Atlikęs išsamų visos turimos informacijos apie galimą ryšį tarp insulino analogų (būtent insulino glargino) vartojimo ir rizikos susirgti vėžiu vertinimą, Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal turimus duomenis pavojaus vartotojui nėra, todėl išrašant vaistinį preparatą jo pakeisti kitu nereikia.
Insulinas glarginas yra ilgo veikimo insulino analogas, Europos Sąjungoje registruotas Lantus ir Optisulin pavadinimais. Jis skirtas gydyti suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo šešerių metų, sergantiems cukriniu diabetu, kai yra būtinas gydymas insulinu.
Susirūpinimas dėl galimo ryšio tarp šių vaistinių preparatų vartojimo ir vėžio (būtent krūties vėžio) kilo po to, kai pastaruoju metu buvo publikuoti keturi registrų tyrimai. Žmonėms skirtų vaistų komitetas atliko išsamią šių tyrimų ir jų rezultatų analizę. Nustatyta, kad dėl metodologinių apribojimų šie tyrimai yra negalutiniai ir kad remiantis jais ryšys tarp vėžio ir insulino glargino vartojimo negali būti nei patvirtintas, nei atmestas. Be to, Komitetas pažymi, kad tyrimų rezultatai yra prieštaringi.
Kadangi įrodymų trūksta, todėl Komitetas pareikalavo, kad rinkodaros teisės turėtojas Sanofi-Aventis sudarytų tolimesnių šios srities tyrimų strategiją. Taip pat Komitetas aiškinsis bendradarbiavimo su mokslo institucijomis galimybes dėl išsamesnės informacijos gavimo.
Pastabos:
1. Panešimas apie galimą saugumo pavojų buvo publikuotas Liepos mėnesį:
http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Lantus/40847409en.pdf
2. Susijusius straipsnius galite rasti čia:
http://www.diabetologia-journal.org/cancer.html
3. Insulino analogai, tokie kaip insulinas glarginas, yra vaistinės medžiagos, panašios į žmogaus insuliną, tačiau turi keletą modifikacijų, dėl kurių skiriasi insulino absorbcijos būdas po injekcijos ar veikimo trukmė.
4. Insulinas glarginas yra registruotas visose 27 Europos Sąjungos valstybėse Lantus ir Optisulin pavadinimais. Abu šie vaistiniai preparatai Europos Sąjungoje įregistruoti 2000 metų liepos mėnesį.
5. Daugiau informacijos apie Lantus ir Optisulin galima rasti Europos Viešajame Vertinimo Protokole (EPAR). Apie Lantus skaitykite čia:
http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/lantus/lantus.htm
Apie Optisulin skaitykite čia: http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/optisulin/optisulin.htm
