Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba parengė sąrašą vaistinių preparatų, kurių rinkodaros teisės turėtojai per šešis mėnesius nuo vaistinio preparato rinkodaros teisės suteikimo Tarnybai nepranešė apie pirmojo patiekimo Lietuvos Respublikos rinkai datą. Primename, kad ši pareiga yra įtvirtinta Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056) 15 straipsnio 7 dalyje.
Pranešimas apie numatomą vaistinio preparato pirmojo patiekimo Lietuvos Respublikos rinkai datą Tarnybai turi būti pateikiamas raštu. Prašytume nurodyti šią informaciją:
- rinkodaros teisės turėtojo pavadinimą;
- vaistinio preparato pavadinimą;
- vaistinio preparato stiprumą, farmacinę formą, kiekį pakuotėje;
- vaistinio preparato numatomą pirmojo patiekimo Lietuvos Respublikos rinkai datą;
- informaciją kontaktams (asmens vardas ir pavardė, telefono numeris ir elektroninio pašto adresas).
Norėtume atkreipti dėmesį į tai, kad už minėtos Farmacijos įstatyme nustatytos pareigos nevykdymą gali būti taikomos sankcijos pagal Lietuvos Respublikos administracinių teisės pažeidimų kodekso 446 straipsnio 1 dalį.
