Agatas

OLYNTH (xylometazoline), purškalas 0,05% 10 ml, McNeil Products Limited

Olynth 0,05 % purškalas

10 ml

Preparatas skirtas vartoti 2 – 6 metų vaikams

Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai

Ksilometazolino hidrochloridas (Xylometazolinum hydrochloridum). Pagalbinių medžiagų sąrašas. Dinatrio edatatas (Disodium edetate), natrio chloridas (Sodium chloride), natrio divandenilio fosfatas dihidratas (Sodium dihydrogen phosphate dihydrate), dinatrio vandenilio fosfatas dihidratas (Disodium phosphate dihydrate, sorbitolis (Sorbitol), išgrynintasis vanduo (Purified water).

Vaisto vartojimo indikacijos

– Nosies gleivinės paburkimui mažinti, susirgus mine sloga, kai yra gausių išskyrų (vazomotoriniu rinitu), arba alergine sloga (alerginiu rinitu). – Nosies išskyrų nutekėjimui lengvinti, sergant prienosinių ančių uždegimu (paranazaliniu sinusitu) ir katariniu vidurinės ausies uždegimu peršalus. Olynth 0,05 % tirpalo skiriama 2-6 metų amžiaus vaikams.

Kontraindikacijos

Preparato vartoti negalima: – jei padidėjęs jautrumas kuriai nors Olynth 0,05 % tirpalo sudedamajai medžiagai, – jei ligonis serga sausuoju nosies gleivinės uždegimu (rhinitis sicca), – jaunesniems kaip 2 metų vaikams ir kūdikiams. Olynth 0,05 % tirpalo negalima vartoti, jei padidėjęs jautrumas benzalkonijaus chloridui, vaisto konservantui.

Sąveika su kitais vaistais.

Kokie vaistai gali daryti įtaką Olynth 0,05 % tirpalo poveikiui? Olynth 0,05 % tirpalą vartojant kartu su tranilcipromino grupės MAO inhibitoriais arba tricikliais antidepresantais dėl jų poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai gali padidėti kraujospūdis. Toks poveikis gali pasireikšti ir tada, jei šių vaistų buvo vartota neseniai. Ypatingi perspėjimai. Tik pasitarus su gydytoju, griežtai laikantis atsargumo priemonių ir tiksliai įvertinus naudos bei rizikos santykį Olynth 0,05 % tirpalas vartojamas šiais atvejais: – jei gydomasi monooksidazės inhibitoriais (MAO inhibitorius) arba kitais vaistais, kurie gali padidinti kraujospūdį, – jei padidėjęs akispdis, ypač sergant uždarojo kampo glaukoma, – sergant sunkia širdies ir kraujagyslių sistemos liga (pvz.: išemine širdies liga, hipertenzija), – sergant feochromocitoma, – jei yra medžiagų apykaitos sutrikimų (pvz.: hipertiroidozė, cukrinis diabetas). Atsargiai vartoti vaistą reikia ir tada, jei minėtų sutrikimų būta anksčiau.

Ar galima preparatą vartoti nėščiosioms ir žindyvėms?

Olynth 0,05 % tirpalo vartoti nėščioms moterims negalima, nes nenustatyta, kaip preparatas veikia vaisių. Vaisto taip pat negalima vartoti žindyvėms, nes nenustatyta, ar veikliosios medžiagos prasiskverbia į motinos pieną.

Ką reikia atminti gydant preparatu vaikus?

Ilgai preparatu gydyti vaikų nerekomenduojama dėl galimo jo perdozavimo. Didesnes vaisto dozes galima vartoti tik stebint gydytojui.

Perspėjimai ir atsargumo priemonės

Ilgą laiką vartojami simpatikomimetiniai gleivinės paburkimą mažinantys vaistai gali sukelti lėtinį gleivinės paburkimą, o vėliau net jos atrofiją. Ligoniams, sergantiems glaukoma, ypač uždarojo kampo, prieš pardedant vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra ksilometazolino, reikia pasikonsultuoti su gydytoju.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Jei Olynth 0,05 % tirpalas vartojamas ilgai arba didesnėmis dozėmis, gali pasireikšti sisteminis poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai ir sutrikti gebėjimas vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus. Kadangi gali sulėtėti reakcija, vairuoti automobilio arba kitų transporto priemonių, dirbti su elektros prietaisais ir mechanizmais negalima. Dirbant patariama naudotis apsaugos priemonėmis. Reikia atminti, kad alkoholis smarkiai trikdo gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Vartojimo instrukcija

Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, Olynth 0,05 % tirpalas vartojamas laikantis čia pateiktų nurodymų. Vaistą vartojant pagal nurodymus, poveikis bus veiksmingesnis. Nevartokite preparato ilgiau ir didesnėmis dozėmis, nei rekomenduojama. Ligoniai, sergantys paprastuoju lėtiniu rinitu, dėl nosies gleivinės atrofijos pavojaus Olynth 0,05 % tirpalu turi gydytis prižiūrimi gydytojo.

Dozavimas. Jei nepaskirta kitaip, Olynth 0,05 % tirpalo lašinama po 1-2 lašus į kiekvieną nosies

landą, kada reikia, bet ne daugiau kaip 3 kartus per dieną. Tirpalo dozė priklauso nuo paciento jautrumo ir preparato poveikio. Kaip elgtis, jei vaisto įlašinama per mažai arba visai pamirštama jo įsilašinti? Negalima lašinti dvigubos dozės, o paskui vaistas vartojamas, kaip nurodyta.

Vartojimo būdas. Preparato įlašinama šiek tiek atlošus galvą. Kad į

nosiaryklę nepatektų nosies išskyrų, guminė kriaušelė atleidžiama tik ištraukus pipetę iš nosies landos. Po procedūros pipetę reikia nuvalyti.

Vartojimo dažnis. Kada reikia, bet ne daugiau kaip 3 kartus per dieną.

Gydymo trukmė. Ksilometazolino tirpalo, jei gydytojo nepaskirta kitaip,

negalima vartoti ilgiau kaip 5-7 dienas. Vėl lašinti preparato galima tik po kelių dienų. Kiek laiko vaistu gydyti vaiką, turi patarti gydytojas.

Perdozavimas

Perdozavus arba atsitiktinai išgėrus vaisto gali išsiplėsti vyzdžiai, pykinti, prasidėti vėmimas, mėlynavimas, karščiavimas, traukuliai, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai (pvz.: tachikardija, širdies aritmija, kolapsas, širdies sustojimas, hipertenzija), kvėpavimo sistemos sutrikimai (pvz.: plaučių edema), psichikos sutrikimai. Be to, gali apimti mieguistumas, sumažėti kūno temperatra, rastis bradikardija, ryški hipotenzija, apnėja ir koma. Apsinuodijusiems asmenims duodama aktyvuotos anglies, plaunamas skrandis, daromas dirbtinis kvėpavimas su deguonimi. Jei reikia, mažinamas kraujospūdis, kūno temperatra, slopinami traukuliai.

ŠALUTINIS POVEIKIS

Kvėpavimo organų sistema Asmenims, kurių jautrumas padidėjęs Olynth 0,05 % tirpalas gali sukelti laikinų nosies gleivinės dirginimo požymių (pvz., deginimą arba dživimą). Kai kada susilpnėjus vaisto poveikiui gali padidėti gleivinės paburkimas (reaktyvioji hiperemija). Jei ksilometazolinas vartojamas ilgai arba didesnėmis dozėmis, gali atsirasti nosies gleivinės deginimo pojtis arba dživimas, taip pat reaktyvusis gleivinės paburkimas kartu su sloga, kurią sukelia vaistas (rhinitis medicamentosa). Toks poveikis gali pasireikšti ne tik tada, kai vaistu gydomasi ilgą laiką, bet ir pavartojus jį 5-7 dienas. Jis negrįžtamai pažeidžia gleivinę, ją padengia šašas (rhinitis sicca). Nervų sistema Labai retai gali pasitaikyti galvos skausmas, nemiga arba nuovargis. Širdies ir kraujagyslių sistema Į nosį lašinamas vaistas širdies ir kraujagyslių sistemos veiklą sutrikdo labai retai (pvz., stiprus širdies plakimas, dažnesnis pulsas, padidėjęs kraujospūdis). Jei vartojant preparatą atsiranda nepageidaujamų reiškinių, nepaminėtų šiame informaciniame lapelyje, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Informacija apie vaisto laikymą

Vaistą laikyti vaikams neprieinamoje vietoje!

Tinkamumo laikas. Jei tinkamumo laikas, nurodytas ant pakuotės, pasibaigęs, vaisto vartoti negalima.

Higienos sumetimais atidaryto Olynth 0,05 % tirpalo vartoti ilgiau kaip 12 savaičių nerekomenduojama.

Farmacinė kompanija

Pfizer H.C.P. 235 East 42nd Street, Niujorkas NY 10017-5755, JAV