Sunkiems ligoniams skiriamas lietuviškas vaistas privertė Europos Komisiją skelbti Lietuvai beprecedentį ultimatumą.
Briuselis grasina tarptautiniais teismais ir milijoninėmis baudomis, jei Vilnius galimai pavojingo preparato nedelsiant neuždraus. Tačiau tarptautinis įspėjimas Lietuvoje sulaukė akibrokšto, antradienį pranešė LNK žinios.
Ampulės, dėl kurių Lietuvai pirmąkart gali tekti aiškintis tarptautiniuose teismuose yra skirtos gydyti vėžiui.
Šie vaistai sukurti moderniu genų inžinerijos būdu ir vadinami mokslo iššūkiu. Jais ligoniai gydomi Ukrainoje, Rusijoje, Moldovoje, Uzbekistane.
Tačiau iš Europos Sąjungos valstybių, jie naudojami tik Lietuvoje. Čia jie įregistruoti 2003-iaisiais, kai Lietuva dar nepriklausė Sąjungai ir neprivalėjo išsamiai, kaip reikalaujama dabar, įrodyti, kad vaistas saugus ir veiksmingas. Europos Komisija pareikalavo nedelsiant juos uždrausti.
Ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų skyriaus vedėjas Donatas Stakišaitis teigė, kad yra ištirta, jog šie vaistai gali kelti grėsmę gyvybei. „Gamintojas yra ištyręs 46 ligones, sirgusias krūties vėžiu. Ir šio tyrimo metu buvo registruota sunkių nepageidaujamų reakcijų, tarp kurių yra mirtis. Taip pat grėsmę gyvybei keliančių reiškinių, kaip insultas, perikarditas”, – LNK žinioms sakė D. Stakišaitis.
Preparatą Vaistų kontrolės tarnyba skubiai uždraudė. Įsakymą pasirašė direktorės pavaduotojas, nes vadovė buvo komandiruotėje. Grįžusi direktorė pasipiktino pavaldinio sprendimu ir draudimą atšaukia.
Anot Vaistų kontrolės tarnybos viršininkės Aurelijos Kulčickienės Gutienės, šis klausimas tiek teisiniu, tiek moksliniu atžvilgiu yra sudėtingas. „Aš turiu iš esmės išsiaiškinti, šiandieną jau pradėtas tarnybinis patikrinimas. Ir kada mes turėsime papildomos informacijos, mes jus informuosime smulkiau”, – sakė A. K. Gutienė.
Draudimo atšaukimas įsigalios paskelbtas „Valstybės žiniose” penktadienį. Kai kurių teisininkų teigimu, Lietuvai gresia kelių milijonų eurų bauda.
Vaisto gamintoja farmacijos bendrovė incidento nekomentuoja.
Sveikatos apsaugos ministerija teigia, kad direktorės pavaduotojas paskubėjo vykdyti Europos Komisijos nurodymą.
Kaip LNK žinioms sakė ministro patarėjas Evaldas Navickas, Lietuva dažnai ir daug kur skuba vykdyti. „Mes turim gerą pavyzdį – Konstituciją. Paskubėjome, priėmėme, paskui didžiosios šalys pamąstė, kad jos visiškai nereikia. Tai čia ta pati situacija. Mes turime apginti Lietuvos gamintoją, – teigė E. Navickas.
Vaistų kontrolės tarnybai A. K. Gutienė vadovauja šiek tiek daugiau kaip mėnesį. Buvusią Marijampolės vaistinės vedėją Sveikatos apsaugos ministerija į įtakingas pareigas paskyrė nepaisydama kilusių įtarimų, kad konkursą ji laimėjo neskaidriai.
