraujospdžiu, ir anksčiau negydytos arterinės hipertenzijos atvejais, vietiškai naudojant Regaine, sisteminio efekto dėl minoksidilo absorbcijos nebuvo. Gydant arterinę hipertenziją, minoksidilas naudojamas vidiniai, pasižymi tiesioginiu periferiniu vazodiliataciniu veikimu, dėl ko sumažėja padidintas sistolinis ir diastolinis arterinis spaudimas (dėl periferinio kraujagyslių pasipriešinimo sumažėjimo). Periferinių arteriolių pasipriešinimo sumažėjimas ir su tuo susijęs arterinio kraujospdžio sumažėjimas inicijuoja simpatinius, slopinančius n. vagus, ir inkstų homeostatinius mechanizmus, tame tarpe renino hipersekreciją, dėl ko padažnėja širdies susitraukimai ir padidėja sistolinis tris, o taip pat sulaikomas natris ir vanduo. Minoksidilas neveikia į vazomotorinius refleksus ir, dėl to nesukelia ortostatinės hipotonijos. Eksperimentiniams gyvnams preparatas žymesniu kiekiu į centrinę nervų sistemą nepatenka. Minoksidilas nepaveikia žmogaus CNS funkcijų.
Regaine indikuojamas išimtinai tik vyriško tipo galvos nuplikimo (alopecia androgenetica) gydymui vyrams ir moterims. Regaine stimuliuoja plaukų augimą ir sustabdo plaukų slinkimą ligoniams su vyriško tipo galvos nuplikimu.
Regaine kontraindikuojamas ligoniams, kuriems anamnezėje atžymimas padidintas jautrumas minoksidilui arba bet kokiai kitai sudėtinei preparato daliai.
Tik išoriniam vartojimui. Regaine naudokite tik pagal instrukciją. Netepkite Regaine kitose kno vietose. Regaine reikia tepti galvos odą, pradedant nuo nuplikusios vietos centrinės dalies, po 1 ml du kartus per parą. Užtepę Regaine ant odos, gerai nusiplaukite rankas. Tepkite Regaine ant gerai išdžiovintų plaukų ir odos. Aplikacijos būdas priklauso nuo to, koks naudojamas aplikatorius. A. Siurblinio tipo aplikatorius-purkštuvas: 1. Šiuo aplikatoriumi geriausia naudotis, kai reikia Regaine tepti ant didelio galvos odos ploto. 2. Nuimkite didelį išorinį dangtelį; nuimkite ir išmeskite mažąjį vidinį dangtelį. 3. Įstatykite siurblį-purkštuvą į buteliuką ir jį gerai užsukite. 4. Nukreiptą siurblį į nuplikimo zonos centrą, vienkartinai paspauskite siurblį ir piršrų galiukais paskleiskite Regaine po visą plikę. Šiuos veiksmus pakartokite 6 kartus, kad viso užtepti 1 ml tirpalo. Venkite aerozolio įkvėpimo. Kai tirpalo nenaudojate, uždenkite buteliuką išoriniu gaubtuvėliu. B. Siurblinio tipo aplikatorius-purkštuvas su prailgintu antagiu: 1. Šį aplikatorių geriausia naudokite, kai reikia Regaine purkšti ant mažų galvos odos plotų, arba ant odos, paslėptos po plaukais. 2. Tam, kad btų galima naudoti aplikatorių su prailginti antgaliu, buteliuke turi bti siurblys-purkštuvas. Atlikite punktus A2 ir A3. 3. Nuimkite mažąją purkštuvo galvutę nuo siurblinio tipo aplikatoriaus-purkštuvo viršaus; uždėkite aplikatorių su prailgintu antgaliu ant purkštuvo galvutės ir kaip reikiant prispauskite. Nuimkite mažąjį gaubtuvėlį nuo prailginto antgalio galiuko. 4. Nukreipkite aplikatorių į nuplikusios srities centrinę dalį, vienkartinai paspauskite siurblį ir pirštų galiukais paskleiskite Regaine po visą plikę. Šiuos veiksmus pakartokite 6 kartus, kad viso užtepti 1 ml tirpalo. Venkite aerozolio įkvėpimo. Kai buteliuko nenaudojate, mažu gaubtuvėliu uždenkite prailginto antgalio galiuką. C. Aplikatorius įtrynimui: 1. Šis aplikatorius geriausiai tinka Regaine užtepimui ant mažų galvos odos plotelių. 2. Nuimkite didelį išorinį dangtelį ir išmeskite mažąjį vidinį gaubtuvėlį. 3. Į buteliuką įstatykite aplikatorių įtrynimui ir jį gerai įsukite. 4. Laikydami buteliuką vertikaliai, jį vienkartinai suspauskite taip, kad užsipildytų viršutįnė kamera iki juodos linijos. Dabar kamera turi vieną pilną dozę (1 ml tirpalo). 5. Laikydami buteliuką dugnu aukštyn, aplikatoriumi trinkite galvos odą taip, kad išteptumėte visą nuplikusios srities odą; tai darykite tol, kol ištuštės kamera. Kai buteliuko nenaudojate, jį uždenkite dideliu išoriniu dangteliu. Klinikinis Regaine panaudojimas rodo, kad iki pirmųjų plaukų augimo stimuliacijos požymių pasirodymo, gali prireikti 4 mėnesių, preparatą naudojant du kartus dienoje. Preparato efekto pradžia ir jo išreikštumas yra įvairus. Aprašyta, kad nutraukus preparato naudojimą, į pradinę bklę (kaip iki gydymo) sugrįžtama per 3-4 mėnesius.
Atsitiktinai išgėrus šį preparatą, jis gali sukelti sisteminį efektą dėl vazodiliatacinio minoksidilo poveikio (5 ml Regaine yra 100 mg minoksidilo – maksimali rekomenduojama peroralinė dozė suaugusiems, gydant arterinę hipertenziją). Preparato perdozavimo požymiai ir simptomai pasireiškia, dažniausiai, poveikiu į širdies-kraujagyslių sistemą dėl skysčių susilaikymo, arterinio spaudimo sumažėjimo ir tachikardijos. Skysčių susikaupimą galima koreguoti atitinkama terapija diuretikais, o tachikardiją – beta-adrenoblokatoriais. Kliniškai pasireiškusią hipotenziją reikia gydyti intravenine fiziologinio tirpalo infuzija. Reikia vengti simpatomimetikų naudojimo, tokių kaip noradrenalinas ir adrenalinas, kadangi jie per stipriai stimuliuoja širdies funkciją.
Dažniausias nepageidautinas poveikis, stebėtas klinikinių Regaine tyrimų metu, buvo vidutinio laipsnio dermatitas galvoje. Retesnės nepageidautinos reakcijos yra sudirginimo dermatitas (paraudimas, pleiskanojimas ir deginimo jausmas), nespecifinės alerginės reakcijos, dildėlinė, alerginis rinitas, veido paburkimas, padidėjęs odos jautrumas, dusulys, galvos skausmai, neuritas, galvos svaigimas, pykinimas, synkope, edemos, skausmai krtinėje, arterinio kraujospdžio pokyčiai, širdies plakimas ir širdies ritmo sutrikimai. Nenustatyta ryšio tarp aukščiau išvardinto poveikio (išskyrus lengvas odos reakcijas) ir Regaine panaudojimo. Ligoniams, kuriems planuojama terapija Regaine, reikėtų surinkti anamnezę ir atlikti fizinį ištyrimą. Gydytojas turi įsitikinti, kad ligonio galvos oda yra normali. Atlikus išsamius Regaine klinikinius tyrimus, negauta duomenų, kad minoksidilas btų rezorbuojamas pakankamu kiekiu, kad sukeltų sisteminį efektą, tačiau nedaug minoksidilo rezorbuojama iš odos ir egzistuoja potenciali sisteminių efektų, tokių kaip druskų ir vandens susilaikymas, bendrinės ar vietinės edemos, eksudacija į perikardą, perikarditas, tamponada, tachikardija, stenokardija arba ortostatinės hipotonijos, išprovokuotos guanetidino, potencijavimo galimybė. Ligonius, kurie anamnezėje turėjo širdies patologiją, reikia perspėti, kad Regaine gali sustiprinti šią patologiją. Ligonius reikia periodiškai kontroliuoti dėl mažiausių siteminių minoksidilo poveikių pasireiškimo. Jei pastebimi sisteminio pašalinio poveikio reiškiniai, reikia nutraukti preparato naudojimą. Esant btinumui, dėl vandens susilaikymo ir edemų, galima skirti diuretikus. Tachikardiją ir stenokardiją galima gydyti su beta-adrenoblokatoriais arba kitais simpatinės nervų sistemos inhibitoriais. Sisteminių poveikių pasireiškimo arba išreikštų odos reakcijų atvejais, ligoniui reikia nutraukti Regaine vartojimą ir kreiptis į gydantį gydytoją. Regaine gali nudeginti ir sudirginti akis. Preparatui atsitiktinai patekus ant jautraus paviršiaus (pav. akių, pažeistos odos, gleivinės), tą vietą reikia labai gerai nuplauti šaltu tekančiu vandeniu. Atsitiktinai išgertas Regaine gali sukelti rimtas nepageidautinas reakcijas. Informuokite ligonį, kad šį ir kitus vaistus būtina laikyti neprieinamoje vaikams vietoje. Regaine poveikis ligoniams su odos susirgimais, arba vietiškai naudojantiems kortikosteroidus arba kitokius dermatologinius preparatus, nežinomas.
Regaine veikimas nėštumo periodu nežinomas. Absorbuotas minoksidilas ekskretuojamas su motinos pienu. Regaine nereikėtų vartoti nėštumo ir laktacijos metu.
Kol kas nežinomos kokios nors vaistų tarpusavio sąveikos, susijusios su Regaine naudojimu. Nors kliniškai ir nebuvo nustatyta, egzistuoja potenciali tikimybė, kad tuo pačiu metu vartojant guanetidiną, gali būti potencijuojama ortostatinė hipotonija.
Saugoti kambario temperatūroje (15-30 laipsnių C). Galiojimo laikas (mėnuo/metai) nurodytas ant įpakavimo („EXP” = galiojimo laikas). Regaine – bespalvis arba su nežymiu atspalviu. Spalva neturi įtakos jo efektyvumui.
Regaine 5% tirpalas vietiniam naudojimui – 60 ml flakonas. Įpakavime taip pat yra siurblinio tipo aplikatorius-purkštuvas, siurblinio tipo aplikatorius-purkštuvas su prailgintu antgaliu ir/arba aplikatorius įtrynimui.
